附件 99.1
BioNTech在44点提供战略业务更新并概述2026年的重点领域第摩根大通年度医疗保健会议
•2026年对BioNTech来说将是催化剂丰富的一年，候选药物涵盖免疫调节剂、抗体-药物偶联物和mRNA免疫疗法，后期管道进展持续
•预计2026年的肿瘤学里程碑包括7个后期数据读出，到年底将有15个3期临床试验正在进行
•额外的后期试验读数通过2030 +集创造跨肿瘤类型的多个上市机会，将BioNTech打造成一家多产品肿瘤学公司
•拥有172亿欧元现金和现金等价物加上安全投资的财务实力1, 新冠疫苗收入流、严格的研发支出以及战略合作伙伴关系将继续推动可持续创新
•在2026年1月13日（星期二）太平洋时间下午2：15 – 2：55/11：15 – 11：55 pm CET举行的第44届摩根大通医疗保健年会上进行演示和网络直播
2026年1月12日，德国美因茨– BioNTech SE（纳斯达克：BNTX，“BioNTech”或“公司”）将于本周在加利福尼亚州旧金山举行的第44届摩根大通年度医疗保健会议上提供战略业务更新并概述公司2026年的重点领域，包括预期的近到较长期里程碑的概述。
“在我们在研发、合作伙伴关系、收购和财务实力方面的执行力的推动下，我们以强劲的势头结束了2025年。我们继续推进我们的下一波创新，包括启动小说-小说组合试验。这些成就成功地将我们定位为一家处于后期阶段的生物制药公司，”BioNTech首席执行官兼联合创始人、医学博士Ugur Sahin教授说.“我们将2026年视为科学转化为切实成果的一年。我们将报告一系列里程碑事件，包括后期试验和评估新型组合的早期试验的读数，以及新的3期临床试验启动。如果呈阳性，它们将有助于解锁我们通往多个近期和中期产品发布机会的道路，旨在造福不同癌症类型的患者。”
Ugur Sahin将于2026年1月13日（星期二）太平洋时间下午2：15 – 2：55/11：15 – 11：55 CET出席第44届摩根大通年度医疗保健会议。演示文稿的网络直播可通过公司网站投资者关系部分的“Events & Presentations”页面进行访问。演示结束后，幻灯片将在那里提供。网络直播的重播将在会议结束后的30天内在公司网站上存档。
2026年重点关注的肿瘤领域
BioNTech将继续朝着成为一家多产品肿瘤公司的方向执行2026年的战略。其多元化的肿瘤学管道包括涵盖免疫调节剂、抗体药物偶联物（“ADC”）和mRNA癌症免疫疗法的晚期候选药物。BioNTech正在开发几种具有泛肿瘤潜力的资产，包括新颖的组合方法，目的是解决从早期到晚期疾病跨越选定肿瘤类型的完整连续统一体。
1.后期加速
BioNTech专注于推进其后期肿瘤学管道的潜在推出。在过去两年内，该公司已将跨关键模式的2期和3期肿瘤试验数量增加了一倍以上，目前正在进行的2期或3期试验超过25项。2026年，BioNTech计划再启动6项3期临床试验，使预计的3期临床试验总数达到15项，并预计有7项后期数据读出。临床试验和由此产生的数据将为监管和启动计划提供信息。
1 初步，未经审计的数字；包括现金和现金等价物加上安全投资，截至2025年12月31日。
2.联合疗法动量
BioNTech有十多项新创组合临床试验正在进行中，预计2026年将有多项数据更新。这些试验探索与百时美施贵宝（“BMS”）合作的pumitamig（BNT327/BMS986545），与其他在研免疫调节剂、ADC和mRNA癌症免疫疗法相结合，并将为剂量选择提供信息，并探索在多个肿瘤中的抗肿瘤活性，以供后期开发。
3.从模式到病区
随着肿瘤学管道的成熟，BioNTech将专注于跨越主要癌症类型的特定疾病领域，包括肺癌、乳腺癌、妇科癌、胃肠癌和泌尿生殖系统癌症。
预计2026年里程碑
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程序
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模态
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试用阶段
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适应症
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后期试用读数
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曲妥珠单抗pamirtecan （“T-Pam”）4 |
ADC
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单臂2期
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2L + HER2表达子宫内膜癌
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第3阶段
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Chemo Na ï ve HR + HER2-低乳腺癌
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戈蒂斯托巴特2
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免疫调节剂
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第3阶段
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2L + sqNSCLC
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第2阶段
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2L + mCRPC
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BNT113
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mRNA癌症免疫疗法
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第3阶段
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1L HPV16 + PD-L1 + HNSCC
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普米塔米格1
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免疫调节剂
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中国3期
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1L TNBC
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自体基因cevumeran3
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mRNA癌症免疫疗法
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第2阶段
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调整CTDNA + II期（高危）/III期CRC
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早期Pumitamig & ADC试验读数
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普米塔米格1
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免疫调节剂
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第2阶段
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1L NSCLC
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第2阶段
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1L ES-SCLC
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中国2期
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1L HCC
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中国2期
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1L MSS-CRC
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普米塔米格1+
T-PAM（HER2-ADC）4
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免疫调节剂
+ ADC
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第1/2期
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乳腺癌
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普米塔米格1+ BNT324/DB-1311 （B7H3-ADC）4 |
第1/2期
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晚期实体瘤
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第2阶段
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NSCLC/SCLC
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普米塔米格1+ BNT325/DB-1305 （TROP2-ADC）4 |
第2阶段
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TNBC
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普米塔米格1+ BNT326/YL202 （HER3-ADC）5 |
第1/2期
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2L + EGFRM NSCLC
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BNT324/DB-1311 （B7H3-ADC）4 |
ADC
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第1/2期
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2L + mCRPC
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第3阶段试验启动
