|
|
||
|
诺华国际股份公司
CH-4002巴塞尔
瑞士
https://www.novartis.com
https://x.com/NovartisNews
|
|
|
•
|
净销售额增长+ 8%(CC1,+ 8% USD)与核心营业收入1上涨+ 14%(CC,+ 12% USD)
|
|
o
|
优先品牌的持续强劲表现推动了销售增长,包括基斯卡利(+ 57% CC),凯辛普塔(+ 36% CC),Pluvicto(+ 42% CC),Scemblix(+ 85% CC)和Cosentyx(+ 8% CC)
|
|
o
|
核心营业收入利润率1是40.1%,+ 210个基点(CC)
|
|
•
|
营业收入增长+ 25%(CC,+ 21% USD);净收入增长+ 19%(CC,+ 17% USD)
|
|
•
|
核心EPS1增长+ 17%(CC,+ 15% USD)至8.98美元
|
|
•
|
自由现金流1176亿美元(+ 8% USD)驱动经营活动产生的现金流量净额增加
|
|
•
|
净销售额-1 %(CC,+ 1% USD),受美国仿制药侵蚀和收入扣除调整影响;核心营业收入+ 1%(CC,+ 1% USD)
|
|
o
|
优先品牌延续强劲势头,包括基斯卡利(+ 44% CC),凯辛普塔(+ 27% CC),Pluvicto(+ 70% CC),Scemblix(+ 87% CC)和Cosentyx(+ 11% CC)
|
|
•
|
Q4选定的创新里程碑:
|
|
o
|
瑞米替尼FDA提交最常见的CINDU亚型
|
|
o
|
Pelabresib阳性III期MANIFEST-2 96周数据;计划在欧盟申报,美国III期计划
|
|
o
|
伊特维斯马FDA批准作为广泛SMA人群的唯一基因替代疗法
|
|
o
|
Scemblix EC批准用于新诊断患有慢性期PH + CML
|
|
o
|
PluvictoPSMA +转移性激素敏感性前列腺癌FDA提交
|
|
•
|
每股派息3.70瑞士法郎,增加5.7%,拟于2025年
|
|
•
|
2026年指导2–净销售额预计低个位数增长和核心营业收入预计下降低个位数
|
|
关键数据
|
|||||||||
|
2025年第四季度
|
2024年第四季度
|
%变化
|
2025财年
|
2024财年
|
%变化
|
||||
|
|
美元m3
|
美元m3
|
美元
|
CC
|
|
美元m3
|
美元m3
|
美元
|
CC
|
|
净销售额
|
13 336
|
13 153
|
1
|
-1
|
|
54 532
|
50 317
|
8
|
8
|
|
营业收入
|
3 616
|
3 530
|
2
|
4
|
|
17 644
|
14 544
|
21
|
25
|
|
净收入
|
2 404
|
2 820
|
-15
|
-14
|
|
13 967
|
11 939
|
17
|
19
|
|
EPS(美元)
|
1.26
|
1.42
|
-11
|
-11
|
|
7.21
|
5.92
|
22
|
24
|
|
自由现金流
|
1 655
|
3 635
|
-54
|
|
17 596
|
16 253
|
8
|
|
|
|
核心营业收入
|
4 929
|
4 859
|
1
|
1
|
|
21 889
|
19 494
|
12
|
14
|
|
核心净收入
|
3 889
|
3 933
|
-1
|
-2
|
|
17 411
|
15 755
|
11
|
12
|
|
核心EPS(美元)
|
2.03
|
1.98
|
3
|
2
|
|
8.98
|
7.81
|
15
|
17
|
|
1.
|
加速增长:重新关注交付高价值药物(NMEs)并专注于推出卓越,在我们的核心治疗领域拥有丰富的管道。
|
|
2.
|
交付退货:继续嵌入卓越运营并改善财务状况。诺华在我们的资本分配方法中保持纪律严明和以股东为中心,产生大量现金和强大的资本结构支持持续的灵活性。
|
|
3.
