附件 99.1

新闻稿

EBLASAKIMAB Monthly Dosing ShHOWS POTENTIAL FOR BEST-IN-ClASS THERAPY IN POSITIVE Phase 2B STUDY IN ATOPIC DERMATITIS

2023年7月6日，加利福尼亚州圣马特奥和新加坡—— 亚狮康药业（纳斯达克股票代码：ASLN）是一家临床阶段、专注于免疫学的生物制药公司，致力于开发创新疗法，以改变患者的生活。该公司今天公布了Eblasakimab在成人中度至重度特应性皮炎（AD）患者中的2b期剂量范围研究—— TREK-AD（与EblasaKimab在特应性皮炎中的试验）的积极顶线数据。Eblasakimab在第16周达到了湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分相对于基线变化百分比的主要终点，而安慰剂在三个给药组中具有统计学意义：600mg每4周给药一次（600mg Q4W），这是数值上表现最好的组，400mg每2周给药一次（400mg Q2W）和300mg每2周给药一次（300mg Q2W）。

Eblasakimab是一种新型单克隆抗体，靶向2型受体的IL-13受体亚基，这是驱动几种过敏性炎症性疾病的关键途径。Eblasakimab独特的作用机制已被观察到能够特异性阻断2型受体，阻止白细胞介素4（IL-4）和白细胞介素13（IL-13）的信号传导——白细胞介素是AD炎症的关键驱动因素，同时保留1型受体。

“这是我们第一次看到一个月一次的治疗方案提供有竞争力的疗效数据，这将改变AD患者的游戏规则，”俄勒冈健康与科学大学医学皮肤病学教授、TREK-AD研究的首席研究员、医学博士埃里克·L·辛普森说。“自推出dupilumab以来，我们没有看到太多进展，患者仍有巨大的疾病负担未得到满足。这些结果证明，如果获得批准，eblasakimab有望成为治疗AD的领先疗法。”

“我们很高兴地宣布TREK-AD研究的这些积极的顶线数据，这些数据支持了我们最近发表的转化研究，表明eblasakimab独特的作用机制可能为阻断2型信号传导提供更有效和更有针对性的方法，而2型信号传导是导致过敏性炎症的原因。”基于这些结果，我们相信，如果获得批准，eblasakimab可以成为治疗AD的领先药物，让更多的患者接受EASI-75或EASI-90，减少不良副作用，快速起效，而且——独一无二的——每月一次的给药便利，”亚狮康药业首席执行官Carl Firth博士说。“我们期待着快速推进AD的3期项目，并探索广泛的适应症，我们预计这款候选药物将获得成功。”我们感谢患者、研究人员和我们的团队，他们为eblasakimab的研发做出了如此重要的贡献。”

主要研究成果

在TREK-AD 2b期研究中，289名患者在意向治疗（ITT）人群中以1：1：1：1的比例在五个剂量组中随机接受四种剂量的eblasakimab（300mg Q2W、400mg Q2W、400mg Q4W和600mg Q4W）或安慰剂中的一种，持续16周。关键疗效终点，包括EASI-75和经过验证的研究者特应性皮炎全球评估（vIGA-AD）评分为0/1，分别是欧洲和美国监管机构批准的相关终点，如下所示：

接受eblasakimab 600mg Q4W、400mg Q2W和300mg Q2W治疗的患者在治疗的最初几周出现快速起效，到第4周时EASI评分有统计学上的显著改善。在治疗16周后，与安慰剂（n = 57）相比，其他关键疗效指标取得了具有临床意义的改善，包括：

Eblasakimab 600mg Q4W（n = 59）

Eblasakimab 400mg Q2W（n = 56）

Eblasakimab 300mg Q2W（n = 58）

Eblasakimab 400mg Q4W（n = 59）

eblasakimab 400mg Q4W给药组未达到主要或次要终点，具有统计学意义。

总体而言，主动治疗组的停药率与安慰剂组的停药率相当。未发现新的安全信号，不良事件（AE）的频率在积极治疗组和安慰剂组之间具有可比性。在所有积极治疗组中，最常见的AE是鼻咽炎（13.4%，而安慰剂为8.8%）、特应性皮炎（8.6%，而安慰剂为7.0%）、头痛（6.9%，而安慰剂为7.0%）和上呼吸道感染（6.5%，而安慰剂为5.3%）。结膜炎（5.2%，而安慰剂为1.8%）、注射部位反应（4.7%，而安慰剂为1.8%）和疱疹感染（3.0%，而安慰剂为3.5%）的发生率较低。

