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EX-99.4 5 ea027242601ex99-4 _ aptorum.htm DIAMIR Biosciences CORP.关于截至2025年11月30日和2024年11月30日止六个月未经审计的中期合并财务报表的经营和财务审查及前景

附件 99.4

 

关于DIAMIR的信息

 

除非另有说明,本节中所有提及“DiamiR”和类似名称均指DiamiR Biosciences Corp,一家特拉华州公司,及其全资子公司DiamiR,LLC,一家私营特拉华州有限责任公司。

 

概述

 

DiamiR Biosciences Corp.(“DiamiR”)是一家分子诊断公司,专注于开发用于早期检测和监测轻度认知障碍、阿尔茨海默氏症、帕金森氏症、其他神经退行性疾病和癌症的微创测试。DiamiR开发的专有技术是基于血浆中循环的富集器官的微RNA的定量分析。DiamiR的短期目标包括根据CLIA指南根据已确定的miRNA表达特征开发实验室开发的测试(LDT)。这些测试将用于筛查、患者分层,以及疾病和治疗监测。

 

DiamiR于2014年6月16日在特拉华州注册成立,主要通过其全资子公司DiamiR,LLC运营,后者于2009年9月17日在特拉华州注册成立为有限责任公司。2014年10月,DiamiR与DiamiR,LLC订立股份交换协议,据此,DiamiR收购DiamiR,LLC 100%的已发行和流通单位,以换取DiamiR的4,282,000股(100%)普通股(“股份交换”),DiamiR,LLC成为DiamiR的全资子公司。由于DiamiR,LLC和DiamiR在交易前后一直由同一股东控制,此次换股被认定为共同控制下的实体组合。

 

2025年7月,公司与开曼群岛上市公司(“Aptorum”)知临集团订立最终合并协议。根据合并协议,如果完成,公司股东将在股份交换中获得存续公司普通股的股份。根据合并协议,公司未偿还的可转换票据预计将转换为存续公司普通股的股份。在执行合并协议的同时,两家公司订立了管理服务协议和许可协议,直至合并完成的较早日期或2026年3月31日,根据该协议,公司将向Aptorum提供某些开发服务。除了获得知乎股东批准的要求外,合并的完成还取决于合并协议中规定的每一项其他完成条件的满足或放弃,因此,合并可能不会发生。

 

DiamiR自成立以来每年都出现净亏损,包括截至2025年5月31日和2024年的年度净亏损743,235美元和614,405美元,截至2025年11月30日的六个月净亏损409,955美元。截至2025年11月30日,DiamiR累计亏损6232526美元,主要原因是运营费用。DiamiR已将其大部分财政资源用于开展循环器官富集miRNA生物标志物分析研究并建立其专利组合。DiamiR没有完成任何候选产品的开发,因此没有从产品销售中产生任何收入。由于与DiamiR的LDT开发相关的众多风险和不确定性,DiamiR无法准确预测增加费用的时间或金额,或何时,或是否,DiamiR将能够实现或保持盈利。DiamiR预计,随着其开展临床研究,将产生更多的费用。DiamiR还预计,与创建额外基础设施(包括雇用额外人员)以开发和推出CogniMIR相关的费用将增加®和支持行动。因此,DiamiR预计在可预见的未来将继续产生净亏损和负现金流。这些净亏损和负现金流已经并将继续对DiamiR的股东权益和营运资本产生不利影响。

 

迄今为止,DiamiR已通过赠款资金为其运营提供资金,包括约970万美元的SBIR赠款、49.2万美元的阿尔茨海默病药物发现基金会(ADDF)奖、向其创始人出售总额为35万美元的DiamiR股权证券以及从其创始人处借款总额为1075000美元。此外,虽然DiamiR没有从其计划的主要业务中获得收入,但DiamiR不时从商业实体获得执行特定临床和其他测试服务的费用。然而,自2022年3月以来,DiamiR就没有收到过此类费用。DiamiR未来净亏损的数额将部分取决于其费用的未来增长速度以及DiamiR的创收能力。如果DiamiR无法开发和商业化CogniMIR®或其可能寻求单独或与合作者开发的任何其他候选产品,或者如果任何获得营销批准的候选产品的收入不足,DiamiR将无法实现盈利。即使DiamiR确实实现了盈利,DiamiR也可能无法维持或提高盈利能力。

 

 

 

 

