附件 99.1
内克塔治疗报告2024年第三季度财务业绩
旧金山2024年11月7日/美通社/--内克塔治疗（纳斯达克：NKTR）今天公布了截至2024年9月30日的第三季度财务业绩。
截至2024年9月30日，现金和有价证券投资为2.49亿美元，而截至2023年12月31日为3.294亿美元。Nektar的现金和有价证券预计将支持到2026年第四季度的战略发展活动和运营。
Nektar总裁兼首席执行官Howard W. Robin表示：“本季度，我们在推进我们的I & I管道方面取得了出色的进展，包括正在进行的rezpegaldesleukin治疗特应性皮炎和斑秃的2b期研究。”“我们看到rezpegaldesleukin的400名患者特应性皮炎研究迅速入组，我们仍有望在2025年上半年获得一线数据。我们针对斑秃的2期研究也在很好地招募，预计将在2025年下半年获得一线数据。”
“除了rezpegaldesleukin，我们还专注于推进我们早期的TNFR2抗体和双特异性项目NKTR-0165和NKTR-0166，其中至少有一个将于明年进入临床，”Robin继续说道。“下周，我们期待着在2024年ACR融合会议上为我们的临床前PEG-CSF项目NKTR-422展示极具前景的数据。最后，我们最近公布了IL-15激动剂NKTR-255的重要数据，突出了其作为肿瘤学验证机制的潜力。”
财务业绩摘要
2024年第三季度的营收为2410万美元，而2023年第三季度的营收为2410万美元。2024年前9个月的营收为6930万美元，而2023年前9个月的营收为6620万美元。
2024年第三季度的总运营成本和费用为5850万美元，而2023年第三季度为6900万美元。2024年前9个月的总运营成本和费用为1.888亿美元，而2023年前9个月为2.964亿美元。2024年前9个月的运营成本和费用下降，主要是由于重组、减值和终止项目的成本减少，以及2023年第一季度确认的一次性非现金商誉减值7650万美元。
2024年第三季度的研发费用为3500万美元，而2023年第三季度的研发费用为2410万美元。2024年前9个月，研发费用为9220万美元，而2023年前9个月为8420万美元。2024年第三季度和前九个月的研发费用均有所增加，这主要是由于rezpegaldesleukin和NKTR-0165的开发费用增加，部分被员工和相关设施成本以及NKTR-255的开发费用减少所抵消。
2024年第三季度的G & A费用为1900万美元，而2023年第三季度为2110万美元。2024年前9个月的G & A费用为5960万美元，而2023年前9个月为6010万美元。2024年第三季度和前9个月的G & A费用均有所下降，这主要是由于员工成本的下降，部分被分配给研发费用的设施成本的减少所抵消。
非现金重组和减值费用在2024年第三季度不到10万美元，在2024年前九个月为1430万美元。这些非现金费用与不断下滑的旧金山商业房地产市场和Nektar持有的房地产租赁义务有关。
2024年第三季度的净亏损为3710万美元或每股基本和稀释亏损0.18美元，而2023年第三季度的净亏损为4580万美元或每股基本和稀释亏损0.24美元。2024年前9个月的净亏损为1.262亿美元，合每股基本及摊薄亏损0.62美元，而2023年前9个月的净亏损为2.340亿美元，合每股基本及摊薄亏损1.23美元。不计入1430万美元的非现金重组和房地产减值费用，按非公认会计原则计算，2024年前9个月的净亏损为1.119亿美元，即每股基本和摊薄亏损0.55美元。
2024年第三季度及近期业务亮点
| ● | 2024年9月，Nektar在2024年欧洲皮肤病和性病学学会（EADV）大会上展示了几张rezpegaldesleukin（REZPEG）的海报。除了两张正在进行的试验海报，还展示了新的蛋白质组分析，这些分析表明，rezpegaldesleukin增加了免疫调节途径的蛋白质水平，并降低了特应性皮炎患者中已知升高的特定血清蛋白。 |
| ● | 2024年10月，Nektar和合作者宣布公布1期试验的数据，该试验评估NKTR-255联合CD19/22CAR-T细胞疗法治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者血，美国血液学会开放存取期刊。数据显示，九名患者中有八名（89%）实现了完全缓解，均无可检测的可测量残留疾病（MRD）。 |
| ● | 2024年10月，Nature Communications公布了rezpegaldesleukin在两种炎症性皮肤病中的1b期研究结果，证明这两项研究在医生评估的疾病活动和患者报告的结果方面具有持久的剂量依赖性改善。Rezpegaldesleukin在中重度特应性皮炎（AD）（NCT04081350）或慢性斑块状银屑病（PSO）（NCT04119557）患者中进行了评估。接受高剂量rezpegaldesleukin的AD患者在治疗12周后EASI评分改善了83%。EASI改善≥ 75%（EASI-75）和VIGA-AD应答在终止治疗后分别有71%和80%的第12周应答者维持36周。结果验证了IL-2诱导的Treg增殖和激活在AD治疗范式中的作用，并支持rezpegaldesleukin在AD的2b期研究中的进展。 |
