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新闻稿

HUTCHMED重点介绍将在AACR 2026年年会上展示的数据

香港,上海& Florham Park,NJ — 2026年4月9日,星期四:HUTCHMED(China)Limited(“HUTCHMED”)(纳斯达克/AIM:HCM;港交所:13日)今天宣布,HUTCHMED发现的几项化合物研究的新数据和更新数据将在即将于2026年4月17日至22日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国癌症研究协会(AACR)2026年年会上公布。

将展示HMPL-A580(一种同类首创的PI3K/PIKK-EGFR抗体靶向治疗偶联物(“ATTC”))的临床前数据。HMPL-A580载荷有效抑制PI3K和PIKK家族激酶,IC50范围在1到10纳米左右。对418种激酶的Eurofins分析显示,有效载荷具有极好的选择性。通过通过可切割的接头将这种有效载荷与抗EGFR抗体结合,ATTC化合物HMPL-A580显示出强大的抗肿瘤效果。在与EGFR表达癌细胞系结合后,HMPL-A580经历了快速内化、溶酶体贩运、有效载荷释放以及PAM和PIKK信号抑制诱导肿瘤细胞凋亡。在一组38人实体瘤细胞株中,HMPL-A580有效抑制EGFR表达的肿瘤细胞增殖。EGFR高表达、EGFR mut或PAM改变的肿瘤细胞对HMPL-A580更敏感。当EGFR阴性细胞与EGFR表达细胞共培养时,HMPL-A580表现出很强的旁观者效应。在小鼠的人类肿瘤异种移植模型中,HMPL-A580以1~10mg/kg每周一次静脉给药,持续两周,在多个EGFR表达模型中显示出剂量/暴露依赖性抗肿瘤活性,这与比单独抗体和有效载荷治疗更强的靶点抑制和下游功能抑制有关。初步结果表明,HMPL-A580在人、猴、大鼠和小鼠血浆中稳定,在食蟹猴中显示出良好的PK特性。

索凡替尼联合信迪利单抗和卡培他滨治疗既往治疗的转移性小肠腺癌和阑尾癌的多中心、单臂IB/II期试验的更新结果,以及索凡替尼联合吉西他滨和NAB-紫杉醇(“AG”)治疗AG诱导治疗后局部晚期或转移性胰腺导管腺癌患者的探索性II期研究结果也将公布。

介绍详情如下:

摘要标题

主讲人/主要作者

演示详情

赞助研究

发现HMPL-A580,一种与抗EGFR抗体相关的新型PI3K/PIKK抑制剂有效载荷的first-in-class抗体靶向治疗偶联物(ATTC)

中国上海HUTCHMED YUCAI

4549

海报专场(PO.ET01.03)

2026年4月21日星期二

调查员发起的研究

索凡替尼联合信迪利单抗和卡培他滨在既往治疗的转移性小肠腺癌和阑尾癌中的多中心Ib/II期分析更新

中国广州中山大学附属第六医院谢晓宇

CT160

海报专场(PO.CT01.05)

2026年4月20日星期一

surufatinib联合吉西他滨和nAB-紫杉醇(AG)或AG单独作为AG诱导治疗6周后局部晚期或转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)一线治疗的序贯治疗:一项两个队列、探索性II期研究

Jin Xu,复旦大学上海癌症中心,上海,中国

CT146

海报专场(PO.CT01.05)

2026年4月20日星期一


关于ATTC平台和HMPL-A580

HUTCHMED的ATTC平台代表了精准肿瘤学的下一代方法,将单克隆抗体与专有的小分子抑制剂有效载荷相结合,以提供双重作用机制。与传统的基于细胞毒素的抗体药物偶联物不同,ATTCs结合靶向治疗,在临床前模型中实现协同抗肿瘤活性和持久反应,在疗效和安全性方面优于独立抗体或小分子抑制剂成分。

