EX-99.01 2 ex99-01.htm 公司于2025年7月的公司介绍

附件 99.01

2©2025 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.关于前瞻性陈述的注意事项本演示文稿中有关未来运营或结果的战略计划、预期和目标的某些陈述是1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的“前瞻性陈述”。这些陈述可以通过使用“预期”、“相信”、“预测”、“估计”和“打算”等前瞻性词语来识别。这些前瞻性陈述基于Tonix目前的预期，实际结果可能存在重大差异。有许多因素可能导致实际事件与此类前瞻性陈述所表明的情况存在重大差异。这些因素包括但不限于与未能获得FDA许可或批准以及不遵守FDA法规相关的风险；与我们的任何产品未能成功上市相关的风险；与我们的候选产品临床开发的时间和进度相关的风险；我们对额外融资的需求；专利保护和诉讼的不确定性；政府或第三方付款人报销的不确定性；有限的研发努力和对第三方的依赖；以及实质性竞争。与任何在研药品一样，新产品的开发、监管批准和商业化都存在重大风险。本演示文稿中的前瞻性陈述是在本演示文稿发布之日作出的，即使随后由Tonix在其网站或其他网站上提供。除法律要求外，Tonix不承担更新或修改任何前瞻性陈述的义务。投资者应阅读于202年3月18日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告5中列出的风险因素，以及在该日期或之后向SEC提交的定期报告和当前报告。Tonix的所有前瞻性陈述都明确受到所有此类风险因素和其他警示性陈述的限制。

©2025 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.批准NDA提交第3阶段第2阶段第1阶段适应症分子*纤维肌痛获得FDA快速通道指定TNX-102 SL-Cyclobenzaprine HCl舌下片CNS Portfolio急性应激障碍治疗急性偏头痛Tosymra®急性偏头痛Zembrace的治疗®器官移植排斥/自身免疫状况TNX-1500抗-CD40L MAB免疫学和免疫-肿瘤学组合胃的临床前治疗和结直肠癌TNX-1700 TFF2-HSA融合蛋白Pre-临床前预防MPOX或天花TNX-801活病毒马痘疫苗传染病组合Pre-临床前保护战士免受病毒病原体TNX-4200广谱抗病毒全集成生物技术：关键商业、临床和临床前项目*Tonix的所有候选产品都是在研新药或生物制剂；它们的安全性和有效性尚未被establ ish ed，也没有任何适应症获得批准。**PDUFA =处方药使用者费用法案***研究者-发起研究PDUFA**目标日期2025年8月15日第1阶段研究完成第2阶段入组***Topline报告2025年第一季度潜在产品发布2025年第四季度Topline预计2026年第二季度4

©2025 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.纤维肌痛（FM）是一种由中枢神经系统内放大的感觉和疼痛信号传导引起的、服务不足和不满意的大型人群慢性疼痛疾病——该综合征由以下症状组成：慢性广泛性疼痛、非恢复性睡眠，每年诊断和治疗270万患者5 •~1500万张处方用于治疗FM（标签上和标签外使用）每年6个10M +患者> 1000万美国成年人受到影响——主要是女性1,2 •使人衰弱和改变生活的状况•显着的经济影响患者对目前可用的疗法表示不满3,4• 85%的患者未能通过一线治疗，引用疗效和耐受性问题4目前可用的FM治疗的患者流失率高•典型的患者在不同疗法之间轮换并同时服用多种药物• 79%的患者正在接受多种疗法4在超过15年内没有获得FDA批准的纤维肌痛疗法41美国风湿病学会（www.ACRPatientInfo.org于2019年5月7日访问）–美国成年人口（~2.5亿）的流行率为2-4 % 2 Vincent A，et al. Artritis Care Res（Hoboken）。2013年65（5）：786-92。doi：10.1002；诊断流行率为成年人口的1.1%或流行人口的50% 3 Robinson RL，et al. Pain Med. 2012年13（10）：1366-76。doi：10.1111；85%接受药物治疗4 EVERSANA初级医师研究，2024年5月；受Tonix委托5 EVERSANA对索赔数据库的分析，2024年5月，受Tonix委托。6 Symphony Market Data，May 2025。处方数据包括标签上的FM处方和接受d常用处方的非标签疗法的FM诊断患者6

©2025 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.诊断纤维肌痛后18个月内超过75%的处方为非标签且~50%为非标签阿片类药物CBP、环苯扎普林；NSAID、非甾体抗炎药；SNRI、5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂；TCA、tricyc lic抗抑郁药。Eversana理赔数据库分析，2024年5月。1.0% 6.0% 11.7% 13.0% 13.2% 17.6% 19.5% 20.5% 22.6% 25.5% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35%%纤维肌痛患者米那普仑阿米替林美洛昔康普瑞巴林曲马多口服CBP羟考酮氢可酮度洛西汀加巴喷丁SNRI TCA NSAID抗惊厥类阿片肌松药脱标-脱标-阿片脱标-阿片脱标-阿片脱标-脱标FDA-批准FDA-批准7

