附件 99.3
伊沃奈西单抗用于HarMONI-A临床试验结果的文稿发表于JAMA
出版物题为：伊沃奈西单抗联合化疗治疗EGFR变异的非小细胞肺癌：一项随机临床试验
HARMONi-A于2024年5月31日在ASCO 2024上的口头报告中成为特色
电话会议将于美国东部时间2024年6月3日星期一上午8：00举行
佛罗里达州迈阿密，2024年6月1日– Summit Therapeutics Inc.（NASDAQ：SMMT）（“Summit”、“我们”或“公司”）宣布，《美国医学协会杂志》（JAMA）发表了一篇题为《ivonescimab plus chemotherapy in non-small cell lung cancer with EGFR variant：a randomized clinical trial》的稿件。该出版物基于由Akeso，Inc.（Akeso，HKEX代码：9926.HK）赞助在中国进行的单一区域、多中心、III期研究HarMONi-A的结果，并由Akeso生成和分析数据。
Harmoni-A评估了ivonescimab联合铂双联化疗治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的情况，这些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后，对抗安慰剂加铂双联化疗后出现进展。这是一个患者群体的临床环境，PD-1单抗此前在III期全球临床试验中不成功。III期Harmoni-A研究提供了进一步的证据，支持ivonescimab的差异化作用机制，这是一种PD-1/VEGF双特异性抗体，证明了协同结合特征。
电话会议
Summit Therapeutics公司将于2024年6月3日星期一开市前召开电话会议，讨论与ivonescimab相关的最新更新，包括在ASCO上发布的数据。
Summit将于美国东部时间上午8：00举办电话会议的网络直播，可通过我们的网站www.smmttx.com进行访问，也可通过以下链接进行访问：https://events.q4inc.com/attendee/130822402。
美国与会者的拨入信息是免费电话（800）715-9871。此外，所有与会者都可以通过收费电话，（646）307-1963进入。会议ID为4259251。
网络直播的存档版本将于周一晚些时候在我们的网站上提供。
关于ivonescimab
Ivonescimab在Summit的许可地区、美国、加拿大、欧洲和日本被称为SMT112，在中国和澳大利亚被称为AK112，是一种新型的、潜在的first-in-class在研双特异性抗体，将通过阻断PD-1的免疫疗法的效果与与将VEGF阻断成单个分子相关的抗血管生成作用相结合。当同时存在PD-1和VEGF时，ivonescimab以更高的亲和力显示与其每个预期靶点的独特合作结合。
这可以区分ivonescimab，因为与体内正常组织相比，PD-1和VEGF在肿瘤组织和肿瘤微环境（TME）中的表达（存在）可能更高。ivonescimab的四价结构（四个结合位点）使得肿瘤微环境中的亲和力（多种结合相互作用的累积强度）更高，在存在PD-1的情况下，与PD-1的结合亲和力增加了18倍以上
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体外VEGF，并在体外PD-1存在下超4倍增加与VEGF的结合亲和力。1这种四价结构，有意对分子进行新颖设计，并将这两个靶点带入具有协同结合品质的单一双特异性抗体中，有可能将ivonescimab导向肿瘤组织而不是健康组织。这个设计的意图，连同6到7天的半衰期，1是对先前确定的疗效阈值进行改进，此外还有与这些靶点相关的副作用和安全性特征。
Ivonescimab由Akeso Inc.（港交所代码：9926.HK）发现，目前正在进行多个III期临床试验。全球已有超过1600名患者在临床研究中接受了ivonescimab治疗。Summit已开始其ivonescimab在非小细胞肺癌（NSCLC）中的临床开发，于2023年开始在两项III期临床试验中入组，即HARMONI和HARMONI-3。
HARMONI是一项III期临床试验，旨在评估ivonescimab联合化疗与安慰剂联合化疗在EGFR突变、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者中的比较，这些患者在接受3rd代EGFR TKI（例如奥希替尼）。
HARMONI-3是一项III期临床试验，旨在评估ivonescimab联合化疗与pembrolizumab联合化疗在一线转移性鳞状NSCLC患者中的比较。
