附件 99.1
NeuroOne®2024财年产品收入增长77%至350万美元：预计产品收入至少会增长
132%至2025财年至少800万美元
公司与齐默巴奥米特控的独家经销协议中包含300万美元预付款：预计将推动收入并大幅扩大利润率
明尼苏达州伊甸草原，2024年12月17日--致力于转变神经系统疾病手术诊断和治疗的医疗技术公司NeuroOne Medical技术公司（纳斯达克：NMTC）（“NeuroOne”或“公司”）公布了截至2024年9月30日的第四季度和财年财务业绩。
第四季度和2024财年财务摘要
| ● | 2024财年产品收入增长77%至350万美元，而2023财年为200万美元。由于NeuroOne取消了齐默巴奥米特控的订单，将制造过渡到严格的射频消融能力电极，2024年第四季度的收入低于一年前。 |
| ● | 2024财年第四季度运营费用下降12%至300万美元，而去年同期为340万美元。 |
| ● | 扩大与齐默巴奥米特控（“Zimmer”）的独家分销协议，并于2024年11月收到300万美元的预付款。如果达到某些绩效标准，该协议将为NeuroOne提供额外的里程碑付款，并有望为公司带来有意义的收入并扩大利润率。 |
| ● | 预计2025财年产品收入将在8至1000万美元之间，与2024财年350万美元的产品收入相比，增幅在132%至190%之间。 |
| ● | 预计2025财年的产品毛利率将介于47%至51%之间，而2024财年的产品毛利率为31%。 |
| ● | 截至2024年9月30日，公司仍保持无债务状态 |
管理评论
“今年的亮点是我们扩大了与世界上最大的医疗器械制造商之一齐默巴奥米特控的合作伙伴关系，他们将据此独家分销我们的OneRF™消融系统可在美国各地和某些国际市场的大脑中使用，”NeuroOne的首席执行官Dave Rosa说。“在11月收到300万美元的预付款后，我们现在正与Zimmer的团队密切合作，以完成训练，并为未来几周的发射做准备。展望未来，我们预计这种合作关系将增加收入并显着扩大利润率。为此，我们预计2025财年营收将增至至少800万美元——同比增长至少132% ——毛利率将从2024财年的31%扩大至2025财年的至少47%。
我们还在推进与其他战略合作伙伴关于使用我们的OneRF治疗外周疼痛的用例的讨论™消融系统，关于我们提供刺激治疗疼痛的技术的额外讨论，以及我们的药物递送系统，它为制药和生物技术行业提供了独特的好处。我们强大的产品管线还包括开发一种新的三叉神经消融产品，旨在治疗面部衰弱性疼痛患者，我们计划在2025年上半年向FDA提交510（k）申请。”
运营亮点和更新
OneRF™消融系统：
| ● | 10月，NeuroOne扩大了与齐默巴奥米特控的战略合作伙伴关系，包括NeuroOne的OneRF的独家商业化权利™在美国和某些国际市场上用于大脑的消融系统。 |
| ● | 迄今为止，OneRF™Ablation System已对12名患者进行了射频消融手术，每位患者最多可进行44次消融。结果非常积极，所有患者要么没有癫痫发作，要么报告癫痫发作明显减少且不太严重。 |
| ● | 今天，OneRF消融系统已被放置在5个突出的癫痫中心，该公司正在与全国另外18个中心进行讨论。 |
| ● | 10月，OneRF的新代码™消融手术开始生效（ICD-10-PCS，或“国际疾病分类，第10次修订，程序编码系统”），允许使用OneRF执行的住院手术的医院报告™消融系统，确保高效、准确的文档、计费和分析。 |
三叉神经消融方案：
| ● | 定稿设计理念。 |
| ● | 敲定供应链，启动资质流程。 |
| ● | FDA 510（k）提交预计在2025财年上半年，这可能会为2025日历年的收入做出贡献。 |
脊髓刺激（SCS）经皮桨引线程序：
| ● | 优化的经皮给药系统，具有可转向能力。 |
| ● | 不到5分钟确认成功放置装置。 |
| ● | 该公司将致力于完成一项急性动物研究，以确认NeuroOne经皮桨引线系统的全部功能。急性研究完成后，将启动一项慢性研究。 |
基于SEEG的药物递送计划：
| ● | 完成药物递送插管增强递送的设计冻结。 |
| ● | 因海报总结NeuroOne基于SEEG的给药装置的体内研究，在9月的CNS会议上获得“最佳手术技术海报”奖。 |
第四季度和2024财年财务业绩
2024财年第四季度产品营收为30万美元，去年第四季度为70万美元。2024财年第四季度产品营收的减少是由于该公司取消了一份齐默巴奥米特控采购订单，以便将制造过渡到新的OneRF产品线。2024财年产品收入增长77%至350万美元，而2023财年为200万美元。该公司在2023财年还有150万美元的协作收入，该收入来自Zimmer开发协议，代表了有资格在2023财年确认收入的排他性和里程碑费用付款的部分。
2024财年第四季度总运营支出下降12%至300万美元，去年第四季度为340万美元。2024财年总运营费用下降6%至13.0百万美元，而2023财年为13.9百万美元。2024财年第四季度研发费用下降39%至110万美元，去年第四季度为180万美元。2024财年研发费用下降27%至510万美元，而2023财年为690万美元。2024财年第四季度SG & A费用为180万美元，去年第四季度为160万美元。2024财年的SG & A费用为790万美元，而2023财年为690万美元。