第一个ATTC家族基于一种新型有效载荷,其靶向PI3K/AKT/mTOR(“PAM”)通路,这是一种参与细胞生长、存活和分裂的关键细胞内网络。PAM通路的改变经常与各种癌症的预后不良和对治疗的抵抗有关。然而,现有的PAM靶向药物面临重大挑战,包括限制给药的靶向毒性、能够实现通路再激活的反馈回路以及肿瘤特异性递送不足。基于这种强效新型PI3K/PIKK抑制剂有效载荷的首个ATTC候选药物HMPL-A251的临床前数据于2025年10月在AACR-NCI-EORTC上公布。

HMPL-A580是第二个基于这种新型有效载荷的ATTC候选者。它是一种first-in-class ATTC,包含一种高度选择性和有效的PI3K/PIKK小分子抑制剂有效载荷,通过可切割的接头连接到抗EGFR抗体。EGFR在多种类型的实体瘤中高度表达,是公认的肿瘤发生和疾病进展的驱动力。通过将这种高度新颖的PI3K/PIKK有效载荷与抗EGFR抗体结合,HMPL-A580被设计为将靶向通路抑制直接递送到表达EGFR的肿瘤细胞中,从而潜在地克服了历史上与PI3K/PIKK抑制剂相关的全身毒性和狭窄的治疗指数。这种方法旨在实现更深入、更持久的靶点抑制,同时改善整体耐受性特征。

HUTCHMED已经展示了其合作伙伴关系如何利用跨国制药公司的专业知识,加速带来新药,以满足世界各地大量未满足的需求,并计划今年将这一战略应用于其ATTC技术。

关于索鲁法替尼

索鲁法替尼是一种新型口服血管免疫激酶抑制剂,选择性抑制与VEGFR和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)相关的酪氨酸激酶活性,两者均抑制血管生成,集落刺激因子-1受体(CSF-1R)调节肿瘤相关巨噬细胞,促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。索鲁法替尼由HUTCHMED在中国上市,品牌名为SULANDA®.HUTCHMED目前在全球范围内保留索凡替尼的所有权利。

关于HUTCHMED

HUTCHMED(纳斯达克/AIM:HCM;港交所:13)是一家创新的、商业阶段的生物制药公司。它致力于发现和全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法。自成立以来,该公司一直专注于将内部发现的候选药物带给世界各地的患者,其首批三种药物在中国上市,其中第一种药物也在世界各地获得批准,包括在美国、欧洲和日本。欲了解更多信息,请访问:www.hutch-med.com或在LinkedIn上关注我们。

前瞻性陈述

这份新闻稿包含1995年美国《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款含义内的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了HUTCHMED目前对未来事件的预期,包括其对surufatinib、HMPL-A580和ATTC平台其他候选药物的治疗潜力以及surufatinib、HMPL-A580和ATTC平台其他候选药物在该适应症和其他适应症的进一步发展的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括(其中包括)关于临床研究的时间和结果的假设,以及支持索凡替尼、HMPL-A580和其他候选药物在中国或其他司法管辖区提交ATTC平台的新药申请的临床数据的充分性,其获得监管机构加速批准或根本没有批准的潜力,索凡替尼、HMPL-A580和其他候选药物从ATTC平台获得的疗效和安全性概况,HUTCHMED资助、实施和完成其索凡替尼进一步临床开发和商业化计划的能力,HMPL-A580等候选药物从ATTC平台和这些事件的时间。此外,由于某些研究依赖使用信迪利单抗、卡培他滨、吉西他滨和NAB-紫杉醇作为联合疗法,这些风险和不确定性包括对其安全性、有效性、供应和持续监管批准的假设。现有和潜在投资者被告诫不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在本文发布之日起生效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论,请参阅HUTCHMED向美国证券交易委员会、香港联合交易所有限公司和AIM提交的文件。HUTCHMED不承担更新或修改本新闻稿中包含的信息的义务,无论是由于新信息、未来事件或情况或其他原因。


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