美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格10-Q

根据1934年《证券交易法》第13或15（d）节的季度报告

截至季度的季度:2021年4月30日

根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的过渡报告

从:______________至_________________的过渡期

佣金文件编号000-56153

Nugenerex免疫肿瘤学有限公司

（其章程中指定的注册人的确切名称）

10102USA Today Way，Miramar，Florida33025

（主要执行办公室地址）

注册人的电话号码:（416）364-2551

用复选标记表示注册人是否:（1）在过去12个月内（或要求注册人在较短的时间内）已提交了1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条要求提交的所有报告提交此类报告），（2）在过去90天内一直受此类备案要求的约束。

是否

用复选标记表示注册人是否已以电子方式提交并发布在其公司网站（如果有）上，在过去的12个月内（或要求注册人提交和发布此类文件的较短时间内），根据ST条例405（本章232.405）要求提交和发布的每个交互式数据文件。

是否

用复选标记表示注册人是大型加速披露公司，加速披露公司，非加速披露公司还是较小的报告公司。请参阅《交易法》第12b​​-2条中“大型加速披露公司”，“加速披露公司”和“较小报告公司”的定义:

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条提供的任何新的或经修订的财务会计准则。

用复选标记表示注册人是否为空壳公司（《交易法》第12b​​-2条所定义）。

是否

截至2021年6月14日，注册人拥有100,300,000股流通在外的普通股，每股面值0.00 1美元。

Nugenerex免疫肿瘤学有限公司

索引

第一部分.财务信息

项目1。财务报表

Nugenerex免疫肿瘤学有限公司

简明资产负债表（未经审计）

Nugenerex Immuno-Oncology，Inc.

简明经营报表（未经审计）

Nugenerex免疫肿瘤学有限公司

简明股东权益变动表（未经审计）

Nugenerex免疫肿瘤学有限公司

简明中期财务信息附注（未经审计）

注1–运营和持续经营的性质:

Nugenerex Immuno-Oncology，Inc.（以下简称“公司”）是一家肿瘤学公司，致力于调节免疫系统以治疗癌症。为此，该公司正在开发基于专有专利平台技术II-Key的免疫治疗产品和疫苗。

Nugenerex Immuno-Oncology，Inc.（以下简称“公司”）的随附财务报表是根据美利坚合众国（“美国公认会计原则”）普遍接受的会计原则编制的，该原则考虑了公司的持续经营。自成立以来，公司经历了经常性净亏损和经营活动产生的负现金流量，截至2021年4月30日，累计赤字约为4420万美元，营运资金缺口约为860万美元。公司的大股东Generex Biotechnology Corporation（“Generex”）已为公司的所有基本营运资金不足提供了资金。COVID-19大流行带来的不确定经济影响也可能对我们的运营产生不利影响（请参阅承诺与或有事项）。这些条件使人们对公司持续经营的能力产生了极大的怀疑。

公司将继续需要大量资金来实施其业务计划。管理层为满足其经营现金流量要求而制定的计划包括融资活动，例如公开或私募普通股，优先股发行以及发行债务和可转换债务工具。不能保证将获得此类额外资金，并且公司将在未来的运营中取得成功。管理层还积极寻求财务和战略选择，包括战略投资和资产剥离，行业合作活动和战略合作伙伴。

这些财务报表不包括如果公司无法持续经营而可能需要对已记录资产金额的可收回性和分类以及负债分类进行的任何调整。公司无法在不久的将来获得所需的资金或无法以优惠条件获得资金，将对其运营和未来增长的战略发展计划产生重大不利影响。如果公司无法成功筹集额外资金并实施其战略发展计划，则其流动性，财务状况和业务前景将受到重大不利影响，公司可能不得不停止运营。

注2–重要会计政策摘要:

陈述基础

该公司一直依赖Generex为其运营提供资金。Generex确实有成本集中或共享服务部门为其所有子公司提供服务，因此，有必要分配集中或共享服务，并将其包括在财务报表中。

本公司随附的未经审计的简明财务报表是根据美利坚合众国（“美国公认会计原则”）普遍接受的中期财务信息以及S-X表格10-Q和第10条的说明编制的。因此，它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和脚注。管理层认为，已包括公平列报所必需的所有调整，其中仅包括正常的经常性调整。公司的会计年度在每个日历年的7月31日结束。

