美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格
10-Q
（标记一）
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根据1934年《证券交易法》第13或15（d）节的季度报告
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已结束的季度期间
2025年9月30日
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根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的过渡报告
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为从到的过渡期。
委托档案号：
001-33637
（其章程所指明的注册人的确切名称）
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（州或其他司法管辖区
成立法团或组织）
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（I.R.S.雇主
识别号）
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（主要行政办公室地址）
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（邮编）
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(
615
)
255-0068
（注册人的电话号码，包括区号）
| 根据该法第12（b）节登记的证券： | ||||||||||||||
| 类 | 交易代码 | 注册的交易所名称 | ||||||||||||
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用复选标记表明注册人（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）是否已提交1934年证券交易法第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否已遵守此类提交要求。
有
☒无☐
用复选标记表明注册人在过去12个月内（或在要求注册人提交此类文件的较短期限内）是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条（本章第232.405条）要求提交的每个交互式数据文件。
有
☒无☐
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。见定义"大型加速文件管理器，" "加速文件管理器，" "规模较小的报告公司"和"新兴成长型公司"《交易法》第12b-2条。
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大型加速披露公司
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☐ |
加速披露公司
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☐ | ||||||||||||||
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☒ |
较小的报告公司
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新兴成长型公司
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若为新兴成长型公司，请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期，以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。有☐无
☒
请注明发行人各类普通股的已发行股份数量，截至最后实际可行日期：
14,956,627
截至2025年11月5日的普通股股份。
Cumberland Pharmaceuticals Inc.
指数
第一部分–财务信息
项目1。财务报表（未经审计）
Cumberland Pharmaceuticals Inc.和子公司
简明合并资产负债表
（未经审计）
| 2025年9月30日 | 2024年12月31日 | ||||||||||
| 物业、厂房及设备 | |||||||||||
| 当前资产： | |||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ |
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| 应收账款，净额 |
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| 库存，净额 |
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| 预付及其他流动资产 |
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| 流动资产总额 |
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| 非流动存货 |
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| 物业及设备净额 |
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| 无形资产，净值 |
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| 商誉 |
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| 经营租赁使用权资产 |
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| 其他资产 |
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| 总资产 | $ |
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$ |
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| 负债和权益 | |||||||||||
| 流动负债： | |||||||||||
| 应付账款 | $ |
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| 经营租赁流动负债 |
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| 循环信贷额度的流动部分 |
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| 其他流动负债 |
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| 流动负债合计 |
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| 循环信贷额度-长期 |
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| 经营租赁非流动负债 |
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| 其他长期负债 |
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| 负债总额 |
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| 股权： | |||||||||||
| 股东权益： | |||||||||||
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普通股—
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| 累计赤字 | (
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(
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| 股东权益合计 |
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| 非控制性权益 | (
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(
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| 总股本 |
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| 总负债及权益 | $ |
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$ |
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见随附的简明综合财务报表附注。
1
Cumberland Pharmaceuticals Inc.和子公司
简明合并经营报表
（未经审计）
| 截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的九个月， | ||||||||||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | ||||||||||||||||||||
| 净收入 | $ |
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| 费用和支出 | |||||||||||||||||||||||
| 销售产品成本 |
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| 销售和营销 |
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| 研究与开发 |
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| 一般和行政 |
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| 摊销 |
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| 总费用和支出 |
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| 经营亏损 | (
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(
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(
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(
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| 利息收入 |
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| 其他收入-保险收益 |
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| 利息支出 | (
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(
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(
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(
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| 所得税前亏损 | (
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(
|
(
|
(
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| 所得税费用 | (
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(
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(
|
(
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| 净亏损 | (
|
(
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(
|
(
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| 归属于非控制性权益的子公司净亏损（收益） |
|
(
|
|
(
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| 归属于普通股股东的净亏损 | $ | (
|
$ | (
|
$ | (
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$ | (
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| 归属于普通股股东的每股亏损 | |||||||||||||||||||||||
| -基本 | $ | (
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$ | (
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$ | (
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$ | (
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| -稀释 | $ | (
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$ | (
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$ | (
|
$ | (
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| 加权平均流通股 | |||||||||||||||||||||||
| -基本 |
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| -稀释 |
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见随附的简明综合财务报表附注。
2
Cumberland Pharmaceuticals Inc.和子公司
简明合并现金流量表
（未经审计）
| 截至9月30日的九个月， | |||||||||||
| 2025 | 2024 | ||||||||||
| 经营活动产生的现金流量： | |||||||||||
| 净亏损 | $ | (
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$ | (
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| 调整净亏损与经营活动提供的净现金： | |||||||||||
| 折旧和摊销费用 |
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| 减少使用权资产账面值 |
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| 股份补偿 |
