附件 99.1
Fortress Biotech报告2025年第二季度财务业绩和近期公司亮点
Fortress子公司Checkpoint医疗被Sun Pharma收购；Fortress在交易结束时获得约2800万美元，并且有资格根据或有价值权（CVR）获得最多480万美元的额外收益，外加UNLOXCYT未来净销售额2.5%的特许权使用费™（cosibelimab-IPDL）
FDA受理CUTX-101治疗Menkes病的优先审评新药申请备案；PDUFA目标日期2025年9月30日
佛罗里达州迈阿密– 2025年8月14日– Fortress Biotech, Inc.（纳斯达克：FBIO）（“Fortress”），一家专注于收购和推进资产，通过产品收入、股权持有以及股息和特许权使用费收入为股东提升长期价值，今天公布了截至2025年6月30日的第二季度财务业绩和近期公司亮点。
Lindsay A. Rosenwald，医学博士，堡垒’董事长、总裁兼首席执行官表示：“我们在第二季度实现了几个关键的里程碑，这凸显了Fortress多元化业务模式的实力以及我们在整个投资组合中创造价值的能力。Sun Pharma收购我们的子公司Checkpoint医疗标志着我们的商业模式获得了重大验证，交付了大约2800万美元的预付款，此外还可能获得额外的或有价值权（CVR）付款以及未来销售UNLOXCYT的持续特许权使用费™（cosibelimab-IPDL）。我们也期待CUTX-101的PDUFA目标日期，该日期正迅速接近2025年9月30日，以及可能在获得批准后发行的潜在优先审查凭证。”
Rosenwald博士继续说道：“此外，Mustang Bio还获得了MB-101的孤儿药指定，这加强了我们利用MB-101和MB-108靶向高级别胶质瘤的联合策略的前景。Journey Medical继续保持良好执行，随着Emrosi的推出™和商业吸收，包括扩大的付款人覆盖范围，目前已达到美国商业生活的65%。我们仍然专注于释放我们产品组合的价值，并为有需要的患者提供创新治疗。”
1本新闻稿中描述的开发计划包括Fortress、Fortress的私人或公共子公司（在此称为“子公司”或“合作伙伴公司”）以及与上述一方有重要业务关系的实体（例如独家许可或与产品相关的持续付款义务）正在开发的产品候选者（在此称为“合作伙伴”）。“我们”、“我们”和“我们的”这三个词可能指Fortress，指我们的一个或多个子公司和/或合作伙伴公司，或指所有这些实体作为一个集团，视上下文而定。
监管更新
| ● | 2025年7月，FDA授予Mustang用于MB-101（IL13Ra2靶向CAR T细胞）的孤儿药资格，用于治疗复发性弥漫性和间变性星形细胞瘤和胶质母细胞瘤。MB-101按时获得孤儿药指定，指定范围比提议的适应症更广。我们打算推进MB-101，结合MB-108，作为一个潜在的治疗选择。我们的新型治疗策略，将我们的MB-101 CAR-T细胞疗法与我们的MB-108溶瘤病毒相结合，利用MB-108来重塑肿瘤微环境（“TME”），使寒冷的肿瘤变得“炙手可热”，从而潜在地提高MB-101 CAR-T细胞疗法的疗效。 |
商业产品更新
| ● | Journey Medical截至2025年6月30日的第二季度产品净收入为1500万美元，而截至2024年6月30日的第二季度产品净收入为1490万美元。 |
| ● | 2025年3月底，Journey Medical宣布首次向药店配送和首次开具Emrosi的处方，用于治疗成人酒渣鼻炎性病变。全面商业发射于2025年4月7日开始。Emrosi可在专业药房连锁店通过处方获得。 |
| ● | 2025年7月，Journey Medical宣布扩大美国超1亿商业生命的付款人准入Emrosi（40mg盐酸米诺环素缓释胶囊、10mg速释和30mg缓释），该公司最近推出的治疗成人酒渣鼻炎性病变的药物。相比之下，2025年5月有5400万人拥有商业生命。 |
临床更新
| ● | 2025年6月，我们宣布评估Emrosi用于治疗成人中重度丘疹脓疱性酒渣鼻的两项3期多中心临床试验的数据分析在皮肤科医师协会2025年夏季皮肤科会议上公布。分析确定，体重差异不影响Emrosi在两项3期试验中的疗效，这支持了其2024年11月FDA的批准。 |
| ● | 2025年7月，阿斯利康宣布anselamimab（原名CAEL-101）在其用于Mayo III期a和III期AL淀粉样变性患者的III期心脏淀粉样蛋白达到延长生存（“CARES”）临床项目中的主要终点未达到统计学意义。然而，该药物在预先指定的亚组中显示出具有临床意义的改善，并且耐受性良好。阿斯利康正在继续评估全部结果，并计划与卫生当局和在一次医学会议上分享数据。 |
