靶向科学，为自身免疫性疾病人群量身定制解决方案MG & CIDP结果2025年3月附件 99.2
前瞻性陈述本演示文稿包含出于1995年《私人证券诉讼改革法案》和其他联邦证券法的安全港条款目的的前瞻性陈述。使用“可以”、“可能”、“可能”、“将”、“将”、“应该”、“预期”、“相信”、“估计”、“设计”、“计划”、“打算”、“预期”等词语，以及其他类似表述旨在识别前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括Immunovant对其临床开发计划目标的期望，包括batoclimab在Immunovant的重症肌无力（MG）和慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病（CIDP）项目中的疗效、安全性和临床成功；对batoclimab相对于其他试验中评估的疗法所显示的性能、获益幅度或同类最佳结果的信念；对IMVT-1402在MG中的关键试验的计划和期望，包括时间安排；关于IMVT-1402达到或超过在batoclimab研究中观察到的结果的潜力的预期；关于IMVT-1402同类最佳潜力的信念；以及Immunovant从batoclimab到IMVT-1402的战略重新优先排序的预期收益。所有前瞻性陈述均基于Immunovant管理层的估计和假设，尽管Immunovant认为这些估计和假设是合理的，但本质上是不确定的。所有前瞻性陈述均受风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与Immunovant的预期存在重大差异。此类风险和不确定性包括（其中包括）：初步结果或其他初步分析或早期临床试验的结果可能无法预测最终试验结果或后期临床试验的结果；动物研究的结果可能无法预测人体结果；临床试验数据的时间安排和可用性；与监管机构讨论的时间安排，以及监管提交和潜在批准；Immunovant候选产品的持续开发，包括开始额外临床试验的时间安排；Immunovant的科学方法、临床试验设计、适应症选择，和一般开发进展；未来的临床试验可能无法确认本演示文稿中描述或假设的任何安全性、效力或其他产品特性；Immunovant开发的任何候选产品可能无法通过临床开发取得进展或在预期时间内或根本无法获得所需的监管批准；Immunovant的候选产品可能对患者无益，或者即使获得监管机构的批准，也可能成功商业化；地缘政治紧张局势和不利的宏观经济条件等全球因素对Immunovant的业务运营和供应链的影响，包括其临床开发计划和时间表；Immunovant的业务严重依赖于batoclimab和IMVT-1402的成功开发、监管批准和商业化；Immunovant处于IMVT-1402和batoclimab临床开发的不同阶段；Immunovant的知识产权地位；而Immunovant将需要额外的资金来资助其运营，并通过临床开发推进IMVT-1402和batoclimab。这些以及其他风险和不确定性在Immunovant向美国证券交易委员会（SEC）提交的定期报告和其他报告中有更全面的描述，包括在Immunovant于2025年2月6日向SEC提交的截至2024年12月31日的季度10-Q表格季度报告中标题为“风险因素”的部分，以及Immunovant随后向SEC提交的文件中。任何前瞻性陈述仅在作出之日起生效。无论由于新信息、未来事件或其他原因，Immunovant不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。此处包含的商标是其所有者的财产，仅用于参考目的。这种使用不应被解释为对这类产品的认可。
IMVT-1402具有与其他FCRNA抑制剂所未见的潜在同类最佳属性组合，在简单的皮下形态因子1中显示出与batoclimab类似的同类最佳IgG降低，对白蛋白的影响最小或没有影响，对LDL1 IMVT-1402的影响最小或没有影响，开始使用预期的商业制剂和装置进行关键试验：2.25mL YpsoMate®batoclimab和IMVT-1402之间的自动注射器产品曲线差异是由于优化了FC受体上的结合方向注：1。有关IMVT-1402第1阶段计划数据，请参阅公司介绍。Ypsomate®是Ypsomed AG的注册商标
