| ● | 正在积极招生的队列3（FTD-GRN）和队列4（FTD-C9orf72）upliFT-D研究中的患者：队列3预计将由5到10个FTD-GRN患者，患者入组平行进行；队列4预计将包括三到五个FTD-C9orf72患者。两个队列都将评估剂量2 PBFT02。该公司最近修订了upliFT-D试验方案，引入了短疗程的低剂量预防性抗凝，并修订了研究纳入标准，以允许前驱或有轻度认知障碍的患者入组，并排除进展更严重的患者。修订后的议定书已提交给所有全球试验场所和相关卫生当局，并已在初始试验场所实施。该公司计划在2026年上半年报告来自Dose 2的最新中期安全性和生物标志物数据。 |
| ● | 与FDA就建立高生产率、基于悬浮液的PBFT02制造工艺的可比性的分析方法保持一致： 该公司完成了与FDA的D型化学、制造和控制（CMC）会议，在此期间，该公司就分析计划的关键要素与FDA保持一致，以建立其基于悬浮液的工艺的工艺可比性。GMP就绪、基于悬浮液的PBFT02制造工艺已在200升规模下执行，与当前基于粘合剂的制造工艺相比，显着提高了生产率、衣壳纯度和全衣壳百分比。基于悬浮液的工艺单批次估计在剂量2下产生超过1000剂PBFT02，纯度超过90%，全衣壳超过70%。 |
| ● | 有望获得关于FTD-的监管反馈-GRN2026年上半年注册试验设计：该公司打算在2026年上半年与FDA接触，以获得对PBFT02用于FTD-的注册研究设计关键要素的反馈GRN，包括FDA对单臂注册设计与自然历史对照进行比较的可能性的看法。 |
| ● | 2026年上半年报告更新了来自Dose 2的临时安全性和生物标志物数据 |
| ● | 在FTD-中寻求注册试验设计的监管反馈-GRN2026年上半年 |
| ● | 现金头寸：截至2025年9月30日，现金、现金等价物和有价证券为5280万美元，而截至2024年9月30日为8480万美元。该公司预计当前现金、现金等价物和有价证券将为2027年第一季度的运营提供资金。 |
| ● | 研发（R & D）费用：截至2025年9月30日的季度，研发费用为430万美元，而截至2024年9月30日的季度为870万美元。 |
| ● | 一般和行政（G & A）费用：截至2025年9月30日的季度，G & A费用为430万美元，而截至2024年9月30日的季度为730万美元。 |
| ● | 净亏损：截至2025年9月30日的季度净亏损为770万美元，即每股基本和稀释股份2.44美元（根据2025年7月14日生效的20股反向股票分割1股调整），而截至2024年9月30日的季度净亏损为1930万美元，即每股基本和稀释股份6.15美元（根据2025年7月14日生效的20股反向股票分割1股调整）。 |
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（未经审计） |
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（单位：千，份额和每股数据除外） |
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2025年9月30日 |
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2024年12月31日 |
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物业、厂房及设备 |
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当前资产： |
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现金及现金等价物 |
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$ |
52,773 |
|
$ |
37,573 |
有价证券 |
|
|
— |
|
|
39,183 |
预付费用及其他流动资产 |
|
|
1,637 |
|
|
838 |
预付研发 |
|
|
1,320 |
|
|
1,221 |
流动资产总额 |
|
|
55,730 |
|
|
78,815 |
物业及设备净额 |
|
|
5,159 |
|
|
9,331 |
使用权资产-经营租赁 |
|
|
13,001 |
|
|
13,803 |
其他资产 |
|
|
270 |
|
|
463 |
总资产 |
|
$ |
74,160 |
|
$ |
102,412 |
负债和股东权益 |
|
|
|
|
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|
流动负债： |
|
|
|
|
|
|
应付账款 |
|
$ |
952 |
|
$ |
742 |
应计费用和其他流动负债 |
|
|
4,001 |
|
|
6,707 |
不可退还的分许可和过渡服务付款 |
|
|
13,750 |
|
|
8,226 |
经营租赁负债 |
|
|
3,542 |
|
|
3,688 |
流动负债合计 |
|
|
22,245 |
|
|
19,363 |
经营租赁负债-非流动 |
|
|
20,795 |
|
|
21,788 |
负债总额 |
|
|
43,040 |
|
|
41,151 |
|
|
|
|
|
|
|
股东权益： |
|
|
|
|
|
|
优先股，面值0.0001美元：授权10,000，000股；2025年9月30日和2024年12月31日均未发行和流通 |
|
|
— |
|
|
— |
普通股，面值0.0001美元：授权300,000，000股；2025年9月30日已发行和流通的3,178，710股和2024年12月31日已发行和流通的3,161，503股 |
|
|
— |
|
|
— |
额外实收资本 |
|
|
722,894 |
|
|
720,488 |
累计其他综合收益（亏损） |
|
|
— |
|
|
8 |
累计赤字 |
|
|
(691,774) |
|
|
(659,235) |
股东权益合计 |
|
|
31,120 |
|
|
61,261 |
负债和股东权益合计 |
|
$ |
74,160 |
|
$ |
102,412 |
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
截至9月30日的九个月， |
||||||||
（单位：千，份额和每股数据除外） |
|
2025 |
|
2024 |
|
2025 |
|
2024 |
||||
营业费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研究与开发 |
|
$ |
4,307 |
|
$ |
8,656 |
|
$ |
17,858 |
|
$ |
30,621 |
一般和行政 |
|
|
4,348 |
|
|
7,251 |
|
|
14,953 |
|
|
20,276 |
长期资产减值 |
|
|
— |
|
|
4,795 |
|
|
2,637 |
|
|
5,233 |
经营亏损 |
|
|
(8,655) |
|
|
(20,702) |
|
|
(35,448) |
|
|
(56,130) |
其他收入（费用），净额 |
|
|
906 |
|
|
1,362 |
|
|
2,909 |
|
|
4,088 |
净亏损 |
|
$ |
(7,749) |
|
$ |
(19,340) |
|
$ |
(32,539) |
|
$ |
(52,042) |
每股信息： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
每股普通股净亏损，基本和稀释 |
|
$ |
(2.44) |
|
$ |
(6.15) |
|
$ |
(10.26) |
|
$ |
(17.04) |
加权平均已发行普通股、基本股和稀释股 |
|
|
3,178,710 |
|
|
3,146,582 |
|
|
3,170,573 |
|
|
3,054,440 |
综合损失： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
净亏损 |
|
$ |
(7,749) |
|
$ |
(19,340) |
|
$ |
(32,539) |
|
$ |
(52,042) |
有价证券未实现收益（亏损） |
|
|
— |
|
|
99 |
|
|
(8) |
|
|
75 |
综合损失 |
|
$ |
(7,749) |
|
$ |
(19,241) |
|
$ |
(32,547) |
|
$ |
(51,967) |