自成立以来,DiamiR已从政府机构和疾病基金会筹集了超过970万美元的赠款资金。2020年10月1日,DiamiR宣布获得美国国立卫生研究院(NIH)的两笔赠款,总金额约为386万美元。美国国家老龄协会(NIA)授予DiamiR约336万美元的商业化准备试点(CRP)赠款,作为其小型企业创新研究(SBIR)计划的一部分。该奖项建立在DiamiR与领先学术中心合作开展的早期研究的基础上,并继续支持CogniMIR的发展®,DiamiR用于早期发现和监测轻度认知障碍和AD的主要诊断候选产品。美国国家神经系统疾病和脑卒中研究所(NINDS)授予DiamiR的第二个奖项为498,572美元,用于一个名为“循环器官富集的microRNA作为Rett综合征的生物标志物”的项目。截至2025年8月31日,这些赠款项下的可用资金已用尽。

 

随附的合并财务报表是在假定DiamiR将持续经营的情况下编制的,其中除其他外,考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债。合并财务报表不包括如果DiamiR无法持续经营可能需要的任何调整。

 

近期事件

 

2025年8月,DiamiR获得纽约州卫生部(NYSDOH)的APOE基因分型测试临床实验室评估计划(CLEP)测试批准。该批准允许DiamiR通过其CLIA认证、CAP认可的临床实验室,在血液、口腔拭子、唾液和组织中提供其APOE基因分型分子检测,该实验室由纽约州和全国范围内的许可医疗保健提供者提供。

 

2025年5月,DiamiR签订了一项收费服务协议,为一家开发AD治疗剂的生命科学公司进行探索性血液生物标志物测试。DiamiR根据测试的样本数量获得补偿,并在实现与完成研究中一定百分比样本的分析工作相关的某些里程碑时获得报酬。该研究属于临床前/研究性质,不属于FDA提交的文件。

 

2025年5月,在州检查员对其纽黑文CT实验室进行检查后,DiamiR成功更新了其CT State和CLIA许可证。这2张牌照将分别于2026年6月15日和2027年4月13日到期。

 

2025年4月,DiamiR开始提供其microRNA生物标志物检测服务,并更新了其网站,向潜在的生物制药客户宣传这项服务。DiamiR的生物标志物检测服务是服务实验室检测的收费,被认为是研发工作。因此,这些测试不属于FDA为用于患者护理和治疗决定的商业测试规定的LDT法规。

 

2025年4月,DiamiR顺利通过CAP检查,认证再延长2年至2027年4月13日。

 

2025年4月和2025年6月,DiamiR与其创始人之一、执行董事Kira Sheinerman修改了可转换票据,因此创始人分别向DiamiR额外借出了10万美元和15万美元。

 

2025年9月,DiamiR向一名投资者发行了2026年12月31日到期的10%可转换票据,贷款收益为10万美元。

 

网络攻击

 

2025年9月,DiamiR发现了一次网络攻击,其中未经授权的人员获得了对DiamiR电子邮件服务账户的访问权限,并试图影响发件人发起或误导电子资金转账。DiamiR认为,这次攻击的基础是有针对性的网络钓鱼。DiamiR认为,它很快就发现了欺诈活动,几次此类尝试均被拒绝。然而,DiamiR经历了一次成功尝试造成的财务损失,扣除追回款后,损失金额不到25000美元。

 

DiamiR认为,其内部操作系统、存储数据和其他在线服务没有受到影响。由于事件的性质和范围,DiamiR预计不会受到相关监管行动或诉讼或运营、业务关系或整体公司声誉中断的重大直接或间接影响。

 

2

 

 

DiamiR对该事件的调查及其立即回应,主要包括加强做法和安装额外的软件和服务,已于2025年9月基本结束。然而,未来的相关攻击和相关影响的发现可能会继续。如果DiamiR进一步了解攻击的来源及其影响,它将在未来对这份代理声明/招股说明书的修订中披露这些细节。DiamiR认为,网络钓鱼是一种严重的普遍且不断演变的网络威胁,并期望不断加强其系统、政策和做法,以预防、检测和缓解未来类似事件。

 

财务运营概览

 

收入

 

2010年,DiamiR开始了CogniMIR的研发进程®.迄今为止,DiamiR的主要收入来自赠款,除了为第三方提供研究测试服务的收入以及DiamiR之前向Interpace Biosciences, Inc.(“Interpace”)提供的实验室服务产生的其他收入外,没有产生任何产品收入。DiamiR产生产品收入的能力,预计至少要到2025年下半年才会出现,如果有的话,这将在很大程度上取决于DiamiR遵守监管要求并成功商业化CogniMIR的能力®以及开发中的其他测试。

 

营业费用总额

 

总运营成本和费用主要包括分析样本和与所执行的研究测试服务收入、专利成本以及一般和行政成本相关的临床数据。

 

经营成果

 

截至2025年11月30日及2024年11月30日止六个月

 