创造机会加速IMVT-1402在MG和CIDP中的注册项目证明有能力满足深度和持久临床反应的关键未满足需求在MG和CIDP目标中为Batoclimab重症肌无力和CIDP项目建立一流的疗效Settle low is better debate：showcase deeper IGG reduction drives greater clinical benefit，定义为≥ 10%的相对改善
MG顶线结果
旨在潜在地在MG患者中证明同类最佳、剂量依赖性疗效的3期试验注意：1。响应者定义为MG-ADL评分较基线改善≥ 2分。第2阶段随后是长期扩展（LTE）研究。QW：周；Q2W：双周；SC：皮下注射；ACHR AB +：乙酰胆碱受体抗体阳性；MG-ADL：重症肌无力日常生活量表活动。以下幻灯片中提供的数据来自第1期主要ACHR +分析人群第1期：诱导（12周）1：1：1 R an do miz at io n安慰剂对照，两种剂量方案：安慰剂QW SC 340mg batoclimab QW SC 680mg batoclimab QW SC第2期：维持（12周）R e-R an do miz at io n安慰剂对照，两种剂量方案：安慰剂QW SC 340mg batoclimab Q2W SC 340mg batoclimab QW SC主要分析人群：ACHR AB +主要终点：通过12周纳入标准的MG-ADL变化：与其他关键性MG试验基本相似主要分析（第12周）
基线特征跨臂平衡良好ACHR +人群安慰剂（N = 55）Batoclimab 340mg（N = 52）Batoclimab 680mg（N = 57）年龄51.95 3.85 4.4性别，女性33（60%）32（62%）32（56%）种族白51（93%）41（79%）52（91%）黑人1（2%）3（6%）1（2%）亚洲1（2%）5（10%）其他2（4%）2（4%）3（5%）不明0（0%）1（2%）0（0%）体重，kg 79.67 8.18 0.7自确诊以来的时间，年7.27.66.1 MGFA级在筛查II 27（49%）28（54%）31（54%）III 28（51%）23（44%）24（42%）IV 0（0%）1（2%）2（4%）ACHR自身抗体阳性55（100%）52（100%）57（100%）MG-ADL总分8.78.58.8 QMG总分15.9 15.5 16.4总MGC总分18.3 17.4 19.0 MG-QOL15r总分15.9 17.0 16.2基线皮质激素使用25（46%）30（58%）25（44%）基线NSIST使用17（31%）21（40%）20（35%）注：数据均或n（%）；ACHR：乙酰胆碱受体；MG-ADL：每日生活量表之重症肌无力活动；QMG：定量重症肌无力；MGC：复合重症肌无力；MG-QOL15r：重症肌无力生活质量15项量表–修订；NSIST：非甾体免疫抑制剂治疗。
Batoclimab在ACHR +患者中达到了其MG-ADL较基线变化的主要终点，680mg剂量为获益幅度设定了新的基准-3.6-4.7-5.6-6-5-4-3-2-1 0安慰剂（第12周）Batoclimab 340mg QW（第12周）Batoclimab 680mg QW（第12周）M ea n C ha ng e fr om B as el in e in M G-A D L SC或e 74%平均IGG减少64%平均IGG减少p < 0.001p < 0.05注：安慰剂N = 55,340mg Batoclimab N = 52,680mg Batoclimab N = 57。QW：每周一次；IGG：免疫球蛋白G；ACHR +：乙酰胆碱受体抗体阳性；MG-ADL：重症肌无力日常生活量表活动。
340mg的表现与其他FCRN一致；680mg打破了治疗天花板，达到了迄今为止在3期试验中观察到的最高MG-ADL减少注：Vyvgart数据反映了3期ADAPT出版物Howard等人，2021，图2A（MG-ADL减少），p.533（平均IGG减少）；周期1包括四次输液（每周1次输液），Nipocalimab数据反映了3期VIVACITY-MG3出版物：Antozzi等人，2025年，图2A（MG-ADL减少），p.112（中位IGG减少，平均未报告）。在主要终点分析时间范围内报告的所有数据。Vyvgart和batoclimab数据代表ACHR +患者，nipocalimab数据代表所有血清阳性患者（包括ACHR +、MUSK +、LRP4 +）。