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附件 99.1

 

阿卡迪亚 2025年第三季度财务业绩和经营概况报告

-第三季度总营收2.786亿美元,同比增长11%

-缩小和提高NUPLAZID的高端®产品净销售额指引至6.85-6.95亿美元

-更新DAYBUE®产品净销售额指引至3.85亿至4亿美元

加利福尼亚州圣迭戈,2025年11月5日– Acadia Pharmaceuticals Inc.(纳斯达克:ACAD)今天公布了截至2025年9月30日的第三季度财务业绩。

首席执行官凯瑟琳·欧文·亚当斯(Catherine Owen Adams)表示:“Acadia实现了又一个强劲的季度,总营收为2.786亿美元。”“NUPLAZID实现了创纪录的1.775亿美元销售额,这是在新处方加速推动下出现的重大拐点。DAYBUE实现了1.011亿美元的销售额,这得益于我们的外勤人员的扩张以及美国以外指定患者供应项目的贡献。随着我们进入今年最后一个季度,我们已做好充分准备,可以实现持续商业增长的目标,在2025年销售额超过10亿美元,并推动我们整个管道取得有意义的进展。”

公司更新

 

第三季度NUPLAZID®(pimavanserin)产品净销售额1.775亿美元,同比增长12%。
第三季度DAYBUE®(trofinetide)产品净销售额1.011亿美元,同比增长11%。
继续推进公司管线,在日本启动ACP-204治疗路易体性痴呆精神病的2期研究和曲芬肽治疗Rett综合征的3期试验。
凯瑟琳·欧文·亚当斯被任命为BIO(生物技术创新组织)新兴公司部门主席,以及执行委员会成员。
任命Konstantina Katcheves为高级副总裁、首席业务和战略官,在Acadia扩大其管道并寻求高影响力增长机会之际,带来全球业务发展和战略合作伙伴关系方面的经验,以领导其业务发展工作。

 

财务业绩

收入

NUPLAZID和DAYBUE的产品净销售额构成的总收入为2.786亿美元,比2024年第三季度增长11%。

NUPLAZID在2025年第三季度的产品净销售额为1.775亿美元,与2024年第三季度的1.592亿美元相比增长了12%。与2024年相比,NUPLAZID的产品净销售额同比增长12%,其中包括9%的销量增长和2025年更高的平均净售价。

 


 

DAYBUE 2025年第三季度产品净销售额为1.011亿美元,与2024年第三季度的9120万美元相比增长11%。DAYBUE产品净销售额的增长全部归因于单位销售额的增长,因为该公司向超过1,000名独特的患者发货,其中包括美国以外的患者。

研究与开发

研发费用为8780万美元,截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月的研发费用分别为6660万美元。这一增长主要是由于临床试验和人员费用增加。

销售,一般和行政

截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月的销售、一般和管理费用分别为1.334亿美元和1.333亿美元。

净收入

截至2025年9月30日的三个月,Acadia报告的净收入为7180万美元,即每股摊薄收益0.42美元,而2024年同期的净收入为3280万美元,即每股普通股0.20美元。净收入的增加既反映了税前收入的增加,也反映了2025年第三季度确认的税收优惠。税收优惠主要来自于2025年第三季度颁布的《一大美丽法案》的一次性影响,该法案提供了国内研发支出的即时费用。

现金和投资

截至2025年9月30日,Acadia的现金、现金等价物和投资证券总额为8.470亿美元,而2024年12月31日为7.560亿美元。

2025年全年财务指导

Acadia正在更新其2025年指南:

总收入在10.70-10.95亿美元区间,此前指引区间为10.45-10.95亿美元*.
NUPLAZID产品净销售额在6.85亿美元至6.95亿美元区间,此前指引区间为6.65美元至6.9亿美元。
DAYBUE产品净销售额在3.85亿至4亿美元区间,此前指引区间为3.8亿至4.05亿美元*.
研发费用在3.35-3.45亿美元区间,此前指引区间为3.30-3.50亿美元。
SG & A费用在5.4-5.55亿美元区间,此前指引区间为5.35-5.65亿美元。

 

*更新后的指引包括美国净产品销售收入和美国以外的指定患者供应项目,而之前的指引仅包括美国净产品销售。

 

 


 

电话会议和网播信息

Acadia将于太平洋时间今天(2025年11月5日,星期三)下午1:30/美国东部时间下午4:30召开电话会议,讨论2025年第三季度业绩。可通过在此处注册电话会议来访问电话会议。一旦注册,参与者将收到一封包含拨入号码和唯一PIN码的电子邮件,用于接入电话。

