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新闻稿 |
Biophytis公布第2期肥胖试验策略
与BIO101在欧洲和巴西
法国巴黎剑桥（美国马萨诸塞州）9月1日电St，2025 – 7：00 a.m. CET – Biophytis SA（“公司”）是开发治疗肥胖症、肌肉减少症和长寿的转化疗法的先驱，今天提供了有关其BIO101 2期OBA试验临床和监管计划的详细更新，该试验针对与肥胖相关的肌肉萎缩。这一新计划突显了Biophytis的雄心，即扩大其主要候选药物BIO101在高流行率全球适应症方面的潜力，为公司及其股东打开重要的新的价值创造机会。
2期OBA临床试验设计
OBA 2期试验将是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在两个关键地区招募164名患者，战略选择以加速开发：
| · | 巴西：122名患者–在大量目标人群中提供快速招募潜力， |
| · | 欧洲：42名患者–能够与欧洲监管机构进行早期互动，并为未来的欧盟申请定位BIO101。 |
战略性选择这些地区是为了在巴西庞大的人口基础上（Biophytis已经与Blanver签署了拉丁美洲的独家许可协议）的快速招聘能力与欧洲的早期监管参与之间取得平衡，从而确保有一个强大的全球数据集来支持未来的注册工作。
战略理由与商机
| · | 肥胖流行率：当今全球超10亿人肥胖，其中欧洲约1.5亿成年人，巴西近7000万人。 |
| · | 肥胖中的肌肉萎缩（肌肉减少性肥胖）影响估计高达40%的肥胖个体，转化为跨越目标区域的数千万患者。 |
| · | 在经合组织国家，与肥胖和相关功能衰退相关的直接医疗保健成本每年超过数千亿欧元，肌肉萎缩和行动不便成为主要的成本和残疾驱动因素。 |
通过将BIO101的重点放在代谢和肌肉健康的这个交叉点上，Biophytis将自己定位于一流的治疗领域，全球潜在的潜在潜在市场估计在数十亿欧元范围内。
“BIO101已经在与年龄相关的肌肉减少症方面展示了其潜力，我们现在看到了将其益处扩展到患有肌肉衰退的广大、服务不足的肥胖患者群体的机会，”总裁兼首席执行官Stanislas Veillet表示。“这项试验不仅扩大了我们的治疗视野，也显著提升了BIO101的商业前景。”
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新闻稿 |
下一步发展和投资者里程碑
Biophytis重点向试验启动方向快速推进，关键步骤包括：
| · | 监管批准：完成欧洲（EMA CTA）和巴西（IND with ANVISA）的试验授权程序， |
| · | 选址和激活：与两个地区的领先临床中心敲定协议，以加速患者招募， |
| · | 融资策略：利用包括非稀释性公共融资计划在内的多元化模式，结合私人和机构资本。 |
随着Biophytis扩大其潜在市场并将BIO101确立为治疗肥胖症肌肉萎缩的潜在first-in-class疗法，预计这些里程碑将产生即将到来的价值催化剂。
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关于生物物理
Biophytis SA是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发与年龄相关疾病的候选药物。BIO101（20-羟基蜕皮激素），我们的主要候选药物，是一个正在开发的用于肌肉疾病（肌肉减少症，3期准备开始）和代谢紊乱（肥胖症，2期准备开始）的小分子。该公司总部位于法国巴黎，在美国马萨诸塞州剑桥市和巴西设有子公司。公司普通股在Euronext Growth Paris（ALBPS-FR001400OLP5）上市，ADS（美国存托股票）在OTC市场上市（BPTSY-US 09076G401）。欲了解更多信息，请访问www.biophytis.com。
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