根据规则424(b)(5)提交
注册号:333-280909
前景补充
(至2024年7月30日的招股章程)
Tectonic Therapeutic,Inc。
最多2,969,583股普通股
本招股章程补充文件补充日期为2024年7月30日的招股章程(“招股章程”),构成我们在表格S-1(编号:333-280909)上的注册声明的一部分。本招股章程补充文件正在提交,以更新和补充招股章程中的信息,其中包含我们于2024年7月30日向美国证券交易委员会提交的表格8-K的当前报告(“当前报告”)中包含的某些信息。据此,我们已将当前报告的相关部分附于本招股说明书补充文件中。
招股说明书和本招股说明书补充文件涉及招股说明书中确定的出售股东不时提议的要约和转售或其他处置Tectonic Therapeutic,Inc.最多总计2,969,583股普通股,每股面值0.0001美元(“普通股”)。
我们的普通股在纳斯达克全球市场上市,股票代码为“TECX”。2024年7月29日,我们普通股的最后一次报告销售价格为每股18.13美元。
本招股章程补充文件应与《招股章程》一并阅读,包括对其的任何修订或补充,应与本招股章程补充文件一并送达。除本招股章程补充文件所提供的信息取代招股章程所载信息外,本招股章程补充文件通过参考招股章程(包括对其的任何修订或补充)进行限定。
本招股说明书补充不完整,除与招股说明书配套外,不得交付或使用,包括对其的任何修订或补充。
投资我们的证券涉及高度风险。您应该仔细审查从招股说明书第9页开始的标题为“风险因素”一节中描述的风险和不确定性,以及招股说明书的任何修订或补充中类似标题下的风险和不确定性。
证券交易委员会或任何国家证券监督管理委员会均未批准或不批准这些证券,或传递本招募说明书补充的准确性或充分性。任何相反的陈述都是刑事犯罪。
本招股说明书补充日期为2024年7月30日
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格8-K
本期报告
根据第13或15(d)条)
《1934年证券交易法》
报告日期(最早事件报告日期):2024年7月30日
TECTONIC THERAPEUTIC,INC。
(在其章程中指明的注册人的确切名称)
| 特拉华州 | 001-38537 | 81-0710585 | ||
| (国家或其他管辖 注册成立) |
(佣金 档案编号) |
(IRS雇主 识别号) |
||
| 490 Arsenal Way,Suite 210 马萨诸塞州沃特敦 |
02472 | |||
| (主要行政办公室地址) | (邮编) | |||
|
(339) 666-3320 (注册人的电话号码,包括区号) |
||||
如果表格8-K的提交旨在同时满足注册人在以下任何规定下的提交义务,请选中下面的相应框(见一般说明A.2.):
| ☐ | 根据《证券法》第425条规则的书面通信(17 CFR 230.425) |
| ☐ | 根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)规则14a-12征集材料 |
| ☐ | 根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2(b))规则14d-2(b)进行的启动前通信 |
| ☐ | 根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4(c))规则13e-4(c)进行的启动前通信 |
根据该法第12(b)节登记的证券:
| 各类名称 |
交易 符号 |
各交易所名称 在其上注册 |
||
| 普通股,每股面值0.0001美元 | TECX | 纳斯达克全球市场 |
用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条(本章第230.405条)或1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2条)所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司☐
如果是一家新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐
| 项目8.01。 | 其他活动。 |
该公司今天宣布,美国食品药品监督管理局(“FDA”)已批准其TX45的研究性新药(“IND”)申请,TX45是一种正在评估的FC-松弛素融合蛋白,用于治疗因心力衰竭导致射血分数保留(“HFPEF”)的第2组肺动脉高压(“PH”)患者。
该公司还在更新其关于TX45计划的指导如下:
| • | TX45在健康志愿者中的1a期临床试验Topline试验结果预计将于2024年9月发布。 |
| • | 在因HFPEF导致的2型PH受试者中评估单剂量TX45的1b期血流动力学试验继续按计划入组,预计将在2025年年中获得一线试验结果。 |
| • | 该公司预计将在2024年第三季度启动一项全球、为期24周的2期临床试验,以评估因HFPEF导致的2组PH受试者皮下给药的TX45。 |
前瞻性陈述
本8-K表格当前报告中包含的有关非历史事实事项的陈述属于1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。在某些情况下,公司可能会使用“目标”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“寻求”、“将”等术语,以及旨在识别前瞻性陈述的这些词语或类似表达的变体,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述:公司候选产品TX45当前和未来临床试验的设计、目标、启动、时间安排、进展和结果,包括正在进行的TX45 1a期和1b期临床试验以及TX45 2期临床试验的启动。这些前瞻性陈述基于公司截至本文件提交之日的预期和假设。这些前瞻性陈述中的每一项都涉及风险和不确定性,可能导致公司的临床开发计划、未来结果或业绩与前瞻性陈述中明示或暗示的存在重大差异。许多因素可能造成当前预期与实际结果之间的差异,包括:临床前测试和早期临床试验的成功可能无法确保后期临床试验将产生相同的结果或以其他方式提供足够的数据来证明候选产品的有效性和安全性;宏观经济条件,包括乌克兰冲突和以色列与哈马斯之间的冲突、通胀加剧以及信贷和金融市场不确定,对公司业务的影响,临床试验和财务状况;在临床前研究或临床试验期间观察到的意外安全性或有效性数据;低于预期的临床试验场所激活或入组率;公司实现其合作和许可协议的收益的能力;预期或现有竞争的变化;监管环境的变化;监管审批过程的不确定性和时间安排;以及意外的诉讼或其他纠纷。其他可能导致公司的实际结果与前瞻性陈述中明示或暗示的结果不同的因素,请参见AVROBIO于2024年5月3日向美国证券交易委员会提交的424(b)(3)表格最终招股说明书中标题为“风险因素”的部分,以及公司提交并将在未来向美国证券交易委员会提交的其他文件。公司明确表示不承担任何义务更新此处包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、变化的情况或其他原因,除非法律另有要求。
| 项目9.01。 | 财务报表及附件 |
| (d) | 附件 |
| 附件编号 | 说明 | |
| 104 | 封面页交互式数据文件(格式为内联XBRL)。 | |
签名
根据《1934年证券交易法》的要求,注册人正式授权下述代表人签署的情况下,代表人具有签署权。
| TECTONIC THERAPEUTIC,INC。 | ||||||
| 日期:2024年7月30日 | 签名: | /s/Daniel Lochner |
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| Daniel Lochner | ||||||
| 首席财务官 | ||||||