查看原文
免责申明:同花顺翻译提供中文译文,我们力求但不保证数据的完全准确,翻译内容仅供参考!
EX-99.1 2 a2025q4ex991earningsrelease.htm EX-99.1 文件

image_0a.jpg
CUMBERLAND Pharmaceuticals报告
2025年第四季度收入增长31.1%
坎伯兰将强调2025年金融、国际、投资组合和临床进展
田纳西州纳什维尔(2026年3月3日,星期二)– Cumberland Pharmaceuticals Inc.(纳斯达克:CPIX)这家专业制药公司今天宣布,其FDA批准品牌的产品组合在2025年第四季度实现了1370万美元的合并净收入,比去年同期增长了31%。
2025年全年净营收为4450万美元,较上年同期增长18%,实现了公司营收两位数增长的目标。坎伯兰郡年底的总资产为7680万美元,负债为5230万美元,股东权益为2490万美元。
2025年净亏损290万美元,较上年改善360万美元。将非现金项目加回后,全年调整后收益为170万美元,比上年提高了270万美元。此外,2025年运营现金流为490万美元,比2024年增加了550万美元。
“我们对Cumberland在2025年强劲的财务表现以及我们在商业和开发组合方面取得的进展感到高兴,”坎伯兰药业制药公司首席执行官A.J. Kazimi表示。“我们实现了稳健的收入增长,扩大了我们的国际影响力,并通过Talicia的加入加强了我们的商业平台®并实现了重要的报销和临床里程碑。这些成就反映了我们战略的实力,并为坎伯兰的持续增长定位,因为我们共同努力提供独特的产品,以提高患者护理的质量。”



2025年亮点包括:
国际扩张
2025年2月,坎伯兰宣布其Vibativ®产品在全球第二大医药市场中国获得监管部门批准。该公告是在一项协议之后发布的,该协议为SciClone Pharmaceuticals提供了在中国市场注册、推广和向患者分销该产品的独家权利。
2025年9月,坎伯兰宣布在沙特阿拉伯推出Vibativ。此次产品发布是在与Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company就将Vibativ引入中东达成协议之后进行的。该安排为Tabuk提供了在沙特阿拉伯和约旦分销Vibativ的独家权利,并可选择扩展到该地区的其他国家。Tabuk已获得在沙特阿拉伯将Vibativ商业化所需的最终批准。
2025年10月,坎伯兰的布洛芬注射液产品在墨西哥获得监管批准。该公司此前宣布与墨西哥知名制药公司PiSA Farmaceutica建立合作伙伴关系。根据协议,PiSA获得布洛芬产品在墨西哥市场的独家供应和分销权,而坎伯兰提供监管和制造支持。PiSA计划推出该产品,使其可用于墨西哥医疗机构的各种临床用途。
扩大商业投资组合
2025年10月,坎伯兰宣布与RedHill Biopharma Ltd.达成安排,共同将Talicia商业化®,标志着其商业产品组合的最新成员。FDA批准的口服胶囊适用于治疗幽门螺杆菌 (幽门螺杆菌)成人感染,是一种细菌感染,也是胃癌的主要危险因素。
通过共同商业化协议,坎伯兰承担了Talicia在美国的分销和销售责任。坎伯兰记录了Talicia产品的销售情况,并平等分享了Talicia的净收入。坎伯兰将提供年度投资,以支付一定的分销、营销和销售成本。Cumberland利用其已建立的现场销售部门,领导Talicia的销售推广,目标是增加从治疗中受益的患者数量。
Talicia是唯一一种含有奥美拉唑、阿莫西林和利福布汀的一体化治疗药物,现被推荐为一线治疗药物。美国胃肠病学学院(ACG)临床指南。Talicia通过2042年获得专利保护,并根据其合格传染病产品(QIDP)指定获得了八年的美国市场独占权。







