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附件 99.1

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Harmony Biosciences报告了强劲的2024年财务业绩,并重申了2025年净收入指导;重点介绍了睡眠/清醒和脆弱X综合征开发方案中的2025年催化剂

瓦基克斯®(Pitolisant)第四季度净营收2.013亿美元,2024年全年净营收7.147亿美元;同比增长23%

2025年WAKIX净收入指引在8.2-8.6亿美元之间;正朝着潜在的10亿美元+机会迈进

致力于通过下一代Pitolisant制剂和Orexin 2受体激动剂在睡眠/清醒方面发挥领导作用;Pitolisant HD在发作性睡病和IH3期注册试验将于2025年第四季度启动

ZYN002用于脆性X综合征的3期注册试验的顶线数据读数在2025年第三季度按计划进行

Pitolisant专利地位得到加强,有利地解决了首例仿制药诉讼

电话会议和网络直播将于美国东部时间今天上午8:30举行

宾夕法尼亚州普利茅斯会议2025年2月25日电/美国商业资讯/--Harmony Biosciences Holdings, Inc.(纳斯达克:HRMY)今天宣布,2024年第四季度产品净营收达到创纪录的2.013亿美元,2024年全年净营收为7.147亿美元,年底资产负债表上的现金、现金等价物和投资为5.76亿美元。该公司已指导2025 WAKIX®净收入达到8.2-8.6亿美元,目标是仅在发作性睡病中WAKIX就有1B +美元的机会。

Harmony Biosciences总裁兼首席执行官Jeffrey M. Dayno医学博士表示:“2025年对Harmony来说是转型的一年,因为我们稳健的后期管道成为焦点,我们推进了长期增长战略。”“今年将为Harmony带来重要的里程碑,我们的顶线数据读数


ZYN002治疗脆性X综合征的3期注册试验预计将于Q3进行,如果成功,有可能为脆性X患者社区带来首个获批治疗。在第四季度,我们将启动两项3期注册试验,使用我们的下一代Pitolisant HD制剂治疗发作性睡病和特发性嗜睡症,这可能会将Pitolisant特许经营权延长至2040年代,并进一步巩固我们在睡眠/清醒方面的领导地位。综合起来,这些催化剂凸显了2025年作为Harmony长期增长战略关键一年的重要性。随着未来几年每年至少推出一款新的候选产品或适应症,作为专注于为需求未得到满足的患者开发和提供创新疗法的领先CNS公司,我们的管道有可能带来超过30亿美元的净收入。”

特许经营亮点

Sleep/Wake特许经营

嗜睡症中的WAKIX

2024年第四季度净销售额为2.013亿美元,2024财年净销售额为7.147亿美元
预计2025年净收入在8.2亿美元至8.6亿美元之间
在首次简称新药申请(ANDA)诉讼中达成和解,给予Novugen Pharma在特定情况下自2030年1月或更早开始销售其仿制药的许可
o 此次和解加强了Harmony知识产权组合的实力和持久性,并大力捍卫其专利财产
有望获得儿科独占权,如果获得批准,将额外增加6个月的监管独占权

Pitolisant HD(高剂量)

更高剂量和优化的药代动力学曲线,旨在解决对患有中枢性嗜睡障碍患者的过度白天嗜睡(EDS)和其他症状的更大功效的需求
发作性睡病3期注册试验纳入发作性睡病相关疲劳终点追求差异化标签
o 试验将于2025年Q4启动;预计2027年将有顶线数据读出,2028年可能有PDUFA日期
IH3期注册试验纳入睡眠惯性终点追求差异化标签
o 试验将于2025年Q4启动;预计2027年将有顶线数据读出,2028年可能有PDUFA日期
临时IP因发作性睡病和IH2044年被立案


Pitolisant GR(耐胃)

关键生物等效性研究有望在2025年第一季度启动
o 预计2025年第三季度的顶线数据读数与2026年的潜在PDUFA
提交至2044年的临时知识产权

Orexin-2受体激动剂(BP1.15205)

基于新型化学支架、临床前效力、选择性和安全性数据,以及其每日一次给药的潜力,成为同类最佳orexin-2受体激动剂的潜力
将在SLEEP 2025(6月)上展示的临床前安全性和有效性数据
IMPD提交有望在2025年中期完成;首次人体研究预计将于2025年2小时启动

