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Inventiva报告2023年第三季度财务信息1
现金和现金等价物4380万欧元，短期存款0.03亿欧元2，长期存款为500.00万欧元3截至2023年9月30日，与截至2022年12月31日的8670万欧元、100万欧元和70万欧元相比，2023年前9个月的收入分别为190万欧元，而2022年同期为10万欧元。预计现金跑道预计将延长至2024年第三季度初，前提是满足欧洲投资银行第二笔2500万欧元贷款（预计2023年底）发放的先决条件4Daix（法国），长岛市（美国纽约），2023年11月21日– Inventiva（巴黎泛欧交易所和纳斯达克：IVA）（“公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发口服小分子疗法，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（“NASH”）和其他具有重大未满足医疗需求的疾病患者，该公司今天公布了截至2023年9月30日止九个月的财务信息。
主要财务业绩
截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物4380万欧元，短期存款0.03亿2，以及长期存款至500.00万欧元3，而截至2022年12月31日分别为86.7百万欧元、1.0百万欧元和0.7百万欧元。
2023年9月30日至2022年12月31日期间的现金及现金等价物以及短期和长期存款减少，主要是由于经营活动使用的现金增加，反映了2023年计划和持续加速的临床开发活动，主要是由于与LANIFBANAR在NASH中的NATIV3 III期临床试验相关的成本推动，以及在较小程度上与LANIFBANAR和恩格列净在NASH和2型糖尿病（“T2D”）患者中的LEGEND II期联合试验相关的成本。这一减少被2023年8月31日宣布的融资部分抵消5.
继公司于2023年8月31日宣布的由预留增资和发行特许权使用费证书组成的3570万欧元（毛额）融资5，由董事长的决定记录，并由董事长兼首席执行官于2023年9月5日的决定记录（“8月增资”），以及2023年10月收到Hepalys Pharma，Inc.的1000万美元预付款，公司认为，考虑到其当前的成本结构和预测支出承诺，其现金、现金等价物和存款应足以为其运营提供资金，直至2024年第二季度开始。
此外，如果公司通过其子公司正大天晴药业集团有限公司（“CTTQ”）收到Sino Biopharm预期的300万美元里程碑付款，在正在进行的关键III期临床试验NATIV3（预计在2023年底）在中国入组的首例患者时，公司预计将在2023年底之前满足支付欧洲投资银行（“EIB”）授予的第二批2500万欧元贷款的财务条件。考虑到目前的成本结构和预测支出承诺，该公司估计，包括预期的CTTQ里程碑付款和欧洲投资银行贷款第二期2500万欧元的支付，该公司的现金、现金等价物和存款将使该公司能够为其运营提供资金，直到2024年第三季度初4.
2023年前九个月用于经营活动的现金净额为（69.0欧元）百万，而2022年同期为（40.1欧元）百万。与2022年同期相比，2023年前9个月的研发费用增长了86%。这一增长符合2023年计划的临床开发活动。
2023年前9个月用于投资活动的现金净额为（3.5）百万欧元，而2022年同期为（0.4）百万欧元。这一变化主要是由于两个时期之间的存款变化。
2023年前9个月融资活动提供的现金净额为3020万欧元，而2022年同期融资活动提供的现金净额为1310万欧元。增长主要是由于8月增资的3570万（总收益）。2022年融资活动产生的净现金主要是由于2022年6月通过公司的场内项目筹集的约940万欧元（总收益）的股权，以及2022年上半年与一家银团法国银行签订的总额为530万欧元的三份贷款协议。2023年前9个月，筹资活动使用的现金净额主要是偿还贷款和医疗影像设备债务租金。
2023年前九个月，由于欧元/美元汇率的演变，公司对现金和现金等价物的汇率影响为（0.7）百万欧元，而2022年同期为210万欧元的正影响。
收入
该公司2023年前九个月的收入为190万欧元，与2023年前六个月相比保持稳定，而2022年同期为10万欧元。与2022年期间相比的增长主要是由于2023年7月收到了CTTQ的第一笔监管里程碑付款200万美元。2023年5月，CTTQ获得中国国家药品监督管理局（“NMPA”）的研究性新药（“IND”）批准，在中国大陆启动lanifibranor在NASH的临床开发后，触发了里程碑付款。