CMS为Caldolor建立报销® 通过永久J-Code
卡尔多洛®2025年12月,随着其永久J代码J1741的建立,获得了一个关键的报销里程碑。J-Code现已正式与CMS报销价格挂钩。这一指定使医疗保健提供者能够获得明确定义且可报销的Caldolor途径,支持在医院和临床环境中继续采用它。
随着美国继续解决阿片类药物危机,Caldolor为管理疼痛和发烧提供了一个重要的非阿片类药物选择。通过J1741获得CMS报销可增强提供者获得这种疗法的机会,支持更安全的疼痛管理策略,并帮助减少对阿片类药物的依赖。
这一报销里程碑加强了Caldolor作为临床证明的非阿片类药物替代品的作用,并加强了其在医院协议和保留阿片类药物治疗举措中的地位。它还支持更广泛的患者准入,同时推进改善结果和促进负责任的疼痛管理的努力。
临床顶线研究结果
2025年初,坎伯兰宣布了其FIGHT DMD临床试验的积极顶线结果。该研究评估了用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)心脏病的新型口服疗法ifetroban ——这是DMD患者死亡的主要原因。这标志着这些患者取得了突破,因为这是第一个成功的专门针对他们病情的心脏并发症的II期研究。伊非曲班已在多个临床试验中对1,400多名受试者进行了研究,证明了公认的安全性。
该试验招募了41名DMD患者,他们接受了低剂量艾曲班(每天150毫克)、高剂量艾曲班(每天300毫克)或安慰剂。该研究的主要终点是心脏左心室射血分数(LVEF)的改善。主要调查结果包括:
高剂量的艾非曲班治疗导致LVEF总体改善3.3%。
高剂量iFTroban组显示LVEF增加1.8%,而研究安慰剂组显示预期LVEF下降1.5%。
与倾向匹配的自然史对照相比,差异更加明显,高剂量治疗对LVEF的总体改善明显达到5.4%,因为对照患者的LVEF下降了3.6%。
两种剂量的艾曲班均具有良好的耐受性,没有发生严重的药物相关事件。
顶级FIGHT DMD研究结果被选为最新的报告肌肉营养不良协会的临床与科学会议2025年3月,他们在家长项目肌营养不良症年会2025年6月。
坎伯兰与FDA举行了两次会议,讨论了研究结果和前进的剩余发展道路。这一DMD项目于2024年底获得FDA的孤儿药和罕见儿科疾病认定。此外,FDA还在2026年初为该项目提供了快速通道指定。



财务业绩:
净收入:2025年,净收入为4450万美元,其中包括1050万美元的Kristalose®,1190万美元收购Sancuso®,950万美元收购Vibativ®,470万美元收购Caldolor®以及330万美元收购Talicia®.
营业费用:2025年的总运营费用为4730万美元。
净收入(亏损):2025年净亏损为290万美元,比上年改善360万美元。
调整后收益:2025年调整后收益为170万美元,比2024年提高了270万美元。
资产负债表:截至2025年12月31日,坎伯兰的总资产为7680万美元,其中包括1140万美元的现金和现金等价物。负债总额为5230万美元,其中包括公司信贷额度的520万美元,与2024年底相比,债务减少了1000万美元。2025年12月31日,股东权益总额为2490万美元。
收益报告电话:
将于美国东部时间今天(2026年3月3日)下午4:30召开电话会议,提供公司最新情况并讨论财务业绩。
注册的链接是https://register-conf.media-server.com/register/BI6effc1a9cae9445f9bb0d60817870ffa.
注册参与者可以使用将提供给他们的拨入和PIN号码从他们的电话拨入。或者,他们可以选择“呼叫我”选项,让系统在会议开始时自动呼叫他们。
通话的重播将在一年内提供,可通过坎伯兰的网站或访问:https://edge.media-server.com/mmc/p/w5m9usns.




