1 Summit Therapeutics报告截至2026年3月31日的第一季度财务业绩和运营进展，总体生存数据将在ASCO 2026全体会议上作为最新摘要精选，来自将于6月1日举行的中国1L鳞状NSCLC III期研究Harmoni-6更新电话会议，ASCO全体会议后的2026年全球III期1L NSCLC研究的HARMONI-3鳞状队列：最终的PFS数据预计将于2026年下半年通过中期OS分析计划的全球III期1L NSCLC研究的HARMONI-3非鳞状队列：预计2027年上半年的Summit Therapeutics Inc.数据，佛罗里达州迈阿密，2026年4月30日– TERM2 Inc. TERM2（纳斯达克股票代码：SMMT）（“Summit”、“我们”或“公司”）今天报告了其财务业绩，并提供了截至2026年3月31日的第一季度临床和运营进展的最新情况。临床和运营更新运营进展继续推进ivonescimab（SMT112），这是一种研究性、潜在一流的双特异性抗体，将通过阻断PD-1的免疫疗法的效果与与阻断VEGF进入单分子相关的抗血管生成作用相结合：•自2023年1月Akeso Inc.（Akeso，HKEX Code：9926.HK）获得ivonescimab许可以来，全球已有超过4,000名患者在临床研究中接受了ivonescimab治疗，如Akeso指出并更新的那样，在中国已有超过70,000名患者在商业环境中接受了ivonescimab治疗。Summit有权在北美、南美、欧洲、中东、非洲和日本开发和商业化ivonescimab，而Akeso保留包括中国在内的剩余领土的开发和商业化权利。• Summit正在开发ivonescimab治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC），具体在以下拟议适应症中开展多区域III期临床试验：o HARMONI：ivonescimab联合化疗治疗既往接受过第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的表皮生长因子受体（EGFR）突变、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者o HARMONI-3：ivonescimab联合化疗治疗一线转移性NSCLC患者，与两个不同的队列分别分析鳞状肿瘤和非鳞状肿瘤o HARMONI-7：伊沃奈西单抗单药治疗肿瘤PD-L1高表达o HARMONi-GI3的一线转移性NSCLC患者：伊沃奈西单抗联合化疗治疗一线不可切除转移性CRC患者
2 Harmoni-6 •在中国进行、由Akeso赞助的III期Harmoni-6试验的总生存期数据将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会全体会议上公布。据ASCO，最新披露的摘要将于宣讲会当天美国东部时间上午8：00发布，目前定于2026年5月31日（星期日）。o HarMONi-6研究评估了ivonescimab联合铂类化疗与PD-1抑制剂tislelizumab联合铂类化疗在局部晚期或转移性鳞状NSCLC患者中的疗效，无论PD-L1表达如何。Harmoni-6是一项在中国进行的单区域、多中心、III期研究，由Akeso赞助，所有相关数据均由Akeso独家生成和分析。HarMONI-3鳞状细胞•此前，Summit宣布打算在2026年第二季度为HarMONI-3研究的鳞状细胞队列进行临时PFS分析。正如之前所传达的，本次中期分析的目的是提供一个潜在的机会，在预先计划的2026年下半年进行最终PFS分析的时间之前，与包括美国食品药品监督管理局在内的监管机构进行交谈。为了实现统计意义，基于花费在中期分析上的最小alpha，有一个明显高于即将到来的计划的最终PFS分析的k线。在独立数据监测委员会（IDMC）独家审查的这次早期中期PFS分析中，IDMC建议按计划继续进行这项研究。没有注意到安全问题，研究继续双盲。先前指导的2026年下半年预先计划的最终PFS分析时间没有变化。Harmoni-3非鳞状•非鳞状NSCLC队列的入组工作仍在继续，现预计入组工作将于2026年第二季度末完成。我们预计2027年上半年将有这组人群的PFS数据。Harmoni • 2026年1月，我们宣布美国食品药品监督管理局（FDA）接受提交Summit的生物制品许可申请（BLA），寻求批准ivonescimab联合化疗用于既往接受过EGFR TKI治疗的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者。该BLA是根据全球III期HARMONI试验的总体结果提交的。FDA提供的处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期为2026年11月14日。更多ivonescimab开发更新• Summit的临床试验合作继续按计划取得进展。o 2025年6月，我们宣布与Revolution Medicines, Inc.（RevMED）进行临床合作，以评估ivonescimab联合三种RAS（ON）抑制剂，包括多选择性