8©2025 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. CNS投资组合睡眠差和疼痛具有双向强化作用11 Moldofsky H，et al. J Rheumatol。1996;23:529 – 533.2 Gr ö nbald M，et al. Clin Rheumatol。1993；12（2）：186 – 191 • Harvey Moldofsky –认识到纤维肌痛中的不清爽/非恢复性睡眠•睡眠不良和疼痛形成驱动纤维肌痛失代偿的恶性循环——睡不着→更糟糕的疼痛/在疼痛中→睡不着——睡眠不良和疼痛有助于持续，慢性症和严重性—综合征包括疲劳和脑雾症状•治疗纤维肌痛的睡眠障碍有可能打破恶性循环—消除康复障碍的潜力—使用正确的药物很重要–一些镇静剂/催眠药不起作用1,2疼痛不好的睡眠疲劳脑雾

9©2025 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.机密性。仅限内部使用。TONIX Medicines，INC.的财产。睡前口服环苯扎普林未能提供持久（> 1个月）的活性缓解纤维肌痛1 CBP，环苯扎普林。Figure modified and redrawn from Carette S，et al.关节炎rheum。1994;37(1):32 - 40.1.CARETE S，et al.关节炎类风湿。1994;37(1):32 - 40.2.Flexeril®（环苯扎普林HCL）片[处方信息]。•研究1：丨双盲、随机丨3组丨N = 208-6个月•给药：丨环苯扎普林20mg睡前1 •肌肉痉挛的CBP给药接近最大值2

10©2025 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. CNS产品组合TNX-102 SL（盐酸环苯扎普林舌下片）5.6毫克1潜力成为15年来首个FDA批准的治疗纤维肌痛的疗法一种独特的、舌下的，专为优化吸收和递送而设计的环苯扎普林（CBP）专利制剂•两项关键研究证明：•持久减少纤维肌痛（FM）疼痛（主要终点）•改善睡眠质量和减少疲劳（关键次要终点）•非阿片类镇痛药：患有FM2的人大量超标准使用阿片类药物•每晚一次舌下给药后迅速接触药物•降甲环苯扎普林（norCBP）的ed水平降低，CBP的一种活性代谢物• norCBP被认为在长期使用时会对环苯扎普林缓解疼痛的有效性产生负面影响•通常耐受性良好，具有类似于口服环苯扎普林的安全性（45年加安全性）• PDUFA目标日期为2025年8月15日，可能在2025年第四季度在美国商业推出•专利保护：组合物延长至2034年；待用方法将延长至2044315.6毫克-每天睡前一次，TNX-102 SL是一种研究性新药，其功效和安全性尚未确定，且IT未被批准用于任何适应症2 EVERSANA分析索赔数据库2022-2023,2024年5月；受Tonix委托3美国专利：已颁发：美国专利号：9,636，408；9,956，188；10,117，936；10,864，175；11,839，594；9,918，948；11,826，321。未决：美国专利申请第13/918,692号；18/385,468号；13/412,571号；18/265,525号；63/612,352号；18/382,262号；18/037,815号；17/226,058号；18/212,500号

11©2025 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. CNS组合CBP和norCBP进入大脑口服CBP经历首过代谢，随着时间的推移导致相对于CBP的norCBP浓度增加舌头CBP作为吞咽口服剂量给药CBP经历“首次通过”肝脏代谢并被~50%转化为持久性活性代谢物norCyclobenzaprine（norCBP）CH 3 N CH 3 CH 3 N CH 3 CH 3 CH 3 N H CH 3 N CH 3 CH 3 CH 3 N CH 3 N H A吞咽口服剂量导致相对于CBP的norCBP浓度随着时间的推移而增加< CBP norCBP仲胺尾叔胺尾

12©2025 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. CNS组合CBP直接通过循环系统进入大脑TNX-102 SL绕过首过代谢，导致更快的吸收和减少的norCBP舌下给药TNX-102 SL舌下片迅速崩解、溶解，并将溶解的CBP释放到与粘膜相邻的唾液中，碱基驱动CBP游离碱的形成，游离碱穿过粘膜进入循环系统（经粘膜吸收）经粘膜CBP舌下给药绕过“首过”肝脏代谢，导致更快的吸收和降低norCBP +++++++++ f ++++++不含甘露糖醇的环苯扎普林带电的环苯扎普林Tonix的专有共晶配方含有一种基本成分，可增强有效的经粘膜吸收，从而产生一种具有较长保质期的稳定片剂舌下脉管系统叔胺尾CH 3 N CH 3 CH 3 N CH 3