|
强化基础:释放我们人民的力量,扩展数据科学技术并持续与社会建立信任。
|
|
|
2
|
|
|
基斯卡利
|
(13.21亿美元,+ 44% CC)各地区销售额增长强劲,来自早期乳腺癌适应症的强劲势头以及转移性乳腺癌的持续份额增长。美国强劲的销量增长被收入扣除调整部分抵消;全球基本增长为+ 54% CC。
|
|
凯辛普塔
|
(12.28亿美元,+ 27% CC)在需求增加和强劲准入的推动下,所有地区的销售额都有所增长。
|
|
Pluvicto
|
(6.05亿美元,+ 70% CC)销售额反映了美国在紫杉烷前转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)环境中的持续强劲需求,以及在紫杉烷后mCRPC环境中的除美国以外的准入扩张。
|
|
Cosentyx
|
(18.07亿美元,+ 11% CC)在销量的推动下,所有地区的销售额都有所增长,近期推出的需求持续(包括美国的HS和IV)以及核心适应症(PSO、PSA、AS和NR-AxSpA)的稳定表现。
|
|
Scemblix
|
(3.91亿美元,+ 87% CC)各地区销售额均实现增长,彰显CML持续较高未满足需求, 早盘势头强劲
在美国和日本的适应症。
|
|
莱克维奥
|
(3.35亿美元,+ 46% CC)继续在所有地区稳步增长,重点是增加账户和患者采用以及继续医学教育。
|
|
法巴尔塔
|
(1.55亿美元,+ 167% CC)销售额增长,反映PNH以及肾脏适应症IgAN和C3G的持续上市执行。
|
|
Zolgensma集团
|
(3.07亿美元,+ 12% CC)销售额增长,反映出事故SMA人群对IV制剂的强劲需求。
|
|
Lutathera
|
(2.03亿美元,+ 5% CC)销售额增长主要在美国、欧洲和日本,原因是需求增加和早期线的采用。
|
|
2025年第四季度
|
%变化
|
2025财年
|
%变化
|
|||
|
美元m
|
美元
|
CC
|
美元m
|
美元
|
CC
|
|
|
Entresto
-不包括收入扣除调整。*
|
1 253
|
-43
-32
|
-45
-34
|
7 748
|
-1
|
-2
|
|
Cosentyx
|
1 807
|
13
|
11
|
6 668
|
9
|
8
|
|
基斯卡利
-不包括收入扣除调整。*
|
1 321
|
46
57
|
44
54
|
4 783
|
58
|
57
|
|
|
3
|
|
|
凯辛普塔
|
1 228
|
29
|
27
|
4 426
|
37
|
36
|
|
Tafinlar + Mekinist
|
540
|
2
|
-2
|
2 215
|
8
|
6
|
|
贾卡维
|
555
|
14
|
8
|
2 110
|
9
|
7
|
|
Pluvicto
|
605
|
72
|
70
|
1 994
|
43
|
42
|
|
伊拉里斯
|
514
|
24
|
22
|
1 883
|
25
|
24
|
|
Xolair
|
384
|
-4
|
-8
|
1 723
|
5
|
4
|
|
Promacta/Revolade
-不包括收入扣除调整。*
|
226
|
-61
-47
|
-63
-49
|
1 636
|
-26
|
-27
|
|
Scemblix
|
391
|
89
|
87
|
1 285
|
87
|
85
|
|
Zolgensma集团
|
307
|
17
|
12
|
1 232
|
1
|
0
|
|
桑多司他汀集团
|
291
|
-5
|
-7
|
1 213
|
-5
|
-5
|
|
莱克维奥
|
335
|
50
|
46
|
1 198
|
59
|
57
|
|
塔西尼亚
|
179
|
-56
|
-58
|
1 104
|
-34
|
-34
|
|
Lutathera
|
203
|
7
|
5
|
816
|
13
|
12
|
|
精益求精集团
|
181
|
14
|
11
|
727
|
3
|
4
|
|
卢森提斯
|
133
|
-37
|
-40
|
643
|
-38
|
-40
|
|
迪奥万集团
|
157
|
12
|
9
|
604
|
2
|
2
|
|
法巴尔塔
|
155
|
172
|
167
|
505
|
291
|
287