3抑制剂daraxonrasib（RMC-6236）、G12D选择性抑制剂zoldonrasib（RMC-9805）和G12C-选择性抑制剂elironrasib（RMC-6291），在具有RAS突变的实体瘤环境中。正如之前宣布的那样，由RevMed赞助的这项合作下的初步研究于2026年第一季度开始招募患者。o 2026年1月，我们宣布与GSK PLC（GSK）开展临床合作，以评估ivonescimab与GSK的新型B7-H3（risvutatug rezetecan）联合用于多个实体瘤的疗效。这项合作协议下的初步研究预计将于2026年年中开始为患者给药。o 2026年2月，我们宣布与总部位于法国的欧洲头颈肿瘤学和放射治疗集团GORTEC开展临床合作，在一项随机三臂研究中评估ivonescimab单药疗法和ivonescimab联合ligufalimab（Akeso的专有抗CD47单克隆抗体）对抗单药疗法pembrolizumab。III期研究，GORTEC 2024-04 ILUMINE（NCT07264075），由GORTEC赞助，打算在欧洲和中国的多个国家进行；Summit可能会考虑将这项研究扩展到美国。该研究的主要终点是总生存期，预计将招募约780名PD-L1阳性、复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M HNSCC）患者。患者入组预计将于2026年第二季度开始。• Summit的全球III期试验，即HARMONI-3、HARMONI-7和HARMONi-GI3的非鳞状队列继续入组。除了Summit开展和赞助的多区域研究外，我们在Akeso的合作伙伴正在招募多个适应症的中国独家单区域III期研究，包括胆道癌、三阴性乳腺癌、头颈部鳞状细胞癌、小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌。•我们计划继续进一步扩大ivonescimab在其他环境和肿瘤类型中的全球III期临床开发计划。我们打算在未来几个月继续提供更多关于评估iVonescimab在NSCLC、CRC和HNSCC之外的其他III期研究的细节。•与领先的学术组织，包括MD安德森癌症中心、纪念斯隆凯特琳癌症中心、达纳法伯癌症研究所等开展的临床试验合作和研究者赞助的试验（IST）继续取得进展，并扩大了在实体瘤中评估ivonescimab的范围。Summit正在支持超过65个IST，其中20个正在积极招生。财务摘要现金和现金等价物及短期投资•截至2026年3月31日和2025年12月31日，现金和现金等价物及短期投资总额分别为5.987亿美元和7.134亿美元。GAAP和Non-GAAP运营费用
4 • 2026年第一季度GAAP运营费用为1.952亿美元，上年同期为6680万美元。GAAP运营费用的增加是由于基于股票的薪酬费用增加了6170万美元，这主要与我们在2025年第二季度修改基于业绩的股票期权奖励有关。• 2026年第一季度非美国通用会计准则运营费用为1.224亿美元，上年同期为5570万美元。非美国通用会计准则运营费用的增长主要是由于扩大了与ivonescimab相关的临床研究和开发成本。GAAP和非GAAP研发（研发）费用• 2026年第一季度GAAP研发费用为1.326亿美元，上年同期为5120万美元。这一增长是由于基于股票的薪酬支出增加了2030万美元，这主要与我们在2025年第二季度修改基于绩效的股票期权奖励有关。• 2026年第一季度非美国通用会计准则研发费用为1.082亿美元，上年同期为4710万美元。这一增长主要是由于启动新的临床试验和从去年开始扩大目前的临床试验。GAAP和非GAAP一般和行政（G & A）费用• 2026年第一季度GAAP G & A费用为6260万美元，上年同期为1560万美元。这一增长是由于基于股票的薪酬支出增加了4140万美元，这主要与2025年第二季度我们基于业绩的股票期权奖励的修改有关。• 2026年第一季度非美国通用会计准则G & A费用为1420万美元，上年同期为860万美元。这一增长主要是由于我们扩大了基础设施和管理团队以支持ivonescimab的开发。GAAP和Non-GAAP净亏损• 2026年和2025年第一季度GAAP净亏损分别为1.894亿美元或（0.24）美元/基本股和稀释股，以及6290万美元或（0.09）美元/基本股和稀释股。• 2026年和2025年第一季度的非美国通用会计准则净亏损分别为1.166亿美元或每股基本和稀释股份（0.15美元），以及每股基本和稀释股份（0.07美元）5180万美元。非GAAP财务指标的使用本新闻稿包含不符合美国公认会计原则的指标（非GAAP指标）。这些非GAAP衡量标准应被视为Summit报告的GAAP结果的补充，而不是替代，并且可能与其他公司使用的非GAAP衡量标准不同。此外，这些非公认会计准则计量并非基于任何一套全面的会计规则或原则。