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2024财年第四季度净亏损330万美元，去年同期第四季度净亏损310万美元。2024财年净亏损为1230万美元，而2023财年的净亏损为1190万美元。
2024财年第四季度，该公司完成了265万美元的普通股私募配售，并签订了300万美元的担保信贷融资协议。
截至2024年9月30日，该公司的现金和现金等价物为150万美元，而截至2023年9月30日为530万美元。截至2024年9月30日，该公司的营运资金为240万美元，而截至2023年9月30日的营运资金为550万美元。截至2024年9月30日，公司没有未偿债务。
继2024年11月收到齐默巴奥米特控支付的300万美元款项后，该公司终止了300万美元的担保信贷融资协议。
2025财年全年财务指导
该公司预计，2025财年的产品收入将介于800万美元至1000万美元之间，与2024财年350万美元的产品收入相比，增幅在132%至190%之间。该公司预计，2025财年的产品毛利率将介于47%至51%之间，而2024财年的产品毛利率为31%。
纳斯达克合规
公司打算从现在起到2025年1月7日期间，继续积极监控公司普通股的收盘投标价格，并将考虑可用的选项来解决该缺陷并重新符合纳斯达克的最低投标价格要求。
电话会议和网络直播
管理层将于美国东部时间今天（2024年12月17日，星期二）上午9点举办投资者电话会议和网络直播，讨论公司第四季度和2024财年的财务业绩，提供公司最新情况，并以电话参与者的问答作为结束。参加，请使用以下信息：
日期：2024年12月17日今天星期二
时间：美国东部时间上午9：00
美国拨入（免费电话）：888-506-0062
国际拨入：973-528-0011
参与者接入代码：603219
网络直播：NMTC第四季度和2024财年收益电话会议
请至少在通话开始前五分钟加入，确保及时参与。
此次通话的回放将持续到2024年12月31日。收听请在美国境内拨打877-481-4010，国际拨打请拨打919-882-2331，使用重播密码51728。在2025年12月17日之前，还将使用上述网络广播链接提供网络广播重播。
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关于NeuroOne
NeuroOne Medical技术公司（纳斯达克股票代码：NMTC）正在为患有癫痫、帕金森病、肌张力障碍、原发性震颤、因背部手术失败导致的慢性疼痛和其他相关神经系统疾病的患者开发用于脑电记录、脑刺激和消融解决方案的微创和高清晰度解决方案并将其商业化，这些解决方案可能会改善患者的预后并降低手术成本。该公司还可能寻求其他领域的应用，如抑郁症、情绪障碍、疼痛、大小便失禁、高血压和人工智能。欲了解更多信息，请访问nmtc1.com。
前瞻性陈述
本新闻稿可能包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的任何信息都可能是前瞻性陈述，反映了NeuroOne当前对未来事件的看法，并受到已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息存在重大差异。在某些情况下，您可以通过“可能”、“可能”、“将”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预测”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“目标”、“寻求”、“考虑”、“继续”、“专注”、“承诺”和“进行中”等词语或这些术语的否定词，或旨在识别关于未来的陈述的其他类似术语。前瞻性–前瞻性陈述可能包括有关确保战略合作伙伴关系以分销OneRF的陈述™消融系统，为公司有限商业推出OneRF新增中心™消融系统，潜在的战略合作机会，持续发展公司的电极技术计划（包括我们的给药计划和脊髓刺激计划），2025财年的指导，包括对产品收入显着增长和利润率扩张的预期，计划在2025年上半年向FDA提交510（k）申请，用于我们的三叉神经消融计划，业务战略，市场规模，潜在增长机会，未来运营，未来效率，以及其他财务和运营信息。尽管NeuroOne认为，我们对每一项前瞻性陈述都有合理的依据，但我们提醒您，这些陈述是基于我们目前已知的事实和因素以及我们对未来的预期的组合，对此我们无法确定。由于基本上不在我们控制范围内的因素，包括我们的战略伙伴关系可能无法促进我们的技术商业化或市场接受的风险；无论是否由于供应链中断，我们未来的实际结果可能与我们的预期大不相同，劳动力短缺或其他情况；基于我们的临床前和临床试验结果，我们的技术将无法按预期运行的风险；与公司实现其业务目标的资本要求和筹集额外资金的能力相关的不确定性相关的风险：我们可能无法确保或保留我们的技术的覆盖范围或充分补偿的风险；我们技术开发过程中固有的不确定性；与监管要求或监管机构决定变化相关的风险；我们可能没有准确估计我们技术的市场规模和增长潜力；风险与临床试验患者入组和临床试验结果有关；我们可能无法保护我们的知识产权；以及其他风险、不确定性和假设，包括我们向美国证券交易委员会提交的文件中“风险因素”标题下描述的风险、不确定性和假设。这些前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日起生效，NeuroOne不承担以任何理由修改或更新任何前瞻性陈述的义务，即使未来有新信息可用。
注意：联邦法律限制这种设备由医生或根据医生的命令销售。
IR联系人
MZ集团– MZ北美
NMTC @ mzgroup.us
