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EX-99.1 2 表991-q32025pressrele.htm EX-99.1 文件

newbiogenlogoa.jpg                                     新闻稿
马萨诸塞州剑桥市– 2025年10月30日
渤健报告强劲的2025年第三季度业绩并更新2025年全年指引
2025年第三季度总收入25亿美元,同比增长3%;GAAP摊薄后每股收益3.17美元,同比增长19%;Non-GAAP摊薄后每股收益4.81美元,同比增长18%
在阿尔茨海默病、罕见病和产后抑郁症领域推出的产品实现了67%的同比增长
LEQEMBI全球市场内销售额约为1.21亿美元,同比增长82%;美国市场内销售额约为6900万美元,显示持续稳定增长;不包括美国市场内销售额约为5200万美元,反映出需求持续增长,但被此前披露的中国第二季度库存积累的部分缩减所抵消
SKYCLARYS全球收入约为1.33亿美元,同比增长30%;美国收入约为7500万美元,受医疗保险真实上升的影响,部分被患者增长所抵消;不包括美国收入约为5800万美元,反映了整个市场的持续采用
ZURZUVAE收入约5500万美元,显示出强劲的持续增长;现已在欧盟获得批准
MS特许经营同比增长1%,受有利的毛净比调整推动,强劲的需求增长和发货时间有利于美国的脆弱性,部分被欧洲TECFIDERA的持续仿制药侵蚀所抵消
在第三季度交付了关键后期管道项目的进展
LEQEMBI iQLIK是FDA批准的第一个也是唯一一个在维持环境中提供家庭皮下注射的抗淀粉样蛋白治疗药物,于2025年10月上市。FDA正在进行LEQEMBI iQLIK治疗启动的滚动提交
今天宣布SMA中的高剂量nusinersen(SPINRAZA)成功向FDA重新提交,更新的PDUFA日期为2026年4月3日
今天宣布两项用于系统性红斑狼疮的litifilimab 3期研究已完全入组,两项研究的预期数据读数现已加速至2026年下半年
dapirolizumab pegol 3期数据的新分析在美国风湿病趋同学院展示,强调了系统性红斑狼疮差异化特征的潜力
以新的早期项目推进渤健的免疫学战略
IRAK4降解剂(BIIB142)用于自身免疫性疾病,包括狼疮,在健康志愿者中启动1期研究
通过与Vanqua Bio的许可协议增加了一种临床前C5aR1拮抗剂,增加了一种经过验证的免疫机制,有可能解决广泛的炎症性疾病
渤健更新2025年全年指引,以反映更强劲的基本业务前景以及预计将于第四季度完成的业务发展交易对增长的投资
2025年全年非GAAP摊薄后每股收益预计在14.50美元至15.00美元之间,包括预期改善的业务影响约0.25美元的每股收益,被收购的IPR & D费用在第四季度的预期约(1.25美元)每股收益影响所抵消
按固定汇率计算,与2024年全年相比,预期2025年全年总收入约持平至增长1%,高于此前的约持平

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Biogen Inc.(纳斯达克:BIIB)今天公布了2025年第三季度财务业绩。总裁兼首席执行官Christopher A. Viehbacher在评论本季度业绩时表示:

“我们又实现了一个季度的强劲财务业绩,这得益于我们推出的产品持续的商业势头、我们MS特许经营的韧性以及我们对严格成本管理的持续关注。展望未来,我们正在进一步推进新的渤健路线图,从明年开始可能会有注册性的3期读数,其中包括现在预计将于2026年从两项针对Litifilimab的SLE研究中获得的数据,这些研究已全部入组。我们相信,这种对我们战略目标的执行,再加上我们富有弹性的商业模式和足迹,使渤健能够实现长期可持续增长。"
财务亮点
Q3 ' 25 Q3'24
r(CC*)
总收入(百万) $2,535 $2,466 3% 2%
GAAP摊薄EPS $3.17 $2.66 19% 不适用
非公认会计原则摊薄每股收益 $4.81 $4.08 18% 不适用

注:与上年同期相比,表示为有利/(不利)的百分比变化。
N/A =不适用。
*以固定货币(CC)计算的收入增长百分比变化列报,不包括外币汇率变动和套期保值损益的影响。外币收入价值使用上一个日历年年底的汇率换算成美元。

GAAP与Non-GAAP财务指标的对账可在本新闻稿末尾的表4中找到。
收入汇总
(百万) Q3 ' 25 Q3'24
r(CC*)
多发性硬化症(MS)产品收入(1)
$1,062 $1,054 1% —%
罕见病收入(2)
$533 $495 8% 6%
生物仿制药收入 $197 $197 —% —%
其他产品收入(3)
$55 $24 129% 130%
产品总收入 $1,847 $1,769 4% 3%
抗CD20治疗项目收入 $494 $446 11% 11%
阿尔茨海默氏症协作收入(4)
$43 $19 130% 129%
合同制造、特许权使用费和其他收入 $151 $232 (35)% (35)%
总收入 $2,535 $2,466 3% 2%

