美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格8-K
当前报告PURSUANT
条例第13或15（d）条
1934年证券交易法
报告日期（最早报告事件的日期）：2023年11月1日
InspireMD公司。
（注册人的确切名称在其章程中指明）
特拉华州
(公司所在州或其他司法管辖区)
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（佣金 文件编号） |
（IRS雇主 身份证号） |
4 Menorat Hamaor St。 以色列特拉维夫 |
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| （主要行政办事处地址） | （邮编） |
(888) 776-6804
（注册人的电话号码，包括区号）
如果提交8-K表格的目的是同时满足注册人根据以下任何规定的提交义务，请选中下面的相应框：
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根据《证券法》第425条发出的书面信函（17 CFR 230.425） |
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根据《交易法》第14a-12条征集材料（17 CFR 240.14a-12） |
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根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2（b））第14d-2（b）条规定的启动前通信 |
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根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4（c））规则13e-4（c）进行的启动前通信） |
根据该法第12（b）节登记的证券：
| 各类名称 | 交易代号） | 注册的每个交易所的名称 | ||
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这
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用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所界定的新兴成长型公司。
新兴成长型公司☐
如果是一家新兴成长型公司，请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节规定的任何新的或经修订的财务会计准则。☐
项目7.01 FD披露条例。
2023年11月1日，InspireMD公司（简称“公司”）发布了一份题为《InspireMD在VIVA23上展示C-GUARDIANS美国研究设备豁免（IDE）临床试验的30天随访结果》的新闻稿。本新闻稿的副本作为附件 99.1附于本文，并以引用方式并入本文。本公司在Vascular InterVentional Advances会议（“VIVA23”）上提交的演示文稿副本作为附件 99.2附在本文件中，并以引用方式并入本项目7.01。
根据表格8-K的一般说明B.2，根据本项目7.01提供的关于表格8-K的当前报告中的信息，包括附件 99.1和附件 99.2，不应被视为根据经修订的1934年《证券交易法》（《交易法》）第18条的目的“提交”，或以其他方式受该条款的责任约束，也不应通过引用并入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何登记声明或其他文件中，除非在该文件中以特别提述方式明文规定。
项目8.01其他事项。
2023年11月1日，公司在VIVA23上展示了C-GUARDIANS美国研究性设备豁免（IDE）临床试验的30天结果。
从2021年7月到2023年6月，在美国和欧盟的24个地点进行的单臂颈动脉支架置入研究中，有316名患者前瞻性地入组。临床试验的主要终点是：（1）主要不良事件的发生率，包括术后30天的死亡（全因死亡率）、任何卒中或心肌梗死（DSMI），或（2）术后第31天至第365天的同侧卒中。在颈动脉狭窄和高风险颈动脉内膜切除术患者中使用C-Guard颈动脉支架支架的DSMI率为0.95%，从手术之日至术后30天随访期间测量。
该公司预计将于2024年下半年报告C-GUARDIANS美国研究设备豁免（IDE）临床试验的主要终点结果，该试验可能支持向美国食品和药物管理局提交上市前批准申请。
项目9.01 财务报表及附件。
（d）展品
| 附件数 | 说明 | |
| 99.1 | 2023年11月1日新闻稿（根据项目7.01提交） | |
| 99.2 | InspireMD VIVA23演讲，2023年11月 | |
| 104 | 封面页交互式数据文件（嵌入到内联XBRL文档中） |
签名
根据《1934年证券交易法》的要求，注册人正式授权下述代表人签署的情况下，代表人具有签署权。
| InspireMD, Inc. | ||
| 日期：2023年11月1日 | 签名： | Craig Shore |
| 姓名： | Craig Shore | |
| 职位： | 首席财务官 | |