IDEAYA生物科学报告2026年第一季度财务业绩并提供业务更新
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darovasertib组合的2/3期注册试验（OptimUM-02）达到了主要终点；完整数据将在ASCO的最新口头报告中提供
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IDEAYA将于5月启动RTAR提交流程，首次预提交；目标在2026年下半年完成NDA备案
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HLA 2期OptimUM-01试验临床更新*A2阳性mUM、2期OptimUM-09用于新辅助初级UM和IDE849（DLL3 TOP1 ADC）和IDE034（B7H3/PTK7双特异性TOP1 ADC）的1/2期试验计划于2026年H2
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计划2026年年底前启动IDE849单药治疗DLL3阳性实体瘤的注册试验；2026年年中开始IDE892（PRMT5）+ IDE397（MAT2A）治疗MTAP缺失癌症的1期联合队列
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截至2026年3月31日，现金、现金等价物和有价证券约9.73亿美元；目前到2030年的现金跑道指导保持不变
加利福尼亚州南旧金山2026年5月5日电/美通社/--领先的精准医学肿瘤学公司IDEAYA生物科学 Biosciences，Inc.（纳斯达克：IDYA）提供了业务更新并公布了截至2026年3月31日的第一季度财务业绩。
"对于IDEAYA来说，这是一个转型的季度，一线HLA的OptimUM-02注册试验取得了积极的顶线结果*A2阴性转移性葡萄膜黑色素瘤，以使该公司首次提交NDA以获得潜在的美国加速批准。我们期待2026年下半年催化剂丰富，包括darovasertib组合在HLA中的靶向临床数据更新*A2阳性mUM，IDE849在DLL3阳性实体瘤中，IDE034，我们潜在的first-in-class B7H3/PTK7双特异性TOP1 ADC，在多个大型实体瘤适应症中。最后，我们潜在的first-in-class KAT6/7双重抑制剂IDE574和PRMT5抑制剂IDE892的临床剂量递增正在快速推进，目标是在今年下半年启动与IDE892在MTAP缺失的PDAC和NSCLC中的临床扩展和联合试验，”IDEAYA生物科学总裁兼首席执行官Yujiro S. Hata表示。
选定的管道开发和公司更新
Darovasertib在葡萄膜黑色素瘤中的应用
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4月13日第IDEAYA报告了darovasertib联合克唑替尼（darovasertib组合）在一线（1L）HLA的2/3期OptimUM-02试验的阳性顶线数据*A2阴性转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）。
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该试验达到了主要终点，联合使用可降低58%的疾病进展风险（危险比0.42；95% CI：0.30、0.59；p值：< 0.0001）和
通过盲法独立中心审评（BICR）评估，研究者选择治疗（ICT）组的中位无进展生存期（PFS）为6.9个月，与3.1个月相比，实现了统计学上的显着改善。
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在次要终点上，在接受darovasertib组合治疗的患者中观察到总缓解率（ORR）为37.1%，包括5个完全缓解，而ICT组为5.8%（p值：< 0.0001），中位缓解持续时间（DOR）为6.8个月。
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总生存期（OS）数据尚未成熟，但与ICT组相比，darovasertib组合确实显示出OS改善的早期趋势。
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该组合通常具有良好的耐受性，安全性可控，与先前报道的结果和每种药物的已知副作用一致。
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IDEAYA将在伊利诺伊州芝加哥举行的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上以最新的口头报告形式提供OptimUM-02主要分析的完整数据，并计划提交一份手稿，于2026年下半年发表。计划在2026年下半年向美国食品和药物协会（FDA）提交新药申请（NDA），以支持美国可能的加速批准。
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FDA已同意根据肿瘤学卓越中心（OCE）实时肿瘤审查（RTOR）计划审查IDEAYA的NDA，该计划允许申请人在提交完整备案之前预先提交其NDA的组成部分以供审查，以提供更有效的审查过程，并确保尽早为患者提供安全有效的治疗。
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IDEAYA已完成约100名HLA的注册*darovasertib联合克唑替尼单臂2期OptimUM-01试验A2阳性mUM患者。该公司计划在一个大型医学会议上展示来自超过85个疗效可评估HLA的数据*2026年下半年A2阳性mUM患者。