注:与上年同期相比,表示为有利/(不利)的百分比变化。由于四舍五入,数字可能无法计算或重新计算。
NMF =没有有意义的数字。
(1)多发性硬化症包括TECFIDERA®,vumerity®,AVONEX®,誓词®,TYSABRI®和FAMPYRA™.有效
2025年1月1日,我们关于FAMPYRA全球商业化权利的合作和许可协议被终止。
(2)罕见病包括SPINRAZA®,SKYCLARYS®和QALSODY®.
(3)其他包括ADUHELM®,FUMADERM™和ZURZUVAE™.
(4)包括渤健在LEQEMBI的净收入和销售成本(包括特许权使用费)中所占的50%®合作。
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费用汇总
(百万,有效税率除外) Q3 ' 25 Q3'24
GAAP销售成本*
$674 $639 (6)%
占总收入的百分比 27% 26%
非公认会计原则销售成本*
$510 $593 14%
占总收入的百分比 20% 24%
GAAP研发费用 $436 $516 16%
非GAAP研发费用 $432 $465 7%
GAAP SG & A费用 $595 $588 (1)%
非GAAP SG & A费用 $592 $556 (6)%
GAAP收购IPR & D、前期和里程碑费用 $2 $27 NMF
Non-GAAP收购的IPR & D、前期和里程碑费用 $2 $27 NMF
注:与上年同期相比,表示为有利/(不利)的百分比变化
IPR & D =在研研发;NMF =无实际意义的数字。
*不包括所购无形资产的摊销和减值

2025年第三季度GAAP销售成本占总收入的百分比增加,主要是由于对基因泰克公司过去的特许权使用费和销售TYSABRI的利息索赔的判决相关的税前费用,部分被有利的产品组合所抵消,特别是合同制造收入的同比下降。2025年第三季度非美国通用会计准则销售成本占总收入百分比的下降主要是由于有利的产品组合,特别是合同制造收入的同比下降。

2025年第三季度GAAP和Non-GAAP研发费用的下降主要是由于公司的FIT for Growth计划和收到的研发资金的有利影响,部分被包括felzartamab和litifilimab在内的后期项目的投资增加所抵消。

2025年第三季度GAAP和非GAAP SG & A的增长主要是由支持产品发布的销售和营销支出推动的,部分被公司FIT for Growth计划的节省所抵消。

2025年第三季度GAAP和Non-GAAP收购的IPR & D、前期和里程碑费用约为200万美元。
其他财务亮点

2025年第三季度GAAP和Non-GAAP合作利润分成为约8700万美元的净费用,其中包括与渤健与三星Bioepis合作相关的约6700万美元,以及与渤健与Supernus制药,Inc.合作进行ZURZUVAE在美国的商业化相关的约2100万美元。

2025年第三季度GAAP和Non-GAAP其他费用分别约为3400万美元和约4400万美元,主要由净利息费用推动。

2025年第三季度GAAP和Non-GAAP有效税率分别为16.3%和17.2%。2024年第三季度GAAP和Non-GAAP有效税率分别为13.9%和13.8%。
财务状况

2025年第三季度运营净现金流约为13亿美元。资本支出约为4600万美元,自由现金流约为12亿美元,这是一种非公认会计准则财务指标,定义为来自运营的净现金流减去资本支出。

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截至2025年9月30日,渤健的现金和现金等价物总额约为40亿美元,总债务约为63亿美元,因此净债务约为23亿美元。

2025年第三季度,公司的加权平均稀释股份约为1.47亿股。
2025年全年财务指导

渤健正在更新其2025年全年的指引,以反映自2025年7月以来更强劲的业务前景以及预计将于2025年第四季度完成的业务发展交易的影响。2025年全年Non-GAAP摊薄EPS区间预计如下:
2025年全年非美国通用会计准则摊薄每股收益
事先指导(2025年7月) 15.50美元至16.00美元
受益于更强劲的业务前景 +$0.25
经修订的业务展望(2025年10月) 15.75美元至16.25美元
预计将在25年第4季度完成的BD交易的影响 ~($1.25)
更新指南 14.50美元至15.00美元
这一更新后的Non-GAAP摊薄后每股收益指引范围反映出,由于预计全年业务前景将更加强劲,每股收益为0.25美元,但部分被预计将于2025年第四季度完成的业务发展交易带来的每股收益约(1.25美元)的预期影响所抵消。
2025年与2024年相比,渤健现预计总收入将约持平至增长1%,按固定汇率计算。这反映了年初至今强劲的收入表现,包括美国MS业务的弹性表现。渤健预计2025年第四季度前美国MS业务的竞争压力将增加,尤其是欧洲的TECFIDERA。由于计划中的合同制造与渤健创新产品制造的活动时间安排,渤健预计2025年第四季度的制造收入将在1000万美元至2000万美元之间。