神经行为特许经营

ZYN002

创新产品简介:药物制造的不含THC的合成大麻二酚
RECONNECT研究旨在确认来自2/3期CONNECT研究的完全甲基化患者亚组的主要结局预先指定分析的阳性结果
有潜力成为首个也是唯一获批的治疗脆性X综合征(FXS)患者的药物(美国8万名患者),还拥有全球权利
ZYN002于2025年Q3在FXS(RECONNECT研究)的3期注册试验的顶线数据读出,潜在的PDUFA日期为2026年
22q11.2缺失综合征(22q)3期注册试验2025年启动

罕见癫痫专营

EPX-100(盐酸克雷咪唑}

5HT2(血清素)中最先进的开发程序激动剂类
顶线数据读数来自Dravet综合征3期注册试验(ARGUS研究)预计于2026年进行
顶线数据3期注册试验在患有Lennox-Gastaut综合征(LIGHTHOUSE研究)预计在2026年

EPX-200(盐酸氯卡色林)

经证实的作用机制发育性和癫痫性脑病 (DEEs)通过非临床和临床数据确认
目前处于IND赋能阶段

2024年第四季度财务业绩


截至2024年12月31日的季度净产品收入为2.013亿美元,而2023年同期为1.684亿美元。与2023年同期相比增长20%主要归功于WAKIX强劲的商业销售,这是由于持续的有机需求利用了巨大的市场机会(美国约有80,000名被诊断患有发作性睡病的患者)以及WAKIX在我们呼吁的约9,000名HCP中的广泛临床用途(其中约5,000人没有参与羟丁酸REMS计划)。截至2024年12月31日的季度,WAKIX的平均患者人数环比增加约300人,达到约7,100人。

截至2024年12月31日止季度的GAAP净收入为4950万美元,合每股摊薄收益0.85美元,而2023年同期的GAAP净收入为2660万美元,合每股摊薄收益0.45美元。截至2024年12月31日的季度,非美国通用会计准则调整后的净收入为6300万美元,合每股摊薄收益1.08美元,而2023年同期的非美国通用会计准则调整后的净收入为4280万美元,合每股摊薄收益0.73美元。

适用的GAAP财务指标与非GAAP财务指标的对账包含在本新闻稿的末尾。

Harmony的运营费用包括以下内容:

2024年第四季度研发费用为3470万美元,2023年同季度为3030万美元,增长14%;
2024年第四季度销售和营销费用为2760万美元,2023年同季度为2690万美元,增长3%;
2024年第四季度一般和行政费用为2890万美元,2023年同季度为2790万美元,增长4%;和
营业费用总额2024年第四季度为9110万美元,而202年同季度为8510万美元3,代表7%的增长。

2024年全年财务业绩

截至2024年12月31日止年度的净产品收入为7.147亿美元,而2023年同期为5.82亿美元。与2023年同期相比增长23%,这主要归功于WAKIX强劲的商业销售,这是由于持续的有机需求利用了巨大的市场机会(美国约有80,000名被诊断患有发作性睡病的患者)以及WAKIX在我们呼吁的约9,000名HCP中的广泛临床用途(其中约5,000人没有参与羟丁酸REMS计划)。


截至2024年12月31日止年度的GAAP净收入为1.455亿美元,合每股摊薄收益2.51美元,而2023年同期的GAAP净收入为1.289亿美元,合每股摊薄收益2.13美元。截至2024年12月31日止年度,非美国通用会计准则调整后净收入为2.339亿美元,合每股摊薄收益4.04美元,而2023年同期非美国通用会计准则调整后净收入为1.884亿美元,合每股摊薄收益3.12美元。

适用的GAAP财务指标与非GAAP财务指标的对账包含在本新闻稿的末尾。

Harmony的运营费用包括以下内容:

截至2024年12月31日止年度的研发费用为1.458亿美元,上一年为7610万美元,增幅为92%,这主要是由于2024年BioProjet分许可协议中关于OREXin-2受体激动剂BP1.15205的2550万美元前期许可费,以及与收购Epygenix相关的1710万美元IPR & D费用
截至2024年12月31日止年度,销售和营销费用为1.109亿美元,上年为9740万美元,增长14%;
截至2024年12月31日止年度的一般和行政费用为1.104亿美元,上年为9530万美元,增长16%;和
截至2024年12月31日止年度的总运营费用为3.671亿美元,上年为2.688亿美元,增长37%。