关于NUPLAZID®(匹马万色林)

匹马万色林是一种选择性5-羟色胺反向激动剂和拮抗剂,优先靶向5-HT2A受体。这些受体被认为在神经精神疾病中起着重要作用。在体外,匹马万色林对多巴胺(包括D2)、组胺、毒蕈碱或肾上腺素受体没有明显的结合亲和力。Pimavanserin于2016年4月被美国食品和药物管理局批准用于治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想,商品名为NUPLAZID。

关于DAYBUE®(曲芬肽)

Trofinetide是一种被称为三肽甘氨酸-脯氨酸-谷氨酸(GPE)的天然存在分子的合成版本。曲芬肽在Rett综合征患者中发挥治疗作用的机制尚不清楚。Trofinetide于2023年3月被美国食品和药物管理局批准用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的Rett综合征,商品名为DAYBUE。

关于阿卡迪亚

Acadia致力于将科学承诺转化为有意义的创新,为世界各地服务不足的神经系统和罕见病社区带来改变。我们的商业投资组合包括第一个也是唯一一个FDA批准的帕金森病精神病和雷特综合征的治疗方法。我们正在开发下一波治疗进展,拥有强大和多样化的管道,其中包括阿尔茨海默病精神病和路易体痴呆症精神病的中后期项目,以及解决其他未得到充分服务的患者需求的早期项目。在阿卡迪亚,我们在这里成为他们的不同。欲了解更多信息,请访问acadia.com,并在LinkedIn和X上关注我们。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。前瞻性陈述包括除历史事实陈述之外的所有陈述,可以通过“可能”、“将”、“应该”、“可能”、“将”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“项目”、“预测”、“潜在”、“指导”、“继续”以及旨在识别前瞻性陈述的类似表述(包括其否定)来识别。本新闻稿中包含的前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述:(i)我们的业务战略、目标和机会,包括对我们的管道资产和业务发展机会的支持和创新,DAYBUE销售增长,扩大我们在美国的NUPLAZID销售队伍,以及提高股东价值的潜力;(ii)我们的产品(包括NUPLAZID和DAYBUE)的商业化或监管时间表的计划,包括时间、开发和进展,以及我们的候选产品;(iii)我们的产品将获得的益处和功效,包括我们产品的潜在优势;(iv)我们临床试验的时间安排和进行;(v)我们对未来财务业绩、盈利能力、资本要求或费用的估计,包括我们修订的2025年全年财务指导,以及(vi)我们成功完成额外业务发展交易的能力。

 


 

前瞻性陈述受已知和未知风险、不确定性、假设和其他因素的影响,这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与我们的前瞻性陈述所预期或暗示的存在重大不利差异。此类风险、不确定性和其他因素包括但不限于:我们对产品持续成功商业化的依赖以及我们维持或增加产品销售的能力;我们继续商业增长的计划;我们的商业化计划和开发计划的成本,以及我们进行的任何商业化的财务影响或收入;我们为我们的产品候选者获得必要监管批准的能力,以及如果获得批准,我们的产品的市场认可度;与临床试验及其结果相关的风险,包括注册不成功和结果负面或不一致的风险;我们对第三方合作者、临床研究组织、制造商、供应商和分销商的依赖;竞争性产品和疗法的影响;我们产生或获得必要资本为我们的运营提供资金的能力;我们发展、装备和培训我们的专业销售队伍的能力;我们管理组织的增长和复杂性的能力;我们维护、保护和增强我们的知识产权的能力;以及我们继续遵守适用法律法规的能力。鉴于风险和不确定性,您不应过分依赖这些前瞻性陈述。有关可能导致我们的实际结果、业绩或成就不同的这些及其他风险、不确定性和其他因素的讨论,请参阅我们截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告以及我们随后不时向美国证券交易委员会提交的文件,包括我们截至2025年9月30日止季度的10-Q表格季度报告。此处包含的前瞻性陈述是在此日期作出的,我们不承担在此日期之后更新它们的义务,除非法律要求。

 

 

 


 

Acadia Pharmaceuticals Inc.

