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附件 99.1

 

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Zymeworks和Royalty Pharma进行2.5亿美元的版税支持票据融资

 

   

Zymeworks将从Royalty Pharma获得2.5亿美元的特许权使用费支持票据融资,到期偿还Ziiihera全球分级特许权使用费的30%,直至全部偿还

 

   

Zymeworks将根据协议保留Ziihera销售的70%的特许权使用费,一旦停止向Royalty Pharma支付特许权使用费,全部特许权使用费权利将归还给Zymeworks

 

   

所得款项可通过非稀释性资本加强Zymeworks的资产负债表,并支持其股票回购计划、潜在的战略收购以及2028年后的现金跑道

不列颠哥伦比亚省温哥华和纽约州纽约(2026年3月2日)– Zymeworks Inc.(纳斯达克:ZYME)和Royalty Pharma plc(纳斯达克:RPRX)今天宣布达成一项协议,由Royalty Pharma以无追索权特许权使用费支持票据的形式提供2.5亿美元的资金,偿还应来自Ziiihera全球分级特许权使用费的30%®(zanidatamab-hrii)欠爵士制药(Jazz)和BeONE Medicines(BeONE)的Zymeworks。

“这种战略性资金提供了非稀释性资本,增强了我们继续以当前价格回购股票的灵活性,我们认为这比我们对内在价值的估计有一个令人信服的折扣,”董事长、首席执行官兼代理首席财务官的Kenneth Galbraith表示。“它还为我们提供了额外的能力,以进行符合我们严格的风险调整后回报标准的战略收购,并为2028年以后的现金跑道提供资金。我们相信,这种严格的资本配置策略将增加业务的潜在价值,同时随着时间的推移,我们会深思熟虑地减少股票数量,为我们获得更高的长期股东价值做好准备。”

“我们很高兴与Zymeworks就Ziihera的特许权使用费达成这项特许权使用费资助协议,Ziihera是一种有可能有意义地改变HER2阳性胃癌和胆道癌患者治疗前景的疗法,”Royalty Pharma首席执行官兼董事会主席Pablo Legorreta表示。“最近HERIZON-GEA-01在一线转移性胃食管腺癌(mGEA)中用于Ziiihera的临床结果强调了其在预后较差的疾病中延长生存期的潜力,迫切需要新的治疗方案。这项交易使我们能够参与这一重要疗法的长期价值,同时为Zymeworks提供资本,以实现他们的战略和财务目标。”

交易条款

根据协议条款,Zymeworks将通过发行无追索权的特许权使用费支持票据从Royalty Pharma获得2.5亿美元。票据的偿还将由Ziihera全球销售的未来特许权使用费的30%作为担保,该特许权使用费是根据与合作伙伴Jazz和BeOne的合作协议产生的,相当于大约低到中个位数的向上分层特许权使用费,最高可达预先指定的偿还限额。当Royalty Pharma在2033年12月31日之前收到的累计付款为票据金额的1.65倍或此后任何时间为票据金额的1.925倍时,将停止收取任何此类特许权使用费,此时将不会再拖欠有关票据的还款。


根据与Jazz的合作协议,Zymeworks有资格获得Ziiihera全球(亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰)年销售额最高为20亿美元的10%至青少年的分级版税,以及年净销售额超过20亿美元的20%的分级版税。

根据与BeOne的合作协议,Zymeworks有资格就Ziihera的年度净销售额最高10亿美元获得中个位数到中两位数的分层特许权使用费,并就年度净销售额超过10亿美元获得19.5%的分层特许权使用费。BeOne持有Ziiihera在亚洲(不包括日本)、澳大利亚和新西兰的营销权。

在票据偿还期间,Zymeworks将保留Ziiihera销售的70%的特许权使用费,一旦停止向Royalty Pharma支付特许权使用费,则全部特许权使用费权利将归还给Zymeworks。根据与Jazz和BeOne的协议,所有已赚取的监管和商业里程碑付款将由Zymeworks保留,其中包括与Ziihera未来在mGEA中的监管批准相关的高达4.40亿美元的近期里程碑付款,8900万美元的针对胆道癌和mGEA以外的第三种适应症的监管里程碑付款,以及高达9.775亿美元的潜在商业里程碑付款,潜在剩余付款总额高达15亿美元。

顾问

TD 高宏集团担任Zymeworks此次交易的财务顾问,Gibson Dunn担任其法律顾问。Covington & Burling、Choate和Maiwald担任Royalty Pharma的法律顾问。

关于Ziihera®(zanidatamab-hrii)

Ziihera(zanidatamab-hrii)是一种双特异性HER2定向抗体,可与HER2上的两个细胞外位点结合。zanidatamab与HER2结合导致内化导致肿瘤细胞表面受体HER2表达降低。Zanidatamab诱导补体依赖性细胞毒性(CDC)、抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)。这些机制在体外和体内导致肿瘤生长抑制和细胞死亡。1在美国,Ziihera适用于治疗经FDA批准的测试检测出的既往治疗的、不可切除的或转移性HER2阳性(IHC 3 +)胆道癌(BTC)的成人患者。1美国FDA根据总体应答率和应答持续时间,加速批准该适应症。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。1