截至2024年12月31日,Harmony的现金、现金等价物和投资为5.761亿美元,而截至2023年12月31日为4.256亿美元。

2025年净产品收入指引

预计2025年全年净产品收入为8.2亿美元至8.6亿美元。

股份回购计划

截至2024年12月31日,授权回购的普通股剩余金额为1.5亿美元。

美国东部时间今天上午8:30召开电话会议

我们将于今天东部时间上午8:30开始举办第四季度和2024年全年财务业绩电话会议和网络直播。电话会议的现场和重播网络直播将在我们网站的投资者关系页面上提供,网址为https://ir.harmonybiosciences.com/。参加电话直播通话,拨打800-


445-7795(国内)或785-424-1699(国际),参考密码HRMYQ424。

非GAAP财务指标

除了我们的GAAP业绩,我们还提供了某些非GAAP指标,包括Non-GAAP调整后净收入和Non-GAAP调整后每股净收入,我们认为这为管理层和投资者提供了有关我们业绩的重要补充信息。这些计量不能替代GAAP计量,我们计算Non-GAAP调整后净收入和Non-GAAP调整后每股净收入的方式可能与其他公司计算调整后净收入和调整后每股净收入的方式不同。我们使用这些非公认会计原则衡量标准,以帮助监测我们的季度和年度财务业绩,并与可比公司进行基准比较。

非GAAP财务指标不应被孤立地考虑或作为可比GAAP指标的替代;应与我们根据GAAP编制的合并财务报表一起阅读;没有GAAP规定的标准化含义;也不是根据任何一套全面的会计规则或原则编制的。此外,未来可能不时会有其他项目,我们可能会出于非公认会计原则财务措施的目的而将其排除;并且我们可能会在未来停止排除我们历史上出于非公认会计原则财务措施的目的而将其排除的项目。

关于WAKIX®(pitolisant)片
WAKIX是一种一流的药物,被美国食品和药物管理局批准用于治疗成年发作性睡病患者的白天过度嗜睡(EDS)或猝倒症,以及治疗6岁及以上患有发作性睡病的儿科患者的EDS。2010年被授予治疗发作性睡病的孤儿药定点,2018年被授予治疗猝倒症的突破性疗法定点。WAKIX是一种选择性组胺3(H丨)受体拮抗剂/反向激动剂。WAKIX的作用机制尚不清楚;然而,它的功效可以通过其在H三受体上的活性来介导,从而增加组胺的合成和释放,组胺是一种促进唤醒的神经递质。WAKIX由Bioprojet(法国)设计开发。Harmony获得Bioprojet的独家许可,可在美国开发、制造和商业化pitolisant。

适应症及用法
WAKIX适用于成人发作性睡病患者白天过度嗜睡(EDS)或猝倒症的治疗和6岁及以上儿童发作性睡病患者白天过度嗜睡(EDS)的治疗。


重要安全信息

禁忌
WAKIX禁用于已知对Pitolisant或制剂任何成分过敏的患者。已有过敏反应的报道。WAKIX在严重肝功能不全的患者中也有禁忌。

警告和注意事项
WAKIX延长QT间期;避免在已知QT延长的患者中使用WAKIX或与已知延长QT间期的其他药物联合使用。避免在有心律失常病史的患者中使用,以及其他可能增加发生尖端扭转型或猝死风险的情况,包括有症状的心动过缓、低钾血症或低镁血症,以及存在QT间期先天性延长的情况。

皮托利桑浓度较高,肝或肾功能不全患者发生QT延长的风险可能更大;监测这些患者QTC是否增加。中度肝功能损害和中度或重度肾功能损害患者建议调整剂量。WAKIX禁用于严重肝功能损害患者,不推荐用于终末期肾病(ESRD)患者。