关于CUMBERLAND制药公司:
Cumberland Pharmaceuticals Inc.是最大的生物制药公司,成立并总部位于田纳西州,专注于提供提高患者护理质量的独特产品。该公司为医院急症护理、胃肠病学和肿瘤学细分市场开发、收购和商业化产品。该公司的FDA批准品牌组合包括:
乙酰草胺®(乙酰半胱氨酸)注射液,用于治疗对乙酰氨基酚中毒;
卡尔多洛®(布洛芬)注射液,用于治疗疼痛、发热;
克里斯塔罗斯®(乳果糖)口服,一种处方泻药,用于治疗便秘;
桑库索®(格拉司琼)透皮,用于预防接受特定类型化疗治疗患者的恶心呕吐;
Vaprisol®(康尼伐普坦)注射液,用于提高高血液性和高血液性低钠血症住院患者的血清钠水平;
Vibativ®(特拉万星)注射液,用于治疗某些严重的细菌感染,包括医院获得性和呼吸机相关性细菌性肺炎,以及复杂的皮肤和皮肤结构感染;和
塔莉西亚®(奥美拉唑、阿莫西林和利福布汀)口服胶囊,用于治疗幽门螺杆菌感染。
该公司还正在进行一系列II期临床项目,评估其用于杜氏肌营养不良症、全身性硬化症和肺纤维化患者的iFTROBANB候选产品。
有关Cumberland获批产品的更多信息,包括完整的处方信息,请访问各个产品网站的链接,这些链接可在公司网站www.cumberlandpharma.com上找到。
关于Acetadote®(乙酰半胱氨酸)注射液
乙酰氨基酚,在摄入潜在肝毒量的对乙酰氨基酚后8至10小时内静脉给药,适用于预防或减轻肝损伤。用于急诊,Acetadote在美国被批准用于治疗过量的对乙酰氨基酚,这是许多非处方药中的常见成分。乙酰半胱氨酸或制剂任何成分的过敏反应或既往过敏反应患者禁用乙酰半胱氨酸。如需完整的处方和安全信息,请访问www.acetadote.com.




关于卡尔多洛®(布洛芬)注射液
Caldolor适用于成人和儿科患者,用于轻中度疼痛的管理和中度至重度疼痛的管理,作为阿片类镇痛药的辅助手段,以及退烧。这是FDA批准的首个发热静脉疗法。
Caldolor禁用于已知对布洛芬或其他非甾体抗炎药(NSAIDs)过敏的患者以及服用阿司匹林或其他NSAIDs后有哮喘或其他过敏型反应史的患者。Caldolor在冠状动脉旁路移植术(CABG)手术设置中,围手术期禁用。有关完整的处方和安全信息,包括盒装警告,请访问www.caldolor.com。
关于Kristalose®(乳果糖)口服溶液
克氏石露糖适用于治疗急慢性便秘。它是一种独特的、专有的、结晶形式的乳果糖,对治疗时间和患者年龄没有限制。水晶糖禁用于需要低半乳糖饮食的患者。老年、衰弱患者接受乳果糖治疗6个月以上,应定期测量血清电解质(钾、氯、二氧化碳)。有关完整的处方和安全性信息,请访问www.kristalose.com。
关于桑库索® (格拉司琼)透皮系统
Sancuso是FDA批准的唯一皮肤贴片,用于预防接受中度和/或高度致吐化疗的患者化疗引起的恶心和呕吐(CINV)。在接受化疗前24至48小时应用时,圣库索贴片通过干净完整的皮肤区域缓慢而持续地将粘合剂中所含的药物释放到患者的血液中。它可以预防CINV的化疗方案最多连续五天。有关完整的处方和安全信息,请访问www.sancuso.com。
关于Vaprisol®(盐酸康尼伐普坦)注射液
Vaprisol是一种用于重症监护环境的低钠血症的静脉治疗。低钠血症是血浆中钠离子浓度低于正常水平的电解质紊乱。这可能与包括充血性心力衰竭、肝衰竭、肾衰竭和肺炎在内的多种重症监护条件有关。该产品是一种血管加压素受体拮抗剂,可提高血清钠水平,促进游离水分分泌。低容量性低钠血症患者禁用Vaprisol。Vaprisol与强效CYP3A抑制剂,如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、利托那韦和吲地那韦的共同给药是禁忌的。有关完整的处方和安全信息,包括盒装警告,请访问www.vaprisol.com。




