附件 1
即时发布
BioLineRx报告2025年第二季度财务业绩并提供公司更新
-报告潜在管道扩张资产评估持续取得进展
肿瘤学和罕见病领域；2025年目标交易-
-为2027年上半年提供更新和扩展的现金跑道指导-
-管理层将于8月14日今天主持电话会议第，美国东部时间上午8：30-
以色列AVIV,2025年8月14日–BioLineRx Ltd.（NASDAQ/TASE：BLRX）是一家发展阶段的生物制药公司，在肿瘤学和罕见疾病领域寻求改变生活的疗法，该公司今天公布了截至2025年6月30日的季度未经审计的财务业绩，并提供了公司最新情况。
“自上一次季度更新以来，我们一直高度关注评估广泛的潜在管道扩张机会，在这些机会中，我们可以利用我们的临床和监管专业知识，以及药物批准成功的业绩记录，在有需求的领域推动新的创新，”BioLineRx首席执行官Philip Serlin表示。“今天，我很高兴地报告，与潜在合作伙伴的讨论继续取得进展。我们的资产负债表很强大，我们的组织很精干，我们看到了非常符合我们标准的有希望的机会——最显着的是一条清晰有效的发展道路。我仍然相信，我们可能会在今年执行一项交易，这将扩大我们的管道，并为临床成功和长期价值创造提供新的机会。”
财务更新
| • |
截至2025年6月30日，其资产负债表上有2820万美元，BioLineRx正在引导现金跑道进入2027年上半年。与该公司之前发布的到2026年下半年的现金跑道指引相比，这意味着有所改善。
|
临床更新
莫替沙福肽
胰腺导管腺癌（mPDAC）
| • |
CheMo4METPANC 2b期临床试验的注册活动继续进行，该试验由哥伦比亚大学牵头，并得到了再生元制药和BioLineRx的支持。CheMo4METPANC试验正在评估莫替沙福肽联合PD-1抑制剂cemiplimab和标准化疗（吉西他滨和nab-紫杉醇）。
|
| • |
当观察到40%的无进展生存期（PFS）事件时，计划进行预先指定的中期分析。
|
| • |
一份摘要介绍了正在进行的CheMo4METPANC临床试验试点阶段的更新数据，该摘要在5月的2025年ASCO年会上发表。主要亮点包括：
|
| o |
11名患者中有4名在一年多后仍无进展。
|
| o |
两名患者接受了转移性胰腺癌的明确治疗：一名完全解决了所有放射学检测到的肝脏病变并接受了对原发性胰腺肿瘤的放射治疗，一名持续部分缓解并接受了胰腺十二指肠切除术，病理证明完全缓解。
|
| o |
对治疗前和治疗中活检的分析显示，在所有11名接受莫替沙福肽联合治疗的患者中，CD8 + T细胞肿瘤浸润增加。
|
镰状细胞病（SCD）&基因治疗
| • |
正在进行的评估莫替沙福肽作为单一疗法并与那他珠单抗联合用于干细胞动员用于镰状细胞病基因治疗的1期临床试验继续取得进展。该试验由位于圣路易斯的华盛顿大学医学院赞助，预计将于2025年下半年取得结果。
|
| • |
由圣裘德儿童研究医院赞助的第二项研究继续招募患者。该研究是一项多中心1期临床试验，评估莫替沙福肽用于动员CD34 +造血干细胞（HSC），用于开发镰状细胞病（SCD）患者的基因疗法。
|
APHEXDA性能更新
| • |
APHEXDA在2025年第二季度的销售额为170万美元，为公司提供了30万美元的特许权使用费收入。
|
截至2025年6月30日止季度财务业绩
| • |
2025年第二季度的总收入为30万美元，反映了Ayrmid从APHEXDA在美国的干细胞调集商业化中支付的特许权使用费。2025年的总收入与2024年同期没有可比性，其中包括2024年11月Ayrmid交易之前BioLineRx的直接商业销售。