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| 非现金或有对价增加（减少）额 |
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(
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| 寿险保单现金退保价值比已交保费增加 | (
|
(
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| 非现金利息支出 |
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| 资产处置损失 |
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| 人寿保险收益 |
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(
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| 影响经营活动的资产负债变动净额： | |||||||||||
| 应收账款 |
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(
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| 库存，净额 |
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| 其他流动资产和其他资产 |
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| 经营租赁负债 | (
|
(
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| 应付账款和其他流动负债 | (
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(
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| 其他长期负债 | (
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(
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| 经营活动提供（使用）的现金净额 |
|
(
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| 投资活动产生的现金流量： | |||||||||||
| 财产和设备的增加 | (
|
(
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| 收到的寿险保单收益 |
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| 寿险保单现金退保价值增加 | (
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| 制造业净投资 | (
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| 无形资产的增加 | (
|
(
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| 投资活动提供（使用）的现金净额 | (
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| 筹资活动产生的现金流量： | |||||||||||
| ATM发行收益，净额 |
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| 信用额度借款 |
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| 信用额度付款 | (
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(
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| 或有对价的现金结算 | (
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(
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| 与回购普通股有关的付款 | (
|
(
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| 筹资活动提供的（用于）现金净额 | (
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| 现金及现金等价物净减少额 | (
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(
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| 期初现金及现金等价物 | $ |
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$ |
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| 期末现金及现金等价物 | $ |
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$ |
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见随附的简明综合财务报表附注。
3
Cumberland Pharmaceuticals Inc.和子公司
简明合并权益报表
（未经审计）
| 普通股 | 累计赤字 | 非控制性权益 | 总股本 | ||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2023年12月31日 |
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$ |
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$ | (
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$ | (
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| 股份补偿 |
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— | — |
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| 回购普通股 | (
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(
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— | — | (
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| 净收入（亏损） | — | — | (
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|
(
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| 余额，2024年3月31日 |
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$ |
|
$ | (
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$ | (
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$ |
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| 余额，2024年3月31日 |
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$ |
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$ | (
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$ | (
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$ |
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| 股份补偿 |
|
|
— | — |
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| 回购普通股 | (
|
(
|
— | — | (
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| 净亏损 | — | — | (
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(
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(
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| 余额，2024年6月30日 |
|
$ |
|
$ | (
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$ | (
|
$ |
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| 余额，2024年6月30日 |
|
$ |
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$ | (
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$ | (
|
$ |
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| 股份补偿 |
|
|
— | — |
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| 回购普通股 | (
|
(
|
— | — | (
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| 净收入（亏损） | — | — | (
|
|
(
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| 余额，2024年9月30日 |
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$ |
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$ | (
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$ | (
|
$ |
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| 普通股 | 累计赤字 | 非控制性权益 | 总股本 | ||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2024年12月31日 |
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$ | (
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$ | (
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$ |
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| 股票发行 |
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— | — |
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| 股份补偿 |
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— | — |
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| 回购普通股 | (
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(
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— | — | (
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| 净收入（亏损） | — | — |
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(
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| 余额，2025年3月31日 |
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$ |
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$ | (
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$ | (
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$ |
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| 余额，2025年3月31日 |
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$ |
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$ | (
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$ |
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| 股份补偿 |
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|
— | — |
|
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| 回购普通股 | (
|
(
|
— | — | (
|
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| 净收入（亏损） | — | — | (
|
|
(
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| 余额，2025年6月30日 |
|
$ |
|
$ | (
|
$ | (
|
$ |
|
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| 余额，2025年6月30日 |
|
$ |
|
$ | (
|
$ | (
|
$ |
|
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| 股份补偿 |
|
|
— | — |
|
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| 回购普通股 | (
|
(
|
— | — | (
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| 净亏损 | — | — | (
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(
|
(