关于Vibativ®(telavancin)注射用
Vibativ是一种获得专利、FDA批准的可注射抗感染药物,用于治疗某些严重的细菌感染,包括医院获得性和呼吸机相关的细菌性肺炎以及复杂的皮肤和皮肤结构感染。它针对一系列革兰氏阳性细菌病原体,包括那些被认为难以治疗和具有多重耐药性的病原体。由于在Vibativ给药后长达18小时的人工延长活化部分促凝血酶原激酶时间(aPTT)测试结果,静脉普通肝素钠禁用Vibativ给药。已知对特拉万星过敏的患者禁用Vibativ。欲了解更多信息,请访问www.vibativ.com。
关于Talicia®
塔莉西亚®是FDA批准的口服胶囊,用于治疗幽门螺杆菌(H. pylori)成人感染,是胃部的细菌感染,是胃癌的主要危险因素。Talicia在2024年ACG指南中被列为治疗幽门螺杆菌的一线选择,具有三个关键优势:1)高根除率-在确诊的粘附患者中> 90%,2)多合一胶囊的简单性,以及3)对两种抗生素-阿莫西林和利福布汀的低耐药性。欲了解更多信息,请访问www.talicia.com。




前瞻性陈述:
这份新闻稿包含前瞻性陈述,这些陈述受到某些风险的影响,反映了坎伯兰目前基于其认为合理的假设对未来事件的看法。不能保证这些事件会发生。前瞻性陈述包括(其中包括)关于公司意图、信念或预期的陈述,可以通过使用诸如“可能”、“将”、“预期”、“相信”、“打算”、“计划”、“估计”、“目标”、“应该”、“寻求”、“预期”、“期待”和其他类似术语或其否定词来识别。与任何业务一样,坎伯兰运营的所有阶段都受到其无法控制的因素的影响,这些因素中的任何一个或组合都可能对坎伯兰的运营结果产生重大影响。这些因素包括宏观经济状况,包括利率、通货膨胀、关税、竞争、制造商无法及时生产坎伯兰的产品、制造商未能遵守适用于制药商的法规、自然灾害、公共卫生流行病、维持有效的销售和营销基础设施,以及公司在最近提交给美国证券交易委员会(“SEC”)的10-K表格年度报告中更全面讨论的其他超出公司控制范围的事件,以及公司不时向SEC提交的其他文件。不能保证公司预期的结果会实现或产生预期的效果。告诫读者不要过分依赖前瞻性陈述,这些陈述仅在本文发布之日起生效。公司不承担任何义务公开修改这些声明以反映本协议日期之后的事件。
资料来源:Cumberland Pharmaceuticals Inc.

投资者联系方式:
媒体联系人:
莎伊拉·辛普森
艾米莉·肯特
Cumberland Pharmaceuticals Inc.
道尔顿机构
(615) 255-0068
(540) 621-5448

-更多-



Cumberland Pharmaceuticals Inc.和子公司
合并资产负债表
2025年12月31日及2024年12月31日
(未经审计)
2025 2024
物业、厂房及设备
当前资产:
现金及现金等价物 $ 11,444,693 $ 17,964,184
应收账款,净额 16,944,780 11,701,466
库存,净额 6,225,518 3,999,995
预付及其他流动资产 2,445,276 2,786,513
流动资产总额 37,060,267 36,452,158
非流动存货 9,253,090 11,005,499
物业及设备净额 264,724 277,365
无形资产,净值 14,027,921 17,973,449
商誉 914,000 914,000
经营租赁使用权资产 8,343,832 6,176,923
投资共同商业化 3,986,780
其他资产 2,973,378 2,784,016
总资产 $ 76,823,992 $ 75,583,410
负债和权益
流动负债:
应付账款 $ 18,567,546 $ 13,914,266
经营租赁流动负债 467,774 356,508
循环信贷额度-当前 5,100,000
其他投资负债 5,074,504
其他流动负债 12,635,095 12,250,955
流动负债合计 36,744,919 31,621,729
循环信贷额度-长期 5,240,733 10,176,170
经营租赁非流动负债 4,471,965 4,939,739
其他长期负债 5,822,153 6,299,795
负债总额 52,279,770 53,037,433
承诺与或有事项
股权:
股东权益:
普通股–无面值;授权100,000,000股;截至2025年12月31日和2024年12月31日已发行和流通的股份分别为14,956,627股和13,952,624股
51,684,381 46,821,425
累计赤字 (26,804,059) (23,967,931)
股东权益合计 24,880,322 22,853,494
非控制性权益 (336,100) (307,517)
总股本 24,544,222 22,545,977
总负债及权益 $ 76,823,992 $ 75,583,410