一般企业：
| ● | Journey Medical加盟小盘罗素2000®指数与大盘罗素3000®指数，于2025年6月27日美国股票市场收盘后生效，作为2025年度罗素指数重组的结果。 |
财务业绩：
| ● | 截至2025年6月30日，Fortress的合并现金和现金等价物总额为7440万美元，而截至2024年12月31日为5730万美元，今年迄今增加了1710万美元。 |
| ● | 截至2025年6月30日，Fortress的合并现金和现金等价物总额为7440万美元，其中包括归属于Fortress和私营子公司的3810万美元、归属于Avenue的330万美元、归属于Mustang Bio的1270万美元以及归属于Journey Medical的2030万美元。Checkpoint于2025年5月被Sun Pharma收购。 |
| o | 截至2024年12月31日，Fortress的合并现金和现金等价物总计5730万美元，其中包括归属于Fortress和私人子公司的2090万美元、归属于Avenue的260万美元、归属于Checkpoint的660万美元、归属于Mustang的680万美元以及归属于Journey Medical的2030万美元。 |
| ● | 截至2025年6月30日的第二季度，Fortress的合并净营收总计1640万美元，其中1500万美元为产生于我们已上市的皮肤科产品。这个相比之下，2024年第二季度的合并净营收总计1490万美元，其中大部分来自我们已上市的皮肤科产品。 |
| ● | 截至2025年6月30日的第二季度，合并研发费用总计810万美元，而截至2024年6月30日的第二季度为1270万美元。 |
| ● | 截至2025年6月30日的第二季度，综合销售、一般和管理成本为3880万美元，而截至2024年6月30日的第二季度为2080万美元。 |
| ● | 截至2025年6月30日的第二季度，归属于普通股股东的合并净利润为1340万美元，即基本每股收益0.50美元，稀释后每股收益0.45美元，而截至2024年6月30日的第二季度，归属于普通股股东的净亏损为（13.3）百万美元，即基本和稀释后每股收益（0.73）美元。 |
关于Fortress Biotech
Fortress Biotech, Inc.（“Fortress”）是一家创新型生物制药公司，专注于收购和推进资产，通过产品收入、股权持有以及股息和特许权使用费收入为股东提升长期价值。该公司在Fortress、其拥有多数股权和多数控制的合作伙伴和子公司以及其创立并持有重要少数股权地位的合作伙伴和子公司拥有八个已上市的处方药产品和多个正在开发的项目。Fortress的产品组合正在商业化并开发用于各种治疗领域，包括肿瘤学、皮肤病学和罕见病。Fortress的模式专注于利用其重要的生物制药行业专业知识和网络，进一步扩大和推进公司的产品组合机会。Fortress已与一些世界领先的学术研究机构和生物制药公司建立了合作伙伴关系，以最大限度地利用每一个机会，充分发挥其潜力，包括阿斯利康、希望之城、弗雷德哈钦森癌症中心、全国儿童医院和SentNL。欲了解更多信息，请访问www.fortressbiotech.com。
前瞻性陈述
本新闻稿中不描述历史事实的陈述属于1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条含义内的“前瞻性陈述”。“预期”、“相信”、“可以”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“应该”或“将”等词语或这些术语或其他类似术语的否定词通常旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于管理层当前的预期，并受到可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和股价产生负面影响的风险和不确定性的影响。可能导致实际结果与目前预期的结果大不相同的因素包括与以下相关的风险：我们的增长战略、融资以及战略协议和关系；我们对大量额外资金的需求以及与融资相关的不确定性；与预期从未来里程碑、或有价值权、特许权使用费或类似未来收入流实现的时间和金额相关的不确定性（如果有的话）；我们及时成功识别、获取、关闭和整合候选产品的能力；我们吸引、整合和保留关键人员；在研产品的早期阶段；研发活动的结果；与临床前和临床测试有关的不确定性；我们获得在研产品监管批准的能力；我们的能力
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6月30日， |
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12月31日， |