|
| • |
2025年第二季度的收入成本并不重要，而2024年第二季度的收入成本为90万美元。2025年的收入成本与2024年同期没有可比性，其中包括2024年11月Ayrmid交易之前BioLineRx直接商业销售的销售成本。
|
| • |
2025年第二季度的研发费用为230万美元，而2024年第二季度的研发费用为220万美元。这一增长主要是由于与哥伦比亚大学PDAC研究相关的某些一次性费用，但由于将美国权利外包给Ayrmid，与莫替沙福肽相关的费用减少，以及工资和股份薪酬减少，主要是由于员工人数减少，从而抵消了这一增长。
|
2
| • |
2025年第二季度没有销售和营销费用，而2024年第二季度为640万美元。这一下降主要是由于Ayrmid交易后美国商业业务在2024年第四季度关闭。
|
| • |
2025年第二季度的一般和管理费用为20万美元，而2024年第二季度为160万美元。减少的主要原因是，在收到Gloria的逾期里程碑付款后，冲回了呆账准备金，工资和股份薪酬减少，主要是由于员工人数减少，以及一些一般和行政费用小幅减少。
|
| • |
2025年第二季度净营业外支出为190万美元，而2024年第二季度净营业外收入为780万美元。两个期间的营业外收入（费用）主要与资产负债表上的权证负债的公允价值调整有关，这是公司股价变动的结果
|
| • |
2025年第二季度的净财务收入为20万美元，而2024年第二季度的净财务费用为160万美元。这两个期间的净财务收入（费用）主要与支付的贷款利息有关，部分被银行存款赚取的投资收入和由于该期间国家安全加强而产生的外币（主要是新谢克尔）现金余额收益所抵消。2025年期间财务费用的显着下降是由于在与Ayrmid的交易之后，于2024年11月大幅偿还了贝莱德的贷款余额。
|
| • |
2025年第二季度的净亏损为390万美元，而2024年第二季度的净收入为50万美元。
|
| • |
截至2025年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和短期银行存款2820万美元，足以按目前计划为2027年上半年的运营提供资金。
|
电话会议和网播信息
如需参加电话会议，请在美国拨打+ 1-888-281-1167，或在国际上拨打+ 972-3-918-0685。可以通过以下方式访问网络直播和电话重播活动页面在公司网站上。电话前请留出额外时间到现场参观，下载任何必要的软件收听直播。电话会议重播将在现场电话会议结束后大约两小时提供。电话拨入重播将持续到2025年8月16日；请拨打美国电话+ 1-888-295-2634或国际电话+ 972-3-925-5904。
关于BioLineRx
BioLineRx有限公司（NASDAQ/TASE：BLRX）是一家生物制药公司，在肿瘤学和罕见疾病领域寻求改变生活的疗法。公司首个获批产品APHEXDA®（motixafortide），在美国用于多发性骨髓瘤自体移植的干细胞动员，正在由Ayrmid Ltd.（全球，亚洲除外）和Gloria Biosciences（亚洲）进行商业化。BioLineRx保留了莫替沙福肽治疗转移性胰腺癌（PDAC）的开发权，目前正与哥伦比亚大学合作进行一项2b期PDAC试验。
此外，BioLineRx正在讨论扩大其在肿瘤学和/或罕见病领域的管道，该公司可以在这些领域利用其在药物开发、监管事务和制造方面的端到端专业知识，从工作台到床边带来改变生活的创新。
了解更多关于我们是谁，我们做什么，以及我们如何做到这一点www.biolinerx.com，或上推特和领英.
