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INmune Bio在CTAD会议上报告了新的2期灰质成像数据，以加强XPro1595在高炎性阿尔茨海默病患者中的证据基础
佛罗里达州博卡拉顿，2025年12月1日（GLOBE NEWSWIRE）--INmune Bio，Inc.（NASDAQ：INMB）是一家临床阶段的生物技术公司，开发针对先天免疫功能障碍的炎症和免疫学疗法，该公司宣布了XPro1595在早期阿尔茨海默病（AD）和神经炎症升高患者中的2期MINDFUL试验的新神经影像学数据。该结果将在2025年12月1日至4日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的第18届阿尔茨海默病临床试验会议（CTAD）上公布。
新的分析增加了越来越多的临床、生物标志物和影像学证据，支持XPro1595选择性中和可溶性TNF（STNF）的机制。这些数据进一步验证了该公司针对炎症驱动的AD的战略，这是一个巨大的、服务不足的子集，代表着重大未满足的需求和潜在的商业机会。
新的灰质信号加强了XPro1595的生物学原理
研究人员使用PerpPD +，这是一种下一代MRI成像分析，可以量化垂直于大脑皮质灰质微量柱的水分子的扩散成分（PerpDP +，来自牛津脑诊断公司），研究人员观察到接受XPro1595的患者出现了神经变性进展减缓的趋势。这些分析侧重于早期AD和高炎症负荷（ADI）的参与者，包括剂量顺应亚组。
PerpPD +的研究结果表明，皮质紊乱的增加减弱，这是与神经变性相关的成像标志。这些结果加强了先前报道的跨生物学、认知和神经精神终点的方向性改善，并符合XPro1595减少先天免疫功能障碍的机制。
“这些PerpDP +数据代表了迄今为止最明确的信号之一，即选择性中和可溶性TNF可以在炎症驱动的AD中中断其微观结构根部的神经退行性级联反应，”INmune Bio神经科学负责人CJ Barnum博士说。“我们很高兴能够分析剩余的影像数据，并在随后的会议和出版物中对此进行报道。”
Oxford Brain Diagnostics首席执行官Steven Chance博士补充道：
“XPro1595是研究先天免疫系统在阿尔茨海默病病理中发挥的强大作用的开创性干预措施之一。像皮质紊乱测量（CDM）这样的定量和精确的生物标志物是INmune Bio的2期阿尔茨海默氏症研究的次要结果测量之一。在符合剂量的参与者中，CDM显示出皮质紊乱减少的趋势，表明神经退行性变得更低。”
主要亮点
| ● | 的海报展示XPro1595，一种选择性可溶性TNF中和剂，用于早期阿尔茨海默病伴炎（ADI）：MINDFUL 2期试验结果概述了该公司在接受XPro1595或安慰剂的早期阿尔茨海默病（AD）和炎症生物标志物升高患者中开展的2期随机、双盲、安慰剂对照研究的首个神经影像学结果。Oxford Brain Diagnostics开发的灰质成像分析PERPD +在24周时相对于基线的变化结果，在患有早期AD和高炎症负荷（ADI）的参与者和剂量顺应性ADI中进行了分析。 |
| ● | 数据显示，XPro1595减缓了疾病进展，正如从PerPD +减弱增加的趋势中观察到的那样，这表明皮质结构紊乱的微观破坏。这一减少可能表明目标人群的神经变性减缓。此外，这些神经影像学结果支持先前报道的对生物学、认知和神经精神终点的方向性影响。 |
预计2026年将进行更多成像分析
INmune Bio证实，来自MINDFUL试验的更多MRI分析正在进行中，并将在可用时进行展示。这些即将发布的数据预计将提供XPro1595对ADI中灰质和白质完整性的组织水平影响的更广泛的情况。
该公司认为，迄今为止产生的全部数据，包括神经影像学发现，将XPro1595定位为一种有希望的一流疾病改善疗法，用于治疗神经炎症升高的阿尔茨海默症患者的大部分亚群。这一人群的治疗选择有限，目前没有批准的疗法旨在针对先天免疫功能障碍。
关于XPro™
XPro™（Xpro1595，pegipanermin）是一种下一代的可溶性肿瘤坏死因子（STNF）抑制剂，可保存跨膜TNF（tmTNF）和TNF-受体信号。通过选择性中和STNF，XPro™旨在恢复健康的先天免疫功能，而无需承担与传统TNF抑制剂相关的免疫抑制责任。XPro™目前正处于由慢性炎症驱动的神经系统疾病的临床开发阶段。
关于INmune Bio股份有限公司。
INmune Bio Inc.是一家上市（纳斯达克股票代码：INMB）的临床阶段生物技术公司，专注于开发针对先天免疫功能障碍的治疗方法，以对抗疾病。该公司的管道包括：
| ● | 科德斯特龙™，一个异基因间充质基质细胞平台，最近完成了一项关于隐性营养不良大疱性表皮松解症的随机、盲法研究。 |
| ● | DN-TNF平台（XPro™/XPro1595），用于神经炎症和神经退行性疾病。 |
| ● | INKMune™，旨在启动自然杀伤细胞（NK），以消除癌症中最小的残留疾病。 |
欲了解更多信息，请访问www.inmunebio.com。
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前瞻性陈述
临床试验处于早期阶段，无法保证会取得任何具体结果。本新闻稿中包含的与候选产品的开发或商业化以及其他业务和财务事项相关的任何声明，包括但不限于试验结果和数据，包括2期MINDFUL试验的结果、关键里程碑的时间安排、治疗XPro的未来计划或预期™，以及获得监管批准或商业化或销售任何产品或候选药物的前景可能构成前瞻性陈述，该术语在1995年《私人证券诉讼改革法案》中定义。本文所包含的任何前瞻性陈述均基于当前的预期，但受到若干风险和不确定性的影响。由于这些风险和不确定性，实际结果以及某些事件和情况发生的时间可能与前瞻性陈述中描述的内容存在重大差异。科德斯特龙™，XPro1595（XPro™，pegipanermin）和INKMune®™已完成临床试验、仍在临床试验或正准备开始临床试验且未获得美国食品药品监督管理局（FDA）或任何监管机构的批准，无法保证它们将获得FDA或任何监管机构的批准或将取得任何具体结果。可能导致实际未来结果与当前预期存在重大差异的因素包括但不限于与公司生产更多药物用于临床试验的能力相关的风险和不确定性；公司可获得大量额外资金以继续其运营并进行研发、临床研究和未来产品商业化；以及公司的业务、研究、产品开发、监管批准、营销和分销计划和战略。这些因素和其他因素在公司提交给美国证券交易委员会的文件中得到更详细的识别和描述，包括公司关于10-K表格的年度报告、公司关于10-Q表格的季度报告和公司关于8-K表格的当前报告。公司不承担更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日后可能出现的任何事件或情况的义务。
INmune Bio联系人：
David Moss
首席执行官
(561) 710-0512
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Daniel Carlson
投资者关系主管
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