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Ex 99.1

PMV制药公司报告2023年第二季度财务业绩和公司亮点

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正在进行的PC14586的1/2期PYNNACLE研究继续取得进展，PC14586是一种用于p53 Y220C突变的晚期实体瘤患者的first-in-class精准肿瘤研究疗法；更新的1期数据预计将于2023年下半年发布
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在PYNNACLE研究的第2期注册部分，与推荐的第2期剂量和单臂的关键要素相一致的情况下，成功地结束了FDA的第1期会议
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PC14586和KEYTRUDA在PYNACLE研究联合组的持续入组®（派姆单抗）
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任命Masha Poyurovsky博士为生物学副总裁

 

新泽西州普林斯顿，2023年8月9日—— PMV制药公司（纳斯达克：PMVP）是一家精准的肿瘤学公司，率先发现和开发针对p53的与肿瘤无关的小分子疗法，今天公布了截至2023年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了公司最新信息。

PMV最近结束了与美国食品和药物管理局（FDA）的第一阶段会议，重点是与FDA就开发PC14586的临床和监管途径取得一致，用于治疗具有p53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤患者。在推荐的2期剂量以及PYNNACLE试验的2期注册部分的关键要素上获得了与FDA的一致性。PMV计划在2024年初启动PYNNACLE研究的单臂第二阶段部分。

“我们正在进行的PC14586在晚期实体瘤患者中的PYNNACLE研究继续取得良好进展，”总裁兼首席执行官David Mack博士说。“我们最近举行的第一阶段结束会议的积极成果，使我们能够启动PC14586的注册试验，这是我们将PC14586用于p53 Y220C突变的晚期癌症患者的目标的一个重要里程碑。”此外，我们期待在今年下半年分享最新的第一阶段数据。”

Mack博士补充说，“我们也非常高兴地欢迎Masha Poyurovsky博士以生物学副总裁的身份加入PMV。她在p53生物学方面的科学专长和在转化药物开发方面的良好记录使她成为领导我们生物学团队的理想人选。我期待着玛莎的领导和贡献，因为我们将继续利用p53靶向疗法的潜力。”

2023年第二季度及近期公司亮点：

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PYNNACLE与KEYTRUDA联合评估PC14586组的持续入组®（pembrolizumab）。PMV和默沙东于2022年达成合作，根据协议，默沙东将为这项研究提供KEYTRUDA。

 

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任命Masha Poyurovsky博士为生物学副总裁。Poyurovsky博士拥有十多年领导新平台的经验，并在将疗法从概念推进到临床方面有着良好的记录。2011年至2023年，她受雇于Kadmon（2021年被赛诺菲收购），最近担任探索生物学副总裁。在从事工业工作之前，她是哥伦比亚大学的研究科学家和博士后研究员，在卡罗尔·普里夫斯教授的实验室里进行p53的研究。她是癌症生物学和药物发现领域众多出版物和专利的作者和合著者。Poyurovsky博士获得了

 

 

哥伦比亚大学生物化学博士，匹兹堡大学生物化学和生物物理学理学学士。

 

2023年第二季度财务业绩

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截至第二季度末，PMV制药的现金、现金等价物和有价证券为2.188亿美元，而截至2022年6月30日为2.774亿美元。截至2023年6月30日的六个月，业务活动使用的现金净额为2790万美元，而31.7截至2022年6月30日止六个月，百万美元。
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截至2023年6月30日止六个月的净亏损为3660万美元，而截至2022年6月30日止六个月的净亏损为3570万美元。
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截至2023年6月30日的六个月，研发（R & D）费用为2890万美元，而23.3截至2022年6月30日止六个月，百万美元。研发费用的增加主要是由于公司主要候选药物PC14586的研发增加了员工人数和临床费用。
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截至2023年6月30日的六个月，一般和行政（G & A）费用为1270万美元，相比之下13.2截至2022年6月30日止六个月，百万美元。G & A费用的减少主要是由于随着我们在新泽西州普林斯顿的新实验室大楼开始运营，设施相关费用现在分配给研究。

 

KEYTRUDA ®（pembrolizumab）是美国新泽西州拉威市默克制药公司的子公司默沙东 Sharp & Dohme LLC.的注册商标。

 

 

 

PMV制药公司。

简明资产负债表

（未经审计）

（以千为单位，股份和每股数额除外）

 

 

 

6月30日，
2023
（未经审计）

 

 

12月31日，
2022

 

物业、厂房及设备

 

 

 

 

 

 

当前资产：

 

 

 

 

 

 

现金及现金等价物

 

$

68,209

 

 

$

108,297

 

限制现金

 

 

822

 

 

 

822

 

有价证券，当前

 

 

118,878

 

 

 

132,757

 

预付费用及其他流动资产

 

 

2,504

 

 

 

5,130

 

流动资产总额

 

 

190,413

 

 

 

247,006

 

物业及设备净额

 

 

11,136

 

 

 

10,955

 

有价证券，非流动

 

 

31,757

 

 

 

2,495

 

使用权资产

 

 

8,729

 

 

 

9,539

 

其他资产

 

 

181

 

 

 

313

 

总资产

 

$

242,216

 

 

$

270,308

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债：

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$

3,489

 

 

$

2,996

 

应计费用

 

