Valneva报告2024年半年度财务业绩和

提供企业更新

上半年销售业绩符合2024年全年指引

•总收入7080万欧元，包括产品销售额6830万欧元，与预期的供应和销售阶段一致

•净利润3400万欧元，包括出售PRV的收益

◦营业利润为4670万欧元，而2023年上半年营业亏损为3500万欧元

•现金状况为1.314亿欧元

◦由于Valneva在第二季度完成了对其合作的莱姆病项目商定研发预算的成本贡献，预计2024年下半年的现金消耗将大幅降低

◦通过更新债务融资协议显着延长现金跑道1

确认2024年全年财务指引

•预计总收入在1.7亿欧元到1.9亿欧元之间，其中包括1.6亿欧元到1.8亿欧元的产品销售

•预计研发投资在6000万欧元至7500万欧元之间

•预计其他收入在1亿欧元到1.1亿欧元之间，包括来自PRV出售的9500万欧元

战略管线扩张，临床和监管执行力强

•S4V全球独家授权志贺氏菌候选疫苗，在不影响全年或中期财务指导的情况下，为Valneva的研发管道增加一个有吸引力的2期临床资产2

•单发IXCHIQ追加上市许可®欧洲和加拿大在初步指导意见之前授予；英国和巴西正在进行的监管审查；由ACIP推荐并被美国CDC采纳3

1Valneva宣布延长其与Deerfield和OrbiMed的债务融资的只付息期限-Valneva

2Valneva与LimmaTech达成战略合作伙伴关系，加速研发全球临床最先进的四价志贺菌候选疫苗—— Valneva

3ACIP疫苗建议和时间表|疾控中心

•新的CEPI赠款44130万美元对第4阶段费用和支持更广泛获得世界首个基孔肯雅热疫苗的其他研究做出了重大贡献

•IXCHIQ的3期青少年研究报告了积极的六个月数据®5；预计2024年下半年在美国、欧洲和加拿大提交12至17岁的标签延期

•IXCHIQ®《柳叶刀传染病》发表的两年抗体持久性数据

•IXCHIQ®儿科2期研究全面入组

•VALOR莱姆病3期试验参与者完成初级疫苗接种（三剂）6

•启动第二代寨卡候选疫苗1期临床试验7

财务信息

（未经审计的业绩，按国际财务报告准则合并）

百万欧元			截至6月30日的6个月，
			2024			2023
总收入			70.8			73.7
产品销售			68.3			69.7
净利润/亏损			34.0			(35.0)
经调整EBITDA8			56.2			(28.3)
现金			131.4			204.4

Saint-Herblain（法国），2024年8月13日–Valneva SE （纳斯达克：VALN；巴黎泛欧交易所：VLA），a特种疫苗企业，今天公布了截至2024年6月30日的上半年综合财务业绩。半年财务报告，包括简明综合中期财务报告及半年管理报告，可于公司网页查阅(财务报告– Valneva).

Valneva将于今天美国东部时间下午3点/美国东部时间上午9点开始提供网络直播。该网络广播也将在该公司的网站上提供。请参考这个链接:https://edge.media-server.com/mmc/p/mmuf83o5

4CEPI扩大与Valneva的合作伙伴关系，拨款4130万美元，以支持更广泛地获得世界首个基孔肯雅热疫苗-Valneva

5Valneva报告其单针基孔肯雅热疫苗-Valneva在青少年中的进一步阳性关键3期数据

6VALOR莱姆病3期试验：Valneva和辉瑞宣布完成初级疫苗接种系列-Valneva

7Valneva启动第二代寨卡候选疫苗的1期试验-Valneva

8有关调整后EBITDA的更多信息，请参阅PR末尾的“非国际财务报告准则财务措施”部分

Peter B ü hler，Valneva的首席财务官，评论称，“我们上半年的销售表现符合我们的预期。我们的目标是进一步利用旅游业复苏，因为我们专注于提高IXCHIQ的销售®支持我们的商业增长，同时继续执行我们的关键研发和监管里程碑。成功出售我们的PRV和推迟偿还贷款使我们能够保持稳健的现金状况，随着我们在第二季度完成对莱姆病项目的付款，我们预计2024年的现金消耗将显着降低。”

