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2025
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美国天然气工业股份公司:相关党员
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0001641489
VTVT:LetterAgreementWarrantsmember
US-GAAP:MeasurementInputRiskFreeInterestRatember
SRT:最低会员
2025-03-31
0001641489
VTVT:LetterAgreementWarrantsmember
US-GAAP:MeasurementInputRiskFreeInterestRatember
SRT:Maximummember
2025-03-31
0001641489
VTVT:LetterAgreementWarrantsmember
US-GAAP:MeasurementInputRiskFreeInterestRatember
SRT:加权平均会员
2025-03-31
0001641489
VTVT:LetterAgreementWarrantsmember
US-GAAP:MeasurementInputRiskFreeInterestRatember
SRT:最低会员
2024-12-31
0001641489
VTVT:LetterAgreementWarrantsmember
US-GAAP:MeasurementInputRiskFreeInterestRatember
SRT:Maximummember
2024-12-31
0001641489
VTVT:LetterAgreementWarrantsmember
US-GAAP:MeasurementInputRiskFreeInterestRatember
SRT:加权平均会员
2024-12-31
0001641489
vtvt:cinRxwarrantsmember
US-GAAP:MeasurementInputPriceVolatilitymember
2025-03-31
0001641489
vtvt:cinRxwarrantsmember
2025-03-31
0001641489
vtvt:cinRxwarrantsmember
US-GAAP:MeasurementInputRiskFreeInterestRatember
2025-03-31
0001641489
vtvt:cinRxwarrantsmember
美国通用会计准则:计量输入预期股息税率成员
2025-03-31
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
____________________________
表格
10-Q
_____________________________
(标记一)
|
|
|
|
|
|
|
x
|
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节的季度报告 |
已结束的季度期间
2025年3月31日
或
|
|
|
|
|
|
|
o
|
根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的过渡报告 |
对于从到的过渡期
委托档案号:
001-37524
_____________________________
vTv Therapeutics公司。
(在其章程中指明的注册人的确切名称)
_____________________________
|
|
|
|
|
|
|
特拉华州
|
47-3916571
|
(国家或其他司法 公司或组织) |
(I.R.S.雇主 识别号) |
|
|
|
3980 Premier Dr
,
310套房
高点
,
数控
|
27265
|
| (主要行政办公室地址) |
(邮编) |
(
336
)
841-0300
(注册人的电话号码,包括区号)
(前名称、前地址和前财政年度,如果自上次报告后发生变化)
_____________________________
根据该法第12(b)节登记的证券:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 各类名称 |
交易代码(s) |
注册的各交易所名称 |
|
A类普通股,每股面值0.01美元
|
VTVT
|
纳斯达克
资本市场
|
用复选标记表明注册人(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)是否已提交1934年证券交易法第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否已遵守此类提交要求。
有
x无o
用复选标记表明注册人在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短期限内)是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章第232.405条)要求提交的每个交互式数据文件。
有
x无o
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 大型加速披露公司 |
o |
|
加速披露公司 |
o |
|
非加速披露公司
|
x |
|
较小的报告公司 |
x
|
| 新兴成长型公司 |
o
|
|
|
|
若为新兴成长型公司,请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期,以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。o
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。有
o
无x
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 股票类别 |
|
截至2025年5月15日在外流通股份
|
| A类普通股,每股面值0.01美元 |
|
2,617,215
|
|
| B类普通股,每股面值0.01美元 |
|
577,349
|
|
vTv Therapeutics Inc.和子公司
形成10-Q的指数
截至2025年3月31日止季度
第一部分–财务信息
本报告中包含的财务报表和其他披露信息包括作为注册人的vTv Therapeutics Inc.(“我们”、“公司”或“注册人”)以及作为注册人的主要运营子公司的vTv Therapeutics LLC(“VTV LLC”)的财务报表和其他披露信息。除非文意另有所指,否则本10-Q表格季度报告中提及的“公司”、“我们”、“我们”和“我们的”均指vTv Therapeutics Inc.及其合并子公司。
vTv Therapeutics公司。
简明合并资产负债表
(单位:千,股份数量和每股数据除外)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3月31日, 2025 |
|
12月31日, 2024 |
|
(未经审计) |
|
|
| 物业、厂房及设备 |
|
|
|
| 当前资产: |
|
|
|
| 现金及现金等价物 |
$ |
31,059
|
|
|
$ |
36,746
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 预付费用 |
742
|
|
|
1,192
|
|
| 其他流动资产 |
115
|
|
|
175
|
|
| 流动资产总额 |
31,916
|
|
|
38,113
|
|
| 物业及设备净额 |
19
|
|
|
28
|
|
| 经营租赁使用权资产 |
92
|
|
|
125
|
|
|
|
|
|
| 总资产 |
$ |
32,027
|
|
|
$ |
38,266
|
|
| 负债和股东权益 |
|
|
|
| 流动负债: |
|
|
|
| 应付账款和应计费用 |
$ |
4,191
|
|
|
$ |
5,027
|
|
| 经营租赁负债的流动部分 |
125
|
|
|
169
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 流动负债合计 |
4,316
|
|
|
5,196
|
|
| 合同负债,扣除流动部分 |
18,669
|
|
|
18,669
|
|
|
|
|
|
| 权证责任,关联方 |
85
|
|
|
57
|
|
| 认股权证责任 |
60
|
|
|
43
|
|
| 负债总额 |
23,130
|
|
|
23,965
|
|
| 承诺与或有事项 |
|
|
|
|
|
|
|
| 股东权益: |
|
|
|
|
A类普通股,$
0.01
面值;
200,000,000
股授权,
2,612,257
截至2025年3月31日和2024年12月31日
|
26
|
|
|
26
|
|
|
B类普通股,$
0.01
面值;
100,000,000
授权的股份,以及
577,349
截至2025年3月31日和2024年12月31日
|
6
|
|
|
6
|
|
|
|
|
|
| 额外实收资本 |
312,698
|
|
|
311,885
|
|
| 累计赤字 |
(
304,810
) |
|
|
(
299,718
) |
|
| 归属于vTv Therapeutics公司的股东权益合计 |
7,920
|
|
|
12,199
|
|
| 非控制性权益 |
977
|
|
|
2,102
|
|
| 股东权益合计 |
8,897
|
|
|
14,301
|
|
| 负债和股东权益合计 |
$ |
32,027
|
|
|
$ |
38,266
|
|
随附的附注为未经审核简明综合财务报表的组成部分。
vTv Therapeutics公司。
简明综合经营报表-未经审计
(单位:千,股份数量和每股数据除外)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
三个月结束 3月31日, |
|
|
|
2025 |
|
2024 |
|
|
|
|
| 收入 |
$ |
—
|
|
|
$ |
1,000
|
|
|
|
|
|
| 营业费用: |
|
|
|
|
|
|
|
| 研究与开发 |
2,830
|
|
|
2,649
|
|
|
|
|
|
| 一般和行政 |
3,673
|
|
|
3,978
|
|
|
|
|
|
| 总营业费用 |
6,503
|
|
|
6,627
|
|
|
|
|
|
| 经营亏损 |
(
6,503
) |
|
|
(
5,627
) |
|
|
|
|
|
| 其他费用,净额 |
(
17
) |
|
|
—
|
|
|
|
|
|
| 其他费用–关联方 |
(
28
) |
|
|
(
371
) |
|
|
|
|
|
| 利息收入 |
331
|
|
|
79
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 所得税和非控制性权益前亏损 |
(
6,217
) |
|
|
(
5,919
) |
|
|
|
|
|
| 所得税拨备 |
—
|
|
|
100
|
|
|
|
|
|
| 非控股权益前净亏损 |
(
6,217
) |
|
|
(
6,019
) |
|
|
|
|
|
| 减:归属于非控股权益的净亏损 |
(
1,125
) |
|
|
(
1,154
) |
|
|
|
|
|
| 归属于vTv Therapeutics公司的净亏损。 |
$ |
(
5,092
) |
|
|
$ |
(
4,865
) |
|
|
|
|
|
| 归属于vTv Therapeutics普通股股东的净亏损 |
(
5,092
) |
|
|
(
4,865
) |
|
|
|
|
|
| vTv Therapeutics Inc. A类普通股每股净亏损,基本和稀释 |
$ |
(
0.77
) |
|
|
$ |
(
1.17
) |
|
|
|
|
|
| vTv Therapeutics Inc. A类普通股股票加权平均数,基本和稀释 |
6,582,844
|
|
|
4,141,492
|
|
|
|
|
|
随附的附注为未经审核简明综合财务报表的组成部分。
vTv Therapeutics公司。
可赎回非控制性权益及股东权益变动简明综合报表(赤字)-未经审计
(单位:千,股份数除外)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 截至2025年3月31日止三个月 |
|
|
|
|
A类普通股 |
|
B类普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
股份 |
|
金额 |
|
股份 |
|
金额 |
|
额外 实缴 资本 |
|
累计赤字 |
|
Total vTv Therapeutics Inc股东权益 |
