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诺华国际股份公司 CH-4002巴塞尔 瑞士
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财务业绩| FinanzerGebnISSE
诺华在优先品牌和第一季度上市方面实现强劲增长；2026财年指引得到重申
根据第53LR条的特别公告
第一季度
| · | 净销售额下降-5 %（CC1，-1 % USD），因为增长动力被美国仿制药侵蚀所抵消 |
| o | 优先品牌的持续强劲表现，包括基斯卡利（+ 55% CC），Pluvicto（+ 70% CC），凯辛普塔（+ 26% CC），Scemblix（+ 79% CC）和莱克维奥（+ 69% CC） |
| · | 核心营业收入1 下降-14 %（CC，-12 % USD），原因是净销售额下降和研发投入增加 |
| o | 核心营业收入利润率1是37.3% |
| · | 营业收入下降-11 %（CC，-9 % USD）；净收入下降-13 %（CC，-13 % USD） |
| · | 核心EPS1 下跌-15 %（CC，-13 % USD）至1.99美元 |
| · | 自由现金流1 为33亿美元，与去年同期大体一致 |
| · | Q1选定的创新里程碑： |
| o | 瑞米替尼CSU的积极CHMP意见，CIndU的积极III期读数和食物过敏的II期数据 |
| o | 伊那鲁单抗FDA突破性疗法认定和SJD优先审评 |
| o | CosentyxFDA批准儿科HS患者，PMR的监管提交 |
| o | 法巴尔塔阳性III期eGFR结果IgAN，FDA优先审评传统审批 |
| o | 完成收购亲和力，新增三款针对神经肌肉疾病的晚期药物 |
| · | 2026年全年指导意见2重申 |
| o | 净销售额料低单位数增长核心营业收入料低单位数下滑 |
巴塞尔，2026年4月28日–在评论2026年第一季度业绩时，诺华首席执行官Vas Narasimhan表示：
“诺华在我们的优先品牌和推出的产品中实现了2026年的强劲开局，而美国仿制药的侵蚀正如预期的那样对第一季度的业绩造成了压力。我们继续推进我们的管道，瑞米替尼在慢性诱导性荨麻疹方面取得了令人信服的III期结果，在食物过敏方面取得了II期数据，加强了该药物的管道-药丸潜力。我们还完成了对Avidity的收购，并宣布了支持我们的乳腺癌和过敏性疾病特许经营权的早期交易。凭借我们在整个业务领域看到的势头，我们仍有望实现全年指引，并期待下半年的多个读数，这可能会提高我们的中长期增长前景。”
| 关键数据 | ||||
| 2026年第一季度 | 2025年第一季度 | %变化 | ||
| 美元m3 | 美元m3 | 美元 | CC | |
| 净销售额 | 13 113 | 13 233 | -1 | -5 |
| 营业收入 | 4 235 | 4 663 | -9 | -11 |
| 净收入 | 3 156 | 3 609 | -13 | -13 |
| EPS（美元） | 1.65 | 1.83 | -10 | -11 |
| 自由现金流 | 3 330 | 3 391 | -2 | |
| 核心营业收入 | 4 897 | 5 575 | -12 | -14 |
| 核心净收入 | 3 794 | 4 482 | -15 | -17 |
| 核心EPS（美元） | 1.99 | 2.28 | -13 | -15 |
1.不变货币（CC）、核心业绩和自由现金流是非国际财务报告准则的衡量标准。非国际财务报告准则措施的解释可在简明中期财务报告第32页找到。除非另有说明，本新闻稿中的所有增长率均指上年同期。2.请参阅第6页的详细指导假设。3.百万美元，除非另有说明。
策略
我们的重点
诺华是一家“纯粹的”创新药公司。我们明确关注四个核心治疗领域（心血管-肾代谢学、免疫学、神经科学和肿瘤学），在这些领域中的每一个领域都拥有多个重要的市场内和管道资产，这些领域解决了高疾病负担并具有巨大的增长潜力。除了两个已建立的技术平台（化学和生物治疗），三个新兴平台（基因和细胞疗法、放射性配体疗法和xRNA）正被优先用于持续投资于新的研发能力和制造规模。从地理上看，我们专注于在我们的优先地区——美国、中国、德国和日本——实现增长。
我们的优先事项
| 1. | 加速增长：重新关注交付高价值药物（NMEs）并专注于推出卓越，在我们的核心治疗领域拥有丰富的管道。 |
| 2. | 交付退货：继续嵌入卓越运营并改善财务状况。诺华在我们的资本分配方法中保持纪律和以股东为中心，产生大量现金和强大的资本结构支持持续的灵活性。 |
| 3. | 加强基础：释放我们人民的力量，扩展数据科学技术并持续与社会建立信任。 |
财务
第一季度