到2025年底,FIT for Growth计划预计将产生约10亿美元的总储蓄和8亿美元的净再投资。2025年,渤健计划对研发进行额外投资,以加速和扩大临床开发活动,主要是支持罕见疾病,以及对支持推出产品的支出进行额外投资。渤健预计,2025年第四季度非GAAP研发费用和非GAAP SG & A费用之和总计约为11亿美元。
该财务指引纳入了该公司的观点,即目前预计渤健 2025年的财务前景不会受到美国政府在2025年期间宣布的潜在关税的重大影响,即使要取消对药品的豁免。这一预期是基于美国收入的很大一部分来自在美国有制造业务的产品,以及公司目前的全球库存状况。美国和国际关税格局仍不确定,这一指导意见不包括考虑任何新的关税。
该财务指引还假设,截至2025年10月24日的外汇汇率将在今年剩余时间内保持有效,扣除对冲活动。
除非上述明确说明,否则本财务指引不包括潜在收购或业务发展交易或未决和未来诉讼的任何影响或潜在医疗改革的任何影响,因为所有这些都很难预测。电话会议和网络直播将提供其他一些财务方面的考虑。
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渤健可能会在2025年产生费用、实现收益或损失,或经历可能导致这些假设和预期中的任何一个发生变化和/或实际结果与本财务指引不同的其他事件或情况。
渤健不为GAAP报告的财务指标(收入除外)或前瞻性非GAAP财务指标与最直接可比的GAAP报告财务指标的对账提供指导,因为公司无法在没有不合理努力的情况下以合理的确定性预测交易、整合以及与收购或大型业务发展交易相关的某些其他成本等项目的财务影响;不寻常的损益;未来潜在的资产减值;损益 股权证券投资;以及未决或未来诉讼的最终结果。这些项目是不确定的,取决于各种因素,可能会对指导期的GAAP报告结果产生重大影响。出于同样的原因,公司无法解决无法获得的信息的重要性,这可能对未来的结果具有重要意义。

近期其他重要事件

2025年10月,渤健宣布达成一项许可协议,授予渤健 Vanqua Bio的临床前口服C5aR1拮抗剂的全球独家权利,该拮抗剂旨在调节中性粒细胞驱动的炎症,这是许多炎症性疾病的核心机制。根据协议条款,Vanqua Bio将获得7000万美元的预付款。

2025年9月,渤健宣布就收购Alcyone Therapeutics签订最终协议。作为与Alcyone Therapeutics现有合作伙伴关系的一部分,两家公司正在推进CCAFlex DRX™,一种植入式皮下端口和导管装置,正在研究用于反义寡核苷酸的鞘内递送。根据协议条款,渤健已同意收购Alcyone Therapeutics,预付款现金为8500万美元加上与THECAFlex DRX的开发和监管批准相关的某些应付里程碑™与nusinersen和其他管道产品,确保ThecaFlex DRX的所有权利™.该交易须遵守惯例成交条件。

电话会议和网络直播

该公司第三季度收益电话会议将于美国东部时间2025年10月30日上午8:30通过互联网播出,可通过渤健网站www.biogen.com的投资者部分进行访问。幻灯片演示形式的补充信息也可在互联网的同一位置访问,随后将在网站上提供至少90天。
关于渤健

渤健成立于1978年,是一家领先的生物技术公司,开创创新科学,提供新药来改变患者的生活,并为股东和我们的社区创造价值。
我们应用对人类生物学的深刻理解,并利用不同的模式来推进一流的治疗或提供卓越结果的疗法。我们的做法是大胆冒险,与投资回报保持平衡,以实现长期增长。

我们经常在我们的网站上发布对投资者可能重要的信息,网址为
www.biogen.com。在社交媒体上关注我们—— Facebook、LinkedIn、X、YouTube。

渤健安全港

本新闻稿包含前瞻性陈述,涉及:我们的战略和计划;我们的商业业务和管道项目的潜力和预期;资本分配和投资战略;临床开发计划、临床试验以及数据读出和演示;监管讨论、提交、备案和批准;我们和我们的合作伙伴的产品和研究疗法的潜在益处、安全性和有效性;投资或收购的预期收益和潜力;优化我们的成本结构,包括我们的“适合增长”计划;
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创造长期可持续增长的目标;潜在关税的影响;我们的研发管道、合作和业务发展活动的生产力;我们未来的财务和经营业绩;以及我们的2025年全年财务指导。这些前瞻性陈述可能附有“目标”、“预期”、“假设”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“指导”、“希望”、“打算”、“可能”、“目标”、“展望”、“计划”、“可能”、“潜力”、“预测”、“项目”、“前景”、“应该”、“目标”、“将”、“将”等类似含义的词语和术语。药物开发和商业化涉及高度风险,只有少数研发项目导致产品商业化。早期临床试验的结果可能不代表完全结果或后期或更大规模临床试验的结果,也不能确保监管批准。你不应该过分依赖这些说法。

鉴于其前瞻性,这些陈述涉及重大风险和不确定性,这些风险和不确定性可能基于不准确的假设,并可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述基于管理层当前的信念和假设以及管理层目前可获得的信息。鉴于其性质,我们无法保证这些前瞻性陈述中表达的任何结果将全部或部分实现。

