查看原文
免责申明:同花顺翻译提供中文译文,我们力求但不保证数据的完全准确,翻译内容仅供参考!
424B3 1 d891203d424b3.htm 424B3 424B3
目 录

根据规则424(b)(3)提交

注册号333-236100

前景

 

LOGO

Delcath Systems, Inc.

2,762,657股普通股

 

 

本招股说明书涉及由本招股说明书中确定的出售股东(每个“出售股东”,统称为“出售股东”)重新出售最高总计2,762,657股普通股,每股面值0.01美元(“普通股”)的Delcath Systems, Inc.,特拉华州公司(“Delcath”或“公司”)可在(i)E系列可转换优先股和E-1系列可转换优先股的转换以及(ii)行使E系列认股权证和先前在(a)表格S-1(档案编号:333-236100)上登记的E-1系列认股权证时发行,该表格最初由美国证券交易委员会(“SEC”)于2020年5月5日宣布生效(本“登记声明”),(b)表格S-1(档案编号:333-235751)最初由SEC于2020年1月7日宣布生效(“2020登记声明”),(c)SEC最初于2019年11月7日宣布生效的S-1表格(档案编号333-233396)(与本注册声明和2020年注册声明合称“注册声明”)。

本招股说明书发售的普通股(“登记股份”)可由发售股东或其受让人、质权人、受赠人或受让人或其他利益承继人出售,他们收到本招股说明书发售的任何股份作为赠与、分配或其他非出售相关转让。有关出售股东可能使用的可能出售方法的更多信息,请参阅本招股说明书中题为“分配计划”的部分。

我们正在登记在E系列可转换优先股和E-1系列可转换优先股转换时可向出售股东发行的股份以及在行使E系列认股权证和E-1系列认股权证(例如E系列认股权证和E-1系列认股权证,“认股权证”)时可发行的普通股股份。

本招股说明书涵盖的普通股股份出售的所有净收益将归出售股东所有。我们将不会收到出售股东出售本招股说明书所涵盖的普通股股份的任何收益。如果认股权证以现金形式行使,我们可能会在行使本招股说明书涵盖的普通股股份的未行使认股权证时收到收益。我们将承担与本次发行有关的所有注册费用,但出售股东产生的所有出售和其他费用将由他们承担。

我们的普通股在纳斯达克资本市场交易,代码为“DCTH”。2024年9月24日,根据纳斯达克资本市场报告,我们普通股的收盘价为每股8.94美元。截至2024年8月31日,已发行和流通的普通股为28,000,843股。

出售股东可被视为经修订的1933年《证券法》所指的与转售登记股份有关的“承销商”。

本次发行将于(i)根据本招股章程或《证券法》第144条规则出售所有登记股份的日期,及(ii)所有证券可根据第144条在没有数量或销售方式限制的情况下出售的日期中较早者终止,除非我们提前终止。

 

 

投资我们的普通股涉及的风险在标题为“风险因素”开始于本招募说明书第2页。

证券交易委员会和任何州证券监督管理委员会均未批准或不批准本招股说明书项下拟出售的证券或确定本招股说明书是否真实、完整。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

 

 

本招股说明书的日期为2024年9月25日。


目 录


目 录

关于这个前景

这份招股说明书是我们使用“货架”注册流程向SEC提交的注册声明的一部分。通过使用货架登记声明,本招股说明书中指定的出售股东可以不时在本招股说明书所述的一项或多项发售中出售本招股说明书中所述的证券。在必要的情况下,每次售股股东发售和出售证券时,我们或售股股东可以提供本招股说明书的招股说明书补充文件,其中包含有关所发售和出售的证券的具体信息以及该发售的具体条款。在法律允许的范围内,我们还可能授权一份或多份自由编写的招股说明书,其中可能包含与这些发行有关的重要信息。该等招股章程补充或免费编写招股章程,亦可能增加、更新或更改本招股章程所载有关该发售的资料。如本招股说明书中的信息与适用的招股说明书补充或自由书写招股说明书有任何不一致之处,应依赖招股说明书补充或自由书写招股说明书(如适用)。在购买任何证券前,您应仔细阅读本招股说明书和任何适用的招股说明书补充和免费编写的招股说明书,以及标题为“您可以在哪里找到更多信息;通过引用纳入公司”一节中描述的附加信息。

