美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格8-K
本期报告
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条
报告日期(最早报告事件的日期):2025年9月25日
(在其章程中指明的注册人的确切名称)
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| (国家或其他管辖 注册成立) |
(委员会文件编号) | (IRS雇主识别号) |
美洲大道1200号,套房200
纽约,NY 10036
(主要行政办公室地址)
登记电话,包括区号:(332)255-9818
如果表格8-K的提交旨在同时满足注册人在以下任何规定下的提交义务,请选中下面的相应框:
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根据《证券法》第425条规定的书面通信(17 CFR 230.425) |
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根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)规则14a-12征集材料 |
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根据《交易法》规则14d-2(b)进行的启动前通信(17 CFR 240.14d-2(b)) |
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根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4(c))规则13e-4(c)进行的启动前通信 |
根据该法第12(b)节登记的证券:
| 各类名称 | 交易代码(s) | 注册的交易所名称 |
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The
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用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条(本章第230.405条)或1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b2条)所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。是☐没有☐
项目8.01。其他活动。
2025年9月25日,Immunic, Inc.(“公司”或“Immunic”)发布新闻稿(“新闻稿”),宣布在2025年9月24日至26日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会(ECTRIMS)第41届大会上,通过口头和四次海报展示(统称“展示”)展示关键的vidofludimus钙数据。2025年9月24日,Immunic在公司网站上发布了一份公司介绍,其中包括vidofludimus钙在进行性多发性硬化症中的2期CALLIPER试验的新数据。
新闻稿和演示文稿分别以表格8-K作为附件99.1和99.2附在本当前报告中,并以引用方式并入本文。
就经修订的1934年《证券法》(“《交易法》”)第18条而言,本当前报告第8.01项中有关表格8-K和所附附件 99.1和附件 99.2的信息不应被视为“已提交”,或以其他方式受该部分责任的约束,也不应被视为通过引用并入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中,除非其中有明确规定。
关于前瞻性陈述的注意事项
这份关于表格8-K、新闻稿和演示文稿的当前报告中的某些陈述是“前瞻性陈述”,出于1995年《私人证券诉讼改革法案》提供的安全港的目的,这些陈述涉及重大风险和不确定性。除历史事实陈述外,本当前报告中有关战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计费用、现金充足和现金跑道、预期时间、临床试验的发展和结果、管理层的前景、计划和目标的8-K表格、演示文稿和新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。此类声明的例子包括但不限于与Immunic的开发计划和靶向疾病有关的声明;维管氟虫胺钙安全有效地靶向疾病的潜力;维管氟虫胺钙的临床前和临床数据;当前和未来临床试验的时间安排以及预期的临床里程碑;公司的性质、战略和重点以及与此相关的进一步更新;以及公司任何候选产品的开发和商业潜力。Immunic可能无法实际实现前瞻性陈述中披露的计划、实施意图或达到预期或预测,您不应过分依赖这些前瞻性陈述。此类声明基于管理层当前的预期,涉及重大风险和不确定性。由于多种因素,实际结果和业绩可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异,这些因素包括但不限于通货膨胀加剧、关税和宏观经济趋势、乌俄冲突和中东冲突对计划中和正在进行的临床试验的影响、与预测未来现金使用情况和或有未来负债和业务运营所需储备的能力相关的风险和不确定性、是否有足够的财政资源和其他资源来满足业务目标和运营要求,早期临床前研究和临床试验的结果可能无法预测未来的临床试验结果,公司产品或候选产品目标市场规模的任何变化,Immunic的知识产权提供的保护和市场独占性,与药物开发和监管批准过程相关的风险以及竞争产品和技术变革的影响。有关这些风险、不确定性和其他因素的进一步清单和描述,可在标题为“风险因素”的部分中找到,该公司于2025年3月31日向美国证券交易委员会提交的截至2024年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告中,以及该公司随后向美国证券交易委员会提交的文件中。这些文件的副本可在www.sec.gov或ir.imux.com/sec-filings在线获取。本当前报告中关于表格8-K、新闻稿或演示文稿的任何前瞻性陈述仅分别截至当前报告中关于表格8-K、新闻稿或演示文稿的日期。Immunic不承担更新这些前瞻性陈述以反映在做出这些前瞻性陈述之日之后存在的事件或情况的任何意图或义务。对于基于本8-K表格当前报告、新闻稿和演示文稿中的任何或所有内容而采取或未采取的行动,Immunic明确表示不承担任何责任。
项目9.01。财务报表及附件。
| 附件 | 说明 |
| 99.1 | 新闻稿,日期为2025年9月25日。 |
| 99.2 | 介绍,日期为2025年9月24日。 |
| 104 | 封面页交互式数据文件(格式为内联XBRL)。 |
签名
根据经修订的1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告,并在此获得正式授权。
| 日期:2025年9月25日 | Immunic, Inc. | |
| 签名: | /s/丹尼尔·维特 | |
| 丹尼尔·维特 | ||
| 首席执行官 | ||