美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格8-K
本期报告
根据第13或15(d)条)
《1934年证券交易法》
报告日期(最早报告事件的日期):2024年10月4日
Alaunos Therapeutics, Inc.
(在其章程中指明的注册人的确切名称)
特拉华州 |
001-33038 |
84-1475642 |
(国家或其他管辖 注册成立) |
(佣金 档案编号) |
(IRS雇主 识别号) |
2617比索内ST
225套房
德克萨斯州休斯顿77005
(主要行政办公地址,含邮政编码)
(346) 355-4099
(注册人的电话号码,包括区号)
不适用
(前名称或前地址,如自上次报告后更改)
如果表格8-K的提交旨在同时满足注册人在以下任何规定下的提交义务,请选中下面的相应框:
☐ |
根据《证券法》第425条规定的书面通信(17 CFR 230.425) |
☐ |
根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)规则14a-12征集材料 |
☐ |
根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2(b))规则14d-2(b)进行的启动前通信 |
☐ |
根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4(c))规则13e-4(c)进行的启动前通信 |
根据该法第12(b)节登记的证券:
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各类名称 |
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交易 |
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各交易所名称 |
普通股,每股面值0.00 1美元 |
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TCRT |
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纳斯达克股票市场有限责任公司 |
用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条(本章第230.405条)或1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2条)所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
项目1.02 |
终止重大最终协议 |
如先前所披露,于2023年4月3日,Alaunos Therapeutics, Inc.(“Alaunos”或“公司”)与Precigen, Inc.(“Precigen”)订立经修订及重述的许可协议(“A & R许可协议”),该协议由A & R许可协议修订及重述日期为2018年10月5日的许可协议,由同一订约方及相互之间的许可协议,内容有关由Precigen向Alaunos授予若干许可,以开发睡眠美容转位的新抗原T细胞受体,用于治疗实体瘤癌症。2024年10月4日,Alaunos向Precigen提供了终止A & R许可协议的书面通知。
不续签A & R许可协议的决定是在对我们的战略优先事项和业务目标进行彻底审查后做出的,包括确认非病毒睡美人基因转移平台专利将于2026年到期。Alaunos继续起诉针对KRAS、TP53和EGFR等驱动突变的TCR背后的知识产权,以及用于发现我们专有TCR库的hunTR TCR发现平台。公司继续探索战略替代方案,包括但不限于收购、合并、反向收购、出售资产、战略合作伙伴关系、筹集资金或其他交易。
项目2.02经营成果和财务状况
Alaunos继续取得进展并评估其内部开发的小分子口服肥胖项目。该计划的目标是开发一种相对于目前已上市和正在开发的口服和注射产品具有差异化特征的肥胖药物。我们相信,我们的小分子候选产品与众不同,因为它们不依赖于荷尔蒙操作,这在许多肥胖治疗中很常见。我们已聘请合同开发和制造组织(CMDO)为我们的小分子候选产品制造活性药物成分。间接费用支出的减少将公司的现金跑道延长至2025年第一季度。我们预计将在2024年第四季度开始对我们的候选者进行体外测试。如果成功,我们计划在2025年上半年进行体内疗效研究,然后在2025年启动非临床和IND授权活动。我们执行该计划的能力取决于研究结果以及我们筹集额外资金或与这些资产合作的能力。
A & R许可协议的上述描述并不完整,并且完全符合A & R许可协议全文的条款和条件,该协议此前已作为公司于2024年4月1日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告的附件 10.27提交。
项目9.01 |
财务报表及附件 |
(d)展品。
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附件 |
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说明 |
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104 |
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封面页交互式数据文件(嵌入内联XBRL文档中) |
前瞻性陈述
这份关于8-K表格的当前报告包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》中定义的前瞻性陈述。前瞻性陈述是本当前报告中关于8-K表格的所有非历史事实的陈述,在某些情况下可以通过以下术语来识别:“目标”、“预期”、“相信”、“继续”、“估计”、“预期”、“预测”、“希望”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“项目”、“目标”、“潜力”、“将”等类似含义的词语和术语。这些陈述是基于管理层当前的信念和假设以及管理层目前可获得的信息。这些陈述涉及风险、不确定性和其他因素,可能导致实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息存在重大差异。尽管公司认为此类前瞻性陈述中反映的预期是
合理,公司提醒您,这些陈述是基于公司目前已知的事实和因素以及公司对未来的预测的组合,公司无法确定这些事实和因素。本8-K表格当前报告中的前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述:(i)公司成功实施战略重新排序或一旦实施即实现任何或所有预期收益的能力;(ii)公司筹集大量额外资金以持续经营并为近期计划的运营和长期战略重新排序提供资金的能力;(iii)公司成功完成任何战略交易的能力,包括但不限于收购、合并、反向合并、出售资产、战略合作伙伴关系、集资或其他交易;(四)有关公司开支、现金用途的估计,未来现金需求和预期资本需求的时间安排;(v)公司许可额外知识产权以支持战略重新确定优先次序或将公司知识产权许可出去并遵守现有许可协议的能力;(vi)公司订立合作伙伴关系或战略合作协议的能力以及公司实现与合作者关系所设想的结果和潜在利益的能力;(vii)公司维持合作和许可的能力;(viii)公司对与其他制药和生物技术公司或公司所在行业的竞争有关的发展和预测的预期;(ix)预期金额,许可、合作或收购协议项下的合同负债、里程碑和其他付款、研发成本和其他费用的时间安排和会计处理;(x)公司的知识产权地位,包括公司知识产权的实力和可执行性;(xi)公司内部开发的小分子口腔肥胖项目的潜在进展。本8-K表格当前报告中的任何前瞻性陈述反映了公司当前对未来事件或公司未来财务业绩的看法,并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,可能导致公司的实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、活动水平、业绩或成就存在重大差异。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的因素包括(其中包括)第II部分第1A项“风险因素”和公司最近的10-Q表格季度报告中其他部分中描述的因素。鉴于这些不确定性,您不应过分依赖这些前瞻性陈述。除法律要求外,公司不承担以任何理由更新或修改这些前瞻性陈述的义务,即使未来有新的信息可用。
签名
根据《1934年证券交易法》的要求,注册人正式授权下述代表人签署的情况下,代表人具有签署权。
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Alaunos Therapeutics, Inc. |
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日期。2024年10月10日 |
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签名: |
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/s/Melinda Lackey |
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姓名: |
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Melinda Lackey |
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职位: |
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法律和行政 |