附件 99.1
辉瑞和BioNTech的Omicron JN-1适应新冠疫苗在欧盟获得CHMP积极意见
•更新的新冠疫苗针对SARS-CoV-2的Omicron JN.1谱系，推荐用于6个月及以上的个体
•推荐基于临床前和流行病学数据显示JN.1适配的单价新冠疫苗产生针对多个JN.1亚系的改善免疫反应
•经欧盟委员会授权后，剂量将准备好立即运往适用的欧盟成员国
纽约和德国美因茨，2024年6月27日— 辉瑞公司（纽约证券交易所代码：PFE，“辉瑞”）和BioNTech SE（纳斯达克：BNTX，“BioNTech”）今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用医药产品委员会（CHMP）已建议对两家公司的上市许可奥密克戎JN-1适配单价新冠疫苗（COMIRNATY®JN.1）用于6个月及以上个体主动免疫预防SARS-CoV-2引起的新冠肺炎。这一调整是基于世界卫生组织（WHO）新冠疫苗成分技术咨询小组和欧洲药品管理局紧急特别工作组（ETF）的建议，更新新冠疫苗，以针对SARS-CoV-2变异株JN.1进行2024-2025年的疫苗接种活动。ETF表示，“有证据表明，随着SARS-CoV-2的不断进化，靶向JN.1将有助于保持疫苗的有效性。”1, 2
欧盟委员会（EC）将审查CHMP的建议，预计将很快做出最终决定。根据欧共体的决定，更新后的疫苗将可立即运往适用的欧盟成员国。辉瑞和BioNTech一直在生产风险很大的Omicron JN.1适配的单价新冠疫苗，以确保在即将到来的秋冬季节之前的供应准备就绪，届时对新冠疫苗接种的需求预计会增加。3
CHMP的建议是基于先前临床、非临床和真实世界的全部证据，这些证据支持了辉瑞和BioNTech的新冠疫苗的安全性和有效性。该申请还包括制造和临床前数据，显示JN.1-与两家公司的Omicron XBB.1.5适配的单价新冠疫苗相比，适配的单价新冠疫苗对多个Omicron JN.1亚系（包括KP.2、KP.3和其他目前流行的亚系）产生了显着改善的反应。4
根据FDA最近的建议，辉瑞和BioNTech正在开始向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动申请，要求批准其适用于6个月及以上个人的Omicron KP.2单价新冠疫苗。两家公司将继续监测
1世界卫生组织（WHO）关于新冠疫苗抗原组成的声明。26 2024年4月。可查阅：https://www.who.int/news/item/26-04-2024-statement-on-the-antigen-composition-of-covid-19-vaccines #：~：text = in % 20May % 202023 % 2C % 20the % 20TAG，1.5% 2C % 20as % 20the % 20the % 20vaccine % 20 antigen（accessed 26.06.2024）。
2欧洲药品管理局（EMA）ETF建议更新新冠疫苗，以针对新的JN.1变种。30 2024年4月。可查阅：https://www.ema.europa.eu/en/news/etf-recommends-updating-covid-19-vaccines-target-new-jn1-variant（26.06.2024访问）。
3欧洲药品管理局（EMA）ETF建议更新新冠疫苗，以针对新的JN.1变种。30 2024年4月。可查阅：https://www.ema.europa.eu/en/news/etf-recommends-updating-covid-19-vaccines-target-new-jn1-variant（26.06.2024访问）。
4疫苗及相关生物制品咨询委员会2024年6月5日会议报告-辉瑞/BioNTech 2024-2025年COVID 19疫苗配方临床和临床前支持数据。https://www.fda.gov/media/179144/download（accessed 26.06.2024）
不断演变的新冠肺炎流行病学，并为满足全球公共卫生需求做好适当准备。