截至2021年4月30日的九个月的运营结果不一定表示截至2021年7月31日的财政年度的预期结果。

估计数的使用

根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估计和假设影响财务报表日资产和负债的报告金额以及或有资产和负债的披露以及报告期内收入和支出的报告金额。

研究与开发费用

研究与开发的支出在发生时列为支出，其中包括与生产实验药物有关的费用以及进行临床试验所产生的金额。根据研究与开发税收抵免安排预期从各国政府收到的数额或从合作安排的伙伴收到的数额将从目前的研究与开发费用中抵销。

该公司已在本季度开始II-Key病毒疫苗研究，以努力代表母公司Generex Biotechnology创收并将疫苗推向市场。实际上，在本期Generex的财务支持下，公司为实现该目标而增加了费用。

所得税

NGIO包含在Generex合并联邦纳税申报表中。所有税项准备金以及相关的税项负债和资产均使用单独的申报表方法计算，就好像公司是合法纳税人一样。

所得税按照FASB会计准则编纂（“ASC”）主题740规定的资产和负债法进行会计处理。这些标准要求公司根据职位的技术优势进行审查，以确定是否很可能维持税收状况。如果很可能达到阈值，则公司必须衡量税收状况以确定要在财务报表中确认的金额。递延所得税记录为财务报表账面价值与资产和负债的税基之间的暂时性差异。递延所得税资产和负债反映了预计将在差异逆转的年份生效的税率。如果很可能无法实现部分或全部递延所得税资产，则提供评估备抵。

收入

该公司预计将从访问其知识产权的许可中产生收入。

如果确定公司知识产权的许可与安排中确定的其他履约义务不同，则公司在将许可转让给客户且客户能够使用该许可并从中受益时确认归因于许可的收入。许可证。对于与其他承诺捆绑在一起的许可，公司利用判断来评估合并履约义务的性质，以确定合并履约义务是在一段时间内还是在某个时间点得到履行。在包含发展里程碑的每项安排开始时，公司都会评估是否认为可能达到所包含的发展里程碑，并使用最可能的金额法估计要包含在交易价格中的金额。如果很可能不会发生重大的收入逆转，则相关的里程碑值将包含在交易价格中。在收到这些批准之前，通常认为不在公司或被许可人控制范围内的里程碑付款（例如监管批准）不太可能实现。

截至2021年4月30日，尚未履行任何履约义务，因此，公司记录的合同负债为6,300,000美元。

新会计准则

本公司已审查了FASB发布的会计准则更新（“ASU”）会计声明及其解释，这些声明和解释在报告期间和未来期间生效。公司认为，在短期内，任何新的或经修订的准则都不会对公司报告的财务状况或运营产生重大影响。任何标准的适用性均需接受我们财务管理的正式审查，并且正在考虑某些标准。

注3-承诺与或有事项:

承诺

于2018年11月20日，本公司与NSABP Foundation，Inc.（「NSABP」）订立临床试验协议，根据该协议，NSABP将使用本公司的AE37肽免疫治疗疫苗与pembrolizumab（ketruda）联合进行临床研究。治疗转移性三阴性乳腺癌。公司已同意根据NSABP实现的各个里程碑，向NSABP支付不超过2,118,461美元的款项。截至2021年4月30日的三个月和九个月，公司分别产生了0美元和80,000美元，截至2020年4月30日的三个月和九个月，公司分别产生了0美元和251,459美元，作为与NSABP的临床试验协议相关的研究与开发，截至4月30日，分别为2021年和2020年。

临床试验协议在该协议项下的义务完成后终止。如果FDA撤销了进行II期临床试验的授权，则（i）任何一方均可终止临床试验协议；如果人类和/或毒理学结果支持终止；安全问题；如果II期临床试验中使用的药物的制造已经用尽，或者（ii）如果NGIO未能根据临床试验协议向NSABP支付无可争议的金额，则由NSABP进行。

2020年7月7日，我们与Ajinomoto Bio-Pharma Services（“Ajin”）签订了一项协议，根据该协议，Ajin将生产一批AE37cGMP。我们可能会通过提供AJIN书面通知来取消协议。如果我们取消项目，我们将需要支付取消费用，并被要求在取消生效之日之前偿还Ajin的未开票费用。在协议有效期内，公司从该承诺中产生了216,821美元的费用。截至2021年4月30日的三个月和九个月，与该承诺相关的总费用分别为1,500美元和95,371美元。

