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附件 99.1

 

Galmed宣布与特拉维夫大学达成合作协议,以评估其SCD1抑制剂Aramchol作为转移性脑癌的靶向治疗

 

最近,Galmed宣布了突破性的药物化学工作,将Aramchol转化为一种脑渗透性SCD1抑制剂,潜在地将Aramchol定位为突触核蛋白病和其他CNS疾病的一流疗法。

 

在CNS未满足的条件中,脑转移(BM)仍然是原发性癌症的致命进展,迫切需要新的有效疗法。尽管有多模式治疗,包括手术切除、化疗、放疗和免疫治疗,但BM患者的预后很差,总体2年生存率低于10%。

 

特拉维夫大学(TAU)最近的一份出版物确定了p53失活和SCD1上调之间的因果关系,这对于脑转移细胞的增殖至关重要。与特拉维夫大学有限公司(TAU的技术转让公司)的Ramot达成的合作协议,旨在将这些基因组和代谢方面的见解转化为使用Aramchol的治疗策略,Aramchol是Galmed的一流脑穿透性SCD1抑制剂。

 

以色列拉马特-甘2026年4月14日电/美通社/— Galmed Pharmaceuticals Ltd.(纳斯达克股票代码:GLMD)(“Galmed”或“公司”)是一家临床阶段的肝病和GI肿瘤疗法生物制药公司,该公司今天宣布与特拉维夫大学的Ramot(特拉维夫大学的技术转让公司)达成一项研究合作协议,以评估Galmed的脑穿透性SCD1抑制剂Aramchol作为转移性脑癌的靶向治疗。通过将Ben-David实验室的基因组专业知识与Satchi-Fainaro实验室(均为TAU国际知名研究实验室)先进的3D体外和体内建模能力相结合,Galmed旨在验证Aramchol治疗p53缺陷型脑转移瘤的功效。这项新研究的结果也将支持Galmed在弗吉尼亚联邦大学梅西综合癌症中心进行的结直肠癌临床工作,那里的p53突变非常普遍。

 

Ben-David教授和Satchi-Fainaro教授发表的研究表明,p53的丢失诱导了肿瘤的深刻代谢适应,促进了在富含脂质的大脑微环境中的转移定植。SCD1是一种将饱和脂肪酸转化为单不饱和脂肪酸的酶,对于增殖癌细胞的脂质合成和膜生成至关重要。由于SCD1在p53缺陷肿瘤中的上调,其通过Aramchol的下调可能潜在地治疗代谢依赖性脑肿瘤,正如临床前模型所证实的那样。

 

Galmed的联合创始人兼首席执行官Allen Baharaff评论道:“p53被广泛称为‘基因组的守护者’,在维持细胞完整性方面发挥着关键作用,其突变通常会导致癌症和转移。p53失活通过SCD1上调和脂肪酸代谢增加驱动脑转移的研究结果为Aramchol在转移性癌症中开辟了一个有前景的创新治疗选择。今天宣布的与TAU受人尊敬的研究人员的合作为Aramchol描绘了一条潜在的发展道路,作为一种针对最具挑战性的临床条件之一的新型有效治疗解决方案。”

 

 
 

 

Uri Ben-David教授评论说:“治疗脑转移的一个主要障碍是了解癌细胞如何适应在大脑独特的环境中生存。我们最近发现,p53失活通过SCD1上调和改变脂肪酸代谢来驱动这种适应。与Galmed的合作使我们能够将Aramchol应用于表达SCD1的脑转移瘤,从而朝着转移性脑癌的创新治疗解决方案迈出关键一步。”

 

Ronit Satchi-Fainaro教授评论说:“我非常热衷于与Galmed制药公司的合作,以评估Aramchol在我们先进的临床前系统中的应用。继我们最近发表在Nature Genetics上的关于p53和SCD1在乳腺癌脑转移中的作用的研究结果之后,这种伙伴关系代表了将机制见解转化为治疗策略的宝贵机会。我们的3D肿瘤模型和自发性脑转移模型在临床环境中密切概括了肿瘤的复杂性和转移进展,为评估Aramchol的疗效和作用机制提供了一个稳健的预测平台。我相信这些模型可以显着加强药物的临床前验证,并支持其在这一具有挑战性的临床环境中的开发”。

 