5 Summit管理层将这些非GAAP衡量标准用于内部预算和预测目的，并评估Summit的财务业绩。Summit管理层认为，这些非公认会计原则措施的介绍对投资者比较前期和分析持续的业务趋势和经营业绩很有用。有关这些非公认会计原则措施的更多信息，请参阅表格，这些表格显示了我们的非公认会计原则结果与我们的美国公认会计原则结果的对账，以及本新闻稿随附的“关于我们的非公认会计原则财务信息的说明”。Summit Therapeutics更新电话会议Summit将于美国东部时间2026年6月1日（星期一）上午7：00召开更新电话会议。此次电话会议将在ASCO 2026全体会议之后举行，以便讨论所有最新更新以及所有相关信息。电话会议号码将在我们的网站上提供；我们鼓励您加入网络直播，可通过Summit的网站www.smmttx.com进行访问，因为我们打算同时展示幻灯片。电话会议结束后，将在我们的网站上提供网络广播的存档版本。关于ivonescimab ivonescimab，在Summit的许可地区、北美、南美、欧洲、中东、非洲和日本被称为SMT112，在Summit的许可地区之外作为AK112，是一种新型的、潜在的first-in-class在研双特异性抗体，将通过阻断PD-1的免疫疗法的效果与与将VEGF阻断成单一分子相关的抗血管生成作用相结合。根据设计，当存在VEGF时，ivonescimab以对PD-1的多倍更高亲和力显示出与其每个预期靶点的独特合作结合。这旨在区分ivonescimab，因为与体内正常组织相比，PD-1和VEGF在肿瘤组织和肿瘤微环境（TME）中的表达（存在）可能更高。我们相信ivonescimab特异性工程的四价结构（四个结合位点）能够在TME中实现更高的亲和力（多重结合相互作用的积累强度）（Zhong，et al，iScience，2025）。这种四价结构，有意对分子进行新颖设计，并将这两个靶点带入具有协同结合品质的单一双特异性抗体中，有可能将ivonescimab导向肿瘤组织而不是健康组织。这种设计的意图，连同第一剂后6至7天的半衰期（Zhong，et al，iScience，2025）在稳态给药时增加到大约10天，是为了改善先前确定的疗效阈值、副作用以及与这些靶点的先前批准药物相关的安全性特征。Ivonescimab由Akeso Inc.（港交所代码：9926.HK）设计，目前用于多个III期临床试验。Akeso指出，全球已有超过4,000名患者在临床研究中接受了ivonescimab治疗，考虑到在中国的商业环境中接受治疗的患者，则有超过70,000名患者。目前有15项III期临床研究或已宣布、正在进行或已完成研究ivonescimab，其中4项为Summit赞助的全球研究，其中1项为合作集团赞助的多区域研究，其中10项正在或已经由Akeso在中国进行。Summit开始了ivonescimab在NSCLC中的临床开发，于2023年开始在两项多区域III期临床试验中注册，即Harmoni和Harmoni-3。2025年，该公司开始招募HARMONI-7患者。Summit于2025年第四季度通过启动HARMONi-GI3的注册，将其III期临床开发计划扩展到CRC。
6 Harmoni是一项III期临床试验，旨在评估先前接受过第3代EGFR TKI（例如奥希替尼）治疗的EGFR突变、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者中ivonescimab联合化疗与安慰剂加化疗的比较。该研究的详细结果于2025年9月提供，并向美国食品和药物管理局（FDA）提交了生物制剂许可申请（BLA）以获得上市许可，FDA于2026年1月接受了该申请；目标处方药用户费用法案（PDUFA）日期为2026年11月14日。Harmoni-3是一项III期临床试验，旨在评估ivonescimab联合化疗与pembrolizumab联合化疗在一线转移性、鳞状或非鳞状NSCLC患者中的比较，无论PD-L1表达如何。Harmoni-7是一项III期临床试验，旨在评估肿瘤高PD-L1表达的一线转移性NSCLC患者中ivonescimab单药治疗与pembrolizumab单药治疗的对比。HARMONi-GI3是一项评估ivonescimab联合化疗对比贝伐珠单抗联合化疗治疗一线不可切除转移性CRC患者的III期临床试验。GORTEC是一家致力于头颈部肿瘤学的合作集团，计划在复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（r/m HNSCC）中开展一项III期研究。ILUMINE是一项三臂III期临床试验，旨在评估ivonescimab单药治疗，以及ivonescimab与Akeso专有的抗CD47单克隆抗体ligufalimab联合使用，与pembrolizumab单药治疗PD-L1阳性r/m HNSCC患者的比较。此外，Akeso最近在三个单一区域（中国）的随机III期临床试验中有阳性读数，即Harmoni-A、Harmoni-2和Harmoni-6，用于ivonescimab在NSCLC中的应用，包括在Harmoni-A中具有统计学意义的总生存期获益，并且在每项研究中都具有可控的安全性。