辉瑞与BioNTech合作的新冠疫苗（COMIRNATY ®）基于BioNTech的专有mRNA技术，由两家公司共同研发。BioNTech为COMIRNATY的上市许可持有人®及其适配疫苗（COMIRNATY®原创/奥密克戎BA.4-5；COMIRNATY®奥密克戎XBB.1.5）在美国、欧盟、英国等多个国家上市，并在美国（与辉瑞合办）等多个国家获得紧急使用授权或同等授权的持有人。
在欧盟授权使用：
值得称赞®▼已获得欧盟委员会授予的标准上市许可（MA），可在6个月大的人群中预防2019年新冠病毒病（COVID）。该疫苗在5岁及以上的人群中以单剂接种，在6个月至4岁未感染新冠的婴儿和儿童中以三剂系列接种，前两剂接种间隔三周，随后在第二剂接种后至少8周接种第三剂。成人和12岁以上青少年每剂给予30微克；5至11岁儿童每剂给予10微克；6个月至4岁婴幼儿每剂给予3微克。可根据国家建议，对5岁及以上严重免疫功能低下的个人给予额外剂量。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已经完成了对COMIRNATY的严格评估，一致认为可以获得关于疫苗质量、安全性和有效性的足够可靠的数据。
此外，COMIRNATY还获得了两种适配疫苗的标准MA：COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5，其中包含编码野生型刺突蛋白和SARS-CoV-2的Omicron BA.4/BA.5亚变体的mRNA；以及COMIRNATY Omicron XBB.1.5，其中包含编码SARS-CoV-2的Omicron XBB.1.5亚变体刺突蛋白的mRNA。
COMIRNATY奥密克戎XBB.1.5可作为单剂量给药，无论5岁及以上人群的先前疫苗接种状态如何。6个月至4岁的儿童可能接种一剂或三剂，这取决于他们是否完成了初级疫苗接种过程或曾感染过新冠病毒。COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5或COMIRNATY Omicron XBB.1.5的给药与前一剂新冠疫苗的最后一次接种之间应有至少3个月的间隔。
重要安全信息
•过敏反应的事件已有报道。在接种疫苗后出现过敏反应的情况下，要随时做好适当的医疗救治和监督。
•接种COMIRNATY后发生心肌炎和心包炎的风险增加，但非常罕见（< 1/1万例）。这些情况可以在接种疫苗后的短短几天内发生，并且主要发生在14天内。它们在第二次接种后更多地被观察到，更多地出现在年轻的男性身上。现有数据表明，大多数病例已康复。一些病例需要重症监护支持，已观察到死亡病例。
•从上市后经验非常罕见的心肌炎、心包炎的不良反应，失眠、多汗盗汗、头晕的罕见发生率；呕吐的常见发生率，非常常见的腹泻和未知发生率（无法估计从可得
数据）的过敏反应、感觉异常、感觉减退和多形性红斑、接种疫苗的肢体广泛肿胀、面部肿胀（在有皮肤学填充剂注射史的疫苗接种者中）和经期大量出血（大多数病例似乎是非严重和暂时性的）已被确定。
•焦虑相关反应，包括血管迷走性反应（晕厥）、过度换气或应激‐相关反应（例如头晕、心悸、心率加快、血压改变、感觉异常、感觉减退和出汗）可能与疫苗接种过程本身相关。与压力相关的反应是暂时的，可以自行解决。应建议个人将症状提请接种提供者注意进行评估。预防措施到位，避免晕倒受伤，这一点很重要。
•患有急性重症热病或急性感染的个体应推迟接种疫苗。出现轻微感染和/或低烧不应延误疫苗接种。
•与其他肌肉注射一样，接受抗凝治疗的个体或患有血小板减少症或任何凝血障碍（如血友病）的个体应谨慎接种疫苗，因为这些个体在肌肉注射后可能会出现出血或瘀伤。
•疫苗的有效性、安全性和免疫原性尚未在免疫功能低下的个体中进行评估，包括那些接受免疫抑制剂治疗的个体。COMIRNATY奥密克戎XBB.1.5在免疫抑制个体中的疗效可能较低。
•与任何疫苗一样，接种COMIRNATY Omicron XBB.1.5可能无法保护所有疫苗接种者。个人在接种疫苗7天后才能得到充分保护。
•临床研究期间观察到的、授权后经历后认定的不良反应，按以下频率类别列示如下：非常常见（≥ 1/10）、常见（≥ 1/100至< 1/10）、不常见（≥ 1/1,000至< 1/100）、罕见（≥ 1/10,000至< 1/1,000）、非常罕见（< 1/10,000）。