商业投资组合

Valneva的商业组合由三种旅行疫苗组成，IXIARO®/JESPECT®，Dukoral®最近推出了IXCHIQ®.该公司还在其经营自己的营销和销售基础设施的国家分销某些第三方产品。

Valneva 2024年上半年的销售额为6830万欧元，而2023年上半年的销售额为6970万欧元（不包括最终的新冠疫苗销售额为6400万欧元）。虽然产品销售在第二季度有显着增长，包括IXCHIQ的首次销售®，2024年上半年的销售受到先前报道的IXIARO供应限制的影响®和 第三方产品。

日本脑膜炎疫苗IXIARO®/JESPECT®

2024年上半年，IXIARO®/JESPECT®与2023年上半年的3030万欧元相比，销售额增长了38%，达到4190万欧元。这一增长主要反映了对美国军方的销售，这在2023年上半年是微乎其微的，以及对旅行者的销售增加。

霍乱/ETEC9-腹泻疫苗DUKORAL®

2024年上半年，杜科拉®销售额为1490万欧元，而2023年上半年为1710万欧元。减少的原因是营销投资减少，同时Valneva在瑞典的新生产基地接受了监管评估和批准。

奇孔贡雅疫苗IXCHIQ®

IXCHIQ®是世界上第一个也是唯一一个获得许可的基孔肯雅热疫苗，可用于解决这一重大未满足的医疗需求。该疫苗现已在美国获得批准。10，欧洲11，和加拿大12用于预防18岁及以上个体感染基孔肯雅病毒引起的疾病。美国的销售正在进行中，预计2024年第四季度将在加拿大和欧洲进行首次销售。

9适应症因国家而异-完整信息请参考各自国家批准的产品/处方信息（PI）/用药指南，包括剂量、安全性和获得此疫苗许可的年龄组，ETEC =产肠毒素大肠杆菌（E. Coli）细菌。

10Valneva宣布美国FDA批准全球首个基孔肯雅热疫苗IXCHIQ ®-Valneva

11Valneva获得全球首个基孔肯雅热疫苗IXCHIQ ®-Valneva在欧洲的上市许可

12Valneva宣布加拿大卫生部批准全球首个基孔肯雅热疫苗IXCHIQ ®-Valneva

继美国疾病控制和预防中心（CDC）通过美国免疫接种实践咨询委员会（ACIP）的建议后132024年3月初，Valneva确认初始销售额为2024年上半年100.00万欧元.关键的发布指标，包括所有销售渠道的库存和再库存，活跃客户账户，以及IXCHIQ的报销®by商业和MediCare保险计划继续跟踪符合预期。

除了提高销量，Valneva还专注于扩大疫苗的标签和准入。公司预计2024年下半年在英国和巴西获得上市许可，最近扩大了与CEPI的合作伙伴关系14支持在中低收入国家（LMIIC）更广泛地获得疫苗、上市后试验以及在儿童、青少年和孕妇中的潜在标签扩展。CEPI将在未来五年内向Valneva提供高达4130万美元的额外资金，并得到欧盟（EU）Horizon Europe项目的支持。

基于2024年5月报告的积极的关键六个月阶段3数据15，Valneva预计将在2024年下半年申请潜在的标签扩展，用于12至17岁的青少年。这些数据表明，接种IXCHIQ的单剂®在99.1%的青少年中诱导高和持续的免疫反应，并且该疫苗通常具有良好的耐受性。该试验与Instituto Butantan合作在巴西进行，预计还将支持该疫苗在巴西的许可，这将是首次潜在批准用于流行人群。

此外，Valneva最近完成了一项针对1至11岁儿童的2期儿科试验VLA1553-221的入组16，旨在支持3期关键儿科研究和潜在的未来标签扩展到该年龄组。

同行评议的医学杂志《柳叶刀传染病》也刚刚发表了疫苗单剂量接种两年后的3期抗体持久性结果。数据显示，IXCHIQ®97%的参与者的强烈免疫反应持续了两年，在年轻人和老年人中同样持久17.这些数据进一步支持了预期的免疫反应的长期持久性，也将被用于潜在地扩大疫苗目前的标签。Valneva将在至少五年的时间内继续测量抗体持久性，并预计在今年晚些时候报告三年持久性结果。