13©2025年Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. CNS投资组合韧性主要结果衡量标准1减少广泛疼痛-2.2-2-1.8-1.6-1.4-1.2-1-0.8-0.6-0.4-0.2 00123456789 1011121314 LS平均（SE）NRS疼痛评分变化研究周安慰剂（N = 225）TNX-102 SL（N = 231）*************************************p < 0.01；**p < 0.001；***p < 0.0001第14周TNX较基线的LS均值（SE）变化-102 SL-1.82（0.12）安慰剂-1.16（0.12）；安慰剂中的LSMD-0.65（0.16）；p = 0.00005**基于混合模型重复测量多个插值，具有固定分类效应的治疗、中心、研究WEEK、研究周互动治疗，以及基线值和基线值-研究周互动。简称：LS，最小二乘法；LSMD，最小二乘法均值differe nce；NRS，数值评级表；SE，标准误差每日日记的每周平均值NRS对前24小时给药时平均疼痛的评级• TNX-102 SL5.6 mg在睡前——前两周，TNX-102 SL2.8 mg在睡前研究•双盲、随机• 2组• n = 457 • 3个月5.6 mg（2周后2.8 mg）1 Lederman S，et al. Pain Med. 2025：doi：10.1093/pm/pnaf089。Epub先于印刷版。

14©2025 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. CNS PortFOLIO Resilient活动原发性疼痛总结，以及关键次要终点•疼痛（主要终点，每日疼痛日记）：p-value = 0.00005 •疲劳（PROMIS疲劳）：p-value = 0.00009•睡眠（PROMIS睡眠障碍）：p-value = 0.0000001 •全局（PGIC）p-value = 0.00013 •症状（FIQR症状p-value = 0.000002 •功能（FIQR功能）p-value = 0.00 1探索终点•女性性功能（CSFQ）p-value = 0.010 •抑郁（BDI-II）p-value < 0.001•抑郁（FIQR）：p-value < 0.001•焦虑（FIQR）：p-value = 0.001•对环境的敏感性*（FIQR）：p-value =0.020 •内存（FIQR）：p-value = 0.00 1 •能源（FIQR）：p-value < 0.00 1*巨大的噪音、明亮的灯光、气味和寒冷

15©2025 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. CNS投资组合弹性耐受性总计*N = 457安慰剂N = 226 TNX-102 SLN = 231系统器官类首选术语系统性不良事件17（3.7%）7（3.1%）10（4.3%）COVID-1910（2.2%）3（1.3%）7（3.0%）嗜睡11（2.4%）4（1.8%）7（3.0%）头痛口腔不良事件56（12.3%）1（0.4%）55（23.8%）感觉不足口腔29（6.3%）2（0.9%）27（11.7%）产品味觉异常18（3.9%）2（0.9%）16（6.9%）感觉异常口腔16（3.5%）0（0.0%）16（6.9%）舌头不适治疗-紧急不良事件（TEAEs）at rate任一治疗组

16©2025 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. CNS投资组合耐受性活性和耐受性活性总结：TNX-102 SL具有“广谱”或“综合征”活性•广谱：跨越几个症状的活性•综合征：改善综合征（大多数症状）更接近问题的根源•广谱药物减少多种药物使用或“多药房”耐受性的潜力：TNX-102 SL通常耐受性良好• TNX-102 SL治疗的患者中有3%出现嗜睡和头痛v.1.3 %和1.8%的安慰剂对照组，分别是结合活性和耐受性的纤维肌痛药物的潜力•可能解决医生不愿做出纤维肌痛诊断的问题•可能支持长期使用（持久性）

17©2025 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. CNS投资组合当前FDA批准的纤维肌痛药物11 FDA批准的三种治疗纤维肌痛的药物是普瑞巴林（Lyrica®）；度洛西汀（Cymbalta®）；和Milnacipran（Savella®）2 Leung MTY，et al. JAMA NetW open。2024；7（11）：e2444488.doi：10.1001/jamanetworkopen.2024.44488。PMID：39535796；PMCID：PMC11561685。米那普仑（Savella，商品名）度洛西汀（Cymbalta，商品名）普瑞巴林（Lyrica，商品名）药物SNRI SNRI加巴喷丁类是是是减轻疼痛纤维肌痛活动--是睡眠改善是是-减轻疲劳--是疲劳增加耐受性问题是是-睡眠问题--是体重增加是-血压增加是-性障碍是-胃肠道问题--是髋部骨折2--是DEA计划目前没有FDA批准的FM药物解决疼痛，睡眠不良和疲劳•纤维肌痛疼痛的改善是目前批准的FM药物的主要终点•耐受性问题可能会限制许多患者的长期使用