QW：每周一次；IGG：免疫球蛋白G；ACHR +：乙酰胆碱受体抗体阳性；MG-ADL：重症肌无力日常生活量表活动。-4.6-4.7-4.7-5.6-6-5-4-3 Vyvgart 10mg/kg QW（周期1，N = 65）Nipocalimab 30mg LD + 15mg/kg Q2W（第22-24周，N = 77）Batoclimab 340mg QW（第12周，N = 52）Batoclimab 680mg QW（第12周，N = 57）M ea n C ha ng e fr om B as el in e in M G-A D L SC或e 074% mean IGG reduction 64% mean IGG reduction 69% median IGG reduction 61% mean IGG reduction figure refers cross-trial comparison，not data from head to head studies。试验设计和参与者特征之间存在差异，在跨试验比较数据时应谨慎行事。
Batoclimab 680mg显示出同类最佳的MG-ADL应答率，提高了任何FCRN观察到的治疗效果上限78% 69% 81% 93% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% Vyvgart 10mg/kg QW（周期1，N = 65）Nipocalimab 30mg LD + 15mg/kg Q2W（第22-24周，N = 77）Batoclimab 340mg QW（第12周，N = 52）Batoclimab 680mg QW（第12周，N = 57）% M G-A D L R es po nd er s注：MG-ADL应答定义为较基线降低≥ 2点。Vyvgart数据反映了3期ADAPT发表：Howard等人，2021年，图3a；周期1包括四次输液（每周1次输液），Nipocalimab数据反映了3期VIVACITY-MG3发表：Antozzi等人，2025年，图3。在主要终点分析时间范围内报告的所有数据。Vyvgart和batoclimab数据代表ACHR +患者，nipocalimab数据代表所有血清阳性患者（包括ACHR +、MUSK +、LRP4 +）。QW：每周一次；Q2W：双周一次；LD：负荷剂量；ACHR +：乙酰胆碱受体抗体阳性；MG-ADL：重症肌无力日常生活量表活动。图中反映的是跨试验比较，而不是头对头研究的数据。试验设计和参与者特征之间存在差异，在跨试验比较数据时应谨慎行事。
Batoclimab 680mg优于其他FCRN，在3期项目的MG患者中实现深度反应率56% 44% 56% 56% 65% 40% 33% 39% 54% 27% 26% 21% 40% Vyvgart 10mg/kg（周期1）Nipocalimab 30mg/kg LD + 15mg/kg Q2W（第24周）Batoclimab 340mg QW（第12周）Batoclimab 680mg QW（第12周）Vyvgart 10mg/kg（第1周期）Nipocalimab 30mg/kg LD + 15mg/kg Q2W（第24周）Batoclimab 340mg QW（第12周）Batoclimab 680mg QW（第12周）Vyvgart 10mg/kg（第1周期）NiNi3 ADAPT出版物：Howard et al.，2021，Figure 3A（N = 65）；Cycle 1包括四次输液（每周1次输液）。Nipocalimab数据反映了3期VIVACITY-MG3出版物：Antozzi等人，2025年，补充图2Ea（N = 77）–数据为近似值，由图表估计。在主要终点分析时间范围内报告的所有数据。Vyvgart和batoclimab数据代表ACHR +患者，nipocalimab数据代表所有血清阳性患者（包括ACHR +、MUSK +、LRP4 +）。备注：QW：每周一次；Q2W：双周一次；LD：负荷剂量；ACHR +：乙酰胆碱受体抗体阳性；MG-ADL：重症肌无力日常生活量表活动。超应答者率抗体阳性患者从基线达到MG-ADL变化的百分比≥ 5，≥ 6，≥ 7分MG-ADL降低≥ 7 MG-ADL降低≥ 6 MG-ADL降低≥ 5图反映的是跨试验比较，而不是头对头研究的数据。试验设计和参与者特征之间存在差异，在跨试验比较数据时应谨慎行事。