Harmoni-A是一项III期临床试验，在EGFR TKI治疗后进展的EGFR突变、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者中评估ivonescimab联合化疗与安慰剂联合化疗的比较。Harmoni-2是一项III期临床试验，评估单一疗法ivonescimab对抗单一疗法pembrolizumab在肿瘤PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中的作用。Harmoni-6是一项III期临床试验，评估ivonescimab联合铂类化疗与抗PD-1抗体tislelizumab联合铂类化疗在局部晚期或转移性鳞状NSCLC患者中的疗效，无论PD-L1表达如何。Akeso正在NSCLC以外的环境中积极开展多项III期临床研究，包括胆道癌、三阴性乳腺癌、头颈部鳞状细胞癌、小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌。Ivonescimab是一种研究性疗法，未获得Summit许可地区任何监管机构的批准，包括美国和欧洲。伊沃奈西单抗初步获批上市许可
2024年5月中国7。Ivonescimab被美国FDA授予Harmoni临床试验设置的快速通道指定。关于Summit TherapeuticsSummit Therapeutics公司是一家生物制药肿瘤学公司，专注于发现、开发和商业化对患者、医生、护理人员和社会友好的药物疗法，旨在提高生活质量、增加潜在的生命持续时间并解决严重的未满足的医疗需求。Summit成立于2003年，我们的股票在纳斯达克全球市场上市（代码“SMMT”）。我们的总部设在佛罗里达州迈阿密，并在加利福尼亚州帕洛阿尔托、新泽西州普林斯顿、爱尔兰都柏林和英国牛津增设了办事处。欲了解更多信息，请访问https://www.smmttx.com，关注我们X @SMMT _ TX。联系峰会投资者关系：Dave Gancarz首席业务和战略官Nathan LiaBraaten投资者关系高级总监Investors@smmttx.com media@smmttx.com峰会前瞻性陈述本新闻稿中关于公司未来预期、计划和前景的任何陈述，包括但不限于关于公司候选产品的临床和临床前开发、与公司与Akeso Inc.的合作伙伴关系和其他合作相关的进入和行动、私募净收益的预期用途、公司的预期支出和现金跑道、公司候选产品的治疗潜力，公司候选产品的潜在商业化、临床试验数据的启动、完成和可用性的时间、上市批准申请的潜在提交、BLA提交或FDA决定的预期时间、潜在收购、关于先前披露的市场上股票发行计划（“ATM计划”）的陈述、预期收益及其用途、公司关于基于股票的薪酬的估计，以及包含“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”等词语的其他陈述，和类似表述，构成1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。由于各种重要因素，包括公司根据ATM计划出售我们普通股的能力、影响资本市场的条件、总体经济、行业或政治状况，包括地缘政治发展、国内外贸易政策和货币政策的影响、我们对与ivonescimab的开发和商业化活动相关的基础数据的评估结果、与包括食品和药物管理局在内的监管机构的讨论结果，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异，可能影响我们临床试验和运营的时间和状态的未来临床试验的启动、正在进行和未来临床试验数据的可用性和时间、此类试验的结果及其成功、全球公共卫生危机、临床试验和运营的时间和状态所固有的不确定性，临床试验的初步结果是否将预测最终结果
8该试验或早期临床试验或临床前研究的结果是否将指示后期临床试验的结果，是否会出现扩大公司候选药物管道的业务发展机会，包括但不限于通过潜在收购和/或与其他实体合作，是否会出现对监管批准的期望，影响政府合同和资金奖励的法律法规，公司向美国证券交易委员会提交的文件中的“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”部分中讨论的“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”部分中讨论的资金的可用性，足以满足公司可预见和不可预见的运营费用和资本支出要求以及其他因素。Summit将“阳性研究”定义为具有一个或多个预先指定的主要终点的临床研究，其中其中一个终点根据方案或统计分析计划实现了统计学上显着的益处。我们正在进行的试验的任何变化都可能导致延误，影响我们未来的开支，并为我们的商业化努力增加不确定性，以及影响成功完成ivonescimab临床开发的可能性。因此，读者不应过分依赖前瞻性陈述或信息。此外，本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表公司截至本新闻稿发布之日的观点，不应被视为代表公司截至任何后续日期的观点。该公司明确表示不承担更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的任何义务。Summit Therapeutics和Summit Therapeutics徽标是Summit Therapeutics Inc.和/或其关联公司的注册商标。版权所有2026，Summit Therapeutics Inc.版权所有。