我们提醒,这些陈述受到风险和不确定性的影响,其中许多超出我们的控制范围,可能导致未来事件或结果与本文件中所述或暗示的事件或结果存在重大差异,其中包括(其中包括)与以下相关的因素:我们严重依赖我们产品的收入以及根据许可、合作、收购或剥离协议支付的其他款项;在开发、许可或获取其他候选产品或现有产品的额外适应症方面长期成功的不确定性;与产品批准相关的预期、计划、前景和行动时间安排,批准我们现有产品的额外适应症,我们已上市和管道产品的销售、定价、增长、报销和推出;生物制药和医疗保健行业的产品竞争加剧的潜在影响,以及我们竞争的任何其他市场,包括来自新的鼻祖疗法、仿制药、前体药物和现有产品的生物仿制药以及根据简化监管途径批准的产品的竞争加剧;我们有效实施公司战略的能力;我们的战略和增长计划的成功执行,包括收购;我们业务增长的驱动因素;难以获得和保持足够的覆盖范围、定价,和我们产品的报销;我们业务增长的驱动因素,包括我们在产品的开发、监管批准和商业化以及我们业务的其他方面依赖合作者和其他第三方,这超出了我们的完全控制范围;与当前和潜在的未来医疗改革相关的风险;与生物仿制药商业化相关的风险,这受到与我们对第三方的依赖、知识产权、竞争和市场挑战以及监管合规相关的风险的影响;未能获得、保护和执行我们的数据、知识产权,和其他专有权利以及与知识产权索赔和挑战相关的风险和不确定性;临床试验中的阳性结果可能无法在后续或验证性试验中复制或早期临床试验的成功可能无法预测后期或大规模临床试验或其他潜在适应症试验中的结果的风险;与临床试验相关的风险,包括我们适当管理临床活动的能力、临床试验期间获得的额外数据或分析可能引起的意外担忧、监管机构可能要求提供额外信息或进一步研究,或可能未能批准或可能延迟批准我们的候选药物;发生不良安全事件、与我们的产品一起使用的限制或产品责任索赔;与技术相关的风险,包括我们将人工智能等新技术纳入我们的某些流程;与使用信息技术系统相关的风险以及我们的系统或连接和/或第三方系统的任何故障、中断、入侵、腐败、数据泄露、破坏和/或其他网络安全事件的潜在影响;我们的制造能力存在问题,包括我们高效或充分应对全球大宗供应风险的产品制造能力;与管理、人事和其他组织变革相关的风险,包括我们吸引、留住和激励合格个人的能力;与未能遵守当前和新的法律和监管要求相关的风险,包括司法判决、会计准则以及关税或贸易限制;在国际上开展业务的风险,包括地缘政治紧张局势、战争行为和大规模危机;与投资我们的制造能力相关的风险;与分销和销售相关的风险
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由第三方提供假冒或不合适版本的我们的产品;与我们的业务使用社交媒体相关的风险、经营业绩和财务状况;我们的经营业绩波动;与投资物业相关的风险;与进入资本和信贷市场以资助我们当前和未来的运营和业务举措并以优惠条件为此类活动获得资金相关的风险;与债务相关的风险;市场、利息、与我们的投资组合相关的信用风险;与股票回购计划相关的风险;我们某些合作协议中的控制条款发生变化;我们的有效税率和在我们需要纳税的各个司法管辖区的义务的波动;环境风险;以及我们向美国证券交易委员会提交的其他报告中描述的任何其他风险和不确定性;可在SEC网站www.sec.gov上查阅。

这些声明仅在本新闻稿发布之日发表,并基于我们目前可获得的信息和估计。如果已知或未知的风险或不确定性成为现实,或者基础假设被证明不准确,实际结果可能与过去的结果以及预期、估计或预测的结果存在重大差异。投资者被告诫不要过分依赖前瞻性陈述。有关风险、不确定性和其他事项的进一步清单和描述,请参见我们截至2024年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告以及我们随后的10-Q表格报告,在每种情况下,包括其中标题为“关于前瞻性陈述的说明”和“项目1a”的部分。风险因素”,以及我们随后关于8-K表格的报告。除法律要求外,我们不承担任何义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、变化的情况或其他原因。

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我们不时使用或预计将来会使用我们的投资者关系网站(investors.biogen.com)、渤健 LinkedIn账户(linkedin.com/company/biogen-)和渤健 X账户(x.com/biogen)作为以广泛、非排他性方式向公众披露信息的手段,包括出于SEC监管公平披露(Reg FD)的目的。因此,除了我们的新闻稿、SEC文件、公开电话会议和网络广播之外,投资者还应监控我们的投资者关系网站和这些社交媒体渠道,因为上面发布的信息可能对投资者具有重要意义。

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public.affairs@biogen.com
IR@biogen.com

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表1

Biogen Inc.和子公司
简明合并损益表
(未经审计,单位:百万,每股金额除外)