除本招股章程、任何适用的招股章程补充文件或由我们或代表我们编制或我们已向您转介的任何免费书面招股章程所载的内容外,我们或售股股东均未授权任何人向您提供任何信息或作出任何陈述。我们和出售股东均不对他人可能提供给您的任何其他信息承担任何责任,也不对其可靠性提供任何保证。我们和出售股东都不会在不允许要约或出售的任何司法管辖区提出出售这些证券的要约。您应假定本招股章程和本招股章程适用的招股章程补充文件中出现的信息仅在其各自封面上的日期是准确的,任何适用的自由写作招股章程中出现的信息仅在该自由写作招股章程的日期是准确的,并且除非我们另有说明,否则以引用方式并入本文的任何信息仅在并入文件的日期是准确的。自这些日期以来,我们的业务、财务状况、经营业绩和前景可能发生了变化。

本招股说明书以引用方式纳入,任何招股说明书补充或自由书写的招股说明书可能包含并以引用方式纳入基于独立行业出版物和其他公开可得信息的市场数据和行业统计及预测。尽管我们认为这些来源是可靠的,但我们和出售股东均不保证这些信息的准确性或完整性,我们和出售股东均未独立核实这些信息。此外,本招股章程、任何招股章程补充文件或任何适用的自由书写招股章程中可能包括或以引用方式纳入的市场和行业数据及预测可能涉及估计、假设及其他风险和不确定性,并可能因各种因素而发生变化,包括本招股章程、任何适用的招股章程补充文件和任何适用的自由书写招股章程中标题为“风险因素”一节中讨论的因素,以及以引用方式纳入本招股章程的其他文件中类似标题下讨论的因素。因此,投资者不应过分依赖这些信息。

除非文意另有所指,否则本招股章程中提及的“Delcath”、“本公司”、“我们”、“我们的”或“我们”指迪卡斯,Inc.及其全资子公司。“出售股东”一词统称为本招股说明书“出售股东”标题下的出售股东,以及(如适用)任何受赠人、质权人、受让人、受让方或其他权益继承人在本招股说明书日期后出售本招股说明书所发售的股份而收到的出售股东作为赠与、质押或其他非出售相关的转让。

 

二、


目 录

前景摘要

公司概况

我们是一家介入肿瘤公司,专注于治疗肝脏转移的原发性癌症。我们的主导产品HEPZATO KIT(注射用美法仑/肝给药系统),一种药物/器械组合产品,于2023年8月14日获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)的批准,适应症为肝脏定向治疗成人葡萄膜黑色素瘤患者,伴有不可切除的肝转移灶,影响肝脏的比例低于50%,且没有肝外疾病,或仅限于骨、淋巴结、皮下组织或肺部的肝外疾病,可进行切除或放射治疗。HEPZATO用于治疗转移性肝显性葡萄膜黑色素瘤(“MUM”)的首次商业应用发生在2024年1月。

在美国,HEPZATO被认为是一种联合药物和器械产品,被FDA作为一种药物进行监管。HEPZATO监管的主要管辖权已分配给FDA的药物评估和研究中心。FDA授予我们六个孤儿药资格(五个用于治疗眼部(葡萄膜)黑色素瘤、皮肤黑色素瘤、肝内胆管癌、肝细胞癌、神经内分泌肿瘤适应症的美法仑和一个用于治疗肝细胞癌患者的多柔比星)。

我们有充足的HEPZATO套件的原材料和组件组成部分来满足预期的需求,我们打算通过库存库存和与多个关键组件供应商签订合同来管理供应链风险。截至2024年7月31日,8个设施已用HEPZATO试剂盒治疗了至少1名患者。

在欧洲,肝脏递送系统是一种独立的医疗设备,具有与HEPZATO相同的设备组件,但没有盐酸美法仑,并被批准以商品名CHEMOSAT Hepatic Delivery System for Melphalan(CHEMOSAT)销售,该系统已在各大医疗中心用于治疗广泛的肝脏癌症。2022年2月28日,CHEMOSAT根据欧洲医疗器械法规(EU)2017/745获得医疗器械法规(MDR)认证,司法管辖区在评估报销时可能会考虑这一认证。截至2022年3月1日,我们直接负责CHEMOSAT在欧洲的销售、营销和分销。