第2周观察到的剂量依赖性早期超应答率11% 25% 40% 6% 17% 30% 2% 10% 19%安慰剂Batoclimab 340mg QW Batoclimab 680mg QW Placebo Batoclimab 340mg QW Batoclimab 680mg QW Placebo Batoclimab 340mg QW Batoclimab 680mg QW注：QW：每周一次；ACHR +：乙酰胆碱受体抗体阳性；MG-ADL：日常生活量表的重症肌无力活动。早期超应答者率ACHR +患者从基线达到MG-ADL变化的百分比≥ 5，≥ 6，到第2周≥ 7分MG-ADL降低≥ 5 MG-ADL降低≥ 6 MG-ADL降低≥ 6 MG-ADL降低≥ 7 p < 0.0001 p < 0.05 p < 0.001 p < 0.05 p = 0.00 1 p = 0.07
观察到较强的剂量依赖性效应，680mg batoclimab在第12周有> 40%的患者达到最小的症状表达7% 31% 42%安慰剂（第12周）batoclimab 340mg QW（第12周）batoclimab 680mg QW（第12周）注：Argenx的efgartigimod ADAPT 3期试验和JNJ nipocalimab Vivacity-MG3 3期试验将MSE定义为在治疗期间的任何时间达到MG-ADL评分为0或1的患者；batoclimab的定义更严格，要求患者在主要终点评估（第12周）时为MSE。Argenx Vyvgart ADAPT 3期安慰剂调整后MSE率= 29%（Howard等人，2021年，第532页）。JNJ nipocalimab VIVACITY-MG3安慰剂调整后MSE率= 18%（Antozzi等，2025，p.112）。QW：每周一次；ACHR +：乙酰胆碱受体抗体阳性；MG-ADL：重症肌无力日常生活量表活动。ACHR +患者在第12周达到MG-ADL评分0或1的最小症状表达（MSE）% Batoclimab的MSE定义比竞争对手的更严格，要求患者在第12周的MG-ADL评分为0或1，而不是在盲法治疗期间的任何时间点p < 0.0001 p < 0.005
Batoclimab显示最小症状表达的强持久性0% 39% 75%安慰剂（第12周）Batoclimab 340mg QW（第12周）Batoclimab 680mg QW（第12周）到第6周在680mg剂量上达到最小症状表达（MG-ADL =0或1）的患者中有75%的患者保持MSE状态≥ 6周注：MSE定义为MG-ADL =0或1；纳入分析的参与者必须在第6周达到MSE状态。QW：每周一次；MG-ADL：日常生活量表之重症肌无力活动；ACHR +：乙酰胆碱受体抗体阳性。ACHR + MSE患者（MG-ADL = 0或1）维持MSE状态≥ 6周的最小症状表现% p < 0.0001 p = 0.00 1
安全数据与先前报告的安全概况一致对于batoclimab ACHR +人群安慰剂（N = 55）batoclimab 340mg（N = 52）batoclimab 680mg（N = 57）在第117期出现任何与治疗相关的TEAEE的患者（30.9%）22（42.3%）32（56.1%）在第10期出现任何与治疗相关的严重TEAEE的患者（0%）1（1.9%）2（3.5%）在第10期出现任何TEAEE导致研究药物修改的患者（0%）0（0%）在第12期出现任何TEAEE导致研究中止的患者2（3.6%）2（3.8%）3（5.3%）死亡1（1.8%）0（0%）0（0%）注：与先前载玻片的疗效分析一致，安全性数据TEAEE：治疗中出现的不良事件
维持在第2阶段观察到的反应，其中剂量一致注：1）反应者定义为MG-ADL评分较基线改善≥ 2分。第2阶段，随后是长期扩展（LTE）研究。QW：周；Q2W：双周；SC：皮下注射；ACHR AB +：乙酰胆碱受体抗体阳性；MG-ADL：重症肌无力日常生活量表活动。第1期：诱导（12周）1：1：1 R an do m iz at io n安慰剂对照，两种剂量方案：安慰剂QW SC 340mg batoclimab QW SC 680mg batoclimab QW SC第2期：维持（12周）R e-R an do m iz at io n安慰剂对照，两种剂量方案：安慰剂QW SC 340mg batoclimab Q2W SC 340mg batoclimab QW SC主要分析人群：ACHR AB +主要终点：MG-ADL通过12周纳入标准的变化：一般类似于其他关键性MG试验主要分析（第12周）