截至9月30日止三个月, 截至9月30日止九个月,
2025 2024 2025 2024
收入:
产品收入,净额 $ 1,846.9 $ 1,769.4 $ 5,452.1 $ 5,380.9
抗CD20治疗项目收入 493.9 446.2 1,339.4 1,284.7
阿尔茨海默氏症协作收入 42.7 18.6 130.6 33.2
合同制造、特许权使用费和其他收入 151.2 231.6 689.1 522.4
总收入 2,534.7 2,465.8 7,611.2 7,221.2
成本和费用:
销售成本,不包括所购无形资产的摊销和减值 674.4 638.7 1,908.7 1,726.9
研究与开发 436.1 516.2 1,269.2 1,467.0
获得在研研发、前期和里程碑费用 2.1 26.5 249.4 42.5
销售,一般和行政 594.8 588.4 1,751.1 1,723.7
取得的无形资产摊销及减值 135.7 130.3 378.4 295.5
协作利润分享/(损失补偿) 87.2 69.3 220.3 197.3
或有对价公允价值重新计量(收益)损失 5.6 23.8 28.4 23.8
重组费用 7.4 6.8 42.0 24.9
出售优先审查凭证收益,净额 (88.6)
其他(收入)费用,净额 34.1 14.8 151.2 193.7
总成本和费用 1,977.4 2,014.8 5,998.7 5,606.7
所得税(福利)费用前收入 557.3 451.0 1,612.5 1,614.5
所得税(福利)费用 90.8 62.5 270.7 249.0
归属于Biogen Inc.的净利润 $ 466.5 $ 388.5 $ 1,341.8 $ 1,365.5
每股净收益:
归属于Biogen Inc.的基本每股收益 $ 3.18 $ 2.67 $ 9.16 $ 9.38
归属于Biogen Inc.的稀释每股收益 $ 3.17 $ 2.66 $ 9.14 $ 9.35
计算时使用的加权平均份额:
归属于Biogen Inc.的基本每股收益 146.6 145.7 146.4 145.5
归属于Biogen Inc.的稀释每股收益 147.1 146.1 146.8 146.0
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表2

Biogen Inc.和子公司
简明合并资产负债表
(未经审计,单位:百万)

截至2025年9月30日 截至2024年12月31日
物业、厂房及设备
现金及现金等价物 $ 3,862.8 $ 2,375.0
有价证券 97.6
应收账款,净额 1,374.1 1,404.8
由于抗CD20治疗项目 475.9 464.0
存货 2,209.4 2,460.5
其他流动资产 916.8 752.5
流动资产总额 8,936.6 7,456.8
固定资产、工厂及设备,净值 3,075.7 3,181.3
经营租赁资产 330.5 356.4
无形资产,净值 9,331.9 9,691.2
商誉 6,490.7 6,478.9
递延所得税资产 312.4 324.2
投资和其他资产 729.7 560.5
总资产 $ 29,207.5 $ 28,049.3
负债和权益
应付票据的流动部分 $ $ 1,748.6
应交税费 103.3 548.3
应付账款 413.1 424.2
应计费用和其他 2,773.6 2,807.7
流动负债合计 3,290.0 5,528.8
应付票据 6,285.1 4,547.2
递延税项负债 358.1 190.5
长期经营租赁负债 305.0 334.5
其他长期负债 761.8 732.3
负债总额 11,000.0 11,333.3
普通股 0.1 0.1
额外实收资本 797.7 569.4
累计其他综合收益(亏损) (214.8) (136.2)
留存收益 20,601.6 19,259.8
库存股票,按成本 (2,977.1) (2,977.1)
总股本 18,207.5 16,716.0
负债总额和权益 $ 29,207.5 $ 28,049.3

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表3

Biogen Inc.和子公司
产品收入&总收入
(未经审计,单位:百万)
产品收入
  截至9月30日止三个月,
2025 2024
联合
其余
世界
合计 联合
其余
世界
合计
多发性硬化症(MS):
TECFIDERA $ 44.6 $ 123.6 $ 168.2 $ 40.1 $ 192.7 $ 232.8
风险 189.6 25.0 214.6 134.9 23.2 158.1
富马酸盐合计 234.2 148.6 382.8 175.0 215.9 390.9
AVONEX 133.4 55.1 188.5 115.6 60.6 176.2
誓词 27.8 30.6 58.4 27.9 33.4 61.3
总干扰素 161.2 85.7 246.9 143.5 94.0 237.5
TYSABRI 247.5 184.3 431.8 227.5 178.6 406.1
法匹拉(1)
19.4 19.4
小计:MS 642.9 418.6 1,061.5 546.0 507.9 1,053.9
罕见病:
斯宾拉莎 153.2 220.8 374.0 153.1 228.3 381.4
摩天大楼(2)
74.6 58.3 132.9 81.8 20.5 102.3
QALSODY(3)
7.3 19.1 26.4 5.5 5.6 11.1
小计:罕见病 235.1 298.2 533.3 240.4 254.4 494.8
生物仿制药:
本帕利 121.9 121.9 118.1 118.1
伊姆拉尔迪 52.6 52.6 54.1 54.1
FLIXABI 15.3 15.3 16.2 16.2
BYOOVIZ 2.0 5.0 7.0 4.1 3.9 8.0
TOFIDENCE 0.2 0.2
小计:生物仿制药 2.0 194.8 196.8 4.3 192.3 196.6
其他:
祖尔祖瓦埃 55.3 55.3 22.0 22.0
其他(4)
0.3 1.8 2.1
小计:其他 55.3 55.3 22.3 1.8 24.1
产品总收入,净额 $ 935.3 $ 911.6 $ 1,846.9 $ 813.0 $ 956.4 $ 1,769.4
(1)自2025年1月1日起,我们关于FAMPYRA全球商业化权利的合作和许可协议被终止。
(2)SKYCLARYS于2024年第一季度在欧盟开始商用。
(3)QALSODY于2024年第二季度在欧盟开始商用。
(4)其他包括FUMADERM和ADUHELM。
10


