
Senseonics控股公司报告2024年第四季度和全年财务业绩
Eversense获得FDA批准®365连续血糖监测系统,并与商业合作伙伴Ascensia推出Eversense 365
与2023年相比,2024年的患者基数增加了56%,达到约6,000名全球患者
马里兰州德意志市2025年3月3日电(GLOBE NEWSWIRE)--Senseonics控股公司(NYSE American:SENS)是一家医疗技术公司,专注于为糖尿病患者开发和制造长期、可植入式连续血糖监测(CGM)系统,该公司今天公布了截至2024年12月31日的第四季度财务业绩。
近期亮点与成就:
| ● | Eversense®365作为1型和2型糖尿病患者的综合连续血糖监测(iCGM)系统于2024年期间在美国获得批准和推出 |
| ● | 与2023年相比,2024年的患者基数增加了56%,达到约6,000名全球患者 |
| ● | 美国企业Eversense 365发射性能的早期指标有利: |
| - | 12月新增患者出货量约600人,为公司历史最高月度总量 |
| - | 2024年美国Eversense年度开药者超过2400人,其中大多数是新开药者 |
| - | 我们81%的患者已从竞争性CGM转用Eversense |
| ● | 于2025年Q1完成提交EVESense 365在欧盟的CE标志申请 |
| ● | 与Mercy Health展开合作,作为Eversense和远程患者监测与其他注重成本的健康系统一起使用的案例研究 |
| ● | 2024年第四季度营收830万美元,2024年全年营收2250万美元 |
| ● | 执行重组流程,2025年目标现金运营费用减少1000万美元 |
| ● | 在2024年筹集了超过2000万美元的总收益,并在2025年初通过股票发行筹集了约2700万美元的额外总收益,以加强资产负债表 |
“2024年,我们在糖尿病护理领域向前迈出了一大步,用Eversense 365 CGM系统兑现了我们一年一次CGM的承诺。我们从患者和提供者那里得到的反馈是非常积极的,我们才刚刚开始。我们认为我们的365天产品是收入增长的催化剂,也是血糖监测未来的催化剂,”Senseonics总裁兼首席执行官Tim Goodnow博士表示。“Eversense 365是下一代Gemini和Freedom系统的基础,我们正在推进向Eversense 365添加带泵连接的自动胰岛素输送的计划。”
Ascensia Diabetes Care CGM总裁兼Senseonics董事Brian Hansen表示:“自一年前加入Ascencia的CGM部门以来,我一直在见证Senseonics兑现对患者的承诺。尽管我们仍处于美国发射的最初几个月,但关键的商业指标一直是积极的,
我们认为这表明市场对Eversense的需求良好。我们期待着在欧盟推出这一革命性的CGM选项,并将其带给更多的糖尿病患者。”
2024年第四季度业绩:
2024年第四季度的总收入为830万美元,而2023年第四季度的总收入为800万美元。2024年第四季度和2023年美国营收均为620万美元,2024年第四季度美国以外地区营收为210万美元,而去年同期为180万美元。
2024年第四季度毛利润为400万美元,而2023年第四季度的毛利润为110万美元。毛利润的增长主要是受365天产品利润率提高的推动,但也包括了此前在FDA批准365天产品之前计入研发费用的约160万美元制造成本的影响。
2024年第四季度销售、一般和管理费用同比增加150万美元,至890万美元。这一增长主要是由人员成本、咨询费和法律费用推动的。
2024年第四季度研发费用同比减少140万美元,至940万美元。减少的主要原因是,由于完成了365天的产品试验,临床研究支出和顾问费用减少。
2024年第四季度净亏损1550万美元,合每股亏损0.02美元,而2023年第四季度净亏损1720万美元,合每股亏损0.03美元。净亏损减少170万美元,主要是由于Eversense 365的毛利率有所改善。
2024年全年业绩:
2024年的总收入为2250万美元,而2023年为2240万美元。2024年美国营收为1530万美元,2023年为1410万美元,2024年美国以外地区营收为720万美元,2023年为830万美元。