•很常见的副作用：注射部位疼痛、注射部位肿胀、发热、发冷、乏力、头痛、肌肉痛、关节痛、腹泻。
•常见副作用：注射部位发红、恶心、呕吐、淋巴结肿大（加强剂量后更常见）。
•不常见的副作用：感到不适、手臂疼痛、失眠、头晕、注射部位瘙痒、过敏反应如皮疹、瘙痒、感到虚弱或缺乏能量/困倦、食欲下降、出汗过多、盗汗。
•罕见副作用：暂时性单侧面部下垂，出现荨麻疹或面部肿胀等过敏反应。
•非常罕见的副作用：心肌发炎（心肌炎）或心脏外部内壁发炎（心包炎），可导致呼吸困难、心悸或胸痛。
•未知发生率（无法从现有数据中估计）：过敏反应，接种疫苗的四肢广泛肿胀；面部肿胀，针刺/刺痛，触觉或感觉减少，皮肤反应导致皮肤出现红点或斑块，经期大量出血。
•孕中期和孕晚期接种初步批准的COMIRNATY疫苗的孕妇的大量观察数据并未显示不良妊娠结局的增加。虽然目前有关孕早期接种疫苗后妊娠结局的数据有限，但没有发现流产风险增加。目前还没有关于怀孕期间使用COMIRNATY Omicron XBB.1.5的数据。根据其他疫苗变异株可获得的数据，COMIRNATY Omicron XBB.1.5可在怀孕期间使用。
•目前还没有关于母乳喂养期间使用COMIRNATY Omicron XBB.1.5的数据。在接种了最初批准的COMIRNATY疫苗后正在哺乳的妇女的观察数据并未显示母乳喂养的新生儿/婴儿存在不良影响的风险。COMIRNATY奥密克戎XBB.1.5可在哺乳期间使用。
•与其他医药产品的相互作用或与其他疫苗同时给药COMIRNATY奥密克戎XBB.1.5尚未研究。
•使用COMIRNATY Original进行的动物研究并未表明生殖毒性方面的直接或间接有害影响。
•在接受任何主要疗程剂量的6至23个月婴儿中，最常见的不良反应包括易怒（> 60%）、嗜睡（> 40%）、食欲下降（> 30%）、注射部位压痛（> 20%）、注射部位发红和发热（> 10%）。
•在接受任何主要疗程剂量的2至4岁儿童中，最常见的不良反应包括注射部位疼痛和疲劳（> 40%）、注射部位发红和发热（> 10%）。
•COMIRNATY在5至11岁参与者中的总体安全性特征与在16岁及以上参与者中看到的相似。5~11岁儿童接受2剂的不良反应最多的是注射部位疼痛（> 80%）、乏力（> 50%）、头痛（> 30%）、注射部位红肿（≥ 20%）、肌痛、寒战、腹泻（> 10%）。
•加强剂量的总体安全性与初级疗程后所见相似。5~11岁儿童最常出现的不良反应为注射部位疼痛（> 60%）、乏力（> 30%）、头痛（> 20%）、肌痛、寒战、注射部位红肿（> 10%）
•COMIRNATY在12至15岁青少年中的总体安全性特征与在16岁及以上参与者中看到的相似。12-15岁青少年接受2剂的不良反应最多的是注射部位疼痛（> 90%）、乏力和头痛（> 70%）、肌痛和寒战（> 40%）、关节痛和发热（> 20%）。
•接受2剂的16岁及以上参与者最常见的不良反应为注射部位疼痛（> 80%）、乏力（> 60%）、头痛（> 50%）、肌痛（> 40%）、寒战（> 30%）、关节痛（> 20%）、发热和注射部位肿胀（> 10%），通常为轻度或中度强度，接种后几天内缓解。反应原性事件发生频率稍低与更大的年龄有关。
•加强剂量（第三剂）的安全性特征与2剂后所见相似。在18至55岁的参与者中，最常见的不良反应是注射部位疼痛（> 80%）、乏力（> 60%）、头痛（> 40%）、肌痛（> 30%）、寒战和关节痛（> 20%）。
•COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5加强剂（第四剂）的安全性特征与3剂后所见相似。在6至23个月大的参与者中，最常见的不良反应是易怒（> 20%）、食欲下降（> 10%）和嗜睡（> 10%）。在2至4岁的参与者中，最常见的不良反应是注射部位疼痛（> 30%）和疲劳（> 20%）。在5至11岁的参与者中，最常见的不良反应是注射部位疼痛（> 60%）、疲劳（> 40%）、头痛（> 20%）和肌肉疼痛（> 10%）。12岁及以上参与者最常见的不良反应为注射部位疼痛（> 60%）、乏力（> 50%）、头痛（> 40%）、肌肉疼痛（> 20%）、寒战（> 10%）、关节疼痛（> 10%）。