|
非控制性 利息 |
|
股东总数' 股权 |
| 2024年12月31日余额 |
|
|
|
2,612,257
|
|
|
$ |
26
|
|
|
577,349
|
|
|
$ |
6
|
|
|
$ |
311,885
|
|
|
$ |
(
299,718
) |
|
|
$ |
12,199
|
|
|
$ |
2,102
|
|
|
$ |
14,301
|
|
| 归属于vTv Therapeutics公司的净亏损。 |
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
(
5,092
) |
|
|
(
5,092
) |
|
|
— |
|
|
(
5,092
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 股份补偿 |
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
813
|
|
|
— |
|
|
813
|
|
|
— |
|
|
813
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 归属于非控股权益的净亏损 |
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
(
1,125
) |
|
|
(
1,125
) |
|
| 2025年3月31日余额 |
|
|
|
2,612,257
|
|
|
$ |
26
|
|
|
577,349
|
|
|
$ |
6
|
|
|
$ |
312,698
|
|
|
$ |
(
304,810
) |
|
|
$ |
7,920
|
|
|
$ |
977
|
|
|
$ |
8,897
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 截至2024年3月31日止三个月 |
|
|
|
|
A类普通股 |
|
B类普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
可赎回 非控制性 利息 |
|
|
股份 |
|
金额 |
|
股份 |
|
金额 |
|
额外 实缴 资本 |
|
累计赤字 |
|
Total vTv Therapeutics Inc股东权益(赤字) |
|
非控制性 利息 |
|
股东赤字总额 |
| 2023年12月31日余额 |
$ |
6,131
|
|
|
|
2,084,973
|
|
|
$ |
21
|
|
|
577,349
|
|
|
$ |
6
|
|
|
$ |
256,335
|
|
|
$ |
(
281,042
) |
|
|
$ |
(
24,680
) |
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
(
24,680
) |
|
| 归属于vTv Therapeutics公司的净亏损。 |
— |
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
(
4,865
) |
|
|
(
4,865
) |
|
|
— |
|
|
(
4,865
) |
|
|
归属于可赎回非控股权益的净亏损(*)
|
(
1,085
) |
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
| 可赎回非控股权益的赎回价值变动 |
214
|
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
(
214
) |
|
|
(
214
) |
|
|
— |
|
|
(
214
) |
|
| 将可赎回非控制性权益重新分类为永久股权(见附注7) |
(
5,260
) |
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
5,260
|
|
|
5,260
|
|
| 股份补偿 |
— |
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
220
|
|
|
— |
|
|
220
|
|
|
— |
|
|
220
|
|
| 发行A类普通股和预融资认股权证,净发行成本 |
— |
|
|
|
347,884
|
|
|
3
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
50,332
|
|
|
— |
|
|
50,335
|
|
|
— |
|
|
50,335
|
|
| 归属于非控股权益的净亏损 |
— |
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
(
69
) |
|
|
(
69
) |
|
| 2024年3月31日余额 |
$ |
—
|
|
|
|
2,432,857
|
|
|
$ |
24
|
|
|
577,349
|
|
|
$ |
6
|
|
|
$ |
306,887
|
|
|
$ |
(
286,121
) |
|
|
$ |
20,796
|
|
|
$ |
5,191
|
|
|
$ |
25,987
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
随附的附注为未经审核简明综合财务报表的组成部分。
vTv Therapeutics公司。
简明合并现金流量表-未经审计
(单位:千)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至3月31日的三个月, |
|
2025 |
|
2024 |
| 经营活动产生的现金流量: |
|
|
|
| 非控股权益前净亏损 |
$ |
(
6,217
) |
|
|
$ |
(
6,019
) |
|
| 调整非控股权益前净亏损与经营活动中使用的现金净额: |
|
|
|
| 折旧费用 |
9
|
|
|
22
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 股份补偿费用 |
813
|
|
|
220
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 认股权证公允价值变动、关联方 |
28
|
|
|
371
|
|
| 认股权证公允价值变动 |
17
|
|
|
—
|
|
| 资产和负债变动 |
|
|
|
|
|
|
|
| 预付费用 |
450
|
|
|
406
|
|
| 其他流动资产 |
60
|
|
|
(
812
) |
|
| 其他资产 |
33
|
|
|
28
|
|
| 应付账款和应计费用 |
(
836
) |
|
|
(
1,511
) |
|
|
|
|
|
| 其他负债 |
(
44
) |
|
|
(
40
) |
|
| 经营活动使用的现金净额 |
(
5,687
) |
|
|
(
7,335
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 筹资活动产生的现金流量: |
|
|
|
| 出售A类普通股和预融资认股权证的收益,扣除发行成本 |
—
|
|
|
50,335
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 偿还应付票据 |
—
|
|
|
(
191
) |
|
| 筹资活动提供的现金净额 |
—
|
|
|
50,144
|
|
| 现金及现金等价物净(减少)增加额 |
(
5,687
) |
|
|
42,809
|
|
| 现金和现金等价物总额,期初 |
36,746
|
|
|
9,446
|
|
| 现金及现金等价物总额,期末 |
$ |
31,059
|
|
|
$ |
52,255
|
|
|
|
|
|
| 非现金活动: |
|
|
|
| 非控股权益赎回价值变动 |
$ |
—
|
|
|
$ |
(
214
) |
|
| 将非控股权益重新分类为额外实收资本 |
$ |
—
|
|
|
5,260
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
随附的附注为未经审核简明综合财务报表的组成部分。
vTv Therapeutics公司。
简明综合财务报表附注–未经审计
(美元金额以千为单位,除非另有说明)
注1:
业务说明及列报和持续经营的依据
业务说明
vTv Therapeutics Inc.(“公司”、“注册人”、“我们”或“我们”)于2015年4月在特拉华州注册成立。该公司是一家临床阶段制药公司,专注于治疗代谢性疾病,通过终末器官保护最大限度地减少其长期并发症。
合并原则
vTv Therapeutics Inc.是一家控股公司,其主要资产为公司主要营运附属公司vTv Therapeutics LLC(“VTVLLC”)的控股股权。
公司已确定,出于会计目的,VTVLLC是一个可变利益实体(“VIE”),而vTv Therapeutics Inc.是VTVLLC的主要受益人,因为(通过其在VTVLLC的管理成员权益以及vTv Therapeutics Inc.的高级管理层也是VTVLLC的高级管理层这一事实)它拥有权力和利益来指导VTVLLC的所有活动,其中包括那些对VTVLLC的经济绩效产生最显着影响的活动。因此,TERM0 Therapeutics vTv Therapeutics Inc.根据会计准则编纂主题810合并了VTVLLC的业绩,简明合并财务报表中的“合并”。VTVLLC的资产和负债几乎代表了公司的所有合并资产和负债,但认股权证和$
27.5
百万现金及现金等价物。
多个持有人在VTVLLC中拥有无投票权权益,代表一
18.1
%的经济权益,有效限制了vTv Therapeutics股份有限公司的权益不
81.9
vTV LLC的经济成果的百分比,如果未来可能会增加,vTv Therapeutics公司是否应该购买额外的vTV LLC的无投票权普通单位(“vTV单位”),或者vTV单位的持有人是否应该决定交换这些单位(连同公司B类普通股的股份,面值$
0.01
(“B类普通股”))根据交换协议(定义见附注8)获得A类普通股(或现金)的股份。vTv Therapeutics Inc.已向VTVLLC提供财务和其他支持,其形式为使用公司以前年度的各种债务和股权交易的净收益以及与各方签订的股权购买协议购买VTV单元。vTV Therapeutics Inc.将不会被要求为vTV LLC提供财务或其他支持。然而,vTv Therapeutics Inc.将通过其在vTVLLC的管理成员权益控制其业务和其他活动,其管理层为vTVLLC的管理层。尽管如此,由于vTv Therapeutics Inc.将除了其在vTV LLC的权益外没有任何重大资产,因此vTV LLC的任何财务困难都可能导致vTv Therapeutics Inc.确认亏损。
持续经营与流动性
截至目前,公司未产生任何产品收入,也未实现盈利经营。我们的候选药物的持续开发将需要额外的资金。从成立到2025年3月31日,该公司主要通过普通股和优先股的私募、研究合作协议、许可协议的预付款和里程碑付款、债务和股权融资以及2015年8月完成首次公开募股为其运营提供资金。截至2025年3月31日,公司累计亏损$
304.8
万,并在其存在的每一年中产生了净亏损。截至2025年3月31日,公司流动资金来源包括现金和现金等价物$
31.1
百万。我们正在评估几种融资策略,以增加我们的现金跑道,包括直接股权投资以及其他公司计划的潜在许可和货币化。
于2024年2月27日,我们与若干机构认可投资者(“私募投资者”)订立证券购买协议(“证券购买协议”),据此,我们同意在私募(“私募”)中向私募投资者发行及出售(i)合共
464,377
A类普通股的股份(“私募股份”),购买价格为$
11.81
每股股份,及(ii)预先注资认股权证(“私募预先注资认股权证”)购买最多合共
3,853,997
我们A类普通股的股份(“私募认股权证股份”),购买价格为$
11.80
每份私募预融资认股权证(代表$
11.81
每股私募股份购买价格减去行权价$
0.01
每股私募认股权证股份)。我们从私募中获得的总收益约为$
51.0
万,未扣除我们应付的发行费用。私募预资权证在其原始发行后可随时行权,不会到期。
于2024年3月5日,公司与私募投资者订立信函协议,据此,私募投资者同意交换合计
116,493
私募配售股份合共
116,590
私募预资权证。
2024年2月28日,我们订立了《TD 高宏集团销售协议》,根据该协议,我们可以不时通过或向作为销售代理或委托人的TD 高宏集团要约和出售我们的A类普通股股份,总发行价格最高可达$
50.0
百万(“TD 高宏集团 ATM发行”)。根据表格S-3的一般指示I.B.6,在任何情况下,只要我们的公众持股量保持在$
75.0
百万。根据道明高宏集团销售协议的条款,我们将向道明高宏集团支付佣金为
3.0
出售股份所得总收益的%,并偿还某些法律费用或其他支出。2024年9月17日,公司出售
179,400