    截至6个月        
    11月30日,
2025
    11月30日,
2024
    改变  
运营数据声明:                  
服务收入   $ 130,355     $     $ 130,355  
赠款收入           442,820       (442,820 )
总收入     130,355       442,820       (312,465 )
服务收入成本     93,016             93,016  
研究与开发     197,029       401,208       (204,179 )
一般和行政     776,292       274,404       501,888  
总运营成本和费用     1,066,337       675,612       390,725  
经营亏损     (935,982 )     (232,792 )     (703,190 )
                         
其他收入(费用)                        
其他收益     408,638             408,638  
利息支出     (57,157 )     (38,839 )     (18,318 )
其他费用合计     351,481       (38,839 )     390,320  
                         
所得税前净亏损     (584,501 )     (271,631 )     (312,870 )
收入(福利)费用     (174,546 )     10,901       (185,447 )
净亏损   $ (409,955 )   $ (282,532 )   $ (127,423 )

 

收入

 

在截至2025年11月30日的六个月中,DiamiR根据一项协议记录了130,355美元的服务收入,该协议将为一家开发AD治疗剂的生命科学公司进行探索性血液生物标志物测试。DiamiR根据测试的样本数量获得补偿,并在实现与完成研究中一定百分比样本的分析工作相关的某些里程碑时获得报酬。

 

3

 

 

截至2025年11月30日止六个月的赠款收入为0美元,而截至2024年11月30日止六个月的赠款收入为442,820美元。自成立以来,DiamiR的很大一部分收入来自政府机构和疾病基金会的赠款。在截至2024年11月30日的六个月中,Diamir为DiamiR的CogniMIR从美国国立卫生研究院(NIH)录得442,820美元的收入®候选产品。Diamir在2025年1月耗尽了可用的赠款资金。截至2025年11月30日,DiamiR在其赠款下没有剩余的可用资金。

 

服务收入成本

 

服务收入成本指与Diamir血液生物标志物检测相关的成本,包括耗材成本和员工薪酬。

 

研发费用

 

截至2025年11月30日止六个月的研发费用为197,029美元,而截至2024年11月30日止六个月的研发费用为401,208美元。这一减少反映了工资削减带来的人员成本降低,以及我们CogniMIR的其他直接费用减少®与可用赠款资金减少相对应的候选产品。此外,于本年度期间,固定雇员薪酬的较大部分为服务成本及一般及行政开支。

 

一般和行政费用

 

截至2025年11月30日止六个月的一般和行政费用为776,292美元,而截至2024年11月30日止六个月的一般和行政费用为274,404美元,主要反映与融资和合并活动相关的专业和咨询费用约为444,000美元,以及分配给一般和行政活动的CEO薪酬部分增加,但被其他费用的减少部分抵消。在截至2024年11月30日的六个月中,与Diamir计划的首次公开发行股票相关的类似专业和咨询费用已被推迟到未来期间。

 

其他收益

 

其他收入反映Diamir于2025年7月与知临集团签署的管理服务协议的收入,该协议用于在两家公司的任何最终合并协议完成之前进行的某些研究和行政活动。

 

利息费用

 

利息支出主要与应计利息和从创始人处获得的贷款折扣的摊销有关。截至2025年11月30日止六个月的利息支出为57,157美元,而截至2024年11月30日止六个月的利息支出为38,839美元。这一增长反映了在中间时期从创始人那里获得的额外贷款以及增加了贴现摊销。

 

所得税

 

在截至2023年5月31日、2024年5月31日和2025年5月31日的财政年度,Diamir的所得税费用反映了与研发费用相关的不确定税务状况的准备金。2025年7月4日,H.R.1.美国颁布了《一大美丽法案》(OBBBA),取消了《国内税收法》第174条关于将美国的研究和实验支出资本化和摊销的要求。在截至11月30日的六个月中,2025年DiamiR冲回了此前积累的拨备。

 

上述未经审计的财务信息可能会在对公司年终财务报表进行审计工作时进行调整,这可能会导致与此未经审计的财务信息存在重大差异。

 

4

 

 

截至2025年5月31日及2024年止年度

 

    截至年度
5月31日,
       
    2025     2024     改变  
运营数据声明:                  
赠款收入   $ 531,729     $ 1,319,531     $ (787,802 )
其他收入     100,000             100,000  
总收入     631,729       1,319,531       (687,802 )
                         
运营成本和费用                        
研究与开发     650,591       1,156,860       (506,269 )
一般和行政     624,388       614,074       10,314  
总运营成本和费用     1,274,979       1,770,934       (495,955 )
经营亏损     (643,250 )     (451,403 )     (191,847 )
                         