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2025 |
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2024 |
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物业、厂房及设备 |
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|
流动资产 |
|
|
|
|
|
|
现金及现金等价物 |
|
$ |
74,386 |
|
$ |
57,263 |
应收账款，净额 |
|
|
15,644 |
|
|
10,231 |
存货 |
|
|
12,852 |
|
|
14,431 |
其他应收款-关联方 |
|
|
558 |
|
|
171 |
预付费用及其他流动资产 |
|
|
6,956 |
|
|
7,110 |
持有待售资产 |
|
|
— |
|
|
1,165 |
流动资产总额 |
|
|
110,396 |
|
|
90,371 |
|
|
|
|
|
|
|
固定资产、工厂及设备，净值 |
|
|
2,704 |
|
|
3,260 |
经营租赁使用权资产，净额 |
|
|
12,817 |
|
|
13,861 |
受限制现金 |
|
|
1,220 |
|
|
1,552 |
无形资产，净值 |
|
|
29,734 |
|
|
31,863 |
其他资产 |
|
|
3,024 |
|
|
3,316 |
总资产 |
|
$ |
159,895 |
|
$ |
144,223 |
|
|
|
|
|
|
|
负债和股东权益（赤字） |
|
|
|
|
|
|
流动负债 |
|
|
|
|
|
|
应付账款和应计费用 |
|
$ |
48,576 |
|
$ |
65,501 |
应付所得税 |
|
|
984 |
|
|
932 |
普通股认股权证负债 |
|
|
— |
|
|
214 |
经营租赁负债，短期 |
|
|
2,140 |
|
|
2,623 |
伙伴公司应付票据，短期 |
|
|
3,750 |
|
|
— |
合作伙伴公司分期付款-许可证，短期 |
|
|
— |
|
|
625 |
其他流动负债 |
|
|
2,071 |
|
|
1,504 |
流动负债合计 |
|
|
57,521 |
|
|
71,399 |
|
|
|
|
|
|
|
长期应付票据，净额 |
|
|
50,026 |
|
|
57,962 |
经营租赁负债，长期 |
|
|
13,303 |
|
|
14,750 |
其他长期负债 |
|
|
1,662 |
|
|
1,756 |
负债总额 |
|
|
122,512 |
|
|
145,867 |
|
|
|
|
|
|
|
承诺与或有事项 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
股东权益（赤字） |
|
|
|
|
|
|
累计可赎回永久优先股，面值0.00 1美元，授权15,000，000股，指定A系列股份5,000，000股，截至2025年6月30日和2024年12月31日已发行和流通股分别为3,427，138股，清算价值为每股25.00美元 |
|
|
3 |
|
|
3 |
普通股，面值0.00 1美元，授权200,000，000股，截至2025年6月30日和2024年12月31日已发行和流通股分别为29,752，795股和27,908，839股 |
|
|
30 |
|
|
28 |
额外实收资本 |
|
|
779,856 |
|
|
763,573 |
累计赤字 |
|
|
(735,965) |
|
|
(740,867) |
归属于公司的股东权益合计 |
|
|
43,924 |
|
|
22,737 |
|
|
|
|
|
|
|
非控股权益 |
|
|
(6,541) |
|
|
(24,381) |
股东权益总额（赤字） |
|
|
37,383 |
|
|
(1,644) |
总负债和股东权益（赤字） |
|
$ |
159,895 |
|
$ |
144,223 |
|
|
截至6月30日的三个月， |
|
截至6月30日的六个月， |
|
||||||||
|
|
2025 |
|
2024 |
|
2025 |
|
2024 |
|
||||
收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
产品收入，净额 |
|
$ |
15,009 |
|
$ |
14,855 |
|
$ |