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| 余额，2025年9月30日 |
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$ |
|
$ | (
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$ | (
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$ |
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见所附简明综合财务报表附注
4
Cumberland Pharmaceuticals Inc.和子公司
简明综合财务报表附注
（未经审计）
(1)
介绍的组织和基础
Cumberland Pharmaceuticals Inc.（"坎伯兰，"的"公司，"或在上下文中使用"我们，" "我们，"或"我们的"），是一家专注于品牌处方药的收购、开发和商业化的特色医药公司。我们致力于我们的使命，共同努力，提供独特的产品，提高患者护理质量。
我们的主要目标市场是医院急症护理、消化内科和肿瘤科。这些医疗专科的特点是处方人员基础相对集中，我们认为可以由小规模、有针对性的销售队伍有效服务。我们通过我们在美国的医院、外地和肿瘤销售队伍推广我们的批准产品。我们继续建立一个成熟的国际合作伙伴网络，这些合作伙伴具有必要的监管和商业能力，以注册并向其国家的患者提供我们的药品。
坎伯兰的增长战略包括最大限度地发挥我们现有品牌的潜力，同时继续建立差异化产品组合。我们目前的产品组合包括在美国获得美国食品和药物管理局（“FDA”）批准的七种产品。我们还继续建立国际伙伴关系，将我们的药物带给其他国家的患者。此外，我们寻找机会，通过临床试验、新产品展示以及我们对精选、研究者发起的研究的支持，将我们的品牌扩展到新的患者群体。与此同时，我们的临床团队正在开发一系列新的候选产品，以解决满足不足的医疗需求。我们还寻求机会在我们的目标医学专业中获得更多已上市的品牌以及后期开发候选产品。
公司的产品由第三方制造，由我们的质量控制和制造专业人员监督。我们与我们的仓储和分销合作伙伴密切合作，以使我们的产品在美国上市。
管理层认为，随附的公司未经审计简明综合财务报表是根据与2024年12月31日经审计的综合财务报表一致的基础编制的，其中包括所有调整，仅包括正常的经常性调整，为公平地呈现此处所列信息所必需。所有重要的公司间账户和交易已在合并中消除。未经审核简明综合财务报表已根据美国证券交易委员会的规定编制（第"SEC"），并在SEC允许的情况下对某些信息和披露进行了压缩或省略，以进行中期呈报。这些未经审核简明综合财务报表应与我们截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告所载的经审核综合财务报表及附注一并阅读（以下简称"表格10-K的2024年度报告").截至2025年9月30日的三个月和九个月的运营结果并不一定表明整个财政年度或任何未来期间的预期结果。
近期会计指导
最近的会计公告
2023年11月，财务会计准则委员会（“FASB”）在会计准则更新（“ASU”）2023-07中发布了最终指南，分部报告（主题280）：可报告分部披露的改进，此举旨在提高分部披露的透明度，主要是通过扩大重大分部费用的披露。该指南对2024年开始的年度期间和2025年开始的中期期间有效。由于公司只有一个分部，该采纳自2024年1月1日起生效，对公司的合并财务报表没有重大影响。
近期发布的会计准则尚未采纳
2023年12月，FASB发布最终指引，ASU2023-09所得税（专题740）：所得税披露的改进，提高所得税披露透明度。最终指导意见要求加强披露，主要涉及现有的费率对账和已缴所得税信息。该指南对2025年年度报告有效。允许提前收养。这一新指引将导致公司所得税披露附注中的增量披露。
5
2024年11月，FASB发布ASU第2024-03号，损益表—报告综合收益—费用分类披露（子主题220-40）：损益表费用分类（“ASU 2024-03”），要求公司在运营报表和财务报表附注中披露某些相关费用类别的额外信息。ASU2024-03在2026年12月15日之后开始的年度期间和2027年12月15日之后开始的中期期间生效，允许提前采用，可以前瞻性地适用于生效日期之后的报告期间发布的财务报表，也可以追溯适用于财务报表中列报的以前期间。我们目前正在评估这些要求对我们的合并财务报表和披露的影响。
2025年7月，FASB发布ASU第2025-05号，金融工具-信用损失（专题326）：应收账款和合同资产信用损失的计量（“更新2025-05”），允许公共企业实体选择应收往来账款和合同资产的实用权宜之计，以假定截至资产负债表日的当前条件在资产的剩余年限内不发生变化。2025-05更新对2025年12月15日之后开始的财政年度有效，允许提前采用，并要求在未来基础上应用。我们计划在规定的期间内选择切实可行的权宜之计，但预计它不会对我们简明综合财务报表内确认或计量我们的信用损失产生重大影响。
会计政策
估计数的使用
按照美国公认会计原则编制简明综合财务报表要求公司管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响在简明综合财务报表日期的资产和负债的呈报金额以及或有负债的披露以及该期间收入和支出的呈报金额。在不同的假设和条件下，实际结果可能与这些估计不同。该公司最重要的估计包括：（1）其对回扣和应计回扣和产品退货的备抵，（2）对过时或无法销售的存货的备抵，以及（3）对与企业合并相关的或有对价负债的估值。
经营分部
6
贸易和应收票据政策
管理层评估将当前预期信用损失（CECL）应用于其所有金融工具，包括贸易和应收票据。CECL适用于所有以摊余成本计量的金融工具。因此，对公司而言，这主要涉及贸易应收款项和两笔应收票据。CECL还要求在存在类似风险特征时，以集合（池）为基础计量预期信用损失。这可能包括单独或合并的会计准则编纂（“ASC”）326-20-55-5的以下一些特征：
a.内部或外部信用评分/评级
b.风险评级或分类
c.金融资产类型
d.尺寸
e.实际利率
f.任期
g.地理位置
h.历史或预期信用损失模式
i.合理和可支持的预测期
该标准要求实体将金融资产集中起来，但允许它们选择使用哪种风险特征。在指引要求下，公司在每个报告期末重新评估资产池是否继续呈现相似的风险特征。
7
(2)
每股亏损
下表调节了用于计算截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月和九个月每股基本和摊薄收益（亏损）的分子和分母：
| 截至9月30日的三个月， | |||||||||||
| 2025 | 2024 | ||||||||||
| 分子： | |||||||||||
| 归属于普通股股东的净亏损 | $ | (
|
$ | (
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| 分母： | |||||||||||
| 加权平均流通股–基本 |
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| 其他证券的稀释效应 |
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| 加权平均已发行股份–摊薄 |
|
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| 截至9月30日的九个月， | |||||||||||
| 2025 | 2024 | ||||||||||
| 分子： | |||||||||||
| 归属于普通股股东的净亏损 | $ | (
|
$ | (
|
|||||||
| 分母： | |||||||||||
| 加权平均流通股–基本 |
|
|
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| 其他证券的稀释效应 |
|
|
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| 加权平均已发行股份–摊薄 |
|
|
|||||||||
8
(3)
收入
产品收入
该公司根据ASC 606对与客户签订的合同产生的收入进行会计处理。
截至2025年9月30日和2024年9月30日的三个月和九个月，该公司的净收入包括：
| 截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的九个月， | ||||||||||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | ||||||||||||||||||||
| 产品： | |||||||||||||||||||||||
| 克里斯塔罗斯 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||
| 桑库索 |
|
|
|
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| Vibativ |
|
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|
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|||||||||||||||||||
| 卡尔多洛 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 乙酰草胺 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| Vaprisol |
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(
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(
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(
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| Omeclamox-Pak | (
|
(
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(
|
(
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| RediTrex |
|
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| 其他收入 |
|
|
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| 净收入总额 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||
有
无
由于我们缺乏该产品的商业库存，2025年前九个月的Omeclamox-Pak净营收。由于我们无法确定包装产品的替代地点，我们在2023年底停止了Omeclamox-Pak的销售，并将剩余的品牌无形资产费用化。对于截至2025年9月30日和2024年9月30日的三个月和九个月，注意到的金额是正常分配调整的结果。
关于Vaprisol，我们正在向新的制造合作伙伴过渡，该合作伙伴于2022年第二季度获得了FDA 483表格。一旦这些FDA表格483相关问题得到令人满意的解决，我们将重新向FDA提交我们对其设施的申请以供批准。截至2025年9月30日止三个月及九个月，有关金额为正常销售扣除调整。截至2024年9月30日的三个月和九个月，这些金额反映了我们在2023年末推出市场的一种特殊、临时复合产品的销售份额以及正常的销售扣除调整。
自2023年6月30日起，公司将RediTrex的所有权利归还给Nordic，并将获得该产品未来任何销售的长期特许权使用费。截至2025年9月30日和2024年9月30日的三个月和九个月，收入金额为正常分配和应计调整。
9
其他收入
公司与国际合作伙伴就公司产品的商业化达成协议，相关付款包含在其他收入中。这些协议规定，每个合作伙伴负责寻求产品的监管批准，在获得批准后，每个合作伙伴将负责在各自的国际领土上进行持续的分销和销售。坎伯兰通常有权在每项协议执行时收到一笔不可退还的预付款，作为对产品档案和对各自国际领土上的独特知识产权权利的对价。这些协议通常还规定，在合作伙伴达到规定的监管批准和销售里程碑时，需要额外付款。公司还可能有权获得产品未来销售的特许权使用费和供应的转让价格。与合作伙伴实现监管批准、销售里程碑和未来销售的特许权使用费相关的合同付款在发生时确认为收入，或在公司高度确信该收入不会在后续期间转回的情况下确认为收入。
其他收入包括来自联邦赠款计划的资金，包括那些由FDA提供的资金，以及那些由Cumberland Emerging Technologies Inc.（“CET”）通过小企业管理局的小企业创新研究和小企业技术转移研究（“SBIR/STTR”）计划获得担保的资金。有
无
截至2025年9月30日的九个月，这些联邦赠款计划的赠款收入和赠款收入约为$
0.4
截至2024年9月30日止9个月之百万元。
其他收入还包括CET的生命科学中心产生的租赁收入，这是一个研究设施，为科学家提供使用灵活的实验室空间和其他资源来开发生物医学产品的机会。如脚注5-租赁所述，这一租赁收入约为$
0.2
百万美元
0.1
截至2025年9月30日止三个月及2024年9月30日止三个月的财务报表分别为百万元及$
0.5
百万美元
0.4
截至二零二五年九月三十日止九个月及二零二四年九月三十日止九个月，分别为百万元。
在2025年第二季度，该公司收到了$
3.0
与Vibativ获批中国市场相关的百万里程碑付款。我们确认为其他收入，除了$
25,000
的里程碑付款，这是虚拟营销培训的估计费用，将在产品在中国市场推出之前进行。
作为CET开发协议的一部分，$
0.2
百万计入2025年第二季度的其他收入，代表与新候选产品相关的开发资金。
10
(4)
库存
公司与第三方密切合作，制造和包装成品以供销售。根据与制造商或包装商的安排，公司将在发货时或在到达公司仓库时取得制成品的所有权。然后，公司将此类商品以库存形式持有，直至分销和销售。这些产成品存货采用先进先出法确定的成本，以成本与可变现净值孰低列示。
公司通过将销售历史和预测与手头库存进行比较，不断评估库存是否存在因商品过剩、过时或滞销而造成的潜在损失。当证据表明账面价值可能无法收回时，计提费用，将存货降低至当期可变现净值。于2025年9月30日及2024年12月31日，有
无
累计可变现净值对必要的潜在报废和停产损失进行收费。
该公司为Kristalose和Sancuso采购活性药物成分（“API”），并维持该原材料的库存。公司Vaprisol和Vibativ品牌的原料药被纳入与收购这些品牌相关的资产，也被纳入原材料库存。
由于这些原料药在我们的产品制造中被消耗，所涉及的原料药的价值从原材料转移到制成品。
寄售库存代表与我们的合作伙伴一起存储的授权通用库存，直到发货给他们的客户。
于2025年9月30日及2024年12月31日，公司的存货净额包括以下各项：
| 2025年9月30日 | 2024年12月31日 | |||||||||||||
| 原材料和在制品 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 委托库存 |
|
|
||||||||||||
| 成品 |
|
|
||||||||||||
| 总库存 |
|
|
||||||||||||
| 减去非流动存货 | (
|
(
|
||||||||||||
| 分类为流动的库存总额 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
于2025年9月30日及2024年12月31日，公司的非流动存货构成如下：
| 2025年9月30日 | 2024年12月31日 | ||||||||||
| Vibativ原材料 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 水晶糖原料 |
|
|
|||||||||
| Vaprisol原料 |
|
|
|||||||||
| Sancuso原材料 |
|
|
|||||||||
| 卡多洛原料 |
|
|
|||||||||
| 醋化生物原料 |
|
|
|||||||||
| 伊非曲班原料 |
|
|
|||||||||
| 克里斯塔罗斯成品 |
|
|
|||||||||
| Vibativ成品 |
|
|
|||||||||