我们的HEPZATO临床开发计划包括针对转移性肝显性葡萄膜黑色素瘤患者的FOCUS临床试验(“FOCUS试验”),这是一项调查mUM患者客观反应率的全球注册临床试验。我们的临床开发计划目前的重点是生成CHEMOSAT和HEPZATO在mUM患者中的临床数据,无论是作为单一疗法还是与免疫疗法联合使用。2024年5月6日,我们宣布公布3期FOCUS试验的结果,包括36.35的总体应答率(“ORR”),其中包括7.7%的完全应答患者,这是由独立审查委员会确定的。FOCUS研究中36.3%的ORR在统计学上明显优于历史对照组中5.5%的汇总ORR估计值(观察到的ORR的加权平均值)。我们预计,该出版物将支持CHEMOSAT在欧洲的更多临床采用和报销,并支持包括美国在内的各个司法管辖区的报销。

除了HEPZATO用于治疗MUM外,该公司认为HEPZATO具有治疗肝脏中其他癌症的潜力,例如转移性结直肠癌、转移性神经内分泌肿瘤、转移性乳腺癌和肝内胆管癌,并计划在2024年末或2025年初开始一项或多项HEPZATO KIT治疗此类疾病的研究。我们认为,这些和类似的疾病状态是医疗需求未得到满足的领域,代表着重大的市场机会。

企业信息

我们于1988年8月在特拉华州注册成立。我们的公司办公室位于566 Queensbury Avenue,Queensbury,New York 12804。我们的电话号码是(212)489-2100,我们的互联网地址是www.delcath.com。本网站所载或可透过本网站查阅的资料并不构成本招股章程的任何部分,亦不纳入本招股章程。

 

1


目 录

风险因素

投资我们的普通股涉及高度风险。在决定是否投资我们的普通股之前,您应该仔细考虑本节和我们最近的10-K表格年度报告和我们随后的10-Q表格季度报告中标题为风险因素的章节中讨论的风险和不确定性,这些章节包含在我们以10-K表格提交此类年度报告之后结束的季度期间,以及随后向SEC提交的文件中反映的对我们风险因素的任何修订或更新,这些文件通过引用方式并入本招股说明书,以及本招股说明书中的其他信息,以引用方式并入的文件、任何招股章程补充文件以及我们可能授权的任何自由编写招股章程。这些风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务。如果我们提交给SEC的文件中描述的任何风险或不确定性或任何额外的风险和不确定性实际发生,我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流可能会受到重大不利影响。在这种情况下,我们普通股的交易价格可能会下降,您可能会损失全部或部分投资。另请仔细阅读标题为“关于前瞻性陈述的注意事项”一节。

 

2


目 录

关于前瞻性陈述的警示性说明

本招股说明书以及以引用方式并入本文的文件包含或将包含《证券法》第27A条和经修订的1934年《交易法》(“交易法”)第21E条含义内的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述可以通过“打算”、“相信”、“预期”、“表明”、“计划”、“预期”、“建议”、“可能”、“将”、“应该”、“潜在”、“旨在”、“将”、“正在进行”、“估计”、“预测”、“预测”、“可能”等词语以及类似的引用来识别,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述既不是历史事实,也不是对未来业绩的保证。这些陈述仅基于我们当前对业务未来的信念、期望和假设、未来计划和战略、预测、预期事件和趋势、经济和其他未来条件。由于前瞻性陈述与未来相关,它们受到固有的不确定性、风险和难以预测的环境变化的影响,其中许多是我们无法控制的。可能导致实际结果与我们前瞻性陈述中表达的预期结果不同的风险包括但不限于:

 

   

我们对我们的现金资源是否充足、预期资本需求、未来收入以及我们对额外融资的需求的估计;

 

   

未来临床试验的开始(如有),以及这些临床试验的结果和时间安排;

 

   

我们有能力成功地将CHEMOSAT、HEPZATO和未来的产品商业化(如果有的话),并产生收入并成功获得产品和/或相关程序的报销;

 

   

我们的销售、营销和分销能力和战略,包括与CHEMOSAT、HEPZATO和未来产品(如果有)的商业化和制造有关的能力和战略;

 

   

CHEMOSAT、HEPZATO、未来产品(如有)的市场接受率和程度及临床效用;

 

   

与我们的竞争对手和我们的行业有关的发展;

 

   

我们研发项目的启动和成功;

 

   

监管审批申请的提交和时间安排及其批准;

 

   

我们成功采购CHEMOSAT、HEPZATO和未来产品(如有)的组件并签订供应商合同的能力;

 

   

我们采购用于HEPZATO的美法仑的能力;

 

   