CIDP初始期1合并结果
Pivotal 2b期试验拟在CIDP筛查中开发潜在同类最佳的抗FCRN疗法1 ≤ 28天4组第-12周0周36分析研究时间线队列A IG或PLEX队列B皮质激素队列C无治疗Washout2 ≤ 12周队列A Stop IG/PLEX队列B Taper皮质激素R an do m iz at io n（1：1）R an do m iz e tr ea tm en t r es po nd er s（1：1）第13期：随机治疗（12周）两种剂量方案：340mg Batoclimab QW SC 680mg Batoclimab QW SC第2期：随机停药（≤ 24周）基于复发（调整INCAT）的安慰剂对照安慰剂QW SC 340mg batoclimab QW SC疗效分析主要终点：第2期复发事件的比例适用于在筛查时（队列A）第2阶段接受IG或PLEX的患者，随后是LTE；在LTE初级分析中研究的两种剂量方案仅针对队列A（IG/PLEX）队列D IG和/或PLEX临床诊断4队列D停止IG/PLEX以下幻灯片中提供的数据来自第1阶段，并汇集了340mg和680mg剂量组的第12周分析说明：1。队列由筛查时的CIDP治疗定义。2.未能在第0周恶化的参与者将在第0周退出研究。3.第1阶段完成第1阶段的无应答者将在完成第12周和随后的4周后续访问后退出研究。4.包括目前正在接受IVIG、SCIG或PLEX的CIDP治疗且符合CIDP临床诊断标准但未满足CIDP诊断的额外要求的参与者，否则这些要求将使他们有资格获得队列A。IG：免疫球蛋白（IVIG和SCIG）治疗；LTE：长期延长；PLEX：血浆交换；QW：每周一次；SC：皮下；INCAT =炎症性神经病变的原因和治疗
第1期batoclimab参与者（680mg和340mg合并）的基线特征与先前的CIDP关键研究一致注：注：数据为均值或n（%）；1。表示从CIDP诊断到第1期随机化的时间；2。包括目前正在接受IVIG、SCIG或PLEX的CIDP治疗且符合CIDP临床诊断标准但未满足CIDP诊断额外要求的参与者，否则这些要求将使他们有资格获得队列A。IG：免疫球蛋白（IVIG和SCIG）治疗；PLEX：血浆交换；INCAT：炎症性神经病原因和治疗；I-RODS：炎症性RASch-Built总体残疾量表，基于百分位度量；MRC-SS：医学研究委员会Sum-Score；kPA：千帕斯卡联合巴托克利单抗（680mg & 340mg）（N = 73）年龄52.7性别，%女性31（43%）种族白71（97%）黑人1（1%）亚洲1（1%）体重，KG83.2自诊断以来的时间，年15.3筛查时CIDP治疗队列A：IG或PLEX33（45.2%）队列B：皮质类固醇14（19.2%）队列C：未治疗23（31.5%）队列D：IG和/或PLEX临床诊断23（4.1%）基线INCAT评分4.5基线I-RODS评分45.3基线平均握力，kPA43.9基线MRC-SS 49.3基线伴随用药65（89%）
BatoClimab治疗的患者在第12周AINCAT评分相对于基线的平均变化达到同类最佳-0.9-1.8 Vyvgart HYtrulo 1000mg（A期）BatoClimab联合340mg和680mg（第12周）AINCAT评分相对于基线的平均变化注：Vyvgart HYtrulo基于ADHERE 2b期关键试验发表：Allen等人，2024年（补充表2）报告了A期（开放标签期）。AINCAT：调整后的炎症性神经病变原因和治疗。2x Vyvgart HYtrulo（N = 322）联合Batoclimab（N = 73）图反映的是跨试验比较，而不是头对头研究的数据。试验设计和参与者特征之间存在差异，在跨试验比较数据时应谨慎行事。
IGG较基线降低较深的Batoclimab患者在第12周获得更高的aINCAT应答率44% 84% IGG降低< 70% IGG降低≥ 70%注：因基线后缺失IGG值排除N = 1例患者。aINCAT：调整炎症性神经病变原因和治疗；IGG：免疫球蛋白G.第12周aINCAT应答率按% IGG降低第12周aINCAT应答率（≥ 1分降低）基于治疗期内实现的IGG降低联合Batoclimab（N = 72）