道明高宏集团 ATM发行下的A类普通股股票,净收益为$
2.5
百万。
如果我们无法在需要时或在可接受的条件下筹集额外资金,这种失败将对我们的财务状况产生重大负面影响。因此,这些情况对公司的持续经营能力提出了重大质疑。
公司财务报表的编制假设公司将持续经营,其中考虑(其中包括)在正常业务过程中变现资产和清偿负债。浓缩的合并财务报表不包括调整,以反映未来可能对记录资产的可收回性和分类产生的影响,或在公司无法持续经营时可能需要的负债金额。
注2:
重要会计政策摘要
未经审核中期财务资料
随附的财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“GAAP”)编制的。随附的截至2025年3月31日的简明合并资产负债表、截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的简明合并经营报表、截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的可赎回非控制性权益和股东权益(赤字)变动简明合并报表以及截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的简明合并现金流量表未经审计。这些未经审计的财务报表是根据美国证券交易委员会(“SEC”)关于中期财务信息的规则和条例编制的。因此,它们不包括GAAP要求的完整财务报表的所有信息和脚注。这些财务报表应与公司10-K表格年度报告中所载的截至2024年12月31日止年度的经审计财务报表和随附的附注一并阅读。未经审计的中期财务报表是根据与年度财务报表相同的基础编制的,管理层认为,这些报表反映了所有必要的调整(包括正常的经常性调整),以公允地说明公司截至2025年3月31日的财务状况、截至3月31日止三个月的经营业绩,2025年和2024年以及截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的现金流量。此处包含的2024年12月31日简明合并资产负债表来自经审计的财务报表,但不包括GAAP要求的完整财务报表的所有披露或附注。
这些财务报表附注中披露的与截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月相关的财务数据和其他信息未经审计。中期业绩不一定代表一整年的业绩。
本公司在其简明综合财务报表中并无其他全面收益的任何组成部分,因此,本公司并无在其简明综合财务报表中单独列报全面收益表。
估计数的使用
按照美利坚合众国普遍接受的会计原则编制财务报表要求公司作出估计和假设,这些估计和假设会影响截至财务报表日期的资产和负债的呈报金额以及或有资产和负债的披露以及报告期内收入和支出的呈报金额。实际结果可能与这些估计不同。
公司会持续评估其估计,包括与授予日股权奖励的公允价值、购买其A类普通股股票的认股权证的公允价值、财产和设备的使用寿命等相关的估计。公司的估计基于历史经验和其认为合理的其他各种假设,其结果构成对资产和负债的账面价值作出判断的基础。
全球经济和金融市场出现了不确定性和混乱,原因包括地缘政治不稳定、通胀压力、高利率、衰退环境、国内和全球货币和财政政策、贸易政策变化,包括关税或其他贸易限制或此类行动的威胁、银行业和其他金融机构不稳定等因素。我们的业务也可能受到美国食品和药物管理局(“FDA”)和其他政府机构的变化或中断的影响。公司已考虑到迄今为止对其会计估计的任何已知影响,并且不知道有任何额外的特定事件或情况需要对其估计或判断进行任何额外更新或修订其资产或负债的账面价值截至本季度报告表格10-Q的提交日期。
重要会计政策
截至2025年3月31日止三个月,公司的重大会计政策与附注2所披露者相比并无重大变化。公司截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中包含的重要会计政策摘要。
最近采用的会计公告
分部报告:2023年11月,FASB发布ASU 2023-07,Segment Reporting(Topic280):“可报告分部披露的改进”(ASU 2023-07).ASU扩大了公共实体的分部披露,要求披露定期向主要经营决策者提供并包含在分部损益的每个报告计量中的重大分部费用、其他分部项目的金额及其构成说明,以及可报告分部损益和资产的中期披露。对于公共实体,ASU2023-07中的规定对2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后开始的财政年度的过渡期有效。公司采用ASU2023-07,自2024年12月31日起生效,追溯基准。2023-07的采用并未改变公司识别其可报告分部的方式,因此,对公司分部相关披露没有重大影响。有关公司可报告分部的进一步资料,请参阅附注10。
最近发布的会计公告尚未被采纳
所得税:2023年12月,FASB发布ASU 2023-09:“所得税披露的改进”(“ASU 2023-09”)。ASU旨在增强所得税披露的透明度和决策有用性。ASU中的修正案主要通过改变税率调节和所得税已付信息来满足投资者对增强所得税信息的要求。ASU2023-09将在2025年1月1日开始的年度期间对我们生效,但允许提前采用。公司目前正在评估ASU 2023-09对公司合并财务报表和披露的表述效果,我们预计我们的所得税披露将发生相当大的变化。
损益表费用分拆:2024年11月,FASB发布ASU第2024-03号,“损益表—报告综合收益—费用分类披露:损益表费用分类”.该指南要求披露重要的费用类别,包括但不限于库存采购、员工薪酬、折旧、摊销和销售费用.这一修订对我们2026年12月15日之后开始的年度报告期间以及2027年12月15日之后开始的中期报告期间生效。我们目前正在评估这一指引对我们披露的影响。
注3:
协作协议
Newsoara许可协议
公司是与Newsoara Biopharma Co.,Ltd.(“Newsoara”)签订的许可协议(“Newsoara许可协议”)的一方,据此,Newsoara获得了开发和商业化公司的磷酸二酯酶4型抑制剂(“PDE4”)计划的独家和可再许可许可,包括该化合物HPP737,在中国大陆、香港、澳门、台湾等环太平洋国家(统称“纽索拉许可证属地”)。此外,根据Newsoara许可协议,公司获得了一项非排他性、可分许可、免版税的许可,以开发和商业化与公司PDE4计划相关的某些Newsoara专利权和专有技术,用于Newsoara许可区域以外的人类治疗用途。
Newsoara许可协议于2020年进行了修订,以改变未来的某些里程碑付款和专利权(“第一次Newsoara修订”)。2024年6月26日,公司签订了《Newsoara许可协议》的第二次修订(“第二次Newsoara修订”),根据Newsoara支付的预付全球版权费(“预付费用”)$
20.0
百万。Newsoara有多达
一年
自第二次Newsoara修正案之日起支付前期费用;如果未能这样做,那么第二次Newsoara修正案将无效。经修订,公司有资格获得额外的潜在开发、监管和基于销售的里程碑付款,总额可达$
76.5
百万.此外,Newsoara有义务根据许可产品的年度净销售额等级,以中上个位数的费率向公司支付特许权使用费。此类特许权使用费将按许可产品逐个许可产品和逐个国家的基础支付,直至涵盖一国许可产品的许可专利到期、一国许可产品的数据独占权到期或一国许可产品首次商业销售后的特定年数之最晚。在第二次Newsoara修正案中没有新的履约义务需要考虑。第二修正案对提高交易价格有潜在影响$
20.0
百万。如果公司收到前期费用,$
20.0
万的收入将在某个时点确认。
公司已将交易价格完全分配给代表单一履约义务的许可和技术转让服务,因为它们无法单独区分。公司在转让服务期内对该履约义务采用直线法确认收入。2024年第一季度,这一履约义务的交易价格增加了$
1.0
百万因满足Newsoara许可协议项下的开发里程碑。由于相关履约义务已全部履行完毕,该金额已于截至2024年3月31日止三个月内全部确认为收入。截至2025年3月31日止三个月期间,未确认与该履约义务相关的收入,交易价格也未发生变化。
注4:
股份补偿
公司已向管理层、其他关键员工、顾问和非雇员董事发放不合格股票期权奖励,这些期权按比例归属于a
四年
服务期。此外,我们于2024年2月27日就私募发行了期权,该期权按比例归属于A
三年
期间。期权奖励在一个期限后到期
十年
自授予之日起。截至2025年3月31日,该公司未确认的基于股票的补偿费用总额约为$
6.6
万,预计按加权平均期间确认
2.9
年。截至2025年3月31日的三个月内授予的期权的加权平均授予日公允价值为$
14.97
.有
无
截至2024年3月31日止三个月内授予的期权。截至2025年3月31日,未偿付的价内奖励的总内在价值为微量。
下表汇总了截至2025年3月31日止三个月的股票期权奖励相关活动:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
股票数量 |
|
加权 平均行使价 |
| 截至2024年12月31日 |
705,593
|
|
|
$ |
35.85
|
|
| 已获批 |
320,816
|
|
|
19.66
|
|
| 没收 |
(
44,565
) |
|
|
13.23
|
|
| 截至2025年3月31日 |
981,844
|
|
|
$ |
31.58
|
|
| 2025年3月31日可行使的期权 |
330,252
|
|
|
$ |
59.16
|
|
| 加权平均剩余合同期限 |
7.0
年 |
|
|
| 期权已归属及预期将于2025年3月31日归属 |
790,190
|
|
|
$ |
34.91
|
|
| 加权平均剩余合同期限 |
8.3
年 |
|
|
与授予股票期权相关的补偿费用计入研发和一般及管理费用如下(单位:千):
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至3月31日的三个月, |
|
|
|
|
2025 |
|
2024 |
|
|
|
|
|
| 研究与开发 |
$ |
227
|
|
|
$ |
66
|
|
|
|
|
|
|
| 一般和行政 |
586
|
|
|
154
|
|
|
|
|
|
|
| 股份报酬支出总额 |
$ |
813
|
|
|
$ |
220
|
|
|
|
|
|
|
注5:
承诺与或有事项
法律事项
公司不时涉及在正常业务过程中产生的各种法律诉讼。如果确定某一特定或有负债很可能发生,且能够合理估计,则公司计提并披露该金额。公司目前不是任何重大法律诉讼的当事方。
诺和诺德
2007年2月,公司与Novo Nordisk A/S(“诺和诺德”)订立一份有关葡萄糖激酶激活剂项目的协议(“Novo许可协议”),据此,公司根据某些知识产权获得全球独家、可再许可的许可,以发现、开发、制造、制造、制造、使用和商业化用于预防、治疗、控制、缓解或缓解人类或动物疾病或病症的产品。作为此次许可授予的一部分,公司获得了诺和诺德 GKA项目的某些全球权利,包括临床前和临床化合物的权利,例如cadisegliatin.该协议于2019年5月进行了修订,以创建适用于某些特定和非特定治疗用途领域的里程碑付款。根据经修订的Novo许可协议条款,公司有潜在的发展和监管里程碑付款义务,总额高达$
7.0
百万用于批准一款用于治疗1型糖尿病的产品,$
50.5
百万用于批准一种用于治疗2型糖尿病的产品,或$
115.0
百万用于批准任何其他适应症的产品。公司还可能有义务额外支付$
75.0
百万潜在的基于销售的里程碑,以及特许权使用费,以中个位数的特许权使用费费率,基于商业化许可产品的分级销售。截至2025年3月31日,公司没有任何商业化许可产品。
注6:
租约
2019年8月,公司根据经营租赁租赁总部办公场所。在出租人作出若干租户改善后,此租赁已于2019年11月开始。租约包括一项续签A
五年
期限以及终止后的选择权
三年
,两者均未被确认为其相关使用权资产或租赁负债的一部分,因为它们的选择被认为不是合理确定的。2022年11月,公司订立租约的第二次修订,(i)减少面积及(ii)延长租期,这构成了ASC 842项下的修改事件,且该资产的租赁分类仍为经营租赁。此外,第e租赁的第二次修订不包括任何重大剩余价值担保或限制性契诺。
于2025年3月31日及2024年12月31日各年度,公司持有的经营租赁的加权平均增量借款利率分别为
9.5
%.于2025年3月31日及2024年12月31日,公司持有的经营租赁的加权平均剩余租期为
0.7
年和
0.9
年,分别。
截至2025年3月31日,公司经营租赁的租赁负债到期情况如下(单位:千):
|
|
|
|
|
|
| 2025年(剩余九个月) |
$ |
129
|
|
| 2026 |
—
|
|
| 2027 |
—
|
|
| 2028 |
—
|
|
| 2029 |
—
|
|
| 此后 |
—
|
|
| 租赁付款总额 |
129
|
|
| 减:推算利息 |
(
4
) |
|
| 租赁负债现值 |
$ |
125
|
|
截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的经营租赁成本和相关经营现金流为
非物质
和$
0.1