净销售额131亿美元（-1 %，-5 % CC），销量贡献13个百分点的增长，被仿制药竞争的14个百分点所抵消。定价有4个百分点的负面影响，包括美国收入扣除调整的净1个百分点，货币有4个百分点的正面影响。
营业收入42亿美元（-9 %，-11 % CC），由于净销售额下降和研发投资增加而下降，部分被更高的撤资收益所抵消。
净收入32亿美元（-13 %，-13 % CC），主要由于营业收入较低。EPS为1.65美元（-10 %，-11 % CC），因净收入较低，部分被较低的加权平均流通股数所抵消。
核心营业收入49亿美元（-12 %，-14 % CC），因净销售额较低和研发投入较高而下滑。核心营业利润率为净销售额的37.3%，下降4.8个百分点（按CC计算为4.1个百分点）。
核心净收入38亿美元（-15 %，-17 % CC），主要由于核心营业收入较低。核心EPS为1.99美元（-13 %，-15 % CC），原因是核心净收入较低，部分被较低的加权平均流通股数所抵消。
自由现金流达33亿美元，与去年同期基本持平。
| 2 |
Q1优先品牌
支撑我们本季度财务业绩的是对关键增长驱动因素的持续关注（按对第一季度增长的贡献排序），包括：
| 基斯卡利 | （15.16亿美元，+ 55% CC）各地区销售额增长强劲，在早期乳腺癌适应症以及转移性乳腺癌领域保持领先势头。 |
| Pluvicto | （6.42亿美元，+ 70% CC）销售额显示，美国在紫杉烷前转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）环境中的需求持续强劲，以及除美国以外的准入扩张。 |
| 凯辛普塔 | （11.64亿美元，+ 26% CC）在需求增加和强劲准入的推动下，所有地区的销售额均有所增长。 |
| 莱克维奥 | （4.52亿美元，+ 69% CC）加速增长（美国除外），受NRDL上市后中国的强劲吸收推动。 |
| Scemblix | （4.33亿美元，+ 79% CC）所有地区的销售额均实现增长，美国、日本和德国的早期适应症持续保持强劲势头。 |
| 法巴尔塔 | （1.69亿美元，+ 103% CC）的销售额在Q1增长了一倍多，反映出PNH和肾脏适应症的持续扩张。 |
| 雷普西多 | （3700万美元）继续在美国显示出强劲的早期吸收，得到了一项免费药物计划的支持，以方便患者获得和扩大覆盖范围。 |
| Cosentyx | （15.66亿美元，-2 % CC）销售额大致稳定。美国销售额下降，因为需求增长被去年同期的积极收入扣除调整所抵消。除美国外，销售额持续增长。全球基本销售额增长+ 2% CC。 |
| Zolgensma集团 | （3.02亿美元，-12 % CC）销售额下降，反映出SMA发病率降低，尽管在事件人群中的份额持续强劲，以及治疗阶段。 |
第一季度前二十大品牌净销售额
| 2026年第一季度 | %变化 | ||
| 美元m | 美元 | CC | |
| Cosentyx -不包括收入扣除调整* |
1 566
|
2 5 |
-2 2 |
| 基斯卡利 | 1 516 | 59 | 55 |
| Entresto | 1 305 | -42 | -46 |
| 凯辛普塔 | 1 164 | 29 | 26 |
| Pluvicto | 642 | 73 | 70 |
| 贾卡维 | 557 | 13 | 5 |
| 塔芬拉尔+迈基尼斯特 | 493 | -11 | -14 |
| 伊拉里斯 | 475 | 13 | 10 |
| 莱克维奥 | 452 | 76 | 69 |
| Scemblix | 433 | 82 | 79 |
| Xolair | 388 | -15 | -20 |
| Zolgensma集团 | 302 | -8 | -12 |
| 3 |
| 桑多司他汀集团 | 287 | -9 | -12 |
| Lutathera | 211 | 9 | 7 |
| 精益求精集团 | 203 | 13 | 7 |
| Promacta/Revolade | 184 | -66 | -68 |
| 法巴尔塔 | 169 | 109 | 103 |
| 塔西尼亚 | 155 | -59 | -61 |
| 迪奥万集团 | 150 | 0 | -4 |
| MyFortic | 111 | 12 | 9 |
| TOP20品牌合计 | 10 763 | 1 | -3 |
*Q1销售增长受当年和上一年美国收入扣除调整的影响。
研发更新–第一季度的主要发展
新批准
| Cosentyx （secukinumab） |
FDA批准Cosentyx用于治疗12岁及以上儿科患者中重度化脓性汗腺炎（HS），使其成为唯一的IL-17A抑制剂获批用于该人群。 |
监管更新
| 雷普西多 （瑞米替尼） |