Batoclimab在第12周跨多个疗效终点的CIDP患者中实现了比Vyvgart HYtrulo更深的治疗效果7.7 15.3 Vyvgart HYtrulo 1000mg（A期）Batoclimab联合340mg & 680mg（第12周）3.85.6 Vyvgart HYtrulo 1000mg（A期）Batoclimab联合340mg & 680mg（第12周）12.3 15.1 Vyvgart HYtrulo 1000mg（A期）Batoclimab联合340mg & 680mg（第12周）I-RODS评分中相对于基线的平均变化1 MRC-SS评分中相对于基线的平均变化握力KPA中相对于基线的平均变化注：Vyvgart HYtrulo基于ADAD2024年（补充表2）报告了A阶段（开放标签期）。1.表示Vyvgart HYtrulo和Batoclimab的I-RODS的百分位度量。I-RODS：炎症性Rasch-built总体残疾量表（PRO评估残疾）；MRC-SS：医学研究委员会Sum-Score（医生报告的肌肉功能量表）。Vyvgart HYtrulo（N = 322）联合Batoclimab（N = 73）图反映的是跨试验比较，而不是头对头研究的数据。试验设计和参与者特征之间存在差异，在跨试验比较数据时应谨慎行事。
越低越好
3期数据总体确认较低为好，随着更深的IGG减少转化为跨多个适应症的优越治疗益处680mg batoclimab剂量1证明的同类最佳IGG减少3期MG数据表明，更深的IGG减少导致跨多个疗效终点的临床结果改善2在3期MG试验中在任何机制中观察到的MG-ADL从基线到主要终点的最大变化3在3期试验中在任何FCRN的MG患者中观察到的症状表达最小的患者比例最高4更低更好注：最小症状表达= MG-ADL评分0或第12周1例；IGG：免疫球蛋白G；MG-ADL：重症肌无力日常生活量表活动。在CIDP患者中观察到的aINCAT评分相对于基线的最大班内平均变化5
在3期MG试验中评估的多个疗效终点上看到的强烈的、剂量依赖性结果Notes：报告的所有数据都将乙酰胆碱受体抗体阳性人群作为较基线的减少。QW：每周一次；MG-ADL：日常生活量表之重症肌无力活动；QMG：定量重症肌无力量表；MGC：重症肌无力复合量表。69% 77% Batoclimab 340mgQW（第12周）Batoclimab 680mgQW（第12周）69% 81% Batoclimab 340mgQW（第12周）Batoclimab 680mgQW（第12周）81% 93% Batoclimab 340mgQW（第12周）Batoclimab 680mgQW（第12周）QMG第12周应答者QMG评分≥降低3分MGC第12周应答者≥降低5分丨MGC丨评分MG-ADL第12周应答者≥降低2分
在MG 3期试验中，实现IGG较基线降低≥ 70%的Batoclimab患者实现了有史以来最高的MG-ADL较基线降低-4.9-6.1 IGG降低< 70% IGG降低≥ 70%联合Batoclimab（N = 89）注：不包括N = 20例无效或缺失第12周IGG值的患者。MG-ADL：日常生活量表之重症肌无力活性；IGG：免疫球蛋白G；ACHR +：乙酰胆碱受体抗体阳性。MG-ADL减少% IGG减少第12周ACHR + MG-ADL较基线变化基于第12周实现的IGG减少
实现IGG较基线降低≥ 70%的Batoclimab患者实现了有史以来在MG 3期试验中见过的最高最小症状表现率31% 53% IGG降低< 70% IGG降低≥ 70%注：不包括N = 20例无效或缺失第12周IGG值的患者。MG-ADL：日常生活量表之重症肌无力活性；IGG：免疫球蛋白G；ACHR +：乙酰胆碱受体抗体阳性。最小症状表达（MSE）率% IGG减少第12周ACHR + MSE率（MG-ADL = 0或第12周时为1）基于第12周的IGG减少达到联合Batoclimab（N = 89）