18©2025 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. CNS投资组合TNX-102 SL：专利和专利申请•美国成分：*— A 75：25环苯扎普林HCL-甘露醇共晶（依赖声明添加碱化剂）。• 5项美国专利（2034年11月到期）• 1项美国申请待审（2034年11月到期）—一种盐酸环苯扎普林的组合物和一种适用于舌下吸收的碱化剂。• 1项待美国申请（将于2033年6月到期）•美国使用方法*（具体适应症）：丨纤维肌痛•疼痛，睡眠障碍，疲劳丨1项美国未决申请（将于2041年12月到期）•早发性反应丨1项美国临时申请（将于2044年12月到期）•抑郁症状丨1项美国未决申请（将于2032年3月到期）丨性功能障碍• 1项美国未决申请（将于2041年10月到期）丨PASC • 1项美国未决申请（将于2043年6月到期）丨PTSD • 1项美国专利（将于2030年11月到期）丨躁动（痴呆）• 1项美国专利（将于2038年12月到期）• 1项美国未决申请（将于2038年12月到期）丨酒精使用障碍• 1项美国未决申请（将于2041年11月到期）•国外备案—已申请相应国外专利，部分已颁发：•组成（25项专利、3项允许申请、16项待申请）•使用方法（9项专利、54项待申请）*美国专利：已发布：美国专利号：9,636，408；9,956，188；10,117，936；10,864，175；11,839，594；9,918，948；11,826，321。待决：美国专利申请第13/918,692号；18/385,468号；13/412,571号；18/265,525号；63/612,352号；18/382,262号；18/037,815号；17/226,058号；18/212,500号。基于TNX-102 SL的共晶成分及其性质的专利已在美国、欧盟、日本、中国和世界各地的许多其他司法管辖区颁发并提供市场保护到2034年。在Sandoz子公司Hexal AG对Tonix提出异议后，欧洲专利局的反对部门维持Tonix的欧洲专利EP 2 968992的未经修正的形式。Hexal AG没有对该决定提出上诉。

©2025 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.如果获得批准，TNX-102 SL将加入Tonix Medicine现有两款专有CNS药物：均为非口服制剂的舒马曲坦• Tosymra®和Zembrace®分别适用于成人有或无先兆的急性偏头痛的tr吃•舒马曲坦仍然是许多患者的急性偏头痛‘黄金标准’治疗，并继续代表着按单位销售额计算的最大细分市场3 •每一种都可能为一些患者在短短10分钟内提供偏头痛疼痛缓解1,2，4,5 •到2036年的专利（Zembrace）和2031（Tosymra）1 Zembrace SymTouch [封装插入]。欲了解更多信息，请咨询您的提供者并阅读患者信息和使用说明。–重要的安全信息在附录2 Tosymra [封装插入]中提供。欲了解更多信息，请与您的提供者交谈并阅读患者信息和使用说明–重要的安全信息在附录3 Tonix Medicines，Inc.中提供；Data on File，2023 Zembrace®SymTouch®（舒马曲坦注射液）3 mg 1 Tosymra®（舒马曲坦鼻喷雾剂）10mG2 Tonix Medicines商业子公司：完整的商业化能力和基础设施•贸易、管理式护理和政府承包•包括销售、营销和医疗事务人员在内的专业团队•管理供应链和合同制造商•分销4 Mathew NT，皮下舒马曲坦治疗偏头痛急性的剂量范围疗效及安全性。美国苏门答腊pta n研究小组。Arch Neurol。1992;49(12):1271 - 1276.5 Wendt J，et al.一项随机、双盲、安慰剂对照试验，研究4mg剂量皮下注射舒马曲坦治疗成人急性偏头痛发作的疗效和耐受性。临床治疗。2006;28(4):517 - 526.Zembrace SymTouch和Tosymra是Tonix Medicines，Inc.的注册商标。Intravail是Neurelis，Inc.的全资子公司Aegis Therapeutics，LLC的注册商标。19