Cumberland Pharmaceuticals Inc.和子公司
综合业务报表
(未经审计)
三个月
截至12月31日,
已结束的年份
12月31日,
2025 2024 2025 2024
净收入 $ 13,678,651 $ 10,435,569 $ 44,521,431 $ 37,867,945
费用和支出
销售产品成本 2,241,344 1,976,473 6,667,207 6,585,972
销售和营销 6,208,695 4,222,554 19,098,153 17,023,023
研究与开发 1,549,656 1,292,671 5,566,498 4,816,206
一般和行政 4,036,913 3,326,466 11,946,909 11,126,901
摊销和减值 1,013,245 1,459,444 4,034,657 4,748,252
总费用和支出 15,049,853 12,277,608 47,313,424 44,300,354
经营亏损 (1,371,202) (1,842,039) (2,791,993) (6,432,409)
利息收入 91,967 106,667 476,748 334,444
被投资方亏损中的权益 (13,220) (13,220)
其他收入-保险收益收益 237,089
利息支出 (112,942) (223,261) (495,990) (605,508)
所得税前亏损 (1,405,397) (1,958,633) (2,824,455) (6,466,384)
所得税(费用)福利 (23,245) 56,996 (40,256) 22,669
净亏损 (1,428,642) (1,901,637) (2,864,711) (6,443,715)
归属于非控制性权益的子公司净(收入)亏损 16,950 (2,177) 28,583 (36,055)
归属于普通股股东的净亏损 $ (1,411,692) 0 $ (1,903,814) $ (2,836,128) $ (6,479,770)
归属于普通股股东的每股亏损:
基本 $ (0.09) $ (0.14) $ (0.19) $ (0.46)
摊薄 (0.09) (0.14) (0.19) (0.46)
加权平均已发行普通股:
基本 14,956,627 13,971,228 14,854,619 14,060,272
摊薄 14,956,627 13,971,228 14,854,619 14,060,272




Cumberland Pharmaceuticals Inc.和子公司
简明合并现金流量表
截至2025年12月31日及2024年12月31日止年度
(未经审计)
2025 2024
经营活动产生的现金流量:
净亏损 $ (2,864,711) $ (6,443,715)
调整以调节净亏损与经营活动提供(用于)的净现金流量:
折旧和摊销费用 4,145,201 4,902,560
经营租赁使用权资产摊销 1,140,738 1,140,738
共同商业化投资损失 13,220
资产处置 2,691
股票补偿 408,320 301,895
非现金或有对价增加(减少)额 46,569 (1,460,804)
寿险保单现金退保价值比已交保费增加 (142,927) (139,953)
非现金利息支出 23,185 28,313
人寿保险收益 (237,089)
影响经营活动的资产负债变动净额:
应收账款 (5,243,314) (1,943,290)
库存,净额 2,242,616 2,408,397
其他流动资产和其他资产 (231,829) 189,112
经营租赁负债 (836,100) 1,784,089
应付账款和其他流动负债 6,709,196 (991,359)
其他长期负债 (477,642) (153,771)
经营活动提供(使用)的现金净额 4,932,522 (612,186)
投资活动产生的现金流量:
财产和设备的增加 (97,903) (66,461)
无形资产增加 (84,402) (113,253)
制造业净投资 (2,477,192)
其他投资 (2,000,000)
寿险保单现金退保价值增加 (47,000)
收到的寿险保单收益 237,556
投资活动提供(使用)的现金净额 (4,706,497) 57,842
筹资活动产生的现金流量:
信用额度借款 38,488,920
信用额度付款 (10,035,437) (35,996,894)
ATM发行收益,净额 5,266,334
与回购普通股有关的付款 (263,478) (579,049)
或有对价的现金结算 (1,712,935) (1,716,073)
筹资活动提供(使用)的现金净额 (6,745,516) 196,904
现金及现金等价物净减少额 (6,519,491) (357,440)
现金及现金等价物,年初 17,964,184 18,321,624
现金及现金等价物,年末 $ 11,444,693 $ 17,964,184