解决较低是更好的辩论Graves的2a期MG 3期CIDP2b期23%无ATD-应答者60%无ATD-应答者IGG降低< 70% IGG降低≥ 70%无ATD-应答者：达到正常T3和T4或T3或T4低于LLN的参与者百分比，并停止所有ATD药物最小症状表现：在第12周达到MG-ADL评分0或1的参与者百分比31% MSEs 53% MSEs IGG减少< 70% IGG减少≥ 70% aINCAT反应：在第12周达到aINCAT改善≥ 1的参与者百分比44%的响应者84%的响应者IGG减少< 70% IGG减少≥ 70%跨多个适应症产生的临床数据一致显示更深的IGG降低可改善患者的临床结果注：乙酰胆碱受体抗体阳性患者的MG数据；ATD：抗甲状腺药物；AINCAT：AINCAT：调整后的炎症性神经病变原因和治疗；IGG：免疫球蛋白G；MSE：最小症状表达；LLN：正常下限。图反映了跨审判比较。试验设计和参与者特征之间存在差异，在跨试验比较数据时应谨慎行事。
IMVT-1402在MG中的Path Forward Immunovant目前不打算寻求监管机构批准巴托克利单抗在MG或CIDP中
MG患者和提供者表示需要更深入、更持久的疾病控制神经学家一致认为，尽管最近在FCRN抑制剂方面取得了进展，但仍有更大的疾病控制空间（例如，更深入的反应）195%的神经学家报告说，他们的患者在使用目前可用的FCRN抑制剂时会出现突破性症状1 84%的神经学家表示，他们现有的MG患者可能会受益于一种提供更大持久性的新疗法2 95%注：1。IMVT市场研究HCP MG未满足需求：第II部分（n = 85），2025年神经学家/神经肌肉专家治疗~28例转基因患者/月，报告T3B百分比；2：2024年GMG治疗偏好调查（n = 7），神经学家/神经肌肉专家治疗~38例转基因患者/年。
Propel：IMVT-1402注册性MG试验旨在证明深度、持久的反应期1：诱导（12周）1：1：1 R an do m iz at io n（N = 231）安慰剂QW SC 600mg IMVT-1402 QW SC期2：维持（14周）主要分析人群：ACHR AB +、MISK +、LRP4 +主要终点：MG-ADL从基线到12周的变化主要分析（第12周）300mg IMVT-1402 QW SC 600mg IMVT-1402 QW SC 300mg IMVT-1402 QW SC 600mg IMVT-1402 QW SC注：第2期，然后是长期延长（LTE）研究。QW：周度；SC：皮下注射；ACHR AB +：乙酰胆碱受体抗体阳性；MSK +：肌肉特异性酪氨酸激酶抗体阳性；LRP4：低密度脂蛋白受体相关蛋白4抗体阳性；MG-ADL：日常生活量表之重症肌无力活动；QMG：定量重症肌无力量表。跨多个适应症产生的临床数据一致表明，更深的IGG降低可改善患者的临床结果
总结思想：1402定位一流
IMVT-1402改善的耐受性特征使其能够在MG患者中证明与batoclimab相比具有潜在的更好的治疗益处。对治疗期最后4周内没有漏服剂量的患者队列的特别分析显示，MG-ADL评分（680mg剂量）较基线有> 6点的变化（680mg剂量）-3.6-4.7-5.6-7-6-5-4-3-2-1 0安慰剂（12周）batoclimab 340mg QW（12周）batoclimab 680mg QW（12周）m ea n C ha ng e fr om b作为el in e在M G-A D L SC或e疗效分析人群（N = 164 ACHR +患者）-3.6-4.7-6.2-7-6-5-4-3-2-1 0安慰剂（12周）巴托克利单抗340mg QW（12周）巴托克利单抗680mg QW（12周）M ea n C ha ng e fr om B作为el in e在M G-A D L SC或e过去4周的完全给药队列中（N = 129 ACHR +患者1）注：1。不包括剂量不正确的N = 1例患者。QW：每周一次；MG-ADL：日常生活量表之重症肌无力活动；ACHR +：乙酰胆碱受体抗体阳性。
Batoclimab数据将IMVT-1402定位为潜在的同类最佳FCRN，并能够加速IMVT-1402在MG和CIDP中的注册程序注：*不包括任何潜在的专利期限延长；IP：知识产权小说，全人类，单克隆抗体抑制FCRN介导的IGG再循环IMVT-1402 MG和CIDP数据表明，更大的IGG减少与改善临床结果相关，从batoclimab 3期MG和CIDP项目的学习将加速IMVT-1402在这两个适应症中的注册项目IMVT-1402是唯一定位于在自动注射器中推出的FCRN，作为第一个和所有后续适应症的商业展示，IP运行时间长，已发布的物质组成专利到2043年*