•COMIRNATY奥密克戎XBB.1.5的安全性是从之前的COMIRNATY疫苗的安全性数据中推断出来的。
•疫苗提供的保护持续时间未知，因为它仍在由正在进行的临床试验确定。与任何疫苗一样，接种COMIRNATY Omicron XBB.1.5可能无法保护所有疫苗接种者。
•有关COMIRNATY Omicron XBB.1.5安全性的完整信息，请始终参考EMA网站上以欧盟所有语言提供的经批准的产品特性摘要和包装单张。
黑色等边三角形▼表示需要额外的监测来捕捉任何不良反应。这将允许快速识别新的安全信息。个人可以通过报告他们可能得到的任何副作用来提供帮助。可以向EudraVigilance报告副作用，也可以通过发送电子邮件至medinfo @ biontech.de、电话+ 49613190840或通过网站www.biontech.de直接向BioNTech报告副作用
关于辉瑞：改变患者生活的突破
在辉瑞，我们应用科学和我们的全球资源，为人们带来能够延长并显着改善他们生活的疗法。我们努力在包括创新药物和疫苗在内的保健产品的发现、开发和制造中树立质量、安全和价值的标准。每一天，辉瑞的同事们都在跨越发达市场和新兴市场开展工作，以推进健康、预防、治疗和治愈，挑战我们这个时代最可怕的疾病。根据我们作为全球首屈一指的创新生物制药公司之一的责任，我们与医疗保健提供者、政府和当地社区合作，以支持和扩大在世界各地获得可靠、负担得起的医疗保健的机会。175年以来，我们一直致力于为所有依赖我们的人带来改变。我们经常在我们的网站www.Pfizer.com上发布对投资者可能很重要的信息。此外，要了解更多信息，请访问我们的网站www.Pfizer.com，并在X上关注我们@辉瑞和@辉瑞新闻、LinkedIn、YouTube，并在Facebook上为我们点赞，网址为Facebook.com/辉瑞。
辉瑞披露公告
本新闻稿中包含的信息截至2024年6月27日。辉瑞不承担因新信息或未来事件或发展而更新本新闻稿中包含的前瞻性陈述的义务。
该新闻稿包含有关辉瑞努力抗击新冠肺炎的前瞻性信息、BioNTech与辉瑞合作开发新冠疫苗、BNT162b2 mRNA疫苗计划以及辉瑞-BioNTech新冠疫苗（也称为COMIRNATY）的前瞻性信息®（COVID-19 Vaccine，mRNA）（BNT162b2）包括一种基于JN.1谱系的Omicron适配单价新冠候选疫苗，包括向欧洲药品管理局（EMA）提交一种基于JN.1谱系的Omicron适配单价新冠疫苗，基于对新冠疫苗需求的预期、计划中的监管提交、对可用数据的定性评估、潜在益处、对临床试验的预期、潜在的监管提交、数据读出的预期时间、监管提交、监管批准或授权以及涉及可能导致实际结果与此类声明明示或暗示的结果存在重大差异的重大风险和不确定性的预期制造、分销和供应。风险和不确定性包括（其中包括）研发中固有的不确定性，包括满足预期临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或启动日期，以及与临床前和临床数据（包括第1/2/3期或第4期数据）相关的风险，包括本新闻稿中讨论的BNT162b2、任何单价或二价候选疫苗或BNT162项目中的任何其他候选疫苗的数据，在我们的儿科、青少年或成人研究或现实世界的证据中，包括可能出现不利的新的临床前、临床或安全性数据以及对现有临床前、临床或安全性数据的进一步分析；在对3期试验和其他研究的额外分析中、在真实世界数据研究中或在更大、更多样化的数据研究中产生可比临床或其他结果的能力，包括迄今为止观察到的疫苗有效性和安全性和耐受性概况的比率