| 卡多洛尔成品 |
|
|
|||||||||
| Omeclamox-Pak原料 |
|
|
|||||||||
| 分类为非流动的存货总额 | $ |
|
$ |
|
|||||||
11
(5)
租赁
2021年11月15日，Cumberland订立租约（“Broadwest租约”），据此，公司租赁约
16,903
位于田纳西州纳什维尔的Broadwest办公园区与1600 West End Avenue Partners，LLC（“房东”）的可出租平方英尺空间（“租赁房地”）。租赁房地作为公司的公司总部。初步租期为一百五十七（
157
）个月，以
two
连续选择续约一段时间
5
各年，生效日期为2022年10月25日。这份租约目前将于2035年11月到期。
公司负责根据租约于生效日期后三个月开始向业主支付租金。公司支付基本租金$
33.06
每平方英尺的可出租空间，租金逐步上涨至
2.5
此后每一年的上一年基本租金的百分比。除了每月的基本租金外，公司还负责其在大楼运营费用中所占的百分比份额。租约还规定了租户改善津贴，用于建造该空间。
于2022年10月24日，CET就延长与The Gateway to Nashville，LLC（“Gateway Lease”）的租约（“Gateway Lease”）提供行使通知，供
五年
.租约约为
14,200
位于田纳西州纳什维尔的湿式实验室和办公空间，CET运营着CET生命科学中心。湿实验室和办公空间的租赁期限至2028年4月。该公司还根据这份租约转租了一部分空间。
使用权资产中还包括与Nephron Pharmaceuticals Corporation（“Nephron”）就我们的Vaprisol产品和Kindos Pharmaceuticals Co.，Ltd.（“Kindos”）就我们的Vibativ产品签订的新供应协议相关的启动支出。这些支出被归类为嵌入式租赁，导致账面价值在合同有效期内直线减少的使用权资产。截至2025年9月30日，Nephron和Kindos的使用权资产为$
0.7
百万美元
2.0
万，分别计入使用权资产总额$
7.6
百万。
经营租赁负债记录为使用与每项租赁相关的增量借款率折现的租赁期内尚未支付的剩余租赁付款的现值。经营租赁使用权资产指根据租赁奖励和初始直接成本调整的经营租赁负债。由于公司的租赁不包含隐性借款利率，因此增量借款利率是根据每项租赁开始日可获得的信息计算得出的。增量借款利率反映了公司在类似租赁期限内抵押借款的估计利率。
Broadwest Lease和Gateway Lease的加权平均剩余租期为
9.2
年和
9.6
年分别为2025年9月30日和2024年12月31日。用于对两项租赁的剩余租赁付款现值进行折现的加权平均增量借款利率为
9.37
%和
9.38
分别为2025年9月30日和2024年12月31日的百分比。
12
租赁地位
于2025年9月30日及2024年12月31日，公司租赁资产及负债情况如下：
| 使用权资产 | 2025年9月30日 | 2024年12月31日 | ||||||||||||
| 经营租赁使用权资产 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 租赁负债 | 2025年9月30日 | 2024年12月31日 | ||||||||||||
| 经营租赁流动负债 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 经营租赁非流动负债 |
|
|
||||||||||||
| 合计 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
截至2025年9月30日，不可撤销经营转租项下未来累计最低转租收入总计约$
0.1
万，其中包括终止租赁所需的90天通知。
不可撤销经营租赁（初始或剩余租赁期限超过一年）下的未来最低租赁付款如下：
|
2025年9月30日租赁负债到期情况
|
经营租赁 | |||||||
| 2025 |
|
|||||||
| 2026 |
|
|||||||
| 2027 |
|
|||||||
| 2028 |
|
|||||||
| 2029 |
|
|||||||
| 2029年以后 |
|
|||||||
|
|
||||||||
| 减：利息 |
|
|||||||
| 租赁负债现值 | $ |
|
||||||
租金费用在预期租赁期限内确认，包括续租选择权期限（如适用），按直线法确认为一般和行政费用的组成部分。
租金支出和转租收入情况如下：
| 截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的九个月， | ||||||||||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | ||||||||||||||||||||
| 租金支出 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||
| 转租收入 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||
13
(6)
股东权益和债务
股份回购
根据经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第10b-18条，坎伯兰目前有一个可用于回购其普通股的股票回购计划。2019年1月，公司董事会确立了目前的$
10
百万回购计划，以取代先前的授权。截至2025年9月30日止九个月及2024年9月30日止九个月期间，公司回购
58,947
和
275,088
美元的普通股股份
0.3
百万和约$
0.5
分别为百万。截至2025年9月30日，仍有约$
2.2
根据现行回购计划可用于普通股回购的百万。
股份买卖
在公司2024年11月的交易窗口，Cumberland董事会的几名成员根据《交易法》第10b5-1条就购买公司股票的交易计划达成协议。这些购买旨在增加董事会成员对公司的所有权。计划于2025年3月3日生效，截至2025年9月30日，共
11,992
股票已通过这些交易计划购买。
股份销售
公司于2023年12月向SEC提交了更新后的S-3表格，并于2023年12月26日宣布生效（“当前注册声明”）。公司与H.C. Wainwright & Co.，LLC（“H.C. Wainwright”）订立协议，根据现行注册声明建立新的At the Market（“ATM”）计划。2024年3月20日，公司提交了一份相关的招股说明书补充文件，内容涉及销售和发行总销售价格高达$
5.8
百万。2025年2月5日，公司发
1,000,000
ATM下的股票，总金额为$
5.5
百万。由于这项交易，递延发行费用为$
0.6
与ATM相关的百万被重新归类为实收资本的减少。2025年2月14日，该公司提交了一份招股说明书补充文件，以修订之前的招股说明书补充文件，将最高销售总价从$
5.8
百万至$
10
百万。该公司打算通过H.C. Wainwright继续ATM功能，这将允许该公司额外发行其普通股。
限制性股票授予与激励股票期权
截至2025年9月30日止九个月及2024年9月30日止九个月，公司发
35,110
股份及
50,500
限制性股票的股份，分别授予顾问和董事。向顾问发行的受限制股份一般在授出日期的第四个周年日及为董事于
一年
授予日的周年纪念日。截至2025年9月30日止九个月及2024年9月30日止九个月期间，公司还发行了
182,150
和
190,450
激励股票期权，分别授予在授予日第四个周年日断崖式授予的员工，大部分将分别于2035年和2034年到期。
股票补偿费用在简明综合经营报表中作为一般和行政费用的组成部分列报，因为它与这些限制性股票授予和期权有关。截至2025年9月30日和2024年9月的9个月，股票补偿费用为$
0.2
每期百万。截至2025年9月30日及2024年9月30日止九个月，我们录得信贷$
7,001
和$
22,058
，分别计入与未归属激励股票期权被没收相关的股票补偿费用。
14
债务协议
于2023年9月5日，公司与Pinnacle Bank订立新的循环信贷贷款协议（「贷款协议」）。这一融资机制提供的本金总额最高可达$
25
百万。初始循环信贷额度最高为$
20
万，有能力让坎伯兰将金额提高到$
25
万，在一定条件下。它有一个
3年
任期至2026年10月1日止。利率基于基准（Term SOFR）加
2.75
%.坎伯兰郡受制于一项财务契约，即维持融资债务比率，按季度确定。信用额度下的借款由我们几乎所有的资产作抵押。
2024年5月6日，公司订立贷款协议第一修正案，提供财务契约的替代方案，向贷款人交付借款基础凭证并遵守某些借款基础要求，其中规定了与出租人相等的最高循环金额（a）至多$
20
万或（b）公司现金余额与符合条件的应收账款之和。
截至2025年9月30日和2024年12月31日，公司拥有$
5.2
百万美元
15.3
百万，分别在其循环信贷额度下的未偿还借款中。贷款协议项下适用利率为
7.0
2025年9月30日的百分比。
合资协议
(7)
所得税
2025年7月4日，美国颁布了《一大美丽法案》（“OBBBA”）。OBBBA包括重要条款，例如永久延长《减税和就业法案》的某些到期条款，修改国际税收框架以及恢复对某些商业条款的有利税收待遇。该立法有多个生效日期，某些条款将于2025年生效，其他条款将实施至2027年。我们目前正在评估其对我们的税收和合并财务报表的影响。
(8)
合作协议
坎伯兰参与了与研究机构的几项合作安排，以确定和寻求有前景的候选医药产品。这些项目的资金主要通过SBIR/STTR项目和其他赠款奖励提供。公司已确定，除附注10中讨论的合作付款外，与Vibativ和Sancuso或有对价付款相关的这些合作协议不符合ASC主题808下的会计准则，合作协议.这些协议没有具体指定每一方在合作安排下对彼此的权利和义务。除专利辩护费用外，一方发生的费用不要求另一方报销。根据这些合作协议产生的费用包括在研发费用中，从赠款收到的资金在简明综合经营报表中作为净收入入账。
(9)
承诺与或有事项
公司涉及正常经营过程中产生的诉讼。公司不认为现有索赔或诉讼的处置或最终解决将对公司的业务或财务状况产生重大不利影响。
15
(10)
产品收购和产品权利返还
Vibativ
2018年11月，公司与Theravance Biopharma（“Theravance”）执行了一项协议，以收购Vibativ的资产和全球权利，包括负责与该品牌相关的营销、分销、制造和监管活动。Vibativ是一种获得专利、FDA批准的可注射抗感染药物，用于治疗某些严重的细菌感染，包括医院获得性和呼吸机相关的细菌性肺炎以及复杂的皮肤和皮肤结构感染。它针对一系列革兰氏阳性细菌病原体，包括那些被认为难以治疗和具有多重耐药性的病原体。
Cumberland根据ASC 805将该交易作为企业合并进行会计处理，产品销售计入收购日期之后的经营业绩。公司预付了$
20
交易结束时的百万美元和$
5
2019年4月初百万里程碑付款。此外，坎伯兰郡已同意支付最高达
20
年$后该产品在美国持续净销售额的百分比
3
达到百万门槛。未来特许权使用费按其收购日公允价值确认为或有对价负债，作为企业合并中转让的或有对价的一部分。坎伯兰利用重大的不可观察输入值编制了或有对价负债的估值。因此，估值被归类为第3级公允价值计量。
下表列示按经常性基准重新计量的或有对价负债的公允价值变动情况。运营费用中赚取和应计的或有对价按季度支付给Theravance。
|
2024年12月31日余额
|
$ |
|
|||
| 期内现金支付权利金 | (
|
||||
| 计入经营费用的或有对价公允价值变动 |
|
||||
| 营业费用中赚取和应计的或有对价 |
|
||||
|
2025年9月30日余额
|
$ |
|
|||
或有对价负债$
3.6
百万美元
1.7
百万其他流动负债和$
1.9
截至2025年9月30日简明合并资产负债表上的其他长期负债百万。
16
桑库索
2022年1月3日，Cumberland从总部位于日本的Kyowa Kirin Co.，Ltd.的美国附属公司Kyowa Kirin，Inc.（“Kyowa Kirin”）手中收购了FDA批准的肿瘤支持护理药物Sancuso在美国的权利。
Sancuso是第一个也是唯一一个FDA批准的处方贴片，用于预防接受特定类型化疗治疗的患者的恶心和呕吐。Sancuso中的活性药物格拉司琼，在粘附在患者皮肤上的薄层粘合剂中缓慢溶解，并在几天内释放到他们的血液中，连续工作以防止化疗引起的恶心和呕吐（“CINV”）。它在接受化疗前24至48小时应用，可预防CINV长达连续五天。替代口服治疗必须多次（白天和黑夜）进行，以提供相同的治疗剂量。
Cumberland获得了Sancuso在美国的权利，并承担了该产品在美国的全部商业责任——包括其营销、推广、分销、制造和医疗支持活动。该产品的FDA注册随后于2023年8月从Kyowa Kirin转移到了Cumberland。
Cumberland已根据ASC 805将本次交易作为企业合并进行会计处理，产品销售计入收购日之后的经营业绩。公司预付了$
13.5
交易结束时的百万。该协议要求最高支付$
3.5
万基于各项审批及销售业绩的达成。2023年1月，坎伯兰赚了$
1.0
根据FDA对该产品生产场所的批准，向Kyowa Kirin支付百万里程碑付款。2023年10月，坎伯兰赚了$
0.5
百万里程碑付款基于该产品的FDA注册成功从协和麒麟转移到坎伯兰。
剩余的$
2.0
百万的里程碑与实现该产品的特定年度销售水平相关。
此外，坎伯兰郡已同意初步支付特许权使用费为
10
占Sancuso持续净销售额的百分比。该特许权使用费率随后降至
5
2025年初的百分比。未来的特许权使用费须按其收购日的公允价值确认为或有对价负债，作为企业合并中转让的或有对价的一部分。坎伯兰利用重大的不可观察输入值编制了或有对价负债的估值。因此，估值被归类为第3级公允价值计量。
下表列示按经常性基准重新计量的或有对价负债的公允价值变动情况。
|
2024年12月31日余额
|
$ |
|
|||
| 期内现金支付里程碑和特许权使用费 | (
|
||||
| 计入经营费用的或有对价公允价值变动 | (
|
||||
| 营业费用中赚取和应计的或有对价 |
|
||||
|
2025年9月30日余额
|
$ |
|
|||
运营费用中赚取和应计的或有对价负债按季度支付给Kyowa Kirin。或有对价负债$
1.3
百万美元
0.7
百万流动负债和$
0.6
截至2025年9月30日简明合并资产负债表上的其他长期负债百万。
RediTrex
17
（十一）分部报告
公司有
一
可报告分部为特种医药产品。公司的首席运营决策者（“CODM”）是其首席执行官。主要经营决策者使用综合、单一分部财务信息，以评估业绩、规划和预测未来期间的财务业绩以及分配资源。主要经营决策者评估单一分部的业绩，并根据同样在综合经营报表中作为净收益或亏损报告的净收益或亏损决定如何分配资源。分部资产的计量在合并资产负债表中以总资产列报。
下表汇总了截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月和九个月公司单一经营分部的部分财务信息。
| 截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的九个月， | ||||||||||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | ||||||||||||||||||||
| 净收入 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||
| 费用和支出 | |||||||||||||||||||||||
| 销售产品成本 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 销售和营销 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 研究与开发 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 一般和行政 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 摊销 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 分部经营费用 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 经营亏损 | (
|
(
|
(
|
(
|
|||||||||||||||||||
