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附件 99.2
Nurix Therapeutics概述了2026年推进Bexobrutideg及其在癌症和自身免疫性疾病中基于降解剂的新型药物管道的目标和目标
执行潜在的同类最佳BTK降解剂bexobrutideg的关键项目，包括2期和验证性3期研究，以支持复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（r/r CLL）的全球注册
将bexobrutideg扩展到自身免疫和炎症适应症，以新的片剂配方瞄准2026年的IND提交
推进不断增长的合作炎症和免疫学项目组合，包括IRAK4和STAT6的强效和选择性降解剂
利用DEL-AI平台推动针对跨内部和合作项目的高价值目标的发现
加利福尼亚州布里斯班，2026年1月12日--Nurix Therapeutics, Inc.（纳斯达克：NRIX）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于肿瘤学和自身免疫性疾病靶向蛋白降解药物的发现、开发和商业化，今天重点介绍了该公司在2025年取得的成就，并概述了2026年的关键目标和预期里程碑，这将是Nurix在今天太平洋时间下午4：30在旧金山举行的第44届摩根大通医疗保健年度会议上公司更新的主题。
Nurix总裁兼首席执行官Arthur T. Sands表示：“2025年对Nurix来说是决定性的一年，它推动了我们可能是同类最佳的BTK降解剂bexorbrutideg进入用于复发或难治性CLL患者的关键开发阶段。”“随着我们进入2026年，我们专注于执行DAYBreak CLL-201研究并启动验证性3期试验DAYBreak CLL-306。我们也很高兴能够推进我们在炎症和自身免疫性疾病方面的全资拥有和合作项目的管道，包括我们新的bexorbrutideg片剂配方、我们与Gilead合作的IRAK4降解剂项目以及我们与赛诺菲合作的STAT6降解剂项目。随着我们关键的DAYBreak计划的进行、强劲的资产负债表以及肿瘤学和免疫学领域的多种催化剂，我们相信Nurix处于非常有利的位置，可以使2026年成为公司和靶向蛋白质降解领域的变革年。”
2025精选成就和业务亮点
CLL中潜在的同类最佳BTK降解剂Bexobrutideg
•展示了新的和更新的临床和临床前数据，支持潜在的同类最佳BTK降解剂概况。新的和更新的临床数据于2025年12月在第67届美国血液学会年会（ASH2025）上展示，提供了bexobrutideg的疗效、持久性和耐受性的成熟临床图景。亮点包括83%的客观缓解率，包括CLL患者的两个完全缓解（4.3%），中位数为先前的四线治疗。反应是持久的，并随着时间的推移而加深，进展中位数-自由生存期估计为22.1个月，与目前已获批准的同类疗法药物相比具有很强的竞争力。Bexobrutideg很好
在所有测试剂量中均无剂量限制性毒性耐受。新的临床前数据于2025年10月提交，支持bexobrutideg的潜在同类最佳BTK降解剂概况,显示出优越的降解效力，广泛覆盖临床相关的BTK突变，以及精致的选择性。这些发现坚定了公司的信念，即bexobrutideg可能被证明是治疗CLL和其他B细胞驱动疾病患者的临床优势药物。
•成功应对FDA的Optimus项目，选择600毫克每日一次剂量用于r/r CLL的关键开发。600毫克剂量的选择得到了1b期研究中一个随机队列的数据的支持，该研究根据Optimus项目比较了200毫克和600毫克，反映了与全球监管机构的一致性，包括美国食品和药物管理局、英国药品和保健品监管机构以及欧洲药品管理局。随后在ASH2025上报告的结果表明，在不增加不良事件的情况下，600毫克剂量具有更高的客观反应率和更长的无进展生存期的趋势。监管机构对600毫克剂量的批准允许Nurix优化bexobrutideg的治疗效果，为患者提供了重新控制已经进展或对其他疗法没有反应的CLL的机会。
•在复发或难治性CLL患者中启动关键临床开发。2025年10月，Nurix启动DAYBreak CLL-201关键2期研究（NCT07221500）的注册。这项单臂、全球性研究正在评估bexobrutideg每日一次600毫克用于复发或难治性CLL患者，这些患者在使用BTK抑制剂和BCL2抑制剂治疗后疾病进展。该试验旨在支持bexobrutideg在三重暴露CLL/SLL患者中的加速批准。Nurix计划在2026年启动一项随机验证性3期试验，以支持bexobrutideg的全面批准。
一流的CBL-B抑制剂NX-1607
•呈现阳性阶段1a 临床证明免疫激活和 临床活动。NX-1607的新1a期临床数据分别于10月的欧洲内科肿瘤学会（ESMO）大会和11月的2025年癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布，在11种不同肿瘤类型的82名患者中展示了剂量依赖性药理活性和临床活性信号。通过降低前列腺癌中的前列腺特异性抗原（PSA）和结直肠癌中的癌胚抗原（CEA）等肿瘤特异性生物标志物，观察其临床活性。值得注意的是，在一名微型卫星稳定性结直肠癌（MSS CRC）患者中确认有部分反应，这是一种通常对免疫检查点疗法无反应的肿瘤类型。正如预期的那样，用NX-1607治疗导致外周T细胞活化和增殖增加，表明活跃的T细胞受体参与和免疫反应性，表明其作为具有不同于PD-1/PD-L1疗法的独特机制的活性免疫肿瘤药物的潜力。
推进炎症和自身免疫性疾病的管道
•将bexobrutideg的新片剂配方引入1期测试，以支持针对炎症和自身免疫适应症的IND。2025年，Nurix启动1期单次递增和多次递增剂量（SAD/MAD）研究，评估药代动力学
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（PK）、药效学（PD）、bexobrutideg新型片剂制剂的安全性。这项研究旨在支持IND申请，并使其能够扩展到炎症和自身免疫适应症，从2026.