21©2025 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. CNS PortFOLIO浓度的高处方HCP在纤维肌痛中的应用允许Tonix Medicines通过靶向模式和全渠道营销的~470k处方HCP进行销售，~6%负责编写~70%的所有FM处方&诊断~70%的所有患者#的HCP优先队列6.2K 8.8K 11.3K专科分布23% 43% 8% 16% 7% 57% 7% 6% 16% 7% 60% 6% 6% 14%队列1队列2队列3所有其他NP/PA附属*NP//PA不附属于Rheum Neuro Psych PCP*NP/PA与Rheum、Neuro、Psych、或PCPs在‘All Others’组中的顶级专科包括麻醉学、疼痛医学、物理医学和康复，以及Emer GeneCY Medicine诊断的平均每TRX患者平均每年3 avg每HCPTERM1的TERM1（普瑞巴林、度洛西汀、Savella）1,2个HCPS十分位数87112~6,200个队列13555~8,800个队列22136~11,300个队列3…41~281,500个队列10最初的努力将主要集中在风湿病学家和高处方PCPs 1最近12个月（24年2月至25年1月）2个Rx（fact）最近12个月（24年2月至25年1月）3个FBM DX 2020-2025

©2025 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.患者和HCP都受到了纤维肌痛旅程1的挑战FRUSTRATED激励患者要求TNX-102 SLS作为一种治疗他们的纤维肌痛的更大图景的治疗方法。驱动HCPs将TNX-102 SL视为一种潜在的新产品，最终解决了多种纤维肌痛症状并快速起作用。我们的品牌策略：治疗纤维肌痛的大局患者验证孤立尴尬做更少不可预测的副作用变得更糟通过HCP不明确的试验-和-错误重击-a-痣副作用情绪+疼痛患者变异性共病1由Tonix委托进行的市场研究，2025年1月，当我醒来时仍然很累扰乱了睡眠22

23©2025 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. CNS PortFOLIO社交广告HCPS患者Digital Media网站付费搜索Rep留下的身后TERM0HCP HOE电子邮件Digital Media网站付费搜索电子邮件CRM计划社交广告患者支持计划患者推荐影响者计划欢迎套件KOL/DOL编程IVA社交广告RTE品牌生态系统全渠道营销和消息传递活动计划最大限度地在零售和专科渠道内进行个人推广：计划在启动时派出约70-90名代表的销售队伍**预计签约销售代表约60-80人，内部代表约10人

TNX-1501下一代（第三代）β-CD40 Ligand（CD40L）抗体CD40-CD40L通路是一种关键的免疫系统调节剂，也是一个公认且有前景的治疗靶点第一代：由于血栓栓塞（TE）并发症——血栓——追踪到FC γ受体（FC R）预防同种异体移植物和骨髓移植排斥的开发停止状态：1期研究–完成与美国麻省总医院正在进行的关于心脏的合作和非人类灵长类动物的肾移植•与Boston Children's就非人类灵长类动物的骨髓移植开展合作下一步：在肾移植受者中启动2期研究选择性修改的抗-CD40L AB鲁普利单抗full Fab包含full ruplizumab Fab和调节FC γ R-binding的工程化FC区域，同时保留FCRN功能。突变的FC γ R-结合区FCRN-结合区FC γ R-调制的FC区第二代：消除了FC R TE并发症但降低了效力和半衰期，限制了效用第三代（TNX-1500）：重新设计以更好地调节FCR的结合。1 TNX-1500尚未被批准用于任何适应症。申请的专利。Differentiators：有望在不影响安全性的情况下提供疗效自身免疫性疾病现状：未来潜在的适应症包括：Sj ö gren综合征、系统性红斑狼疮•这些适应症需要大量研究，但代表了较大的目标市场25

26©2025 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. IMMUNOLOGY PORTFOLIO TNX-1500第1期顶线结果和结论第1期：在健康参与者中进行评估安全性和药代动力学/药效学（PK/PD）的单次递增剂量研究•共有26名参与者在三个队列（3mg/kg、10mg/kg、和30mg/kg i.v.）顶线结果•药效学（PD）：TNX-1500在10和30mg/kg i.v.剂量时阻断对测试抗原（KLH）的一抗和二抗反应•药代动力学（PK）：10mg/kg和30mg/kg剂量的平均半衰期（t1/2）为34-38天• TNX-1500总体上具有良好的耐受性，具有良好的安全性和耐受性。所有TNX-1500组中≥ 3名参与者中唯一发生的TEAEs为胃溃疡，3 mg/kg、10 mg/kg、30 mg/kg组各发生一名参与者；均评定为轻型，可能相关，并在2-10天内解决。结论•结果支持继续开发用于预防肾移植排斥反应的2期试验•我们为安全起见设计了TNX-1500的FC修饰并没有减弱TNX-1500相对于人源化5c8（hu5c8、ruplizumab、BG9588）的效力1-3 •我们认为本研究结果和我们之前的动物研究4,5表明，TNX-1500在开发中的抗CD40L单抗中可能是同类最佳的1 Lederman S，et al，J Exp Med. 1992 Apr 1；175（4）：1091-101。doi：10.1084/jem.175.4.1091。PMID：1348081；PMCID：PMC2119166。2 Boumpas DT等人关节炎类风湿。2003；48（3）：719-27。doi：10.1002/art.10856。PMID：12632425。3 Pierson RN 3rd，et al.移植。1999；68（11）：1800-5. DOI：10.1097/00007890-199912150-00026。PMID：10609959。4 Lassiter G，et al. am J transplant。2023；23（8）：1171-1181。doi：10.10 16/j.ajt.2023.03.022。5 Miura S，et al. am J transplant。2023；23（8）：1182-1193。doi：10.10 16/j.ajt.2023.03.025。

