附件 99.1
NLS Pharmaceutics重点介绍一流非磺酰胺双食欲素受体激动剂（DOXA）治疗嗜睡症和神经系统疾病的创新临床前计划
瑞士苏黎世，2024年11月18日– NLS Pharmaceutics有限公司（纳斯达克：NLSP，NLSPW）（“NLS”或“公司”）是一家瑞士临床阶段生物制药公司，专注于发现和开发针对罕见和复杂中枢神经系统疾病患者的创新疗法，该公司今天提供了对评估其双食欲素受体激动剂（DOXA）平台的临床前项目的见解。AEX-41和AEX-2，这两种一流的非磺酰胺DOXA，旨在同时针对orexin-1（OX1R）和orexin-2（OX2R）受体，同时抑制组织蛋白酶。这种独特的方法旨在解决发作性睡病和相关神经系统疾病中未得到满足的治疗需求。
正在进行的研究是在里昂神经科学研究中心进行的，该中心是一家专门从事睡眠和神经学研究的世界级机构。该实验框架旨在使用国际验证的嗜睡症食欲素敲除（ORX-KO）小鼠模型探索AEX化合物的治疗潜力。
该研究的关键要素包括：
| ● | 学习目标： |
| ○ | 促进清醒：评估AEX化合物对嗜睡性小鼠保持清醒状态的影响。 |
| ○ | 增强睡眠质量：评估睡眠结构和稳定性的改进。 |
| ○ | 抑制猝倒攻击：测量猝倒的频率和严重程度的降低，这是发作性睡病的标志性症状。 |
| ● | 方法论：
该研究利用尖端的脑电图/肌电图技术来监测大脑活动和肌肉张力，提供关于清醒、非快速眼动（NREM）和快速眼动（REM）睡眠阶段的精确数据。手术后恢复之后是受控药物给药，确保准确测量化合物的功效。 |
| ● | 稳健实验设计：
该研究旨在通过两部分方法评估AEX化合物相对于现有疗法的潜在优越性： |
| ○ | 第1部分：直接评估AEX化合物在持续清醒和改善睡眠结构等关键指标上的性能。 |
| ○ | 第2部分：评估在具有挑战性的压力条件下的复合功效，包括睡眠剥夺，以测试其效果的稳健性和持久性。 |
预期优于选择性OX2R激动剂
虽然现有的选择性OX2R激动剂已经证明了在管理发作性睡病症状方面的功效，但DOXA有望超越这些基准。通过结合OX1R和OX2R受体并解决更广泛的神经通路，AEX-41和AEX-2提供了增强治疗结果的潜力，包括在真实世界条件下提高清醒稳定性和改善睡眠质量。
NLS首席科学官、医学博士Eric Konofal表示：“我们的临床前计划反映了我们对重新定义发作性睡病和相关疾病治疗前景的承诺。我们实施的先进研究设计和方法旨在不仅证明我们的化合物的功效，而且还证明它们在解决症状和潜在疾病机制方面的潜在优势。”
展望未来
NLS仍然致力于推进其管道，并预计随着临床前项目的进展提供进一步的更新。正在进行的研究的首批结果预计将于2024年12月初共享。该公司更广泛的发展计划包括探索其DOXA平台在其他神经退行性疾病中的应用，例如肌萎缩侧索硬化症（ALS）。
关于NLS Pharmaceutics：
NLS Pharmaceutics是一家全球性的生物制药公司，致力于为罕见和复杂的中枢神经系统疾病开发创新疗法。凭借一条解决重大未满足医疗需求的强大管道，NLS准备重新定义睡眠和神经健康的治疗领域。NLS最近与一家临床期公司订立了一项合并协议。
欲了解更多信息，请访问www.nlspharma.com。
前瞻性陈述：
本新闻稿包含根据美国联邦证券法明示或暗示的前瞻性陈述。例如，NLS在讨论DOXA平台、AEX-41和AEX-2的潜在安全性和有效性、计划扩大其研究和时间安排以及NLS的管道时，都在使用前瞻性陈述。这些前瞻性陈述及其影响仅基于NLS管理层当前的预期，并受到许多因素和不确定性的影响，这些因素和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异。除其他外，以下因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异：技术和市场要求的变化；NLS在启动和/或成功完成其临床试验方面可能会遇到延迟或障碍；NLS产品可能无法获得监管机构的批准，NLS技术可能无法在进一步发展过程中获得验证及其方法可能不被科学界接受；NLS可能无法保留或吸引其知识对其产品开发至关重要的关键员工；不可预见的科学困难可能会随着NLS的工艺而发展；NLS的产品最终可能会比其预期的更昂贵；实验室中的结果可能无法转化为在真实临床环境中同样良好的结果；临床前研究的结果可能与人体临床试验的结果不相关；NLS专利可能不够充分；NLS产品可能会损害接受者；立法的变化可能会对NLS产生不利影响；无法及时开发和引入新技术，产品和应用；以及市场份额的损失和竞争导致的定价压力，这可能导致NLS的实际结果或业绩与此类前瞻性陈述中预期的存在重大差异。除非法律另有要求，否则NLS不承担义务公开发布对这些前瞻性陈述的任何修订以反映本协议日期之后的事件或情况，或反映意外事件的发生。有关影响NLS的风险和不确定性的更多详细信息，请参见NLS向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2023年12月31日止年度的20-F表格的TERM1年度报告中“风险因素”标题下，该报告可在SEC网站www.sec.gov以及NLS随后向SEC提交的文件中查阅。
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