其他费用                        
利息支出     82,046       48,599       33,447  
其他费用合计     82,046       48,599       33,447  
                         
所得税前净亏损     (725,296 )     (500,002 )     (225,294 )
所得税     17,939       114,403       (96,464 )
净亏损   $ (743,235 )   $ (614,405 )   $ (128,830 )

 

收入

 

截至2025年5月31日止年度的赠款收入为531729美元,而截至2024年5月31日止年度的赠款收入为1319531美元。减少的原因是DiamiR的CogniMIR可报销的直接人工、咨询和其他开发费用减少®2025年1月可用赠款资金耗竭对应的候选产品。截至2025年5月31日,DiamiR的赠款项下没有剩余资金,赠款收入将在未来期间大幅减少或停止。

 

截至2025年5月31日止年度的其他收入包括根据材料转让协议来自非客户的非经常性费用。

 

研发费用

 

DiamiR在发生时将研发成本支出。研发费用包括执行研发活动所产生的成本,包括工资和福利、基于股票的薪酬、订约承办服务以及其他外部成本。人事费用包括支付给DiamiR首席执行官的大部分薪酬,代表他参与研发活动。

 

截至2025年5月31日止年度的研发费用为650,591美元,而截至2024年5月31日止年度的研发费用为1,156,860美元。减少的原因是,由于员工减薪,工资和福利减少了约214,000美元,基于股票的薪酬费用减少了约159,000美元,以及我们的CogniMIR的其他直接费用减少了®产品候选者,对应可用赠款资金的减少。基于股票的薪酬减少主要反映了在截至2024年5月31日的一年中,DiamiR首席执行官的期权归属增加。

 

一般和行政费用

 

一般和行政费用主要包括法律、咨询、审计和税务服务的专业费用、专利费用和人员费用,包括基于股票的薪酬。其他一般和行政费用包括设施和办公费用、会议费和差旅费。

 

截至2025年5月31日和2024年5月31日止年度的一般和行政费用分别为624,388美元和614,074美元。在截至2025年5月31日的一年中,DiamiR支出了大约151,000美元的递延发行成本,这部分被该期间员工薪酬和咨询费的减少所抵消。

 

5

 

 

利息费用

 

利息支出涉及应计利息和从创始人处获得的贷款折扣的摊销。截至2025年5月31日止年度的利息支出为82,046美元,而截至2024年5月31日止年度的利息支出为48,599美元,这一增长反映了在此期间从创始人那里收到的额外贷款。

 

所得税费用

 

截至2025年5月31日和2024年5月31日止年度的所得税费用分别为17,939美元和114,403美元,反映了与研发费用相关的不确定税务状况的准备金。截至2025年5月31日止年度的所得税费用减少反映了该期间赠款收入减少的影响。

 

2025年7月4日,H.R.1.美国颁布了《一大美丽法案》(OBBBA)。OBBB取消了《国内税收法》第174条规定的在五年内将美国的研究和实验支出资本化和摊销的要求,使这些支出可在发生期间完全扣除,以及其他规定。公司目前正在评估OBBBA拨备对其合并财务报表的影响,这可能会导致已记录的所得税负债大幅减少。截至2025年5月31日,该拨备尚未生效,其影响(如有)预计将记录在公司截至2026年5月31日止年度的综合财务报表中。

 

流动性和资本资源

 

流动性来源

 

迄今为止,DiamiR从其计划的主要业务中获得的收入微乎其微。迄今为止,DiamiR主要通过赠款资助、阿尔茨海默氏症药物发现基金会的股权投资、向DiamiR的创始人出售其股权证券以及向DiamiR的创始人借款来为其运营提供资金。

 

SBIR赠款

 

自DiamiR成立以来,它已从政府机构和疾病基金会筹集了超过970万美元的赠款资金,包括以下两项赠款。2020年10月,DiamiR获得了美国国立卫生研究院(NIH)的两笔赠款,总金额约为386万美元。美国国家老龄协会(NIA)授予DiamiR约336万美元的商业化准备试点(CRP)赠款,作为其小型企业创新研究(SBIR)计划的一部分。该奖项支持CogniMIR的发展®,DiamiR用于早期发现和监测轻度认知障碍和AD的主要诊断候选产品。美国国家神经系统疾病和脑卒中研究所(NINDS)授予DiamiR的第二个50万美元奖励,用于一个名为“循环器官富集的microRNA作为Rett综合征的生物标志物”的项目。截至2025年5月31日,DiamiR已收到并应用了其现有的所有赠款资金。DiamiR预计,由于未提供资金的研发费用,未来期间用于经营活动的现金净额可能会大幅增加。

 

Founders Equity

 