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数据将包括更新的ORR、PFS和OS结果，这些结果将用于支持向FDA提交潜在的监管文件，以扩大darovasertib的标记使用和/或指南纳入，以使darovasertib组合能够在HLA中使用*A2阳性mUM患者。
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IDEAYA与施维雅合作，成功完成与美国FDA的C型会议，以对齐OptimUM-11试验的3期注册设计，评估darovasertib联合克唑替尼在原发性葡萄膜黑色素瘤辅助环境中的作用。该试验将招募约450名转移风险增加的原发性葡萄膜黑色素瘤患者，无论HLA状态如何，1：1随机接受darovasertib联合克唑替尼治疗12个月或观察。主要终点是无复发生存期（RFS）的优越性。OptimUM-11是一个
作为IDEAYA与施维雅合作伙伴关系的一部分，正在进行全球试验，预计将于2026年上半年启动。
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IDEAYA正在继续进行新辅助darovasertib治疗原发性葡萄膜黑色素瘤的3期OptimUM-10试验的站点激活和患者入组。试验的全面注册估计将在2027年底完成，根据先前2027年上半年的指导进行了修订。
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IDEAYA的目标是在2026年下半年的医学会议上提供正在进行的2期OptimUM-09试验的临床数据更新。
ADC/DDR组合
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IDE849（DLL3 TOP1 ADC）：靶向提供2026年底IDEAYA赞助的IDE849在小细胞肺癌（SCLC）和神经内分泌癌（NEC）中正在进行的全球1/2期试验的临床数据更新。该公司正计划在2026年底启动单一疗法注册试验。
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4月，IDEAYA与阿斯利康 PLC订立临床合作协议，以评估IDE849联合Imfinzi的疗效和安全性®（durvalumab），一种程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂，用于广泛期SCLC。IDEAYA将赞助临床联合试验；阿斯利康将供应Imfinzi®不花钱。
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获得IDEYA专有的多聚（ADP-核糖）糖水解酶（PARG）抑制剂IDE849和IDE161的1期联合试验的first-patient-in（FPI）。该试验的数据旨在帮助评估TOP1和PARG抑制之间的潜在协同作用，以推动患者产生更深入、更持久的抗肿瘤反应
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IDEAYA在中国地区的合作伙伴Jinagsu恒瑞医药有限公司的目标是于2027年在中国启动IDE849在SCLC中的3期注册试验，并在2026年下半年的医学会议上提供其在SCLC和NEC中的1期试验的临床更新。
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IDE034（B7H3/PTK7双特异性TOP1 ADC）：在评估IDE034在实体瘤中的1期剂量递增试验中实现FPI，目标于2026年底提供临床数据更新。IDE034是一种潜在的first-in-class B7H3/PTK7双特异性TOP1 ADC，设计用于仅当其靶抗原在同一肿瘤细胞上共表达时才能内化，这可能会增强其相对于单价抗体形式的选择性和耐受性特征。
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根据两家公司之间的期权和许可协议，患者给药触发了IDEAYA向Biocytogen支付的500万美元里程碑付款。
MTAP通路
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IDE892（PRMT5）：IDE892在包括非小细胞肺癌（NSCLC）和胰腺导管在内的MTAP缺失实体瘤中的1期剂量递增试验中实现FPI
腺癌（PDAC）。IDEAYA计划在2026年年中与其专有的MAT2A抑制剂IDE397在MTAP缺失的癌症中启动1期联合队列，并在2026年下半年扩大。IDE892和IDE397的双重抑制在包括NSCLC在内的临床前MTAP缺失肿瘤模型中证明了持久且耐受性良好的肿瘤消退。
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今年3月，IDEAYA宣布将取消与Gilead评估IDE397和Trodelvy组合的临床活动的优先级，并在MTAP缺失的尿路上皮癌和肺癌的1/2期试验中完成入组。
其他节目
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IDE574（KAT6/7）：IDE574在包括乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌和肺癌在内的实体瘤中的1期剂量递增试验中获得FPI。IDE574是一种KAT6和KAT7的选择性、等效双重抑制剂，它不包括其他结构相似的旁系同源物，包括KAT5和KAT8，它们是正常细胞功能所必需的。KAT6和KAT7是被致癌转化破坏的细胞身份和谱系承诺程序的表观遗传调节剂。