|
|
TOP20品牌合计
|
10 765
|
2
|
-1
|
44 513
|
12
|
11
|
|
伊特维斯马
(OAV101 IT)
|
FDA批准伊特维斯马用于治疗两岁及以上儿童、患有脊髓性肌萎缩症(SMA)且存活运动神经元1已确认突变的青少年和成人(SMN1)基因。这是第一个也是唯一一个可用于这一广泛人群的基因替代疗法。
|
|
Scemblix(asciminib)
|
EC批准扩大适应症Scemblix,现已批准用于慢性期(PH + CML-CP)费城染色体阳性慢性粒细胞白血病成人患者的所有治疗线。
|
|
Pluvicto
(utetium LU177
vipovitide
tetraxetan)
|
FDA提交Pluvictoin PSMA +转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)基于III期PSMAddition数据完成。
|
|
瑞米替尼
(LOU064)
|
根据正在进行的III期REMIND研究的相关队列数据,完成了瑞米替尼在慢性诱导性荨麻疹(CIndU)的症状皮肤描记亚型中的FDA提交。CINDU其余两种亚型的完整研究读数和提交预计在2026年。
|
|
伊那鲁单抗
(VAY736)
|
在NEPTUNUS-1和-2的III期试验中,ianalumab在Sj ö gren病中显示出具有临床意义的益处,显示出疾病活动的改善和患者负担的减轻。ACR上展示的数据。诺华计划
|
|
|
4
|
|
|
从2026年初开始向全球卫生当局提交。今年1月,ianalumab被授予FDA在Sj ö gren病领域的突破性指定。
处于III期VAYHIT2 试验中,ianalumab联合eltrombopag在既往接受过皮质类固醇治疗的原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者中显着延长了45%的疾病控制。中位治疗失败时间(TTF)比安慰剂加艾曲波帕延长2.8倍。在ASH上提交的数据,同时在NEJM上发布,将在2027年纳入监管提交。
Ianalumab还处于III期开发中,用于一线ITP、温性自身免疫性溶血性贫血、系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎。
|
|
|
Pelabresib
|
pelabresib加鲁索替尼的III期MANIFEST-2试验的96周结果继续显示深度和持久的脾脏体积减少,总症状评分和贫血持续改善。数据代表了随机联合试验中对JAK-抑制剂-初治骨髓纤维化患者的最长随访,并显示出与单独使用鲁索替尼相比具有可比性的安全性,包括在pelabresib组中更少的死亡和疾病进展。在ASH上展示的数据。
|
|
KLU156
(ganaplacide/lumefantrine)
|
在针对疟疾的III期KALUMA试验中,KLU156达到了非劣于护理标准(SOC)的主要终点,Coartem。使用估计框架,该治疗实现了97.4%的PCR校正治愈率,而使用SoC的治愈率为94.0%。在2025年美国热带医学和卫生学会年会上展示的数据。如果获得批准,KLU156将代表25年来治疗最致命形式疟疾的首次重大创新。
|
|
基斯卡利
(ribociclib)
|
在MONALEESA试验中对一线患者进行的汇总、事后探索性分析中,四分之一的HR +/HER2-晚期乳腺癌(ABC)患者在接受治疗后四年或更长时间内保持无进展基斯卡利加上内分泌疗法(ET)。提交给SABCS的数据。
HR +/HER2-早期乳腺癌(EBC)III期NATALEE试验五年分析显示新增基斯卡利to内分泌疗法与单独使用ET相比,复发风险降低了28.4%。数据还显示,远距离无病生存期(DDFS)风险降低29.1%,呈积极趋势 在总体生存和没有新的安全信号。在ESMO上展示的数据。在SABCS上提出了进一步的子分析,表明基斯卡利加上非甾体芳香化酶抑制剂(NSAI),与单独使用NSAI相比,DDFS继续得到改善。这一益处在各亚组之间是一致的,加强了基斯卡利加上NSAI作为最广泛人群eBC患者的治疗选择。
|
|
Pluvicto
(utetium LU177
vipovitide
tetraxetan)
|