简明合并经营报表

(单位:千,每股金额除外)

(未经审计)

 

 

 

截至9月30日的三个月,

 

 

截至9月30日的九个月,

 

 

 

2025

 

 

2024

 

 

2025

 

 

2024

 

收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

产品销售,净额

 

$

278,633

 

 

$

250,401

 

 

$

787,516

 

 

$

698,195

 

总收入

 

 

278,633

 

 

 

250,401

 

 

 

787,516

 

 

 

698,195

 

营业费用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

产品销售成本(1)(2)

 

 

21,647

 

 

 

18,857

 

 

 

62,773

 

 

 

60,038

 

研发(2)

 

 

87,829

 

 

 

66,606

 

 

 

244,045

 

 

 

202,518

 

销售,一般和行政(2)

 

 

133,401

 

 

 

133,294

 

 

 

393,278

 

 

 

358,348

 

总营业费用

 

 

242,877

 

 

 

218,757

 

 

 

700,096

 

 

 

620,904

 

经营收入

 

 

35,756

 

 

 

31,644

 

 

 

87,420

 

 

 

77,291

 

利息收入,净额

 

 

8,246

 

 

 

6,586

 

 

 

23,390

 

 

 

18,451

 

其他收益

 

 

593

 

 

 

576

 

 

 

1,775

 

 

 

1,248

 

所得税前收入

 

 

44,595

 

 

 

38,806

 

 

 

112,585

 

 

 

96,990

 

所得税(福利)费用

 

 

(27,184

)

 

 

6,041

 

 

 

(4,847

)

 

 

14,281

 

净收入

 

$

71,779

 

 

$

32,765

 

 

$

117,432

 

 

$

82,709

 

每股收益:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本

 

$

0.43

 

 

$

0.20

 

 

$

0.70

 

 

$

0.50

 

摊薄

 

$

0.42

 

 

$

0.20

 

 

$

0.69

 

 

$

0.50

 

加权平均已发行普通股:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本

 

 

168,836

 

 

 

165,974

 

 

 

167,837

 

 

 

165,443

 

摊薄

 

 

170,650

 

 

 

166,178

 

 

 

169,156

 

 

 

166,136

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(1)包括许可费和特许权使用费

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(2)包括以下股票补偿费用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

产品销售成本

 

$

372

 

 

$

383

 

 

$

724

 

 

$

898

 

研究与开发

 

$

4,312

 

 

$

3,863

 

 

$

12,222

 

 

$

11,705

 

销售,一般和行政

 

$

8,496

 

 

$

21,918

 

 

$

25,954

 

 

$

43,996

 

 

 

 


 

Acadia Pharmaceuticals Inc.

简明合并资产负债表

(单位:千)

 

 

 

9月30日,
2025

 

 

12月31日,
2024

 

 

 

(未经审计)

 

 

 

 

物业、厂房及设备

 

 

 

 

 

 

现金、现金等价物和投资证券

 

$

847,019

 

 

$

755,993

 

应收账款,净额

 

 

115,850

 

 

 

98,739

 

利息及其他应收款

 

 

23,588

 

 

 

5,956

 

存货

 

 

29,097

 

 

 

21,949

 

预付费用

 

 

60,868

 

 

 

55,681

 

流动资产总额

 

 

1,076,422

 

 

 

938,318

 

物业及设备净额

 

 

3,708

 

 

 

4,215

 

经营租赁使用权资产

 

 

49,673

 

 

 

46,571

 

无形资产,净值

 

 

111,615

 

 

 

119,782

 

受限制现金

 

 

9,471

 

 

 

8,770

 

长期库存

 

 

76,888

 

 

 

69,741

 

其他资产

 

 

2,994

 

 

 

359

 

总资产

 

$

1,330,771

 

 

$

1,187,756

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$

21,747

 

 

$

16,192

 

应计负债

 

 

334,837

 

 

 

378,678

 

流动负债合计

 

 

356,584

 

 

 

394,870

 

经营租赁负债

 

 

43,026

 

 

 

42,037

 

其他长期负债

 

 

13,889

 

 

 

18,056

 

负债总额

 

 

413,499

 

 

 

454,963

 

股东权益合计

 

 

917,272

 

 

 

732,793

 

负债和股东权益合计

 

$

1,330,771

 

 

$

1,187,756

 

 

 


 

投资者联系方式:

Acadia Pharmaceuticals Inc.

阿尔基尔达尼

(858) 261-2872

ir@acadia-pharm.com

 

Acadia Pharmaceuticals Inc.

杰西卡·蒂森

(858) 261-2950

ir@acadia-pharm.com

 

媒体联系人:

Acadia Pharmaceuticals Inc.

德布·卡泽内尔森
(818) 395-3043

media@acadia-pharm.com