3
前瞻性声明
本新闻稿中有关BioLineRx未来预期的各种陈述构成1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。这些陈述包括诸如“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”和“将”等词语，并描述对未来事件的看法。其中包括有关管理层的期望、信念和意图的陈述，其中包括有关管道扩张的期望、预期的现金跑道以及BioLineRx的业务战略。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能导致BioLineRx的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。可能导致BioLineRx的实际结果与此类前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异的因素包括但不限于：BioLineRx的治疗候选者的临床开发、商业化和市场接受度，包括APHEXDA用于动员造血干细胞用于多发性骨髓瘤患者自体移植的市场接受程度和速度；TERM1的临床前研究、临床试验和其他治疗候选者开发工作的启动、时间、进展和结果；TERM0将其治疗候选者推进临床试验或成功完成临床前研究或临床试验的能力，APHEXDA的临床试验结果是否能够预测真实世界的结果；BioLineRx是否收到其治疗候选药物的监管批准，以及其他监管备案和批准的时间安排；是否以商业上可行的方式获得APHEXDA的准入，以及APHEXDA是否从第三方付款人那里获得足够的报销；BioLineRx建立、管理和维持企业合作的能力，以及BioLineRx的合作者执行其开发和商业化计划的能力；BioLineRx整合新的治疗候选者和新人员以及新的合作的能力；对BioLineRx的治疗候选者的特性和特征以及与其治疗候选者在临床前研究或临床试验中获得的结果的解读；BioLineRx的商业模式及其业务和治疗候选者的战略计划的实施；保护范围丨BioLineRX BioLineRx能够为涵盖其治疗候选者的知识产权建立和维护及其在不侵犯他人知识产权的情况下经营业务的能力；对BioLineRx的费用、未来收入、资本要求及其获得足够额外融资的需求和能力的估计；与美国或其他地方的医疗保健法律、规则和法规变化相关的风险；有竞争力的公司、技术和BioLineRx的行业；BioLineRx维持其ADS在纳斯达克上市的能力；以及关于以色列政治和安全局势对BioLineRx业务的影响的声明，这可能会加剧上述因素的量级。这些因素和其他因素将在BioLineRx于2025年3月31日向美国证券交易委员会提交的20-F表格的最新年度报告的“风险因素”部分进行更全面的讨论。此外，任何前瞻性陈述仅代表BioLineRx截至本新闻稿发布之日的观点，不应被视为代表其截至任何后续日期的观点。除非法律要求，否则BioLineRx不承担更新任何前瞻性陈述的任何义务。
联系人：
美国
伊琳娜·科夫勒
LifeSci Advisors，LLC
IR@biolinerx.com
以色列
莫兰·梅尔
LifeSci Advisors，LLC
moran@lifesciadvisors.com
4
BioLineRx有限公司。
财务状况简明综合中期报表
（未经审计）
|
12月31日，
|
6月30日，
|
|||||||
|
2024
|
2025
|
|||||||
|
以千美元计
|
||||||||
|
物业、厂房及设备
|
||||||||
|
流动资产
|
||||||||
|
现金及现金等价物
|
10,436
|
7,189
|
||||||
|
短期银行存款
|
9,126
|
20,970
|
||||||
|
应收账款
|
2,476
|
78
|
||||||
|
预付费用
|
443
|
572
|
||||||
|
其他应收款
|
1,478
|
203
|
||||||
|
存货
|
3,145
|
2,850
|
||||||
|
流动资产总额
|
27,104
|
31,862
|
||||||
|
非流动资产
|
||||||||
|
物业及设备净额
|
386
|
197
|
||||||
|
使用权资产，净额
|
967
|
800
|
||||||
|
无形资产，净值
|
10,449
|
10,408
|
||||||
|
非流动资产合计
|
11,802
|
11,405
|
||||||
|
总资产
|
38,906
|
43,267
|
||||||
|
负债和权益
|
||||||||
|
流动负债
|
||||||||
|
当前期限长期贷款
|
4,479
|
4,479
|
||||||
|
应付账款和应计费用：
|
||||||||
|
贸易
|
5,583
|
3,465
|
||||||
|
其他
|
3,131
|
2,767
|
||||||
|
租赁负债的当前到期日
|
522
|
408
|
||||||
|
认股权证
|
1,691
|
4,360
|
||||||
|
流动负债合计
|
15,406
|
15,479
|
||||||
|
非流动负债
|
||||||||
|
长期贷款，扣除当期到期
|
8,958
|
6,718
|
||||||
|
租赁负债
|
1,081
|
998
|
||||||
|
非流动负债合计
|
10,039
|
7,716
|
||||||
|
承诺和或有负债
|
||||||||
|
负债总额
|
25,445
|
23,195
|
||||||
|
股权
|
||||||||
|
普通股
|
38,097
|
71,819
|
||||||
|
股份溢价
|
353,693
|
327,475
