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新闻稿 来源:赛诺菲(Euronext:SAN)(NASDAQ:SNY) |
赛诺菲将在加拿大建新设施提高全球大剂量流感疫苗可及性
| * | 赛诺菲宣布投资逾6亿在多伦多新建疫苗设施,以增加其差异化流感疫苗在加拿大、美国和欧洲的供应 |
| * | 新设施还将与加拿大政府、安大略省政府和多伦多市合作,加强流感大流行的防范工作 |
| * | Fluzone高剂量四价流感疫苗的抗原比标准剂量疫苗多四倍,专为老年成人提供更好的抗流感保护 |
巴黎—2021年3月31日—赛诺菲今天宣布在其位于加拿大多伦多的现有场地投资超过6亿美元新建疫苗制造设施。对新设施的投资将为赛诺菲的Fluzone高剂量四价流感疫苗提供额外的抗原和灌装能力,有助于提高加拿大、美国和欧洲的供应可用性。
“作为一家领先的疫苗公司,我们不断展望未来,以解决那些与标准剂量疫苗相比显示出临床优越性的流感疫苗快速增长的需求。Fluzone高剂量提供了长期竞争优势,这项新投资将确保全球更多老年人更好地防范流感及其并发症。赛诺菲(Sanofi)首席执行官Paul Hudson表示:“此外,这将是帮助防治未来流行病的关键资源。”“我们欢迎与加拿大当局正在进行的伙伴关系,加拿大当局支持我们使今天的重大新闻成为现实;这将使这个在疫苗方面有着强大遗产的国家研究与开发,我们努力保护和改善全球人类健康的关键枢纽之一。”
创新、科学和工业部长弗朗索瓦-菲利普·香槟(Fran ois-Philippe Champagne)表示,“今天的宣布表明了加拿大吸引外国投资和利用加拿大制造解决方案开发设施的能力。这项千载难逢的投资表明了我国政府对重建加拿大国内生物制造部门的承诺,既着眼于短期战略解决方案,也着眼于长期愿景。通过对这一项目的投资,我国政府正在帮助将专门知识留在加拿大,创造和保持高技能就业机会,并确保加拿大人的健康和安全。赛诺菲(Sanofi)等领先的生命科学公司通过营造企业可以投资和增长的环境,正越来越多地将目光投向这个国家,以建立自己的制造设施,”
赛诺菲预计,在对设施和设备进行设计、建造、测试和认证后,这一新设施将于2026年投入运营。
Fluzone高剂量四价流感疫苗目前由赛诺菲旗下疫苗全球业务部门赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)在美国宾夕法尼亚州Swifwater站点独家制造。赛诺菲巴斯德一直在不断投资扩大流感疫苗的制造能力。位于美国宾夕法尼亚州Swifwater和法国Val-de-Reuil的两个新的额外设施将在未来几年开始运作。
编者按:此次投资新建疫苗制造设施进一步展示了赛诺菲的整体增长战略,疫苗通过差异化产品、市场拓展和新上市贡献了关键的增长动力。
关于氟唑酮大剂量四价流感疫苗
Fluzone高剂量四价流感疫苗已在美国和部分欧洲国家上市,并将于2021年在加拿大上市,用于65岁及以上的成年人,目前也已在澳大利亚获得批准。该疫苗已在欧洲25个国家(英国以外的名称为Efluelda)获得上市许可,用于60岁及以上的成年人。高剂量疫苗的抗原比标准剂量疫苗多四倍,专门设计用于为老年人提供更好的抗流感保护。II老年人患流感后肺炎、心脏病发作和中风的风险增加,与流感有关的住院和死亡风险最大。
赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)的高剂量流感疫苗已获得加拿大国家免疫咨询委员会(National Advisory Committee on Immunization,NACI)的推荐,可用于65岁及65岁以上的成年人,以及德国疫苗接种常设委员会(STIKO)提出的优先用于60岁及以上人群的建议。IV氟唑酮大剂量三价流感疫苗对65岁及以上成人流感的保护作用优于标准剂量剂型V。
关于赛诺菲巴斯德加拿大工厂
赛诺菲·巴斯德公司于1917年成立时名为康诺特抗毒素实验室和大学农场,其加拿大设施在支持众多科学突破的同时,为公共卫生做出了重大贡献。100年前,多伦多遗址是发现胰岛素的一些初步研究的所在地,直到20世纪80年代,这里还是全加拿大大规模商业化胰岛素生产的所在地,它还生产出了一种非常容易获得的白喉抗毒素,是20世纪初加拿大儿童面临的主要公共健康威胁,也是北美根除脊髓灰质炎和世界各地天花的重要合作伙伴。
2018年,赛诺菲在多伦多现场进行了又一次历史性投资,建立了世界上最先进的疫苗批量制造设施之一。当时,这是赛诺菲在全球范围内有史以来最大的一笔投资,约为3.35亿。这一制造设施将生产七种抗原:五组分百日咳,加上白喉和破伤风,以帮助满足全球儿童和成人对更多救命疫苗的需求。预计2024年批准美国和加拿大的五种成分百日咳许可证,2025年批准白喉和破伤风许可证。