| ● | 11月，Nektar宣布与Ampersand Capital Partners达成最终协议，以9000万美元的企业价值出售其位于阿拉巴马州亨茨维尔的商业PEG化制造业务，其中包括7000万美元的现金和2000万美元的新投资组合公司的股权所有权。这家位于亨茨维尔的工厂将作为独立的Ampersand投资组合公司分拆出来，Ampersand已承诺向新公司投入额外的增长股权资本。Nektar在亨茨维尔工厂的所有员工都将在新的投资组合公司获得就业机会，确保长期客户信任和依赖的高质量制造和PEG化专业知识的连续性。Nektar和新的Ampersand投资组合公司还将签订制造供应协议，以满足Nektar对rezpegaldesleukin和某些管道项目的PEG试剂需求。该交易将受惯例成交条件和成本的限制，预计将于2024年12月2日完成。交易完成后，Nektar将保留当前和未来与现有聚乙二醇产品许可协议相关的版税流和里程碑的所有权利。Nektar还将有权任命一名代表进入新的Ampersand投资组合公司的董事会 |
| ● | REZPEG的两项2b期研究的注册仍在进行中，一项针对中度至重度特应性皮炎患者，另一项针对重度至极重度斑秃患者。Nektar预计，这些研究的顶线数据将分别在2025年上半年和下半年发布。 |
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Nektar还宣布在以下医学会议上发表演讲：
2024年癌症免疫治疗学会（SITC）年会
最新消息摘要（LBA）1489：“在实体瘤放化疗后使用NKTR-255恢复淋巴细胞（RESCUE）：预先计划的中期安全性和有效性分析”，Lin，S。
演示类型：海报
ePoster将于2024年11月7日（星期四）上午9点在SITC 2024虚拟会议平台上展出。CST
2024年美国风湿病学院（ACR）会聚
摘要1866120：“一种新型治疗活性CSF-1R激动剂促进组织巨噬细胞炎症消退并诱导组织修复途径”，Kivimae，S。
演示文稿类型：口头
Session：Abstracts：Cytokines & Cell Trafficking
宣讲时间：11月18日星期一下午3：15-下午3：30
2024年美国血液学会（ASH）年会
摘要203576：“NKTR-255 vs安慰剂增强CD19导向CAR-T治疗后复发/难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者的完全反应和持久性”，Ahmed，S。
演示类型：海报
Session：Cellular Immunotherapies：Early Phase Clinical Trials and Toxiciencies
宣讲时间：12月7日星期六下午5：30 — 7：30
电话会议讨论2024年第三季度财务业绩
Nektar管理层将于2024年11月7日美国东部时间下午5：00/太平洋时间下午2：00开始召开电话会议，审查结果。
可以通过发布在Nektar网站主页和投资者部分的链接：http://ir.nektar.com/访问电话会议的这份新闻稿和纯音频网络直播。电话会议的网络广播将在2024年12月8日之前提供重播。
要访问电话会议，请在Nektar收益电话会议注册前进行预先注册。所有注册者都将收到拨入信息和允许他们访问实时电话的PIN码。
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关于内克塔治疗
内克塔治疗是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发解决自身免疫性和慢性炎症性疾病中潜在免疫功能障碍的治疗方法。Nektar的主要候选产品rezpegaldesleukin（REZPEG，或NKTR-358）是一种新型、一流的调节性T细胞刺激剂，正在两项2b期临床试验中进行评估，一项用于特应性皮炎，一项用于斑秃。我们的管线还包括一种临床前候选药物NKTR-0165，这是一种二价肿瘤坏死因子受体II型激动剂抗体。Nektar与多个合作伙伴还在几项正在进行的临床试验中评估NKTR-255，这是一种研究性IL-15受体激动剂，旨在增强免疫系统对抗癌症的自然能力。Nektar总部位于加利福尼亚州旧金山。欲了解更多信息，请访问www.nektar.com并在LinkedIn上关注我们。
关于前瞻性陈述的注意事项
