展览-99.1
Vir Biotechnology提供公司最新情况和报告
2022年第四季度和全年财务业绩
–转型的一年即将到来,预计乙肝、乙肝和流感项目的关键阶段2读数可能会对患者产生重大影响–
– 2022年确认15亿美元的sotrovimab合作收入–
–强劲的资产负债表有望为Vir稳健的投资组合提供资金,帮助其度过重大拐点,并灵活评估外部机会–
2023年2月23日,旧金山—— Vir Biotechnology, Inc.(Nasdaq:VIR)今天公布了截至2022年12月31日的第四季度及全年财务业绩。
“对于维尔京群岛来说,2022年是具有开创性意义的一年。我们继续站在抗击新冠肺炎疫情的前线,向全球数百万患者提供sotrovimab,启动了两项针对流感和丁型肝炎的关键2期试验,报告了有关乙肝的重要新数据,获得了一份可能高达10亿美元的多年期政府合同,并确认了15亿美元的收入——所有这些都为我们在2023年继续发展奠定了异常坚实的基础,”Vir Biotechnology首席执行官George Scangos博士表示。
Scangos博士补充道:“我为Vir团队在短短几年内所取得的成就以及确保公司持续成功的关键要素感到无比自豪——一个令人兴奋的管道、有可能支持重要新疗法的近期催化剂、一个长期战略计划、大量现金和一位杰出的新任首席执行官。我期待着继续支持公司度过这个重要的过渡期,并推进我们实现一个没有传染病的世界的宏伟使命。”
公司最新情况
一般–高层领导变动
1
乙型肝炎病毒(HBV)–在2022年进展的基础上,预计2023年将获得多项试验的数据
丁型肝炎病毒(HDV)–预计2023年获得新型联合用药策略的初步数据
流感–预计于2023年年中取得突破性预防试验的初步数据
2
新冠肺炎----应对全球大流行病的持续努力
人类免疫缺陷病毒(HIV)–推进新的解决方案,以应对这一棘手的公共卫生挑战
2022年第四季度和全年财务业绩
3
4
5
关于Sotrovimab
Sotrovimab是一种研究性SARS-CoV-2中和单克隆抗体。该抗体与SARS-CoV-2上与SARS-CoV-1(导致SARS的病毒)共有的一个表位结合,表明该表位是保守的。Sotrovimab采用了Xencor, Inc.的Xtend ™ ��️技术,还被设计用于在肺部实现高浓度,以确保以最佳方式渗透到受SARS-CoV-2影响的气道组织中,并延长半衰期。Sotrovimab目前未在美国获得授权。
关于vir-2218
VIR-2218是一种皮下给药的HBV靶向siRNA,具有刺激有效免疫反应的潜力,并对HBV和HDV具有直接的抗病毒活性。它是临床上第一个包含增强稳定化学加(ESC +)技术的siRNA,以提高稳定性并最大限度地减少脱靶活性,这可能会导致治疗指数的增加。VIR-2218是公司与Alnylam Pharmaceuticals,Inc.合作进入临床试验阶段的第一个资产。
关于vir-3434
VIR-3434是一种在研皮下给药抗体,旨在阻止HBV和HDV病毒进入肝细胞,并降低血液中病毒粒子和亚病毒颗粒的水平。VIR-3434结合了Xencor的Xtend ™和其他Fc技术,已被设计成在受感染患者中潜在地用作针对HBV和HDV的T细胞疫苗,并具有延长半衰期的功能。
关于VIR-2482
VIR-2482是一种研究性肌肉注射甲型流感中和单克隆抗体。在体外,它已被证明可以覆盖自1918年西班牙流感大流行以来出现的所有主要甲型流感病毒株。VIR-2482的设计目的是预防甲型流感,它有可能解决目前流感疫苗的局限性,并导致有意义的更高水平的保护,因为其广泛的毒株覆盖范围和因为它不依赖于个人创造自己的保护性抗体反应。采用了Xencor的Xtend ™技术的VIR-2482也经过了半衰期设计,因此单次注射就有可能持续整个流感季节。根据2021年与GSK签署的合作协议,GSK拥有独家选择权,领导VIR-2482的2期后开发和商业化。
VIR-2482的开发得到了卫生与公众服务部(HHS)、战略准备和应对局(ASPR)、生物医学高级研究与发展局(BARDA)的部分联邦资金支持,其他交易编号:75A50122C00081。
6
关于VIR-1111