EMA的CHMP采纳了一项积极意见，建议将瑞米替尼作为口服治疗对H1反应不足的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）的上市许可-抗组胺药治疗。 |
| 伊那鲁单抗 （VAY736） |
FDA授予用于治疗Sj ö gren病的ianalumab突破性疗法指定和优先审查，此前首次全球III期试验证明疾病活动在统计学上显着减少。
ianalumab在美国、欧洲、中国和日本完成了监管提交。 |
| Cosentyx （secukinumab） |
监管提交已完成Cosentyx在美国、欧洲和日本治疗风湿性多肌痛（PMR）。 |
| Pluvicto （utetium Lu177 viputide tetraxetan） |
诺华撤回了Pluvicto治疗PSMA + mCRPC化疗前成人患者的EMA II型变异申请，此前CHMP反馈称他们不会支持该申请。撤回与Pluvicto的质量、疗效或安全性无关，也不影响欧盟内外正在进行的临床试验、已获批准的适应症或待提交的监管文件。
重要的是，支持该申请的PSMAFore研究是Pluvicto在美国、日本和中国成功批准用于化疗前环境的基础。Pluvicto在这一人群中的价值也反映在主要专业指南的循证建议中，包括ESMO、EAU、ASCO和NCCN指南。 |
正在进行的试验结果和其他亮点
| 瑞米替尼 | 关键的III期RemIND试验的阳性顶线结果显示，口服瑞米替尼在慢性诱导性荨麻疹（CINDU）中达到了其主要终点，在第12周时在三种最流行的CINDU类型中实现了与安慰剂相比具有统计学意义和临床意义的完全缓解率：对症 |
| 4 |
| 皮肤病、寒性荨麻疹和胆碱能荨麻疹。瑞米替尼耐受性良好，表现出良好的安全性，没有肝脏安全问题的报道。基于这些结果，一项用于治疗症状性皮肤病的sNDA已提交给FDA。完整数据将在即将举行的医学大会上公布，并提交给全球卫生当局。
在一项针对IGE介导的花生过敏成人的II期研究中，瑞米替尼表现出优于安慰剂的疗效，具有剂量依赖性效应和快速起效，并且具有良好的耐受性。数据在AAAAI年会上公布。食品过敏的第三阶段项目有望在2026年下半年启动。 |
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| 法巴尔塔 （iptacopan） |
在III期AppLAUSE-IgAN研究中，发表在《新英格兰医学杂志》上的两年最终结果显示，法巴尔塔与安慰剂相比，减缓肾功能下降49.3%，并降低成人IgA肾病（IGAN）患者发生复合性肾功能衰竭事件的风险。安全概况与先前的调查结果一致。法巴尔塔被FDA授予传统审批优先审评资格。 |
| 万拉菲亚 （阿曲森坦） |
III期ALIGN研究的最终结果显示，接受IgAN治疗的患者肾功能下降速度放缓万拉菲亚，在第136周（研究治疗结束后4周，p = 0.057）和第132周（治疗结束时，名义p = 0.039）时，eGFR变化与基线对比安慰剂有正差异。安全性与之前的发现一致。诺华计划在2026年上半年提交这些数据用于传统批准。 |
| Pluvicto （utetium Lu177 viputide tetraxetan） |
来自诺华PRECISION平台的真实世界分析表明，Pluvicto在未接受过紫杉烷且至少接受过一种雄激素受体通路抑制剂（ARPI）的PSMA + mCRPC患者中，中位无进展生存期（PFS）为13.5个月。时观察到更长的中位数PFSPluvicto与多次ARPI后的使用相比，在一次先前ARPI后启动。数据在ASCO-GU研讨会上公布。 |
| Cosentyx （secukinumab） |
在包括SUNSHINE和SUNRISE在内的HS III期试验的疗效和安全性的匹配调整间接比较分析中，Cosentyx到第48周，与bimekizumab相比，显示出更强的耀斑预防和更低的念珠菌感染风险，同时保持相似的HISCR50反应。数据在AAD上公布。 |
| 德尔佐塔 | 来自I/II期EXPLORE44和EXPLORE44-OLE研究的一年数据评估了适用于外显子44跳过（DMD44）的杜氏肌营养不良症个体的del-zota，显示血清肌酸激酶水平持续降低，抗肌萎缩蛋白显着增加，以及多项功能措施的改善。迄今为止观察到的安全性概况与早期发现一致。数据在MDA上公布。 |
| 德尔-德希兰 | 发表在《新英格兰医学杂志》上的del-desirean在患有1型强直性肌营养不良症（DM1）的成人中的I/II期MARINA研究的最终结果显示，向肌肉的有效递送和DMPK mRNA的减少，以及多个功能措施的改善。迄今为止观察到的安全性概况与早期发现一致。Del-desikean目前正在DM1的III期HARBOR研究中进行评估，预计将于2026年下半年读出。 |