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普米塔米格1
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免疫调节剂
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第3阶段
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1L MSS-CRC
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第3阶段
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1L HER2-PD-L1 +胃癌
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第3阶段
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1L HNSCC
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BNT324/DB-1311 （B7H3-ADC）4 |
ADC
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第3阶段
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1L mCRPC
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BLA提交
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T-PAM（HER2-ADC）4
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ADC
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-
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2L + HER2表达子宫内膜癌
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合作伙伴：1。BMS；2。OncoC4，Inc.（“OncoC4”）；3。Genentech，罗氏集团成员；4。Duality Biologics（Suzhou）Co.，Ltd.（“DualityBio”）；5。MediLink Therapeutics（Suzhou）Co.，Ltd.（简称“MediLink”）。
简称：1L =一线；2L =二线；adj. =佐剂；HER2 =人表皮生长因子受体2；HR =激素受体；（sq）NSCLC =（鳞状）非小细胞肺癌；mCRPC =转移性去势抵抗性前列腺癌；HPV16 =人乳头瘤病毒16；PD-L1 =程序性细胞死亡蛋白配体1；HNSCC =头颈部鳞状细胞癌；TNBC =三阴性乳腺癌；ctDNA =循环肿瘤DNA；（MSS-）CRC =（微卫星稳定-）结直肠癌；ES-SCLC =广泛期小细胞肺癌；HCC =肝细胞癌；EGFRM =突变的表皮生长因子受体
预计到2030年的肿瘤学数据读数概览+
BioNTech预计，到2030 +，至少有17项后期数据读数，包括来自关键试验的数据。各自到2030年的试验将为BioNTech成为一家多产品肿瘤学公司提供多个启动机会。随着临床管道的发展和成熟，将增加潜在的进一步数据读数。
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肿瘤类型
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发生率1
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物业、厂房及设备
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后期/关键试验
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预期数据读数2
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肺
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1L NSCLC
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400k
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普米塔米格3
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ROSETTA Lung-02
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2029
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戈蒂斯托巴特4
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PRESERVE-003
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2026
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1L ES-SCLC
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80k
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普米塔米格3
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ROSETTA Lung-01
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2028
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乳房
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1升TNBC- 所有来者 |
25k
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普米塔米格3
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中国3期
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2026
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1升TNBC- CPS < 10 |
15k
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普米塔米格3
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ROSETTA乳房-01
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2029
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2L + HR + BC –HER2-低
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50k
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T-Pam5
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DYNASTY乳房-02
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2026
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泌尿生殖
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1L RCC
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25k
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普米塔米格3
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罗塞塔RCC-2087
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2030+
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1L CRPC
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100k
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BNT324/DB-13115
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BNT324-03
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2029
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调整后的MIUC
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50k
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自体基因cevumeran6
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IMCODE004
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2029
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胃肠
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1L MSS-CRC
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220k
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普米塔米格3
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罗赛塔CRC-203
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2030+
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1L胃–HER2-neg、PD-L1 +
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35k
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普米塔米格3
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罗赛塔胃-204