我们成功制造CHEMOSAT和HEPZATO的能力;

 

   

我们与分销、战略和企业合作伙伴成功谈判并达成协议的能力;

 

   

我们对潜在市场机会的估计以及我们成功实现这些机会的能力;和

 

   

我们最近的10-K表格年度报告和我们的10-Q表格季度报告中在“业务”、“风险因素”和“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”标题下讨论的其他因素,这些季度报告在我们以10-K表格提交此类年度报告之后结束,以及在随后向SEC提交的文件中反映的任何修订,这些部分通过引用并入。

前瞻性陈述仅在陈述发表之日起生效。除联邦证券法和SEC规则和条例要求外,我们不承担更新或修改前瞻性陈述以反映实际结果、假设变化或影响前瞻性信息的其他因素变化的义务。我们提醒您,在评估此处提供的信息时,不要过度依赖前瞻性陈述。

 

3


目 录


目 录

出售股东

售股股东发售的普通股是那些先前在E系列可转换优先股和E-1系列可转换优先股转换时向售股股东发行或可发行的普通股,以及在行使认股权证时可向售股股东发行的普通股。我们正在登记证券,以便允许出售股东不时提供已登记的股份进行转售。

下表列出了(a)本招股说明书所提供股份的出售股东的名称,(b)关于每个出售股东对普通股股份的实益所有权的信息,包括每个出售股东根据其截至2024年8月31日对E系列可转换优先股、E-1系列可转换优先股、E系列认股权证和E-1系列认股权证的所有权而实益拥有的普通股股份数量,假设E系列可转换优先股和E-1系列可转换优先股的股份转换以及出售股东在该日期持有的E系列认股权证和E-1系列认股权证的行使,而不考虑任何行使限制;以及(c)该证券持有人在发行完成后将拥有的类别的金额和(如果百分之一或更多)百分比。

根据公司与售股股东之间的登记权协议条款,本招股说明书一般涵盖(i)在E系列可转换优先股和E-1系列可转换优先股全部转换后向售股股东发行或可发行的普通股股份数量之和的转售(可根据反向和正向股票分割、资本重组和类似交易进行调整)和(ii)在行使认股权证时可发行的普通股股份的最大数量(可根据反向和正向股票分割进行调整,证券购买协议日期后的资本重组和类似交易),确定为如同在紧接本登记声明最初向委员会提交之日的前一个交易日已全额行使未行使的认股权证,每个交易日截至紧接适用的确定日期的前一个交易日,且均可根据登记权协议的规定进行调整,而不考虑对行使认股权证的任何限制。第四栏假设出售股东根据本招股章程发售的全部股份。

根据认股权证的条款,出售股东不得行使认股权证,只要该行使将导致该出售股东连同其关联公司和归属方实益拥有超过该行使后公司当时已发行普通股的4.99%(或经向该持有人发行E系列可转换优先股和E-1系列可转换优先股的任何股份之前交付给公司的持有人书面选择,9.99%)的普通股股份,为此确定目的,不包括在行使未行使的认股权证时可发行的普通股股份。第二栏的股票数量没有反映这一限制。所有权百分比基于截至2024年8月31日已发行普通股的28,000,824股。

下表中的信息是由出售股东或代表出售股东向我们提供的,而出售股东可能已在其向我们提供有关其证券的信息之日后出售、转让或以其他方式处置其全部或部分证券。出售股东向我们提供的任何变更或新信息,包括关于每位出售股东的身份和所持股份的信息,将在必要时在作为本招股说明书一部分的招股说明书补充或注册声明的修订中列出。售股股东可全部、部分或不出售其在本次发行中的股份。见“分配计划”。

 

5


目 录
投资者名称    总股份
有利
拥有
之前
发售(1)
     最大值
数量
股份

待售
根据

招股说明书(二)
     数量
股份
有利
拥有后
发售(3)
     %

有利
拥有

提供*
 

罗莎琳德顾问(4)

     2,800,968        1,944,075        2,805,208        9.99 %

哈德逊湾Master Fund Ltd。(5)

     106,866        106,866        —         * %

Empery Asset Master Ltd(6)

     48,433        29,125        19,308        * %

Empery Tax Efficient,LP(7)

     14,279        8,733        5,546        * %

Empery Tax Efficient III,LP(8)

     60,508        55,362        5,146        * %

Sabby波动权证主基金有限公司(9)