分别为百万。
注7:
非控制性权益
本公司须遵守交易所协议,有关代表
18.1
截至2025年3月31日,VTV LLC未偿还的非控制性权益的百分比(见附注9)。交换协议要求为(i)A类普通股的股份交出同等数量的VTV单位和B类普通股。
One
-以一股为基础或(ii)现金(基于根据交换协议确定的A类普通股的公平市场价值),由公司选择(作为VTVLLC的管理成员),但须根据股票分割、股票股息和重新分类的惯常转换率调整。交换价值的确定基于a
20
交易所协议中定义的A类普通股的日成交量加权平均价格,但须根据股票拆分、股票股息和重新分类的惯常转换率调整。
2024年2月27日,就私募融资而言,投资者权利协议改变了M & F TTP Holdings Two LLC(“M & F”)的治理权利,使得M & F指定的董事不再占公司董事会的多数(见附注9)。可赎回的非控制性权益赎回功能,将VTV单位换成现金而不是A类普通股的股份,这是一项或有事件,目前通过公司的独立董事会在公司的控制范围内。结果,$
5.3
代表2024年2月27日可赎回非控制性权益的公允价值的百万美元从简明合并资产负债表夹层部分的临时权益重新分类为非控制性权益,作为永久权益的组成部分。
在2024年2月27日之前,公司按(1)其初始公允价值加上与非控股权益相关的累计收益/损失或(2)截至资产负债表日的赎回价值中的较高者记录了可赎回的非控股权益。
在公司保留对VTVLLC控股权的情况下,公司对VTVLLC所有权权益的变动作为股权交易入账,公司需就该等变动调整非控制性权益和权益。
以下是归属于vTv Therapeutics Inc.的归属于非控股权益的净利润摘要:
|
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|
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|
截至3月31日止三个月, |
|
|
|
2025 |
|
2024 |
|
|
|
|
| 归属于vTv Therapeutics普通股股东的净亏损 |
$ |
(
5,092
) |
|
|
$ |
(
4,865
) |
|
|
|
|
|
| 因发行普通股而出售VTV单元的vTv Therapeutics Inc.股东权益增加 |
—
|
|
|
9,564
|
|
|
|
|
|
| 归属于vTv Therapeutics Inc.普通股股东的净亏损(收入)变动及转入非控股权益 |
$ |
(
5,092
) |
|
|
$ |
4,699
|
|
|
|
|
|
注8:
股东权益(赤字)
法团注册证明书的修订
2023年11月20日,公司提交了经修订的经修订和重述的公司注册证书的修订,以1比40的比例实施反向股票分割(“反向股票分割”)。根据反向股票分割,每40股公司A类普通股合并为一股已发行在外流通的A类
普通股和公司B类普通股的每40股合并为一股已发行和流通的B类普通股。反向股票分割并未减少A类和B类普通股的授权股份数量,该数量仍为
200,000,000
和
100,000,000
分别且未改变普通股的面值,仍为$
0.01
每股。反向股票分割对公司优先股的授权股数没有任何影响,面值$
0.01
每股,维持在
50,000,000
股份。目前没有发行在外的优先股。
普通股和预融资认股权证
2024年2月,公司与若干私募投资者订立证券购买协议,据此,我们同意以私募方式向私募投资者发行及出售(i)合共
464,377
我们A类普通股的股票,购买价格为$
11.81
每股及(二)发行预筹认股权证,以购买合共
3,853,997
公司A类普通股的股份,价格为$
11.80
根据预先出资的认股权证。预筹认股权证即时可行权,行权价为$
0.01
并可于发行日期后的任何时间行使。预先注资认股权证的持有人,如持有人连同其联属公司将实益拥有超过
4.99
%或
9.99
%,视持有人而定,行权生效后立即发行的公司已发行普通股的股份数量。预融资认股权证持有人可增加或减少该百分比,但不得超过
19.99
%通过向公司提供至少61天的提前通知。截至2025年3月31日,有预筹认股权证购买合计of
3,970,587
仍可供行使的公司普通股股份。
预先出资的认股权证在公司简明综合资产负债表中被归类为永久股权的组成部分,因为它们是可立即行使的独立金融工具,不体现公司回购其自身股份的义务,并允许持有人在行使时获得固定数量的普通股股份。所有预先出资认股权证的相关股份均已计入用于计算归属于普通股股东的每股净亏损的普通股加权平均数,因为这些股份可能会以很少或没有对价的方式发行,是完全归属的,并且可在预先出资认股权证的原始发行日期之后行使。
于2024年3月5日,公司与私募投资者订立信函协议,据此,私募投资者同意交换合计
116,493
私募配售股份合共
116,590
私募预资权证。
G42投资交易
于2022年5月31日,公司与G42 Investments订立G42采购协议(见附注3),据此,公司同意向G42 Investments出售
259,657
公司A类普通股的股份,每股价格约为$
96.40
,合计购买价格为$
25.0
百万,包括(i)$
12.5
交易结束时的百万现金和(二)美元
12.5
百万元,以G42 Investments的期票形式支付,将于
一年
G42采购协议(“G42本票”)签署周年。2023年2月28日,公司与G42 Investments修订了G42采购协议,并修改了G42本票,以加速票据项下到期的付款。根据该修正案,2023年2月28日,公司收到$
12.0
百万,反映了G42本票项下的原始到期金额减a
3.75
%的折扣,在完全满足票据,导致损失$
0.3
万,并在公司简明综合经营报表中确认为其他收入的组成部分,净额。
CINPax和CINRX交易
于2022年7月22日(「交易日期」),公司与CinPax,LLC(「 CinPax 」)及CinRX-Pharma,LLC(「 CinRX 」)订立CinRX购买协议,据此,公司同意向CinPax
103,864
公司A类普通股的股份,每股价格约为$
96.40
,合计购买价格为$
10.0
百万,已支付(i)$
6.0
交易结束时的百万现金和(二)美元
4.0
百万元以与CINPAX的无息本票形式,已于2022年11月22日支付予公司。
CINRX购买协议还提供CINRX认股权证,以购买最多
30,000
股普通股,初始行使价格约为$
28.80
每股(“CINRX认股权证”)。CINRX认股权证最初按公允价值$
0.4
百万在发行时使用Black-Scholes期权模型,并将在简明合并资产负债表中记入认股权证负债关联方,随后将在经常性基础上通过收益以公允价值重新计量。(见附注13)
CINRX认股权证只有在(i)公司获得美国食品和药物管理局批准(“FDA批准”)营销和分销含有公司专有候选药物的医药产品时才能由CINRX行使,cadisegliatin(“产品”),或(ii)公司被第三方收购、将其与产品相关的全部或几乎全部资产出售给第三方或授予第三方在美国开发、商业化和制造该产品的独家许可。如果这两件事都不发生在
五年
自CINRX认股权证发行之日起,CINRX认股权证将届满,不得由CINRX行使。CINRX认股权证的行使价及于行使CINRX认股权证时可发行的股份数目须根据CINRX认股权证的条款作出调整。
此外,连同CINRX购买协议,公司与CINRX订立总服务协议(“CINRX MSA”),据此,CINRX向公司提供咨询、临床前和临床试验服务,详见公司与CINRX不时磋商的项目建议书。(见注9)
该公司没有在CINRX购买协议中识别任何其他承诺(除了发行普通股和CINRX认股权证),并且由于没有赋予CINRX的任何价值,即有权任命一名董事会成员和观察员,该公司确定,剩余的未分配金额符合出资股权的定义,代表超过面值的金额。公司、CINPax和CINRX随后于2024年2月27日就私募配售修订了CINRX购买协议。CinRX购买协议为CinPax提供了在交易结束后两年内指定一名董事会观察员的权利,该协议随后已获得公司董事会的批准。
ATM产品
于2024年2月28日,我们与高宏集团 and Company,LLC(“TD 高宏集团”)订立销售协议(“TD 高宏集团销售协议”),据此,我们可能不时通过或向TD 高宏集团(作为销售代理或委托人)要约和出售我们的A类普通股股份,总发行价格最高为$
50.0
百万(“TD 高宏集团 ATM发行”)。根据表格S-3的一般指示I.B.6,在任何情况下,只要我们的公众持股量保持在$
75.0
百万。根据道明高宏集团销售协议的条款,我们将向道明高宏集团支付佣金为
3.0
出售股份总收益的%,并偿还某些法律费用或其他支出。
截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月期间,公司
不是
根据TD 高宏集团 ATM发行出售任何A类普通股股票。
注9:
关联交易
MacAndrews & Forbes Incorporated
MacAndrews直接或间接控制
577,108
B类普通股的股份。此外,截至2025年3月31日,MacAndrews直接或间接持有
912,982
公司A类普通股的股份。因此,MacAndrews的持股约占
46.7
公司已发行普通股合并投票权的%。
公司已与MacAndrews或其关联公司订立多项协议,详情如下:
信函协议
公司此前已与MacAndrews订立函件协议。根据信函协议的条款,在自每份信函协议日期开始的一年承诺期内,公司有权以每股指定价格向MacAndrews出售其A类普通股股份,MacAndrews有权(最多可行使三次)要求公司以相同价格向其出售A类普通股股份。各函件协议的承诺期现已届满。此外,公司还发行MacAndrews认股权证(“Letter Agreement认股权证”),以购买公司A类普通股的额外股份,并将其作为进入这些信函协议的承诺费。
信协议认股权证已作为认股权证负债入账,在公司简明综合资产负债表内的关联方按其公允价值入账。发行信函协议认股权证被视为权益成本记录为额外实收资本的减少。
交换协议
根据交换协议的条款,但须遵守vTv Therapeutics LLC经修订和重述的LLC协议,vTV单位(连同相应数量的B类普通股)可按一比一的方式交换(i)公司A类普通股的股份或(ii)现金(基于根据交换协议确定的公司A类普通股的公允市场价值),由公司选择(作为vTv Therapeutics LLC的管理成员),但须遵守股票分割的惯常转换率调整,股票股息和重新分类。任何要求交换现金而不是A类普通股股票的决定最终将由整个董事会决定。截至2025年3月31日,MacAndrews没有根据交换协议的规定交换任何股份。
应收税款协议
公司与MacAndrews签订了应收税款协议(“应收税款协议”),该协议规定公司向M & F TTP Holdings Two LLC(“M & F”)支付款项,作为vTv Therapeutics Holdings,LLC(“vTv Therapeutics控股”)的权益继承人,以及M & F TTP Holdings LLC(或其某些受让方或其他受让人)的
85
由于(a)将B类普通股连同相应数量的VTV单位交换为公司A类普通股的股份(或现金),公司实际实现(或在某些情况下,公司被视为实现)的美国联邦、州和地方所得税或特许经营税中的任何现金节余金额的百分比,(b)与公司因应收税款协议而被视为已支付的推算利息有关的税务优惠,及(c)可归属于应收税款协议项下付款的若干税务优惠。由于MacAndrews并无根据交换协议(上文已讨论)交换股份,截至2025年3月31日,公司并无根据应收税款协议确认任何负债,亦无根据应收税款协议支付任何款项。
投资者权利协议
公司是与M & F签订的投资者权利协议的一方,作为vTv Therapeutics控股公司的利益继承者(“投资者权利协议”)。投资者权利协议为M & F提供了与其A类普通股股份相关的某些需求、货架和搭载登记权,还为M & F提供了某些治理权,具体取决于其持有的A类普通股的规模。根据投资者权利协议,M & F最初有权提名董事会过半数成员,并指定董事会各委员会的成员。投资者权利协议于2024年2月27日进行了修订,以改变M & F的治理权利,现在M & F有权指定我们董事会的两名成员,并且作为私募配售的一部分,私募投资者有权指定我们董事会的三名成员,这使得第三方更难获得我们董事会的控制权。与私募投资者的协议还规定,我们的五名董事必须批准某些行动,包括第三方的任何收购,这使得我们的董事会更难批准这样的交易。
注10:
分段信息
我们的首席运营决策者(“CODM”)是我们的总裁兼首席执行官Paul Sekhri。首席财务官对资源分配做出决策,评估业务绩效,并使用净亏损监控预算与实际结果。净损失也是在监测预算与实际结果时考虑的一个衡量标准。分部资产的计量在简明合并资产负债表中以总资产列报。
公司在综合基础上管理其业务活动,并在单一可报告分部中运营。其运营主要集中在其主要候选产品的研发上,cadisegliatin,目前尚未产生任何收入。公司所有的主要业务、资产和决策职能都设在美国,因此,我们所有的财务信息都来自国内,除了收入$
1.0
截至2024年3月31日止三个月的百万元,来自位于中国的一个外国合作伙伴。