|
||||||
|
认股权证
|
5,367
|
3,686
|
||||||
|
资本公积
|
17,547
|
17,148
|
||||||
|
其他综合损失
|
(1,416
|
)
|
(1,416
|
)
|
||||
|
累计赤字
|
(399,827
|
)
|
(398,640
|
)
|
||||
|
总股本
|
13,461
|
20,072
|
||||||
|
总负债及权益
|
38,906
|
43,267
|
||||||
5
BioLineRx有限公司。
综合收益（亏损）简明合并中期报表
（未经审计）
|
截至6月30日的三个月，
|
截至6月30日的六个月，
|
|||||||||||||||
|
2024
|
2025
|
2024
|
2025
|
|||||||||||||
|
以千美元计
|
以千美元计
|
|||||||||||||||
|
收入：
|
||||||||||||||||
|
许可证收入
|
3,550
|
304
|
9,481
|
559
|
||||||||||||
|
产品销售，净额
|
1,843
|
-
|
2,767
|
-
|
||||||||||||
|
总收入
|
5,393
|
304
|
12,248
|
559
|
||||||||||||
|
收入成本
|
(897
|
)
|
(72
|
)
|
(2,352
|
)
|
(106
|
)
|
||||||||
|
毛利
|
4,496
|
232
|
9,896
|
453
|
||||||||||||
|
研究和开发费用
|
(2,225
|
)
|
(2,326
|
)
|
(4,719
|
)
|
(3,949
|
)
|
||||||||
|
销售和营销费用
|
(6,415
|
)
|
-
|
(12,757
|
)
|
-
|
||||||||||
|
一般和行政费用
|
(1,629
|
)
|
(209
|
)
|
(3,015
|
)
|
(1,198
|
)
|
||||||||
|
经营亏损
|
(5,773
|
)
|
(2,303
|
)
|
(10,595
|
)
|
(4,694
|
)
|
||||||||
|
非经营收入（支出），净额
|
7,807
|
(1,851
|
)
|
12,297
|
5,793
|
|||||||||||
|
财政收入
|
535
|
490
|
1,100
|
784
|
||||||||||||
|
财务费用
|
(2,085
|
)
|
(276
|
)
|
(3,014
|
)
|
(696
|
)
|
||||||||
|
净收入（损失）和综合收入（损失）
|
484
|
(3,940
|
)
|
(212
|
)
|
1,187
|
||||||||||
|
以美元计
|
以美元计
|
|||||||||||||||
|
每股普通股收益（亏损）-基本和稀释
|
0.00
|
(0.00
|
)
|
(0.00
|
)
|
0.00
|
||||||||||
|
加权平均股数用于
每股普通股收益（亏损）的计算 |
1,197,582,901
|
2,369,687,536
|
1,142,221,033
|
2,294,127,662
|
||||||||||||
6
BioLineRx有限公司。
简明合并中期权益变动表
（未经审计）
|
普通
股份
|
分享
溢价
|
认股权证
|
资本
储备
|
其他
综合损失
|
累计
赤字
|
合计
|
||||||||||||||||||||||
|
以千美元计
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
2024年1月1日余额
|
31,355
|
355,482
|
1,408
|
17,000
|
(1,416
|
)
|
(390,606
|
)
|
13,223
|
|||||||||||||||||||
|
截至六个月的变动
2024年6月30日：
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
发行股本及认股权证，净额
|
3,056
|
(3,056
|
)
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
||||||||||||||||||||
|
员工股票期权到期
|
-
|
-
|
-
|
(66
|
)
|
-
|
-
|
(66
|
)
|
|||||||||||||||||||
|
股份补偿
|
-
|
-
|
-
|
1,036
|
-
|
-
|
1,036
|
|||||||||||||||||||||
|
期内综合亏损
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
(212
|
)
|
(212
|
)
|
|||||||||||||||||||
|
2024年6月30日余额
|
34,411
|
352,426
|
1,408
|
17,970
|
(1,416
|
)
|
(390,818
|
)
|
13,891
|
|||||||||||||||||||
|
普通
股份
|
分享
溢价
|
认股权证
|
资本
储备
|
其他
综合损失
|
累计
赤字
|
合计
|
||||||||||||||||||||||
|
以千美元计
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
2025年1月1日余额
|
38,097
|
353,693
|
5,367
|
17,547
|
(1,416
|
)
|
(399,827
|
)
|
13,461
|
|||||||||||||||||||