这份新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述可以通过以下词语来识别：“将”、“预期”、“发展”、“潜力”、“推进”、“预期”，以及对未来时期的类似提及。前瞻性陈述的例子包括，除其他外，关于rezpegaldesleukin、NKTR-0165、NKTR-0166、NKTR-422和NKTR-255的治疗潜力和未来发展计划的陈述，以及是否将满足已宣布的最终协议的所有成交条件。前瞻性陈述既不是历史事实，也不是对未来业绩的保证。相反，它们仅基于我们当前对业务未来的信念、期望和假设、未来计划和战略、预期事件和趋势、经济和其他未来条件。由于前瞻性陈述与未来相关，它们受到固有的不确定性、风险和难以预测的环境变化的影响，其中许多是我们无法控制的。我们的实际结果可能与前瞻性陈述中指出的结果存在重大差异。因此，你不应该依赖这些前瞻性陈述中的任何一个。可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中指出的结果存在重大差异的重要因素包括，除其他外：（i）我们关于rezpegaldesleukin、NKTR-0165、NKTR-0166、NKTR-422和NKTR-255的治疗潜力的陈述基于临床前和临床发现和观察，可能会随着研发的继续而发生变化；（ii）rezpegaldesleukin、NKTR-0165、NKTR-0166、NKTR-422和NKTR-255是研究药物，这些候选药物的持续研发将面临重大风险，包括未来临床研究中的负面安全性和有效性发现（尽管在早期临床前和临床研究中有积极发现）；（iii）rezpegaldesleukin、NKTR-0165、NKTR-0166、NKTR-422和NKTR-255处于临床开发阶段，失败的风险很高，可能会在监管批准之前的任何阶段意外发生；（iv）由于监管延迟、慢于预期的患者入组、制造挑战、不断变化的护理标准、不断变化的监管要求、临床试验设计、临床结果、竞争因素，临床试验开始或结束的时间以及临床数据的可用性可能会延迟或不成功，或延迟或未能最终在一个或多个重要市场获得监管批准；（v）我们的候选药物专利申请可能不会颁发专利，已颁发的专利可能无法执行，或可能需要第三方额外的知识产权许可；（vi）我们于2024年8月9日向美国证券交易委员会提交的关于表格10-Q的季度报告中列出的某些其他重要风险和不确定性。我们在本新闻稿中所作的任何前瞻性陈述仅基于我们目前可获得的信息，并且仅在其发表之日发表。我们不承担更新任何可能不时作出的前瞻性陈述的义务，无论是书面或口头的，无论是由于新信息、未来发展或其他原因。
联系人：
对于投资者：
内克塔治疗NKTAR Therapeutics的邬君梅
628-895-0661
媒体方面：
玛德琳·豪廷
生命科学通信
603-714-2638
mhawtin@lifescicomms.com
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Nektar Therapeutics
简明合并资产负债表
（单位：千）
（未经审计）
| 9月30日， 2024 |
12月31日， 2023 (1) |
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| 物业、厂房及设备 | ||||||||
| 当前资产： | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 30,109 | $ | 35,277 | ||||
| 短期投资 | 214,386 | 268,339 | ||||||
| 应收账款 | - | 1,205 | ||||||
| 库存，净额 | - | 16,101 | ||||||
| 其他流动资产 | 8,933 | 9,779 | ||||||
| 持有待售资产 | 33,053 | - | ||||||
| 流动资产总额 | 286,481 | 330,701 | ||||||
| 长期投资 | 4,537 | 25,825 | ||||||
| 固定资产、工厂及设备，净值 | 3,603 | 18,856 | ||||||
| 经营租赁使用权资产 | 8,826 | 18,007 | ||||||
| 其他资产 | 4,519 | 4,644 | ||||||
| 总资产 | $ | 307,966 | $ | 398,033 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | 8,577 | 9,848 | ||||||
| 应计费用 | 32,377 | 22,162 | ||||||
| 经营租赁负债，流动部分 | 21,504 | 19,259 | ||||||
| 与持有待售资产相关的负债 | 5,125 | - | ||||||
| 流动负债合计 | 67,583 | 51,269 | ||||||
| 经营租赁负债，减去流动部分 | 86,758 | 98,517 | ||||||
| 与销售未来特许权使用费相关的负债，净额 | 97,829 | 112,625 | ||||||
| 其他长期负债 | 6,912 | 4,635 | ||||||
| 负债总额 | 259,082 | 267,046 | ||||||
