附件 99.1
MacroGenics提供有关公司进展的最新信息，2024年第三季度财务业绩
•最近宣布的margNZA导致财务状况加强®交易以及此前宣布收到与推进ZYNYZ相关的因塞特医疗的里程碑付款®
•ADAM9导向ADC（MGC028）研究性新药（IND）申请提交FDA
•电话会议定于美国东部时间今天下午4：30举行
罗克维尔，MD.，2024年11月5日（环球新闻社）— MacroGenics，Inc.（NASDAQ：MGNX）是一家生物制药公司，专注于发现、开发、制造和商业化用于治疗癌症的基于抗体的创新疗法，该公司今天提供了其最近的公司进展的最新情况，并报告了截至本季度的财务业绩2024年9月30日.
“未决的MARGENZA交易以及最近从因塞特医疗收到的里程碑付款进一步巩固了我们的财务状况，使我们能够继续专注于推进我们的创新候选产品管道。在这方面，我们很高兴提交了MGC028的IND，MGC028是我们的下一个基于拓扑异构酶I抑制剂的ADC，并期待在未来几个月内开始剂量递增研究，”MacroGenics总裁兼首席执行官、医学博士、博士Scott Koenig表示。“我们不断扩大的临床组合的推进在不久的将来继续创造数据读出机会。”
专有调查计划的更新
下文重点介绍了与MacroGenics的研究产品候选者相关的最新进展和预期事件。
vobramitamab duocarmazine（vobra duo）是一种抗体-药物偶联物（ADC），靶向B7-H3，B7-H3是一种跨多个实体瘤广泛表达的抗原，是参与免疫调节的B7家族分子的成员。
•vobra duo的TAMARACK 2期研究正在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中进行。虽然研究参与者不再在研究中给药，但参与者继续被监测不良事件、疾病进展和生存率。
•该公司于2024年9月在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示了TAMARACK研究的中期结果，并预计不迟于2025年初拥有成熟的中位放射学无进展生存期（rPFS）数据。
•对vobra duo未来开发替代方案的评估将基于几个因素，包括mCRPC中最终的TAMARACK安全性和有效性数据、对mCRPC竞争治疗格局的审查、公司临床组合中的资源分配以及vobra duo的潜在合作机会。在MacroGenics完成对mCRPC中vobra duo单药疗法开发机会的评估之前，该公司已经暂停了在替代肿瘤类型方面的其他开发努力以及vobra duo加lorigerlimab的1/2期剂量联合研究。
新兴ADC管道
•MGC026是一种临床B7-H3靶向ADC，可与Synaffix（一家Lonza公司）开发的拓扑异构酶I抑制剂有效载荷exatecan进行位点特异性偶联。vobra duo和MGC026具有不同的作用机制和潜在的不同安全性/有效性特征，可能针对不同的癌症、肿瘤阶段，或与替代药物联合使用——或可能相互联合使用——以增强其临床效用。MGC026在晚期实体瘤患者中的1期剂量递增研究正在进行中。
•MGC028是一种包含ADAM9靶向抗体的临床前ADC，代表了第二个包含Synaffix新型位点特异性接头和基于拓扑异构酶I抑制剂的细胞毒性有效载荷的MacroGenics ADC分子。ADAM9（一种解体蛋白和金属蛋白酶结构域9）是ADAM多功能1型跨膜蛋白家族的成员，在肿瘤发生和癌症进展中发挥作用，并在多种癌症中过度表达，使其成为癌症治疗的有吸引力的靶点。该公司于10月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了MGC028的IND申请。
Lorigerlimab
•Lorigerlimab是一种双特异性、四价PD-1 × CTLA-4 DART®分子。这种双特异性检查点分子正在进行的LORIKEET试验中进行评估，这是一项lorigerlimab联合多西他赛与多西他赛单独用于二线、未接受化疗的mCRPC患者的随机2期研究。目前的试验设计包括rPFS的一个主要研究终点。这项2：1随机研究共计划治疗150名患者，迄今已有100多名研究参与者入组。该公司预计在2024年末或2025年初完成该研究的注册，并在2025年上半年提供该研究的临床更新。
合作项目
•MGD024是下一代、人源化CD123 × CD3 DART分子，旨在最大限度地减少细胞因子释放综合征，同时保持抗肿瘤细胞溶解活性，并允许间歇给药。MacroGenics继续招募患者参加MGD024在CD123阳性肿瘤患者中的1期剂量递增研究，包括急性髓细胞白血病和骨髓增生异常综合征。10月下
根据2022年独家选择权和合作协议，吉利德科学，Inc.有权在1期研究期间的预定义决策点许可MGD024。