  截至9月30日止九个月,
2025 2024
联合
其余
世界
合计 联合
其余
世界
合计
多发性硬化症(MS):
TECFIDERA $ 131.6 $ 436.3 $ 567.9 $ 127.9 $ 611.4 $ 739.3
风险 494.7 71.0 565.7 385.0 66.4 451.4
富马酸盐合计 626.3 507.3 1,133.6 512.9 677.8 1,190.7
AVONEX 363.7 169.3 533.0 344.0 193.5 537.5
誓词 80.2 106.7 186.9 84.7 109.8 194.5
总干扰素 443.9 276.0 719.9 428.7 303.3 732.0
TYSABRI 720.5 547.4 1,267.9 690.0 609.6 1,299.6
法匹拉(1)
0.3 0.3 57.3 57.3
小计:MS 1,790.7 1,331.0 3,121.7 1,631.6 1,648.0 3,279.6
罕见病:
斯宾拉莎 456.9 733.7 1,190.6 458.9 692.9 1,151.8
摩天大楼(2)
221.7 165.4 387.1 230.4 49.9 280.3
QALSODY(3)
22.3 39.6 61.9 14.5 6.2 20.7
小计:罕见病 700.9 938.7 1,639.6 703.8 749.0 1,452.8
0
生物仿制药:
本帕利 345.3 345.3 354.1 354.1
伊姆拉尔迪 146.7 146.7 162.1 162.1
FLIXABI 42.7 42.7 47.1 47.1
BYOOVIZ 8.7 15.8 24.5 18.1 9.2 27.3
TOFIDENCE 0.1 0.1 1.0 1.0
小计:生物仿制药 8.8 550.5 559.3 19.1 572.5 591.6
其他:
祖尔祖瓦埃 129.4 129.4 49.3 49.3
其他(4)
0.4 1.7 2.1 2.0 5.6 7.6
小计:其他 129.8 1.7 131.5 51.3 5.6 56.9
产品总收入,净额 $ 2,630.2 $ 2,821.9 $ 5,452.1 $ 2,405.8 $ 2,975.1 $ 5,380.9
(1)自2025年1月1日起,我们关于FAMPYRA全球商业化权利的合作和许可协议被终止。
(2)SKYCLARYS于2024年第一季度在欧盟开始商用。
(3)QALSODY于2024年第二季度在欧盟开始商用。
(4)其他包括FUMADERM和ADUHELM。
总收入
截至9月30日止三个月, 截至9月30日止九个月,
2025 2024 2025 2024
产品收入,净额 $ 1,846.9 $ 1,769.4 $ 5,452.1 $ 5,380.9
OCREVUS销售的特许权使用费收入 386.4 346.8 1,029.0 985.8
渤健在美国的RITUXAN、GAZYVA和LUNSUMIO税前利润份额
101.0 94.8 292.4 285.3
抗CD20治疗项目的其他收入 6.5 4.6 18.0 13.6
阿尔茨海默氏症合作收入 42.7 18.6 130.6 33.2
合同制造、特许权使用费和其他收入 151.2 231.6 689.1 522.4
总收入 $ 2,534.7 $ 2,465.8 $ 7,611.2 $ 7,221.2
11


表4
Biogen Inc.和子公司
公认会计原则与非公认会计原则对账
营业费用、其他(收入)费用、净额、所得税
(未经审计,单位:百万)
我们用其他财务指标来补充我们的GAAP合并财务报表和GAAP财务指标,例如调整后的净收入、调整后的稀释每股收益、按固定汇率计算的收入增长,其中不包括汇率变化和对冲损益的影响,以及自由现金流,其定义为来自运营的净现金流减去资本支出。我们认为,这些和其他非公认会计准则财务指标提供了对我们业务持续经济性的额外洞察,并反映了我们如何在内部管理我们的业务、设定运营目标并构成我们管理层激励计划的基础。非GAAP财务指标是对根据GAAP编制的财务业绩指标的补充,而不是替代或优于这些指标。
截至9月30日止三个月, 截至9月30日止九个月,
2025 2024 2025 2024
销售成本:
总销售成本,GAAP $ 674.4 $ 638.7 $ 1,908.7 $ 1,726.9
减:诉讼事项B
104.3 104.3
减:摊销Reata存货公允价值提升 60.0 46.1 160.1 130.6
销售总成本,非美国通用会计准则 $ 510.1 $ 592.6 $ 1,644.3 $ 1,596.3
研发费用A:
研发费用总额,GAAP $ 436.1 $ 516.2 $ 1,269.2 $ 1,467.0
减:摊销Reata存货公允价值提升 2.4 47.2
减:股权激励费用&相关税费加速 42.5 42.5
减:重组费用和其他成本节约举措 4.3 6.4 17.1 19.6
减:其他 0.1 (1.4)
研发费用总额,非美国通用会计准则 $ 431.8 $ 464.8 $ 1,252.1 $ 1,359.1
销售、一般和行政费用:
销售总额,一般和行政,GAAP $ 594.8 $ 588.4 $ 1,751.1 $ 1,723.7
减:股权激励费用&相关税费加速 13.9 13.9
减:与收购相关的交易和整合成本 0.8 5.2 4.8 15.4
减:重组费用和其他成本节约举措 2.1 10.7 2.5 18.0
减:其他 2.5 0.9 9.4
销售总额,一般和行政,非公认会计原则 $ 591.9 $ 556.1 $ 1,742.9 $ 1,667.0
取得的无形资产摊销及减值:
收购的无形资产摊销和减值总额,GAAP $ 135.7 $ 130.3 $ 378.4 $ 295.5
减:减值费用 20.2 3.5 20.2
减:取得的无形资产摊销 121.8 98.3 337.8 243.1
收购的无形资产摊销和减值总额,Non-GAAP $ 13.9 $ 11.8 $ 37.1 $ 32.2
其他(收入)费用,净额:
其他(收入)费用总额,净额,GAAP $ 34.1 $ 14.8 $ 151.2 $ 193.7
减:股权证券投资(收益)损失 3.7 (39.1) 34.1 21.9
减:其他 (13.2) (15.8) 0.3
其他(收入)费用总额,净额,非公认会计原则 $ 43.6 $ 53.9 $ 132.9 $ 171.5
所得税(福利)费用:
所得税(福利)费用总额,GAAP $ 90.8 $ 62.5 $ 270.7 $ 249.0
减:美国税改 (11.5) (11.5)
减:与非公认会计原则调节项目相关的所得税影响 (44.3) (32.5) (96.6) (93.3)
所得税(福利)费用总额,非美国通用会计准则 $ 146.6 $ 95.0 $ 378.8 $ 342.3
12