重要的分部费用包含在下表中,表示截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月按项目划分的直接和间接研发费用如下(单位:千):
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截至3月31日的三个月, |
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2025 |
|
2024 |
| 直接研发费用: |
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| Cadisegliatin |
918
|
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1,563
|
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其他项目*
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113
|
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|
223
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| 间接研发费用↓ |
1,799
|
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|
863
|
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| 研发费用总额 |
$ |
2,830
|
|
|
$ |
2,649
|
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|
*
|
包括HPP737和azeliragon |
|
†
|
包括以股份为基础的薪酬
|
分部收入与公司简明综合经营报表中的列报一致。其他分部项目包括(i)经营费用,其中包括以股份为基础的薪酬,(ii)利息和其他费用以及(iii)所得税费用,所有这些都反映在公司的经营报表中。
注11:
所得税
该公司须缴纳美国联邦所得税以及州税。公司截至2024年3月31日止三个月的所得税拨备为$
0.1
百万代表与根据与外国实体的许可协议记录的收入相关的应计外国预扣税款。公司做到了
不是
记录截至2025年3月31日止三个月的所得税拨备。
管理层评估了围绕其递延所得税资产变现的正面和负面证据,包括公司的亏损历史,并根据适用的会计准则确定,递延所得税资产很可能不会变现。公司实际税率与2025年3月31日美国法定税率21%之间的差异,是由于公司预期净经营亏损的估值备抵。
如附注9所述,公司是与关联方签订的应收税款协议的一方,该协议规定公司向M & F(或其某些受让人或其他受让人)支付
85
公司因某些交易实际实现(或在某些情况下,公司被视为实现)的美国联邦、州和地方所得税或特许经营税的现金储蓄金额(如有)的百分比。由于没有发生会触发本协议项下负债的交易,截至2025年3月31日,公司未确认与本协议相关的任何负债。
注12:
每股净亏损
每股基本亏损的计算方法是,将归属于vTv Therapeutics公司的净亏损除以该期间已发行A类普通股的加权平均数。每股摊薄亏损的计算考虑到所有可能摊薄的股份。列报的所有期间的稀释每股亏损与基本每股亏损相同,因为包含潜在可发行股票将具有反稀释作用。
A类普通股每股基本和摊薄净亏损计算中使用的分子和分母的对账如下(金额以千为单位,股份数量和每股金额除外):
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截至3月31日止三个月, |
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2025 |
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2024 |
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| 分子: |
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| 净亏损 |
$ |
(
6,217
) |
|
|
$ |
(
6,019
) |
|
|
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|
|
| 减:归属于非控股权益的净亏损 |
(
1,125
) |
|
|
(
1,154
) |
|
|
|
|
|
| 归属于vTv Therapeutics公司普通股股东的净亏损,基本及摊薄 |
(
5,092
) |
|
|
(
4,865
) |
|
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| 分母: |
|
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加权平均vTv Therapeutics Inc. A类普通股,基本和稀释(1)
|
6,582,844
|
|
|
4,141,492
|
|
|
|
|
|
| vTv Therapeutics Inc. A类普通股每股净亏损,基本和稀释 |
$ |
(
0.77
) |
|
|
$ |
(
1.17
) |
|
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(1) |
购买公司普通股股份的预融资认股权证的基础股份已包括在截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的加权平均已发行股份数量的计算中,基本和稀释。
|
未计入摊薄每股净亏损计算的潜在摊薄证券如下:
|
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2025年3月31日 |
|
2024年3月31日 |
|
B类普通股(1)
|
577,349
|
|
|
577,349
|
|
| 根据该计划授予的普通股期权 |
981,844
|
|
|
248,622
|
|
| 普通股认股权证 |
70,639
|
|
|
75,595
|
|
| 合计 |
1,629,832
|
|
|
901,566
|
|
___________________________
|
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|
(1) |
B类普通股的股票不分享公司的收益,也不是参与证券。因此,没有提供按两类法单独列报B类普通股每股亏损的情况。每股B类普通股(连同相应的VTV单位)可交换一股A类普通股。 |
注13:
金融工具公允价值
公司若干金融工具,包括现金及现金等价物、其他流动资产,其中包括应收账款净额和短期存款、应付账款和其他应计负债,由于其短期性,其账面价值接近公允价值。
以经常性公允价值计量的资产和负债
公司定期评估以公允价值计量的金融资产和负债,以确定在每个报告期对其进行分类的适当水平。这一认定需要作出重大判断。
下表汇总了截至2025年3月31日和2024年12月31日就公允价值计量达成的结论(单位:千):
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2025年3月31日余额 |
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活跃中的报价价格 相同资产的市场 (1级) |
|
重要的其他可观察 输入 (2级) |
|
重要的不可观察输入 (三级) |
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| 负债: |
|
|
|
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|
权证责任,关联方(1)
|
$ |
85
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
85
|
|
|
认股权证责任(1)
|
60
|
|
|
—
|
|
|
—
|
|
|
60
|
|
| 合计 |
$ |
145
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
145
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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2024年12月31日余额 |
|
活跃中的报价价格 相同资产的市场 (1级) |
|
重要的其他可观察 输入 (2级) |
|
重要的不可观察输入 (三级) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
| 负债: |
|
|
|
|
|
|
|
|
权证责任,关联方(1)
|
$ |
57
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
57
|
|
|
认股权证责任(1)
|
43
|
|
|
—
|
|
|
—
|
|
|
43
|
|
| 合计 |
$ |
100
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
100
|
|
_____________________________
|
|
|
|
|
|
| (1) |
采用Black-Scholes期权定价模型确定的公允价值。预期波动率基于公司普通股最近一段时间的历史波动率。无风险利率基于估值时有效的美国国债收益率曲线。 |
|
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|
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|
|
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截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月第3级工具的变动 |
|
1月1日余额, |
|
净变化 公允价值计入 收益 |
|
采购/ 发行 |
|
销售/ 回购 |
|
重新分类 |
|
3月31日余额, |
| 2025 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
权证责任,关联方(1)
|
$ |
57
|
|
|
$ |
28
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
85
|
|
|
认股权证责任(1)
|
$ |
43
|
|
|
$ |
17
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
60
|
|
| 合计 |
$ |
100
|
|
|
$ |
45
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
145
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2024 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
权证责任,关联方(1)
|
$ |
110
|
|
|
$ |
371
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
481
|
|
| 合计 |
$ |
110
|
|
|
$ |
371
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
481
|
|
|
|
|
|
|
|
| (1) |
CINRX不再被视为关联方。因此,CINRX认股权证不再包括在内。
|
截至2025年3月31日止三个月,没有发生进出第3级工具和/或在第1级和第2级工具之间的转移。认股权证负债公允价值变动确认的损益,关联方确认为其他费用的组成部分,关联方在公司简明合并经营报表中。
信协议认股权证的公允价值采用Black-Scholes期权定价模型或基于公司当前资本化的期权定价模型确定。预期波动是基于公司普通股在最近一段时间内的历史波动。无风险利率基于估值时有效的美国国债收益率曲线。
截至2025年3月31日和2024年12月31日,在对信函协议认股权证进行估值时使用的重要输入值为:
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
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|
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|