VIR-1111是一种基于HCMV的研究性皮下注射HIV T细胞疫苗,其设计目的是以不同于以前的HIV疫苗的方式引发大量T细胞识别HIV表位。
关于VIR-1388
VIR-1388是一种基于HCMV的临床前皮下给药HIV T细胞疫苗,其设计目的是以不同于先前HIV疫苗的方式引发识别HIV表位的大量T细胞。
维尔京群岛对新冠肺炎的承诺
Vir成立的使命是解决世界上最严重的传染病。2020年,Vir公司利用我们独特的科学见解和行业领先的抗体平台,迅速应对新冠肺炎疫情,探索多种单克隆抗体作为新冠肺炎的潜在治疗或预防方案。Sotrovimab是首个进入临床的SARS-CoV-2靶向抗体Vir。它是经过精心挑选的,因为它在临床前研究中证明了其前景,包括预期的高耐药性屏障和潜在的能力,既可以阻止病毒进入健康细胞,也可以清除受感染的细胞。Vir继续独立并与其合作伙伴合作,寻求新的治疗和预防解决方案,以对抗SARS-CoV-2和未来的冠状病毒大流行。
关于Vir Biotechnology
Vir Biotechnology是一家商业阶段的免疫学公司,专注于将免疫学领域的见解与尖端技术相结合,以治疗和预防严重的传染病。Vir已经组装了四个技术平台,旨在通过利用对自然免疫过程的关键观察来刺激和增强免疫系统。其目前的开发计划包括针对新冠肺炎、乙型肝炎和丁型肝炎病毒、甲型流感和人类免疫缺陷病毒的候选产品。Vir经常在其网站上发布对投资者可能重要的信息。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。诸如“可能”、“将”、“计划”、“潜力”、“目标”、“预期”、“预期”、“有希望”等词语和类似表述(以及其他提及未来事件、条件或情况的词语或表达)旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述是基于Vir截至本新闻稿发布之日的预期和假设。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于关于Vir的战略和计划的陈述;Vir的资本分配;Vir未来的财务和经营业绩及其相关预期;Vir产品线的潜力和预期;Vir的临床开发计划、临床试验,包括Vir临床试验的注册,以及数据读出和演示;测试sotrovimab对新的变体和亚变体的活性;Vir公司对sotrovimab及其新的产品组合的计划;Vir公司正在进行的VIR-2218和VIR-3434试验的临床数据;VIR-2218和VIR-3434(作为单一疗法或联合疗法)治疗和/或预防慢性HBV感染或治疗HDV感染的能力;VIR-2482对预防季节性和大流行性流感的潜在益处;Vir公司与BARDA公司的合作;以及Vir公司对其HBV、HDV、流感和HIV产品组合的计划。许多重要因素可能造成当前预期与实际结果之间的差异,包括意外的安全性或有效性数据或在临床试验期间或数据读出中观察到的结果;Vir计划与监管当局互动的时间和结果;获得监管批准的困难;Vir与其他公司合作的预期效益能否实现的不确定性;
7
与其他公司合作的困难;获得生产能力方面的挑战;临床站点激活率或临床试验注册率低于预期;Vir的竞争对手成功开发和/或商业化替代产品候选者;预期或现有竞争的变化;由于新冠疫情、地缘政治变化或其他外部因素,Vir的业务或临床试验延迟或中断;以及意外诉讼或其他纠纷。药物开发和商业化涉及高度风险,只有少数研究和开发方案导致产品商业化。早期临床试验的结果可能并不代表全部结果或后期或更大规模临床试验的结果,也不能确保监管机构的批准。你不应该过分依赖这些陈述或所提供的科学数据。Vir提交给美国证券交易委员会的文件中讨论了可能导致实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述中明示或暗示的结果不同的其他因素,包括其中标题为“风险因素”的部分。除法律要求外,Vir不承担更新本文所载的任何前瞻性陈述以反映预期的任何变化的义务,即使有了新的信息。
联系人:
卡莉·斯卡杜托
媒体关系高级总监
cscaduto @ vir.bio
+1-314-368-5189
8
Vir Biotechnology, Inc.