这个RD党的分配

Valneva在其运营自己的营销和销售基础设施的国家分销某些第三方疫苗。2024年上半年，第三方销售额下降37%至

13ACIP疫苗建议和时间表|疾控中心

14CEPI扩大与Valneva的合作伙伴关系，拨款4130万美元，以支持更广泛地获得世界首个基孔肯雅热疫苗-Valneva

15Valneva报告其单针基孔肯雅热疫苗-Valneva在青少年中的进一步阳性关键3期数据

16Valneva为单针基孔肯雅热疫苗-Valneva的儿科试验首位参与者接种疫苗

17https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099（24）00357-8/fulltext

1050万欧元，而2023年上半年为1650万欧元，原因是预期的供应限制。

Valneva预计，到2026/2027年，第三方销售额将逐渐减少到整体产品销售额的5%以下，从而使公司能够提高毛利率。

临床候选疫苗

莱姆病疫苗候选人– VLA15

第3阶段初级疫苗接种完成

Valneva和辉瑞正在开发VLA15，这是一种针对疏螺旋体的3期候选疫苗，疏螺旋体是引起莱姆病的细菌。VLA15是当今唯一处于后期临床开发阶段的莱姆病项目和已获得FDA的快速通道指定。VLA15是一种多价重组蛋白疫苗，针对六种血清型疏螺旋体，代表在美国和欧洲发现的最常见毒株。

Valneva和辉瑞报告了VLA15在成人和儿科人群中的2期临床试验结果，其中观察到针对所有六种血清型的高水平抗体。2期试验VLA15-201和VLA15-202结果于2024年6月发表在同行评审医学期刊《柳叶刀传染病》上18.研究VLA15-202的额外18个月加强结果也于2024年7月发表在同一期刊上19.

2024年7月，Valneva和辉瑞宣布完成“户外休闲人士莱姆病疫苗”（VALOR）3期试验超过9000名参与者的初级疫苗接种（三剂次）20.

VALOR试验的完成仍有望在2025年底完成，目标是让辉瑞在2026年向FDA提交生物许可申请（BLA），并向EMA提交上市许可申请（MAA），但须获得积极的数据。

基于与辉瑞的协议，Valneva为莱姆病项目商定的费用贡献在2024年第二季度完成，导致2024年下半年的预期现金消耗大幅降低。

SHIGELLA疫苗候选人– S4V

Valneva最近与LimmaTech Biologics AG就Shigella4V（S4V）的开发、制造和商业化达成战略合作伙伴关系和独家许可协议，Shigella4V（S4V）是一种抗志贺菌病的四价生物偶联候选疫苗21.

志贺氏菌引起的志贺氏菌病是世界范围内致命性腹泻病的第二大病因。据估计，每年高达1.65亿例疾病和估计60万例死亡归因于志贺氏菌22特别是在中低收入国家（中低收入国家）的儿童中。暂无获批的志贺氏菌疫苗上市及志贺氏菌研发

18Valneva宣布在柳叶刀传染病领域发表莱姆病2期试验-Valneva

19美国健康成人初级免疫后VLA15莱姆疏螺旋体病候选疫苗18个月加强剂量的免疫原性和安全性：一项随机、对照、2期试验的加强期结果-柳叶刀传染病

20VALOR莱姆病3期试验：Valneva和辉瑞宣布完成初级疫苗接种系列-Valneva

21LimmaTech Biologics AG

22 志贺菌病|疾控中心黄皮书2024

疫苗已被世界卫生组织（WHO）确定为优先事项23.志贺菌病还影响来自高收入国家的国际旅行者和部署在流行地区的军事人员。抗志贺氏菌疫苗全球市场规模估计每年超5亿美元24.

