Geron Corporation提供2026年财务指导
2026年RYTELO®（imetelstat）净产品营收预计在2.2-2.4亿美元区间
2026年总运营支出预计在230至2.4亿美元之间
预计收入增长和精简运营将支持打造可持续血液学公司的路径
加利福尼亚州福斯特市– 2025年1月12日--Geron Corporation（纳斯达克：GERN）是一家商业阶段的生物制药公司，旨在通过改变血癌病程来改变生活，该公司今天宣布了2026年的财务指导。
“我们2026年的优先事项很明确——推动RYTELO®Geron总裁兼首席执行官Harout Semerjian表示：“在美国实现商业增长，寻求将RYTELO引入美国以外的LR-MDS市场的途径，并推进我们的3期IMPactMF试验。”“这些优先事项得到了专注的商业战略、不断扩大的RTELO科学证据和真实世界经验以及精简和充满活力的Geron团队的支持。这些优势共同旨在推动整个血液学界更深入的参与，并强化我们的信念，即我们可以为符合条件的LR-MDS患者提供服务，并将Geron打造成一家领先的、可持续的血液学公司。”
“我们的2026年财务指导反映了预期的收入增长以及预期的减少运营中年复一年地度过，加强我们资产负债表的实力，”首席财务官，TERM1，首席财务官，Michelle Robertson表示。“我们预计，RYTELO的净收入增长将受到更专注的HCP和患者靶向的推动，下半年将有更强劲的表现。我们预计的2026年总运营费用基数反映了我们最近的战略重组，预计将支持续投资RYTELO商业战略和临床开发优先事项.”
2026年财务指导
•RYTELO净产品收入预计在2.2亿至2.4亿美元。
•总运营费用预计在2美元范围内30万至2.4亿美元。
业务亮点
•在2025年美国血液学会（ASH）年会上，扩大了支持RYTELO（imetelsat）（一种一流的端粒酶抑制剂）在较低风险的骨髓增生异常综合征/肿瘤（LR-MDS）中的潜力的科学证据主体，并通过口头和海报展示了来自加强RYTELO作为差异化治疗选择的3期IMerge试验的新分析。
•实施战略重组计划，从实力地位出发，旨在精简公司并支持RYTELO商业战略和机会主义创新，为患者和股东创造长期价值。
•宣布与Pharmakon Advisors，LP管理的投资基金对现有的5年期高级担保定期贷款融资协议进行第一次修订，将请求B期贷款（本金总额7500万美元）和C期贷款（本金总额5000万美元，在达到指定的过去12个月的RYTELO收入里程碑时可用）的外部日期从2025年12月31日延长至2026年7月30日。
关于RYTELO（imetelstat）
RYTELO是美国批准的一种寡核苷酸端粒酶抑制剂，用于治疗LR-MDS的成年患者，这些患者患有输血依赖性贫血，需要在八周内使用四个或更多的红细胞单位，这些患者对红细胞生成刺激剂（ESAs）没有反应或已经失去反应，或者没有资格使用红细胞生成刺激剂（ESAs）。适应症为每四周静脉输液两小时以上给药。
此外，RYTELO在欧盟被批准作为单一疗法，用于治疗因极低、低风险或中风险骨髓增生异常综合征而无孤立性缺失5q细胞遗传学（non-del 5q）异常且对基于促红细胞生成素的治疗有不满意反应或不符合条件的输血依赖性贫血成年患者。
RYTELO是一种一流的治疗方法，通过抑制端粒酶酶活性发挥作用。端粒是染色体末端的保护帽，每次细胞分裂时自然缩短。在LR-MDS中，异常的骨髓细胞通常会表达端粒酶，这种酶会重建那些端粒，从而允许不受控制的细胞分裂。RYTELO由GERon开发并独家拥有，是首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局和欧盟委员会批准的端粒酶抑制剂。
请参阅RYTELO（imetelstat）的完整处方信息，包括用药指南，可在https://pi.geron.com/products/US/pi/rytelo_pi.pdf查阅。
关于Geron
Geron是一家商业阶段的生物制药公司，旨在通过改变血癌病程来改变生活。我们的first-in-class端粒酶抑制剂RYTELO（imetelstat）在美国和欧盟获得批准，用于治疗某些患有输血依赖性贫血的LR-MDS成人患者。我们还在JAK抑制剂R/R MF中进行imetelstat的关键3期临床试验，以及其他血液系统恶性肿瘤的研究。抑制端粒酶活性在骨髓中的恶性干细胞和祖细胞中增加，旨在潜在地减少增殖并诱导恶性细胞死亡。要了解更多信息，请访问www.geron.com或LinkedIn。