28,148 |
|
$ |
27,885 |
|
收入相关方 |
|
|
— |
|
|
41 |
|
|
— |
|
|
41 |
|
其他收入 |
|
|
1,404 |
|
|
— |
|
|
1,404 |
|
|
— |
|
净收入 |
|
|
16,413 |
|
|
14,896 |
|
|
29,552 |
|
|
27,926 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
营业费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
货物成本-（不含取得的无形资产摊销） |
|
|
4,939 |
|
|
5,727 |
|
|
9,729 |
|
|
11,728 |
|
收购无形资产的摊销 |
|
|
1,064 |
|
|
814 |
|
|
2,129 |
|
|
1,629 |
|
研究与开发 |
|
|
8,126 |
|
|
12,671 |
|
|
12,060 |
|
|
37,495 |
|
销售，一般和行政 |
|
|
38,757 |
|
|
20,823 |
|
|
64,424 |
|
|
38,777 |
|
资产减值 |
|
|
— |
|
|
2,649 |
|
|
— |
|
|
2,649 |
|
总营业费用 |
|
|
52,886 |
|
|
42,684 |
|
|
88,342 |
|
|
92,278 |
|
经营亏损 |
|
|
(36,473) |
|
|
(27,788) |
|
|
(58,790) |
|
|
(64,352) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他收入（费用） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
利息收入 |
|
|
622 |
|
|
734 |
|
|
1,112 |
|
|
1,567 |
|
利息支出和融资费用 |
|
|
(2,518) |
|
|
(2,122) |
|
|
(5,324) |
|
|
(4,724) |
|
普通股认股权证负债收益（亏损） |
|
|
(350) |
|
|
70 |
|
|
(397) |
|
|
(597) |
|
分拆附属公司收益 |
|
|
27,127 |
|
|
— |
|
|
27,127 |
|
|
— |
|
其他收入（费用） |
|
|
(62) |
|
|
282 |
|
|
(73) |
|
|
260 |
|
其他收入总额（费用） |
|
|
24,819 |
|
|
(1,036) |
|
|
22,445 |
|
|
(3,494) |
|
净亏损 |
|
|
(11,654) |
|
|
(28,824) |
|
|
(36,345) |
|
|
(67,846) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
归属于非控股权益 |
|
|
27,140 |
|
|
17,876 |
|
|
41,247 |
|
|
41,481 |
|
归属于Fortress的净收入（亏损） |
|
$ |
15,486 |
|
$ |
(10,948) |
|
$ |
4,902 |
|
$ |
(26,365) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
归属于普通股股东的净利润（亏损） |
|
$ |
13,355 |
|
$ |
(13,339) |
|
$ |
640 |
|
$ |
(31,199) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
归属于普通股股东的每股普通股净收益（亏损）-基本 |
|
$ |
0.50 |
|
$ |
(0.73) |
|
$ |
0.02 |
|
$ |
(1.76) |
|
归属于普通股股东的每股普通股净收益（亏损）-摊薄 |
|
$ |
0.45 |
|
$ |
(0.73) |
|
$ |
0.02 |
|
$ |
(1.76) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
加权平均已发行普通股-基本 |
|
|
26,879,380 |
|
|
18,316,874 |
|
|
26,679,106 |
|
|
17,736,299 |
|
加权平均已发行普通股-稀释 |
|
|
29,824,182 |
|
|
18,316,874 |
|
|
29,182,033 |
|
|
17,736,299 |
|