根据与Valneva的协议条款，LimmaTech将获得1000万欧元的预付款，并有资格获得高达4000万欧元的额外监管、开发和基于销售的里程碑付款，以及低两位数的销售特许权使用费。LimmaTech将在美国进行一项2期受控人类感染模型研究（CHIM），并在中低收入国家进行一项2期儿科研究。两项临床试验预计将于2024年下半年开始。Valneva将承担所有进一步的发展，包括CMC（化学、制造和控制）和监管活动，如果获得批准，将负责其在全球范围内的商业化。

预期的发展路径遵循交错和降低风险的战略，允许按照Valneva传达的计划进行有效的资本分配，即到2027年在第3阶段有一个新的研发计划。

ZIKA疫苗候选人– VLA1601

第二代候选疫苗的第1阶段正在进行中

VLA1601是第二代佐剂灭活候选疫苗对抗由寨卡病毒（ZIKV）引起的蚊媒疾病。2024年3月，Valneva启动1期临床试验，研究VLA1601的安全性和免疫原性25.这项随机、安慰剂对照、1期试验VLA1601-102计划在美国招募约150名年龄在18至49岁之间的参与者。参与者将接受低、中或高剂量的VLA1601。此外，VLA1601的低剂量将使用额外的佐剂进行评估。该试验的顶线数据预计将在2025年上半年发布。

据报道，在热带非洲、东南亚、太平洋岛屿以及自2015年以来在美洲爆发了寨卡病毒疫情。寨卡病毒在美洲和其他流行地区的几个国家持续传播。迄今为止，共有89个国家和地区报告了蚊子传播寨卡病毒感染的证据26；然而，全球范围内的监控仍然有限。没有可用的预防性疫苗或有效治疗方法，因此，寨卡病毒仍然是一个公共健康威胁并被纳入FDA的热带病优先审评券计划27.

一种疫苗对抗ZIKV可能是Valneva对抗蚊媒疾病产品组合的一个有价值的补充，该产品已包括IXCHIQ®和IXIARO®.

2024年上半年财务回顾

23免疫、疫苗和生物制品（who.int）

24Valneva的初步内部评估

25Valneva启动第二代寨卡候选疫苗的1期试验-Valneva

26 寨卡病毒病（who.int）

27热带病优先审评券计划| FDA

（未经审计，根据国际财务报告准则合并）

收入

截至2024年6月30日的六个月，Valneva的总收入为7080万欧元，而截至2023年6月30日的六个月为7370万欧元。

截至2024年6月30日的六个月，Valneva的产品总销售额达到6830万欧元，而2023年同期为6970万欧元。10万欧元的货币波动影响微乎其微。

不包括截至2023年6月30日止六个月的最终新冠疫苗销售额，旅行疫苗销售额同比增长430万欧元或7%。

伊希亚罗®/JESPECT®截至2024年6月30日的六个月销售额为4190万欧元，而截至2023年6月30日的六个月销售额为3030万欧元。38%的增幅主要反映了对美国军方的销售额，这在2023年上半年是微乎其微的，以及对旅行者的销售额增加。IXIARO外汇变动的影响®/JESPECT®销售额微不足道。

杜科拉尔®截至2024年6月30日的六个月销售额为1490万欧元，而2023年可比期间的销售额为1710万欧元。这一13%的下降是由于营销投资减少，同时Valneva在瑞典的新生产基地接受了监管评估和批准。外汇波动对DuCORAL产生了非实质性影响®销售。

继2024年3月初美国疾病控制和预防中心（CDC）采纳美国免疫接种实践咨询委员会（ACIP）的建议后，Valneva认可了IXCHIQ的初始销售®2024年上半年为100万欧元。

截至2024年6月30日的六个月，第三方产品销售额为1050万欧元，而截至2023年6月30日的六个月，第三方产品销售额为1650万欧元。这37%的下降主要是受拉比普尔销量下降的推动®/Rabavert®和Encepur®，根据与Bavarian Nordic的分销协议，由于供应短缺。

截至2024年6月30日的六个月，包括合作、许可和服务收入在内的其他收入为250万欧元，而2023年同期为410万欧元。减少的主要原因是与Instituto Butantan的基孔肯雅热研发合作活动相关的收入确认减少，以及2023年7月剥离瑞典的CTM部门。

经营业绩和调整后EBITDA

截至2024年6月30日的六个月，已售商品和服务成本（COGS）为4560万欧元。商业产品销售毛利率，不含IXCHIQ®，与截至2023年6月30日止六个月的40.0%相比，达47.7%。与IXIARO相关的COGS为1780万欧元®产品销售，产生产品毛利率57.5%。销货成本970万欧元与