前瞻性陈述的使用
除此处包含的历史信息外，本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的“安全港”条款做出的前瞻性陈述。请投资者注意，此类声明包括但不限于以下方面的声明：（i）GERON对2026年净产品收入和运营费用的预期和指导；（ii）GERON对其实现收入增长和简化运营的能力及其建立可持续血液学公司的能力的信念、假设和期望；（iii）GERON对其商业战略实力、RYTELO科学证据和真实世界经验的主体及其内部团队的信念和期望，以及上述情况可以在多大程度上推动整个血液学界更深入的参与并实现其2026年的优先事项；（iv）Geron对其为符合条件的低风险MDS患者提供服务的能力的信念和期望，投资于其商业战略并将Geron打造为血液学领域的领先力量；（v）Geron对更专注的HCP和患者靶向性以及下半年更强劲的表现将在多大程度上推动净收入增长的信念和假设；（vi）Geron对其降低运营费用能力的信念和预期，包括由于最近的战略重组，以及这种减少将在多大程度上支持持续投资RYTELO商业战略和临床开发优先事项；（vii）Geron对近期战略重组将在多大程度上支持RYTELO商业战略和机会主义创新以为患者和股东创造长期价值的信念和期望；（viii）Geron的优先事项是推动RYTELO在美国的商业增长，寻求将RYTELO带入美国以外的LR-MDS市场的路径，并推进其3期IMPactMF试验；（ix）Geron在其下提取B档和C档贷款的能力高级担保定期贷款融资协议；和（x）其他非历史事实的陈述，构成前瞻性陈述。这些风险和不确定性包括但不限于与以下相关的风险和不确定性：（a）Geron是否成功地将RYTELO（imetelstat）商业化，用于治疗某些患有输血依赖性贫血的低风险MDS患者，并在RYTELO批准的适应症中的合格患者段的广度上获得市场认可；（b）FDA和欧盟委员会是否会在预期的时间表上批准imetelstat用于其他适应症，或根本不批准；（c）Geron在欧盟或欧盟将RYTELO商业化的计划，以及与在美国境外运营相关的风险；（d）Geron未来的机会和计划，包括未来收入、费用和其他财务业绩和结果的不确定性，以及GERON可能无法满足其2026年财务指导的相关风险；（e）GERON是否克服了注册、临床、安全性、有效性、技术、科学、知识产权、制造和监管挑战可能造成的潜在延误和其他不利影响，以便拥有财务资源并达到预期的时间表和计划的里程碑；（f）监管当局是否允许及时或根本不允许进一步开发imetelstat，没有任何临床搁置；（g）RYTELO治疗的任何未来安全性或有效性结果是否导致其收益-风险状况变得不可接受；（h）imetelstat是否实际在患者中证明了疾病修饰活性以及靶向基础疾病的恶性干祖细胞的能力；（i）Geron是否满足其对RYTELO的上市后要求和承诺；（j）制造或供应足够数量的RYTELO（imetelstat）或其他临床试验是否存在失败或延迟
影响RYTELO商业化或继续进行临床试验的材料；（k）R/R MF中的3期IMPactMF试验的中期和最终分析的预计时间可能会因试验中的实际死亡率而有所不同；（l）GERON是否能够满足为其下的B档和C档贷款提供资金的条件高级担保定期贷款融资协议以及Geron是否遵守、维持和履行其债务和合成特许权使用费融资协议项下的义务；以及（m）Geron是否成功完成重组计划，管理员工队伍的变化，并实现预期的运营费用节约。有关上述风险和不确定性以及可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异的其他风险、不确定性和因素的更多信息，载于GERON在“风险因素”标题下提交给美国证券交易委员会的文件和定期报告以及此类文件和报告的其他地方，包括GERON截至2025年9月30日的季度10-Q表格季度报告，以及GERON随后提交的文件和报告。不应过分依赖前瞻性陈述，这些陈述仅代表作出之日的情况，前瞻性陈述背后的事实和假设可能会发生变化。除法律要求外，Geron不承担更新这些前瞻性陈述以反映未来信息、事件或情况的任何义务。
联系方式：
道恩·肖特兰特
投资者关系和公司事务高级副总裁
dschottlandt@geron.com
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