| 利息收入 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 其他收入-保险收益 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 利息支出 | (
|
(
|
(
|
(
|
|||||||||||||||||||
| 所得税前亏损 | (
|
(
|
(
|
(
|
|||||||||||||||||||
| 所得税费用 | (
|
(
|
(
|
(
|
|||||||||||||||||||
| 净亏损 | (
|
(
|
(
|
(
|
|||||||||||||||||||
(12)
后续事件
2025年10月17日，坎伯兰与RedHill BioPharma，Ltd.签署多项协议，共同将Talicia商业化®.FDA批准的口服胶囊用于治疗的幽门螺杆菌成人感染，是一种细菌感染，也是胃癌的主要危险因素。根据协议条款，坎伯兰和RedHill成立了一家新的、共同拥有的公司。RedHill向新公司贡献了其所有Talicia相关资产，包括该产品的国际许可以及相关收入，用于a
70
%所有权位置。Cumberland将提供$
4
百万投资资本在两年期间并收到
30
%剩余股份。通过共同商业化协议，坎伯兰将承担Talicia在美国的产品分销和销售责任。坎伯兰将记录该产品的销售情况，并平等分享Talicia的净营收。坎伯兰还将提供每年最高$
2
万，以支付一定的分销、营销和销售成本。公司目前正在评估该新增项目的会计影响。
18
项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析
关于前瞻性陈述的披露
以下讨论包含某些前瞻性陈述，这些陈述反映了管理层目前对未来事件和运营的看法。这些陈述涉及某些风险和不确定性，实际结果可能与它们存在重大差异。前瞻性陈述是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的。实际结果可能与这些前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。可能导致结果与预期不同的一些重要因素包括：额外债务和股权资本的可用性；需要额外资本时的市场状况；我们继续收购品牌产品的能力；产品销售；管理我们的增长和整合我们的收购以及国家和国际市场通常不可预测的情况。虽然前瞻性陈述反映了我们的信念和基于当前信息的最佳判断，但它们并不是对未来业绩的保证。其他可能导致实际结果与前瞻性陈述产生重大差异的重要因素在我们截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告的标题为“风险因素”和“关于前瞻性陈述的特别说明”的部分以及我们向SEC提交的其他文件中进行了讨论。我们不承诺公开更新或修改我们的任何前瞻性陈述，即使在经验或未来变化表明预期结果将无法实现的情况下也是如此。以下介绍管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析，应与我们的未经审计的简明综合财务报表以及本报告中关于表格10-Q的相关说明一并阅读。
19
概览
我们的生意
Cumberland Pharmaceuticals Inc.（“Cumberland Pharmaceuticals Inc.”（“Cumberland”，简称“公司”，或用于“我们”、“我们”或“我们的”），是一家专注于品牌处方药收购、开发和商业化的专业制药公司。我们致力于我们的使命，共同努力，提供独特的产品，提高患者护理质量。
我们的主要目标市场是医院急症护理、消化内科和肿瘤科。这些医疗专科的特点是相对集中的开药人基础，我们认为可以由小规模、有针对性的销售队伍有效地服务。我们通过我们在美国的医院、外地和肿瘤销售部门推广我们的批准产品。我们已经建立了一个成熟的国际合作伙伴网络，这些合作伙伴具有所需的监管和商业能力，可以注册并向他们国家的患者提供我们的药品。
我们获得美国食品和药物管理局（“FDA”）批准上市的品牌组合包括：
•乙酰草胺® (乙酰半胱氨酸）注射液，用于治疗对乙酰氨基酚中毒；
•卡尔多洛® (布洛芬）注射液，用于治疗疼痛、发热；
•克里斯塔罗斯® (乳果糖）口服溶液，一种治疗便秘的处方泻药；
•桑库索® (格拉司琼）透皮，用于预防接受特定类型化疗治疗患者的恶心呕吐；
•Vaprisol®(康尼伐普坦）注射液，用于提高高血液性和高血液性低钠血症住院患者的血清钠水平；
•Vibativ®(特拉万星）注射液，用于治疗某些严重的细菌感染，包括医院获得性和呼吸机相关性细菌性肺炎，以及复杂的皮肤和皮肤结构感染；和
•塔莉西亚® (奥美拉唑镁、阿莫西林和利福布汀）口服胶囊，用于治疗幽门螺杆菌感染。
除了这些商业品牌，我们宣布了我们的iFTroban候选产品在与心肌病相关的患者的临床研究中的突破性结果杜氏肌营养不良症（“DMD”）。这种罕见的、致命的遗传性神经肌肉疾病会导致骨骼、心脏和肺部肌肉退化。然后，我们完成并向FDA提交了一份临床研究报告，并开始互动，以确定他们剩余的开发要求。
我们还正在进行II期临床项目，评估我们的iFTroban候选产品用于1）全身性硬化症（“SSC”）或硬皮病患者，这是一种以皮肤和内部器官弥漫性纤维化为特征的使人衰弱的自身免疫性疾病，以及2）特发性肺纤维化（“IPF”），这是最常见的进行性纤维化间质性肺病形式。研究性新研究申请已获得FDA批准，使我们能够在这些领域中的每一个领域开展临床研究。
坎伯兰为美国医药产品的收购、开发和商业化建立了核心竞争力，我们可以利用现有的基础设施来支持我们的持续增长。我们的管理团队由在业务发展、产品开发、监管、制造、销售、营销和财务方面具有经验的医药行业资深人士组成。
我们的业务发展team确定、评估和谈判产品获取、许可和共同推广安排。我们的产品开发团队创建专有配方，管理我们的临床研究，准备我们的FDA提交，并为我们的医疗呼叫中心配备人员。我们的质量和制造专业人员监督我们品牌的制造、发布和发货。我们的营销和销售组织负责我们的商业活动，我们与我们的分销合作伙伴密切合作，以确保我们的产品的可用性和交付。
20
增长战略
坎伯兰的增长战略包括最大限度地发挥我们现有品牌的潜力，同时继续建立差异化产品组合。我们目前拥有美国FDA批准的七种产品的权利。我们还在建立国际伙伴关系，将我们的药物带给其他国家的患者。
此外，我们还寻找机会，通过临床试验、新产品展示以及我们对精选、研究者发起的研究的支持，将我们的品牌扩展到新的患者群体。与此同时，我们的临床团队正在开发一系列新的候选产品，以解决未被满足的医疗需求。我们还寻求机会收购更多已上市品牌，以及我们目标医学专业的后期开发候选产品。
我们正在通过我们拥有多数股权的子公司Cumberland Emerging Technologies（“CET”）的早期产品开发来补充这些活动。CET与学术研究机构合作，以确定并支持有前景的新候选产品的进展，坎伯兰可以进一步开发和商业化这些候选产品。
具体而言，我们正在通过以下方式寻求长期、可持续的增长：
•支持和扩大我们上市产品的使用。我们将在FDA批准后继续评估我们的产品，以确定额外的临床数据是否可以扩大其市场和使用。例如，我们获得了Acetadote和Caldolor的儿科批准，并相应地扩大了这两个品牌的标签。我们还增加了Caldolor的手术前给药，最近还将新生儿纳入了可以从该产品中受益的患者。
•选择性增加互补性品牌。除了我们的产品开发活动，我们还在寻求获得认可的品牌或后期开发候选产品，以继续建立我们的产品组合。我们寻求推广不足、FDA批准的药物以及可以改善患者护理的后期开发产品。我们将继续瞄准具有竞争差异化、具有宝贵知识产权或其他保护特征的产品收购候选者。我们对Vibativ和Sancuso的收购就是实施这一战略的例子。
•推进我们的临床管线并在CET上孵化未来的产品机会。我们认为，重要的是建立一系列创新的新产品机会，就像我们正在通过我们的ifetroban二期开发计划所做的那样。我们还在CET上的早期产品开发活动中补充我们的收购和后期开发活动。
•通过共同促进伙伴关系来利用我们的基础设施。我们相信，我们的商业基础设施可以帮助推动处方数量和产品销售。我们还寻找能够补充我们能力并为我们的品牌增加机会的精选合作伙伴。例如，我们的共同促进伙伴关系使我们能够在美国各地扩大对Kristalose的支持。
•打造对我们业务的国际贡献。我们拥有除Sancuso以外所有品牌的全球权利，因为我们只获得了该产品的美国权利。我们已经建立了自己的商业能力，包括三个销售部门，为我们的产品专注于美国市场。我们还与一个已建立的国际合作伙伴网络合作，以注册我们的产品并将其提供给他们国家的患者。我们将继续支持我们的合作伙伴在各自领土上的注册和商业化努力。收购Vibativ带来了几个新的国际合作伙伴和市场机会。
•以财务纪律管理我们的运营。我们不断努力根据我们的收入管理我们的开支，以提供来自运营的正现金流。我们寻求保持有利的毛利率和强劲的资产负债表。
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最近的发展
新产品加入商业产品组合
我们最近宣布与RedHill Biopharma Ltd.（“RedHill”）达成安排，共同将Talicia商业化®，将该品牌添加到我们的商业产品组合中。FDA批准的口服胶囊适用于治疗幽门螺杆菌(幽门螺杆菌）成人感染，是一种细菌感染，也是胃癌的主要危险因素。Talicia 2024年净营收为800万美元。
我们与RedHill成立了一家名为Talicia Holdings，Inc.的新公司。RedHill已将其所有Talicia相关资产转让给新公司，以获得70%的所有权地位。坎伯兰将在两年内提供400万美元的投资资本，并获得剩余30%股份的所有权。Cumberland和RedHill在新公司中拥有平等的董事会席位和投票权，这些安排将使Cumberland能够参与其帮助在品牌中创造的价值。RedHill还向新公司转让了Talicia的国际权利，包括现有的国际许可协议，因此坎伯兰也将通过其30%的所有权从这些安排中受益。
通过共同商业化协议，我们将承担Talicia在美国的分销和销售责任。坎伯兰将记录Talicia产品销售并平等分享Talicia的净收入。我们还将提供高达200万美元的年度投资，以支付一定的分销、营销和销售成本。Cumberland将领导Talicia的销售推广，并将利用我们已建立的实地全国销售部门，该部门一直在详细介绍Kristalose，以增加从Talicia受益的患者数量。新公司将提供运营支持，负责产品的营销、制造、监管和供应链职能。
Talicia是唯一一种含有奥美拉唑、阿莫西林和利福布汀的一体化治疗药物，现被推荐为一线治疗药物。美国胃肠病学学院（ACG）临床指南。Talicia通过2042年获得专利保护，并根据其合格的传染病产品（QIDP）指定获得了八年的美国市场独占权。
国际协定
在2025年第三季度期间，我们宣布推出Vibativ®在沙特阿拉伯。此次产品发布是在与Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company达成将Vibativ引入中东的协议之后进行的。该安排为Tabuk提供了在沙特阿拉伯和约旦分销Vibativ的独家权利，并可选择扩展到该地区的其他国家。Tabuk已获得在沙特阿拉伯将Vibativ商业化所需的最终批准。
2025年10月，我司布洛芬注射液产品在墨西哥获得监管批准。我们此前宣布与墨西哥知名制药公司PiSA Farmaceutica建立合作伙伴关系。根据协议，PiSA获得布洛芬产品在墨西哥市场的独家供应和分销权，而坎伯兰提供监管和制造支持。PiSA计划在800毫克的小瓶中引入该产品，使其可用于墨西哥医疗机构的各种临床用途。
此外，我们此前宣布，Vibativ获得了中国监管部门的批准。这一里程碑为我们提供了进入世界第二大医药市场的机会，我们期待着在那里推出我们的产品。
Vibativ®Vizient提供商现在可以使用4-Vial Starter Pak
今年早些时候，我们宣布了Vibativ的可用性 （telavancin）4-Vial Starter Pak通过与Vizient Inc.的新供应安排，使其在全国范围内的医疗保健提供者可以使用。
Vizient作为全国最大的提供者驱动型医疗保健绩效改善公司，为全国超过65%的急症护理提供者提供服务，其中包括97%的学术医疗中心和35%的非急症市场。通过这项协议，Vizient成员现在可以使用Vibativ新的4小瓶配置，该配置支持在住院和门诊环境中为这种可能挽救生命的疗法启动灵活的治疗。
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Vibativ®加入总理National Group采购协议
2025年10月，我们宣布将Vibativ添加到与Premier, Inc.的全国团购协议中。产品添加允许Premier会员购买Vibativ，在12瓶纸盒和4瓶Starter Pak中。Premier是一家领先的医疗保健改善公司，联合了一个由大约4,350家美国医院和325,000家其他提供者和组织组成的联盟。随着访问范围的扩大，Premier会员医疗保健提供者现在在为住院和门诊环境订购Vibativ方面具有更大的灵活性。
伊非曲班临床研究
今年，我们宣布了FIGHT DMD临床试验的积极顶线结果。该研究评估了用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）心脏病的新型口服疗法ifetroban ——这是DMD患者死亡的主要原因。这标志着这些患者的突破，因为这是第一个成功的2期研究，专门针对他们病情的心脏并发症。伊非曲班已在多个临床试验中对1,400多名受试者进行了研究，证明了公认的安全性。
该试验招募了41名DMD患者，他们接受了低剂量艾曲班（每天150毫克）、高剂量艾曲班（每天300毫克）或安慰剂。该研究的主要终点是心脏左心室射血分数（LVEF）的改善。主要调查结果包括：
•高剂量的艾曲班治疗导致LVEF总体改善3.3%；
•高剂量艾曲班组显示LVEF增加1.8%，而研究安慰剂组显示预期LVEF下降1.5%；
•当与倾向匹配的自然史对照相比时，差异更加明显，高剂量治疗提供了LVEF显著的5.4%的总体改善，因为对照患者的LVEF下降了3.6%；和
•两种剂量的艾曲班均具有良好的耐受性，没有发生严重的药物相关事件。
我们的FIGHT DMD研究的一线发现在2025年3月的肌肉营养不良协会临床与科学会议上作为最新报告发表，随后在2025年6月的家长项目肌肉营养不良年度会议上发表。在这些介绍之后，我们完成了全面分析，并向FDA提交了临床研究报告，并要求召开2期结束会议。这次会议于2025年9月举行，我们在会上讨论了剩余的临床开发和制造要求。FDA建议召开后续会议，我们目前正在计划中。
与此同时，我们一直在评估我们的iFTROBAN候选产品在系统性硬化症（SSC）或硬皮病患者的II期临床项目中。该研究的注册已于今年完成，我们正在监测准备中的临床站点，以锁定数据库并开始评估结果。我们期待着在今年公布这项研究的顶线结果。另外，我们有一个II期临床研究，FIGHTING FIBROSIS™试验，在特发性肺纤维化患者中进行，这是最常见的进行性纤维化间质性肺病形式。美国各地的医疗中心目前正在进行患者登记工作。该研究设计既包括中期安全性分析，也包括中期疗效分析。
我们还完成了一项试点II期研究，涉及1）患有肝肾综合征的患者，这是一种涉及肝和肾功能衰竭的危及生命的疾病，2）患有与慢性肝病相关的门脉高压患者和3）患有阿司匹林-加重呼吸道疾病的患者，这是一种严重的哮喘形式。在这些患者中使用艾曲班没有发现显着的安全性问题。通过几项研究者发起的试验，正在进行更多的艾曲班试点研究。在完成我们正在进行的研究和FDA的反馈后，我们将确定我们的第一个新化学实体ifetroban的最佳监管途径。
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竞争
医药行业的特点是竞争激烈、创新快。我们在开发和商业化医药产品方面的持续成功将部分取决于我们在目标市场与现有和未来产品竞争的能力。直接影响我们市场的竞争因素包括但不限于：
•功效、安全性、易用性、性价比等产品属性；
•由销售、营销和分销能力驱动的品牌知名度和认知度；
•知识产权和其他专有权；
•建立和维持发展和商业能力所需资源的可获得性；
•成功的业务发展活动；
•第三方报销范围、保险范围；和
•建立有利的协作，进行开发、制造或商业化努力。
我们的产品面临来自其他品牌产品、仿制药和替代医疗的竞争。我们的任务是定位每个品牌以其竞争优势为特色，实施深思熟虑的营销计划并提供有针对性的销售、基于现场的医疗等战术支持。
克里斯塔罗斯是一种乳果糖的干粉结晶处方制剂，适应症为治疗便秘。美国便秘疗法市场包括各种处方和非处方药，或OTC产品。有几个品牌处方产品，我们认为是我们的主要竞争对手，包括Amitiza®，Movantik®，林泽斯®和活力®.