Ivonescimab是一种研究性疗法，未获得Summit许可地区任何监管机构的批准，包括美国和欧洲。伊沃奈西单抗于2024年5月在中国获批上市许可。
关于肺癌
据信，肺癌影响了美国、英国、西班牙、法国、意大利、德国和日本的大约60万人。2 NSCLC是最普遍的肺癌类型，约占所有发病率的80%至85%。3在非鳞状NSCLC患者中，美国和欧洲约有15%存在EGFR致敏突变。4鳞状组织学患者约占NSCLC患者的25%至30%。5
关于Summit Therapeutics
Summit Therapeutics Inc.是一家生物制药肿瘤学公司，专注于发现、开发和商业化对患者、医生、护理人员和社会友好的药物疗法，旨在提高生活质量、增加潜在的生命持续时间并解决严重的未满足的医疗需求。
Summit成立于2003年，我们的股票在纳斯达克全球市场上市（代码“SMMT”）。我们的总部设在佛罗里达州迈阿密，并在加利福尼亚州门洛帕克和英国牛津增设了办事处。
欲了解更多信息，请访问https://www.smmttx.com，并在X @ summitplc上关注我们。
1Zhong，et al.，SITC 2023
2美国癌症协会：www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/key-statistics.html。2024年4月访问；世界卫生组织：国际癌症研究机构，按国家划分的Globocan数据（英国、西班牙、法国、意大利、德国）；日本国家癌症登记处。
3Schabath MB，Cote ML。癌症进展和优先事项：肺癌。癌症流行病学、生物标志物和预防。(2019).
4关于EGFR阳性肺癌|导航EGFR（lungevity.org）。
5Schabath MB，Cote ML。癌症进展和优先事项：肺癌。癌症流行病学、生物标志物和预防。(2019).
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联系峰会投资者关系：
戴夫·甘卡兹
首席业务与战略官
内森·利亚布拉滕
投资者关系高级总监
投资者@ smmttx.com
峰会前瞻性声明
本新闻稿中有关公司未来预期、计划和前景的任何陈述，包括但不限于有关公司候选产品的临床和临床前开发、公司与Akeso Inc.的合作关系的进入和相关行动、公司的预期支出和现金跑道、公司候选产品的治疗潜力、公司候选产品的潜在商业化、临床试验数据的启动、完成和可用性的时间、上市许可申请的潜在提交、潜在收购、有关先前披露的上市股票发行计划（“ATM计划”）的陈述，预期使用收益及其用途，以及包含“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”等词语的其他陈述，构成1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。由于各种重要因素，包括公司根据ATM计划出售我们普通股的能力、影响资本市场的条件、总体经济、行业或政治状况，包括我们对与ivonescimab的开发和商业化活动相关的基础数据的评估结果、与包括美国食品药品监督管理局在内的监管机构讨论的结果、未来临床试验启动所固有的不确定性，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异，可能影响我们临床试验和运营的时间和状态的正在进行和未来临床试验数据的可用性和时间、此类试验的结果及其成功，以及全球公共卫生危机，临床试验的初步结果是否将预测该试验的最终结果，或早期临床试验或临床前研究的结果是否将指示后期临床试验的结果，是否会出现扩大公司候选药物管道的商业发展机会，包括但不限于通过潜在收购和/或与其他实体合作，对监管批准的预期、影响政府合同和资金奖励的法律法规、足以满足公司可预见和不可预见的运营费用和资本支出要求的资金可用性以及公司向美国证券交易委员会提交的文件的“风险因素”部分中讨论的其他因素。我们正在进行的试验的任何变化都可能导致延误，影响我们未来的开支，并为我们的商业化努力增加不确定性，以及影响成功完成ivonescimab临床开发的可能性。因此，读者不应过分依赖前瞻性陈述或信息。此外，本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表公司截至本新闻稿发布之日的观点，不应被视为代表公司截至任何后续日期的观点。该公司明确表示不承担更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的任何义务。
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