不良反应
在伴有或不伴有猝倒的发作性睡病患者中进行的安慰剂对照临床试验中,WAKIX最常见的不良反应(≥ 5%和至少两次安慰剂)是失眠(6%)、恶心(6%)和焦虑(5%)。≥ 2%且发生频率高于接受安慰剂治疗的患者的其他不良反应包括头痛、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、心率增加、幻觉、易怒、腹痛、睡眠障碍、食欲下降、猝倒、口干、皮疹。

在6岁及以上伴有或不伴有猝倒症的发作性睡病儿科患者中进行的安慰剂对照期临床试验中,WAKIX最常见的不良反应(≥ 5%且大于安慰剂)为头痛(19%)和失眠(7%)。WAKIX在儿科临床试验中的总体不良反应概况为类似于在成人临床试验计划中看到的。

药物相互作用
WAKIX与强CYPDD6抑制剂同时给药可使Pitolisant暴露量增加2.2倍。将WAKIX的剂量减少一半。

WAKIX与强CYP3A4诱导剂同时使用可使Pitolisant的暴露减少50%。可能需要调整剂量。


穿越血脑屏障的H1受体拮抗剂可能会降低WAKIX的有效性。患者应避免使用中枢作用的H1受体拮抗剂。

WAKIX是CYP3A4的边缘/弱诱导剂。WAKIX可能会降低敏感的CYP3A4底物的有效性,包括激素避孕药。应建议使用激素避孕的患者在WAKIX治疗期间使用替代的非激素避孕方法,并至少停止治疗后21天。

在特定人群中使用

有一个孕期暴露登记处,用于监测孕期接触WAKIX的女性的妊娠结局。如果患者怀孕了,应该鼓励他们在WAKIX怀孕登记处登记。患者如要入组或从登记处获取信息,可拨打1-800-833-7460。

WAKIX治疗6岁以下小儿发作性睡病患者白天过度嗜睡的安全性和有效性尚未确立。

WAKIX治疗小儿发作性睡病患者猝倒症的安全性和有效性尚未确立。

WAKIX被肝脏广泛代谢。WAKIX禁用于严重肝功能不全患者。中度肝功能损害患者需调整剂量。

WAKIX不推荐用于终末期肾病患者。eGFR < 60mL/minute/1.73m患者推荐WAKIX剂量调整2.

建议在已知为不良CYPDD6代谢者的患者中减少剂量;这些患者的WAKIX浓度高于正常的CYPDD6代谢者。

更多信息请看WAKIX的完整处方信息。

如需报告疑似不良反应,请拨打1-800-833-7460联系Harmony Biosciences或拨打1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。

关于嗜睡症
嗜睡症是一种罕见的、慢性的、使人衰弱的睡眠-觉醒状态不稳定的神经系统疾病,约有17万美国人受到影响,其主要特征是白天过度嗜睡(EDS)和猝倒——这是它的两个主要症状——以及其他侵入清醒的REM睡眠失调(幻觉和睡眠麻痹)的表现。EDS是无法在白天保持清醒和警觉,是所有发作性睡病患者都存在的症状。在大多数患者中,发作性睡病是由降压素/食欲素,一种神经肽在


支持睡眠-觉醒状态稳定的大脑。这种疾病对男性和女性的影响是平等的,典型的症状发生在青春期或青年期;然而,可能需要长达十年的时间才能正确诊断。

关于特发性嗜睡症
特发性嗜睡症(Idiopathic Hypersomnia,IHH)是一种罕见的慢性神经系统疾病,尽管睡眠时间充足甚至很长,但其特点是白天过度嗜睡(EDS)。iH中的EDS不能通过小睡、更长时间的睡眠或更有效的睡眠来缓解。IHH患者会经历显着的EDS,同时还会出现睡眠惰性(长期难以从睡眠中醒来)和“脑雾”(认知、注意力和警觉性受损)的症状。IHH的原因不明,但它是
可能是由于大脑中稳定睡眠和清醒状态的区域发生了变化。IH是过度嗜睡的中枢性疾病之一,与发作性睡病一样,是一种使人衰弱的睡眠障碍,可导致日常功能的显着中断。

