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附件 99.1

HUTCHMED启动PI3K/PIKK-EGFR ATTC候选药物HMPL-A580在实体瘤患者中的全球试验

— HUTCHMED下一代ATTC平台第二个临床候选者—

—通过同时抑制PAM通路和EGFR信号传导发挥协同作用—

香港，上海& Florham Park，NJ — 2026年3月4日，星期三：HUTCHMED（China）Limited（“HUTCHMED”）（纳斯达克/目标：HCM；香港交易所：13日）今天宣布，已在中国和美国启动HUTCHMED的第二个新型抗体靶向治疗偶联物（“ATTC”）HMPL-A580的I/IIA期临床试验，用于不可切除、晚期或转移性实体瘤患者。首例患者于2026年3月4日接受了第一剂。

HMPL-A580是一种first-in-class ATTC，包含一种高度选择性和有效的PI3K/PIKK小分子抑制剂有效载荷，通过可切割的接头连接到抗EGFR抗体，这是HUTCHMED基于这种高度新颖的PI3K/PIKK抑制剂有效载荷的第二个ATTC。EGFR在多种类型的实体瘤中高度表达，是公认的肿瘤发生和疾病进展的驱动力。临床前数据表明，PAM通路抑制与抗EGFR疗法协同增强抗肿瘤活性，并将在即将举行的科学会议上发表。

这项首次人体I/II期、多中心、开放标签研究评估了HMPL-A580的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初步疗效。这项研究由两部分组成。在I期剂量递增部分，患者将以预定的剂量水平接受HMPL-A580静脉注射，以确定最大耐受剂量和扩增推荐剂量。后续的IIA期剂量扩展/优化部分是进一步表征HMPL-A580在选定实体瘤中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性，并确定下一阶段的推荐剂量。更多详细信息可在Clinicaltrials.gov上找到，使用标识符NCT07396584。

关于ATTC平台

HUTCHMED的ATTC平台代表了精准肿瘤学的下一代方法，将单克隆抗体与专有的小分子抑制剂有效载荷相结合，以提供双重作用机制。与传统的基于细胞毒素的抗体药物偶联物不同，ATTCs结合靶向治疗，在临床前模型中实现协同抗肿瘤活性和持久反应，在疗效和安全性方面优于独立抗体或小分子抑制剂成分。

该平台建立在20多年的靶向治疗专业知识之上，能够开发针对多种癌症类型的候选药物。通过利用抗体引导的递送和肿瘤特异性有效载荷释放，ATTCs提高了对肿瘤的可及性并降低了非肿瘤毒性。这克服了传统小分子抑制剂的挑战，确保了更安全的长期使用，并支持与化疗和免疫疗法的组合，释放了早期治疗的潜力。

HUTCHMED已经展示了其合作伙伴关系如何利用跨国制药公司的专业知识，加速带来新药，以满足世界各地大量未满足的需求，并计划今年将这一战略应用于其ATTC技术。

关于PAM通路和HMPL-A580

PI3K/AKT/mTOR（“PAM”）通路是参与细胞生长、存活和分裂的关键细胞内网络。PAM通路的改变经常与各种癌症的不良预后和对治疗的抵抗有关。然而，现有的PAM靶向药物面临重大挑战，包括限制给药的靶向毒性、能够实现通路再激活的反馈回路以及肿瘤特异性递送不足。

通过将这种高度新颖的有效载荷与抗EGFR抗体结合，HMPL-A580被设计为将靶向通路抑制直接递送到表达EGFR的肿瘤细胞中，从而潜在地克服了历史上与PI3K/PIKK抑制剂相关的全身毒性和狭窄的治疗指数。这种方法旨在实现更深入、更持久的靶点抑制，同时改善整体耐受性特征。

关于HUTCHMED

HUTCHMED（纳斯达克/AIM：HCM；港交所：13）是一家创新的、商业阶段的生物制药公司。它致力于发现和全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法。自成立以来，该公司一直专注于将内部发现的候选药物带给世界各地的患者，其首批三种药物在中国上市，其中第一种药物也在世界各地获得批准，包括在美国、欧洲和日本。欲了解更多信息，请访问：www.hutch-med.com或在LinkedIn上关注我们。

前瞻性陈述

这份新闻稿包含1995年美国《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款含义内的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了HUTCHMED目前对未来事件的预期，包括其对HMPL-A580和ATTC平台其他候选药物的治疗潜力以及HMPL-A580和ATTC平台其他候选药物在该适应症和其他适应症的进一步发展的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括（其中包括）关于临床研究的时间和结果以及临床数据是否足以支持在中国或其他司法管辖区提交ATTC平台的HMPL-A580和其他候选药物的新药申请的假设，其获得监管机构加速批准或根本没有批准的潜力，HMPL-A580和ATTC平台的其他候选药物的有效性和安全性概况，HUTCHMED的资助能力，实施并完成其关于HMPL-A580和ATTC平台其他候选药物的进一步临床开发和商业化计划以及这些事件的时间安排。现有和潜在投资者被告诫不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本文发布之日起生效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请参阅HUTCHMED向美国证券交易委员会、香港联合交易所有限公司和AIM提交的文件。HUTCHMED不承担更新或修改本新闻稿中包含的信息的义务，无论是由于新信息、未来事件或情况或其他原因。


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