表4(续)

Biogen Inc.和子公司
公认会计原则与非公认会计原则对账
归属于BIOGEN INC.的净收入&稀释EPS
(未经审计,单位:百万,有效税率和每股金额除外)

截至9月30日止三个月, 截至9月30日止九个月,
2025 2024 2025 2024
有效税率:
总有效税率,GAAP 16.3 % 13.9 % 16.8 % 15.4 %
减:美国税改 (2.1) (0.7)
减:GAAP对非GAAP调整的影响 1.2 0.1 1.3 0.1
总有效税率,非美国通用会计准则 17.2 % 13.8 % 16.2 % 15.3 %
归属于Biogen Inc.的净利润:
归属于Biogen Inc.的净利润总额,GAAP $ 466.5 $ 388.5 $ 1,341.8 $ 1,365.5
加:诉讼事项B
104.3 104.3
加:Reata存货摊销公允价值提升 60.0 48.5 160.1 177.8
加:减值费用 20.2 3.5 20.2
加:股权激励费用&相关税费加速 56.4 56.4
加:与收购相关的交易和整合成本 0.8 5.2 4.8 15.4
加:收购的无形资产摊销 121.8 98.3 337.8 243.1
加:重组费用和其他成本节约举措 13.8 23.8 61.6 62.4
加:或有对价公允价值重新计量(收益)损失 5.6 23.8 28.4 23.8
加:股权证券投资(收益)损失 3.7 (39.1) 34.1 21.9
加:美国税改 (11.5) (11.5)
加:与非GAAP调节项目相关的所得税影响 (44.3) (32.5) (96.6) (93.3)
加:其他 (13.2) 2.6 (14.9) 8.3
归属于Biogen Inc.的净利润总额,Non-GAAP $ 707.5 $ 595.7 $ 1,953.4 $ 1,901.5
每股摊薄收益:
每股摊薄收益总额,GAAP $ 3.17 $ 2.66 $ 9.14 $ 9.35
(减)加:归属于Biogen Inc.的GAAP净利润调整(详见上文) 1.64 1.42 4.16 3.67
每股摊薄收益总额,非美国通用会计准则 $ 4.81 $ 4.08 $ 13.30 $ 13.02
A在2025年第一季度,我们开始在简明综合损益表中将获得的在研研发、前期费用和里程碑费用作为单独的项目列报。获得的进行中研发、前期和里程碑费用包括与合作和许可协议相关的成本,例如预付款和里程碑付款,以及在适用时获得的进行中研发的股本证券溢价和资产收购,这些费用以前已计入研发费用。以往各期已重新分类,以符合本期的列报方式。重新分类对我们的总成本和费用、归属于Biogen Inc.的净利润、每股收益或总股本没有影响。
B对于这三个和截至2025年9月30日的月份,与2024年同期相比, 销售特许权使用费成本的增加主要是由于与诉讼事项相关的费用。
13


表4(续)