关于ZYN002
ZYN002是第一个也是唯一一个药物制造的不含THC的合成大麻二酚,被配制为一种受专利保护的渗透增强凝胶,用于通过皮肤透皮递送并进入循环系统。该产品是在cGMP设施中通过合成工艺制造的,不是从大麻植物中提取的。ZYN002不含导致大麻欣快效应的化合物THC,如果获得批准,它有可能成为非预定产品。ZYN002中的活性成分大麻二酚已被美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)授予孤儿药资格,用于治疗FXS和治疗22q。此外,ZYN002已获得FDA快速通道指定,用于治疗FXS患者的行为症状。

关于脆性X综合征
脆性X综合征(FXS)是一种罕见的遗传疾病,是遗传性智力障碍和自闭症谱系障碍的主要已知原因。这种疾病会对突触功能、可塑性和神经元连接产生负面影响,并导致一系列智力障碍和行为症状,例如社交回避和易怒。虽然确切的流行率尚不清楚,但向上
据估计,美国有80,000名患者,欧盟和英国有121,000名患者患有外汇,这是基于男性约每4,000至7,000人中有1人患有外汇,女性约每8,000至11,000人中有1人患有外汇。由于目前没有FDA批准的治疗这种疾病的方法,FXS患者的医疗需求有很大的未得到满足。

FXS是由FMR1突变引起的,FMR1是一种调节基因许多系统,包括内源性大麻素系统,最关键的是,编码一种叫做FMRP的蛋白质。FMR1突变表现为DNA片段的多个重复,称为CGG三联体重复,导致FMRP缺乏或缺乏。FMRP有助于监管


产生其他蛋白质,并在突触的发展中发挥作用,突触对中继神经冲动至关重要,并在调节突触可塑性方面发挥作用。在FMR1基因完全突变的人群中,CGG片段重复超过200次,在大多数情况下会导致基因不起作用。FMR1基因的甲基化也在决定基因功能方面发挥作用。在大约60%的FXS患者中,FMR1基因完全甲基化,不产生FMRP,导致FMRP调节的系统失调。

关于盐酸克雷咪唑(EPX-100)
EPX-100,盐酸克来咪唑,正在研发中,用于治疗Dravet综合征(DS)和Lennox-Gastaut综合征(LGS)。EPX-100通过靶向中枢5-羟色胺受体来调节血清素信号传导。该候选药物以液体制剂每天口服两次,是基于专有的基于表型的斑马鱼药物筛选平台开发的。 DS是由SCN1A基因丧失功能突变引起的,SCN1突变斑马鱼复制了在大多数DS患者中观察到的遗传病因和表型。表达电压门控钠通道的SCN1Lab突变斑马鱼模型已被用于中枢神经系统中调节Nav1.1的化合物的高通量筛选。

关于Dravet综合征

Dravet综合征(DS)是一种严重的进行性癫痫脑病,始于婴儿期,对患者功能造成重大影响。DS始于生命的第一年,其特点是癫痫发作频率和严重程度高,智力残疾,癫痫有猝死的风险。大约85%的Dravet综合征病例是由电压门控钠通道基因SCN1A1的从头功能丧失(LOF)突变引起的。DS预计发病率为1:15,700。

关于Lennox-Gastaut综合征
Lennox-Gastaut综合征(LGS)是一种罕见的耐药性癫痫脑病,其特点是在3-5岁儿童中发病。LGS的根本原因尚不清楚,可能与多种因素有关,包括遗传差异和大脑结构差异。 因此,患者会经历多种癫痫发作类型,包括无张力发作,以及发育、认知和行为问题。LGS影响约
美国4.8万名患者

关于Harmony Biosciences
Harmony Biosciences是一家制药公司,致力于为医疗需求未得到满足的罕见神经系统疾病患者开发和商业化创新疗法。在新颖的科学、有远见的思维以及对那些感到被忽视的人的承诺的推动下,Harmony Biosciences正在孕育一个充满治疗可能性的未来,这可能会使患有罕见神经系统疾病的患者真正茁壮成长。由Paragon Biosciences,LLC于2017年成立,总部位于


宾夕法尼亚州普利茅斯会议,我们相信,当同理心和创新相遇时,更美好的未来可以开始;这一愿景在我们推进的治疗创新、我们培养的文化以及我们培养的社区项目中显而易见。欲了解更多信息,请访问www.harmonybiosciences.com。