2b期研究的更多数据，包括患者报告的结果和生物标志物数据，预计将在2023年第四季度提供，并提交给未来的科学大会。ASLAN计划与美国食品和药物管理局举行第二阶段会议，并预计在2024年启动eblasakimab的第三阶段临床开发计划。该公司还在开展Eblasakimab在dupilumab患者中的TREK-DX（在Dupilumab有经验的AD患者中的试验）研究，并预计在2024年第一季度公布该研究的一线数据。

关于2b期TREK-AD研究

TREK-AD（TRials with EblasaKimab in Atopic Dermatitis）研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围的临床试验，旨在评估eblasakimab作为单一疗法在未接受生物学治疗的中度至重度AD成人患者中的疗效和安全性，这些患者是系统治疗的候选者。来自美国、欧洲和亚洲的患者被随机分配到四个积极治疗组和一个安慰剂组，比例相同：

参与研究的患者的纳入标准包括至少一年的AD临床诊断、大于或等于16的EASI评分、大于或等于3的vIGA-AD评分以及在筛查和基线时至少10%的AD体表面积。在16周的评估期结束后，又对患者进行了12周的随访。

关于eblasakimab

Eblasakimab是一种潜在的first-in-class单克隆抗体，靶向2型受体的IL-13受体亚基，这是导致几种过敏性炎症性疾病的关键途径。Eblasakimab独特的作用机制能够特异性阻断2型受体，并有可能改进目前用于治疗过敏性疾病的生物制剂。通过阻断2型受体，eblasakimab阻止了白细胞介素4（IL-4）和白细胞介素13（IL-13）的信号传导——白细胞介素是AD炎症的关键驱动因素。

网播

ASLAN的管理层将于美国东部时间2023年7月6日上午8：30举行网络直播，讨论这些数据。使用以下链接注册即可访问网络直播：https://lifescievents.com/event/aslan/。网上直播的重播将在2023年10月4日之前提供，使用现场活动结束后的上述信息。

关于亚狮康药业

亚狮康药业（纳斯达克：ASLN）是一家临床阶段、专注于免疫学的生物制药公司，致力于开发创新疗法，以改变患者的生活。ASLAN正在开发eblasakimab，这是一种潜在的first-in-class抗体，针对中度至重度特应性皮炎（AD）中的IL-13受体，有可能改进目前用于治疗过敏性疾病的生物制剂。最近，ASLAN报告了一项针对中度至重度AD的2b期剂量范围研究的正面顶线数据。ASLAN还在开发farudodstat，这是一种强效口服二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）抑制剂，有望在2a期概念验证试验中成为斑秃（AA）的一流治疗药物，预计将于2024年第一季度进行中期读数。ASLAN在加州圣马特奥和新加坡都有团队。如需更多信息，请访问该网站或在LinkedIn上关注ASLAN。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述。这些声明是基于亚狮康药业有限公司和/或其附属公司（“公司”）管理层目前的信念和期望。这些前瞻性陈述可能包括但不限于关于公司业务战略和临床开发计划的陈述；公司开发和商业化eblasakimab的计划；eblasakimab的安全性和有效性，包括其成为同类最佳的潜力；公司在eblasakimab的临床试验、临床试验登记和临床试验结果方面的计划和预期时间；eblasakimab作为治疗特应性皮炎的潜力。公司的估计、预测和其他前瞻性陈述是基于管理层对未来事件和趋势的当前假设和预期，这些事件和趋势会影响或可能影响公司的业务、战略、运营或财务业绩，并固有地涉及重大的已知和未知风险和不确定性。由于许多风险和不确定因素，实际结果和事件发生的时间可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异，这些风险和不确定因素包括但不限于，在临床前或临床研究期间观察到的意外安全性或有效性数据；早期研究和试验的结果可能无法预测未来的试验结果；临床站点激活率或临床试验注册率低于预期；新冠疫情或乌克兰和俄罗斯之间持续的冲突以及银行倒闭对公司业务和全球经济的影响；一般市场状况；竞争格局的变化；以及公司获得足够资金为其战略和临床开发计划提供资金的能力。其他可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中明示或暗示的结果不同的因素，在公司提交给美国证券交易委员会的文件和报告（委员会文件编号001-38475）中有所描述，包括公司于2023年3月24日提交给美国证券交易委员会的20-F表格年度报告。除历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述。“相信”、“可能”、“可能”、“可能”、“将”、“目标”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“预期”、“计划”或这些术语的否定词，以及表达未来事件或结果不确定性的类似表述，旨在识别估计、预测和其他前瞻性陈述。估计、预测和其他前瞻性陈述仅在作出之日起生效，除法律要求外，公司不承担更新或审查任何估计、预测或前瞻性陈述的义务。

结束

媒体和投资者关系联系人