选定交易 |
诺华成功完成对Avidity Biosciences的收购，强化后期神经科学管线，推进XRNA战略。
诺华与Synnovation Therapeutics签订协议，收购SNV4818，这是一种泛突变选择性PI3K α抑制剂，目前处于I/II期，用于HR +/HER2-乳腺癌和其他晚期实体瘤患者。程序对齐 |
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| 与诺华在乳腺癌领域的战略，以及作为潜在联合方案的一部分的CDK抑制剂以及内分泌（激素）疗法自然契合。根据惯例成交条件，该交易预计将于2026年上半年完成。
诺华签订了收购Excellergy的协议，包括ExL-111，这是一种半衰期延长、处于I期的高亲和力抗IGE抗体，其差异化机制旨在解离受体结合的IGE并驱动更快和更深的FC ε RI α下调。此次收购建立在诺华在IGE生物学和过敏性疾病方面的深厚专业知识之上，有可能提供更早的症状缓解、更强的疾病控制和更方便的给药。该交易预计将于2026年下半年完成，但须遵守惯例成交条件。 |
资本结构和净债务
在业务投资、强大的资本结构和有吸引力的股东回报之间保持良好的平衡仍然是优先事项。
2026年第一季度，诺华在2025年7月宣布的高达100亿美元的股票回购（其中仍有高达61亿美元有待执行）下，在6个瑞士交易所第二交易线上以16亿美元的价格回购了总计1040万股股票。此外，还向员工回购了200万股（股权价值0.3亿美元）。同期，向员工交付了1230万股股票（股权价值为0.3亿美元），与基于股权的薪酬计划相关。诺华的目标是在今年剩余时间内抵消与员工基于股权的薪酬计划相关的2026年稀释，此外还有高达100亿美元股票回购下的股票回购。因此，与2025年12月31日相比，流通股总数减少了10万股。这些库存股交易导致股权减少16亿美元，现金流出19亿美元。
截至2026年3月31日，净债务增至381亿美元，2025年12月31日为219亿美元。这一增长主要是由于33亿美元的自由现金流被125亿美元的并购和无形资产交易现金净流出、3月份62亿美元的年度净股息支付（即91亿美元的总股息减去2026年4月支付的29亿美元瑞士预扣税，按到期日计算）以及19亿美元的库存股交易现金流出所抵消。
截至2026年Q1，给予公司的主体长期信用评级为穆迪评级的AA3级和标普全球评级的AA-级。
2026年展望
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除非发生不可预见的事件；CC与上一年相比的增长 |
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| 净销售额 | 预计增长低单位数 |
| 核心营业收入 | 预期下降低单位数 |
外汇影响
如果在2026年剩余时间内以4月下旬的汇率为准，则全年的外汇影响将对净销售额产生正的2个百分点，对核心营业收入产生正的1个百分点。汇率对我们业绩的估计影响每月在我们的网站上提供。
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关键数据1
| 2026年第一季度 | 2025年第一季度 | %变化 | ||
| 美元m2 | 美元m2 | 美元 | CC | |
| 净销售额 | 13 113 | 13 233 | -1 | -5 |
| 营业收入 | 4 235 | 4 663 | -9 | -11 |
| 占销售额的百分比 | 32.3 | 35.2 | ||
| 净收入 | 3 156 | 3 609 | -13 | -13 |
| EPS（美元） | 1.65 | 1.83 | -10 | -11 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 3 676 | 3 645 | 1 | |
| 非国际财务报告准则措施 | ||||
| 自由现金流 | 3 330 | 3 391 | -2 | |
| 核心营业收入 | 4 897 | 5 575 | -12 | -14 |
| 占销售额的百分比 | 37.3 | 42.1 | ||
| 核心净收入 | 3 794 | 4 482 | -15 | -17 |
| 核心EPS（美元） | 1.99 | 2.28 | -13 | -15 |
1.不变货币（CC）、核心业绩和自由现金流是非国际财务报告准则的衡量标准。非国际财务报告准则措施的解释可在简明中期财务报告第32页找到。除非另有说明，本新闻稿中的所有增长率均指上年同期。2.百万美元，除非另有说明。
本新闻稿随附的详细财务业绩包含在以下链接的简明中期财务报告中：
