Cybin公布其CYB003 1/2a期试验的积极数据，并提供其CYB004开发计划的最新情况
-CYB003第1/2a期中期数据显示快速和短效效果；低剂量迷幻效果强；安全性和耐受性良好；预计2023年第三季度末有一线疗效数据-
-CYB004-E 1期研究的初步结果表明，静脉注射DMT具有良好的耐受性；研究设计扩大到加速CYB004的首次人体给药-
-公司将于美国东部时间今天2023年2月28日上午10：00举办研发日网络直播-
本新闻稿构成《指定新闻稿》，就Cybin 2022年8月8日的招股章程对其2021年7月5日的简式基本货架招股章程的补充而言
加拿大多伦多– 2023年2月28日–Cybin Inc.（NEO：CYBN）（纽约证券交易所美国代码：CYBN）（"Cybin“或”公司"），一家专注于将Psychedelics推进到Therapeutics的生物制药公司®今天宣布了其两个主要临床开发项目的重大进展更新：CYB003，其专有的用于治疗重度抑郁症的贫化裸盖菇素类似物，以及CYB004，其专有的正在开发的用于治疗广泛性焦虑症的贫化N，N-二甲基色胺分子。关于今天的公告，Cybin将于美国东部时间今天2023年2月28日上午10：00举办一个研发日。要注册参加虚拟活动，点击这里.
公司正在进行的评估CYB003的1/2a期临床试验的中期结果显示了积极的观察结果，包括参与者的快速和短效迷幻反应。参与者分别接受了1毫克、3毫克、8毫克和10毫克的CYB003单次口服剂量，所有剂量均耐受良好，无严重不良事件报告。最值得注意的是，参与者报告了在8mg和10mg剂量下有意义和强大的迷幻效果，证实他们获得了完全的神秘体验。这些中期研究结果表明，CYB003快速、短效，血浆变异性低
水平，并在低剂量下达到迷幻效果，同时保持安全和良好的耐受性。截至本新闻稿发布之日，第1阶段的给药已经完成，2a阶段的试验已经开始。Cybin预计将在2023年第三季度末报告已完成的1/2a期临床试验的顶线结果。
“令人难以置信的是，我们在CYB003 1/2a期临床试验的中期读数中发现的结果与临床前研究中观察到的结果一致。在低剂量下观察到强大的迷幻效果，吸收迅速且变异性低，效果持续时间短——所有这些都是理想的结果。这些发现让我们对潜在活性物质的潜在功效有了信心，这种活性物质只需服用一到两剂，就可能最终减轻抑郁症状。Cybin首席执行官道格·德赖斯代尔说。“我们对CYB003分子的进展感到鼓舞，并期待继续保持势头，通过临床开发来推进该项目，尽快将这一重要的治疗选择带给抑郁症患者。”
该公司今天还提供了CYB004-E 1期试验的最新情况，该试验评估了健康志愿者静脉注射N，N-二甲基色胺（“IV DMT”）的情况。根据对初步试验设计的方案修正，Cybin建立了一个由三部分组成的研究，包括健康志愿者的A部分（静脉注射DMT）、B部分（静脉注射DMT +输液）和C部分（CYB004），这将使公司能够比最初计划更早开始CYB004的首次人体给药。该试验新的B和C部分的数据将用于构建更稳健的药动学（PK）和药效学（PD）模型，以优化未来临床研究的剂量选择和配方开发。该公司今天证实，在参与者中评估DMTIV的试验的A部分现已完成，在评估的剂量范围内的DMTIV被证明是安全和耐受性良好的。截至本新闻稿发布之日，CYB004-E 1期试验已在A部分给药40名参与者，并已在B部分开始给药。CYB004 C部分的给药预计将在B部分完成后于2023年第二季度初开始。Cybin预计将在2023年第三季度报告已完成的CYB004-E 1期临床试验的顶线结果。
“我们的CYB004项目取得了重大进展，CYB004-E 1期试验A部分的确证结果以及CYB004首次人体给药的加速，”Drysdale继续说道。“最近的协议修订将使我们能够进一步评估CYB004，并证明TERM0法在PK和PD参数上的优势。我们看到了短期治疗的潜力，它可以真正改变治疗模式和结果
病人。此外，我们相信，对于医疗服务提供者和患者来说，还可能支持侵入性更小、更方便的给药方法。”
研发日今天举行美国东部时间2023年2月28日上午10：00。