•合作伙伴吉利德启动了IRAK-4降解剂的1期测试。 2025年4月，Nurix宣布FDA批准了GS-6791（前身为NX-0479）的研究性新药（IND）申请，GS-6791是一种新型的、可能是同类最佳的IRAK4口服降解剂，正在与吉利德科学合作开发。GS-6791旨在选择性降解IRAK4，这是一种在自身免疫性和炎症性疾病中驱动炎症的关键信号蛋白。吉利德随后在健康志愿者中启动了一项正在进行的1期试验，其结果将为Nurix提供50/50共同开发和美国利润分成的选择。
•合作伙伴赛诺菲将STAT6降解剂项目推进到IND赋能研究：2025年6月，Nurix宣布赛诺菲行使选择权，延长其对Nurix的STAT6项目的许可，其中包括开发候选NX-3911。NX-3911是STAT6的口服高选择性降解剂，STAT6是IL-4/IL-13信号通路中的关键转录因子，可在过敏性和2型炎症情况下驱动炎症，目前正在进行IND支持研究。赛诺菲负责所有开发活动，Nurix保留50/50美国利润分成和初步临床概念验证后共同推广的选择权。
企业和领导力
•加强财务状况，以支持执行bexobrutideg关键项目并扩展到炎症和自身免疫性疾病。2025年10月，Nurix完成了24,485，799股普通股的承销注册发行，为Nurix提供了2.50亿美元的总收益，未扣除承销折扣和佣金以及Nurix应付的其他发行费用。此外，Nurix通过与吉利德、赛诺菲和辉瑞的战略合作，获得了4700万美元的非稀释性资本。Nurix资本充足，预计现金/投资为6.638亿美元1.
•通过任命在药物开发和商业化方面具有深厚经验的首席商务官和新的董事会成员加强了领导。2025年，Nurix宣布聘请John Northcott为首席商务官，带来了丰富的美国和全球商业领导经验，包括在血液学、肿瘤学和广泛的其他治疗领域的上市前规划和上市商业化。此外，Nurix还任命了两名董事会成员：Roy Baynes，MB.BCH.，M.Med.，Ph.D.，在血液学和肿瘤学的杰出职业生涯中拥有开发创新重磅药物的丰富经验，Roger Dansey，M.D.，药物开发和运营高级领导者，在美国和国际市场的制药和生物技术公司拥有超过25年的执行经验。
2026年展望：执行下一阶段增长
•在CLL中执行关键的开发路径：
•关键2期试验入组– DAYBreak CLL-201
•在2L +环境下的r/r CLL患者中启动验证性3期研究，比较bexobrutideg单药治疗与pirtobrutinib-DAYBreak CLL-306
•启动CLL患者联合venetoclax（BCL-2抑制剂）等其他治疗药物的1b/2期临床研究
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•I & I中的Advance Degrader Programs：
•Bexobrutideg –数据来自新型片剂配方SAD/MAD研究，支持I & I领域的IND
•GS-6791 IRAK4降解剂–潜在的第1阶段结果2
•NX-3911 STAT6降解剂– 赛诺菲的潜在IND申请2
•报告正在进行的临床数据更新：
•Bexobrutideg 1a/b期CLL队列
•Bexobrutideg 1a/b期NHL队列
•泽布多胺1a期队列
•进展研发管线：
•利用DEL-AITM推动全资拥有和合作的药物发现项目的平台
•通过与其合作赚取额外的研究里程碑和潜在的许可费吉利德,赛诺菲，和辉瑞
1表示截至2025年8月31日的现金余额，加上2025年10月注册直接发行所得款项净额
2声明包括使用基于当前发展阶段的行业标准时间表（不是合作伙伴的官方指导）的Nurix对合作伙伴计划的估计。
关于Bexobrutideg（NX-5748）
Bexobrutideg是一种研究性、口服生物可利用、脑渗透剂,BTK的高选择性小分子降解剂目前正在DAYBreak CLL-201临床试验（NCT07221500）中进行评估，这是一项bexobrutideg在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中的关键单臂2期研究。Bexobrutideg也继续在pati的NX5.948-301 1a/1b期临床试验（NCT05131022）中进行研究有复发或难治性B细胞恶性肿瘤的ents。
关于NX-1607
NX-1607是E3连接酶Casitas B系淋巴瘤原癌基因B（CBL-B）的在研first-in-class口服抑制剂，正在开发用于免疫肿瘤适应症，包括一系列实体瘤类型。CBL-B是一种细胞质E3泛素连接酶，负调控T细胞活化，使其成为免疫肿瘤学有吸引力的靶点，并为治疗实体瘤提供了一种新的治疗方法。临床前研究抑制CBL-B可逆转T细胞耗竭，缓解肿瘤诱导的免疫抑制，还可能发挥直接的抗肿瘤作用。Nurix正在一项针对一系列肿瘤适应症的成人1期试验中评估NX-1607。这项研究包括对1a期部分的剂量和时间表进行彻底调查。有关NX-1607临床试验的更多信息，请访问www.clinicaltrials.gov（NCT05107674).