前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的与历史事实无关的所有陈述应被视为前瞻性陈述,包括关于我们2024年全年产品净收入、对WAKIX增长和价值的预期、计划提交针对特发性嗜睡症的pitolisant的sNDA的陈述;我们未来的运营结果和财务状况、业务战略、产品、预期产品、产品批准、管理层对未来运营的计划和目标以及预期产品的未来结果。这些陈述既不是承诺也不是保证,而是涉及已知和未知的风险、不确定性和其他可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异的重要因素,包括但不限于以下内容:我们对WAKIX的商业化努力和战略;如果获得批准,Pitolisant在其他适应症中的市场接受率和程度以及临床效用,以及如果获得批准,我们可能开发或获得的任何其他候选产品;我们的研发计划,包括我们探索Pitolisant在其他适应症中的治疗潜力的计划;我们正在进行和计划中的临床试验;我们扩大与Bioprojet Soci é t é Civile de Recherche(“Bioprojet”)的许可协议范围的能力;WAKIX有利的保险范围和报销的可用性;Pitolisant用于其他适应症以及任何其他候选产品的监管批准的时间和我们获得监管批准的能力;我们对费用、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计;我们识别的能力,收购和整合与我们的商业目标一致的具有重大商业潜力的其他产品或候选产品;我们的商业化、营销和制造能力和战略;我们行业的重大竞争;我们的知识产权地位;管理层关键成员的流失或退休;未能成功执行我们的增长战略,包括我们计划的未来增长的任何延迟;我们未能保持有效的内部控制;政府法律法规的影响;我们普通股价格的波动和波动;由于作为上市公司运营而产生的重大成本和所需的管理时间;Harmony普通股的价格可能会波动和大幅波动的事实;与我们预期的股票回购和回购时间框架以及由于作为上市公司运营而产生的重大成本和所需的管理时间有关的报表。我们于2025年2月25日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的10-K表格年度报告中在“风险因素”标题下讨论的这些和其他重要因素,以及我们向SEC提交的其他文件可能会导致实际结果与以下文件所示的结果存在重大差异


本新闻稿中的前瞻性陈述。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。虽然我们可能会选择在未来某个时候更新此类前瞻性陈述,但我们不承担任何这样做的义务,即使随后发生的事件导致我们的观点发生变化。

Harmony Biosciences Holdings, Inc.及附属合并经营报表及综合收益(亏损)

(单位:千,份额和每股数据除外)

三个月结束

年终

12月31日,

12月31日,

12月31日,

12月31日,

2024

2023

2024

2023

净产品收入

$

201,267

$

168,412

$

714,734

$

582,022

产品销售成本

 

54,409

 

43,152

 

156,815

 

121,236

毛利

 

146,858

 

125,260

 

557,919

 

460,786

营业费用:

 

  

 

  

 

  

 

  

研究与开发

 

34,666

 

30,306

 

145,825

 

76,063

销售与市场营销

 

27,600

 

26,886

 

110,916

 

97,404

一般和行政

 

28,865

 

27,872

 

110,352

 

95,289

总营业费用

 

91,131

 

85,064

 

367,093

 

268,756

营业收入

 

55,727

 

40,196

 

190,826

 

192,030

债务清偿损失

 

 

 

 

(9,766)

其他费用(收入),净额

 

160

 

193

 

(68)

 

159

利息支出

(4,209)

(4,796)

(17,496)

(23,757)

利息收入

 

4,477

 

4,096

 

18,542

 

14,730

所得税前收入

 

56,155

 

39,689

 

191,804

 

173,396

所得税优惠(费用)

 

(6,680)

 

(13,082)

 

(46,311)

 

(44,543)

净收入

$

49,475

$

26,607

$

145,493

$

128,853

每股收益:

 

  

 

  

 

  

 

  

基本

$

0.87

$

0.46

$

2.56

$

2.17

摊薄

$

0.85

$

0.45

$

2.51

$

2.13

普通股加权平均股数-基本

 

57,097,092

 

58,320,400

 

56,885,455

 

59,469,648

普通股加权平均股数-稀释

 

58,218,052

 

58,853,292

 

57,869,915

 

60,372,397


Harmony Biosciences Holdings, Inc.和子公司

合并资产负债表

(单位:千,份额和每股数据除外)

    

12月31日,

    

12月31日,

    