在III期PSMAddition试验中,Pluvicto在PSMA +转移性激素敏感前列腺癌(mHSPC)患者中,plus SoC(ARPI + ADT)与单独使用SoC相比,显着降低了28%的放射学进展或死亡风险,中期分析时总生存期呈积极趋势(随访正在进行中)。安全性和耐受性与PSMAfore和VISION试验保持一致。在ESMO上展示的数据。
|
|
Cosentyx
(secukinumab)
|
III期REPLENISH研究达到了主要终点,与Cosentyx在成人复发性风湿性多肌痛(PMR)患者中,在第52周证明与安慰剂相比具有统计学意义和临床意义的持续缓解。完整数据将在即将举行的医学大会上公布,并在2026年上半年提交给卫生当局。
|
|
法巴尔塔
(iptacopan)
|
在III期鼓掌-IgAN最终分析中,法巴尔塔通过两年内eGFR下降的年化总斜率来衡量,与安慰剂相比,在减缓IgAN进展方面表现出具有统计学意义和临床意义的优越性。完整数据将在未来的医学会议上提交,并纳入2026年的监管提交中。
|
|
|
5
|
|
|
选定交易
|
诺华就收购Avidity Biosciences签订协议,该公司是一家生物制药公司,专注于能够将RNA递送至肌肉的新型疗法。拟议中的收购将把Avidity的后期神经科学项目带入诺华,包括潜在的数十亿美元的DM1和FSHD机会,并提供对差异化RNA靶向递送平台的访问。交易预计将于2026年上半年完成,具体取决于SpinCo与Avidity的分离完成以及其他惯例成交条件。
|
|
除非发生不可预见的事件;CC与上一年相比的增长
|
|
|
净销售额
|
预计增长低单位数
|
|
核心营业收入
|
预期下降低单位数
|
|
|
6
|
|
|
|
7
|
|
|
2025年第四季度
|
2024年第四季度
|
%变化
|
2025财年
|
2024财年
|
%变化
|
||||
|
|
美元m2
|
美元m2
|
美元
|
CC
|
美元m2
|
美元m2
|
美元
|
CC
|
|
|
净销售额
|
13 336
|
13 153
|
1
|
-1
|
54 532
|
50 317
|
8
|
8
|
|
|
营业收入
|
3 616
|
3 530
|
2
|
4
|
17 644
|
14 544
|
21
|
25
|
|
|
占销售额的百分比
|
27.1
|
26.8
|
|
|
32.4
|
28.9
|
|
|
|
|
净收入
|
2 404
|
2 820
|
-15
|
-14
|
13 967
|
11 939
|
17
|
19
|
|
|
EPS(美元)
|
1.26
|
1.42
|
-11
|
-11
|
7.21
|
5.92
|
22
|
24
|
|
|
经营活动产生的现金流量净额
|
2 264
|
4 193
|
-46
|
|
19 144
|
17 619
|
9
|
|
|
|
非国际财务报告准则措施
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
自由现金流
|
1 655
|
3 635
|
-54
|
|
17 596
|
16 253
|
8
|
|
|
|
核心营业收入
|
4 929
|
4 859
|
1
|
1
|
21 889
|
19 494
|
12
|
14
|
|
|
占销售额的百分比
|
37.0
|
36.9
|
|
|
40.1
|
38.7
|
|
|
|
|
核心净收入
|
3 889
|
3 933
|
-1
|
-2
|
17 411
|
15 755
|
11
|
12
|
|
|
核心EPS(美元)
|
2.03
|
1.98
|
3
|
2
|
8.98
|
7.81
|
15
|
17
|
|
|
|
8
|
|
|
|
9
|
|
|
重要日期
|
|
| 2026年3月6日 |
股东周年大会
|
| 2026年4月28日 |
2026年第一季度业绩
|
| 2026年7月21日 | 2026年第二季度及半年业绩 |
| 2026年10月27日 | 2026年第三季度和九个月业绩 |
|
诺华媒体关系
电子邮件:media.relations@novartis.com
|
|||
|
诺华投资者关系
中央投资者关系热线:+ 41613247944
邮箱:investor.relations@novartis.com
|
|||
|
|
10 |
|