| 承诺与或有事项 | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股 | - | - | ||||||
| 普通股 | 19 | 19 | ||||||
| 超过面值的资本 | 3,654,981 | 3,608,137 | ||||||
| 库存股票 | (3,000 | ) | - | |||||
| 累计其他综合收益（亏损） | 355 | 80 | ||||||
| 累计赤字 | (3,603,471 | ) | (3,477,249 | ) | ||||
| 股东权益合计 | 48,884 | 130,987 | ||||||
| 负债和股东权益合计 | $ | 307,966 | $ | 398,033 | ||||
| (1) | 截至2023年12月31日的合并资产负债表来自于该日的经审计财务报表，但不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和附注。 |
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Nektar Therapeutics
简明合并经营报表
（单位：千，每股信息除外）
（未经审计）
| 三个月结束 9月30日， |
九个月结束 9月30日， |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 产品销售 | $ | 8,015 | $ | 5,822 | $ | 20,689 | $ | 15,198 | ||||||||
| 与未来特许权使用费销售相关的非现金特许权使用费收入 | 15,731 | 18,167 | 48,029 | 50,860 | ||||||||||||
| 许可、协作和其他收入 | 378 | 155 | 534 | 179 | ||||||||||||
| 总收入 | 24,124 | 24,144 | 69,252 | 66,237 | ||||||||||||
| 运营成本和费用： | ||||||||||||||||
| 销货成本 | 4,435 | 12,431 | 22,709 | 26,485 | ||||||||||||
| 研究与开发 | 35,031 | 24,070 | 92,163 | 84,220 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 18,957 | 21,147 | 59,616 | 60,097 | ||||||||||||
| 已终止计划的重组、减值和成本 | 46 | 11,360 | 14,310 | 49,107 | ||||||||||||
| 商誉减值 | - | - | - | 76,501 | ||||||||||||
| 总运营成本和费用 | 58,469 | 69,008 | 188,798 | 296,410 | ||||||||||||
| 经营亏损 | (34,345 | ) | (44,864 | ) | (119,546 | ) | (230,173 | ) | ||||||||
| 营业外收入（费用）： | ||||||||||||||||
| 与出售未来特许权使用费相关的负债的非现金利息支出 | (6,020 | ) | (5,910 | ) | (17,959 | ) | (18,467 | ) | ||||||||
| 利息收入 | 3,437 | 5,211 | 11,558 | 14,392 | ||||||||||||
| 其他收入（费用），净额 | (120 | ) | (335 | ) | (255 | ) | 100 | |||||||||
| 营业外收入总额（费用），净额 | (2,703 | ) | (1,034 | ) | (6,656 | ) | (3,975 | ) | ||||||||
| 所得税拨备前亏损 | (37,048 | ) | (45,898 | ) | (126,202 | ) | (234,148 | ) | ||||||||
| 所得税拨备（福利） | 9 | (61 | ) | 20 | (171 | ) | ||||||||||
| 净亏损 | $ | (37,057 | ) | $ | (45,837 | ) | $ | (126,222 | ) | $ | (233,977 | ) | ||||
| 每股基本及摊薄净亏损 | $ | (0.18 | ) | $ | (0.24 | ) | $ | (0.62 | ) | $ | (1.23 | ) | ||||
| 用于计算基本和稀释每股净亏损的加权平均已发行股份 | 209,249 | 190,406 | 204,292 | 189,651 | ||||||||||||
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