众多医药和消费者健康企业营销的用于治疗便秘的OTC产品有数百种。MiraLax®（聚乙二醇3350），此前为处方产品，适应症为治疗便秘，由拜耳制造和销售。MiraLax被转换为OTC产品，因此FDA取消了对仿制药处方聚乙二醇3350产品的批准。
美国还有其他乳果糖产品，包括Constulose、Enulose和Generalac，以及几种仿制药。我们的克里斯塔罗斯产品的处方经常被这些仿制药中的一种替代和填充。在2025年第一季度期间，一款仿制药结晶乳果糖产品被批准用于PAI Pharma，该产品于当年第二季度期间上市。
关税
美国等国最近开始对国际贸易征收新的关税。虽然药品在很大程度上免于这些最近被征收的美国关税，但这些豁免可能会在未来被取消。我们将继续监测和评估关税对我们业务的影响以及我们的运营结果。
总结
我们公司进入了一个激动人心的时刻。我们仍处于利用众多机会的早期阶段，并预计我们的势头将继续下去。我们持续的成功可以通过我们批准的品牌的增长、扩大的国际合作伙伴关系、我们临床开发项目的进展以及可能增加的精选收购来推动。我们将继续专注于我们的努力，并期待未来的机会来执行我们的使命，并在今年剩余时间及以后报告我们的进展。
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关键会计政策和重要判决和估计
请参见本报告随附的公司简明综合财务报表附注1中关于我们关键会计政策以及重大判断和估计的讨论以及题为"管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析"在我们关于10-K表格的2024年年度报告中。
会计估计和判断
按照美国公认会计原则编制简明综合财务报表要求管理层作出估计、判断和假设，这些估计、判断和假设会影响资产和负债的呈报金额以及在财务报表日期披露或有负债以及该期间收入和支出的呈报金额。我们的估计基于过去的经验以及鉴于当时情况我们认为合理的其他因素。过去的结果有助于形成我们对无法从其他来源确定的资产和负债账面价值的判断的基础。实际结果可能与这些估计不同。该公司最重要的估计包括：（1）其对回扣和应计回扣和产品退货的备抵，（2）对过时或无法销售的存货的备抵，以及（3）对与企业合并相关的或有对价负债的估值。
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经营成果
截至2025年9月30日止三个月与截至2024年9月30日止三个月比较
下表列示截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月的持续经营业务未经审计的中期经营报表：
| 截至9月30日的三个月， | |||||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 改变 | |||||||||||||||
| 净收入 | $ | 8,292,362 | $ | 9,085,826 | $ | (793,464) | |||||||||||
| 费用和支出 | |||||||||||||||||
| 销售产品成本 | 988,760 | 1,323,013 | (334,253) | ||||||||||||||
| 销售和营销 | 4,433,831 | 4,397,480 | 36,351 | ||||||||||||||
| 研究与开发 | 1,253,367 | 1,306,095 | (52,728) | ||||||||||||||
| 一般和行政 | 2,572,066 | 2,675,380 | (103,314) | ||||||||||||||
| 摊销 | 1,009,598 | 1,078,290 | (68,692) | ||||||||||||||
| 总费用和支出 | 10,257,622 | 10,780,258 | (522,636) | ||||||||||||||
| 经营亏损 | (1,965,260) | (1,694,432) | (270,828) | ||||||||||||||
| 利息收入 | 131,583 | 69,190 | 62,393 | ||||||||||||||
| 其他收入-保险收益 | — | 237,089 | (237,089) | ||||||||||||||
| 利息支出 | (109,699) | (137,374) | 27,675 | ||||||||||||||
| 所得税前亏损 | (1,943,376) | (1,525,527) | (417,849) | ||||||||||||||
| 所得税费用 | (5,670) | (11,442) | 5,772 | ||||||||||||||
| 净亏损 | $ | (1,949,046) | $ | (1,536,969) | $ | (412,077) | |||||||||||
下表汇总了所列期间按产品分列的净收入：
| 截至9月30日的三个月， | |||||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 改变 | |||||||||||||||
| 产品： | |||||||||||||||||
| 克里斯塔罗斯 | $ | 1,180,934 | $ | 3,632,258 | $ | (2,451,324) | |||||||||||
| 桑库索 | 3,240,947 | 2,607,558 | 633,389 | ||||||||||||||
| Vibativ | 2,598,454 | 1,028,013 | 1,570,441 | ||||||||||||||
| 卡尔多洛 | 867,013 | 1,271,252 | (404,239) | ||||||||||||||
| 乙酰草胺 | 96,597 | 21,374 | 75,223 | ||||||||||||||
| Vaprisol | 600 | (135,765) | 136,365 | ||||||||||||||
| Omeclamox-Pak | (3,127) | (18) | (3,109) | ||||||||||||||
| RediTrex | 4,434 | 36,950 | (32,516) | ||||||||||||||
| 其他收入 | 306,510 | 624,204 | (317,694) | ||||||||||||||
| 净收入总额 | $ | 8,292,362 | $ | 9,085,826 | $ | (793,464) | |||||||||||
净收入。截至2025年9月30日止三个月的净营收为830万美元，而截至2024年9月30日止三个月的净营收为910万美元。
Kristalose 2025年第三季度的收入为120万美元，上年同期为360万美元。减少的原因是销量下降，主要是由于我们的授权仿制药产品发货延迟，此外仿制药替代增加。
Acetadote收入包括我们Acetadote品牌的净销售额和我们在授权仿制药的净销售额中所占份额。在2025年第三季度，由于我们的授权仿制药销售额增加，该产品的收入与去年同期相比增加了10万美元。
26
2025年第三季度没有Vaprisol品牌产品销售，因为坎伯兰目前没有该产品的库存，因为我们正在等待FDA对新制造商的批准。该金额代表对该产品先前销售的扣除额的调整。
Caldolor 2025年第三季度的收入为90万美元，而2024年第三季度的收入为130万美元。减少的主要原因是该产品的国际订单的制造和发运出现延迟。
截至2025年9月30日止三个月，Vibativ营收为260万美元，去年同期为1.0百万美元。该产品净营收的增长是由于销量增加，包括该产品4-Pak的出货量增长。
Sancuso 2025年第三季度的收入为320万美元，而2024年第三季度的收入为260万美元，因此增加了60万美元。这一增长主要是由于出货量增加以及与该产品相关的销售扣除额减少。
截至2025年9月30日止三个月的其他收入为30万美元，而截至2024年9月30日止三个月的其他收入为60万美元。减少的主要原因是该期间的CET收入减少。
销售产品成本.2025年第三季度和2024年销售的产品成本分别为1.0百万美元和1.3百万美元。截至2025年9月30日止三个月，产品销售成本占净收入的百分比为11.9%，而截至2024年9月30日止三个月为14.6%。有利的百分比下降主要是由于2024年的国际销售额增加，而这些产品的毛利率通常较低。
销售和营销.2025年第三季度和2024年第三季度的销售和营销费用，在这两个期间都相似，为440万美元。
研究与开发.截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月的研发成本，两个期间的研发成本相似，均为130万美元。
一般和行政.2025年第三季度的一般和行政费用为260万美元，而2024年同期为270万美元。减少的原因是企业人寿保险费用减少。
27
上述运营报表的组成部分反映了Vibativ的以下影响：
| Vibativ的财务影响 |
截至9月30日的三个月，
|
|||||||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||||||||
|
净收入(1)
|
$ | 2,613,143 | $ | 1,029,301 | ||||||||||
|
销售产品成本(2)
|
286,983 | 233,938 | ||||||||||||
| 特许权使用费和运营费用 | 859,309 | 300,368 | ||||||||||||
| Vibativ贡献 | $ | 1,466,851 | $ | 494,995 | ||||||||||
(1)净收入包括与额外国际培训收入相关的14,689美元。
(2)包含在该期间所售产品成本中的Vibativ库存由Cumberland收购并支付，作为2018年收购该品牌的一部分。
上述业务报表的组成部分反映了Sancuso的以下影响：
| Sancuso的财务影响 |
截至9月30日的三个月，
|
|||||||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 净收入 | $ | 3,240,947 | $ | 2,607,559 | ||||||||||
|
销售产品成本(1)
|
145,251 | 135,233 | ||||||||||||
| 特许权使用费和运营费用 | 989,864 | 1,071,764 | ||||||||||||
| Sancuso贡献 | $ | 2,105,832 | $ | 1,400,562 | ||||||||||
(1) 包含在2024年销售产品成本中的Sancuso库存由Cumberland收购并支付，作为2022年收购该品牌的一部分。收购的库存在2024年第二季度末完全出售。
摊销。摊销费用是我们资本化的无形资产的应课税用途，包括产品和许可权、专利、商标和专利辩护费用。截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月的摊销总额分别约为1.0百万美元和1.1百万美元。
所得税.截至2025年9月30日止三个月和截至2024年9月30日止三个月的所得税开支各年均低于0.01百万美元。
研发费用
下表显示了截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月我们研发费用的主要组成部分。
| 研发费用 | 截至9月30日的三个月， | ||||||||||