     139,606        65,106        74,500        * %

Bigger Capital Fund,LP(10)

     411,295        77,702        333,593        1.2 %

第二区资本基金LP(11)

     184,422        34,723        149,699        * %

Verition Multi-Strategy Master Fund Ltd(12)

     76,943        56,043        20,900        * %

安德鲁·威廉·邓恩

     34,362        17,362        17,000        * %

约翰·莫扎斯

     8,681        8,681        —         * %

清教徒伙伴有限责任公司 (13)

     15,193        15,193        —         * %

Simon Pedder

     13,632        8,032        5,600        * %

Leede Jones Gable Inc. ITF Renita Saran

     24,502        1,087        23,415        * %

Leede Jones Gable Inc. ITF Carson Seabolt

     198,241        4,341        193,900        * %

Leede Jones Gable Inc. ITF Scott Koyich

     56,956        3,256        53,700        * %

Leede Jones Gable Inc. ITF Shane Meyers

     110,741        4,341        106,400        * %

Leede Jones Gable Inc. ITF Chris Wardle

     547,921        8,681        539,240        1.9 %

Leede Jones Gable Inc. ITF杰森·格雷洛夫斯基

     132,756        3,256        129,500        * %

Leede Jones Gable Inc. ITF Marianne Wardle

     444,681        8,681        436,000        1.6 %

Leede Jones Gable Inc. ITF Kathryn Mortimer

     50,256        3,256        47,000        * %

Leede Jones Gable Inc. ITF Victoria Ross

     99,114        3,907        95,207        * %

AlphaNorth Partners Fund Inc。(14)

     83,681        8,681        75,000        * %

Mathias Bigger — UTMA(10)

     39,341        4,341        35,000        * %

Andreas Bigger不可撤销信托协议(10)

     39,341        4,341        35,000        * %

Warberg WFXI LP(15)

     97,743        97,743        —         * %

Warberg WF XII LP(15)

     93,751        52,085        41,666        * %

合计持股比例低于1%的16家持有人集团(16)

     318,657        127,657        220,082        * %

合计:

     6,252,870        2,762,657        5,467,610     

 

6


目 录
*

低于1%未列出的百分比。

 

(1)

包括已登记的股份。

 

(2)

表示每个出售股东根据本招股说明书可出售的最大股份数量。

 

(3)

假设出售所有已登记的股份,并假设出售股东不再进一步收购普通股股份。

 

(4)

部分基于公司的记录,部分基于Rosalind Advisors,Inc.、投资者公司ITF Rosalind Master Fund L.P.、Rosalind Opportunities Fund I L.P.、Steven Salamon和Gilad Aharon博士(统称“Rosalind”)并代表其于2024年5月17日向委员会提交的附表13D/A声明中提供的信息,Rosalind实益拥有(如上表“发行前实益拥有的股份总数”中所示)总计2,763,468股普通股和37,500股普通股,可通过行使截至,或将于2024年8月31日后60天内成为可行使。此外,Rosalind还持有可在11,986股优先股转换后发行的1,418,909股普通股、可在某些可转换票据转换后发行的235,387股普通股、可通过行使股票期权获得的100,364股普通股和可在行使认股权证时发行的2,332,256股普通股。Rosalind的优先股股份和可能通过行使期权获得的额外普通股股份受到9.99%的限制,Rosalind购买普通股股份的认股权证受到4.99%的限制。Rosalind Advisor’s,Inc.的地址是15 Wellesley Street West,Suite 326 Toronto,Ontario M4Y 0GY。

 

(5)

Hudson Bay Master Fund Ltd.的投资经理Hudson Bay Capital Management LP对这些证券拥有投票权和投资权。Sander Gerber是Hudson Bay Capital GP LLC的管理成员,后者是Hudson Bay Capital Management LP的普通合伙人。Hudson Bay Master Fund Ltd.和Sander Gerber各自否认对这些证券的实益所有权。投资者地址是第三大道777号,30楼层,纽约,NY 10017。

 

(6)

Empery Asset Management LP是Empery Asset Master Ltd(“EAM”)的授权代理人,拥有投票和处置EAM所持股份的酌处权,并可被视为这些股份的实益拥有人。Martin Hoe和Ryan Lane作为Empery Asset Management LP的投资经理,也可能被视为对EAM持有的股份拥有投资自由裁量权和投票权。EAM、Hoe先生和Lane先生各自否认对这些股份的任何实益所有权。投资者地址为c/o Empery Asset Management,LP,1 Rockefeller Plaza,Suite 1205,New York,NY 10020。