商业化后的人群；BNT162b2、任何单价或二价候选疫苗或任何未来疫苗预防新出现的病毒变异株引起的新冠病毒的能力；更广泛使用疫苗将导致有关功效、安全性或其他发展的新信息的风险，包括额外不良反应的风险，其中一些可能很严重；临床前和临床试验数据受到不同解释和评估的风险，包括在同行评审/发表过程中，科学界普遍认为，以及由监管机构；是否以及何时将在科学期刊出版物上发表BNT162 mRNA疫苗计划的额外数据，如果是，何时以及以何种修改和解释；监管机构是否会对这些以及任何未来临床前和临床研究的设计和结果感到满意；是否以及何时提交请求BNT162b2在额外人群中的紧急使用或有条件上市许可，对于BNT162b2的潜在加强剂量，任何单价或二价候选疫苗或任何潜在的未来疫苗（包括潜在的未来年度加强或再接种），和/或其他生物制品许可和/或紧急使用授权申请或对任何此类申请的修订可能会在特定司法管辖区针对BNT162b2、任何单价或二价候选疫苗或BNT162计划可能产生的任何其他潜在疫苗（包括潜在的基于变异的、更高剂量的或二价疫苗）提出，以及如果获得，此类紧急使用授权或许可是否或何时将到期或终止；是否以及何时可能对BNT162b2进行待决或提交的任何申请（包括对紧急使用或有条件上市许可的任何请求的修订），任何单价或二价候选疫苗（包括向EMA提交基于JN.1谱系的Omicron适配单价新冠候选疫苗），或可能由BNT162计划产生的其他疫苗可能会获得特定监管机构的批准，这将取决于多种因素，包括确定疫苗的益处是否超过其已知风险，确定疫苗的功效，如果获得批准，是否会在商业上取得成功；监管机构影响标签或营销、制造过程的决定，安全和/或其他可能影响疫苗的可用性或商业潜力的事项，包括其他公司开发产品或疗法；我们与合作伙伴、临床试验场所或第三方供应商之间的关系中断；对任何产品的需求可能减少或不再存在或不符合预期的风险，这可能导致收入减少或手头和/或渠道中的库存过剩，对于我们的新冠疫苗而言，这导致2023年的库存大幅冲销，并可能继续导致库存冲销，或其他意外收费；与我们的新冠疫苗向商业市场过渡有关的挑战；与公众坚持接种疫苗、加强针、治疗或组合有关的不确定性；与我们准确预测或实现我们对我们的新冠疫苗或任何潜在的未来新冠疫苗的收入预测的能力有关的风险；与我们的新冠疫苗有关的潜在第三方特许权使用费或其他索赔；其他公司可能生产优越或有竞争力的产品的风险；与制造或测试疫苗的原材料供应有关的风险；与我们的疫苗的配方、给药时间表和随之而来的储存有关的挑战，配送和管理要求，包括与辉瑞交付后的储存和处理相关的风险；我们可能无法成功开发其他疫苗配方、加强剂量或未来潜在的年度加强针或重新接种或新的基于变异株的疫苗的风险；我们可能无法及时保持或扩大制造能力或维持与全球对我们疫苗的需求相称的物流或供应渠道的风险，这将对我们在如前所述的预计时间段内供应疫苗估计剂量的能力产生负面影响；是否以及何时达成额外的供应协议；获得疫苗咨询或技术委员会和其他公共卫生当局建议的能力的不确定性，以及任何此类建议的商业影响的不确定性；与公众疫苗信心或意识相关的挑战；不确定性
关于新冠肺炎对辉瑞的业务、运营和财务业绩的影响；以及竞争发展。
有关风险和不确定性的进一步描述，请参见辉瑞截至2023年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告及其随后的10-Q表格报告，包括其中标题为“风险因素”和“可能影响未来结果的前瞻性信息和因素”的章节，以及随后的8-K表格报告，所有这些报告均已提交给美国证券交易委员会，可在www.sec.gov和www.pfizer.com上查阅。
关于BioNTech
生物制药新技术（BioNTech）是一家全球性的下一代免疫疗法公司，开创了用于癌症和其他严重疾病的新疗法。BioNTech利用广泛的计算发现和治疗药物平台来快速开发新型生物药物。其广泛的肿瘤候选产品组合包括个体化和现成的基于mRNA的疗法、创新的嵌合抗原受体（CAR）T细胞、几种基于蛋白质的疗法，包括双特异性免疫检查点调节剂、靶向癌症抗体和抗体-药物偶联物（ADC）疗法，以及小分子。基于其在mRNA疫苗开发和内部制造能力方面的深厚专业知识，BioNTech及其合作者正在开发用于一系列传染病的多种mRNA候选疫苗以及其多样化的肿瘤学管道。BioNTech已与多个全球和专业的制药合作者建立了广泛的合作关系，包括Biotheus、DualityBio、复星医药、罗氏集团成员公司基因泰克、Genevant、Genmab、MediLink、OncoC4、辉瑞和再生元制药。
欲了解更多信息，请访问www.BioNTech.com。