TNX-17001胃癌和结直肠癌重组三叶因子2（HTFF2）融合蛋白作用机制：抑制髓系来源的抑制细胞并激活抗癌CD8 + T细胞与哥伦比亚大学许可的抗-PD-1或抗-PD-L1单克隆抗体（MABs）的潜在协同作用：根据赞助研究协议合作开发。申请的专利。抑制癌细胞生长的临床前证据•数据显示，mTFF2-CTP增强了mAB抗PD-1疗法的疗效。抗-PD-1联合mTFF2-CTP在PD-L1-Overexpressing小鼠中显示出更强的抗肿瘤活性mTNX-1700（mTFF2）通过改变肿瘤微环境对癌症产生影响分化子：尚未发现任何产品持续增强PD1对冷瘤的影响1 TNX-1700处于pre-IND开发阶段，尚未被批准用于任何适应症。2 Dubeykovskaya Z，et al. J Biol Chem。2009;284(6):3650 - 3662.3 Balkwill F. Semin Cancer Biol。2004;14(3):171 - 179.4 Teixid ó J，et al. Int J Biochem Cell Biol。2018;95:121 - 131.状态：•临床前，进展至IND市场进入：•免疫-肿瘤学，与PD1阻滞剂联合治疗胃癌和结直肠癌27

©2025 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. TNX-8011使用活病毒技术的重组痘疫苗（RPV）平台经济规模生产：l ow剂量，因为复制放大了体内单次给药的剂量标准冷藏运输和储存：相信在没有冷冻的情况下是稳定的（热稳定性）在终极冻干配方中减毒、最小复制、活病毒•基于合成马痘-载体，被认为与Edward Jenner博士在1796年使用的第一个天花疫苗有关3 •单剂量皮下3,4 •预期的类似于19世纪牛痘的持久T细胞免疫从细胞培养分化子中纯化的马痘2的克隆版本：活病毒疫苗是最成熟的疫苗技术。预防前向传播并有效引发持久或长期免疫1 TNX-801处于pre-IND开发阶段，尚未被批准用于任何适应症。2 Noyce等人，2018年。PLOS一。13（1）：e0188453。3 Noyce RS，et al.病毒。2023 5(2):356.Doi：10.3390/v15020356。PMID：36851570；PMCID：PMC9965234 4 Bavari，S. 2025年7月10日。介绍：世界疫苗大会（维也纳）。“TNX-801，针对MPOX和其他新出现的病毒性疾病的单剂量活疫苗平台：安全性、免疫原性和有效性”设计支持潜在的真实世界有效性•一剂疫苗，允许环形接种策略并消除剂量之间的辍学率•致力于开发微针一剂递送，以推动当地的可及性31

©2025 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. TNX-4200 1广谱宿主导向疗法：CD45抑制剂作为抗病毒药物国防部合同：授予TNIX一份为期五年、价值3400万美元的合同，以推进TNX-4200的开发，用于医疗对策广泛的抗病毒应用：该计划的目标是找到一种口服可获得的CD45活性小分子抑制剂，并显示出对多种病毒感染的保护作用国防部合同•代表了摆脱“一药一虫”方法的举措。广泛的抗病毒应用具有预防多种病毒（“一药多虫”）的潜力。•该计划预计将建立物理化学特性、药代动力学和安全属性，以支持IND提交并资助首次人体1期临床研究小分子疗法，可降低CD45的内源性水平，CD45是一种蛋白质酪氨酸磷酸酶分泌物：CD45的降低具有预防多种病毒的潜力。1 TNX-4200处于pre-IND开发阶段，未获批任何适应症。2 Panchal RG，et al.，Cell Host Microbe。2009年6（2）：162-73.doi：10.10 16/j.chom.2009.07.003。PMID：19683682。3 Panchal RG，et al. J Biol Chem。2009284（19）：12874-85.doi：10.1074/jbc.m809633200通过抑制CD45磷酸酶增强V iral免疫• CD45是一种跨膜蛋白酪氨酸磷酸酶（PTPAase），表达于大多数造血细胞，包括T淋巴细胞• CD45调节受体信号通路，特别是T细胞活化• D磷酸化负调控酪氨酸激酶（例如，lck和sRC）• CD45水平降低增强动物的抗病毒2和抗菌免疫332