Summit Therapeutics Inc. GAAP简明合并运营报表（未经审计）（以百万计，每股数据除外）截至2026年3月31日的三个月2025年运营费用：研发$ 132.6 $ 51.2一般和行政62.6 15.6总运营费用195.266.8其他收入，净额5.8 3.9净亏损$（189.4）$（62.9）归属于普通股股东的每股净亏损，基本和稀释后$（0.24）$（0.09）Summit Therapeutics Inc. GAAP简明合并资产负债表信息（以百万计）未经审计2026年3月31日12月31日，2025年现金及现金等价物和短期投资598.7美元713.4美元总资产647.9美元751.2负债总额101.9美元92.3美元股东权益总额545.9美元658.9美元Summit Therapeutics Inc. GAAP简明合并现金流量表信息（百万）未经审计2026年3月31日2025年经营活动使用的现金净额$（122.3）$（61.1）投资活动（用于）提供的现金净额（0.2）160.1筹资活动提供的现金净额3.87.7（减少）现金、现金等价物和受限制现金增加额$（118.7）$ 106.7
Summit Therapeutics Inc.附表核对选定的非GAAP财务指标（未经审计）（以百万计，每股数据除外）截至3月31日的三个月，20262025 GAAP与非GAAP研发费用的对账GAAP研发费用132.6美元51.2美元股票薪酬（注1）（24.4）（4.1）Non-GAAP研发费用108.2美元47.1美元GAAP与非GAAP一般和行政费用的对账GAAP一般和行政费用62.6美元15.6美元股票薪酬（注1）（48.4）（7.0）Non-GAAP一般和行政$ 14.2 $ 8.6 GAAP与Non-GAAP运营费用的对账GAAP运营费用$ 195.2 $ 66.8股票薪酬（注1）（72.8）（11.1）Non-GAAP运营费用$ 122.4 $ 55.7 GAAP净亏损与Non-GAAP净亏损的对账GAAP净亏损$（189.4）$（62.9）股票薪酬（注1）72.81 1.1Non-GAAP净亏损$（116.6）$（51.8）GAAP净亏损与Non-GAAP净亏损的对账GAAP每普通股净亏损$（0.24）$（0.09）基于股票的薪酬（注1）0.09 0.02 Non-GAAP净亏损每基本和稀释普通股$（0.15）$（0.07）基本和稀释普通股775.57 38.1
Summit Therapeutics Inc.附表调节选定的非公认会计原则财务指标（百万）截至2026年3月31日的三个月2025年12月31日2025年9月30日2025年6月30日2025年3月31日未经审计，2025年GAAP与非GAAP营业费用的对账GAAP营业费用$ 195.2 $ 225.0 $ 234.2 — $ 568.4 $ 66.8股票薪酬（注1）（72.8）（111.7）（130.8）（478.8）（11.1）非GAAP营业费用$ 122.4 $ 113.3 $ 103.4 $ 89.6 $ 55.7 GAAP净亏损与非GAAP净亏损的对账GAAP净亏损$（189.4）$（219.2）$（231.8）$（565.7）$（62.9）股票薪酬（注1）72.81 11.71 30.84 78.81 1.1 Non-GAAP净亏损$（116.6）$（107.5）$（101.0）$（86.9）$（51.8）Summit Therapeutics Inc.关于我们的非GAAP财务信息的说明非GAAP财务措施调整以下项目的GAAP财务措施。这些非GAAP衡量标准应被视为Summit报告的GAAP结果的补充，而不是替代，并且可能与其他公司使用的非GAAP衡量标准不同。此外，这些非公认会计准则计量并非基于任何一套全面的会计规则或原则。Summit管理层将这些非GAAP措施用于内部预算和预测目的，并评估Summit的财务业绩。Summit管理层认为，这些非公认会计原则措施的介绍对投资者比较前期和分析持续的业务趋势和经营业绩很有用。非美国通用会计准则的研发费用、非美国通用会计准则的一般和行政费用、非美国通用会计准则的运营费用、非美国通用会计准则的净亏损和非美国通用会计准则的每股收益都与美国通用会计准则不同，因为这些衡量标准不包括与股票薪酬相关的非现金费用和成本。注1：基于股票的薪酬是一项非现金费用，根据授予日的奖励股票价格以及补偿奖励安排的时间，为该费用计算的成本可能逐年变化。