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本通讯包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述，这些陈述通常可以通过“预期”、“预期”、“可以”、“将”、“继续”、“进行中”、“增长”、“启动”、“扩大”、“交付”、“加速”、“指导”、“展望”、“优先”、“潜力”、“势头”、“在轨道上”、“期待”等词语来识别，或类似表述，或通过明示或暗示的讨论：潜在的新产品、现有产品的潜在新适应症、潜在的产品推出或任何此类产品的潜在未来收入；或正在进行的临床试验的结果；潜在的未来、待定或已宣布的交易；潜在的未来销售或收益；战略、计划、期望或意图，包括关于我们对新研发能力和制造的持续投资的讨论；我们的资本结构。你不应该过分依赖这些说法。此类前瞻性陈述基于管理层当前对未来事件的信念和预期，并受到重大已知和未知风险和不确定性的影响。如果这些风险或不确定性中的一项或多项成为现实，或者基础假设被证明不正确，实际结果可能与前瞻性陈述中所述的结果存在重大差异。无法保证本通讯中描述的研究或批准产品将被提交或批准在任何市场或任何特定时间销售或用于任何额外的适应症或标签。也不能保证这类产品未来一定会在商业上获得成功。也不能保证本通讯中所述交易的预期收益或协同效应将在预期的时间范围内实现，或者根本无法实现。特别是，我们的预期可能会受到以下不确定性的影响，其中包括：全球医疗保健成本控制，包括持续的政府、支付方和一般公众定价和报销压力以及提高定价透明度的要求；关键产品的成功、商业优先事项和战略；新产品的研发，包括临床试验结果和对现有临床数据的额外分析；我们获得或维持专有知识产权保护的能力，包括关键产品失去专利保护和排他性对诺华的最终影响程度；我们实现战略利益的能力，预期来自我们外部商业机会的运营效率或机会；包括人工智能在内的新技术的开发或采用以及新的商业模式；我们新的IT项目和系统的实施；信息安全的潜在重大破坏或我们信息技术系统的中断；实际或潜在的法律诉讼，包括与本通讯中描述的产品和管道产品相关的监管行动或延误或政府监管；安全、质量、数据完整性或制造问题；我们在遵守环境、社会和治理措施和要求方面的表现和能力；主要的宏观经济和地缘及社会政治发展，包括对我们产品的任何潜在关税的影响或战争的影响
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在世界某些地区；未来的全球汇率；对我们产品的未来需求；以及诺华公司最近提交的20-F表格以及随后提交给或提供给美国证券交易委员会的报告中提到的其他风险和因素。诺华提供截至该日期本通讯中的信息，不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的任何义务。
所有以斜体字出现的产品名称均为诺华公司拥有或许可给诺华公司的商标。
关于诺华
诺华是一家创新药公司。每天，我们都在努力重新构想医学，以改善和延长人们的生命，让患者、医疗保健专业人员和社会在面对严重疾病时获得力量。我们的药品覆盖全球3亿多人。
与我们一起重新想象医学：访问我们的网站：https://www.novartis.com，并在LinkedIn、Facebook、X/Twitter和Instagram上与我们联系。
诺华将于今天欧洲中部时间14：00和东部时间8：00与投资者举行电话会议，讨论这一新闻发布。投资者和其他感兴趣的各方可以通过访问诺华公司的网站，同时进行网络直播。网络直播结束后，可通过访问https://www.novartis.com/investors/event-calendar进行重播。
本新闻稿随附的详细财务业绩包含在以下链接的简明中期财务报告中。提供了有关我们的业务和处于后期开发阶段的选定化合物管道的更多信息。今天的财报电话会议演示文稿可在https://www.novartis.com/investors/event-calendar上找到。
重要日期
| 2026年7月21日 | 2026年第二季度及半年业绩 | |
| 2026年10月27日 | 2026年第三季度和九个月业绩 | |
| 2026年11月18日至19日 | Meet Novartis Management 2026（英国伦敦） |
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| 诺华媒体关系 电子邮件：media.relations@novartis.com
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| 诺华投资者关系 中央投资者关系热线：+ 41613247944 邮箱：investor.relations@novartis.com
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