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附件 99.1

HUTCHMED启动索鲁法替尼和卡姆瑞利珠单抗联合治疗初治胰腺导管腺癌正在进行的试验的III期阶段

香港、上海&新泽西州弗洛勒姆公园— 2026年1月5日，星期一：和泰微（中国）有限公司（“和泰微”）（“纳斯达克/AIM：HCM；港交所：13日）今天宣布，已启动II/III期试验的III期部分，以评估索凡替尼、卡姆瑞利珠单抗、NAB-紫杉醇和吉西他滨联合用于中国转移性胰腺导管腺癌（“PDAC”）患者一线治疗的疗效。首例患者于2025年12月30日接受了第一剂。

PDAC是一种高度侵袭性的癌症，占胰腺癌病例的90%以上。全球范围内，估计有51.1万人被诊断为胰腺癌，导致2022年约46.7万人死亡，平均五年生存率不到10%。在中国，估计有11.9万人被诊断出患有胰腺癌，2022年造成约10.6万人死亡。¹化疗、手术和放疗等治疗是常用的，但在患者预后方面并没有显示出明显的改善。转移性胰腺癌患者存活时间超过一年的比例不到20%。²

该试验是一项多中心、随机、开放标签、主动对照的II/III期研究，旨在评估surufatinib联合camrelizumab、nAB-紫杉醇和吉西他滨（“S + C + AG”）对比nAB-紫杉醇加吉西他滨（“AG”）在既往未接受过全身抗肿瘤治疗的转移性胰腺癌成人患者中的疗效和安全性。II期部分共入组62名患者，III期部分计划再入组约400名患者。III期部分的主要终点是总生存期（OS）。次要终点包括无进展生存期（“PFS”）、客观缓解率（“ORR”）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（“DCR”）、生活质量和安全性。中国药科大学南京天音山医院的秦书奎教授和天津医科大学肿瘤研究所及医院的郝吉慧教授是本研究的主要研究者。更多详细信息可在Clinicaltrials.gov上找到，使用标识符NCT06361888。

II期部分的结果最近在2025年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）亚洲大会上公布。³截至2025年7月24日数据截止，PFS中位随访时长为8.15个月。S + C + AG方案的中位PFS为7.20个月，而AG组为5.52个月（分层风险比[ HR ] 0.499，对数秩p = 0.0407），进展或死亡风险降低50.1%。在其他关键疗效终点观察到一致的益处，包括ORR（67.7% vs 41.9%，p = 0.04 30）和DCR（93.5% vs 71.0%，p = 0.01 49）。尽管在分析时总生存期数据不成熟，但观察到了有利的趋势（未达到vs 8.48个月，未分层HR 0.555），S + C + AG组发生了9起事件（N = 31），AG组发生了15起事件（N = 31）。安全状况是可以控制的。S + C + AG组80.6%的患者发生3级或以上的治疗突发不良事件（TEAEs），而AG组为61.3%。

关于索鲁法替尼

索鲁法替尼是一种新型口服血管免疫激酶抑制剂，选择性抑制与血管内皮生长因子受体（VEGFRs）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）相关的酪氨酸激酶活性，两者均抑制血管生成，集落刺激因子-1受体（CSF-1R）调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。索鲁法替尼由HUTCHMED在中国上市，品牌名为SULANDA^®.HUTCHMED目前在全球范围内保留索凡替尼的所有权利。

关于卡姆瑞利珠单抗

卡姆瑞利珠单抗（SHR-1210）是一种靶向程序性死亡-1（PD-1）受体的人源化单克隆抗体。卡姆瑞利珠单抗在中国获批多个适应症，涉及肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、宫颈癌等领域。卡姆瑞利珠单抗由恒瑞医药在中国上市，品牌名为AIRIKA^®.

HUTCHMED（纳斯达克/AIM：HCM；港交所：13）是一家创新的、商业阶段的生物制药公司。它致力于发现和全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法。自成立以来，该公司一直专注于将内部发现的候选药物带给世界各地的患者，其首批三种药物在中国上市，其中第一种药物也在世界各地获得批准，包括在美国、欧洲和日本。欲了解更多信息，请访问：www.hutch med.com或在LinkedIn上关注我们。

前瞻性陈述

这份新闻稿包含1995年美国《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款含义内的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了HUTCHMED目前对未来事件的预期，包括其对surufatinib治疗PDAC的治疗潜力以及surufatinib在该适应症和其他适应症的进一步发展的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括（其中包括）关于临床研究的时间和结果以及临床数据是否足以支持索凡替尼在中国或其他司法管辖区提交用于治疗PDAC或其他适应症的新药申请的假设、其获得监管机构加速批准或根本没有批准的潜力、索凡替尼的疗效和安全性概况、HUTCHMED资助、实施和完成索凡替尼进一步临床开发和商业化计划的能力以及这些事件的时间安排。此外，由于某些研究依赖使用其他药物产品，如camrelizumab、nAB-紫杉醇和吉西他滨作为与索凡替尼的联合疗法，此类风险和不确定性包括关于这些疗法的安全性、有效性、供应和持续监管批准的假设。现有和潜在投资者被告诫不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本文发布之日起生效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请参阅HUTCHMED向美国证券交易委员会、香港联合交易所有限公司和AIM提交的文件。HUTCHMED不承担更新或修改本新闻稿中包含的信息的义务，无论是由于新信息、未来事件或情况或其他原因。

医疗信息

本新闻稿包含有关产品的信息，这些产品可能无法在所有国家获得，或者可能以不同的商标、不同的适应症、不同的剂量或不同的强度获得。此处包含的任何内容均不应被视为任何处方药（包括在研药物）的招揽、推广或广告。


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参考资料

¹全球癌症观察站，中国概况介绍。https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/160-china-fact-sheet.pdf。2025年12月3日访问

²Sarantis P et al.胰腺导管腺癌：治疗障碍、肿瘤微环境和免疫疗法。World J Gastrointest Oncol。2020;12(2):173-181.DOI：10.4251/wjgo.v12.i2.173

³Qin S等375P-Surufatinib（S）联合camrelizumab（C）、nAB-紫杉醇和吉西他滨（AG）作为转移性胰腺癌的一线治疗：一项随机、开放标签、主动对照、II/III期研究的II期部分结果。Annals of Oncology（2025）36（suppl _ 4）：S1859-S1939。10.10 16/annonc/annonc1989