DiamiR由其两位创始人出资,其中一位创始人以25万美元现金出资2,200,000股普通股,另一位创始人以非现金出资2,000,000股普通股。非现金出资包括创始人在与DiamiR将开展的业务相关的任何知识产权、专有财产或其他类似性质的财产中的所有权利、所有权和权益,涉及使用体液中的小RNA进行神经退行性疾病诊断和监测的方法。在创始人的初始投资之后,其创始人之一以10万美元现金出资购买了14,265股普通股。

 

创始人笔记

 

2014年,DiamiR向DiamiR的两位创始人发行了可转换票据,根据这些票据,DiamiR总共借了42.5万美元,于2019年7月到期。2019年7月,票据进行了修订,本金和应计利息的到期日延长至2022年12月31日。2023年3月,DiamiR注销了先前的票据,并与这些创始人签订了新的票据,根据这些票据,DiamiR总共借入了492,016美元(“2023年票据”);2023年票据将于2026年12月31日到期。2023年票据的年利率为4%,按月复利。2023年票据可在DiamiR涉及公司向第三方投资者出售其股本证券的下一次股权融资时(包括在本次发行结束时)根据持有人的选择进行转换。转换后,2023年票据的所有未付本金和应计未付利息将以每股最低价格交换DiamiR的证券,以换取在下一次股权融资中出售给第三方的证券。

 

6

 

 

在2023年3月至2025年6月期间,DiamiR不时修订和重述Kira Sheinerman的说明,以反映该期间的额外贷款。截至2024年5月31日和2025年5月31日止年度,创始人贷款分别为20万美元和30万美元,截至2025年11月30日止六个月为15万美元。截至2025年11月30日,包括应计利息在内,两项创始人票据下的未偿总额为1,122,313美元。

 

关于未来的任何融资,与创始人没有任何协议。

 

现金流

 

DiamiR在以下六个月期间的经营、投资和筹资活动产生的现金流量净额如下:

 

    截至六个月  
    11月30日,
2025
    11月30日,
2024
 
(用于)提供的现金净额:            
经营活动   $ (215,008 )   $ (145,861 )
投资活动     (6,938 )      
融资活动     250,000       200,000  
                 
现金及现金等价物净增加额   $ 28,054     $ 54,139  

 

经营活动

 

截至2025年11月30日止六个月的经营活动中使用的现金净额主要反映了该期间的净亏损409,955美元,其中包括对应付所得税的非现金调整,以冲回不确定的税收拨备的先前拨备。所得税前净亏损584501美元,主要被应付账款和应计费用的增加所抵消。在截至2025年11月30日的六个月中,在之前的赠款资金用尽后,DiamiR没有赠款收入,而去年同期的赠款收入为282,532美元。

 

融资活动

 

截至2025年11月30日的六个月,融资活动提供的现金净额为25万美元,相当于创始人贷款的15万美元收益和向投资者发行的10万美元可转换票据的收益。截至2024年11月30日的六个月,创始人贷款收益达20万美元。

 

DiamiR在以下年度期间的经营、投资和筹资活动产生的现金流量净额如下:

 

    截至年度  
    5月31日,
2025
    5月31日,
2024
 
(用于)提供的现金净额:            
经营活动   $ (313,440 )   $ (308,914 )
投资活动           (1,278 )
融资活动     300,000       200,000  
现金及现金等价物净减少额   $ (13,440 )   $ (110,192 )

 

经营活动

 

截至2025年5月31日止年度经营活动使用的现金净额与上一期间相当,因为较低的收入被较低的成本所抵消。公司净亏损的增加被未开票收入和递延收入的收取所抵消。公司应付账款和应计费用余额各年度均有所增加。

 

融资活动

 

截至2025年5月31日止年度,融资活动提供的现金净额为30万美元,系创始人贷款所得。在截至2024年5月31日的一年中,创始人贷款的收益为20万美元。

 

资金需求

 

DiamiR尚未完成任何候选产品的开发。DiamiR预计在可预见的未来将继续产生经营亏损。受制于获得额外融资,预计其费用将因CogniMIR的持续发展而大幅增加®,,增加了管道项目的开发活动和计划的商业化努力。

 

7

 

 

DiamiR预计,其现有的现金和现金等价物,以及预期的利息收入,将无法使其完成对CogniMIR的开发®.DiamiR对其财务资源将在一段时间内足以支持其运营的预测是一项前瞻性陈述,涉及风险和不确定性,实际结果可能因多种因素而有所不同,包括题为“风险因素”一节和本代理声明/招股说明书其他部分中讨论的因素。DiamiR的这一估计是基于可能被证明是错误的假设,它可能会比目前预期更快地利用其可用的资本资源。

 