2024

    

2023

物业、厂房及设备

 

  

 

  

当前资产:

 

  

 

  

现金及现金等价物

$

453,001

$

311,660

投资,短期

14,185

41,800

应收贸易账款,净额

 

83,033

 

74,140

库存,净额

 

7,198

 

5,363

预付费用

 

13,714

 

12,570

其他流动资产

 

8,121

 

5,537

流动资产总额

 

579,252

 

451,070

非流动资产:

 

  

 

  

物业及设备净额

 

1,257

 

371

受限制现金

 

270

 

270

投资,长期

108,874

72,169

无形资产,净值

 

113,263

 

137,108

递延所得税资产

190,398

144,162

其他非流动资产

 

5,886

 

6,298

非流动资产合计

 

419,948

 

360,378

总资产

$

999,200

$

811,448

负债和股东权益

 

  

 

  

流动负债:

 

  

 

  

贸易应付款项

$

13,744

$

17,730

应计赔偿

 

18,776

 

23,747

应计费用

 

120,640

 

99,494

长期债务的流动部分

16,250

15,000

其他流动负债

 

5,672

 

7,810

流动负债合计

 

175,082

 

163,781

非流动负债:

 

  

 

  

长期债务,净额

 

163,016

 

178,566

其他非流动负债

 

1,947

 

2,109

非流动负债总额

 

164,963

 

180,675

负债总额

 

340,045

 

344,456

承诺和或有事项(注13)

 

  

 

  

股东权益:

 

  

 

  

普通股——面值0.00001美元;分别于2024年12月31日和2023年12月31日授权的500,000,000股;分别于2024年12月31日和2023年12月31日已发行和流通的57,144,887股和56,769,081股

 

1

 

1

额外实缴资本

 

656,872

 

610,266

累计其他综合(亏损)收益

66

2

留存收益(累计赤字)

 

2,216

 

(143,277)

总股东权益

 

659,155

 

466,992

负债总额和股东权益

$

999,200

$

811,448


Harmony Biosciences Holdings, Inc.和子公司

公认会计原则与非公认会计原则财务结果的调节

(除份额和每股数据外,以千为单位)

三个月结束

年终

12月31日,

12月31日,

12月31日,

12月31日,

2024

2023

2024

2023

GAAP净收入

$

49,475

$

26,607

$

145,493

$

128,853

非公认会计原则调整:

 

  

 

  

 

  

 

  

非现金利息支出(1)

 

169

 

185

 

700

 

3,246

折旧

 

6

 

164

 

267

 

514

摊销(2)

 

5,962

 

5,961

 

23,845

 

23,845

基于股票的补偿费用

 

9,856

 

8,894

 

42,701

 

31,205

许可费和里程碑付款(3)

-

-

26,500

750

债务清偿损失(四)

-

-

-

9,766

交易相关费用(5)

-

9,804

17,095

9,804

与非GAAP调整相关的所得税影响(6)

 

(2,442)

 

(8,789)

 

(22,657)

 

(19,624)

非GAAP调整后净收入

$

63,026

$

42,826

$

233,944

$

188,359

GAAP报告的每股摊薄净收益

$

0.85

$

0.45

$

2.51

$

2.13

非公认会计原则调整后每股摊薄净收益

$

1.08

$

0.73

$

4.04

$

3.12

按非公认会计原则稀释每股所用普通股的加权平均数

 

58,218,052

 

58,853,292

 

57,869,915

 

60,372,397

(1)包括递延财务费用的摊销。

(2)包括与WAKIX相关的无形资产摊销。

(3)金额指在完成2024年BioProjet分许可协议时产生的前期许可费、2024年9月与HBS-102相关的里程碑付款以及2023年3月与HBS-102相关的里程碑付款。

(4)包括黑石信贷协议终止时的损失。

(5)包括与2024年4月收购Epygenix和2023年10月收购Zynerba相关的IPR & D费用。

(6)使用列报期间的报告有效税率计算得出的离散项目影响较小。

和谐生物投资者联系方式:

布伦南·多伊尔

484-539-9700

bdoyle@harmonybiosciences.com

Harmony Biosciences媒体联系人:

凯特·麦卡尼斯

202-641-6086

cmccanless@harmonybiosciences.com