Cybin的领导团队今天将举办一场虚拟研发日活动，主要意见领袖Maurizio Fava博士、麻省总医院（MGH）精神科主任、MGH研究执行委员会副主席、MGH临床试验网络和研究所执行主任、临床和转化研究副院长，以及哈佛医学院斯莱特家族精神病学教授。公司将提供更多信息，说明正在进行的CYB003第1/2a期试验的中期读数，以及CYB004项目的更多更新。点击这里注册该活动。
关于Cybin
Cybin是一家领先的伦理生物制药公司，与世界一流的合作伙伴和国际公认的科学家网络合作，致力于为患者创造安全有效的治疗方法，以解决多种心理健康问题。Cybin总部位于加拿大，成立于2019年，业务遍及加拿大、美国、英国、荷兰和爱尔兰。该公司致力于通过设计专利药物发现平台、创新药物输送系统、新的配方方法和精神疾病治疗方案，将迷幻药物发展为治疗药物。
警示性说明和前瞻性陈述
本新闻稿中与本公司有关的某些陈述是前瞻性陈述，具有前瞻性。前瞻性陈述并非基于历史事实，而是基于当前对未来事件的预期和预测，因此存在风险和不确定性，可能导致实际结果与前瞻性陈述所表达或暗示的未来结果存在重大差异。这些陈述通常可以通过使用诸如“可能”、“应该”、“可以”、“打算”、“估计”、“计划”、“预期”、“预期”、“相信”或“继续”等前瞻性词语来识别，也可以使用其否定词或类似的变体。本新闻稿中的前瞻性陈述包括以下方面的陈述：CYB003和公司的CYB003 1/2a期试验的预期结果和潜力；公司报告完整的CYB003 1/2a期临床试验的顶线结果的计划；公司报告完整的1期CYB004-E临床试验的顶线结果的计划；关于公司的CYB004-E 1期DMT临床研究、预期结果和本研究对未来临床试验的影响的陈述；公司的评估CYB004和健康志愿者给药时间表的临床开发计划；以及公司的
计划设计专利药物发现平台，创新药物输送系统，新的配方方法和治疗方案的精神健康状况。
这些前瞻性陈述是基于作出这些陈述时公司管理层的合理假设和估计。未来的实际结果可能存在重大差异，因为前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致公司的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。这些因素包括：新冠疫情对公司运营的影响；总体宏观经济状况的波动；证券市场的波动；对迷幻药市场规模的预期；公司成功实现其业务目标的能力；增长计划；政治、社会和环境的不确定性；员工关系；是否存在可能对公司经营所在市场施加限制的法律法规；以及公司管理层在截至2022年12月31日的三个月和九个月期间的各项讨论和分析中列出的风险因素，公司截至2022年3月31日止年度的年度信息表和2020年11月9日的上市声明，可在www.sedar.com的公司简介中查阅 并与美国证券交易委员会就EDGAR达成协议，网址为www.sec.gov。尽管本新闻稿中的前瞻性陈述是基于公司管理层认为或当时认为合理的假设，但公司不能向股东保证实际结果将与这些前瞻性陈述一致，因为可能有其他因素导致结果与预期、估计或预期不符。读者不应过分依赖本新闻稿中包含的前瞻性陈述和信息。除非法律要求，否则公司不承担更新关于信念、观点、预测或其他因素的前瞻性陈述的义务。
Cybin没有就Cybin的拟议产品发表任何医疗、治疗或健康福利声明。美国食品和药物管理局、加拿大卫生部或其他类似的监管机构尚未评估有关裸盖菇素、迷幻色胺、色胺衍生物或其他迷幻化合物的说法。此类产品的功效尚未得到批准的研究证实。不能保证使用裸盖菇素、迷幻色胺、色胺衍生物或其他迷幻化合物可以诊断、治疗、治愈或预防任何疾病或状况。需要严格的科学研究和临床试验。Cybin尚未就其拟议产品的使用进行临床试验。提及潜在产品的质量、一致性、功效和安全性，并不意味着Cybin在
临床试验或Cybin将完成这样的试验。如果Cybin无法获得将其业务商业化所需的批准或研究，可能会对Cybin的业绩和运营产生重大不利影响。
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