2020年10月2日，公司与圣地亚哥多肽实验室（PLSD）签订了一项协议，为单个研究和项目提供服务，其中可能包括合成工艺开发，化学合成，肽的分析方法开发和分析以及与公司要求的化学服务有关的任何其他服务。公司应开展研究活动，并根据每份工作订单向圣地亚哥多肽实验室支付费用，支出和转嫁费用。公司已同意根据PLSD实现的各个里程碑，向圣地亚哥多肽实验室支付不超过684,521美元的款项。截至2021年4月30日的三个月和九个月，公司确认与PLSD协议相关的研究与开发费用分别为108,580美元和621,970美元。公司已发生与该合同有关的总费用约634,000美元。

于2020年10月5日，本公司及其母公司Generex与马来西亚Bintai Kinden Corporation Berhad（“Bintai”）的子公司Bintai Healthcare Sdn Bhd（“BHSB”）签订了分销和许可协议（“Bintai协议”），以获得分销，销售的专有权，在马来西亚和东南亚国家开发和商业化Generex II-Key-SARS-CoV-2冠状病毒疫苗（“疫苗”），并有权在新西兰，澳大利亚和全球清真市场（“领土”）。除其他事项外，该协议包括滨泰为该领土疫苗的美国临床开发，制造和商业注册提供100%的资金。根据上述协议，BHSB将向公司和Generex集体提供以下内容:

如果疫苗未实现商业化，并且未在6个月内或之后的批准的合理时间内获得必要的FDA批准，则自本协议执行之日起，BHSB将偿还初始2,000,000美元的付款。

在截至2021年1月31日的期间内，考虑到滨泰协议，公司与Generex签订了一份谅解书，其中说明了与费用分担有关的以下条款:

1.公司应履行本协议项下的所有适用服务，条款和条件。

2.Generex应向公司支付《滨泰协议》产生的所有费用的90%。

3.Generex应支付完成COVID-19的II键肽疫苗的费用，或者直到NGIO在纳斯达克等国家交易所公开上市为止。Generex与本协议有关的所有付款均应记录为对公司的出资，因为公司将不偿还这些款项。

截至2021年4月30日，Generex收到了与该合同有关的2,000,000美元。本公司已记录应收关联方款项1,800,000美元，以抵销合同负债。

于2020年11月13日，本公司Generex，北京友丰国际咨询有限公司（“友丰”），中国疾病预防控制中心国家病毒病预防控制所（以下简称“中国疾控中心”）和北京国信海翔股权投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“国信”），以及友丰和中国疾控中心，“中国合作伙伴”）签订了II-Key创新疫苗开发协议（以下简称“COVID协议”），以在中国建立联合研究团队和联合实体（以下简称“联合实体”），以共同开发和商业化疫苗在中国。COVID协议规定，公司和Generex将向联合实体提供（i）II-Key-SARS-CoV-2技术；（ii）技术诀窍；（iii）临床前和临床数据，以及（iv）II-Key平台上与其II-Key肽疫苗技术有关的背景材料（统称为“COVID疫苗技术”）。根据COVID协议，公司和Generex向联合实体提供了在中国使用COVID疫苗技术的永久独家许可。公司和Generex应与联合实体就在中国以外的其他国家/地区销售此类技术分别进行谈判。根据COVID协议，国信将为中国疫苗的临床开发，制造和商业注册提供资金，联合实体将为Generex提供以下服务:

1.许可费:在执行协议时应支付的$5,000,000的前期不可退还费用。

2.特许权使用费:一旦疫苗投入市场进行首次商业销售，则联合实体应:

3.股权分配:联合实体的净利润应首先集体支付给公司和Generex，直到公司和Generex收到2000万美元为止，然后，中国合作伙伴将从联合实体获得接下来的8000万美元净利润，此后，公司和Generex一方面将共同获得，另一方面，中国合作伙伴将根据其按比例分配的股权从联合实体获得净利润。

截至2021年4月30日，根据该合同已收到5,000,000美元的付款。本公司已记录应收关联方款项4,500,000美元，以抵销合同负债。Generex收到的任何现金或支付的费用均已扣除应收款。Generex代表公司支付的金额已在资产负债表上列为关联方应收款项的减少额。截至2021年4月30日，Generex代表公司支付了总计1,189,957美元。

如果疫苗在临床试验中失败，公司和Generex将通过以下两种方法之一补偿联合实体:

