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EX-99.1 2 ea027576601ex99-1 _ canfit.htm 2026年2月5日新闻稿

附件 99.1

 

Can-Fite:失代偿期肝硬化患者手术成功
Namodenoson治疗后接受肝移植

 

Namodenoson提供临床稳定性作为晚期肝衰竭移植的潜在桥梁

 

以色列RamatGan,2026年2月5日(GLOBE NEWSWIRE)– Can-Fite BioPharma Ltd.(NYSE American:CANF)(TASE:CANF)是一家生物技术公司,致力于开发针对肿瘤和炎症性疾病的专有小分子药物管道,该公司今天宣布,一名接受Namodenoson治疗的晚期失代偿性肝硬化患者随后接受了成功的肝移植手术。

 

该患者在患有肝病和与失代偿期肝硬化一致的并发症时,在富有同情心的使用框架下接受了Namodenoson治疗。在整个治疗期间,Namodenoson为临床稳定做出了贡献,使患者能够继续成为肝移植的合适候选者,直到有一个兼容的供体器官可用,最终导致成功的、挽救生命的肝移植。虽然这只是一个病例,但结果表明Namodenoson在等待移植的严重肝功能障碍患者中具有潜在的支持作用。由于供体器官持续短缺,许多失代偿期肝硬化患者病情迅速恶化,可悲的是,他们没有存活足够长的时间来接受合适的移植,这凸显了可能有助于在这一关键时期保持稳定的疗法的重要性。

 

Namodenoson是一种口服生物可利用的A3腺苷受体(A3AR)激动剂,具有抗炎和抗纤维化特性,在之前的临床研究中已证明了良好的安全性。该药物目前正在晚期肝脏疾病中进行评估,包括MASH和肝细胞癌。

 

以色列索罗卡医疗中心胃肠病学和肝脏疾病主任Ohad Etzion教授表示:“这一病例代表了对一名晚期肝病患者的令人鼓舞的临床观察。”“虽然个别病例要谨慎解读,但在如此脆弱的患者群体中保持临床稳定性的能力是非常有意义的。我们相信,这些发现支持了Namodenoson在治疗选择仍然极其有限的肝脏疾病中的持续临床开发。”

 

2017年,全球估计有1060万人受到失代偿期肝硬化的影响,可用的治疗方案仍然很少,特别是对于已经达到疾病晚期的患者。美国肝脏基金会强调了对新疗法的迫切需求,称需要肝移植的患者数量超过了现有器官,一些患者等待移植的时间超过了五年。全球肝硬化治疗市场预计将从2024年的约76亿美元增长到2031年的超过150亿美元。

 

关于Namodenoson

 

Namodenoson是一种小型口服生物可利用药物,与A3腺苷受体(A3AR)具有高亲和力和选择性结合。Namodenoson目前正在一项针对晚期肝癌的关键III期试验、一项用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)的IIB期试验以及一项针对胰腺癌的IIA期研究中进行评估。A3AR在病变细胞中高表达,而在正常细胞中低表达。这种差异表达可能是该药物出色安全性的重要因素之一。

 

关于Can-Fite BioPharma Ltd。

 

Can-Fite BioPharma Ltd.(NYSE American:CANF)(TASE:CANF)是一家先进的临床阶段药物开发公司,拥有平台技术,旨在解决癌症、肝脏和炎症性疾病治疗领域价值数十亿美元的市场。该公司的主要候选药物Piclidenoson在银屑病的III期试验中报告了顶线结果,并开始了关键的III期试验。Can-Fite的肝脏药物Namodenoson正在肝细胞癌(HCC)的III期试验、治疗MASH的IIB期试验以及胰腺癌的IIA期研究中进行评估。Namodenoson已被美国食品和药物管理局授予美国和欧洲的孤儿药指定和作为HCC二线治疗的快速通道指定。Namodenoson还展示了潜在治疗其他癌症的概念证明,包括结肠癌、前列腺癌和黑色素瘤。CF602,公司的第三个候选药物,在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效。这些药物具有出色的安全性,迄今为止在临床研究中已有超过1,600名患者的经验。欲了解更多信息,请访问:https://www.canfite.com/。

 

 

 

前瞻性陈述

 

本新闻稿可能包含前瞻性陈述,涉及Can-Fite对其产品开发努力、业务、财务状况、运营结果、战略或前景等方面的期望、信念或意图。除与历史事实有关的陈述外,本通讯中的所有陈述均为“前瞻性陈述”。前瞻性陈述可以通过使用“相信”、“预期”、“打算”、“计划”、“可能”、“应该”或“预期”等前瞻性词语或其否定或这些词语或其他类似词语的其他变体,或通过这些陈述与历史或当前事项并不严格相关这一事实来识别。前瞻性陈述涉及截至作出之日的预期或预期事件、活动、趋势或结果。由于前瞻性陈述涉及尚未发生的事项,这些陈述固有地受到已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致Can-Fite的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。可能导致实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异的重要因素包括,除其他外,我们的亏损历史和为我们的运营提供资金的额外资本需求,以及我们无法以可接受的条件获得额外资本,或者根本无法获得额外资本;现金流的不确定性和无法满足营运资金需求;我们临床前研究的启动、时间安排、进展和结果,临床试验和其他产品候选者开发工作;我们将产品候选者推进临床试验或成功完成临床前研究或临床试验的能力;我们收到产品候选者的监管批准,以及其他监管备案和批准的时间;临床开发,我们的候选产品的商业化和市场接受度;我们建立和维持战略伙伴关系和其他企业合作的能力;我们的业务模式和我们的业务和候选产品的战略计划的实施;我们能够为涵盖我们的候选产品的知识产权建立和维护的保护范围以及我们在不侵犯他人知识产权的情况下经营我们的业务的能力;具有竞争力的公司,技术和我们的行业;与任何新冠疫情死灰复燃以及以色列和哈马斯之间的战争相关的风险;与未能满足NYSE American持续上市要求相关的风险;以及关于以色列政治和安全局势对我们业务的影响的声明。关于这些风险、不确定性和其他因素的更多信息不时包含在Can-Fite于2025年4月14日向SEC提交的20-F表格年度报告的“风险因素”部分以及向SEC提交的其他公开报告和向TASE提交的定期文件中。告诫现有和潜在投资者不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在本文发布之日起生效。Can-Fite不承担公开更新或审查任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来发展或其他原因,除非任何适用的证券法可能要求。

 

联系方式

 

Can-Fite BioPharma

 

Motti Farbstein

 

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+972-3-9241114