2024年毛利润为50万美元,低于2023年的310万美元。毛利润的下降主要是由于从Eversense E3过渡到Eversense 365导致的480万美元的一次性费用,部分被先前计入研发费用的批准前制造成本估计减少160万美元所抵消。
2024年的销售、一般和管理费用同比增加430万美元,达到3420万美元。这一增长主要是由人员成本、咨询费和法律费用推动的。
2024年的研发费用同比减少760万美元,至4110万美元。减少的主要原因是,由于完成了365天的产品试验,临床研究支出和其他研究费用减少。这些节省部分被与生产365天产品相关的批准前库存成本所抵消。
2024年净亏损7860万美元,合每股亏损0.12美元,而2023年净亏损6040万美元,合每股亏损0.11美元。净亏损增加1820万美元,主要是由于交换未偿还可转换票据导致的收益减少,以及衍生工具公允价值变动推动的收益。
截至2024年12月31日,现金、现金等价物和限制性现金为7490万美元,未偿债务为5620万美元。第四季度末后,剩余未
偿还了本金总额为2040万美元的2025年可转换票据,使未偿还的本金债务减少到3500万美元。此外,在年底之后,Senseonics利用其在市场上的设施出售普通股获得了约2700万美元的总收益。
2025年全年财务展望
随着我们继续向美国患者推出Eversense 365,Senseonics预计2025年全年全球净收入约为3400-3800万美元。2025年全年财务展望假设全球患者基数大约翻一番。财务前景考虑了以下因素:(i)对监管批准的时间表和规格以及在美国境外向Eversense 365进行商业过渡的计划进行了更精细的可见性,(ii)有关在DTC营销活动上产生潜在客户的支出的计划,(iii)其他销售和营销举措的状态,(iv)Eversense 365患者援助计划的利用情况,以及(v)从Eversense E3到Eversense 365的报销过渡。预计2025年全年毛利率将有所提升,2025年全年毛利率在25 – 30%之间。预计2025年的现金利用率将在50-6000万美元之间。
电话会议和网络直播信息:
公司管理层将于2025年3月3日今天下午4:30(美国东部时间)召开电话会议,讨论这些财务业绩和近期业务发展。有兴趣收听电话会议的投资者可以通过在此链接上访问该活动的现场和存档网络广播进行收听。有意通过电话参加电话会议的个人可通过拨打+ 1-800-445-7795(美国或加拿大境外的为+ 1-785-424-1699)并参考会议ID SENSQ4接入电话。电话会议的重播可在Senseonics的网站http://www.senseonics.com的“投资者关系”下访问。
关于Senseonics
Senseonics控股公司(“Senseonics”)是一家医疗技术公司,专注于开发和制造血糖监测产品,旨在通过差异化的长期可植入血糖管理技术改变全球糖尿病社区的生活。Senseonics的CGM系统Eversense®365和Eversense®E3包括一个完全插入皮肤下的小型传感器,该传感器与戴在传感器上的智能发射器进行通信。血糖数据每5分钟自动发送到用户智能手机上的移动应用程序。
关于Eversense
Eversense®连续血糖监测(CGM)系统用于Eversense持续测量长达365天的血糖水平®Eversense的365天和180天®18岁及以上糖尿病患者E3。这些系统适用于替代指尖血糖(BG)测量以用于糖尿病治疗决策。对于Eversense,主要在第14天后每周进行一次校准时仍需要进行指尖BG测量®Eversense的365和21天后每天一次®E3,以及当症状与CGM信息不匹配或服用四环素类药物时。传感器插入和移除程序由医疗保健提供者执行。Eversense CGM系统是处方设备;患者应该与他们的医疗保健提供者交谈以了解更多信息。有关重要安全信息,请参见https://www.eversensediabetes.com/safety-info/。
关于Ascensia糖尿病护理
Ascensia Diabetes Care是一家完全专注于帮助糖尿病患者的全球性公司。我们的使命是,通过简化和改善他们生活的创新解决方案,增强糖尿病患者的能力。我们是世界知名的CONTOUR的家®血糖监测系统组合和Eversense的独家全球分销合作伙伴®Senseonics的连续葡萄糖监测系统。这些产品将先进的技术与用户友好的功能相结合,帮助糖尿病患者管理他们的病情,并为他们的生活带来积极的改变。作为一个受信任的