©2025 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. Tonix的科学专长已得到众多互利的政府和学术合作的验证•减少内部支出•增加试验数量•可能加快上市时间•赠款、合同、成本分摊或“实物”安排TNX-1500：同种异源排斥TNX-1800：COVID-19疫苗TNX-2900：PRADER-WILLI SYNDROME TNX-102 SL：急性应激障碍TNX-4200：Broad-Spectrum AntiViral 33

©2025 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.里程碑：最近完成和即将获得的2024年第三季度FDA快速通道指定授予2024年第三季度向FDA提交TNX的NDA-102 SL-2025 Q1 PH 1 PK/PD TNX-1500研究的顶线结果2025年8月15日PDUFA日期TNX-102 SL-2025 Q4 TNX的目标商业发布-102 SL-2025 Q2在急性应激障碍（ASD）/急性应激反应（ASR）中启动PH2 TNX-102 SL试验的注册34

36©2025 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. CNS投资组合Zembrace®重要安全信息（1 of 2）Zembrace SymTouch（Zembrace）会引起严重的副作用，包括心脏病发作和其他心脏问题，可能导致死亡。停止使用，如有任何心脏病发作的迹象可获得紧急帮助：D为持续超过几分钟的胸部中央舒适度或消失后又复发；胸部、咽喉、颈部或下颌严重紧绷、疼痛、压力或沉重；手臂、背部、颈部疼痛或不适，下巴或胃；呼吸急促伴有或不伴有胸部不适；突然出冷汗；恶心或呕吐；感到头晕目眩Zembrace不适用于有心脏病风险因素（高血压或胆固醇、吸烟、超重、糖尿病、心脏病家族史）的人，除非心脏检查显示没有问题。如果你有以下情况，请不要使用Zembrace：H心脏问题的历史；血管狭窄到你的腿、手臂、胃、肾（周围血管疾病）；不受控制的高血压；偏瘫或基底性偏头痛。如果你不确定你是否有这些，问问你的提供者。H或中风、短暂性脑缺血发作（TIA），或血液循环出现问题；严重的肝脏问题；在过去24小时内服用了以下任何药物：阿莫曲普坦、依曲普坦、氟伐曲普坦、那拉曲普坦、利扎曲坦、麦角胺、二氢麦角胺；正在服用某些抗抑郁药，称为单胺氧化酶（MAO）-A抑制剂，或者停止服用MAO-A抑制剂已有2周或更短时间。如果您不确定，请您的提供者提供这些药物的清单。A n对舒马曲坦或Zembrace的任何成分过敏告诉你的提供者你所有的医疗状况和你服用的药物，包括维生素和补充剂。Zembrace会导致头晕、虚弱或嗜睡。如果是，不要开车，不要使用机械，也不要做任何需要警惕的事情。

37©2025 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. CNS投资组合Zembrace®重要安全信息（2 of 2）Zembrace可能会引起严重的副作用，包括：•手指和脚趾的颜色或感觉发生变化；突然或剧烈的胃痛、饭后胃痛、体重减轻、na usea或呕吐、便秘或腹泻、血性腹泻、发烧；腿部或臀部抽筋和疼痛；腿部肌肉感到沉重或大腿酸痛；休息时脚或脚趾灼热或疼痛；麻木、刺痛，或双腿无力；感冒fe eli ng或单腿或双腿或双脚颜色变化；血压升高包括即使没有高血压病史也会突然严重升高；药物过度使用每月使用偏头痛药物10天或更长时间引起的头痛。如果你的头痛g et更严重，打电话给你的提供者。•血清素综合征，这是一种罕见但严重的问题，可能发生在使用Zembrace的人身上，尤其是与称为SSRIs或SNRIs的抗抑郁NT药物一起使用时。如果您有以下情况，请立即致电您的提供者：心理变化，例如看到不在眼前的东西（幻觉）、激动或昏迷；心跳加快；血压变化；体温高；肌肉紧绷；或tro ubl e步行。•荨麻疹（瘙痒肿块）；舌头、嘴巴或喉咙肿胀•即使在之前从未发作过的人也会发作Zembrace最常见的副作用包括：注射部位疼痛和发红；手指或ES发麻或发麻；头晕；面部有温热、灼热感（潮红）；颈部不适或僵硬；感到虚弱、昏昏欲睡或发红。告诉你的提供者，如果你有任何副作用困扰你或不会消失。这些并不是Zembrace所有可能的副作用。欲了解更多信息，请询问您的提供者。这是Zembrace最需要了解但并不全面的信息。欲了解更多信息，请与您的PR ovi der交谈并阅读患者信息和使用说明。有关完整的处方信息，请访问：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm？setid=6e5b104f-2b9e-416e-92fb-ef1bdaea867d鼓励您向FDA报告处方药的不良影响。访问www.fda.gov/medwatch或致电1-800-FDA-1088。Zembrace是一种处方药，用于治疗被诊断为患有偏头痛的成人有或没有先兆的急性偏头痛。Zembrace不是用来预防偏头痛的。对18岁以下儿童是否安全有效，尚不得而知。