这项合作由特拉维夫大学的技术转让公司Ramot管理。Ramot致力于将Uri Ben-David教授和Ronit Satchi-Fainaro教授的开创性研究带到临床。他们在p53缺陷型肿瘤的代谢脆弱性方面的工作代表了一种治疗转移性脑癌的变革性方法,为有高度未满足需求的患者提供了一条新路径。

 

关于Galmed Pharmaceuticals Ltd.:

 

我们是一家专注于Aramchol开发的生物制药公司。我们几乎完全专注于开发用于治疗肝病的Aramchol,我们目前正在寻求推进Aramchol在NASH和纤维化之外的肿瘤适应症的开发。此外,作为我们增长战略的一部分,我们正在积极寻求机会,以扩大和多样化我们的产品管道,特别针对心脏代谢适应症和其他符合我们在药物开发方面的核心专长的创新候选产品。

 

关于拉莫特

 

Ramot是特拉维夫大学的技术转移公司,致力于将大学研究人员的开创性研究转化为市场就绪的产品。通过扩大这些创新技术并将其与行业专业知识相结合,Ramot促进了将突破性发现转化为全球影响的战略合作伙伴关系。

 

www.ramot.org

 

 
 

 

前瞻性陈述:

 

前瞻性陈述涉及截至作出之日的预期或预期事件、活动、趋势或结果。由于前瞻性陈述涉及尚未发生的事项,这些陈述固有地受到风险和不确定性的影响,可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果存在重大差异。前瞻性陈述可能包括但不限于与Aramchol作为一种新型有效治疗解决方案的开发路径有关的陈述。许多因素可能导致我们的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异,包括但不限于开发和批准使用Aramchol或任何其他候选产品用于非酒精性脂肪性肝炎或NASH(也称为代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎或MASH)以外的适应症,和纤维化或联合治疗;Aramchol或我们开发的任何其他候选产品的任何临床前或临床试验的时间和成本;任何临床前或临床试验的完成和获得有利结果;美国食品和药物管理局或FDA、欧洲药品管理局或EMA对Aramchol或任何其他候选产品的监管行动,包括但不限于接受上市许可申请、审查和批准此类申请,如果获得批准,获批适应症和标签的范围;Aramchol和任何未来候选产品的商业启动和未来销售;我们遵守Aramchol或我们寻求营销该产品的国家的任何其他候选产品的所有适用的上市后监管要求的能力;我们为Aramchol或任何其他候选产品实现有利定价的能力;Aramchol或任何其他候选产品的第三方付款人报销;我们对预期资本要求的估计以及我们对额外融资的需求;医生和患者对Aramchol或任何其他候选产品的市场采用;时机,Aramchol或任何其他候选产品的商业发布的成本或其他方面;我们获得并保持对我们的知识产权的充分保护的能力;我们可能面临知识产权侵权的第三方索赔的可能性;我们以商业数量、足够的质量或可接受的成本制造我们的候选产品的能力;我们建立适当的销售、营销和分销渠道的能力;我们行业的激烈竞争,竞争对手在财务、技术、研发、监管和临床、制造、营销和销售方面拥有更大的实力,与我们相比的分销和人力资源;我们对许可、收购和战略运营的预期;当前或未来的不利经济和市场条件以及金融机构方面的不利发展和相关的流动性风险;我们维持普通股在纳斯达克资本市场上市的能力;以及可能损害我们业务的中东安全、政治和经济不稳定,包括由于以色列目前的安全局势。我们认为这些前瞻性陈述是合理的;然而,这些陈述只是当前的预测,并受到已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致我们或我们行业的实际结果、活动水平、业绩或成就与前瞻性陈述所预期的存在重大差异。我们在截至2025年12月31日止年度的20-F表格年度报告中讨论了其中的许多风险,该报告于2026年3月31日在“风险因素”标题下更详细地提交给SEC。鉴于这些不确定性,你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。所有可归属于我们或代表我们行事的人的前瞻性陈述仅在本报告发布之日发表,并完全受到本报告中包含的警示性陈述的明确限定。我们不承担更新或修改前瞻性陈述以反映作出日期之后出现的事件或情况或反映意外事件发生的义务。在评估前瞻性陈述时,您应该考虑这些风险和不确定性。

 

联系人:Galmed Pharmaceuticals Ltd.;investor.relations@galmedpharma.com + 972-3-693-8448