•ZYNYZ®（retifanlimab-dlwr）是公司于2017年向因塞特医疗公司（因塞特医疗）许可的一种靶向PD-1的人源化单抗。因塞特医疗于2024年7月宣布了retifanlimab在肛管鳞癌和非小细胞肺癌中的注册研究的积极3期顶线结果，并继续开展retifanlimab跨多个适应症的全球研究。
在截至2024年9月30日的季度中，MacroGenics宣布，根据2024年7月24日达成的一项协议，从与retifanlimab的开发进展相关的因塞特医疗获得了1.00亿美元的里程碑，根据该协议，某些里程碑被视为已达到。
•MARGENZA（margetuximab-cmkb）根据此前宣布的一项协议，全球权利将出售给TerSera Therapeutics LLC（TerSera），这是一家专注于肿瘤学和非阿片类药物疼痛管理的私营生物制药公司。TerSera预计将在交易结束时向MacroGenics支付4000万美元，MacroGenics可能会收到总额高达3500万美元的额外销售里程碑付款。该交易预计将于2024年第四季度完成，但须遵守惯例成交条件。MacroGenics预计将在2024年第四季度向目前的商业化合作伙伴支付800万美元的修正费。MacroGenics将在未来代表TerSera生产MARGENZA原料药。
2024年第三季度财务业绩
•现金头寸：截至2024年9月30日，现金、现金等价物和有价证券余额为2.004亿美元，而截至2023年12月31日为2.298亿美元。2024年9月30日的余额不包括MARGENZA交易完成后预计的4000万美元预付款。
•收入：截至2024年9月30日的季度总收入为1.107亿美元，而截至2023年9月30日的季度总收入为1040万美元。这一增长主要是由于8月份根据因塞特医疗许可协议收到了1.00亿美元的里程碑费用。
•研发费用：截至2024年9月30日止季度的研发费用为4050万美元，而截至2023年9月30日止季度的研发费用为3010万美元。这一增长主要是由于与公司临床前ADC管线、vobra duo和TAMARACK临床试验相关的研发成本增加。
•SG & A费用：截至2024年9月30日的季度，销售、一般和管理费用为1410万美元，而截至2023年9月30日的季度为1240万美元。这一增长主要是由于基于股票的薪酬支出和专业费用增加。
•净收入：截至2024年9月30日当季净收入5630万美元,截至2023年9月30日的季度净收入为1760万美元。截至2024年9月30日的季度净收入，包括1.00亿美元
8月份从因塞特医疗收到的里程碑与瑞替凡利单抗有关。截至2023年9月30日止季度的净收入包括来自赛诺菲 S.A.的5000万美元里程碑付款，该款项与此前披露的在TZIELD中实现主要终点相关®临床研究，计入其他收入。
•已发行股份：截至2024年9月30日已发行普通股股份总数为62,763，120股。
•现金跑道指引: MacroGenics预计，截至2024年9月30日，其现金、现金等价物和有价证券余额为2.004亿美元，加上TerSera预计与MARGENZA交易相关的4000万美元预付款，减去将支付给公司当前商业化合作伙伴的800万美元修正费，此外，预计和预计合作伙伴未来的付款将支持其进入2026年的现金跑道。该公司的预期资金需求反映了与完成2期TAMARACK和LORIKEET临床试验以及MacroGenics其他正在进行的临床和临床前研究相关的预期支出。
电话会议信息
电话参与，请在此提前报名链接.注册后，所有电话参与者将收到一封确认电子邮件，详细说明如何加入电话会议，包括拨入号码以及可用于接入电话的唯一密码和注册人ID。
可在MacroGenics网站投资者关系部分的“活动与演示”下访问电话会议的只听网络广播，网址为http://ir.macrogenics.com/events.cfm.电话会议结束后不久将提供网络直播的录音重播，并在电话会议结束后在MacroGenics的网站上存档30天。
Macrogenics, Inc.
精选合并资产负债表数据
（金额以千为单位）
| 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | ||||||||||
| （未经审计） | |||||||||||
| 现金、现金等价物和有价证券 | $ | 200,363 | $ | 229,805 | |||||||
| 总资产 | 264,492 | 298,418 | |||||||||
| 递延收入 | 78,811 | 80,894 | |||||||||
| 股东权益总额 | 120,066 | 152,613 | |||||||||
Macrogenics, Inc.