此外，2020年11月13日，公司与Generex和中国合作伙伴签订了II键创新流感疫苗开发协议（以下简称“猪流感协议”）。根据《猪流感协议》，双方同意，在成功开发流感疫苗并获得NMPA批准该产品投放市场后，联合实体应拥有猪流感的唯一且专有的全球许可，并应向Generex支付250万美元的许可费减去某些估计为500,000美元的费用。截至2021年4月30日，尚未收到根据该合同支付的款项。

公司与Generex修订了《工作，成本和费用分担协议》，据此，双方同意将根据《滨泰协议》，《COVID协议》和《猪流感协议》收到的对价划分如下:

关于COVID疫苗协议和猪流感协议，或母公司，子公司和中国合作伙伴之间达成的任何协议:

应付基金会

2007年2月1日，公司与Henry J.Jackson基金会（“基金会”）签订了两项II期临床试验的临床研究协议（“CSA”），以确定是否包含AE37+GM-CSF的疫苗或另一种肽疫苗化合物（GP2）加上GM-CSF改善了患者的预后。基金会在一家隶属于美国军方的研究所的赞助下进行了这项研究，直到IND#12229被转移到公司（当时的抗原表达），此后HJF代表公司继续进行试验管理。考虑到这项研究，公司同意在协议期限内每隔一段时间支付总计270万美元的赔偿金。

2013年9月1日，基金会与公司签订了一项宽容协议（以下简称“宽容协议”），根据该协议，公司承认他们拖欠了CSA项下对基金会的付款和利息义务1,315,817美元（“原始宽容金额”）。根据《宽容协议》，公司和基金会为换取基金会推迟公司的逾期付款，未来付款和利息，公司同意（其中包括）向基金会支付某些特许权使用费和加速付款（“宽容付款”）。自2015年8月1日起，公司将未偿还余额的所有未付利息资本化。截至2021年4月30日的三个月和九个月，公司在运营报表中分别记录了261,069美元和749,493美元的利息支出。截至2020年4月30日的三个月和九个月，公司在运营报表中分别记录了218,350美元和626,872美元的利息支出。截至2021年4月30日和2020年7月31日，公司已记录的应计利息分别为4,660,634美元和3,911,141美元。

关联方

截至2021年4月30日的9个月期间，Generex支付了3,049,389美元的费用。截至2020年4月30日的9个月，Generex支付了66,438美元的费用。在截至2021年4月30日的九个月中，公司记录的合同负债总额为6,300,000美元。该金额归因于1,800,000美元的《滨泰协议》和4,500,000美元的《COVID协议》。在截至2021年4月30日的九个月中，公司记录了应收关联方款项5,110,043美元，其中考虑了Generex代表公司就《滨泰协议》，《COVID协议》和《猪流感协议》支付的款项。

COVID-19

2020年初持续的冠状病毒爆发影响了世界各地的各种业务，包括旅行限制和受影响地理区域某些业务的长期关闭。如果冠状病毒爆发情况继续恶化，我们可能会遇到业务中断的情况，包括但不限于正在进行的临床试验和合作伙伴的运营中断。

冠状病毒对我们或我们的第三方合作伙伴的运营的影响程度将取决于未来的发展，未来的发展高度不确定，无法自信地预测，包括爆发的持续时间，可能出现的有关冠状病毒严重程度以及遏制冠状病毒或治疗其影响的行动等的新信息。我们蒙受的任何此类中断或损失都可能对我们的财务业绩和我们按预期开展业务的能力造成重大不利影响。

注4-股东缺陷:

资本存量

根据2020年3月10日修订和重述的公司注册证书，公司有权发行的所有类别股票的总数为760,000,000股，其中包括（a）750,000,000股普通股股票，每股面值$.00 1，以及（b）10,000,000股优先股，每股面值$.00 1。

2021年1月20日，公司指定100,000股优先股为“A系列超级投票优先股”。”A系列超级投票优先股的持有人无权获得股息，转换，赎回或清算优先权，并有权投票，每股金额等于3,000票。

2021年2月2日，公司向Generex发行了100,000股公司A系列超级投票优先股（“超级投票优先股”），以换取300,000,000股公司普通股，该股票在交换后立即被注销。截至2021年4月30日，公司现在拥有100,300,000股流通在外的普通股，其中Generex拥有64,153,151股。超级投票优先股与普通股投票，每股有权获得3,000票。Generex注销的300,000,000股股票将可供将来发行。