DiamiR未来的近期和长期资金需求将取决于许多因素,包括但不限于:

 

CogniMIR临床验证的启动、进展、时机、费用、结果®

 

DiamiR可能建立的任何未来合作、许可或其他安排的条款和时间安排;

 

满足监管要求的结果、时机和成本;

 

包括专利权在内的知识产权的取得、维护、捍卫、执行成本;

 

相互竞争的技术和市场发展的影响;

 

CogniMIR的市场接受度®如果DiamiR满足其商业化的监管要求;和

 

DiamiR收购、许可或投资业务、产品或技术的程度。

 

直到DiamiR能够从CogniMIR产生足够的收入®以及相关服务和产品,如果有的话,DiamiR预计将通过公开或私募股权发行、债务融资或赠款来满足未来的现金需求。在需要时,可能无法按照DiamiR可以接受的条款获得额外资金,或者根本无法获得。如果没有足够的资金,DiamiR可能会被要求推迟、缩小其商业化努力的范围或取消其商业化努力。就DiamiR通过发行普通股筹集额外资金的程度而言,其股东可能会经历额外的稀释,债务融资(如果有的话)可能涉及限制性契约。就DiamiR通过合作和许可安排筹集额外资金而言,可能需要放弃对其技术或产品候选者的某些权利,或以可能不利于DiamiR的条款授予许可。只要条件有利,DiamiR可能会寻求进入公共或私人资本市场,即使当时DiamiR没有立即需要额外资本。

 

DiamiR预计CogniMIR不会®如果有的话,可以在2027财年之前以商业方式获得补偿。DiamiR将需要筹集大量额外资金来完成CogniMIR的开发和商业化®.因为CogniMIR研发成功®不确定,DiamiR无法估计完成研发和商业化CogniMIR所需的实际资金®.DiamiR还需要筹集大量额外资金,以完成目前正在开发的其他产品的开发和商业化。

 

持续经营

 

DiamiR的经营历史有限,截至2025年5月31日和2024年的年度净亏损分别为743,235美元和614,405美元,截至2025年11月30日的六个月净亏损为409,955美元。DiamiR在截至2025年5月31日的年度中使用净现金313,440美元,在截至2025年11月30日的六个月中使用净现金215,008美元用于经营活动。所附合并财务报表的编制假设DiamiR将持续经营,其中除其他外考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债。这些情况对DiamiR在合并财务报表日期后的十二个月内持续经营的能力产生了重大怀疑。

 

自DiamiR于2009年12月成立以来,DiamiR的运营资金主要来自赠款资金,主要通过美国财政部和美国国立卫生研究院(“NIH”)获得,以及DiamiR创始人的出资。管理层认为,这笔资金不足以为DiamiR未来十二个月的运营提供资金。管理层预计,仅DiamiR现有的营运资金将不足以通过产品的成功开发和商业化为其运营提供资金。因此,DiamiR将需要筹集额外资金来为其运营提供资金,并继续开展活动以支持其产品开发和商业化活动。管理层可以通过公开或非公开发行的方式筹集额外资金或可能获得额外赠款。

 

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管理层无法确定是否会以可接受的条件获得额外资金,或者根本无法确定。就DiamiR通过发行股本证券筹集额外资金的程度而言,DiamiR的股东可能会经历重大稀释。任何债务融资,如果有的话,都可能涉及影响DiamiR开展业务能力的限制性契约。如果DiamiR无法在需要时或以可接受的条件筹集额外资金,DiamiR可能不得不(i)大幅推迟、缩减或停止一个或多个候选产品的开发和/或商业化;(ii)在不可取的更早阶段为候选产品寻找合作者,且条件不如其他情况下可能获得的有利;或(iii)放弃或以其他方式处置DiamiR将寻求开发或商业化的技术、候选产品或产品的权利。

 

合并财务报表不包括如果DiamiR无法持续经营可能需要的任何调整。

 

关键会计政策和重大判断和估计

 

DiamiR管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于其合并财务报表,这些报表是根据美国公认会计原则或GAAP编制的。DiamiR合并财务报表的编制要求我们做出影响资产、负债、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的相关披露的估计和判断。在持续的基础上,DiamiR根据历史经验、已知趋势和事件以及各种其他因素评估我们的估计,管理层认为这些因素在当时情况下是合理的,其结果构成了对从其他来源不易看出的资产和负债的账面价值进行判断的基础。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计不同。

 

本报告所载未经审计的合并财务报表附注和本报告所载经审计的合并财务报表,载有DiamiR重要会计政策的摘要。DiamiR认为以下会计政策和估计对理解其经营业绩至关重要。

 

创始人贡献

 