2023年9月20日，公司宣布与Hepalys Pharma，Inc.（一家由Catalys Pacific组建的公司）订立独家许可协议，以在日本和韩国开发和商业化Inventiva的专有候选药物lanifibranor，用于治疗NASH和潜在的其他代谢性疾病。Inventiva已行使选择权，以300日元的价格收购Hepalys Pharma 30%的股份。根据这项许可协议的条款，Inventiva于2023年10月从Hepalys Pharma Inc.收到了1000万美元的预付款，如果满足某些临床、监管和商业条件，则将有资格获得高达2.31亿美元的里程碑付款。若获得监管机构批准，Inventiva还将有权根据lanifibranor在日本和韩国的净销售额获得从中两位数到低二十位的分级特许权使用费（如获批准）。根据IFRS 15，上述前期里程碑预计将在完全完成正在进行的专有技术和知识产权转让后于2023年第四季度入账。
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预计下一个关键里程碑
即将举行的投资者会议参与
即将举行的科学会议参与
下一次财务业绩发布
关于Inventiva
Inventiva是一家临床阶段的生物制药公司，专注于口服小分子疗法的研发，用于治疗具有重大未满足医疗需求的NASH、粘多糖症（“MPS”）和其他疾病患者。该公司受益于在靶向核受体、转录因子和表观遗传调节的化合物领域的强大专业知识和经验。Inventiva目前正在推进一项临床候选药物，拥有两个临床前项目的管道，并继续探索其他发展机会以增加其管道。
Inventiva的主要候选产品lanifibranor目前处于一项关键的III期临床试验NATIV3，用于治疗NASH成人患者，NASH是一种常见的进行性慢性肝病，目前没有批准的疗法。
Inventiva的管道还包括odiparcil，一种用于治疗成人MPS VI患者的候选药物。作为Inventiva将临床工作重点放在lanifibranor开发上的决定的一部分，该公司暂停了与odiparcil相关的临床工作，并正在审查有关其潜在进一步开发的可用选项。Inventiva也在为其Hippo信号通路项目选择肿瘤学开发候选者。
公司拥有一支约90人的科学团队，在生物学、药物和计算化学、药代动力学和药理学以及临床开发领域拥有深厚的专业知识。它拥有一个包含约24万个药理相关分子的广泛文库，其中约60%为专有，以及一个全资研发设施。
Inventiva是一家在巴黎泛欧交易所受监管市场B区上市（股票代码：IVA，ISIN：FR0013233012）和在美国纳斯达克全球市场（股票代码：IVA）的公众公司。www.inventivapharma.com
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重要通知
这份新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款含义内的“前瞻性陈述”。除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。这些报表包括但不限于Inventiva截至2023年9月30日止九个月未经审计的财务业绩、对Inventiva现金资源的预测和估计，包括与Inventiva的估计现金跑道相关的预期和假设，包括预期收到付款和满足条件以支付欧洲投资银行第二期贷款及其时间安排、临床前计划和临床试验，包括这些试验的设计、持续时间、时间安排、招募成本、筛选和注册，包括正在进行的NATIV3 III期临床试验与lanifibranor在NASH和LEGEND II期临床试验，临床试验数据发布和发表、可能从临床试验中收集到的信息、见解和影响、Inventiva的候选产品（包括lanifibranor）的潜在治疗益处、对CTTQ和Hepalys Pharma，Inc.的临床开发和商业化的预期，包括对潜在临床试验和监管批准的预期、对与CTTQ和Hepalys Pharma，Inc.的协议益处的预期，包括在获得所需监管批准的情况下潜在的加速lanifibranor商业化、潜在的监管提交和批准、里程碑的实现、潜在的里程碑付款和协议下的潜在特许权使用费，与Hepalys Pharma Inc.协议项下的权利和义务，包括Inventiva购买公司股份的权利和优先购买权，以及Inventiva的管道以及临床前和临床开发计划、未来活动、预期、计划、增长、Inventiva的潜在收入和前景、EIB贷款下第二期的潜在接收以及任何潜在的交易或额外资金的接收、未来获得两年短期存款的机会，以及Inventiva现金资源的充足性和估计的现金跑道。这些陈述、预测和估计中的某些可以通过使用诸如但不限于“相信”、“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“寻求”、“估计”、“可能”、“将”、“将”、“可能”、“可能”、“可能”、“应该”、“设计”、“希望”、“目标”、“潜在”、“可能”、“目标”和“继续”等词语和类似的表达方式得到认可。这类陈述并非历史事实，而是基于管理层信念的未来预期陈述和其他前瞻性陈述。这些陈述反映了截至陈述之日普遍存在的此类观点和假设，并涉及已知和未知的风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致未来结果、业绩或未来事件与此类陈述中明示或暗示的内容存在重大差异。实际事件很难预测，可能取决于Inventiva无法控制的因素。