Biogen Inc.和子公司
GAAP与NON-GAAP对账:恒定货币下的收入变化
(未经审计)
收入变动按固定货币列报,不包括外币汇率变动和套期保值损益的影响。外币收入价值使用上一个日历年年底的汇率换算成美元。
2025年第三季度
vs。
2024年第三季度
2025年初至今
vs。
2024年初至今
总收入:
收入变化,如报告 2.8 % 5.4 %
减:外币折算及套期保值损益影响 0.9 (0.2)
按固定货币计算的收入变化 1.9 % 5.6 %
产品总收入:
收入变化,如报告 4.4 % 1.3 %
减:外币折算及套期保值损益影响 1.2 (0.3)
按固定货币计算的收入变化 3.2 % 1.6 %
MS产品总收入:
收入变化,如报告 0.7 % (4.8) %
减:外币折算及套期保值损益影响 1.1 0.1
按固定货币计算的收入变化 (0.4) % (4.9) %
罕见病总收入
收入变化,如报告 7.8 % 12.9 %
减:外币折算及套期保值损益影响 1.7 (0.5)
按固定货币计算的收入变化 6.1 % 13.4 %
生物仿制药产品总收入:
收入变化,如报告 0.1 % (5.5) %
减:外币折算及套期保值损益影响 0.4 (1.2)
按固定货币计算的收入变化 (0.3) % (4.3) %
其他产品总收入:
收入变化,如报告 128.9 % 131.1 %
减:外币折算及套期保值损益影响 (0.8) (0.9)
按固定货币计算的收入变化 129.7 % 132.0 %
抗CD20治疗方案总收入收入:
收入变化,如报告 10.7 % 4.3 %
减:外币折算及套期保值损益影响
按固定货币计算的收入变化 10.7 % 4.3 %
阿尔茨海默氏症协作收入总收入:
收入变化,如报告 129.6 % 293.4 %
减:外币折算及套期保值损益影响 0.4
按固定货币计算的收入变化 129.2 % 293.4 %
合同制造、特许权使用费和其他收入总额:
收入变化,如报告 (34.7) % 31.9 %
减:外币折算及套期保值损益影响 0.5 0.3
按固定货币计算的收入变化 (35.2) % 31.6 %
14


表4(续)

Biogen Inc.和子公司
公认会计原则与非公认会计原则对账
自由现金流
(未经审计,单位:百万)
我们将自由现金流定义为该期间经营活动提供(用于)的净现金减去该期间的资本支出。下表将经营活动提供(用于)的净现金(一种GAAP衡量标准)与自由现金流(一种非GAAP衡量标准)进行了核对。

截至9月30日止三个月, 截至9月30日止九个月,
2025 2024 2025 2024
现金流:
经营活动提供(使用)的现金净额 $ 1,272.5 $ 935.6 $ 1,692.7 $ 2,114.6
投资活动提供(使用)的现金净额 (35.1) (1,181.1) (139.4) (780.6)
筹资活动提供(使用)的现金净额 (130.2) (6.6) (164.9) (691.4)
现金及现金等价物净增加(减少)额 $ 1,107.2 $ (252.1) $ 1,388.4 $ 642.6
经营活动提供(使用)的现金净额 $ 1,272.5 $ 935.6 $ 1,692.7 $ 2,114.6
减:购置物业、厂房及设备 46.2 35.0 109.9 114.4
自由现金流 $ 1,226.3 $ 900.6 $ 1,582.8 $ 2,000.2

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使用非公认会计原则财务措施
我们用其他财务指标来补充我们的GAAP合并财务报表和GAAP财务指标,例如调整后的净收入、调整后的稀释每股收益、按固定汇率计算的收入增长,其中不包括汇率变化和对冲损益的影响,以及自由现金流,其定义为来自运营的净现金流减去资本支出。我们认为,这些和其他非公认会计准则财务指标提供了对我们业务持续经济性的额外洞察,并反映了我们如何在内部管理我们的业务、设定运营目标并构成我们管理层激励计划的基础。非GAAP财务指标是对根据GAAP编制的财务业绩指标的补充,而不是替代或优于这些指标。
我们的“归属于Biogen Inc.的Non-GAAP净利润”和“稀释后的Non-GAAP每股收益”财务指标不包括“归属于Biogen Inc.的GAAP净利润”和“稀释后的GAAP每股收益”中的以下项目:
1.收购和资产剥离
我们不包括与收购和剥离业务/商业资产相关的交易、整合和某些其他成本,以及与可变利益实体的初始合并或取消合并相关的项目。这些调整包括但不限于存货公允价值递增的摊销、无形资产的摊销和减值、我们的或有对价义务的公允价值重新计量产生的费用或贷项以及持有待售资产和负债的损失。
2.重组、业务转型和其他成本节约举措
我们不包括与我们执行某些战略和举措相关的成本,以简化运营、实现有针对性的成本削减、使制造设施合理化或重新调整研发活动的重点。这些成本可能包括员工离职成本、留用奖金、设施关闭/放弃和退出成本、资产减值费用或额外折旧,当某些资产的预期使用寿命因预期使用情况的变化而缩短时,以及管理层认为与我们正在进行或未来的业务运营没有直接关联的其他成本或贷项。
3.股权证券投资(收益)损失
我们排除了与我们的股权证券投资相关的未实现和已实现的损益,因为我们认为收入或支出的这些组成部分与我们正在进行或未来的业务运营没有直接的相关性。
4.其他项目
我们根据个别情况评估其他收入和支出项目,并考虑该项目的数量和质量方面,包括(i)其规模和性质,(ii)它是否与我们正在进行的业务运营有关,以及(iii)我们是否预计它会作为我们正常业务的一部分定期发生。我们还将一项调整包括在内,以反映所有调节项目的相关税收影响,包括在我们对归属于渤健的GAAP与Non-GAAP净利润以及稀释后每股收益的调节中。
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