DiamiR由其两位创始人出资,其中一位创始人以25万美元现金出资2,200,000股普通股,另一位创始人以非现金出资2,000,000股普通股。

 

创始人随后以无偿服务和以DiamiR认为低于市场价值的利率支付利息的贷款的形式为DiamiR做出了贡献。DiamiR将票据的折价记录为额外的实收资本。

 

从政府机构收到的赠款

 

从政府机构收到的研究和开发赠款在履行相关研究义务时确认为收入,合格费用归入费用。如果在履约前提前收到赠款资金,则初始确认为负债,以可退还为限。截至2025年11月30日,Diamir已使用其所有可用的赠款资金。

 

股票补偿

 

DiamiR维持两个股票期权计划,根据这些计划,根据董事会制定的条款,股票可用于发行基于股票的奖励。截至2025年5月31日,这些计划下的奖励一般包括行权价格等于公平市场价值的期权、18个月至三年的归属和服务条件,没有市场或业绩条件,以及十年的寿命。截至2023年5月31日止年度授出的期权,合共24.6万股,须遵守与研究及融资里程碑相关的归属条件。截至2025年5月31日,根据2024年9月到期的2014年股票期权计划,没有任何股份可供未来授予,根据2024年股票期权计划,仍有600,000股可供未来授予。根据2024年股票期权计划可供选择的股份数量将每年增加2%或公司董事会可能确定的较低股份数量。

 

取得货物或提供服务的股票补偿,在取得货物或超过服务期时按公允价值确认。如果奖励包含绩效条件,则奖励的衡量日期为非雇员达成绩效承诺之日或达成绩效之日中较早的日期。当非雇员的绩效很可能因为对不绩效的抑制足够大而达到绩效承诺时。

 

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以下是2024年5月31日至2025年5月31日期间计划下的股票期权活动分析。

 

    数号     加权
平均
运动
价格
    加权
平均
剩余
生活
2023年5月31日未结清     557,450     $ 6.04         
已获批     153,000       0.01      
已锻炼                
过期或没收     (198,500 )     4.95      
2024年5月31日     511,950     $ 4.66      
已获批                
已锻炼                
过期或没收                
2025年5月31日     511,950     $ 4.66     5.5年
2025年5月31日可行使     263,450     $ 4.96     4.0年

 

根据以下加权平均假设,截至2024年5月31日止年度授予的股票期权的加权平均授予日公允价值为7.00美元:

 

预期任期以年为单位     10  
预期波动     81 %
无风险利率     4.1 %
预期股息率     0 %

 

2023年10月,DiamiR修改了其某些已发行股票期权的条款,这些期权的总股数为140,000股。这些修改包括将行使价格从每股7.01美元降至每股0.01美元,以及增加与公司交易相关的业绩和归属条件,目前认为不太可能实现。

 

在截至2025年5月31日的一年中,基于股票的薪酬支出为24312美元,这包括在研发费用中。在截至2024年5月31日的一年中,基于股票的薪酬支出达194,846美元,其中182,912美元计入研发费用,11,934美元计入一般和管理费用……截至2025年5月31日,不存在被认为很可能归属的与期权相关的未确认的基于股票的补偿费用。截至2025年5月31日,与被认为不可能归属的期权相关的未确认股票补偿费用为1093712美元。

 

截至2023年5月31日止年度,DiamiR发行了13.2万股限制性股票单位,归属于DiamiR普通股的控制权变更或公开上市。在截至2024年5月31日的一年中,在上述股票期权修改的同时,DiamiR终止了代表44,000股的已发行限制性股票单位。有关单位的归属被视为不大可能,截至2025年5月31日止年度并无确认任何补偿开支。截至2023年5月31日,与限制性股票单位相关的授予日公允价值和未确认的补偿费用为652080美元。

 

DiamiR在截至2023年5月31日的财政年度向我们的首席执行官发行了88,000份RSU和154,000份股票期权,作为对服务的补偿,但须遵守某些归属条件。截至2025年11月30日,没有确认与这些奖励相关的补偿费用,因为出于会计目的,归属条件被认为不可能实现。

 

截至2025年11月30日,与被认为不可能归属的裁决相关的未确认股票补偿费用为1093712美元。截至2025年11月30日,与被认为不可能归属的限制性股票单位相关的未确认的基于股票的补偿费用为652080美元。如果DiamiR确定归属条件变得很可能,这笔补偿费用将在未来期间确认。

 

截至2025年11月30日止六个月没有股票期权活动。

 

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股票公允价值

 