 

(7)

Empery Tax Efficient,LP(“ETE”)的授权代理人Empery Asset Management LP拥有投票和处置ETE所持股份的酌处权,并可被视为这些股份的实益拥有人。Martin Hoe和Ryan Lane作为Empery Asset Management LP的投资经理,也可能被视为对ETE持有的股份拥有投资自由裁量权和投票权。ETE、Hoe先生和Lane先生各自否认对这些股份的任何实益所有权。投资者地址为c/o Empery Asset Management,LP,1 Rockefeller Plaza,Suite 1205,New York,NY 10020。

 

7


目 录
(8)

Empery Tax Efficient III,LP(“ETE III”)的授权代理人Empery Asset Management LP拥有投票和处置ETE III所持股份的酌情权,并可被视为这些股份的实益拥有人。Martin Hoe和Ryan Lane作为Empery Asset Management LP的投资经理,也可能被视为对ETE III持有的股份拥有投资自由裁量权和投票权。ETE III、Hoe先生和Lane先生各自否认对这些股份的任何实益所有权。投资者地址为c/o Empery Asset Management,LP,1 Rockefeller Plaza,Suite 1205,New York,NY 10020。

 

(9)

Sabby Management,LLC担任Sabby Volatility Warrant Master Fund,Ltd.的投资经理。Hal Mintz是Sabby Management,LLC的经理,对Sabby Volatility Warrant Master Fund,Ltd.持有的证券拥有投票权和投资控制权。Sabby Management,LLC和Hal Mintz各自放弃对Sabby Volatility Warrant Master Fund,Ltd.实益拥有的证券的实益所有权,但他们各自在其中的金钱利益除外。Sabby Volatility Warrant Master Fund,Ltd.的地址为c/o Sabby MGT。LLC,10 Mountainview Rd.,Suite 205,Upper Saddle River,NJ 07458。

 

(10)

Michael Bigger有权投票或处置Bigger Capital Fund,LP、Matthias Bigger – UTMA和Andreas Bigger不可撤销信托协议所拥有的股份。投资者的地址是11700 W Charleston Blvd 170-659,Las Vegas,NV 89135。Michael Bigger否认对这些证券的实益所有权。

 

(11)

Michael Bigger有权投票或处置District 2 Capital Fund LP拥有的股份。投资者的地址是华尔街14号,2nd楼层,亨廷顿,NY 11743。Michael Bigger否认对这些证券的实益所有权。

 

(12)

Nick Maounis有权投票或处置Verition Multi Strategy Master Fund Ltd.拥有的股份。投资者地址为c/o Maples Corporate Services Ltd.,Ugland House,P.O. Box 309,George Town,Grand Cayman,KY1-1104。Nick Maounis否认对这些证券的实益所有权。

 

(13)

Richard Smithline有权投票或处置Puritan Partners LLC拥有的股份。投资者地址为c/o Centrecourt Asset Management,369 Lexington Avenue,25th Floor,New York,New York 10017。Richard Smithline否认对这些证券的实益所有权。

 

(14)

Steve Palmer有权投票或处置National Bank Financial ITF AlphaNorth Partners Fund Inc.拥有的股份。投资者的地址是130 King Street West,Suite 2210,Toronto,Ontario M5X 1E4。Steve Palmer否认对这些证券的实益所有权。

 

(15)

Daniel Warsh有权投票或处置Warberg WFXI LP和Warberg WF XII LP拥有的股份。投资者地址为716 Oak Street,Winnetka,Illinois 60093。

 

(16)

代表16名未在上述名单上的出售股东所持有的股份,他们作为一个整体,在本次发行之前拥有不到1.0%的已发行普通股。

 

8


目 录

与出售股东的关系

于2020年4月8日,我们与Rosalind订立日期为2020年4月8日的董事会委任协议,据此,身为Rosalind负责人的Steven Salamon及Gil Aharon获委任为公司董事会董事。

除与Rosalind的这种关系外,没有任何出售股东在过去三年内与我们或我们的任何前任或关联公司有重大关系,除非是由于我们的普通股或其他证券的所有权。

 