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NeuroOne Medical技术公司
资产负债表
（未经审计）
| 截至 9月30日， |
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| 2024 | 2023 | |||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||
| 当前资产： | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 1,460,042 | $ | 5,322,493 | ||||
| 应收账款 | 176,636 | — | ||||||
| 存货 | 2,635,153 | 1,726,686 | ||||||
| 递延发行成本 | 142,633 | — | ||||||
| 预付费用 | 216,461 | 263,746 | ||||||
| 流动资产总额 | 4,630,925 | 7,312,925 | ||||||
| 无形资产，净值 | 67,262 | 89,577 | ||||||
| 使用权资产 | 254,910 | 169,059 | ||||||
| 物业及设备净额 | 416,843 | 525,753 | ||||||
| 总资产 | $ | 5,369,940 | $ | 8,097,314 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | 1,029,206 | $ | 685,104 | ||||
| 应计费用和其他负债 | 1,184,014 | 1,107,522 | ||||||
| 流动负债合计 | 2,213,220 | 1,792,626 | ||||||
| 认股权证责任 | 2,140,315 | — | ||||||
| 经营租赁负债，长期 | 194,392 | 55,284 | ||||||
| 负债总额 | 4,547,927 | 1,847,910 | ||||||
| 承诺与或有事项 | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股，面值0.00 1美元；截至2024年9月30日和2023年授权的10,000，000股；截至2024年9月30日和2023年没有已发行或流通的股票。 | — | — | ||||||
| 普通股，面值0.00 1美元；截至2024年9月30日和2023年9月30日授权的100,000，000股；截至2024年9月30日和2023年9月30日已发行和流通股分别为30,816，499股和23,928，945股。 | 30,816 | 23,929 | ||||||
| 额外实缴–以资本 | 75,795,610 | 68,911,778 | ||||||
| 累计赤字 | (75,004,413 | ) | (62,686,303 | ) | ||||
| 股东权益合计 | 822,013 | 6,249,404 | ||||||
| 负债和股东权益合计 | $ | 5,369,940 | $ | 8,097,314 | ||||
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NeuroOne Medical技术公司
运营报表
（未经审计）
| 已结束的年份 9月30日， |
||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 产品收入 | $ | 3,453,003 | $ | 1,952,441 | ||||
| 产品收入成本 | 2,373,336 | 1,495,924 | ||||||
| 产品毛利 | 1,079,667 | 456,517 | ||||||
| 合作收入 | — | 1,455,188 | ||||||
| 营业费用： | ||||||||
| 销售，一般和行政 | 7,901,695 | 6,926,269 | ||||||
| 研究与开发 | 5,065,181 | 6,940,686 | ||||||
| 总营业费用 | 12,966,876 | 13,866,955 | ||||||
| 经营亏损 | (11,887,209 | ) | (11,955,250 | ) | ||||
| 认股权证负债公允价值变动 | (327,092 | ) | — | |||||
| 融资成本 | (228,988 | ) | — | |||||
| 其他收入，净额 | 125,179 | 95,759 | ||||||
| 所得税前亏损 | (12,318,110 | ) | (11,859,491 | ) | ||||
| 准备金 | — | — | ||||||
| 净亏损 | $ | (12,318,110 | ) | $ | (11,859,491 | ) | ||
| 每股净亏损： | ||||||||
| 基本和稀释 | $ | (0.46 | ) | $ | (0.65 | ) | ||
| 每股计算中使用的股数： | ||||||||
| 基本和稀释 | 26,762,392 | 18,121,108 | ||||||
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