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康乃德生物宣布第二阶段Seabreeze STAT研究的注册将按照预先指定的中期分析按计划继续进行

–预计将在2026年年中报告这两项研究的顶线数据–

圣迭戈，2026年4月23日（GLOBE NEWSWIRE）--康乃德生物制药控股有限公司（纳斯达克：CNTB）（康乃德生物，Connect or the Company），一家临床阶段的生物制药公司，专注于将护理转变为治疗炎症性疾病，今天宣布独立数据监测委员会（DMC）监督其2期Seabreeze STAT哮喘和COPD试验，评估该公司的下一代、可能是同类最佳的抗白细胞介素-4-受体α（IL-4R α）抗体rademikibart，已完成对预先指定的疗效中期分析的审查，不建议更改样本量。

“根据DMC对我们正在进行的Seabreeze STAT急性哮喘和COPD研究的中期疗效结果的审查，入组将继续按计划进行，样本量没有变化，”康乃德生物首席执行官兼董事、药学博士Barry Quart表示。在经历急性恶化的患者的这些研究中，Rademikibart继续具有良好的耐受性。我们仍然相信，rademikibart有潜力在经历急性恶化的2型哮喘和COPD患者中提供差异化的疗效和安全性。我们仍有望在年中报告两项Seabreeze STAT研究的顶线结果。”

独立的DMC审查了基于预先指定的28天治疗失败分析、通过28天的新发加重率以及FEV相对于基线的变化的中期数据1在每项研究中至少治疗50名患者并进行至少28天的随访后。

DMC还定期对这两项研究的安全数据进行审查，并表示没有安全问题。迄今为止，在这两项研究中均未发生与治疗相关的严重不良事件或严重不良事件，也未因不良事件而中止治疗。

Connect预计将在2026年年中报告正在进行的rademikibart治疗哮喘和COPD急性加重的2期Seabreeze STAT研究的顶线数据，并计划迅速采取行动，与美国食品药品监督管理局（FDA）会面，以就3期项目达成一致。

关于Rademikibart

Rademikibart是一种靶向白介素-4受体α（IL-4R α）的全人源单克隆抗体，是白介素-4受体（IL-4）和白介素-13受体（IL-13）的共同亚基。我们认为，rademikibart通过与IL-4R α结合，可以有效阻断IL-4和IL-13的功能，从而阻断T辅助2（Th2）炎症通路，达到治疗特应性皮炎、哮喘和COPD等与T2相关的炎症性疾病的目的。

关于康乃德生物

康乃德生物是一家临床阶段的生物制药公司，致力于转变哮喘和COPD的护理。该公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，正在推进rademikibart，这是一种下一代、可能是同类最佳的抗体，旨在靶向IL-4R α。该公司目前正在开展rademikibart的全球临床研究，用于治疗哮喘和COPD的急性加重，这些领域的需求有很大未得到满足。Connect已授予先声药业股份有限公司在大中华区的rademikibart的独家许可。根据独家许可和合作协议，在实现某些开发、监管和商业里程碑后，Connect有资格获得最高总额约为1.1亿美元的剩余里程碑付款。Connect还有资格获得大中华区净销售额高达低两位数百分比的分层百分比费率的特许权使用费。

欲了解更多信息，请访问www.connectbiopharma.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》（该法案）含义内的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述是非历史事实的陈述，包括但不限于关于未来事件、我们未来的财务状况、经营业绩、业务战略和计划、未来产品（以及它们实现差异化、竞争性或有利利益或概况或趋势的潜力，包括关于安全性、耐受性、改进、维持、临床反应、剂量、功效和/或便利性的陈述）、关于任何中期分析或中期、顶线或初步数据的陈述，以及这些陈述是否表明安全性、有效性、最终试验结果或监管机构批准我们的候选产品的可能性，计划或预期的产品批准申请或批准、预期的里程碑和特许权使用费、预期的数据读数和注册人数、研发计划和成本、潜在的未来合作伙伴关系、对现有合作伙伴关系的预期、成功的时间和可能性、未来运营的管理目标、预期产品开发工作的未来结果、现有现金和潜在合作伙伴资金是否充足以资助运营和资本支出需求、预期患者群体或我们未来产品的市场机会（如果获得批准），以及有关行业趋势的声明。这些陈述仅基于截至本新闻稿发布之日管理层目前对未来事件的预期，本质上受到许多风险、不确定性和假设的影响，其中一些无法预测或量化，其中一些超出我们的控制范围，包括，除其他外：我们的临床试验证明我们的产品候选者的安全性和有效性以及其他积极结果的能力；我们或我们当前或未来的合作伙伴是否需要扩大或额外的试验，以获得对我们的产品候选者的监管批准；与FDA进行任何计划互动的时间和结果；我们获得并维持对我们的产品候选者的监管批准的能力；美国、中华人民共和国的现有法规和监管发展，欧洲和其他司法管辖区；我们目前的现金和投资头寸支持计划运营的能力；我们获得、维护、保护和执行我们的知识产权和专有技术的计划和能力，包括在可获得的情况下延长现有专利条款；我们继续依赖第三方对我们的产品候选者进行额外的临床试验，并为临床前研究和临床试验制造我们的产品候选者；以及医生、患者、医疗保健支付者和医学界其他人对我们的产品候选者的市场接受程度（如果获得批准）。

“目标”、“预期”、“相信”、“可能”、“预期”、“感觉”、“目标”、“打算”、“可能”、“乐观”、“计划”、“潜在”、“有希望”、“将”等词语以及类似表述旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都一定包含这些识别词语。纳入前瞻性陈述不应被视为康乃德生物表示其任何预期、预测或计划都将实现。由于我们业务中固有的风险和不确定性以及我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中描述的其他风险，实际结果可能存在重大差异。有关这些风险和其他风险的更多信息包含在我们向SEC提交的年度和定期报告的“风险因素”标题下。这些前瞻性陈述不应被视为预测或承诺，也不应被视为暗示作出此类前瞻性陈述所依据的假设是正确或详尽无遗的任何迹象、保证或保证，或者就假设而言，在本新闻稿中充分说明。药物开发和商业化涉及高度风险，只有少数研发项目导致产品商业化。早期临床试验的结果可能不代表完全结果或后期或更大规模临床试验的结果，也不能确保监管批准。请注意，不要过分依赖所提供的科学数据或这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本新闻稿发布之日发表。除法律要求外，康乃德生物不承担任何义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是因为新信息、未来事件或其他原因。康乃德生物声称该法案中包含的所有前瞻性陈述都受到了前瞻性陈述的安全港保护。

本新闻稿讨论了我们的候选产品rademikibart，该产品正在临床研究中，尚未获得FDA、国家药品监督管理局或任何其他监管机构的上市批准。对于rademikibart用于其正在研究的用途的安全性或有效性，没有做出任何表示。此处包含的商标是其所有者的财产，仅用于参考目的。

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