关于Nurix Therapeutics, Inc.
Nurix Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于靶向蛋白降解药物的发现、开发和商业化，这是创新药物设计的下一个前沿领域，旨在改善癌症和自身免疫性疾病患者的治疗选择。Nurix全资拥有的临床阶段管道包括B细胞信号蛋白Bruton酪氨酸激酶（BTK）的降解剂，以及Casitas B系淋巴瘤原癌基因B（CBL-B）的抑制剂，后者是一种E3连接酶，可调节激活
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包括T细胞和NK细胞在内的多种免疫细胞类型。Nurix还在其临床前管道中推进多个潜在的first-in-class或best-in-class降解剂和降解剂抗体偶联物（DACs）。Nurix的合作药物发现管道包括与赛诺菲合作的STAT6的临床前阶段降解剂，与吉利德合作的IRAK4的临床阶段降解剂，以及与吉利德科学公司、赛诺菲 S.A.和辉瑞公司根据合作协议开展的多个额外项目，其中Nurix保留了针对多个候选药物在美国进行共同开发、共同商业化和利润分享的某些选择。由能够处理任何蛋白质类别的完全人工智能集成的发现引擎提供支持，再加上无与伦比的连接酶专业知识，Nurix的敬业团队在将靶向蛋白质降解的科学转化为临床进展方面建立了强大的优势。Nurix的目标是在患者护理的最前沿建立基于降解的治疗，以超越疾病的新剧本书写医学的下一个篇章。Nurix总部位于加利福尼亚州布里斯班。欲了解更多信息，请访问http://www.nurixtx.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年美国私人证券诉讼改革法案和其他联邦证券法含义内的前瞻性陈述。当或如果在本新闻稿中使用，“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“展望”、“计划”、“预测”、“应该”、“将”等词语以及与Nurix相关的类似表述及其变体，可能会识别出前瞻性陈述。除历史事实陈述外，所有反映Nurix对未来的预期、假设或预测的陈述均为前瞻性陈述，包括但不限于有关以下方面的陈述：Nurix的未来计划、前景和战略，包括其开发贝索布替德、zelebrudomide和NX-1607的计划；Nurix将贝索布替德扩展到自身免疫和炎症适应症的计划；耐受性、安全性，Nurix候选药物的治疗潜力和其他优势；Nurix候选药物临床试验的计划时间和进行；提供Nurix临床研究的更新和结果的计划时间；Nurix对其合作和合作项目的计划和期望；Nurix合作的潜在好处，包括潜在的里程碑和与销售相关的付款；以及Nurix的DEL-AI平台的潜在优势。前瞻性陈述反映了Nurix当前的信念、预期和假设。尽管Nurix认为这些前瞻性陈述中反映的预期和假设是合理的，但Nurix不能保证它们将被证明是正确的。前瞻性陈述不是对未来业绩的保证，会受到难以预测的风险、不确定性和环境变化的影响，这可能导致Nurix的实际活动和结果与任何前瞻性陈述中表达的内容存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于：（i）药物开发过程中固有的风险，包括临床开发期间意外出现不良事件或其他不良副作用；（ii）与临床试验的时间和结果相关的不确定性；（iii）Nurix是否能够为其研发活动提供资金并实现其研发目标；（iv）与Nurix合作伙伴付款的时间和收款有关的不确定性，包括里程碑付款和未来潜在产品销售的特许权使用费；（v）经济和市场状况以及全球和区域事件对Nurix的业务、临床试验、财务状况、流动性和运营结果的影响；（vi）Nurix是否能够保护知识产权，以及（vii）Nurix的10-Q表格季度报告中“风险因素”标题下描述的其他风险和不确定性
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媒体
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