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继2025年终止与葛兰素史克的合作、选择权和许可协议后，IDEAYA计划停止Werner解旋酶（WRN）小分子抑制剂IDE275和Pol-Theta解旋酶（POLQ）小分子抑制剂IDE705的开发。该公司目前正在评估这些资产的战略选择。
企业
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2月，IDEAYA宣布任命Theodora（Theo）Ross博士担任新设立的首席开发官一职。Ross博士将负责领导IDEAYA新兴肿瘤管线的早期临床开发，并在指导公司的长期研发战略方面发挥关键作用。她从艾伯维加入IDEAYA，曾担任副总裁、早期肿瘤研发主管和湾区站点主管。
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截至2026年3月31日，IDEAYA拥有9.729亿美元的现金、现金等价物和有价证券；目前到2030年的现金跑道指引保持不变。
截至2026年3月31日止季度财务业绩
截至2026年3月31日，IDEAYA的现金、现金等价物和有价证券约为9.729亿美元，而截至2025年12月31日为10.5亿美元。减少的主要原因是运营中使用的现金净额。
截至2026年3月31日止三个月的协作收入总计660万美元，而截至2025年12月31日止三个月的协作收入为1090万美元。协作
根据darovasertib的Servier独家许可协议，随着时间的推移确认的与研发服务相关的履约义务在2026年3月31日之前已确认收入。截至2026年3月31日，研发服务履约义务的剩余余额为1.553亿美元，与根据许可协议预计的临床开发成本报销有关，随着研发服务的完成，这些费用将随着时间的推移被确认为IDEAYA合作收入。
截至2026年3月31日止三个月的研发（R & D）费用总计9570万美元，而截至2025年12月31日止三个月的研发（R & D）费用为8660万美元。这一增长主要是由于为支持我们的项目而增加的临床试验和人员相关费用。
截至2026年3月31日止三个月的一般和行政（G & A）费用总计1940万美元，而截至2025年12月31日止三个月的一般和行政（G & A）费用为1880万美元。这一增长主要是由于支持公司增长和darovasertib商业制剂活动的人事相关费用增加。
截至2026年3月31日止三个月的净亏损为9850万美元，而截至2025年12月31日止三个月的净亏损为8330万美元。截至2026年3月31日止三个月的股票补偿费用总额为1450万美元，而截至2025年12月31日止三个月的股票补偿费用总额为1180万美元。
关于IDEAYA生物科学
IDEAYA是一家精准医学肿瘤公司，致力于癌症转化疗法的发现、开发和商业化。我们的方法整合了小分子药物发现、结构生物学和生物信息学方面的专业知识，在识别和验证转化生物标志物方面具有强大的内部能力，以开发与疾病的遗传驱动因素相一致的量身定制的、可能是一流的靶向疗法。我们已经建立了一个深度的候选产品管道，专注于合成致死率和抗体-药物偶联物，或ADC，用于分子定义的实体瘤适应症。我们的使命是为癌症患者带来下一波更具选择性、更有效、深度个性化的精准肿瘤疗法，目标是改变病程、改善临床结果。IDEAYA的企业介绍可在其网站上查阅：https://ir.ideayabio.com/。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》和其他适用证券法含义内的前瞻性陈述。本新闻稿所载一切与历史事实无关的言论，均应
经过深思熟虑的前瞻性陈述，包括但不限于有关IDEAYA生物科学，Inc.（“IDEAYA”）对其临床试验和临床前项目的时间、进展和结果的预期的陈述；其产品候选者的潜在安全性、有效性和治疗益处；临床数据的计划介绍和公布；监管提交的时间和可能性，包括darovasertib的计划新药申请（NDA）和参与FDA的实时肿瘤学审查（RTAR）计划；加速批准和标签扩展的潜力；启动、设计，以及当前和未来临床试验的注册；IDEAYA管道项目的开发和推进，包括IDE849、IDE034、IDE892、IDE397和IDE574；临床更新和里程碑的预期时间；合作的潜在好处；以及IDEAYA的财务状况，包括其预期的现金跑道。
这些前瞻性陈述基于管理层当前的预期和假设，并受到许多风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于：与临床试验和临床前研究的时间、进展和结果相关的风险；IDEAYA获得和维持监管批准的能力；监管审查过程的不确定性，包括参与RTAR计划；临床数据与初步或中期结果不同的可能性；成功开发、制造和商业化候选产品的能力；来自其他生物技术和制药公司的竞争；全球经济状况的影响；IDEAYA成功建立的能力，保护和捍卫其知识产权：以及其他可能影响现有现金是否足以为运营提供资金的事项，以及IDEAYA向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中描述的其他风险，包括其最近的10-Q表格季度报告和10-K表格年度报告。
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投资者和媒体联系人
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首席财务官
投资者@ ideayabio.com