糖尿病社区的合作伙伴,我们与医疗保健专业人员和其他合作伙伴密切合作,以确保我们的产品符合准确性、精确度和可靠性的最高标准,并确保我们合规和诚信地开展业务。
Ascensia是PHC集团的成员,于2016年通过PHC控股公司收购Bayer Diabetes Care成立。Ascensia产品销往100多个国家。Ascensia拥有约1400名员工,业务遍及29个国家。欲了解更多信息,请访问Ascensia糖尿病护理网站:http://www.ascensia.com。
关于PHC控股公司
PHC控股公司(TSE 6523)是一家全球性的医疗保健公司,其使命是通过产生积极影响并改善人们生活的医疗保健解决方案,为社会的健康做出贡献。其子公司(统称PHC集团)包括PHC Corporation、Ascensia Diabetes Care Holdings AG、Epredia Holdings Ltd.、LSI Medience Corporation、Mediford Corporation和Wemex。这些公司共同开发、制造、销售和服务糖尿病管理、医疗保健解决方案、生命科学和诊断领域的解决方案。PHC集团2023财年的综合净销售额为3539亿日元,产品和服务遍布全球,遍布超过125个国家。www.phchd.com
©2024年Ascensia糖尿病护理控股股份公司。好的保留。Ascensia、Ascensia Diabetes Care徽标和Contour是Ascensia Diabetes Care Holdings AG的商标和/或注册商标。
前瞻性陈述
本新闻稿中有关Senseonics未来预期、计划和前景的任何陈述,包括收入、毛利率、现金流和全球已安装客户群预测,以及全球已安装客户群假设,标题为“2025年全年财务展望”,关于商业推出365天系统的计划、时间和成功以及采用、获得或增加使用Eversense的声明,关于Eversense未来需求的声明,关于开发计划和下一代系统的声明,关于向Eversense 365添加胰岛素泵连接的声明,关于未来批准和在美国以外商业推出Eversense 365的潜力的声明,关于现金运营费用减少和公司重组过程结果的声明,以及包含“相信”字样的其他声明,“预期”、“打算”、“可能”、“项目”、“将”、“计划”和类似表述构成1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。由于各种重要因素,实际结果可能与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异,这些因素包括:公司对Eversense商业化合作伙伴Ascensia Diabetes Care的独立业务部门的依赖和执行以及其他商业举措所固有的不确定性、保险公司、监管和行政流程和决策的不确定性、新技术和解决方案的开发、注册和推出所固有的不确定性、最终确定整合和商业条款以及与卫生系统和其他新合作伙伴和第三方的协调所固有的不确定性,Eversense产品的持续商业化以及Eversense产品和Senseonics及其合作伙伴活动的扩展所固有的不确定性、与当前经济和监管/政治环境相关的不确定性,以及Senseonics截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告和在“风险因素”标题下向SEC提交的10-Q表格季度报告中详述的风险因素中列出的其他因素。此外,本新闻稿中包含的前瞻性陈述代表Senseonics截至本文发布之日的观点。Senseonics预计,随后的事件和发展将导致Senseonics的观点发生变化。然而,尽管Senseonics可能会选择在未来某个时候更新这些前瞻性陈述,但Senseonics明确表示不承担任何这样做的义务,除非法律要求。这些转发-
前瞻性陈述不应被视为代表Senseonics在本协议日期之后的任何日期的观点。
Senseonics投资者联系方式
杰里米·费弗
LifeSci顾问
Investors@senseonics.com