Zanidatamab正在多个临床试验中开发,作为表达HER2的实体瘤患者的靶向治疗选择。Zanidatamab由Jazz和BeOne根据最先开发这种分子的Zymeworks的许可协议进行开发。

FDA为zanidatamab的开发授予了两项突破性疗法指定:一项用于先前治疗过的HER2基因扩增BTC患者,一项用于局部晚期或转移性胃食管腺癌(GEA)患者,另一项用于zanidatamab的两项快速通道指定:一项作为难治性BTC的单一药物,一项与一线GEA的标准护理化疗联合使用。此外,zanidatamab还获得了FDA的孤儿药指定,用于治疗BTC和GEA,以及欧洲药品管理局的孤儿药指定,用于治疗BTC和胃癌。


Ziiihera的完整美国处方信息,包括黑框警告,可在以下网址查阅:https://pp.jazzpharma.com/pi/ziihera.en.USPI.pdf

关于Zymeworks Inc.

Zymeworks是一家全球性生物技术公司,管理着一系列获得许可的医疗保健资产,并开发多种新型、多功能生物治疗药物,以提高难以治疗的疾病的护理标准,包括癌症、炎症和自身免疫性疾病。公司的资产和特许权使用费聚合战略侧重于优化来自Ziiihera等新兴许可产品组合的正向未来现金流®(zanidatamab-hrii)等许可产品和候选产品,如帕斯利他明。此外,Zymeworks还在建立一个可以产生强劲现金流的医疗保健资产组合,同时支持创新药的开发。Zymeworks使用该公司专有的Azymetric技术工程开发了Ziiihera,这是一种靶向HER2的双特异性抗体technology,并与BeOne Medicines Ltd.(前身为百济神州)和爵士制药 Ireland Limited分别订立协议,授予各自在不同地区开发和商业化zanidatamab的独家权利。Zymeworks正在迅速推进一系列稳健的候选产品,利用其在抗体药物偶联物和针对重大未满足医疗需求领域的新通路的多特异性抗体疗法方面的专业知识。公司的互补治疗平台和完全集成的药物开发引擎提供了灵活性和兼容性,以精确设计和开发高度差异化的基于抗体的疗法。通过与全球生物制药公司建立战略合作伙伴关系,这些能力得到了进一步利用。有关Zymeworks的信息,请访问www.zymeworks.com,在X上关注@ ZymeworksInc。

关于Royalty Pharma股份有限公司

Royalty Pharma成立于1996年,是生物制药特许权使用费的最大买家,也是整个生物制药行业创新的领先资助者,通过中小型生物技术公司与来自学术机构、研究型医院和非营利组织的创新者以及全球领先的制药公司开展合作。Royalty Pharma已经组建了一个特许权使用费组合,使其有权直接根据许多行业领先疗法的最高销售额获得付款。Royalty Pharma为生物制药行业的创新提供直接和间接的资金——当它与公司合作共同资助后期临床试验和新产品发布以换取未来的特许权使用费时,直接如此,当它从原始创新者那里获得现有的特许权使用费时,则间接如此。Royalty Pharma目前的产品组合包括超过35种商业产品的特许权使用费,包括福泰制药的Trikafta和Alyftrek、强生的Tremfya、GSK的Trelegy、罗氏的Evrysdi、施维雅的Voranigo、渤健的Tysabri和Spinraza、艾伯维和强生的Imbruvica、安斯泰拉和辉瑞的Xtandi、辉瑞的Nurtec ODT以及吉利德的Trodelvy等,以及20种处于开发阶段的候选产品。欲了解更多信息,请访问www.royaltypharma.com。