38©2025 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. CNS投资组合Tosymra®重要安全信息（1 of 2）Tosymra®会导致严重的副作用，包括心脏病发作和其他心脏问题，可能导致死亡。停止Tosymra并获得紧急医疗帮助如果你有任何心脏病发作的迹象：• D持续超过几分钟的胸部中央舒适或消失并复发；胸部、喉咙、颈部或下巴严重紧绷、疼痛、压力或沉重；手臂、背部、颈部、下巴疼痛或不适，或胃；有或没有胸部不适的呼吸急促；突然出冷汗；恶心或呕吐；感到头晕目眩Tosymra不适用于有心脏病风险因素（高血压或胆固醇、吸烟、超重、糖尿病、心脏病家族史）的人，除非做了心脏检查并显示没有问题。如有以下情况，请勿使用Tosymra：• H心脏问题的历史；血管狭窄至腿、手臂、胃、肾（外周血管疾病）；无法控制的高血压；严重的肝脏问题；偏瘫或基底性偏头痛。如果你不确定自己是否有这些，问问你的医疗保健提供者。• H或中风、短暂性脑缺血发作（TIA）或血液循环出现问题；在过去24小时内服用以下任一药物：阿莫曲普坦、依立普坦、氟伐曲普坦、那拉曲普坦、利扎曲普坦、麦角胺或二氢麦角胺。询问您的提供者，如果您不确定您的药物是否在上面列出•正在服用某些抗抑郁药，称为单胺氧化酶（MAO）-A抑制剂，或者您停止服用MAO-A抑制剂已有2周或更短时间。如果您不确定，请向您的提供者询问这些药物的清单•对舒马曲坦或Tosymra中的任何成分过敏告诉您的提供者您的所有医疗状况和您服用的药物，包括维生素和补充剂。Tosymra会导致头晕、虚弱或嗜睡。如果是，不要开车，不要使用机械，也不要做任何需要警惕的事情。

39©2025 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. CNS PortFOLIO Tosymra可能会引起严重的副作用，包括：•手指和脚趾颜色或感觉发生变化；突然或剧烈的胃痛、饭后胃痛、体重减轻、恶心或呕吐、便秘或腹泻、血性腹泻、发烧；双腿或臀部抽筋和疼痛，腿部肌肉感到沉重或紧绷，休息时双脚或脚趾灼热或疼痛，双腿麻木、刺痛或无力，单腿或双腿或双脚有冷感或颜色变化；血压升高包括即使没有高血压史也会突然严重升高；药物过度使用每月使用偏头痛药物10天或更长时间引起的头痛。如果你的头痛变得更严重，打电话给你的提供者。•血清素综合征，这是一种罕见但严重的问题，可能发生在使用托西姆拉的人身上，尤其是与称为SSRIs或SNRIs的抗抑郁药物一起使用时。如果你有：精神变化，比如看到不存在的东西（幻觉）、激动、昏迷；心跳加快；血压变化；体温高；肌肉紧绷；或行走困难。•即使在之前从未发作过的人中也会出现癫痫发作。Tosymra最常见的副作用包括：刺痛、头晕、感到温暖或热、灼热感、重重感、压迫感、潮红、感觉体感、麻木、应用部位（鼻）反应、味觉异常、咽喉刺激。告诉你的提供者，如果你有任何副作用困扰你或不会消失。这些并不是Tosymra可能产生的所有副作用。欲了解更多信息，请询问您的提供者。这是关于Tosymra最需要了解但并不全面的信息。欲了解更多信息，请与您的提供者交谈并阅读患者信息和使用说明。完整的处方信息，请访问：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm？setid=015a5cf9-f246-48bc-b91e-cd730a53d8aa。鼓励您向FDA报告处方药的负面副作用。访问www.fda.gov/medwatch，或致电1-800-FDA-1088。Tosymra是一种处方药，用于治疗成人有或没有先兆的急性偏头痛。Tosymra不用于治疗偏瘫或基底性偏头痛或丛集性头痛等其他类型的头痛。Tosymra不是用来预防偏头痛的。目前尚不清楚Tosymra对18岁以下儿童是否安全有效。托西姆拉®重要安全信息（2之2）