注册声明

公司于2020年9月14日根据1933年《证券法》（《证券法》）提交了三份S-1表格以进行证券注册。一份注册声明涉及出售股东要约和出售最多1,700,000股普通股NGIO。第二份登记表S-1以每股面值0.00 1美元的价格注册了100,000股A系列累积可赎回永久优先股。第三个申请是注册每股面值0.00 1美元的普通股和行使普通股购买权证后可发行的普通股。尚未确定要登记的股份数量和发行价格。

2020年7月14日，公司与投资者Oasis Capital签订了购买协议，LLC（“Oasis”），据此，Oasis已同意以市场价格的92%向公司购买最多50,000,000美元的普通股在连续五（5）个交易日内，应在36个交易日内不时根据协议的条款和条件（受某些限制）计算购买价的日期立即发出认沽通知-个月。公司还根据《绿洲资本协议》向绿洲发行了300,000股股票，作为与注册声明有关的承诺费。该转让已通过普通股和额外实收资本入账，对权益没有净影响。

公司于2021年5月19日根据1933年《证券法》（《证券法》）提交了S-1表格以进行证券注册。注册声明涉及出售股东要约和出售最多5,555,556股B类普通股和5,555,556份认股权证。发售期间出售的每个单位可以每单位9.00美元的价格购买。每个单位将包括一股B类普通股和一份股票购买权证。

截至2021年6月14日，上述注册声明均未宣布生效。

注5–所得税:

递延所得税资产和负债是由于现有资产和负债的财务报表账面价值与其各自的税基以及营业亏损和税收抵免结转之间的差异而产生的未来税收后果而确认的。递延所得税资产和负债使用预期适用于预期可收回或结算这些暂时性差异的年度的应纳税所得额的已制定税率计量。税率变化对净递延所得税资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的收入中确认。于2021年4月30日，本公司对其递延所得税资产已计提全额估值备抵，因此，本公司未就截至2021年4月30日止九个月期间产生的亏损确认所得税利益。

项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

如本文所用，术语“公司”，“NGIO”，“我们”，“我们”或“我们的”是指特拉华州公司Nugenerex Immuno Oncology，Inc.。管理层的以下讨论和分析提供了有关我们截至2021年4月30日和2020年4月30日的九个月期间的财务状况和经营成果的信息。

前瞻性陈述

我们已就此项目2发表了声明。管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析以及截至2021年4月30日的9个月的NGIO表格10-Q的本季度报告中的其他地方，可能构成1995年《私人证券诉讼改革法案》（以下简称“法案”）所指的“前瞻性陈述”。该法案根据我们所作的前瞻性陈述限制了我们在任何诉讼中的责任。本季度报告中除历史事实陈述外，所有涉及我们预期或预期将来会发生或可能发生的活动，事件或发展的陈述，包括我们的预测，未来资本支出，业务战略，竞争等事项实力，目标，扩张，市场和行业发展以及我们业务和运营的增长均为前瞻性陈述。这些陈述基于当前可用的运营，财务和竞争信息。这些陈述可以通过介绍性词语来识别，例如“可能”，“期望”，“预期”，“计划”，“打算”，“相信”，“将要”，“估计”或类似含义的词语，以及它们与历史或当前事实并不严格相关的事实。我们的前瞻性声明除其他外涉及:

我们的任何或所有前瞻性陈述都可能被证明是错误的。它们可能会受到我们可能做出的不正确假设或已知或未知的风险和不确定性的影响。实际结果和结果可能与我们前瞻性陈述中表达或暗示的内容存在重大差异。可能影响未来结果的因素包括:

我们告诫投资者，必须根据截至本季度报告发布之日存在的条件和情况来解释和理解本季度报告中包含的前瞻性陈述。我们明确否认有义务或承诺更新或修订前瞻性陈述，以反映由于未来事件或此类期望所基于的条件或情况的变化而导致的管理层期望的任何变化。

概述

我们是一家肿瘤学公司，致力于调节免疫系统以治疗癌症。为此，我们正在基于我们专有的专利平台技术II-Key开发免疫治疗产品和疫苗。II-Key是从主要组织相容性复合物（“MHC”）II类相关不变链（II）衍生的肽，它调节MHC II类复合物的形成，运输和抗原呈递功能，这对于激活T细胞至关重要免疫反应。当T细胞通过被感染或恶性细胞表面的特定分子（称为（MHC））“呈现”给它们时，T细胞就会识别抗原表位。这种相互作用激活了T细胞，刺激了多细胞级联作用，从而消除了患病细胞并防止了未来的疾病复发。