Cumberland Pharmaceuticals Inc.和子公司
归属于普通股股东的净收入(亏损)与调整后每股收益(亏损)和调整后摊薄收益(亏损)的对账
(未经审计)
截至12月31日的三个月, 截至12月31日的三个月,
2025 2025 2024 2024
收益影响 每股收益影响 收益影响 每股收益影响
归属于普通股股东的净亏损 $ (1,411,692) $ (0.09) $ (1,903,814) $ (0.14)
减:归属于非控股权益的子公司净亏损(收益) 16,950 (2,177)
净亏损 (1,428,642) (0.09) (1,901,637) (0.14)
净亏损调整
所得税优惠 23,245 (56,996)
折旧及摊销 1,041,895 0.07 1,496,394 0.11
股份补偿(a)
172,160 0.01 74,812 0.01
利息收入 (91,967) (0.01) (106,667) (0.01)
利息支出 112,942 0.01 223,261 0.02
调整后每股收益(亏损)和调整后摊薄收益(亏损) $ (170,367) $ (0.01) $ (270,833) $ (0.02)
稀释加权平均已发行普通股: 14,956,627 13,971,228
附加信息:
减少使用权资产账面值(b)
$ 285,184 $ 0.02 $ 285,184 $ 0.02
截至12月31日止年度, 截至12月31日止年度,
2025 2025 2024 2024
收益影响 每股收益影响 收益影响 每股收益影响
归属于普通股股东的净亏损 $ (2,836,128) $ (0.19) $ (6,479,770) $ (0.46)
减:归属于非控股权益的子公司净亏损(收益) 28,583 (36,055)
净亏损 (2,864,711) (0.19) (6,443,715) (0.46)
净亏损调整
所得税(福利)费用 40,256 (22,669) $
折旧及摊销 4,145,201 0.27 4,902,560 $ 0.35
股份补偿(a)
408,320 0.03 301,895 $ 0.02
利息收入 (476,748) (0.03) (334,444) $ (0.02)
利息支出 495,990 0.03 605,508 $ 0.04
调整后每股收益(亏损)和调整后摊薄收益(亏损) $ 1,748,308 $ 0.12 $ (990,865) $ (0.07)
稀释加权平均已发行普通股: 15,145,309 14,060,272
附加信息:
减少使用权资产账面值(b)
$ 1,140,738 $ 0.08 $ 1,140,738 $ 0.08




该公司提供了上述调整后的补充财务业绩计量,根据适用的SEC规则和规定,这些计量被视为“非GAAP”财务计量。这些财务措施应被视为对根据公认会计原则(“GAAP”)编制的财务信息的补充,而不是替代。这些补充措施的定义可能与其他人使用的类似标题的措施不同。
由于这些补充财务措施排除了会增加或减少公司报告经营业绩的项目的影响,管理层鼓励投资者全面审查公司的合并财务报表和公开提交的报告。补充财务指标与最直接可比的GAAP财务指标的对账包含在本新闻稿随附的表格中。
坎伯兰的管理层认为,这些补充财务业绩指标很重要,因为管理层使用这些指标以及根据公认会计原则的财务指标来评估公司的经营业绩。此外,坎伯兰认为,它们将被某些投资者用来衡量公司的经营业绩。管理层认为,通过排除坎伯兰认为不能表明其核心业务业绩或反映长期战略活动的项目,提出这些补充措施可在一致的基础上提供有关公司各报告期基本业绩的有用信息。其中某些项目不是通过现金支付结算的,包括:折旧、摊销、股权激励费用和所得税。坎伯兰利用其净营业亏损结转支付最低所得税。此外,这些财务措施的使用为投资者提供了管理层在其财务和运营决策中使用的补充信息的更大透明度,包括对公司经营业绩的评估。
公司将这些补充财务措施定义如下:
调整后收益:经所得税、折旧及摊销费用、股权报酬、利息收入和利息支出影响调整后的净利润(亏损)。

(a)代表Cumberland的股份补偿。

(b)表示使用权资产账面价值的直线减少。

调整后稀释每股收益:调整后亏损除以稀释加权平均已发行普通股。