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附件 99.1

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Compugen医疗宣布在COM701 Global中给药的首例患者

铂金敏感型卵巢癌的平台试验

 

 

 

 

以色列霍隆 –2025年7月21日-Compugen Ltd.（纳斯达克：CGEN）（TASE：CGEN）是一家临床阶段的癌症免疫治疗公司，也是由AI/ML提供支持的预测性计算靶点发现的先驱，今天宣布在自适应平台试验MAIA-卵巢（代表马意图Immunotherapy with anAnti-PVRIG抗体）, 评估单药COM701的维持治疗，COM701是一种潜在的一流抗PVRIG抗体，用于复发铂敏感卵巢癌患者。

 

“我们很高兴能够推进COM701作为复发铂敏感卵巢癌患者的维持疗法的开发，这可能会解决一个重要的未满足的医疗需求，”Compugen医疗总裁兼首席执行官Anat Cohen-Dayag博士表示。“这项全球试验以强大的生物学原理为基础，在卵巢癌中观察到高PVRIG通路表达水平。此外，临床数据显示，COM701在与PD-1和TIGIT阻断的三联用中实现了持久的反应，并且在通常对免疫治疗没有反应的重度预处理铂类耐药卵巢癌患者中具有良好的耐受性。以COM701为单一药物治疗的患者也实现了超过18个月的应答。”

 

Cohen-Dayag博士继续说道：“根据历史数据，我们预计无进展生存期的基准为六个月左右，并认为比安慰剂改善三个月对这些患者具有临床意义。MAIA-ovarian子试验1的中期分析计划于2026年下半年进行。我们相信，积极的数据可能会为COM701单药疗法的注册路径提供信息，并为COM701与其他药物联合使用提供机会，从而拓宽COM701在卵巢癌人群中的机会。”

 

Ruth Peres，医学博士，肿瘤科内科肿瘤学家，女性癌症研究实验室负责人，以色列海法Rambam Healthcare校区临床研究所1期临床试验负责人，补充说：“对于化疗有反应但不是贝伐珠单抗或PARP抑制剂候选者的铂类敏感卵巢癌患者，需要能够提供持久反应和良好安全性的药物作为维持疗法。我们很高兴成为这项旨在评估COM701作为单一药物是否可以延缓这些患者疾病进展的子试验中第一个对患者进行给药的站点。”

 

 

关于MAIA-卵巢

 

（MA意图Immunotherapy with anAnti-PVRIG抗体：COM701，作为复发性铂敏感卵巢癌患者的维持单一疗法或联合疗法。）

 

MAIA-ovarian是一项全球适应性平台试验，旨在评估COM701作为维持单一疗法或联合疗法在复发铂敏感卵巢癌患者中的安全性和有效性。子试验1的目的是评估COM701是否会延缓复发铂敏感卵巢癌患者的卵巢癌进展，并进一步评估其在这种疾病环境中的安全性。自适应平台设计可实现额外的子试验。子试验1是一项双盲、随机安慰剂对照试验，其中60名患者将按照2：1的比例随机分配给COM701或安慰剂。后续的子试验可能会评估COM701与其他抗癌药物的联合使用情况。有关该试验的更多信息，请访问clinicaltrials.gov，NCT06888921.

 

关于Compugen医疗

Compugen医疗是一家临床阶段的治疗发现和开发公司，利用其广泛适用的预测性AI/ML驱动的计算发现平台（Unigen^™）确定开发癌症免疫疗法的新药物靶点和生物学途径。Compugen医疗有两个处于1期开发的专有候选产品：COM701，一种潜在的first-in-class抗PVRIG抗体和COM902，一种潜在的同类最佳抗体，靶向TIGIT，用于实体瘤的治疗。Rilvegostomig是一种PD-1/TIGIT双特异性抗体，其中TIGIT成分来源于Compugen医疗的临床阶段抗TIGIT抗体COM902，目前由阿斯利康通过开发双特异性和多特异性抗体的许可协议处于3期开发阶段。GS-0321（前身为COM503），一种潜在的first-in-class、高亲和力抗IL-18结合蛋白抗体，处于1期开发阶段，授权给吉利德。此外，该公司的早期免疫肿瘤学项目的治疗管线包括旨在解决激活免疫系统对抗癌症的各种机制的研究项目。Compugen医疗总部位于以色列，在加利福尼亚州的旧金山设有办事处。Compugen医疗的股票在纳斯达克和特拉维夫证券交易所上市，股票代码为CGEN。

前瞻性陈述

 

本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》和1934年《证券交易法》含义内的“前瞻性陈述”，以及1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款。此类前瞻性陈述基于Compugen医疗当前的信念、预期和假设。前瞻性陈述可以使用诸如“将”、“可能”、“预期”、“预期”、“相信”、“潜在”、“计划”、“目标”、“估计”、“可能”、“应该”、“有信心”和“打算”等术语来识别，以及旨在识别前瞻性陈述的类似表述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。前瞻性陈述包括但不限于关于我们对COM701作为复发铂敏感卵巢癌患者的维持疗法的进展的预期的陈述；关于无进展生存期和相对于安慰剂的改善的基准的陈述；关于中期分析的时间安排的陈述；关于此类中期分析的阳性数据的潜在结果的陈述，这可能会为COM701单一疗法的注册路径以及COM701与其他药物联合使用的机会提供信息，扩大COM701在卵巢癌人群中的潜在用途；关于COM701作为维持疗法的潜在持久反应和有利安全性的声明；关于COM701作为单一药物延缓疾病进展的潜力的声明；以及关于后续分试验及其目的的声明。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险和不确定性，可能导致Compugen医疗的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。其中的风险：Compugen医疗或任何当前或未来的合作者可能开发的任何候选产品的临床试验可能无法向FDA令人满意地证明安全性和有效性，并且Compugen医疗或任何合作者可能会产生额外费用或在完成方面遇到延迟，或者最终无法完成，这些候选产品的开发和商业化；Compugen医疗的商业模式在很大程度上依赖于与第三方订立合作协议，并且Compugen医疗可能无法成功地产生足够的收入或将其商业模式的各个方面商业化；Compugen医疗TERM1发现治疗产品的方法是基于其专有的计算靶点发现基础设施，这一点未经临床证明；Compugen医疗运营所在国家的一般市场、政治和经济条件，包括以色列；最近以色列战争性质演变的影响；而Compugen医疗也不知道是否能够发现和开发更多的潜在候选产品或具有商业价值的产品。这些风险和其他风险在Compugen医疗最近一次向美国证券交易委员会（SEC）提交的20-F表格年度报告中的“风险因素”部分以及Compugen医疗随后可能不时向SEC提交的其他文件中有更全面的讨论。此外，任何前瞻性陈述仅代表Compugen医疗在本新闻稿发布之日的观点，不应被视为代表其在任何后续日期的观点。除非法律要求，否则Compugen医疗不承担更新任何前瞻性陈述的任何义务。

 

公司联系人：

Yvonne Naughton，博士。

投资者关系和企业传播主管

邮箱：ir@cgen.com

电话：+ 1（628）241-0071

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