通过免疫学创新触达患者Q3 2025 F I N A N C I A L R E S U L T S C A L L O C T O B E R 30,20251
前瞻性陈述本演示文稿由argenx se(“argenx”或“公司”)编制,仅供参考,不用于任何其他目的。本演示文稿中的任何内容均不是或不应被解释为由演示人或公司或公司的任何董事、雇员、代理人或顾问提出的建议、承诺或陈述。此演示文稿并不旨在包含所有内容或包含您可能想要的所有信息。本演示文稿中包含的某些信息涉及或基于从第三方来源获得的研究、出版物、调查和其他数据以及公司自己的内部估计和研究。虽然argenx相信这些第三方研究、出版物、调查和截至本演示文稿日期的其他数据是可靠的,但其并未独立核实,也不对从第三方来源获得的任何信息的充分性、公平性、准确性或完整性作出任何陈述。此外,没有独立消息来源对argenx内部估计或研究的合理性或准确性进行评估,也不应依赖本演示文稿中有关或基于该等内部估计和研究作出的任何信息或陈述。本演示文稿中包含的某些陈述,除了在本演示文稿发布之日可独立核实的当前和历史事实和条件外,可能构成前瞻性陈述。这些前瞻性陈述可以通过使用前瞻性术语来识别,包括“推进”、“承诺”、“继续”、“交付”、“驱动”、“扩大”、“燃料”、“增长”、“最大化”、“潜力”和“影响力”等术语,除其他外,还包括argenx就其2025年战略优先事项所做的声明,即通过推出PFS来覆盖更多的VYVGART患者,以10个3期和10个2期的燃料管道增长,并扩大下一波创新,在1期有4个新分子;其持续致力于以其阳性血清阴性转基因数据在罕见神经肌肉疾病中进行创新;其推进具有变革潜力的后期管道,包括Efgartigimod在15 +适应症和5项正在进行的注册研究中,Empasiprubart在4 +适应症和2项正在进行的注册研究中,和ARGX-119在3 +个适应症和1个注册研究开始;其2026年的5个注册读数;其目标是通过持续创新和投资于其未来来推动长期可持续增长,包括扩大美国制造规模以支持未来的VYVGART和管道增长,到年底在第1阶段有4个新目标和20个积极的IIP项目;其目标是以创新和纪律严明的方法实现规模;其致力于为患者提供变革性影响;其目标是最大限度地利用VYVGART机会并通过包括预填充注射器、CIDP、GMG在内的商业增长动力进行全球扩张,和ITP;以及其提高VYVGART在MG中的领导地位的目标,包括其通往60k可寻址患者的路径,计划在2025年底之前提交血清阴性sBLA,并在所有主要市场推出预填充注射器。就其性质而言,前瞻性陈述涉及风险和不确定性,请读者注意,任何此类前瞻性陈述均不是对未来业绩的保证。由于各种重要因素,包括argenx的临床试验结果;对与新药疗法开发相关的固有不确定性的预期;临床前和临床试验以及产品开发活动以及产品和候选产品中的监管批准要求;患者对argenx的产品和候选产品的接受程度为安全,argenx的实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果存在重大差异,有效和具有成本效益;政府法律法规对我们业务的影响,包括关税、出口管制、制裁和其他法规对其业务的影响;它对第三方供应商、服务提供商和制造商的依赖;通货膨胀和通货紧缩以及相应的利率波动;以及区域不稳定和冲突。有关这些风险、不确定性和其他风险的进一步清单和描述,请参见argenx的美国证券交易委员会(“SEC”)文件和报告,包括argenx最近向SEC提交的20-F表格年度报告以及随后由argenx向SEC提交的文件和报告。鉴于这些不确定性,建议读者不要过分依赖此类前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅在本文件发布之日起生效。argenx不承担公开更新或修改本演示文稿中的信息的义务,包括任何前瞻性陈述, 除非法律要求。本演示文稿包含其他公司的商标、商号和服务标记,这些是其各自所有者的财产。2
燃料管道增长2025战略重点PFS启动扩大下一波创新4新分子1期3覆盖更多患者VYVGART10期3s 10期2s 3
正在进行的罕见神经肌肉疾病阳性血清阴性转基因数据研究的创新承诺达到了主要终点(p值= 0.0068)没有发现新的安全性问题确定了首个全球3期在所有sNMG亚型中显示出临床获益的稳健证据生成持续MSE在6个月时显着减少类固醇,持续到18个月ADHERE +:持续的功能改善HEOR:患者症状的严重性和漫长的诊断旅程扩展到使用efgartigimod的IIM和使用empasiprubart的MMG C ID P PI pe lin e的MMN
推进具有变革潜力的晚期管线EFGARTIGIMOD Empasiprubart ARGX-119适应症强效C2扫荡抗体MUSKK激动剂抗体首个和唯一的FC片段正在进行的注册研究正在进行的注册研究适应症注册研究开始5