| 2025 | 2024 | ||||||||||
|
外部研发费用
|
|
|
|
||||||||
|
临床开发
|
$ | 322,959 | $ | 385,517 | |||||||
|
监管费用
|
357,020 | 364,521 | |||||||||
|
其他外部
|
10,730 | 12,335 | |||||||||
|
外部费用总额
|
690,709 | 762,373 | |||||||||
|
内部研发费用
|
|||||||||||
| 人事费 | 509,550 | 477,596 | |||||||||
|
其他内部
|
53,108 | 66,126 | |||||||||
|
内部费用总额
|
562,658 | 543,722 | |||||||||
|
研发费用总额
|
$ | 1,253,367 | $ | 1,306,095 | |||||||
28
经营成果
截至2025年9月30日止九个月对比截至2024年9月30日止九个月
下表列示截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月的持续经营业务未经审计的中期经营报表：
| 截至9月30日的九个月， | |||||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 改变 | |||||||||||||||
| 净收入 | $ | 30,842,780 | $ | 27,432,376 | $ | 3,410,404 | |||||||||||
| 费用和支出 | |||||||||||||||||
| 销售产品成本 | 4,425,863 | 4,609,499 | (183,636) | ||||||||||||||
| 销售和营销 | 12,889,458 | 12,800,469 | 88,989 | ||||||||||||||
| 研究与开发 | 4,016,842 | 3,523,535 | 493,307 | ||||||||||||||
| 一般和行政 | 7,909,996 | 7,800,435 | 109,561 | ||||||||||||||
| 摊销 | 3,021,412 | 3,288,808 | (267,396) | ||||||||||||||
| 总费用和支出 | 32,263,571 | 32,022,746 | 240,825 | ||||||||||||||
| 经营亏损 | (1,420,791) | (4,590,370) | 3,169,579 | ||||||||||||||
| 利息收入 | 384,781 | 227,777 | 157,004 | ||||||||||||||
| 其他收入-保险收益 | — | 237,089 | (237,089) | ||||||||||||||
| 利息支出 | (383,048) | (382,247) | (801) | ||||||||||||||
| 所得税前亏损 | (1,419,058) | (4,507,751) | 3,088,693 | ||||||||||||||
| 所得税费用 | (17,011) | (34,327) | 17,316 | ||||||||||||||
| 净亏损 | $ | (1,436,069) | $ | (4,542,078) | $ | 3,106,009 | |||||||||||
| 截至9月30日的九个月， | |||||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 改变 | |||||||||||||||
| 产品： | |||||||||||||||||
| 克里斯塔罗斯 | $ | 7,419,832 | $ | 10,935,702 | $ | (3,515,870) | |||||||||||
| 桑库索 | 8,616,353 | 6,624,102 | 1,992,251 | ||||||||||||||
| Vibativ | 6,678,374 | 5,087,983 | 1,590,391 | ||||||||||||||
| 卡尔多洛 | 3,762,746 | 3,586,199 | 176,547 | ||||||||||||||
| 乙酰草胺 | 441,503 | 144,973 | 296,530 | ||||||||||||||
| Vaprisol | (14,621) | (128,684) | 114,063 | ||||||||||||||
| Omeclamox-Pak | (9,266) | (2,574) | (6,692) | ||||||||||||||
| RediTrex | 7,330 | 71,350 | (64,020) | ||||||||||||||
| 其他收入 | 3,940,529 | 1,113,325 | 2,827,204 | ||||||||||||||
| 净收入总额 | $ | 30,842,780 | $ | 27,432,376 | $ | 3,410,404 | |||||||||||
净收入。截至2025年9月30日的9个月净营收为3080万美元，而截至2024年9月30日的9个月净营收为2740万美元，增加了340万美元。
Kristalose在2025年前九个月的收入为740万美元，而去年同期为1090万美元。减少的原因是销量下降，主要是由于我们的授权仿制药产品发货延迟，此外仿制药替代增加。
Acetadote收入包括我们Acetadote品牌的净销售额和我们在授权仿制药的净销售额中所占份额。在截至2025年9月30日的九个月内，由于我们的授权仿制药销售额增加，该产品的收入与去年同期相比增加了30万美元。
29
截至2025年9月30日的9个月，Sancuso营收为860万美元，去年同期为660万美元。这一增长主要是由于出货量增加，以及与该产品相关的销售扣除额减少。
截至2025年9月30日的九个月，Vibativ的收入为670万美元，截至2024年9月30日的九个月为510万美元。该产品净营收的增长是由于销量增加，包括该产品4-Pak的出货量增长。
截至2025年9月30日止九个月及2024年9月30日止九个月并无Vaprisol品牌产品销售。该金额代表对该产品先前销售扣除的调整。
截至2025年9月30日止九个月及2024年9月30日止九个月，欧麦克拉莫-Pak无销售。该金额代表对该产品先前销售扣除的调整。
截至2025年9月30日的九个月，Caldolor的收入为380万美元，比2024年同期增加了20万美元，这主要是由于国际出货量的增加。
截至2025年9月30日止九个月的其他收入为390万美元，较2024年同期增加280万美元，主要是由于2025年收到了一笔里程碑付款。
销售产品成本.co2025年前9个月销售的ST产品为440万美元，与2024年前9个月的460万美元保持一致。
销售和营销.截至2025年9月30日止九个月的销售和营销费用与去年同期相比增加了10万美元。这一小幅增长主要归因于支出的时间安排。
研究与开发.2025年前9个月的研发成本为400万美元，而去年同期为350万美元。随着我们继续为与我们的管道候选产品相关的正在进行的临床计划提供资金，我们的研发成本的一部分是可变的。这些可变成本取决于活跃试验、研究地点和患者的数量，以及我们每个临床项目中每位患者的成本。
一般和行政.截至2025年9月30日止九个月的一般及行政开支为790万美元，而截至2024年9月30日止九个月则为780万美元。这一小幅增长是由于2025年的工资支出增加。
上述运营报表的组成部分反映了Vibativ的以下影响：
| Vibativ的财务影响 | 截至9月30日的九个月， | |||||||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||||||||
|
净收入(1)
|
$ | 9,668,063 | $ | 5,089,271 | ||||||||||
|
销售产品成本(2)
|
1,176,100 | 1,060,584 | ||||||||||||
| 特许权使用费和运营费用 | 2,043,678 | 1,378,848 | ||||||||||||
| Vibativ贡献 | $ | 6,448,285 | $ | 2,649,839 | ||||||||||
(1)净收入包括与2025年收到的里程碑付款相关的2,989，689美元以及其他与产品相关的收入。
(2)包含在该期间所售产品成本中的Vibativ库存由Cumberland收购并支付，作为2018年收购该品牌的一部分。
| Vibativ的财务影响 | 自收购 | |||||||
|
净收入(1)
|
$ | 70,400,653 | ||||||
|
销售产品成本(2)
|
20,154,430 | |||||||
| 特许权使用费和运营费用 | 12,715,218 | |||||||
| Vibativ贡献 | $ | 37,531,005 | ||||||
(1)净收入包括向坎伯兰支付的与里程碑付款和解协议相关的1,000，000美元、其他收入的15,978美元和与里程碑付款相关的2,975，000美元。
(2)期间销售产品成本中包含的Vibativ库存的一部分由Cumberland收购并支付，作为2018年收购该品牌的一部分。
30
| Sancuso的财务影响 | 截至9月30日的九个月， | |||||||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 净收入 | $ | 8,616,353 | $ | 6,624,103 | ||||||||||
|
销售产品成本(1)
|
442,955 | 691,358 | ||||||||||||
| 特许权使用费和运营费用 | 2,930,585 | 2,601,815 | ||||||||||||
| Sancuso贡献 | $ | 5,242,813 | $ | 3,330,930 | ||||||||||
(1)包含在所售产品成本中的Sancuso库存由Cumberland收购并支付，作为2022年收购该品牌的一部分。收购的库存在2024年第二季度末完全出售。
| Sancuso的财务影响 | 自收购 | |||||||
| 净收入 | $ | 39,273,876 | ||||||
|
销售产品成本(1)
|
3,878,435 | |||||||
| 特许权使用费和运营费用 | 14,285,594 | |||||||
| Sancuso贡献 | $ | 21,109,847 | ||||||
(1)包含在该期间销售产品成本中的Sancuso库存由Cumberland收购并支付，作为2022年收购该品牌的一部分。收购的库存在2024年第二季度末完全出售。
摊销。摊销费用是我们资本化的无形资产的应课税用途，包括产品和许可权、专利、商标和专利辩护费用。截至2025年9月30日止九个月和截至2024年9月30日止九个月的摊销总额分别约为300万美元和330万美元。减少的原因是2024年12月确认的Acetadote无形资产的估值减少。
所得税.截至2025年9月30日止9个月的所得税开支为0.02亿美元，而截至2024年9月30日止9个月的所得税开支为0.03亿美元。
截至2025年9月30日，我们持有约5260万美元的联邦净营业亏损结转，其中包括因行使非合格股票期权而产生的约4410万美元的净营业亏损结转，这些期权历来被用于大幅抵消所得税义务。我们预计，通过继续利用这些净经营亏损结转，我们将在2025年及以后继续为我们的经营活动产生的任何应税收入缴纳最低所得税。