简明合并业务报表
(未经审计;以千为单位,股票和每股数据除外)
|
三个月结束 |
|
|
年终 |
|
||||||||||
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
协作收入 |
$ |
21,609 |
|
|
$ |
809,463 |
|
|
$ |
1,505,469 |
|
|
$ |
917,194 |
|
合同收入 |
|
180 |
|
|
|
293 |
|
|
|
52,714 |
|
|
|
169,874 |
|
来自关联方的许可证收入 |
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
22,289 |
|
|
|
— |
|
赠款收入 |
|
27,621 |
|
|
|
2,991 |
|
|
|
35,325 |
|
|
|
8,347 |
|
总收入 |
|
49,410 |
|
|
|
812,747 |
|
|
|
1,615,797 |
|
|
|
1,095,415 |
|
营业费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
收益成本 |
|
5,996 |
|
|
|
56,877 |
|
|
|
146,319 |
|
|
|
65,865 |
|
研究与开发 |
|
155,173 |
|
|
|
128,341 |
|
|
|
474,648 |
|
|
|
448,006 |
|
销售,一般和行政 |
|
38,743 |
|
|
|
55,777 |
|
|
|
161,762 |
|
|
|
160,793 |
|
总营业费用 |
|
199,912 |
|
|
|
240,995 |
|
|
|
782,729 |
|
|
|
674,664 |
|
业务收入(损失) |
|
(150,502 |
) |
|
|
571,752 |
|
|
|
833,068 |
|
|
|
420,751 |
|
其他收入(费用): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
股权投资公允价值变动 |
|
8,879 |
|
|
|
(26,023 |
) |
|
|
(111,140 |
) |
|
|
138,049 |
|
利息收入 |
|
16,172 |
|
|
|
167 |
|
|
|
28,092 |
|
|
|
439 |
|
其他收入(支出),净额 |
|
(26,187 |
) |
|
|
(7 |
) |
|
|
4,260 |
|
|
|
(9,437 |
) |
其他收入总额(支出) |
|
(1,136 |
) |
|
|
(25,863 |
) |
|
|
(78,788 |
) |
|
|
129,051 |
|
所得税(备抵)收益前的收入(损失) |
|
(151,638 |
) |
|
|
545,889 |
|
|
|
754,280 |
|
|
|
549,802 |
|
所得税收益(备抵) |
|
50,035 |
|
|
|
(20,635 |
) |
|
|
(238,443 |
) |
|
|
(21,218 |
) |
净收入(亏损) |
$ |
(101,603 |
) |
|
$ |
525,254 |
|
|
$ |
515,837 |
|
|
$ |
528,584 |
|
每股净收益(亏损),基本 |
$ |
(0.76 |
) |
|
$ |
4.01 |
|
|
$ |
3.89 |
|
|
$ |
4.07 |
|
每股净收益(亏损),摊薄 |
$ |
(0.76 |
) |
|
$ |
3.92 |
|
|
$ |
3.83 |
|
|
$ |
3.96 |
|
加权平均流通股,基本 |
|
133,154,960 |
|
|
|
130,965,484 |
|
|
|
132,606,767 |
|
|
|
129,884,967 |
|
加权平均流通股,稀释 |
|
133,154,960 |
|
|
|
133,879,500 |
|
|
|
134,810,908 |
|
|
|
133,437,126 |
|
9
Vir Biotechnology, Inc.
简明合并资产负债表
(未经审计;以千为单位,股票和每股数据除外)
|
|
12月31日, |
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
物业、厂房及设备 |
|
|
|
|
|
|
||
当前资产: |
|
|
|
|
|
|
||
现金及现金等价物 |
|
$ |
848,631 |
|
|
$ |
347,815 |
|
短期投资 |
|
|
1,521,517 |
|
|
|
217,182 |
|
限制现金和现金等价物,流动 |
|
|
12,681 |
|
|
|
8,594 |
|
应收合作款 |
|
|
— |
|
|
|
773,079 |
|
股权投资 |
|
|
31,892 |
|
|
|
143,148 |
|
预付费用及其他流动资产 |
|
|
104,356 |
|
|
|
73,003 |
|
流动资产总额 |
|
|
2,519,077 |
|
|
|
1,562,821 |
|
无形资产,净值 |
|
|
32,755 |
|
|
|
33,287 |
|
商誉 |
|
|
16,937 |
|
|
|
16,937 |
|
物业及设备净额 |
|
|
105,609 |
|
|
|
42,834 |
|
经营使用权资产 |
|
|
82,557 |
|
|
|
87,220 |
|
限制性现金和现金等价物,非流动 |
|
|
6,656 |
|
|
|
7,006 |
|
长期投资 |
|
|
23,927 |
|
|
|
201,388 |
|
其他资产 |
|
|
14,570 |
|
|
|
2,775 |
|
总资产 |
|
$ |
2,802,088 |
|
|
$ |
1,954,268 |
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债: |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
6,422 |
|
|
$ |
6,521 |
|
应计负债和其他负债 |
|
|
489,090 |
|
|
|
236,512 |
|
递延收入,当期部分 |
|
|
15,517 |
|
|
|
98,209 |
|
流动负债合计 |
|
|
511,029 |
|
|
|
341,242 |
|
递延收入,非流动 |
|
|
53,207 |
|
|
|
3,815 |
|
经营租赁负债,非流动 |
|
|
123,837 |
|
|
|
133,561 |
|
或有对价,非流动 |
|
|
24,937 |
|
|
|
22,822 |
|
递延所得税负债 |
|
|
3,253 |
|
|
|
18,439 |
|
其他长期负债 |
|
|
7,862 |
|
|
|
2,540 |
|
负债总额 |
|
|
724,125 |
|
|
|
522,419 |
|
承诺与或有事项 |
|
|
|
|
|
|
||
股东权益: |
|
|
|
|
|
|
||
优先股,面值0.0001美元;截至 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股,面值0.0001美元;截至 |
|
|
13 |
|
|
|
13 |
|
额外实收资本 |
|
|
1,709,835 |
|
|
|
1,571,535 |
|
累计其他综合损失 |
|
|
(9,122 |
) |
|
|
(1,099 |
) |
留存收益(累计赤字) |
|
|
377,237 |
|
|
|
(138,600 |
) |
股东权益总额 |
|
|
2,077,963 |
|
|
|
1,431,849 |
|
负债总额和股东权益 |
|
$ |
2,802,088 |
|
|
$ |
1,954,268 |
|
10