 

7,940

 

 

 

7,308

 

营业租赁负债，流动

 

 

18

 

 

 

528

 

流动负债合计

 

 

11,447

 

 

 

10,832

 

经营租赁负债，非流动

 

 

12,960

 

 

 

13,448

 

负债总额

 

 

24,407

 

 

 

24,280

 

股东权益：

 

 

 

 

 

 

额外实收资本

 

 

495,744

 

 

 

487,516

 

累计赤字

 

 

(277,607

)

 

 

(241,043

)

累计其他综合损失

 

 

(328

)

 

 

(445

)

股东权益总额

 

 

217,809

 

 

 

246,028

 

负债和股东权益共计

 

$

242,216

 

 

$

270,308

 

 

 

 

 

PMV制药公司。

业务和全面损失简表

（未经审计）

（以千为单位，股份和每股数额除外）

 

 

 

截至6月30日的三个月，

 

 

截至6月30日的六个月，

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

营业费用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究与开发

 

$

13,843

 

 

$

11,462

 

 

$

28,916

 

 

$

23,297

 

一般和行政

 

 

6,279

 

 

 

6,423

 

 

 

12,686

 

 

 

13,206

 

总营业费用

 

 

20,122

 

 

 

17,885

 

 

 

41,602

 

 

 

36,503

 

业务损失

 

 

(20,122

)

 

 

(17,885

)

 

 

(41,602

)

 

 

(36,503

)

其他收入（支出）：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入，净额

 

 

2,696

 

 

 

604

 

 

 

5,022

 

 

 

832

 

其他收入（支出），净额

 

 

(6

)

 

 

(31

)

 

 

20

 

 

 

(72

)

其他收入总额（支出）

 

 

2,690

 

 

 

573

 

 

 

5,042

 

 

 

760

 

所得税前损失（利益）备抵

 

 

(17,432

)

 

 

(17,312

)

 

 

(36,560

)

 

 

(35,743

)

所得税（福利）准备金

 

 

4

 

 

 

(2

)

 

 

4

 

 

 

—

 

净损失

 

 

(17,436

)

 

 

(17,310

)

 

 

(36,564

)

 

 

(35,743

)

可供出售投资的未实现（亏损）收益，税后净额

 

 

(212

)

 

 

(357

)

 

 

117

 

 

 

(945

)

综合损失

 

$

(17,648

)

 

$

(17,667

)

 

$

(36,447

)

 

$

(36,688

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股净亏损----基本和稀释

 

$

(0.38

)

 

$

(0.38

)

 

$

(0.80

)

 

$

(0.79

)

加权平均已发行普通股

 

 

45,813,132

 

 

 

45,571,067

 

 

 

45,793,355

 

 

 

45,518,845

 

 

 

 

 

 

关于PC14586

PC14586是一种first-in-class小分子p53再激活剂，旨在选择性地结合p53 Y220C突变蛋白中存在的缝隙，从而恢复野生型或正常的p53蛋白结构和肿瘤抑制功能。美国食品和药物管理局授予PC14586快速通道指定，用于治疗带有p53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤患者。有关1/2期PYNNACLE试验（PMV-586-101）的更多信息，请访问www.clinicaltrials.gov（NCT研究标识符NCT04585750）。关于PMV制药

关于PMV制药

PMV制药公司是一家精准的肿瘤学公司，率先发现和开发针对p53的小分子、与肿瘤无关的疗法。在所有癌症中，约有一半发现了p53突变。p53生物学领域是由我们的共同创始人Arnold Levine博士在1979年发现p53蛋白时建立的。将该领域的领导者聚集在一起，利用40多年的p53生物学，PMV制药公司将独特的生物学理解与制药开发重点相结合。PMV制药公司总部位于新泽西州普林斯顿。欲了解更多信息，请访问www.pmvpharma.com。

前瞻性陈述

本新闻稿中有关非历史事实的陈述属于1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的“前瞻性陈述”。由于此类陈述存在风险和不确定性，实际结果可能与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。此类声明包括但不限于关于公司对PC14586的未来计划或预期的声明，包括对其1期临床和监管更新的时间和PYNACLE研究的2期启动的预期，以及对其目前PC14586临床试验成功的预期和该候选产品的任何未来商业化计划。本声明中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期，并受到许多风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大不利差异。导致前瞻性陈述具有不确定性的风险包括：公司候选产品开发活动和计划中的临床试验的成功、成本和时间，公司执行其战略和作为早期临床阶段公司运营的能力，PC14586的临床试验或其他候选产品的任何未来临床试验与临床前、初步或预期结果不同的可能性，公司为运营提供资金的能力，以及当前新冠疫情对公司临床试验、供应链和运营的影响，以及公司于2023年3月1日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-K表格年度报告中题为“风险因素”的部分中列出的风险和不确定性，公司于2023年5月10日向SEC提交的截至2023年3月21日止三个月的10-Q表格季度报告，以及向SEC提交的其他文件。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅在发布之日发表。本公司不承担更新此类声明以反映作出声明之日之后发生的事件或存在的情况的义务。

投资者联系方式：

Winston Kung
首席财务官
Investors@pmvpharma.com

 

 

媒体联系人：

凯西·文森特
格雷格通讯
kathy@greigcommunications.com