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2030+
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1L HCC
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25k
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普米塔米格3
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罗赛塔HCC-2067
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2030+
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Adj. CRC– ctDNA +
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70k
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自体基因cevumeran6
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BNT122-01
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2026
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调整后PDAC
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40k
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自体基因cevumeran6
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IMCODE003
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2029
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妇科
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2L +子宫内膜–HER2-表达
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30k
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T-Pam5
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单臂2期
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2026
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T-Pam5
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蕨类-EC-01
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2028
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其他肿瘤
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1L HNSCC
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150k
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普米塔米格3
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ROSETTA HNSCC-205
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2030+
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1L HNSCC –PDL1 CPS ≥ 1，HPV16 +
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50k
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BNT113
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未雨绸缪-功绩
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2026
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1.截至2025年12月，根据Oracle CancerMPact衍生的G7市场在2030年估计的1L或辅助发病率（发病率+新复发患者）；发病率信息仅供参考，并不旨在表明BioNTech及其合作者的候选产品（如果获得批准）的潜在市场规模或覆盖范围；2。预期的数据读数可能来自中期或最终分析，在某些情况下可能不会转化为商业发射；与3。BMS；4。OncoC4；5。DualityBio；6。Genentech，罗氏集团成员；7。这些是第1/2期试验。预计在这些肿瘤类型中评估pumitamig的关键试验预计将在2030年后公布。
简称：CPS =合并阳性评分；BC =乳腺癌；MIUC =肌肉浸润性尿路上皮癌；PDAC =胰腺导管腺癌。
财务状况和 展望
在产生收入的新冠疫苗业务以及与BMS的战略合作伙伴关系的推动下，BioNTech在整个2025年保持了强劲的财务状况。BioNTech持有约172亿欧元的现金、现金等价物和证券投资2截至2025年12月31日。2025年11月，公司将2025年收入指引提高至26-28亿欧元区间，并下调了研发、SG & A和资本支出的费用指引区间。
BioNTech预计，与2025年相比，2026年COMIRNATY的收入将略有下降，这反映出新冠疫苗市场动态受到各种因素的影响，包括但不限于不断变化的疫苗建议，特别是在美国，以及从多年合同到不同地区的私人市场的持续过渡。BioNTech目前预计不会在2026年确认任何肿瘤产品销售的收入。根据概述的合作条款，预计2026年与BMS合作为BioNTech带来的收入将与2025年大体一致。
即将举行的投资者和分析师活动
•2025年全年及第四季度财务业绩：2026年3月10日
•股东周年大会：2026年5月15日
关于BioNTech
生物制药新技术（BioNTech）是一家全球性的下一代免疫疗法公司，开创了用于癌症和其他严重疾病的新型研究性疗法。BioNTech利用广泛的计算发现和治疗模式，旨在快速开发新型生物药物。其多元化的肿瘤候选产品组合旨在解决癌症的整个连续统一体，包括免疫调节剂、靶向疗法，如抗体-药物偶联物（ADC）和创新的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，以及mRNA癌症免疫疗法。基于其在mRNA开发和内部制造能力方面的深厚专业知识，BioNTech及其合作者正在研究和开发用于一系列传染病的多种mRNA候选疫苗以及其多样化的肿瘤学管道。BioNTech已与多个全球和专业的制药合作者建立了广泛的合作关系，包括百时美施贵宝、Duality Biologics、复星医药、罗氏集团成员公司基因泰克、Genmab、MediLink、OncoC4、辉瑞和再生元制药。
欲了解更多信息，请访问www.BioNTech.com。
2 初步、未经审计的数字；包括现金、现金等价物和证券投资，截至2025年12月31日。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述，包括但不限于涉及以下方面的陈述：BioNTech的合作，包括与百时美施贵宝（BMS）的合作；如果获得批准，BioNTech及其合作者成功地共同开发和共同商业化其候选产品的能力；如果获得批准，BioNTech及其合作者的候选产品的市场接受率和程度；BioNTech研发计划的启动、时间安排、进展和结果，包括BioNTech当前和未来的临床试验，包括关于预期启动时间、入组、以及完成试验和相关的准备工作和获得结果，以及申请监管批准和上市许可的时间和结果，包括对产品候选者可能被批准的潜在适应症的预期（如果有的话）；额外的潜在注册试验的目标时间和数量，以及任何试验BioNTech可能启动的注册潜力；以及与监管机构的讨论。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过诸如“将”、“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等术语来识别，或者这些术语或其他类似术语的否定，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。
本新闻稿中的前瞻性陈述基于BioNTech目前对未来事件的预期和信念，既不是承诺也不是保证。您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多超出了BioNTech的控制范围，可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于：研发中固有的不确定性，包括满足预期临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或启动日期，以及与临床数据相关的风险，包括可能出现不利的新的临床前、临床或安全性数据以及对现有临床前、临床或安全性数据的进一步分析；临床数据的性质，这取决于正在进行的同行审查，监管审查和市场解读；关税的影响和贸易政策升级；与BioNTech的候选产品相关的竞争；获得和维持对其产品候选者的监管批准的时间安排以及BioNTech的能力；BioNTechTERM3识别研究机会以及发现和开发研究药物的能力；BioNTech的开发候选者和研究药物相关的第三方合作者继续研发活动的能力和意愿；不可预见的安全问题和潜在索赔所称的因使用BioNTech开发或制造的产品和候选产品而产生的；BioNTech及其合作者将候选产品商业化和营销的能力（如果获得批准）；BioNTech管理其开发和相关费用的能力；美国和其他国家和地区的监管和政治发展；BioNTech有效扩展其生产能力并制造其产品和候选产品的能力；以及BioNTech目前未知的其他因素。
您应该查看BioNTech截至2025年9月30日止的6-K表格报告中以及随后BioNTech向SEC提交的文件中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性，这些文件可在SEC网站www.sec.gov上查阅。这些前瞻性陈述仅在本文发布之日起生效。除法律要求外，如果出现新信息、未来发展或其他情况，BioNTech不承担更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的任何意图或责任。
联系人
投资者关系
Douglas Maffei，博士
投资者@ biontech.de
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投资者@ biontech.de
媒体关系
贾斯米娜·阿拉托维奇
媒体@ biontech.de
贾斯米娜·阿拉托维奇
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