管理层的以下讨论和分析提供了有关我们截至2021年4月30日和2020年4月30日的九个月的财务状况和经营成果的信息。

经营成果

截至2021年4月30日的三个月，而截至2020年4月30日的三个月

截至2021年4月30日和2020年4月30日的三个月，我们报告的净亏损分别为1,958,627美元和307,070美元，反映出报告的净亏损增加了1,651,557美元。净亏损增加的原因是利息支出增加了42,709美元，研究与开发支出增加了1,064,514美元，一般和行政支出增加了544,334美元。

截至2021年4月30日的三个月，我们的一般和行政费用总体上比上期增加了544,334美元，这主要是由于与Generex代表公司支付的税款有关的外国增值税费用（“VAT”）302,400美元。此外，在截至2021年4月30日的三个月中，高管薪酬为246,375美元。

截至2021年4月30日的三个月，我们的研究与开发费用总体上比同期增加了1,064,514美元。以下描述是与截至2021年4月30日和2020年4月30日的三个月相比的大多数变化。该公司聘请了某些顾问协助进行监测和数据分析，产生了149896美元的费用。该公司从顾问那里产生了187,500美元的费用，用于制造无菌填充的II-Key-SARS CoV2疫苗无菌液体小瓶的临床供应，以进行I/II期研究。最后，公司为GMP材料的制造和稳定性研究产生了512,150美元的费用。该公司获得了某些顾问的协助，以进行安全，包装和供应安排，金额为111,472美元。该公司从顾问那里获得了65,289美元的费用，用于评估合成II-Key-SARS-CoV-2预防性多肽疫苗的免疫原性。 

与截至2020年4月30日的三个月相比，我们截至2021年4月30日的三个月的利息支出增加了42,709美元，这是由于应付给基金会的应计利息的复利产生了额外的本金。

截至2021年4月30日的9个月，而截至2020年4月30日的9个月 

截至2021年4月30日和2020年4月30日的9个月期间，我们分别报告了5,778,923美元和1,082,701美元的净亏损。净亏损增加的原因是利息支出增加了122,621美元，研究与开发支出增加了3,040,812美元，一般和行政支出增加了1,532,789美元。

截至2021年4月30日的9个月，由于专业费用的增加，我们的一般和行政费用总体上增加了1,532,789美元，约占增加额的651,662美元。以下描述是与截至2021年4月30日和2020年4月30日的九个月相比的大多数变化。在这651662美元中，500000美元用于咨询服务，以获得马来西亚II-Key-SARS-CoV-2肽疫苗的监管批准。公司还产生了Generex代表公司支付的302,400美元的外国增值税和460,789美元的高管薪酬。与截至2020年4月30日的9个月相比，公司还产生了约100,000美元的与监管报告要求有关的额外会计费用。本公司已根据Generex Biotechnology向本公司提供的资源估算并分配了某些费用。

截至2021年4月30日的9个月，我们的研究与开发费用总体上比同期增加了3,040,812美元。公司寻求了某些顾问的协助，以进行监控，数据分析和临床试验，这产生了约2,989,000美元的费用。

与截至2020年4月30日的九个月相比，我们截至2021年4月30日的九个月的利息支出增加了122,621美元，这是由于应付给基金会的利息的复利产生了额外的本金。 

财务状况，流动性和资源

COVID-19

2020年初在中国开始的持续冠状病毒爆发已影响到世界各地的各种业务，包括旅行限制和受影响地理区域的某些业务的长期关闭。如果冠状病毒爆发情况继续恶化，我们可能会遇到业务中断的情况，包括但不限于正在进行的临床试验和合作伙伴的运营中断。

尽管我们预计研究与开发将出现延迟，但冠状病毒对我们或第三方合作伙伴运营的影响程度将取决于未来的发展，未来的发展高度不确定，无法有把握地预测，包括爆发的持续时间，可能出现的有关冠状病毒严重程度以及遏制冠状病毒或治疗其影响的行动等的新信息。我们蒙受的任何此类中断或损失都可能对我们的财务业绩和我们按预期开展业务的能力造成重大不利影响。