9


目 录

分配计划

证券的每一出售股东及其任何质权人、受让人和利益承继人可不时在主要交易市场(有关日期普通股上市或报价交易的任何市场或交易所:纽约证券交易所美国证券交易所、纳斯达克资本市场、纳斯达克全球市场、纳斯达克全球精选市场、纽约证券交易所、OTCQB或OTCQX,或OTC Markets Group发布的“粉单”,Inc.或上述任何一项的任何继承者)或证券交易或私下交易的任何其他证券交易所、市场或交易设施。这些销售可能是固定的或议定的价格。本公司将不会收取出售股东出售本招股章程所发售股份的任何收益。卖出股票的持有人在卖出证券时,可以采用下列任意一种或者多种方式:

 

   

普通经纪交易和经纪自营商招揽购买者的交易;

 

   

经纪自营商将试图代理出售证券但可能作为委托人定位并转售部分大宗以促进交易的大宗交易;

 

   

由经纪自营商作为本金购买并由经纪自营商为其账户转售;

 

   

根据适用的交易所规则进行的交易所分配;

 

   

私下协商交易;

 

   

卖空交易结算;

 

   

在通过经纪自营商进行的交易中,与卖出股票的股东约定以每只证券规定的价格卖出特定数量的此类证券;

 

   

通过期权的书面或结算或其他套期保值交易,无论是通过期权交易所还是其他方式;

 

   

任何此类销售方法的组合;或

 

   

适用法律允许的任何其他方法。

出售股东还可以根据规则144或《证券法》规定的任何其他登记豁免(如果有)而不是根据本招股说明书出售证券。

售股股东聘请的经纪自营商可以安排其他经纪自营商参与销售。经纪自营商可能会从出售股东(或,如果任何经纪自营商代理证券购买者,则从购买者)处获得金额有待协商的佣金或折扣,但除本招股说明书补充文件中规定的情况外,在代理交易不超过符合FINRA规则5110的惯常经纪佣金的情况下。

就出售本招募说明书所发售的股份而言,出售股东可能与经纪自营商或其他金融机构进行套期保值交易,而后者又可能在对其承担的头寸进行套期保值的过程中从事证券卖空交易。卖出股票的股东还可以卖空证券并交付这些证券以平仓其空头头寸,或将证券出借或质押给经纪自营商,而经纪自营商又可能出售这些证券。出售股东还可以与经纪自营商或其他金融机构进行期权或其他交易或创建一种或多种衍生证券,这些证券要求将本招股说明书提供的证券交付给该经纪自营商或其他金融机构,该经纪自营商或其他金融机构可根据本招股说明书(经补充或修订以反映该交易)转售该证券。

出售股票的股东和参与出售证券的任何经纪自营商或代理人可被视为与此类出售有关的《证券法》含义内的“承销商”。在这种情况下,此类经纪自营商或代理商收到的任何佣金以及转售其购买的证券的任何利润可被视为《证券法》规定的承销佣金或折扣。各售股股东均已通知本公司,其并无与任何人直接或间接订立任何书面或口头协议或谅解以分销证券。

 

10


目 录

本公司须向证券的注册支付因本公司事件而产生的若干费用及开支。公司已同意就某些损失、索赔、损害赔偿和责任,包括《证券法》规定的责任,对出售股东进行赔偿。

我们同意将本招股章程保持有效,直至(i)出售证券的股东可在未经登记的情况下自由转售证券的日期,且不考虑因规则144而造成的任何数量或销售方式限制,而不要求公司遵守《证券法》第144条或任何其他类似效力的规则下的当前公开信息,或(ii)所有证券已根据本招股章程或《证券法》第144条或任何其他类似效力的规则出售,以较早者为准,根据《证券法》或其他规定,此类证券所承担的与其可转让性限制有关的任何传说被删除的情况下。如果适用的州证券法要求,注册股票将仅通过注册或持牌经纪人或交易商出售。此外,在某些州,此处涵盖的转售证券不得出售,除非它们已在适用的州注册或具有出售资格,或者可获得并遵守注册或资格要求的豁免。

根据《交易法》下的适用规则和条例,任何从事转售证券分销的人不得在分销开始前的适用的M条例所定义的限制期内同时从事与该证券有关的做市活动。此外,出售股东将受《交易法》的适用条款及其下的规则和条例的约束,包括条例M,该条例可能会限制出售股东或任何其他人购买和出售证券的时间。我们将向出售股东提供本招股说明书的副本,并已告知他们需要在出售时或之前(包括通过遵守《证券法》第172条规则)向证券的每个购买者交付本招股说明书的副本。