|
|
2025年3月31日 |
|
2024年12月31日 |
|
范围 |
加权平均 |
|
范围 |
加权平均 |
| 预期波动 |
96.90
% -
118.99
%
|
115.58
% |
|
88.01
% -
116.31
%
|
105.97
% |
| 无风险利率 |
3.93
% -
4.31
%
|
3.96
% |
|
4.17
% -
4.25
%
|
4.23
% |
使用Black-Scholes期权定价模型确定CINRX认股权证的公允价值。预期波动率基于公司普通股最近一段时间的历史波动率。无风险利率
是基于估值时有效的美国国债收益率曲线。截至2025年3月31日,在对CINRX认股权证进行估值时使用的重要投入有:
|
|
|
|
|
|
| 预期波动 |
103.7
|
% |
| 期权的预期寿命,以年为单位 |
2.25
|
| 无风险利率 |
3.9
|
% |
| 预期股息率 |
—
|
% |
加权平均预期波动率和无风险利率基于权证的相对公允价值。
上述不可观察输入值的变化将影响信函协议认股权证和CINRX认股权证的负债金额。对公司年度波动估计的增加(减少)将增加(减少)负债,年度无风险费率的增加(减少)将增加(减少)负债。
注14:
后续事件
公司评估了截至2025年5月15日的后续事件,并确定没有发生需要对我们的披露或未经审计的简明综合财务报表进行调整的事件。
项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
关于前瞻性陈述的注意事项
除了历史财务信息外,这份10-Q表格季度报告还包含联邦证券法含义内的前瞻性陈述,其中包括我们的意图、计划、估计、假设、预测和信念。尽管我们认为这些前瞻性陈述是基于我们根据我们在该行业的经验以及我们对历史趋势、当前状况、预期未来发展和我们认为在当时情况下适当的其他因素的看法做出的合理假设,但我们的实际结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异。可能导致或促成这些差异的因素包括下文和本报告其他地方在“第II部分,其他信息——第1A项,风险因素”下以及我们关于表格10-K的年度报告中第I部分第1A项下的“风险因素”标题下讨论的因素。前瞻性陈述包括有关我们可能或假设的未来运营结果、业务战略和运营、融资计划、潜在增长机会、潜在市场机会、我们的药物开发努力或试验的潜在结果以及竞争影响的信息。前瞻性陈述包括所有非历史事实的陈述,可以通过“预期”、“相信”、“可能”、“寻求”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”、“将”或类似表述以及这些术语的否定来识别。鉴于我们的运营和商业环境面临众多不确定性和因素,所有这些都难以预测,其中许多超出我们的控制范围,您不应过分依赖这些前瞻性陈述,并理解这些陈述不是对业绩或结果的保证。此外,前瞻性陈述仅代表我们管理层截至本报告发布之日的计划、估计、假设和信念。除法律要求外,我们不承担公开更新这些前瞻性陈述或更新实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异的原因的义务,即使未来有新信息可用。
公司概况
我们是一家临床阶段的制药公司,专注于治疗代谢性和炎症性疾病,以尽量减少其长期并发症,并改善患者的生活。我们拥有创新的first-in-class小分子临床和临床前候选药物管道。我们的先导计划是cadisegliatin,一种口服、小分子、肝脏选择性葡萄糖激酶激活剂(“GKA”),作为胰岛素的辅助疗法正在开发中,用于治疗1型糖尿病(“T1D”)。
近期动态
自我们上次报告所述期间以来,没有任何实质性进展。
下表总结了我们目前的候选药物及其各自的发展阶段:
我们的1型糖尿病计划–Cadisegliatin(TTP399)
美国食品药品监督管理局(FDA)于2021年授予突破性疗法认定cadisegliatin作为胰岛素的辅助疗法,用于治疗1型糖尿病。突破性疗法指定为赞助商提供了额外的支持,并有可能加快一种有前途的新研究药物的开发和审查时间表。突破性疗法指定cadisegliatin在T1D获得了2期SimpliciT-1研究的积极结果的支持,这是一项评估安全性和有效性的多中心、随机、双盲、适应性研究cadisegliatin作为成人T1D胰岛素治疗的辅助手段。在这项试验中,治疗与cadisegliatin导致HBA1c相对于安慰剂有统计学意义的改善,严重和有症状的低血糖发生频率有临床意义的降低(40%)。Cadisegliatin表现出良好的安全性,其中在服用的患者中较少检测到异常水平的血清或尿酮cadisegliatin比那些服用安慰剂的人。
2023年5月,FDA发布了关于“糖尿病:研究抗糖尿病药物和生物制品的临床试验的疗效终点”的新指南草案,该草案首次允许使用低血糖作为终点来支持标签声明。根据这一指导意见和FDA的投入,我们启动了CATT1试验,以评估cadisegliatin关于降低150例1型糖尿病患者发生2级低血糖(血糖水平低于54mg/dL或3mmol/L,无论症状如何)和3级低血糖(“严重”低血糖,例如,需要他人协助)的频率。2024年7月26日,FDA发布临床暂停cadisegliatin程序,包括CATT1试验,基于在最近的人体吸收、分布、代谢和排泄(ADME)研究中发现的色谱信号cadisegliatin无法通过标准质谱分析解决的问题。随着VTV向FDA提交了一份完整的回复,详细说明了额外的研究结果,并得出了原始色谱信号是一种实验伪影的结论,FDA于2025年3月14日取消了临床搁置。该公司还提交了方案修正案,将CATT1研究的总持续时间从12个月缩短至6个月,主要研究终点没有变化。基于试验持续时间缩短,该公司预计将在2026年下半年获得CATT1研究的顶线数据。2025年5月,公司筛选了再启动研究中的第一个受试者。
该公司继续致力于为两项国际注册研究的设计cadisegliatin在1型糖尿病中, 我们预计将于2027年开始。
此外,我们继续与我们的合作伙伴G42 Investments AI Holding RSC Ltd.(“G42”)合作,在中东地区启动一项针对450名2型糖尿病使用胰岛素患者的双盲、随机、对照2期试验。我们预计该试验将于2025年开始。
控股公司Structure
vTv Therapeutics Inc.是一家控股公司,其主要资产为主要运营子公司vTv Therapeutics LLC(“VTVLLC”)的控股股权。我们已确定,出于会计目的,VTVLLC是一个可变利益实体(“VIE”),而vTv Therapeutics Inc.是VTVLLC的主要受益人,因为(通过其在VTVLLC的管理成员权益以及vTv Therapeutics Inc.的高级管理层也是VTVLLC的高级管理层这一事实)它有权指导VTVLLC的所有活动,其中包括对VTVLLC的经济绩效影响最大的活动。因此,TERM0 Therapeutics vTv Therapeutics Inc.已将VTVLLC在VIE会计模式下的业绩合并到其合并财务报表中。
财务概览
收入
到目前为止,我们还没有从药品销售中获得任何收入。我们的收入主要来自里程碑付款、前期收益以及合作和许可协议下的研究费用。
未来,我们可能会通过产品销售、许可费、里程碑付款和根据我们的知识产权许可开发的产品的销售特许权使用费的组合产生收入。我们预计,我们产生的任何收入将因许可费的时间和金额、里程碑和其他付款,以及我们在销售产品时收到的付款的数量和时间而在每个季度之间波动,只要任何收入成功商业化。如果我们未能及时完成候选药物的开发或获得监管机构对其的批准,我们产生未来收入的能力以及我们的经营业绩和财务状况将受到重大不利影响。
研发费用
自成立以来,我们将资源集中于我们的研发活动,包括开展临床前研究和临床试验、制造开发工作以及与候选药物监管备案相关的活动。我们在发生时确认研发费用。我们的直接研发费用主要包括外部成本,例如与我们的临床试验相关的支付给研究人员、顾问、中心实验室和临床研究组织的费用,以及与获取和制造临床试验材料相关的成本。我们的间接研发成本主要包括现金和以股份为基础的薪酬成本、员工福利成本以及研发职能人员的相关间接费用。由于我们通常在多个研发项目中使用我们的员工和基础设施资源,因此这些成本不会分配给单个项目。
截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月,我们按项目划分的研发费用如下(单位:千):
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截至3月31日的三个月, |
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2025 |
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2024 |
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| 直接研发费用: |
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| Cadisegliatin |
$ |
918 |
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$ |
1,563 |
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| 其他项目* |
113 |
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223 |
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| 间接研发费用 |
1,799 |
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863 |
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| 研发费用总额 |
$ |
2,830 |
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$ |
2,649 |
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*包括HPP737和阿兹利拉贡
我们计划在可预见的未来继续产生重大的研发费用,因为我们继续开发cadisegliatin并进一步推进我们其他候选药物的开发,取决于是否有额外资金。
我们的临床和临床前候选药物的成功开发具有高度不确定性。目前,我们无法合理估计为完成我们的任何临床或临床前候选药物的剩余开发所需的努力的性质、时间或成本,或重大净现金流入的期间(如果有的话)
从这些候选药物可能开始。这是由于与我们的候选药物开发相关的众多风险和不确定性,包括:
•我们的临床试验一旦恢复的范围、进度和费用以及任何额外的、临床试验和其他研发活动;
•我们的候选者相对于其他疗法的潜在益处;
•我们对我们正在开发或未来可能开发的任何候选药物进行营销、商业化和获得市场认可的能力;
•未来临床试验结果;
•我们在临床试验中招募患者的能力;
•任何监管批准的时间安排和收到情况;
•我们有能力确保充足的资本和现金资源,包括获得可用的债务和股权融资以及运营收入,以满足我们所有的短期和长期现金需求和其他现金需求,在所需的时间和数量上;
•立法和监管行动以及法律或法规的变化;和
•专利权利要求和其他知识产权的提起、起诉、抗辩和执行,以及这样做的费用。
与候选药物开发相关的任何这些变量的结果发生变化,可能意味着与该候选药物开发相关的成本和时间发生重大变化。例如,如果FDA或其他监管机构要求我们进行超出我们目前预期的完成候选药物临床开发所需的临床试验,或者如果我们在任何临床试验的注册方面遇到重大延迟,我们可能会被要求在该候选药物的开发方面花费大量额外的财务资源和时间。
一般和行政费用
一般和行政费用主要包括行政、财务、企业发展、人力资源和行政支持职能部门雇员的工资、福利和相关成本。其他重大的一般和行政费用包括会计和法律服务、与获得和维护专利相关的费用、各种顾问的成本、占用成本和信息系统。
利息收入
利息收入指来自我们货币市场账户的股息和利息的现金利息收入,所有这些均在我们的简明综合经营报表中确认。
其他费用,净额
其他费用主要包括确认购买我们A类普通股股票的认股权证的公允价值变动。
经营成果
截至二零二五年三月三十一日止三个月与二零二四年比较
下表列出了有关我们在所示期间的经营业绩的某些信息:
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| (千美元) |
截至3月31日的三个月, |
| 运营数据声明: |
2025 |
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2024 |
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改变 |
| 收入 |
$ |
— |