|
截至六个月的变动
2025年6月30日：
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
发行股本预资权证及认股权证净额
|
25,664
|
(20,988
|
)
|
501
|
-
|
-
|
-
|
5,177
|
||||||||||||||||||||
|
预先注资认股权证获行使
|
8,058
|
(5,876
|
)
|
(2,182
|
)
|
-
|
-
|
-
|
-
|
|||||||||||||||||||
|
员工股票期权到期
|
-
|
646
|
-
|
(646
|
)
|
-
|
-
|
-
|
||||||||||||||||||||
|
股份补偿
|
-
|
-
|
-
|
247
|
-
|
-
|
247
|
|||||||||||||||||||||
|
期内综合收益
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
1,187
|
1,187
|
|||||||||||||||||||||
|
2025年6月30日余额
|
71,819
|
327,475
|
3,686
|
17,148
|
(1,416
|
)
|
(398,640
|
)
|
20,072
|
|||||||||||||||||||
7
BioLineRx有限公司。
简明合并中期现金流量表
（未经审计）
|
六个月结束
6月30日，
|
||||||||
|
2024
|
2025
|
|||||||
|
以千美元计
|
||||||||
|
现金流动-经营活动
|
||||||||
|
本期综合收益（亏损）
|
(212
|
)
|
1,187
|
|||||
|
反映经营活动所用现金净额所需的调整
（见下文附录）
|
(25,226
|
)
|
(3,955
|
)
|
||||
|
经营活动使用的现金净额
|
(25,438
|
)
|
(2,768
|
)
|
||||
|
现金流-投资活动
|
||||||||
|
短期存款投资
|
(20,559
|
)
|
(24,818
|
)
|
||||
|
短期存款期限
|
28,660
|
12,926
|
||||||
|
出售（购买）物业及设备
|
(59
|
)
|
11
|
|||||
|
投资活动提供（使用）的现金净额
|
8,042
|
(11,881
|
)
|
|||||
|
现金流动-融资活动
|
||||||||
|
发行股本及认股权证，扣除发行费用
|
5,565
|
13,554
|
||||||
|
贷款所得款项净额
|
19,223
|
-
|
||||||
|
偿还贷款
|
(1,547
|
)
|
(2,240
|
)
|
||||
|
偿还租赁负债
|
(256
|
)
|
(262
|
)
|
||||
|
筹资活动提供的现金净额
|
22,985
|
11,052
|
||||||
|
现金和现金等价物增加（减少）额
|
5,589
|
(3,597
|
)
|
|||||
|
现金及现金等价物–期初
|
4,255
|
10,436
|
||||||
|
交换现金和现金等价物的差异
|
(221
|
)
|
350
|
|||||
|
现金和现金等价物-期末
|
9,623
|
7,189
|
||||||
8
BioLineRx有限公司。
简明合并中期现金流量表附录
（未经审计）
|
六个月结束
6月30日，
|
||||||||
|
2024
|
2025
|
|||||||
|
以千美元计
|
||||||||
|
反映经营活动所用现金净额所需的调整：
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|
不涉及现金流的收入和支出：
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|
折旧及摊销
|
1,373
|
341
|
||||||
|
现金及现金等价物汇兑差额
|
221
|
(350
|
)
|
|||||
|
认股权证的公允价值调整
|
(12,845
|
)
|
(6,410
|
)
|
||||
|
认股权证发行费用
|
642
|
702
|
||||||
|
股份补偿
|
970
|
247
|
||||||
|
短期存款利息
|
201
|
48
|
||||||
|
贷款利息
|
1,997
|
-
|
||||||
|
租赁负债汇兑差额
|
189
|
110
|
||||||
|
(7,252
|
)
|
(5,312
|
)
|
|||||
|
经营性资产负债项目变动情况：
|
||||||||
|
贸易应收款项减少（增加）额
|
(2,821
|
)
|
2,398
|
|||||
|
预付费用及其他应收款减少（增加）额
|
(359
|
)
|
1,146
|
|||||
|
库存减少（增加）
|
(1,681
|
)
|
295
|
|||||
|
应付账款和应计项目减少
|
(5,633
|
)
|
(2,482
|
)
|
||||
|
合同负债减少
|
(7,480
|
)
|
-
|
|||||
|
(17,974
|
)
|
1,357
|
||||||
|
(25,226
|
)
|
(3,955
|
)
|
|||||
|
以现金形式收到的利息的补充资料
|
931
|
583
|
||||||
|
以现金支付利息的补充资料
|
971
|
694
|
||||||
|
关于非现金交易的补充资料：
|
||||||||
|
使用权资产和租赁负债变动
|
58
|
45
|
||||||
|
认股权证发行费用
|
207
|
-
|
||||||
9