对于管道产品候选者，无法保证将在其预期时间线上获得临床试验结果，未来的临床试验将按预期启动，产品候选者将获得必要的监管批准，或将在其预期时间线上达到Inventiva或其合作伙伴的任何预期里程碑，或根本无法保证。由于多种因素，实际结果可能与此类陈述、预测和估计所明示或暗示的预期未来结果、业绩或成就存在重大差异，包括Inventiva是一家临床阶段的公司，没有获批产品，也没有历史产品收入，Inventiva自成立以来已出现重大亏损，Inventiva的经营历史有限，也从未从产品销售中产生任何收入，Inventiva将需要额外的资金来为其运营提供资金，如果没有这些资金，Inventiva可能需要大幅缩减，延迟或终止其一项或多项研究或开发计划，或无法扩大其业务或以其他方式利用其商业机会，并可能无法持续经营，Inventiva未来的成功取决于当前和任何未来候选产品的成功临床开发、监管批准和随后的商业化，临床前研究或更早的临床试验不一定能预测未来的结果，并且Inventiva及其合作伙伴的临床试验结果可能不支持Inventiva及其合作伙伴的产品候选声明， Inventiva关于lanifibranor治疗NASH的临床开发计划变更的预期可能无法实现，可能不支持新药申请的批准，Inventiva及其合作伙伴的临床试验可能会遇到重大延误，或者未能证明安全性和有效性令适用的监管机构满意，Inventiva及其合作伙伴在临床研究中招募和留住患者的能力，临床试验中患者的注册和保留是一个昂贵且耗时的过程，并且可能由于Inventiva及其合作伙伴无法控制的多种因素而变得更加困难或变得不可能，Inventiva的候选产品可能会引起药物不良反应或具有其他可能延迟或阻止其监管批准的特性，或限制其商业潜力，Inventiva面临实质性竞争以及Inventiva及其合作伙伴的业务，以及临床前研究和临床开发计划及时间表，其财务状况和经营业绩可能会受到地缘政治事件的重大不利影响，例如俄罗斯和乌克兰之间的冲突以及相关的制裁、对启动、注册和完成Inventiva及其合作伙伴的临床试验的影响和潜在影响的预期时间表以及以色列和哈马斯之间的战争状态以及相关的更大冲突风险、卫生流行病和宏观经济状况，包括全球通货膨胀、利率、不确定的金融市场和银行系统的中断。鉴于这些风险和不确定性，不对此类前瞻性陈述、预测和估计的准确性或公平性作出任何陈述。此外，前瞻性陈述、预测和估计仅在本新闻稿发布之日起生效。告诫读者不要过分依赖这些前瞻性陈述中的任何一项。
请参阅公司于2023年3月30日向Autorit é des March é s Financiers提交并于2023年8月31日修订的截至2022年12月31日止年度的通用注册文件、于2023年3月30日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的20-F表格年度报告及公司于2023年9月28日向美国证券交易委员会提交的截至2023年6月30日止期间的半年期报告（于2023年10月3日修订），以及影响Inventiva的其他风险和不确定性的2023年半年度财务报告，包括在“风险因素”标题下不时描述的那些。Inventiva目前不知道的其他风险和不确定性也可能影响其前瞻性陈述，并可能导致实际结果和事件发生的时间与预期存在重大差异。
本新闻稿中的所有信息均截至发布之日。除法律要求外，Inventiva无意也没有义务更新或审查上述前瞻性陈述。因此，Inventiva对因使用上述任何一种说法而引起的任何后果不承担任何责任。
1未经审计
2短期存款在国际财务报告准则综合财务状况表中列入“其他流动资产”类别，被公司认为具有流动性且易于获得。
3长期存款的期限为两年，可在期限届满前使用，通知期为31天，公司认为其具有流动性。
4这些估计是基于公司当前的业务计划，不包括应付给公司或由公司支付的任何潜在里程碑（指定的除外），以及与潜在的持续开发odiparcil计划相关的任何额外支出，或由于在许可或获得额外候选产品或技术方面的潜力，或公司可能追求的任何相关开发而产生的任何额外支出。公司可能基于不正确的假设进行了这些估计，公司最终可能会比预期更快地使用其资源。扩大后的估算包括欧洲投资银行预期的2500万欧元第二期贷款协议，该协议受制于某些条件。除其他条件外，第二期2500万欧元的支付取决于（i）公司根据2022年7月1日签订的认股权证协议的条款和条件向EIB发行认股权证，（ii）公司自EIB信贷额度之日起收到总额至少7000万欧元的款项（截至今天，公司已收到6850万欧元，其中包括2023年8月的融资，Hepalys预付款1,000万美元和作为EIB第一期贷款支付条件的1,800万欧元），以换取公司股份或通过预付款或里程碑付款支付；（iii）基于患者入组和在公司NATIV3 III期临床试验中激活的lanifibranor用于NASH患者的站点数量的操作标准，公司预计该条件将在今年年底达到。
5Inventiva-PR-融资-运营-EN-08-31-2023-1.pdf（inventivapharma.com）
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