流动资金来源

迄今为止，我们主要通过大股东Generex的出资为我们的活动提供资金。Generex过去曾通过私募Generex普通股，可转换为Generex普通股的证券和投资者贷款为我们的运营筹集资金。我们将需要额外的资金来支持我们的营运资金需求以及任何开发或其他活动，或者将需要削减其研究与开发和其他计划中的活动，或者暂停运营。公司将依靠第三方和Generex的融资（Generex可能出售我们的普通股）来为我们的运营，发展和其他活动提供资金。

作为一家上市公司，NGIO将开始承担公司活动的成本，例如高管人员，外部报告的公司会计以及投资者关系。

截至2021年6月14日，我们的现金状况不足以维持十二个月的运营。迄今为止，Generex为我们的活动提供了资金。在整个2021财年，我们的现金余额已降至最低。

管理层可能会通过融资活动（例如公开或私募我们的普通股，优先股发行以及债务和可转换债务工具的发行）以及通过合并或收购机会来满足我们的全部或部分经营现金流量要求。

此外，管理层正在积极寻求财务和战略选择，包括战略投资和资产剥离，行业合作活动以及潜在的战略合作伙伴。

我们将继续需要大量资金来继续研究与开发，包括我们候选产品的临床前研究和临床试验，AE37的进一步临床试验，并在获得FDA或其他监管机构批准的情况下开始销售与市场营销努力。目前，AE37与Pembrolizumab（Keytruda）联合治疗转移性三阴性乳腺癌的II期临床研究和Li-Key疫苗研究是我们在这方面唯一正在进行的研究与开发项目，我们已承诺提供NASBP基金会，在NASBP达到某些里程碑后，Inc.将AE37与Pembrolizumab（Keytruda）结合使用，为临床研究提供最高2,118,461美元的财务支持。截至2021年4月30日，我们已为此承付了692,063美元。

截至2021年4月30日止九个月的现金流量

截至2021年4月30日的9个月，我们从经营活动中使用了84美元的现金。没有来自融资或投资活动的现金流量。业务活动的用途包括净亏损5778923美元，应付给基金会的利息增加749493美元，预付费用增加41250美元，应付账款和应计费用增加5070596美元。

截至2020年4月30日的九个月的现金流量

截至2020年4月30日的9个月，我们从经营活动中使用了260美元的现金。没有来自融资或投资活动的现金流量。业务活动的用途包括净亏损1082701美元，应付给基金会的利息增加626867美元，应付账款和应计费用增加455574美元，其中66438美元是母公司支付的费用。

项目3。关于市场风险的定量和定性披露。

NGIO是一家规模较小的报告公司，根据法规S-K305（e），无需提供有关市场风险的定量和定性披露。

项目4。控制和程序

截至2021年4月30日，我们的首席执行官兼临时首席财务官评估了我们的披露控制和程序（根据《交易法》第13a-15（e）和15d-15（e）条的定义）的设计和运营的有效性，并得出结论，在固有限制的前提下，由于存在几个重大缺陷，导致我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷，导致我们的披露控制和程序无效，这是由于授权，审查和记录交易以及此类交易的财务报告的职责分工不足。交易。

我们一直在努力，并且目前正在努力纠正上述重大缺陷，包括评估是否需要采取其他补救措施，并采取其他措施来纠正导致重大缺陷的根本原因。我们认为，我们已经采取了适当合理的步骤来进行必要的改进以纠正这些缺陷，但是，我们不能确定我们的补救工作将确保我们的管理层设计，将来对我们的财务流程和报告实施并保持适当的控制，或者所做的更改将足以解决和消除先前发现的重大缺陷。除其他事项外，我们无法补救将来可能发现的任何其他缺陷或重大缺陷，可能会对我们的业务，经营成果和财务状况造成重大不利影响，并削弱我们满足季度需求的能力，1934年《证券交易法》规定的年度和其他报告要求及时，并要求我们承担额外费用或转移管理资源。

第二部分-其他信息 

项目1。法律程序。

不适用。

项目1A.风险因素。

NGIO是《交易法》第12b​​-2条所定义的较小的报告公司，不需要提供风险因素。

项目2。未注册的股本证券销售和所得款项用途。

2020年7月14日，公司根据2020年9月14日提交的注册声明，根据《绿洲资本协议》向绿洲发行了300,000股股票，作为承诺费。截至2021年6月14日，此注册声明尚未宣布生效。

项目3。高级证券违约。

没有

项目4。矿山安全披露。

不适用

项目5。其他信息。

没有

项目6。展品。

展品通过引用并入本文，或随本季度报告一起提交，如本文第20页开始的展览索引中所述。

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