由于我们的普通股没有活跃的市场,DiamiR股票的公允价值由其董事会根据FASB ASC主题820,公允价值计量和披露中的‘公允价值’定义确定,其中规定“公允价值是在计量日市场参与者之间的有序交易中出售资产所收到的价格或转移负债所支付的价格。”在得出结论时,董事会审查和分析了管理层提供的信息,包括财务信息、商业计划和成本数据,并收集和分析了生物技术行业可比公司的公司价值和交易数据。DiamiR评估了几种估值方法,包括收入法(贴现现金流或贴现市场倍数)、市场法(价格/收益、价格/收入、价格/EBITDA)和资产法(有形账面价值、净资产价值、无形总重置成本),并选择了资产法,利用重置成本,作为估计DiamiR成员单位价值的最佳替代方案。

 

资产法考虑其所有有形和无形净资产的累计价值。资产法下采用的估值方法是资产累积法。其有形资产和负债按其账面价值计量,因为我们的有形资产主要包括现金、最近购买的设备和应付账款。我们的无形资产采用重置成本新方法进行估值,该方法衡量总成本,以当前价格开发一种与该无形资产具有相同功能或效用的新无形资产。重置成本新方法考虑了以下成本组成部分:直接成本、间接成本、无形资产开发商的利润,以及机会成本或创业激励(例如,在开发期间损失的收入机会成本的衡量标准,足以激励开发过程)。为此,我们的成本包括人员成本,使用所提供服务成本的全国平均值,否则将在我们的运营报表中支出。然后评估建造的重置成本的物理、功能和经济过时。企业价值按有形资产净值和无形资产重置成本之和计算。单位价值的计算方法是企业价值除以优秀会员单位数量,所得价值因会员单位限制转售和缺乏适销性而折现。

 

在确定所选择的估值方法和用于对我们的股票进行估值的估值方法的输入时,存在着内在的重大判断和估计。虽然所使用的假设代表管理层的最佳估计,但这些估计涉及固有的不确定性和管理层判断的应用。因此,如果对基本假设和估计进行修订,DiamiR在为获取商品或提供服务发放基于股票的补偿时确认的成本可能在不同时期有很大差异。

 

实验室收购和无形资产

 

2021年4月15日,根据资产购买协议,DiamiR从分子诊断测试供应商Interpace收购了某些实验室资产、设施和业务。收购总对价包括42820股DiamiR普通股,估计公允价值为30万美元。收购时,购买价格中的197,761美元分配给实验室认证和许可。

 

认证和许可代表实验室的CLIA认证及其国家经营许可和无形资产,在一定条件下可与其他相关收购资产和经营一并转让。DiamiR打算利用认证和许可来提供未来的专有和其他测试服务,并且没有发现任何计划、监管限制、竞争、重大维护成本或其他会限制其使用寿命的因素。因此,DiamiR认为它们是无限期资产,不进行摊销。如果根据上述因素的变化或根据未来的经济或经营发展识别出减值,它将定期对资产进行减值评估,并可能记录费用。该物业及设备的估计可使用年期为三至七年。

 

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所得税

 

DiamiR根据每个报告期存在的事实和情况评估不确定的税务状况。随后基于新信息的判断发生变化,可能导致识别、终止识别、计量等方面的变化。例如,调整可能会导致与税务当局的问题得到解决,或者除非对某个问题进行评估,否则诉讼时效将到期。公司确认一项来自不确定税务状况的税务利益,当它更有可能在税务机关审查后持续存在时。截至2025年5月31日,DiamiR的所得税负债为176002美元,反映了与根据适用税法解释的某些资助研发费用的当期扣除相关的未确认税收优惠,超过了可用的净经营结转。

 

2025年7月4日,H.R.1,美国颁布了《一大美丽法案》(OBBBA)。OBBB取消了《国内税收法》第174条规定的在五年内将美国的研究和实验支出资本化和摊销的要求,使这些支出可以在发生期间完全扣除,以及其他规定。DiamiR在其颁布期间根据法律规定调整了其记录的纳税义务。因此,截至2025年11月30日止六个月的所得税(福利)费用反映了此类未确认的税收优惠的前期拨备的转回。

 

最近发布的会计公告

 

2024年11月,FASB发布了会计准则更新第2024-03号,损益表—报告综合收益—费用分类披露(主题220):损益表费用分类(“ASU 2024-03”)。ASU2024-03要求额外披露简明综合经营报表中列报的费用标题中包含的某些金额以及有关销售费用的披露。ASU对2026年12月15日之后开始的年度期间和2027年12月15日之后开始的中期报告期间在预期基础上有效,并可选择追溯应用。DiamiR目前正在评估ASU2024-03对其简明合并财务报表和相关披露的影响。

 

DiamiR认为没有其他最近发布的会计公告可能对其财务状况或经营业绩产生重大影响。

 

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