合并经营报表和综合收益（亏损）
（未经审计）
（金额以千为单位，份额和每股数据除外）
| 截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的九个月， | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 收入： | |||||||||||||||||||||||
| 合作协议和其他协议 | $ | 101,408 | $ | 895 | $ | 105,180 | $ | 24,024 | |||||||||||||||
| 产品销售，净额 | 4,161 | 4,695 | 14,270 | 13,247 | |||||||||||||||||||
| 合同制造 | 4,573 | 4,462 | 9,742 | 9,664 | |||||||||||||||||||
| 政府协议 | 566 | 345 | 1,417 | 1,094 | |||||||||||||||||||
| 总收入 | 110,708 | 10,397 | 130,609 | 48,029 | |||||||||||||||||||
| 费用和支出 | |||||||||||||||||||||||
| 产品销售成本 | 168 | 85 | 614 | 456 | |||||||||||||||||||
| 制造服务成本 | 1,702 | 3,274 | 6,195 | 7,603 | |||||||||||||||||||
| 研究与开发 | 40,543 | 30,131 | 138,304 | 119,232 | |||||||||||||||||||
| 销售，一般和行政 | 14,104 | 12,409 | 43,237 | 39,628 | |||||||||||||||||||
| 总费用和支出 | 56,517 | 45,899 | 188,350 | 166,919 | |||||||||||||||||||
| 经营亏损 | 54,191 | (35,502) | (57,741) | (118,890) | |||||||||||||||||||
| 特许权使用费货币化安排的收益 | — | 50,000 | — | 150,930 | |||||||||||||||||||
| 利息及其他收入 | 2,118 | 3,056 | 7,335 | 6,404 | |||||||||||||||||||
| 利息和其他费用 | — | — | (1,139) | (1,430) | |||||||||||||||||||
|
净收入（亏损）
|
56,309 | 17,554 | (51,545) | 37,014 | |||||||||||||||||||
| 其他综合收益（亏损）： | |||||||||||||||||||||||
| 投资未实现收益（亏损） | 38 | 38 | 20 | (30) | |||||||||||||||||||
|
综合收益（亏损）
|
$ | 56,347 | $ | 17,592 | $ | (51,525) | $ | 36,984 | |||||||||||||||
| 每股普通股净收益（亏损）： | |||||||||||||||||||||||
| 基本 | $ | 0.90 | $ | 0.28 | $ | (0.82) | $ | 0.60 | |||||||||||||||
| 摊薄 | $ | 0.90 | $ | 0.28 | $ | (0.82) | $ | 0.60 | |||||||||||||||
| 加权平均已发行普通股： | |||||||||||||||||||||||
| 基本 | 62,744,005 | 61,980,680 | 62,566,723 | 61,890,824 | |||||||||||||||||||
| 摊薄 | 62,865,841 | 62,244,602 | 62,566,723 | 62,090,343 | |||||||||||||||||||
关于MacroGenics，Inc。
MacroGenics（本公司）是一家生物制药公司，专注于发现、开发、制造和商业化用于治疗癌症的创新单克隆抗体疗法。该公司主要通过其基于下一代抗体的技术平台的专有套件生成其候选产品管道，这些平台在广泛的治疗领域具有适用性。MacroGenics的技术平台和蛋白质工程专业知识相结合，使该公司能够产生有前景的候选产品，并与全球制药和生物技术公司进行多项战略合作。欲了解更多信息，
请参阅公司网站www.macrogenics.com。MacroGenics、MacroGenics标识、MARGENZA和DART是MacroGenics，Inc.的商标或注册商标。
关于前瞻性陈述的注意事项
本新闻稿中有关MacroGenics（“公司”）未来预期、计划和前景的任何陈述，包括关于公司战略、未来运营、公司治疗候选药物的临床开发和监管计划、最终安全性和有效性数据发布的预期时间的陈述，包括成熟的中位数RPFS和其他包含“受制于”、“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“估计”、“潜在”等词语的陈述，“项目”、“可能”、“将”、“应该”、“将”、“可以”、“可以”、其否定、对其的变体和类似表述，或通过对战略的讨论，构成1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异，包括：TZIELD、vobramitamab duocarmazine、lorigerlimab、ZYNYZ、MARGENZA或任何其他候选产品的收入、费用和成本可能不如预期的风险，与TZIELD、vobramitamab duocarmazine、lorigerlimab、ZYNYZ、MARGENZA或任何其他候选产品的市场接受度、竞争、报销和监管行动有关的风险；未来的数据更新，尤其是成熟的中位放射无进展生存期的时间和结果，与vobramitamab duocarmazine有关的其他疗效和安全性数据；我们向客户提供制造服务的能力；未来临床试验的启动和注册所固有的不确定性；为我们的候选产品的内部开发提供资金的融资的可用性；扩大正在进行的临床试验的预期；正在进行的临床试验数据的可用性和时间安排；对监管审查过程所需时间和步骤的预期；对监管批准的预期；对未来里程碑付款的预期；竞争产品的影响；我们与战略合作伙伴签订协议的能力和其他事项可能影响公司候选产品的可用性或商业潜力；由于灾难或其他事件（包括自然灾害、恐怖袭击、内乱和实际或威胁的武装冲突或公共卫生危机）造成的商业、经济或政治中断；诉讼费用以及未能成功为针对我们的诉讼和其他索赔进行辩护；以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险。此外，本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅代表公司截至本新闻稿发布之日的观点。公司预计，后续事件和发展将导致公司观点发生变化。然而，尽管公司可能会选择在未来某个时候更新这些前瞻性陈述，但公司明确表示不承担任何这样做的义务，除非法律可能要求。这些前瞻性陈述不应被视为代表公司在本协议日期之后的任何日期的观点。
###
联系人：
Jim Karrels，高级副总裁、首席财务官
1-301-251-5172
info@macrogenics.com