杜科拉尔®产品销售，产生34.8%的产品毛利率。由于上半年的供应短缺问题已经解决，预计下半年产品毛利率将有所改善。在2024年剩余的COGS中，770万欧元与第三方产品分销业务有关，400万欧元给IXCHIQ®，210万欧元用于闲置产能成本，460万欧元用于服务成本。2023年，总销货成本为5380万欧元，其中4840万欧元与商品成本有关，550万欧元与服务成本有关。

截至2024年6月30日止六个月的研发费用为2970万欧元，而截至2023年6月30日止六个月的研发费用为2600万欧元。这一增长主要是由于与正在将业务转移到新的Almeida制造工厂相关的成本增加以及IXCHIQ的研发成本增加®.2024年前六个月的营销和分销费用为2320万欧元，而2023年前六个月为2000万欧元。这一增长主要与IXCHIQ的发射活动相关费用980万欧元有关®（2023年上半年：780万欧元）。在截至2024年6月30日的六个月中，一般和管理费用稳定在2280万欧元，而2023年同期为2290万欧元。最大的支出类别是1050万欧元的员工相关支出以及960万欧元的咨询和其他服务。

2024年上半年，出售PRV录得净收益9080万欧元。1.03亿美元的总收益因交易成本以及与出售PRV相关的合同付款义务而减少。

其他收入（扣除其他费用）从截至2023年6月30日止六个月的14.0百万欧元降至截至2024年6月30日止六个月的6.4百万欧元。2023年上半年，Valneva的研发赠款和税收抵免收入总计1490万欧元，其中870万欧元由Scottish Enterprise（SE）授予，用于非新冠疫苗开发（IXCHIQ®和IXIARO®).

Valneva在截至2024年6月30日的六个月中录得4670万欧元的营业收入，而2023年比较期间的营业亏损为3500万欧元。该增长主要是PRV出售的结果。

截至2024年6月30日止六个月的调整后EBITDA（定义见下文）利润为5620万欧元，而截至2023年6月30日止六个月的调整后EBITDA亏损为2830万欧元。

净结果

在截至2024年6月30日的六个月中，Valneva产生了34.0百万欧元的净利润，主要来自于2024年2月出售的PRV。相比之下，2023年上半年的净亏损为3500万欧元。

2024年上半年的财务费用和货币影响导致净财务费用为1280万欧元，而2023年上半年的净财务费用为390万欧元。这一增长主要是由于修订Deerfield管理公司和OrbiMed（D & O）贷款安排导致贷款利息支出增加570万欧元。此外，2024年上半年录得170万欧元的外汇损失，而2023年上半年观察到的收益为450万欧元，这主要与美元和英镑兑欧元汇率的发展有关。

现金流和流动性

截至2024年6月30日的六个月，用于经营活动的现金净额为6630万欧元，而2023年同期用于经营活动的现金为6540万欧元。2024年上半年的现金流出主要来自该期间达5690万欧元的经营亏损（扣除PRV销售收益）和3120万欧元的营运资金，其中包括根据辉瑞和Valneva商定的研发预算支付给莱姆病临床项目的所有款项。2023年，营运资本的变化更高，主要与结合莱姆病计划向辉瑞支付的款项增加有关，减少了退款责任。

截至2024年6月30日的六个月，投资活动产生的现金流入为8760万欧元，而截至2023年6月30日的六个月现金流出为660万欧元。虽然这两年包括苏格兰和瑞典生产基地的建筑活动流出，但PRV的销售对2024年产生了9080万欧元的积极影响。

截至2024年6月30日的六个月，用于融资活动的现金净额从截至2023年6月30日的六个月的950万欧元增至1660万欧元。这一增长主要是由于D & O贷款额度增加导致利息支付增加540万欧元。

截至2024年6月30日，现金和现金等价物为1.314亿欧元，而2023年12月31日为1.261亿欧元。

非国际财务报告准则财务措施

管理层使用并呈现国际财务报告准则结果以及调整后EBITDA的非国际财务报告准则计量来评估和传达其业绩。虽然不应将非国际财务报告准则措施解释为国际财务报告准则措施的替代措施，但管理层认为，非国际财务报告准则措施有助于进一步了解Valneva目前的业绩、业绩趋势和财务状况。