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$ |
1,000 |
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$ |
(1,000) |
| 营业费用: |
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| 研究与开发 |
2,830 |
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2,649 |
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181 |
| 一般和行政 |
3,673 |
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3,978 |
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(305) |
| 总营业费用 |
6,503 |
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6,627 |
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(124) |
| 经营亏损 |
(6,503) |
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(5,627) |
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(876) |
| 利息收入 |
331 |
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79 |
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252 |
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| 其他费用,净额 |
(45) |
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(371) |
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326 |
| 所得税和非控制性权益前亏损 |
(6,217) |
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(5,919) |
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(298) |
| 所得税拨备 |
— |
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100 |
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(100) |
| 非控股权益前净亏损 |
(6,217) |
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(6,019) |
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(198) |
| 减:归属于非控股权益的净亏损 |
(1,125) |
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(1,154) |
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29 |
| 归属于vTv Therapeutics公司的净亏损。 |
$ |
(5,092) |
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$ |
(4,865) |
|
$ |
(227) |
收入
截至2024年3月31日止三个月的收入包括因满足开发里程碑而使Newsoara许可协议下的许可履约义务的交易价格增加100万美元。截至2025年3月31日止三个月没有收入。
研发费用
截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的研发费用分别为280万美元和260万美元。本期间研发费用增加0.2百万美元或6.8%,主要是由于i)间接研发费用增加0.9百万美元,部分被ii)支出减少所抵销cadisegliatin0.6百万美元,原因是临床试验成本和药物制造相关成本减少,以及iii)其他项目支出减少0.1百万美元。
一般和行政费用s
截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的一般和行政开支分别为370万美元和400万美元。本期间一般和行政费用减少30万美元,即7.7%,主要是由于i)与工资有关的费用减少0.4百万美元,ii)法律费用减少0.2百万美元,以及iii)其他业务费用减少0.1百万美元,部分被四)基于股份的费用增加0.4百万美元所抵消。
利息收入
截至2025年3月31日止三个月利息收入0.3百万美元,与我们货币市场账户的股息收入有关.截至二零二四年三月三十一日止三个月的利息收入10万美元,与我们货币市场账户的股息收入有关。
其他费用,净额
截至2025年3月31日止三个月的其他开支并不重要。截至2024年3月31日止三个月其他开支0.4百万美元, 受向关联方发行的购买我们自己股票的未行使认股权证的公允价值变动相关损失驱动。
流动性和资本资源
流动性和持续经营
截至2025年3月31日,我们累计赤字3.048亿美元。自成立以来,我们经历了经营活动产生的负现金流的历史。我们预计,随着我们继续开展临床试验,在可预见的未来,我们将继续产生亏损和经营活动产生的负现金流。此外,我们预计我们将需要额外的资本来继续为我们的运营提供资金。截至2025年3月31日,我们的现金和现金等价物为3110万美元。
2024年2月27日,公司完成了一笔高达5100万美元的私募融资,并额外授予投资者在私募融资结束18个月后购买最多额外3000万美元普通股的权利。筹集的融资将使公司能够进一步推进其牵头计划cadisegliatin.
我们正在评估几种融资策略,以增加我们的现金跑道,包括直接股权投资以及其他公司计划的潜在许可和货币化。目前尚不知道这些额外资金的时间和可得性,我们无法保证这些计划将获得成功。如果我们无法在需要时或在可接受的条件下筹集额外资金,这种失败将对我们的财务状况产生重大负面影响。因此,这些情况对公司的持续经营能力提出了重大质疑。
ATM产品
道明高宏集团销售协议
2024年2月28日,我们与高宏集团 and Company,LLC(“TD 高宏集团”)签订了销售协议(“TD 高宏集团销售协议”),根据该协议,我们可能会不时通过或向TD 高宏集团(作为销售代理或委托人)要约和出售总发行价格最高为5000万美元的我们的A类普通股股份,尽管我们只能在TD 高宏集团 ATM下要约和出售最多为总市值的三分之一在任何12个历月期间由非关联公司持有的我们的A类普通股根据表格S-3的一般指示I.B.6.我们没有义务根据道明高宏集团销售协议出售任何股份。根据道明高宏集团销售协议的条款,我们将向道明高宏集团支付出售股票总收益3%的佣金,并偿还某些法律费用或其他付款。截至2025年3月31日,我们在TD 高宏集团 ATM发行下已出售179,400股A类普通股,净收益为250万美元,尚有4750万美元可供出售。这些股份是根据公司在表格S-3上的货架登记声明发售和出售的。在任何情况下,只要我们的公众持股量保持在7500万美元以下,我们都不会根据本登记声明出售价值超过任何12个日历月期间“公众持股量”(我们的A类普通股和我们未来可能发行的任何其他由非关联公司持有的股本证券的市值)三分之一以上的A类普通股。
现金流
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截至3月31日的三个月, |
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2025 |
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2024 |
| (千美元) |
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| 经营活动使用的现金净额 |
$ |
(5,687) |
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$ |
(7,335) |
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| 筹资活动提供的现金净额 |
— |
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50,144 |
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| 现金及现金等价物净(减少)增加额 |
$ |
(5,687) |
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$ |
42,809 |
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经营活动
截至2025年3月31日止三个月,我们用于经营活动的现金净额较截至2024年3月31日止三个月减少160万美元.年内所用现金变动的重要贡献者是营运资金变动。
投资活动
截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月没有投资活动产生的现金流。
融资活动
截至2024年3月31日的三个月,融资活动提供的净现金是由我们的A类普通股销售和私募融资的5100万美元预融资认股权证收益推动的。截至2025年3月31日止三个月没有筹资活动产生的现金流
未来资金需求
迄今为止,我们没有从药品销售中获得任何收入。我们不知道何时,或者是否,我们将从药品销售中获得任何收入。我们预计不会从药物销售中产生收入,除非并且直到我们获得监管机构对我们的任何候选药物的批准并将其商业化。与此同时,我们预计与我们正在进行的开发活动相关的费用将继续或增加,特别是在我们继续进行候选药物的研究、开发和临床试验并寻求监管批准的情况下。此外,在获得我们任何候选药物的监管批准的情况下,我们预计将在产品销售、营销、制造和分销方面产生重大的商业化费用。我们预计,与我们的持续运营相关,我们将需要大量额外资金。
我们计划通过使用我们的现金和现金等价物,包括从未来筹资活动中收到的现金,为我们的运营提供资金。我们继续评估融资策略,以资助未来的临床试验cadisegliatin,包括直接股权投资以及其他公司计划的潜在许可和货币化。任何此类交易的时间都不确定,我们可能无法以可接受的条款完成此类交易,或者根本无法完成。即使我们能够完成此类交易,它们也可能包含对我们运营的限制或对我们的股东造成大幅稀释。我们的估计是基于可能被证明是错误的假设,我们可能会比我们目前预期更快地使用我们可用的资本资源。由于与我们的候选药物的开发和商业化相关的众多风险和不确定性,我们无法估计完成我们的候选药物开发所需的增加的资本支出和运营支出的金额。此外,尽管我们可能会根据道明高宏集团 ATM发行出售我们的A类普通股股票,但我们使用这一资金来源的能力取决于许多因素,包括公司A类普通股的现行市场价格和交易量.
我们未来的资本需求将取决于许多因素,包括:
•重新开始我们的试验评估的进展、成本、结果和时机cadisegliatin作为治疗1型糖尿病的潜在辅助疗法;
•FDA愿意依赖我们已完成和计划的临床和临床前研究等工作,作为审查和批准我们的候选药物的基础;
•我们有能力根据我们对主要候选产品的预算保持对成本的控制,cadisegliatin;
•寻求和获得FDA和任何其他监管批准的结果、成本和时间;
•我们追求的候选药物的数量和特点,包括我们在临床前开发的候选药物;
•我们的候选药物成功通过临床开发取得进展的能力;
•我们需要扩大我们的研发活动;
•与确保、建立和维护商业化能力相关的成本;
•获取、许可或投资于业务、产品、候选药物和技术的成本;
•我们维持、扩大和捍卫我们的知识产权组合范围的能力,包括我们可能被要求支付或我们可能收到的与任何专利或其他知识产权的许可、备案、起诉、辩护和执行有关的任何付款的金额和时间;
•我们需要和有能力雇用更多的管理、科学和医疗人员;
•相互竞争的技术和市场发展的影响;
•我们需要实施更多的内部系统和基础设施,包括财务和报告系统;
•我们现有的许可安排的经济及其他条款、时机和成功,以及我们未来可能达成的任何合作、许可或其他安排;和
•根据应收税款协议,我们需要在未来向M & F TTP Holdings Two LLC支付的任何款项的金额。
在此之前,如果有的话,由于我们可以从药品销售中获得可观的收入,我们希望通过股票发行、债务融资、营销和分销安排以及其他合作、战略联盟和许可安排的组合来满足我们的现金需求s.