赛诺菲巴斯德改善流感预防的承诺
作为流感疫苗的领先制造商,赛诺菲巴斯德致力于研究和开发差异化和经过验证的解决方案,以保护所有年龄和风险群体的人免受流感及其并发症的影响。
在2020-2021年流感季节,赛诺菲巴斯德支持卫生当局在COVID-19大流行的独特背景下努力加强流感疫苗接种运动。赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)今年的流感疫苗产量增加了20%,达到前所未有的2.5亿剂。欧洲八个国家和以色列在2020年通过特殊进口采购了氟唑酮高剂量四价药,为老年公民提供额外保护。
赛诺菲巴斯德每年在五个国际站点生产流感疫苗:Swifwater(美国宾夕法尼亚州)、珠江(美国纽约)、Val-de-Reuil(法国)、Ocoyoacac(墨西哥)和深圳(中国)。这使得赛诺菲巴斯德成为全球最大的流感疫苗制造商。
| 关于赛诺菲
赛诺菲致力于支持人们应对健康挑战。我们是一家专注于人类健康的全球性生物制药公司。我们用疫苗预防疾病,提供创新的治疗方法来对抗疼痛和减轻痛苦。我们与少数患有罕见病的人和数百万患有长期慢性病的人站在一起。
赛诺菲在100个国家拥有超过10万人,正在将科学创新转化为全球各地的医疗保健解决方案。
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赛诺菲前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述。前瞻性陈述是不属于历史事实的陈述。这些陈述包括预测和估计及其基本假设,关于未来财务结果、事件、业务、服务、产品开发和潜力的计划、目标、意图和预期的陈述,以及关于未来业绩的陈述。前瞻性陈述一般由“预期”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”、“计划”等词语和类似表述来识别。尽管赛诺菲管理层认为此类前瞻性声明所反映的预期是合理的,但提醒投资者注意,前瞻性信息和声明受到各种风险和不确定性的影响,其中许多风险和不确定性难以预测,通常超出赛诺菲的控制范围,这可能导致实际结果和事态发展与前瞻性信息和声明中表达、暗示或预测的结果和事态发展大相径庭。这些风险和不确定性除其他外包括:研究与开发固有的不确定性、包括上市后在内的未来临床数据和分析、FDA或EMA等监管机构关于是否和何时批准任何药物的决定,可能为任何此类候选产品提出的装置或生物申请,以及它们就标签和其他可能影响此类候选产品的可用性或商业潜力的事项作出的决定,如果获得批准,候选产品可能无法在商业上取得成功,治疗性替代品的未来批准和商业成功,赛诺菲受益于外部增长机会、完成相关交易和/或获得监管许可的能力,与知识产权和任何相关未决或未来诉讼相关的风险以及此类诉讼的最终结果,汇率和现行利率的趋势、动荡的经济和市场状况、成本控制举措及其随后的变化,以及COVID-19将对我们、我们的客户、供应商、供应商和其他商业伙伴产生的影响,以及其中任何一方的财务状况,以及我们的员工和整个全球经济。COVID-19对上述任何一项的任何实质性影响也可能对我们产生不利影响。这种情况正在迅速变化,可能会产生我们目前尚未意识到的额外影响,并可能加剧先前确定的其他风险。风险和不确定性还包括赛诺菲向SEC和AMF提交的公开文件中讨论或确定的不确定性,包括赛诺菲截至2020年12月31日止年度Form20-F年度报告中“风险因素”和“关于前瞻性陈述的警示声明”项下列出的不确定性。除适用法律要求外,赛诺菲不承担任何更新或修订任何前瞻性信息或声明的义务 |
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| 我 | Diazgranados,C.A.等人(2014年)。大剂量流感疫苗与标准剂量流感疫苗对老年人的疗效比较。《新英格兰医学杂志》,371(7),635-645 |
| 第二部分 | Diazgranados,C.A.等人(2014年)。大剂量流感疫苗与标准剂量流感疫苗对老年人的疗效比较。《新英格兰医学杂志》,371(7),635-645 |
| 第三部分 | 加拿大公共卫生局(2020年)。咨询委员会声明(ACS)国家免疫咨询委员会(NACI)加拿大免疫指南关于流感的章节和关于2021-2022年季节性流感疫苗的声明 |
| 我V.导言 | 《流行病学公报》1/2021。STIKO关于更新60岁人群流感疫苗接种建议的决定和科学依据。于2021年3月9日发售。 |
| V.导言 | Diazgranados ca,et al.N Engl J Med.2014;371(7):635-645https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1315727 |