调整后的EBITDA是投资者和金融分析师常用的业绩补充衡量标准。管理层认为，这一措施提供了额外的分析工具。调整后EBITDA定义为所得税前的净利润/（亏损）、财务收入/支出、汇兑（收益）/亏损、摊销、折旧、减值（不包括处置减值损失）。

调整后EBITDA与经营亏损的对账如下，这是最直接可比的国际财务报告准则衡量标准：

百万欧元			截至6月30日止6个月
（未经审计的业绩，按照国际财务报告准则合并）			2024			2023
净利润/（亏损）			34.0			(35.0)
添加：
所得税优惠			(0.2)			(3.8)
财务收入总额			(0.8)			(0.5)
财务费用总额			12.0			8.9
外汇（收益）/亏损–净额			1.7			(4.5)
摊销			2.5			3.2
折旧			7.0			5.4
减值，不包括处置减值损失			-			(1.9)
经调整EBITDA			56.2			(28.3)

关于Valneva

我们是一家专业疫苗公司，开发、制造和商业化用于传染病的预防性疫苗，以满足未满足的医疗需求。我们采取高度专业化和有针对性的方法，将我们深厚的专业知识应用于多种疫苗模式，专注于提供一流、最佳或唯一一流的疫苗解决方案。

我们拥有良好的业绩记录，将多种疫苗从早期研发推进到获得批准，目前正在销售三种专有旅行疫苗，包括世界上第一种也是唯一的基孔肯雅热疫苗，以及某些第三方疫苗。

我们不断增长的商业业务带来的收入有助于推动我们疫苗管道的持续推进。这包括与世界上临床最先进的志贺氏菌候选疫苗辉瑞合作的唯一处于先进临床开发的莱姆病候选疫苗，以及对抗寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的候选疫苗。如需更多信息，请访问www.valneva.com.

Valneva投资者和媒体联系人 Laetitia Bachelot-Fontaine 全球传播和欧洲投资者关系副总裁 M + 33（0）645167099 Laetitia.bachelotfontaine@valneva.com			约书亚·德拉姆，博士。 全球投资者关系副总裁 手机+ 0019178154520 joshua.drumm@valneva.com

前瞻性陈述

本新闻稿包含与Valneva业务相关的某些前瞻性陈述，包括对2024财年某些财务业绩的指导以及对财务业绩、现金状况和其他业务发展的中期展望，包括正在进行的临床试验的结果、其产品候选者获得进一步或初步监管批准的时间和可能发生、已批准产品的预期市场规模和这些产品的销售、从外部来源获得资金、Valneva销售的产品的供应以及与当前业务合作伙伴的关系。此外，即使Valneva的实际结果或发展与本新闻稿中包含的前瞻性陈述一致，Valneva的那些结果或发展可能并不代表未来的结果。在某些情况下，您可以通过“可能”、“应该”、“可能”、“预期”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”、“目标”、“目标”或类似词语来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于Valneva截至本新闻稿发布之日的当前预期，并受到许多已知和未知风险和不确定性以及其他因素的影响，这些因素可能导致实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。这些风险和不确定性包括在向法国金融市场管理局提交的任何公开文件中开发或确定的风险和不确定性（Autorit é des March é s金融家）和美国证券交易委员会作出或将作出由Valneva作出的决定。特别是，Valneva的预期可能会受到（其中包括）疫苗开发和制造所涉及的不确定性（包括与Valneva临床管道的有机或战略扩张有关的不确定性）、意外的临床试验结果、意外的监管行动或延迟、总体竞争、货币波动、全球和欧洲金融危机的影响以及其他全球经济或政治事件、获得或维持专利或其他专有知识产权保护的能力、现有合同的取消、大流行的影响以及Valneva运营所处的监管环境的变化等因素的影响。任何这些风险和不确定性的发生都可能对Valneva的业务、财务状况、前景和经营业绩造成重大损害。鉴于这些风险和不确定性，无法保证在本次演示中所做的前瞻性陈述将在事实上实现。Valneva提供截至本新闻稿发布之日的本新闻稿中的信息，并且不承担任何公开更新或修改任何前瞻性陈述的意图或义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。