Zymeworks前瞻性陈述

本新闻稿包含适用证券法含义内的“前瞻性陈述”或信息,包括经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于与特许权使用费支持票据交易的预期收益相关的陈述,包括所得款项的预期用途;Zymeworks对其战略优先事项的实施及其预期收益的预期;Zymeworks通过股票回购和潜在的机会性战略收购来推动股东回报的能力;向Zymeworks支付潜在里程碑和特许权使用费的时间和金额以及与Ziiihera相关的其他发展®(zanidatamab-hrii);与Zymeworks投资组合中资产相关的监管备案和批准的预期时间;实施其不断演变的资产聚集战略,包括现有和潜在的未来特许权使用费流以及现有和潜在的新合作伙伴关系;预期的资本分配策略;获取新收入流或合作的行业机会;技术平台和候选产品的商业潜力;Zymeworks的早期管道;Zymeworks的预期现金跑道和为2028年以后的计划运营提供资金的能力;以及其他非历史信息。在此使用时,“计划”、“相信”、“预期”、“可能”、“继续”、“预期”、“潜在”、“将”、“在轨道上”、“进展”等词语,以及类似的表达方式旨在识别前瞻性陈述。此外,任何涉及预期、信念、计划、预测、目标、绩效或未来事件或情况的其他特征的陈述或信息,包括任何潜在的假设,都是前瞻性的。所有前瞻性陈述均基于Zymeworks当前的预期和各种假设。Zymeworks认为,其期望和信念有合理的基础,但它们本质上是不确定的。Zymeworks可能不会实现它的期望,它的信念也可能不会被证明是正确的。由于多种因素的影响,实际结果可能与此类前瞻性陈述所描述或暗示的结果存在重大差异,这些因素包括但不限于:Zymeworks可能无法实现特许权使用费支持票据交易的预期收益,也可能无法以提高股东回报的方式部署收益;Zymeworks的任何候选产品可能在开发中失败,可能无法获得所需的监管批准,或可能被推迟到商业上不可行的程度;Zymeworks可能无法实现里程碑或根据其合作获得额外付款;监管机构可能会施加额外要求或延迟启动临床试验;新的或不断变化的法律法规的影响;市场状况,包括关税的影响;FDA监管延迟的潜在负面影响以及近期政策发展的不确定性、FDA等联邦机构领导层的变动、裁员、机构项目和研究的预算削减,以及药品定价管制的变化;大流行和其他健康危机对Zymeworks的业务、研究和临床开发计划以及时间表和运营结果的影响,包括对其临床试验地点、合作者、以及代理或代表Zymeworks的承包商;zanidatamab可能无法成功商业化;Zymeworks对其与预期和潜在的未来里程碑和特许权使用费流以及现有和潜在的新合作伙伴关系相关的业务战略的演变可能无法成功实施;Zymeworks的业务战略可能无法为股东带来有意义的回报;Zymeworks可能无法成功地在其活跃的研发业务的同时积极管理和/或聚合创收资产;正在进行和未来的临床试验可能无法证明任何TERM0或其合作者的候选产品的安全性和有效性;数据提供了我们的抗体药物偶联平台的早期验证并且下一代管道计划可能无法在未来的研究中复制;Zymeworks关于其财务状况、未来财务业绩和估计的现金跑道的假设和估计可能不正确;无法维持或建立新的合作伙伴关系或战略合作;以及Zymeworks向美国证券交易委员会备案的季度和年度报告中“风险因素”下描述的因素(其副本可在www.sec.gov和www.sedarplus.ca获取)。


尽管Zymeworks认为此类前瞻性陈述是合理的,但无法保证它们将被证明是正确的。投资者不应过分依赖前瞻性陈述。上述假设、风险和不确定性并非详尽无遗。前瞻性陈述是截至本文发布之日作出的,除法律可能要求外,Zymeworks不承担更新、重新发布或修改任何前瞻性陈述以反映新信息、未来事件或情况或反映意外事件发生的义务。

Royalty Pharma前瞻性陈述

此处列出的信息并不旨在是完整的或包含您可能想要的所有信息。除非另有说明,否则本文所载的陈述自本文件之日起作出,在任何时候交付本文件或任何证券出售,在任何情况下均不得产生暗示,即本文件所载信息在该日期之后的任何时间都是正确的,或信息将被更新或修订以反映随后可获得的信息或在本文件日期之后发生的变化。本文件包含构成1995年《美国私人证券诉讼改革法案》中定义的“前瞻性陈述”的陈述,包括表达公司对未来事件或未来结果的意见、期望、信念、计划、目标、假设或预测的陈述,与反映历史事实的陈述形成对比。例子包括讨论Royalty Pharma的战略、融资计划、增长机会、市场增长以及资本部署计划。在某些情况下,您可以通过“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“目标”、“预测”、“指导”、“目标”、“预测”、“项目”、“潜在”或“继续”等术语来识别此类前瞻性陈述,这些术语或类似表达的否定。前瞻性陈述基于管理层当前的信念和假设以及公司目前可获得的信息。然而,这些前瞻性陈述并不是对Royalty Pharma业绩的保证,您不应过分依赖此类陈述。前瞻性陈述受到许多风险、不确定性和其他可变情况以及其他因素的影响。此类风险和不确定性可能导致陈述不准确,提醒读者不要过分依赖此类陈述。其中许多风险超出了Royalty Pharma的控制范围,可能导致其实际结果与其认为会发生的结果大不相同。本文件中包含的前瞻性陈述仅在本文件发布之日作出。除非法律要求,否则Royalty Pharma不承担,特别是拒绝承担更新任何此类声明或公开宣布对任何此类声明的任何修订结果以反映未来事件或发展的任何义务。欲了解更多信息,请访问SEC网站www.sec.gov上的EDGAR,查阅Royalty Pharma向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的报告和文件。

Zymeworks:

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ZIIHERA(zanidatamab-hrii)处方信息。Palo Alto、加利福尼亚州:爵士制药制药股份有限公司。