2026年五次注册读数主要终点:MGII PRO眼部评分主要终点:握力主要终点:突视反应者主要终点:平均总改善评分(TIS)主要终点:累计疾病控制眼部MG MMN TED ITPIMM机会解决重大未满足需求6
通过创新推动长期可持续增长持续创新扩大美国制造业规模以支持未来的VYVGART和管道增长20个积极的IIP计划投资于我们未来的合作者4个新分子在年底前的第1阶段7
8*净销售额增长%不包括外汇的影响。Q3产品净销售额11.3亿美元Q1‘24 Q2’24 Q3‘24 Q4’24 Q1‘25 Q2’25 Q3‘253984785737377909491,127 China RoW Japan USA 2141112201293137454857839418202427325260347407492649681802964 $’m Q3 2025:增长19% vs Q2 2025*所有增长都在运作并不包括外汇影响(百万美元)Q3 2025Q2 2025Q2增长QoQ %增长*美国96480216220%日本6052819% RoW 94831210%中国供应912(3)(28%)合计1,12794917819%不含中国合计1,11893718219%(百万美元)Q3 2025 Q3 2024增长增长%*美国96449247196%日本602436148% RoW 944649107%中国供应911(2)(17%)合计1,12757355496% Q3 2025:较Q3 2024增长96%产品净销售额按季度19%
2025年第三季度财务摘要以创新和有纪律的方法交付规模(百万美元)2025202420252024产品净销售额1,1275732,8661,449其他营业收入24166042营业总收入1,1515892,9261,491销售成本(109)(59)(301)(155)研发费用(356)(236)(992)(686)销售,一般及管理费用(336)(278)(937)(769)投资于合营企业的亏损(4)(2)(9)(5)营业费用总额(805)(575)(2,240)(1,616)营业利润/(亏损)34614686(125)财务收入4341118118财务费用(1)(1)(3)(2)汇兑(亏损)/收益(2)34747税前期间利润/(亏损)38688875(1)所得税(费用)/收益(42)3(116)60期间利润3449175959比较数字列报后与本期就协作收入合并采用的及其他营业收入。截至九月三十日止三个月截至九月三十日止九个月9
为患者带来变革性影响Amanda,患者10
自PFS启动所有适应症的第三季度增长以来首次VYVGART处方者,所有地区97%最大化VYVGART机会11地理PR es en ta tio n C O M M E R C I A L G R O W T H D R I V E R S YoY收入增长260
VYVGART在MG美国可寻址MG患者中的领导地位不断提高2030年总可寻址市场启动时可寻址市场17K + 11K + 7K + 25K 60K生物制品中的血清阴性眼部生长60K可寻址患者的市场路径份额12来源:argenx市场研究计划于2025年底提交血清阴性sBLA预充式注射器在所有主要市场推出2025进展
为CIDP患者传递影响我错过了那些简单的活动……送孩子去校车……VYVGART HYtrulo不仅仅是一种药物,它是自由。我正在计划10天的巡游,我不需要担心回家打针– Sasha,CIDP患者13
创新没有任何意义,除非它能给患者带来真正的好处14
本文件中的替代业绩计量声明中,argenx的财务业绩是根据国际财务报告准则提供的®会计准则(IFRS)和使用非国际财务报告准则财务计量,现金、现金等价物和流动金融资产。该数值不应被视为替代公司的国际财务报告准则财务信息,而是作为根据国际财务报告准则提供的财务信息的补充提供,应与下文列出的最直接可比的国际财务报告准则财务信息一起阅读。管理层认为,鉴于公司目前的金融资产存放在初始期限超过三个月但不到十二个月的定期账户中,可用于履行其财务义务,这一非国际财务报告准则财务措施有助于证券分析师、投资者和其他相关方更全面地了解公司的可用金融流动性。此处计算的此类非IFRS财务信息可能无法与其他公司使用的类似名称的衡量标准进行比较,因此不应被视为与IFRS财务衡量标准具有可比性。非《国际财务报告准则》财务措施作为一种分析工具存在局限性,不应与根据《国际财务报告准则》报告的公司财务结果分析分开考虑或作为其替代。国际财务报告准则财务信息与非国际财务报告准则财务信息的对账如下:截至2025年9月30日,现金、现金等价物和流动金融资产总额为43亿美元,而截至2024年12月31日为34亿美元。截至2025年9月30日止期间的余额包括26亿美元的现金和现金等价物以及17亿美元的流动金融资产,截至2024年12月31日止期间的余额包括15亿美元的现金和现金等价物以及19亿美元的流动金融资产。15