研发费用
下表显示了截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月我们研发费用的主要组成部分。
| 研发费用 | 截至9月30日的九个月， | ||||||||||
| 2025 | 2024 | ||||||||||
|
外部研发费用
|
|
|
|
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|
临床开发
|
$ | 1,235,616 | $ | 1,062,209 | |||||||
|
监管费用
|
1,072,175 | 734,460 | |||||||||
|
其他外部
|
39,425 | 36,700 | |||||||||
|
外部费用总额
|
2,347,216 | 1,833,369 | |||||||||
|
内部研发费用
|
|||||||||||
| 人事费 | 1,524,960 | 1,548,660 | |||||||||
|
其他内部
|
144,666 | 141,506 | |||||||||
|
内部费用总额
|
1,669,626 | 1,690,166 | |||||||||
|
研发费用总额
|
$ | 4,016,842 | $ | 3,523,535 | |||||||
31
流动性和资本资源
营运资金
我们流动性的主要来源是现金等价物、经营活动产生的现金流以及根据我们的信用额度借入的金额。我们相信，我们内部产生的现金流、现有的营运资金和我们的信贷额度将足以为内部增长提供资金，为业务发展计划提供资金，并为可预见的未来的资本支出提供资金。
下表汇总了我们截至2025年9月30日和2024年12月31日的流动资金和营运资金：
| 2025年9月30日 | 2024年12月31日 | ||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 15,196,745 | $ | 17,964,184 | |||||||
| 营运资金（流动资产减流动负债） | $ | 5,629,479 | $ | 4,830,429 | |||||||
| 流动比率（流动资产与流动负债的倍数） | 1.2 | 1.2 | |||||||||
| 循环信贷额度 | $ | 14,759,267 | $ | 4,723,830 | |||||||
下表汇总了我们截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月的现金和现金等价物净变化：
| 截至9月30日的九个月， | |||||||||||
| 2025 | 2024 | ||||||||||
| 提供（使用）的现金净额： | |||||||||||
| 经营活动 | $ | 4,929,498 | $ | (2,516,804) | |||||||
| 投资活动 | (1,633,159) | 84,651 | |||||||||
| 融资活动 | (6,063,778) | 1,575,283 | |||||||||
| 现金及现金等价物净减少额 | $ | (2,767,439) | $ | (856,870) | |||||||
截至2025年9月30日的九个月，现金和现金等价物净减少280万美元，主要是由于用于融资和投资活动的现金为770万美元，部分被经营活动提供的现金490万美元所抵消。
截至2025年9月30日的九个月，经营活动提供的现金总额为490万美元，主要是由于140万美元的净亏损，调整后的折旧和摊销费用为310万美元，库存减少导致的费用为240万美元，应收账款减少导致的费用为130万美元，扣除使用权资产账面金额的费用为90万美元，其他流动资产和其他资产减少导致的费用为80万美元，由于应付账款和其他流动负债减少，以及经营租赁负债减少70万美元，因此被扣除130万美元部分抵消。
用于投资活动的现金总额为160万美元，这是为制造业投资支付的140万美元以及固定资产和无形资产增加的结果。
截至2025年9月30日的九个月，用于融资活动的现金总额为610万美元，主要是由于我们的信用额度支付了1000万美元，100万美元用于现金结算或有对价，以及用于回购我们普通股股票的30万美元现金，部分被我们ATM发行的530万美元收益所抵消。
32
债务协议
于2023年9月5日，公司与Pinnacle Bank订立新的循环信贷贷款协议。这一融资机制提供的本金总额最高可达2500万美元。初始循环信贷额度最高为2000万美元，坎伯兰有能力在特定条件下将额度提高到2500万美元。任期三年，将于2026年10月1日届满。利率基于基准（Term SOFR）加2.75%。坎伯兰郡受制于一项财务契约，即维持融资债务比率，按季度确定。信用额度下的借款由我们几乎所有的资产作抵押。
2024年5月6日，公司订立贷款协议第一修正案，提供财务契约的替代方案，向贷方交付借款基础凭证并遵守某些借款基础要求，其中规定了与出租人相等的最高循环金额（a）最多2000万美元或（b）公司现金余额和合格应收账款之和。
资产负债表外安排
在截至2025年9月30日和2024年9月30日的九个月期间，我们没有进行任何表外安排。
项目3。关于市场风险的定量和定性披露
利率风险
我们面临与高流动性货币市场账户存款现金和循环信贷额度的利率变化相关的市场风险。我们不利用衍生金融工具或其他市场风险敏感工具来管理利率变化的风险敞口。我们现金投资活动的主要目标是通过低风险投资，在保本的同时实现利息收入最大化。
我们认为，我们与现金和现金等价物相关的利率风险并不重大。如果市场利率下降，这些账户的利率相关风险将产生比预期更少的收益。根据当前利率，我们认为我们不会面临与2025年9月30日货币市场账户利息变化相关的重大下行风险。
我们的信用额度下与借款相关的利率风险是基于期限SOFR加上利差。贷款协议下的定价规定了高于期限SOFR 1.75%至2.75%的利差，最低期限SOFR为0.90%。贷款协议项下的适用利率于2025年9月30日为7.0%。截至2025年9月30日，我们的循环信贷额度下有520万美元的未偿还借款。
汇率风险
虽然我们主要在美国开展业务，但我们面临外汇风险。目前，我们没有利用金融工具来对冲外汇波动的风险敞口。我们认为，我们的外币波动风险敞口很小，因为根据发票条款，我们的外币采购的最大风险敞口为90天，而根据发票的到期日期，部分风险敞口被限制在30天。截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月的外汇汇兑损益并不重要。从当前汇率上升或下降5%都不会对我们的经营业绩或财务状况产生实质性影响。
项目4。控制和程序
公司管理层在公司首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至本季度报告10-Q表格所涵盖期间结束时公司披露控制和程序（该术语在经修订的1934年证券交易法（“交易法”）下的规则13a-15（e）和15d-15（e）中定义）的有效性。基于该评估，公司首席执行官和首席财务官得出结论，截至该期间结束时，公司的披露控制和程序是有效的，可以合理保证公司根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告，并酌情积累并传达给公司管理层，包括其首席执行官和首席财务官，以便及时就要求的披露作出决定。
截至2025年9月30日止三个月，我们对财务报告的内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
33
第二部分–其他信息
项目1。法律程序
本项目所要求的信息以引用方式并入第一部分第1项。财务报表，未经审核简明综合财务报表附注，附注9。
项目1a。风险因素
除了本季度报告中列出的其他信息外，投资者还应考虑公司截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中包含的风险因素。
项目2。未登记出售股本证券及所得款项用途
购买股本证券
我们目前有一个股票回购计划，根据《交易法》第10b-18条购买最多1000万美元的普通股。2019年1月，我们的董事会建立了目前1000万美元的回购计划，以取代之前对我们已发行普通股的回购授权。
下表汇总了截至2025年9月30日止三个月期间的活动，按月份分列：
| 期 |
总数
股份（或单位）
已购买
|
平均
付出的代价
每股
（或单位）
|
作为公开宣布的计划或计划的一部分而购买的股份（或单位）总数
|
根据公开宣布的计划或计划可能购买的股份（或单位）的最大数量（或大约美元价值） | |||||||||||||||||||
| 7月 | — | $— | — | $ | 2,182,438 | ||||||||||||||||||
| 8月 | 3,310 | (1) | $3.15 | 3,310 | $ | 2,171,998 | |||||||||||||||||
| 9月 | — | $— | — | $ | 2,171,998 | ||||||||||||||||||
| 合计 | 3,310 | ||||||||||||||||||||||
(1)以当时普通股的公允市场价值直接以非公开购买的方式回购了3310股。
项目5。其他信息
规则10b5-1交易计划
我们的董事或高级职员都没有
通过
，修改或
终止
a截至2025年9月30日止三个月内的规则10b5-1交易安排或非规则10b5-1交易安排，因为这些条款在S-K条例第408（a）项下定义。
34
项目6。展品
| 没有。 | 说明 | |||||||
| 31.1* | ||||||||
| 31.2* | ||||||||
| 32.1** | ||||||||
| 101.INS* | INLINE XBRL实例文档-实例文档不会出现在交互式数据文件中，因为它的XBRL标签嵌入在INLINE XBRL文档中。 | |||||||
| 101.SCH* | INLINE XBRL taxonomy扩展方案文档 | |||||||
| 101.CAL* | INLINE XBRL taxonomy扩展计算linkbase文档 | |||||||
| 101.DEF* | INLINE XBRL taxonomy扩展定义linkbase文档 | |||||||
| 101.LAB* | INLINE XBRL taxonomy extension label linkbase文档 | |||||||
| 101.PRE* | INLINE XBRL taxonomy extension presentation linkbase document | |||||||
| 104 | 封面页交互式数据文件（格式为内联XBRL，包含在Exhibit 101中） | |||||||
| * | 随函提交。 | |||||||
| ** | 特此提供。 | |||||||
35
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。
| Cumberland Pharmaceuticals Inc. | |||||||||||||||||||||||
| 日期： | 2025年11月7日 | 签名： | /s/约翰·哈姆 | ||||||||||||||||||||
| 约翰·哈姆 | |||||||||||||||||||||||
| 首席财务官和正式授权人员 | |||||||||||||||||||||||
36