 

11


目 录

法律事项

McCarter & English LLP,Newark,New Jersey已通过本招股说明书所提供的普通股股份的有效性。与本招股说明书所提供的普通股股份有关的某些法律事项将由马萨诸塞州波士顿的Cooley LLP转交。我们将在适用的招股说明书补充文件中指定的法律顾问可能会为我们或任何承销商、交易商或代理传递额外的法律事务。

专家

以引用方式并入本招股章程的截至2023年12月31日及2022年12月31日及截至2023年12月31日止两个年度各年的综合财务报表,是依据以引用方式并入本文的独立注册公共会计师事务所Marcum,LLP的报告,根据该事务所作为审计和会计专家的授权而如此并入的。

在哪里可以找到更多信息;

参照成立

可用信息

我们向SEC提交报告、代理声明和其他信息。SEC维护一个网站,其中包含报告、代理和信息声明以及有关发行人的其他信息,例如我们,这些发行人以电子方式向SEC提交文件。该网站的地址是www.sec.gov。在以电子方式向SEC提交或提供给SEC后,您可以在合理可行的范围内尽快免费访问这些材料。

我们的网站地址是http://www.delcath.com。然而,我们网站上的信息不是,也不应被视为本招股说明书的一部分,或通过引用并入本招股说明书。

这份招股说明书和任何招股说明书补充文件是我们向SEC提交的注册声明的一部分,并不包含注册声明中的所有信息。完整的注册声明可能会从SEC或我们那里获得,如上所述。本招股章程或任何招股章程补充文件中有关这些文件的陈述均为摘要,每份陈述均通过参考其所指文件在所有方面进行限定。有关事项的更完整说明,请以实际文件为准。您可以通过SEC的网站查阅注册声明的副本,如上所述。

以参考方式纳入

SEC允许我们通过引用将我们向SEC提交的其他文件中包含的信息纳入本招股说明书,这意味着我们可以通过向您推荐这些文件向您披露重要信息。为本招股章程的目的,凡本招股章程所载或从本招股章程中遗漏的任何文件,或任何其他随后提交的文件中亦以引用方式并入或被视为以引用方式并入本文的任何文件中所载的任何陈述,均应视为已修改或取代该等陈述。经如此修改或取代的任何该等声明,除经如此修改或取代外,不得视为构成本招募说明书的一部分。我们通过引用将下列已由我们提交的文件纳入:

 

   

我们的年度报告截至2023年12月31日止年度的10-K表格,于2024年3月26日向SEC提交,包括通过引用从我们的2024年4月12日向SEC提交的最终代理声明;

 

   

我们向SEC提交的截至2024年3月31日季度的10-Q表格季度报告2024年5月14日和2024年6月30日向SEC提交2024年8月5日;

 

   

我们目前关于8-K表格的报告,已于2024年1月31日,2024年2月14日,2024年3月19日,2024年4月26日,2024年5月29日,2024年7月19日及2024年8月28日;及

 

12


目 录
   

我们的登记中所载的对我们普通股的描述表格8-Al2B(文件编号001-16133)于2020年4月30日向SEC提交,包括为更新此类描述而提交的任何修订或报告。

我们根据《交易法》第13(a)、13(c)、14或15(d)条向SEC提交的所有文件,但任何报告或文件中不被视为根据此类条款提交的任何部分除外,(1)在载有本招股章程的登记声明提交之日或之后,且在登记声明生效之前,以及(2)在本招股章程日期或之后,直至根据本章程登记的全部证券已售出或本招股章程为其组成部分的登记声明已撤回之日(以较早者为准),应被视为以引用方式并入本招股章程,并自该等文件提交之日起成为本招股章程的一部分,并将自动更新,在上述范围内,取代以引用方式并入本招股说明书和以引用方式并入本招股说明书的先前提交的文件中包含或以引用方式并入的信息。

本招股说明书中的任何内容均不应被视为包含根据表格8-K的第2.02、7.01或9.01项提供但未向SEC提交的信息。根据书面或口头请求,我们将免费向收到招股说明书副本的每个人(包括任何实益拥有人)提供通过引用并入本文的任何或所有报告或文件的副本(此类文件的展品除外,除非此类展品具体通过引用并入本文)。您可以通过以下地址写信或电话索取这些文件的副本,无需支付任何费用:Delcath Systems, Inc.,566 Queensbury Avenue,Queensbury,NY 12804。

 

13