BioNTech前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述，包括但不限于有关以下方面的陈述：BioNTech抗击新冠的努力；BioNTech的新冠疫苗，包括Omicron JN-1适配的适配单价新冠疫苗的市场接受率和程度；对现有数据的定性评估和对潜在益处的预期，包括适配疫苗对多个Omicron JN.1亚系（包括KP.2、KP.3和其他目前流行的亚系）的反应；监管提交和监管批准或授权以及有关生产的预期，分发和供应；对新冠疫苗需求预期变化的预期，包括订购环境的变化；以及对疫苗进行调整以应对新变异或亚系的预期监管建议。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过诸如“将”、“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等术语来识别，或者这些术语或其他类似术语的否定，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多超出了BioNTech的控制范围，可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于：研发中固有的不确定性，包括满足预期临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或启动日期，以及与临床前和临床数据相关的风险，包括本新闻稿中讨论的数据，包括可能出现不利的新的临床前、临床或安全性数据以及对现有临床前的进一步分析，
临床或安全性数据；临床数据的性质，这取决于正在进行的同行评审、监管审查和市场解读；BioNTech在BioNTech首次向国家政府销售后与政府当局、私营健康保险公司和其他第三方付款人的定价和覆盖范围谈判；未来对新冠疫苗初始剂量或加强剂量的商业需求和医疗需求；制造疫苗的原材料的可用性；我们的疫苗的配方、给药时间表以及相应的储存、分配和给药要求，包括与交付后的储存和处理有关的风险；来自其他新冠疫苗或与BioNTech的其他候选产品有关的竞争，包括那些具有不同作用机制以及不同制造和分销限制的候选产品，其基础包括功效、成本、储存和分销的便利性、批准使用的广度，免疫反应的副作用概况和持久性；从疫苗咨询或技术委员会以及其他公共卫生当局获得建议的能力以及任何此类建议的商业影响的不确定性；获得并维持对BioNTech产品候选者的监管批准的时间以及BioNTech的能力；BioNTech的新冠疫苗预防新出现的病毒变异株引起的新冠病毒的能力；BioNTech及其交易对手管理和采购必要能源资源的能力；BioNTech识别研究机会以及发现和开发研究药物的能力；BioNTech的第三方合作者继续研究的能力和意愿与BioNTech的开发候选药物和在研药物有关的开发活动；COVID-19大流行对BioNTech的开发计划、供应链、合作者和财务业绩的影响；据称因使用BioNTech的COVID-19疫苗以及BioNTech开发或制造的其他产品和候选产品而产生的不可预见的安全问题和潜在索赔；BioNTech及其合作者将BioNTech的新冠疫苗商业化和营销的能力，如果获得批准，其产品候选者；BioNTech管理其发展和扩张的能力；美国和其他国家的监管发展；BioNTech有效规模化BioNTech的生产能力和制造BioNTech的产品的能力，包括BioNTech的目标新冠疫苗生产水平，以及BioNTech的产品候选者；与全球金融体系和市场相关的风险；以及BioNTech目前未知的其他因素。
您应该查看BioNTech截至2024年3月31日止的6-K表格报告中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性，以及BioNTech随后向SEC提交的文件中描述的风险和不确定性，这些文件可在SEC网站www.sec.gov上查阅。这些前瞻性陈述仅在本文发布之日发表。除法律要求外，BioNTech不承担在出现新信息、未来发展或其他情况时更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的任何意图或责任。
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