如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本,我们普通股股东的所有权权益将被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对我们普通股股东权利产生不利影响的优先权。债务融资和优先股融资(如果有的话)可能涉及包括契约的协议,这些契约将进一步限制或限制我们采取特定行动的能力,例如产生额外债务、进行资本支出或宣布股息。如果我们通过与第三方的合作、战略联盟或营销、分销或许可安排筹集额外资金,我们可能会被要求放弃对我们的技术、未来收入流或候选药物的宝贵权利,或以可能对我们不利的条款授予许可。
表外安排
截至2025年3月31日,我们没有根据SEC规则定义的任何未完成的表外安排。
关键会计政策和估计的讨论
有关我们的关键会计政策和估计的讨论,请参阅第二部分第7项。“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”,载于我们截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告。我们在2025年的关键会计政策和估计没有重大变化。
前瞻性陈述
本季度报告包含联邦证券法含义内的某些前瞻性陈述,其中涉及我们管理层的意图、计划、信念、预期或对未来事件的预测,这些被视为前瞻性陈述。您不应过分依赖这些声明,因为它们受到与我们的运营和商业环境相关的众多不确定性和因素的影响,所有这些都难以预测,其中许多超出了我们的控制范围。前瞻性陈述包括有关我们可能或假定的未来运营结果的信息,包括对我们业务战略的描述。这些声明通常包括“预期”、“相信”、“可能”、“寻求”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”、“将”或类似表述以及这些术语的否定。这些陈述是基于我们根据我们在该行业的经验所做的假设,以及我们对历史趋势、当前状况、预期未来发展和我们认为在当时情况下适当的其他因素的看法。当你阅读这份季度报告时,你应该明白,这些陈述并不是对业绩或结果的保证。它们涉及已知和未知的风险、不确定性和假设,包括我们关于表格10-K的年度报告第一部分第1A项下的“风险因素”标题下和表格10-Q的本季度报告第二部分第1A项下所描述的风险、不确定性和假设。尽管我们认为这些前瞻性陈述是基于合理的假设,但您应该意识到,许多因素,包括我们关于表格10-K的年度报告第一部分第1A项下的“风险因素”标题下和表格10-Q的本季度报告第二部分第1A项下所描述的因素,可能会影响我们的实际财务业绩或经营业绩,并可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异。
我们在此所作的前瞻性陈述仅在本季度报告发布之日作出。我们明确否认更新或修改本文所作的任何前瞻性陈述以反映我们对此预期的任何变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化的任何意图、义务或承诺。可归属于我们或代表我们行事的人的所有后续书面和口头前瞻性陈述均完全受到本季度报告中包含的警示性陈述的明确限定。
近期会计公告的影响
请参阅本10-Q表简明合并财务报表附注2“重要会计政策摘要”中对近期会计公告的讨论。
项目3。关于市场风险的定量和定性披露
利率风险
我们目前没有任何重大的利率风险敞口。
市场风险
我们的市场风险敞口仅限于我们的现金和现金等价物,所有这些都有一年或更短的期限。我们投资策略的目标是保本、满足流动性需求以及对现金和投资的受托控制。我们还寻求在不承担重大风险的情况下从我们的投资中获得最大收益。为实现我们的目标,我们与管理层认为具有高信用质量的多家金融机构保持现金和现金等价物。
外币风险
我们没有任何重大的外汇敞口。
项目4。控制和程序
评估披露控制和程序
在我们的首席执行官(我们的首席执行官)和首席财务官(我们的首席财务官)的监督和参与下,管理层评估了截至2025年3月31日我们的披露控制和程序(定义见1934年证券交易法规则13a-15(e)或15d-15(e))的设计和运作的有效性。基于该评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论认为,截至2025年3月31日,我们的披露控制和程序有效地导致管理层及时记录、处理、汇总和报告与我们(包括我们的合并子公司)有关的重大信息,并确保我们根据SEC披露义务进行公开披露的质量和及时性。
我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,并不期望我们的披露控制和程序能够防止所有错误和欺诈。一个控制系统,无论设计和操作得多么好,都只能提供合理的,而不是绝对的,保证控制系统的目标得到满足。此外,控制系统的设计必须反映存在资源限制的事实,控制的收益必须相对于其成本来考虑。由于所有控制系统的固有限制,任何对控制的评估都不能绝对保证公司的所有控制问题和欺诈事件(如果有的话)都已被发现。这些固有的限制包括以下现实:决策中的判断可能是错误的,并且可能因为简单的错误和错误而发生故障。此外,控制可以通过某些人的个人行为、两个或更多人的勾结或管理层对控制的超越来规避。
任何控制系统的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设,不能保证任何设计将在所有潜在的未来条件下成功实现其既定目标。随着时间的推移,一项控制可能会因为条件的变化或因为政策或程序的遵守程度可能恶化而变得不充分。由于具有成本效益的控制系统固有的局限性,可能会发生由于错误或欺诈造成的错报,并且可能无法被发现。
财务报告内部控制的变化
在我们最近一个财政季度,我们对财务报告的内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
报告和其他公司治理信息的网站可用性
公司维持全面的企业管治方案,包括董事会的企业管治指引、评估董事独立性的董事会指引,以及审计委员会、提名及企业管治委员会和薪酬委员会的章程。公司维护一个公司投资者关系网站,www.vtvtherapeutics.com,股东和其他感兴趣的人可以在该网站上免费审查公司治理材料和某些SEC文件,这些材料通常在SEC网站http://www.sec.gov上与提交日期相同的工作日提供。我们网站的内容不会成为这份10-Q表格季度报告的一部分。
第二部分–其他信息
项目1。法律程序
我们目前不是任何重大法律诉讼的当事方。
项目1a。风险因素
除本报告载列的其他资料外,阁下应仔细检讨及考虑有关公司所面对的若干风险及不明朗因素的资料,这些风险及不明朗因素可能会对我们的业务前景、财务状况、营运业绩、流动资金及可用资本资源产生重大不利影响,列于我们截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告第I部分第1A项下的「风险因素」标题下。
我们面临与关税和其他贸易限制相关的风险,这可能对我们的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
我公司面临与关税和其他贸易保护措施(包括美国或其他国家已经或可能在未来征收的关税)、进出口许可要求、贸易禁运、制裁(包括由美国财政部外国资产控制办公室管理的制裁)、其他贸易壁垒(包括美国或其他国家采取的限制贸易的进一步立法或行动)以及美国或其他国家采取的保护主义或报复性措施相关的风险。
从2025年1月开始,美国新一届政府开始对来自多个国家的众多产品提高关税税率。2025年4月2日,美国宣布对来自所有国家的进口产品征收10%的基准互惠关税,并对来自特定贸易伙伴的进口产品征收额外的国别关税。其他国家也宣布了报复行动或报复行动计划。2025年4月9日,美国对除中国外的所有国家实施了90天的国别关税暂停,同时维持10%的基准关税。虽然医药产品目前被排除在美国征收的基线和“对等”关税之外,但此类关税仍适用于制造和制定我们的候选产品所必需的原材料和其他产品。此外,美国现任政府表示有意对药品进口征收关税,明确的政策对象是将药品制造重新外包给美国。除其他手段外,美国可能会根据经修订的1962年《贸易扩展法》第232条征收此类关税,据此,美国商务部最近启动了一项调查,以确定进口药品和药品成分对国家安全的影响。
我们面临来自美国现有关税(如上文讨论的关税)和潜在新关税及其次要影响的重大风险,包括其他国家征收报复性关税和非关税壁垒。与所有美国进口商一样,我们公司可能会为外国来源的投入支付更多费用,这可能会对我们在美国的运营成本产生不利影响。由于上述影响,我们的经营业绩和财务状况可能会受到重大不利影响。
FDA和其他政府机构因资金短缺、人员配置限制或全球健康问题造成的中断可能会阻碍他们雇用、保留或部署关键领导层和其他人员的能力,或以其他方式阻止新的或经过修改的产品及时或根本无法开发、批准或商业化,这可能会对我们的业务产生负面影响。
FDA和类似的外国监管机构审查和批准新产品的能力可能受到多种因素的影响,包括政府预算和资金水平、法定、监管和政策变化、FDA或外国监管机构雇用和保留关键人员以及接受支付用户费用的能力,以及其他可能影响FDA或外国监管机构履行日常职能能力的事件。因此,近年来FDA和外国监管机构的平均审查时间有所波动。此外,资助研发活动的其他政府机构的政府资助受制于政治进程,这一进程本质上具有流动性和不可预测性。FDA和其他机构的中断也可能会减缓新药,或对已获批准或批准的药物进行修改,以获得必要的政府机构审查和/或批准的必要时间,这将对我们的业务产生不利影响。例如,近年来,美国政府多次关闭,某些监管机构,如FDA,不得不让关键的FDA员工休假,并停止关键活动。此外,现任美国总统政府已经发布了某些政策和行政命令,旨在减少与包括FDA在内的美国行政机构相关的员工人数和成本,目前尚不清楚这些努力可能在多大程度上限制或以其他方式对FDA开展日常活动的能力产生不利影响。
另外,为应对新冠大流行,FDA推迟了对国内外制造工厂在不同时间点的大部分检查。如果发生政府长期关闭,或者如果资金短缺、人员配置限制或新的全球健康问题以其他方式阻碍或阻止FDA或其他监管机构进行其定期检查、审查或其他监管活动,则可能会严重影响FDA或其他监管机构及时审查和处理我们的监管提交的能力,这可能会对我们的业务产生重大不利影响。
项目2。未登记的股权证券销售和收益使用
没有。
项目3。高级证券违约
没有。
项目4。矿山安全披露
没有。
项目5。其他信息
规则10b5-1交易计划
在截至2025年3月31日的第一财季,我们没有任何董事或执行官
通过
或
终止
为满足规则10b5-1(c)的肯定抗辩条件或任何“非规则10b5-1交易安排”而买卖我们的证券的任何合同、指示或书面计划。
项目6。展览
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附件 数 |
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说明 |
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| 31.1* |
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| 31.2* |
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| 32.1* |
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| 32.2* |
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|
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| 101.INS |
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内联XBRL实例文档 |
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| 101.SCH |
|
内联XBRL分类学扩展架构 |
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| 101.CAL |
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内联XBRL分类学扩展计算linkbase |
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| 101.DEF |
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内联XBRL分类学扩展定义文档 |
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| 101.LAB |
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内联XBRL分类学扩展标签linkbase |
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| 101.PRE |
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内联XBRL分类学扩展演示linkbase |
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| 104 |
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封面页交互式数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件 101中) |
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*随此归档
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。
日期:2025年5月15日
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VTV治疗公司。 |
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(注册人) |
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签名: |
/s/Paul J. Sekhri |
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Paul J. Sekhri |
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总裁、首席执行官兼执行主席
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签名: |
/s/巴里·布朗
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巴里·布朗
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临时首席财务官兼首席财务官
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